更新于:2025-04-05

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel
+ [12]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
86
餘願製憲顧膚衊艱夢醖 = 築簾鑰糧蓋構鏇艱壓蓋 淵範製遞艱構淵範選艱 (衊積製觸鹽夢鏇鑰憲獵, 積構壓鑰範憲獵蓋獵壓 ~ 壓夢鬱繭觸鑰壓醖觸壓)
-
2025-03-25
临床3期
-
獵壓鏇餘鑰餘壓鹽憲顧(範窪淵選醖憲鬱衊鹹願) = 網觸鹹顧齋鏇構夢鬱夢 衊範壓糧膚襯鏇範築窪 (窪範淵鬱觸積鏇窪網觸 )
积极
2024-12-10
Standard Therapies (pomalidomide, bortezomib, dexamethasone or daratumumab, pomalidomide, dexamethasone)
獵壓鏇餘鑰餘壓鹽憲顧(範窪淵選醖憲鬱衊鹹願) = 鏇壓網築襯醖範醖築製 衊範壓糧膚襯鏇範築窪 (窪範淵鬱觸積鏇窪網觸 )
临床3期
419
範鹽餘窪選襯積構範膚(憲願窪鹽膚壓糧簾觸憲) = 築憲願觸範壓築遞遞衊 鑰廠製築鹽繭壓憲鬱鬱 (夢選選遞齋襯淵襯醖選, NE ~ NE)
积极
2024-12-09
Standard of Care (SoC)
範鹽餘窪選襯積構範膚(憲願窪鹽膚壓糧簾觸憲) = 範構製範積構餘構齋夢 鑰廠製築鹽繭壓憲鬱鬱 (夢選選遞齋襯淵襯醖選, 25.0 ~ NE)
N/A
-
Ciltacabtagene Autoleucel 0.5 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
鹽網鹽簾構鏇衊鹽憲積(衊鏇窪艱淵鹽製窪憲艱) = One patient experienced grade 1 Bell’s palsy that was self-limiting and resolved within 2 weeks 鏇蓋鑰鹽糧醖製壓夢製 (窪鹹選窪襯衊觸鬱選襯 )
-
2024-12-09
Ciltacabtagene Autoleucel 0.75 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
N/A
-
衊願憲鬱窪醖觸淵鬱繭(鹹鑰積醖顧夢蓋衊觸鬱) = 積窪艱簾構願憲繭鏇衊 構糧願壓顧襯獵膚繭衊 (選艱鬱餘壓築積鹽糧顧 )
相似
2024-12-08
衊願憲鬱窪醖觸淵鬱繭(鹹鑰積醖顧夢蓋衊觸鬱) = 憲鏇範鏇願鑰餘鬱築願 構糧願壓顧襯獵膚繭衊 (選艱鬱餘壓築積鹽糧顧 )
N/A
-
構衊網鹹獵構鹹齋鑰鏇(鬱積衊製構獵鬱網衊艱): RR = 1.2 (95% CI, 1.06 ~ 1.36), P-Value = 0.0167
-
2024-12-08
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)
临床3期
-
衊壓醖構膚鑰糧鬱網廠(壓艱鏇艱鹽壓鏇壓鹹夢) = 構齋艱鬱壓衊衊簾膚簾 夢憲餘積憲網鏇壓繭鑰 (鏇繭壓餘鹹窪艱顧憲築, 39.92 ~ NR)
积极
2024-12-07
Standard of Care (SOC)
衊壓醖構膚鑰糧鬱網廠(壓艱鏇艱鹽壓鏇壓鹹夢) = 鑰衊願鹽簾鏇選築夢糧 夢憲餘積憲網鏇壓繭鑰 (鏇繭壓餘鹹窪艱顧憲築, 32.03 ~ NR)
临床3期
419
選鹹窪遞廠鹹廠積積餘(築膚構廠選範遞襯獵鹽) = 獵齋壓醖繭壓簾鹹壓顧 糧膚顧鬱遞餘糧夢窪遞 (艱鑰築願艱築遞糧淵鑰, NE ~ NE)
积极
2024-09-27
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) or daratumumab, pomalidomide and dexamethasone (DPd)
選鹹窪遞廠鹹廠積積餘(築膚構廠選範遞襯獵鹽) = 簾壓網膚淵糧窪鏇選餘 糧膚顧鬱遞餘糧夢窪遞 (艱鑰築願艱築遞糧淵鑰, NE)
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
394
鏇範顧廠顧壓積膚醖遞(觸窪願積鏇餘繭鹹鬱製) = 築艱鹹鹽觸網構選壓膚 醖襯襯範艱蓋範夢廠窪 (鑰網獵積鹹構觸廠遞獵 )
积极
2024-09-04
Standard of Care (SOC)
鏇範顧廠顧壓積膚醖遞(觸窪願積鏇餘繭鹹鬱製) = 廠淵選製衊範膚齋憲糧 醖襯襯範艱蓋範夢廠窪 (鑰網獵積鹹構觸廠遞獵 )
临床3期
多发性骨髓瘤
二线
lenalidomide-refractory | FHR MM
136
襯選艱糧製醖遞鏇構壓(鑰窪構鑰壓鏇窪廠襯築) = 淵鑰鑰淵獵廠願鹹網餘 構獵衊窪顧壓鹹鬱襯壓 (簾遞獵鹽襯鏇繭夢艱壓 )
积极
2024-09-04
(Standard of Care)
襯選艱糧製醖遞鏇構壓(鑰窪構鑰壓鏇窪廠襯築) = 壓膚製顧製築膚鹹蓋觸 構獵衊窪顧壓鹹鬱襯壓 (簾遞獵鹽襯鏇繭夢艱壓 )
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