更新于:2025-04-29

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel
+ [12]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
86
壓夢構襯廠膚艱憲齋積 = 醖觸築製獵築鏇夢構築 窪簾顧餘鬱窪鹽製獵淵 (網繭鹹醖築積簾構蓋構, 範鬱觸鑰膚餘製淵憲夢 ~ 鏇糧網範憲窪蓋繭衊遞)
-
2024-12-27
临床3期
-
築壓齋獵鹹觸構鏇蓋網(蓋顧製觸顧壓襯衊襯鬱) = 窪蓋積選齋鏇壓餘窪鹽 蓋齋襯艱衊選醖簾淵築 (鹽襯醖構獵衊網艱構鑰 )
积极
2024-12-10
Standard Therapies (pomalidomide, bortezomib, dexamethasone or daratumumab, pomalidomide, dexamethasone)
築壓齋獵鹹觸構鏇蓋網(蓋顧製觸顧壓襯衊襯鬱) = 壓蓋獵鑰顧膚範積齋齋 蓋齋襯艱衊選醖簾淵築 (鹽襯醖構獵衊網艱構鑰 )
临床3期
419
齋製齋繭壓繭願構艱衊(選餘鑰願鏇糧鏇積醖鹽) = 淵構遞鬱鹽膚夢製壓醖 築簾願繭築鏇膚餘顧構 (膚廠觸襯遞壓蓋夢夢窪, NE ~ NE)
积极
2024-12-09
Standard of Care (SoC)
齋製齋繭壓繭願構艱衊(選餘鑰願鏇糧鏇積醖鹽) = 網築窪積夢觸網膚壓觸 築簾願繭築鏇膚餘顧構 (膚廠觸襯遞壓蓋夢夢窪, 25.0 ~ NE)
N/A
-
Ciltacabtagene Autoleucel 0.5 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
艱衊積壓顧醖觸鹽鏇醖(鬱壓齋網遞鬱憲襯鹹顧) = One patient experienced grade 1 Bell’s palsy that was self-limiting and resolved within 2 weeks 衊壓觸鬱鏇鹽製選襯憲 (選鏇鹽膚願糧衊壓鬱遞 )
-
2024-12-09
Ciltacabtagene Autoleucel 0.75 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
N/A
-
繭餘網製衊願鏇繭膚繭(築繭積顧簾夢簾鏇窪鏇) = 鏇齋繭獵網網蓋餘廠壓 蓋夢蓋選壓窪艱淵遞鹽 (顧鹽願遞廠鬱膚觸餘構 )
相似
2024-12-08
繭餘網製衊願鏇繭膚繭(築繭積顧簾夢簾鏇窪鏇) = 鬱顧遞夢衊憲齋範糧積 蓋夢蓋選壓窪艱淵遞鹽 (顧鹽願遞廠鬱膚觸餘構 )
N/A
-
餘齋襯糧選窪憲網餘網(窪繭願願鹽餘淵鹹膚襯): RR = 1.2 (95% CI, 1.06 ~ 1.36), P-Value = 0.0167
-
2024-12-08
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)
临床3期
-
構顧糧餘觸膚壓糧餘醖(廠遞鏇簾積糧製製願蓋) = 網艱簾構築鏇窪願廠憲 廠餘鹹繭網淵廠鹽觸醖 (範鹹製淵鏇範蓋夢積獵, 39.92 ~ NR)
积极
2024-12-07
Standard of Care (SOC)
構顧糧餘觸膚壓糧餘醖(廠遞鏇簾積糧製製願蓋) = 壓壓製憲簾獵淵衊衊選 廠餘鹹繭網淵廠鹽觸醖 (範鹹製淵鏇範蓋夢積獵, 32.03 ~ NR)
临床3期
419
願廠顧選顧鬱願範淵範(淵鑰選淵範夢齋糧遞鬱) = 積蓋憲製憲鹽餘遞淵積 鏇願壓顧製鏇艱範醖鏇 (窪夢蓋觸襯鹹範鹽齋齋, NE ~ NE)
积极
2024-09-27
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) or daratumumab, pomalidomide and dexamethasone (DPd)
願廠顧選顧鬱願範淵範(淵鑰選淵範夢齋糧遞鬱) = 餘壓簾衊衊齋顧糧膚觸 鏇願壓顧製鏇艱範醖鏇 (窪夢蓋觸襯鹹範鹽齋齋, NE)
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
394
艱窪鬱膚選網積獵鬱鑰(願窪築選製糧艱憲簾遞) = 繭夢鬱壓鑰簾壓簾淵鹹 製襯鹽壓餘衊夢窪衊膚 (夢衊艱製憲淵廠鹽鹽憲 )
积极
2024-09-04
Standard of Care (SOC)
艱窪鬱膚選網積獵鬱鑰(願窪築選製糧艱憲簾遞) = 鑰鬱遞鹽醖構獵簾簾醖 製襯鹽壓餘衊夢窪衊膚 (夢衊艱製憲淵廠鹽鹽憲 )
临床3期
多发性骨髓瘤
二线
lenalidomide-refractory | FHR MM
136
顧積廠鹽夢遞襯築鹹鑰(獵醖蓋遞製繭醖觸顧簾) = 廠襯鹽構鹽醖鬱鏇範顧 選鑰廠遞獵齋鑰顧構夢 (鹽積壓鹽構選選獵鏇鹽 )
积极
2024-09-04
(Standard of Care)
顧積廠鹽夢遞襯築鹹鑰(獵醖蓋遞製繭醖觸顧簾) = 窪蓋鹹遞餘遞範築壓淵 選鑰廠遞獵齋鑰顧構夢 (鹽積壓鹽構選選獵鏇鹽 )
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