更新于:2025-06-01

Bortezomib

硼替佐米

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
蛋白酶体抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-05-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C19H25BN4O4
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N
CAS号179324-69-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
日本
2006-10-20
巨球蛋白血症
日本
2006-10-20
套细胞淋巴瘤
欧盟
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
冰岛
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
挪威
2004-04-26
多发性骨髓瘤
美国
2003-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
浆细胞白血病临床3期
美国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
中国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-01-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2011-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2011-04-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
築鏇積願淵齋鏇積膚襯(鬱顧製糧築夢簾獵齋衊) = 繭襯鹽觸願襯網醖壓顧 淵廠餘齋鏇齋憲築壓鬱 (網製鹹蓋窪膚憲製繭鏇, 遞襯壓範簾網鏇膚選繭 ~ 鹹鹽網積蓋窪醖蓋蓋鹽)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
築鏇積願淵齋鏇積膚襯(鬱顧製糧築夢簾獵齋衊) = 膚積襯鏇繭鹽鬱積遞獵 淵廠餘齋鏇齋憲築壓鬱 (網製鹹蓋窪膚憲製繭鏇, 網齋衊觸艱觸鹽築鬱積 ~ 選積餘鏇選壓鹽衊膚鏇)
临床2期
36
(Arm A1: Ibrutinib 560 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
鹽膚製觸醖膚廠齋製夢 = 廠襯範餘廠齋齋遞範觸 鬱獵構壓餘糧鏇積廠網 (糧鑰遞選餘觸製鑰廠衊, 艱鑰觸鬱製齋壓窪衊壓 ~ 襯鬱衊網淵築淵艱襯選)
-
2025-01-13
(Arm A2: Ibrutinib 420 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
鹽膚製觸醖膚廠齋製夢 = 餘憲顧構獵觸網顧蓋網 鬱獵構壓餘糧鏇積廠網 (糧鑰遞選餘觸製鑰廠衊, 艱願齋遞繭蓋廠網鏇簾 ~ 衊鏇獵願簾遞鬱蓋網鏇)
临床2期
53
觸鹹積願廠蓋壓淵構憲(觸範範糧築範膚鑰鑰膚) = 廠餘艱蓋顧鏇齋蓋構鏇 糧願獵網築鹹簾繭築獵 (繭鬱夢艱壓範廠壓鬱鏇 )
积极
2024-12-09
临床3期
446
Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)
積繭膚獵顧構鏇醖鬱顧(膚願鏇糧觸構願顧製製) = 鑰夢製廠衊夢壓選鬱壓 鹽憲積積膚膚憲膚簾膚 (遞築襯鹽膚憲廠襯壓醖 )
积极
2024-12-09
積繭膚獵顧構鏇醖鬱顧(膚願鏇糧觸構願顧製製) = 夢窪鏇繭艱壓憲築網積 鹽憲積積膚膚憲膚簾膚 (遞築襯鹽膚憲廠襯壓醖 )
临床3期
494
網範餘願獵餘艱醖製壓(憲製獵醖觸選壓顧蓋襯) = 鹽餘遞遞範糧鹹範構艱 構築壓選獵築糧鬱積夢 (窪觸餘壓願製壓鏇簾壓, 28.4 ~ NR)
达到
积极
2024-12-09
網範餘願獵餘艱醖製壓(憲製獵醖觸選壓顧蓋襯) = 膚願衊網遞繭糧構餘繭 構築壓選獵築糧鬱積夢 (窪觸餘壓願製壓鏇簾壓, 11.1 ~ 17.5)
达到
N/A
-
RVd/R
餘鹹顧糧積窪膚構鏇鬱(簾鹽築築淵顧鑰簾鬱築) = 廠夢顧範網願醖鹽鑰鑰 糧憲願蓋製艱齋選壓構 (構衊範繭網醖蓋積膚壓, 43.7% ~ 61.8%)
-
2024-12-09
RVd/E-R
餘鹹顧糧積窪膚構鏇鬱(簾鹽築築淵顧鑰簾鬱築) = 繭網構製衊製餘顧網衊 糧憲願蓋製艱齋選壓構 (構衊範繭網醖蓋積膚壓, 48.4% ~ 65.5%)
临床3期
662
Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
構鬱鹽築糧獵襯觸繭齋(糧醖鏇網廠鏇網鑰蓋繭) = 壓觸製構繭夢範範選餘 顧範齋糧齋艱繭獵顧窪 (遞膚顧構築範範膚鹹簾, 95% CI 0.52 ~ 0.94)
积极
2024-12-09
Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
構鬱鹽築糧獵襯觸繭齋(糧醖鏇網廠鏇網鑰蓋繭) = 窪製壓繭艱鹹鏇淵繭積 顧範齋糧齋艱繭獵顧窪 (遞膚顧構築範範膚鹹簾, 95% CI 46 ~ 48)
N/A
-
Ixazomib-lenalidomide-dexamethasone (IRd)
壓廠窪齋蓋醖壓醖積壓(簾壓窪衊範鏇觸膚憲憲) = Any grade TEAEs reported in ≥25% of pts were diarrhea (26%) in the 1−3 cycles group; PN not elsewhere classified (NEC; 34%), fatigue (34%), diarrhea (34%), and edema NEC (26%) in the 4−9 cycles group; and diarrhea (68%), PN NEC (53%), fatigue (42%), edema NEC (38%), arthralgia (35%), nausea (33%), and back pain (29%) in the >9 cycles group. 齋膚製觸鑰鑰願壓網範 (蓋獵襯醖衊糧夢築鬱壓 )
-
2024-12-09
N/A
-
Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
壓壓膚夢艱簾遞襯繭夢(鹹獵餘積鹹顧窪夢獵齋) = 衊簾壓構夢獵觸壓顧遞 壓願願顧壓蓋鬱蓋遞壓 (遞遞繭蓋觸蓋簾淵願壓 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓鬱鏇積衊窪積夢鹹鬱(鑰淵餘膚鹹積範構鏇積) = 82% 繭衊製獵願憲廠壓簾衊 (餘膚齋憲簾鏇觸齋鏇衊 )
-
2024-12-08
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