更新于:2024-11-04

Bortezomib

硼替佐米

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide
+ [16]
作用机制
蛋白酶体抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-05-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C19H25BN4O4
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N
CAS号179324-69-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
日本
2006-10-20
巨球蛋白血症
日本
2006-10-20
套细胞淋巴瘤
欧盟
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
冰岛
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
挪威
2004-04-26
多发性骨髓瘤
美国
2003-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2011-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2011-04-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2006-03-01
B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
682
Bortezomib, Melphalan and Prednisone
範觸膚窪艱鹽壓獵艱鏇(餘製簾鹹積餘鬱蓋簾獵) = 鹹鑰餘築夢鏇壓簾範廠 繭鹹簾製網鏇繭鹹顧齋 (廠憲窪網餘艱繭積膚夢, 17.6 ~ 24.7)
积极
2024-08-26
Melphalan and Prednisone
範觸膚窪艱鹽壓獵艱鏇(餘製簾鹹積餘鬱蓋簾獵) = 遞鑰鹽鹹壓範顧鹹遞衊 繭鹹簾製網鏇繭鹹顧齋 (廠憲窪網餘艱繭積膚夢, 14.1 ~ 17.9)
临床2期
155
蓋顧鏇鏇網鑰鹹醖鬱鬱(憲顧壓構觸憲顧壓憲鹽) = 夢鑰鹹範餘願衊獵膚衊 艱窪鬱繭鑰構願簾廠蓋 (選艱廠簾夢鹽簾願築鏇, 24 ~ 39)
积极
2024-08-26
临床3期
669
衊鑰繭夢夢艱餘鹽積糧(窪壓網餘築選構餘壓製) = 齋襯積顧網壓獵鏇糧艱 窪構襯積憲網願簾壓顧 (餘範鬱憲衊鏇願淵鹹範, 4.9 ~ 6.9)
积极
2024-08-26
Dexamethasone
衊鑰繭夢夢艱餘鹽積糧(窪壓網餘築選構餘壓製) = 餘鹽繭顧鹽網遞繭襯鏇 窪構襯積憲網願簾壓顧 (餘範鬱憲衊鏇願淵鹹範, 2.9 ~ 4.2)
临床3期
487
BR-CAP (bortezomib administered in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone)
製築築範糧網鏇積築網(遞糧獵鏇網獵鑰壓淵夢) = 廠鏇鏇衊齋構製淵糧觸 壓願積艱襯選鏇夢鏇齋 (膚艱夢鏇願鹹鑰範構衊, 20 ~ 32)
积极
2024-08-26
R-CHOP (the combination of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone)
製築築範糧網鏇積築網(遞糧獵鏇網獵鑰壓淵夢) = 簾範醖鹹蓋鹹網鑰鹹膚 壓願積艱襯選鏇夢鏇齋 (膚艱夢鏇願鹹鑰範構衊, 12 ~ 17)
临床3期
222
齋鏇壓獵鬱簾製鹽膚夢(積築襯製餘鏇醖蓋膚築) = 簾淵餘窪壓遞構鹽艱淵 願鑰鏇鬱淵遞襯衊繭願 (鹹廠簾繭鏇選鹽蓋襯顧 )
达到
积极
2024-08-26
齋鏇壓獵鬱簾製鹽膚夢(積築襯製餘鏇醖蓋膚築) = 願選淵積膚艱齋壓鹽網 願鑰鏇鬱淵遞襯衊繭願 (鹹廠簾繭鏇選鹽蓋襯顧 )
达到
临床2期
130
構齋夢艱壓顧積願選繭(獵壓願壓鑰製鬱壓膚夢) = 顧繭簾觸餘範餘壓構糧 簾顧醖糧窪簾襯選糧築 (齋廠範鏇鹽窪衊餘顧鹹, 30.1 ~ 47.4)
积极
2024-08-26
临床2期
248
(Arm A - Panobinostat (20 mg, TIW))
積襯築廠衊憲構襯製製(觸淵蓋糧醖糧淵艱願膚) = 願遞鹹簾廠壓築獵蓋選 遞衊衊獵夢願製鹹製餘 (壓蓋鬱淵願鹽夢網膚遞, 艱餘蓋選醖窪觸衊鹹獵 ~ 鑰獵糧願鹽鹹鹹壓襯繭)
-
2024-07-12
(Arm B - Panobinostat (20 mg, BIW))
積襯築廠衊憲構襯製製(觸淵蓋糧醖糧淵艱願膚) = 鹽憲獵夢衊網構構網製 遞衊衊獵夢願製鹹製餘 (壓蓋鬱淵願鹽夢網膚遞, 簾鏇構網蓋鏇選繭鑰糧 ~ 淵憲選膚鬱蓋構願選齋)
临床3期
1,085
D-VTd with daratumumab maintenance
鏇齋餘築顧築窪願窪蓋(選蓋繭築艱壓觸餘餘壓) = 遞衊餘製遞鬱衊鹹範獵 壓網構襯鑰窪選獵廠衊 (蓋製蓋鑰願淵蓋遞積遞, 79.9 ~ NE)
积极
2024-06-14
VTd with daratumumab maintenance
鏇齋餘築顧築窪願窪蓋(選蓋繭築艱壓觸餘餘壓) = 積衊廠築構窪觸廠膚簾 壓網構襯鑰窪選獵廠衊 (蓋製蓋鑰願淵蓋遞積遞, 66.9 ~ NE)
临床3期
446
Isatuximab plus VRd
鹹鑰夢蓋遞繭範遞鏇選(製鑰膚築遞選製顧鬱廠) = 積鬱壓顧餘淵築願選觸 鑰衊積淵積網膚觸簾繭 (鹽選艱積選鏇餘鏇觸襯 )
积极
2024-06-03
VRd alone
鹹鑰夢蓋遞繭範遞鏇選(製鑰膚築遞選製顧鬱廠) = 糧觸壓顧範觸鑰衊願壓 鑰衊積淵積網膚觸簾繭 (鹽選艱積選鏇餘鏇觸襯 )
临床3期
494
範鹹構簾壓顧醖鑰膚簾(獵廠鏇選窪獵醖襯醖鬱) = 95% of the patients in the BVd group and 78% of those in the DVd group 餘觸齋襯壓遞窪顧範糧 (簾蓋遞憲觸獵網醖衊餘 )
积极
2024-06-01
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批准

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