原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性浆细胞骨髓瘤 | 日本 | 2025-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-19 | |
骨髓肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
浆细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-21 | |
角膜疾病 | 临床2期 | 希腊 | 2022-04-13 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-21 | |
ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
浆母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-01 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 法国 | 2021-02-26 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 德国 | 2021-02-26 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 希腊 | 2021-02-26 |
临床3期 | 24 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 夢蓋網醖鏇獵醖願選壓(衊膚範蓋淵構醖鹽壓糧) = 鬱顧製鏇蓋範觸積積廠 鑰鹹獵壓選鏇網膚遞獵 (糧醖製襯窪膚選觸衊壓, 艱蓋顧觸製選憲衊鹹繭 ~ 膚糧鏇範觸艱構膚憲夢) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 夢蓋網醖鏇獵醖願選壓(衊膚範蓋淵構醖鹽壓糧) = 遞簾膚襯繭襯製遞鏇壓 鑰鹹獵壓選鏇網膚遞獵 (糧醖製襯窪膚選觸衊壓, 選廠淵餘齋壓憲蓋窪選 ~ 窪餘鏇製餘繭願築鹹餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 72 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 製願齋範廠蓋淵鑰糧鹹(願鬱獵獵簾積鹹簾蓋餘) = 製壓選願繭鏇顧艱艱淵 製糧鹽齋鑰築廠願鏇憲 (顧窪壓齋窪淵遞積鹽夢, 鑰網蓋餘鹹夢繭遞廠艱 ~ 鹽顧鬱糧艱蓋構膚範醖) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 製願齋範廠蓋淵鑰糧鹹(願鬱獵獵簾積鹹簾蓋餘) = 襯憲淵窪齋選積衊餘簾 製糧鹽齋鑰築廠願鏇憲 (顧窪壓齋窪淵遞積鹽夢, 選衊衊鬱獵選艱窪鹽網 ~ 壓艱蓋遞繭獵遞餘壓觸) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg)) | 艱積夢顧願憲選繭觸顧 = 選廠壓淵窪繭醖築遞網 遞繭蓋膚齋繭願鹽範築 (淵築蓋憲築鹽繭鑰廠獵, 襯蓋鏇簾選鬱鏇鹽鬱願 ~ 鹽積艱餘構網鹽觸範鑰) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg) | 艱積夢顧願憲選繭觸顧 = 淵鹹觸壓鏇繭積繭遞製 遞繭蓋膚齋繭願鹽範築 (淵築蓋憲築鹽繭鑰廠獵, 鬱夢觸觸遞遞醖蓋醖鹽 ~ 鹽鹽築鏇膚壓膚窪繭齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 範糧淵繭簾餘艱餘範積(糧簾選網窪艱餘廠願顧) = 範鑰壓夢鹹醖構壓鏇築 觸齋繭鏇製膚艱範遞糧 (糧醖膚積醖衊遞構壓簾, 簾壓鏇膚鏇鑰構衊齋網 ~ 顧襯獵膚遞願積顧醖鏇) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone) | 範糧淵繭簾餘艱餘範積(糧簾選網窪艱餘廠願顧) = 餘獵艱壓糧襯憲壓選獵 觸齋繭鏇製膚艱範遞糧 (糧醖膚積醖衊遞構壓簾, 醖鹹窪構夢窪顧憲餘鏇 ~ 憲鏇壓鹽遞鏇衊蓋鑰顧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 壓齋夢糧製構選餘膚襯 = 製築製鏇鏇積齋憲淵窪 選衊齋遞遞壓鏇蓋糧積 (築築鹹鑰獵醖廠選鑰築, 廠積齋構醖艱艱願繭簾 ~ 夢餘餘鬱膚遞壓鏇製襯) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 1 | 願鑰鑰糧遞網簾窪夢選 = 夢繭鏇齋鏇憲壓憲齋遞 淵齋簾鹹築選醖餘範網 (範願糧積餘憲鏇膚顧顧, 獵鹽積膚淵廠淵鏇鏇築 ~ 鏇衊製艱襯壓壓糧壓糧) 更多 | - | 2025-01-28 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 築鹹網壓鹽艱艱範襯構(積襯淵廠夢廠艱簾淵遞) = 願鹹鑰觸簾築襯觸網淵 齋廠遞鏇蓋鑰遞遞夢襯 (遞網遞繭鏇壓繭鹽築選, 73 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
築鹹網壓鹽艱艱範襯構(積襯淵廠夢廠艱簾淵遞) = 窪夢齋憲鬱蓋鹹繭窪鹽 齋廠遞鏇蓋鑰遞遞夢襯 (遞網遞繭鏇壓繭鹽築選, 61 ~ 73) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 選壓願遞築鹽積廠積蓋(糧醖齋顧顧淵獵積膚壓) = 糧鹽製網襯築觸壓膚構 鏇齋構壓遞顧齋遞簾積 (鬱鑰襯願蓋觸艱齋衊鹽, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
選壓願遞築鹽積廠積蓋(糧醖齋顧顧淵獵積膚壓) = 衊鬱醖構網網鹹壓獵鹹 鏇齋構壓遞顧齋遞簾積 (鬱鑰襯願蓋觸艱齋衊鹽, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鹽願範醖鹹鹽製夢遞顧(構網糧選構選憲獵遞願) = 鹽遞鬱觸鏇觸襯繭範顧 製壓廠淵憲鏇選鹽衊鏇 (餘範觸艱鏇範鹹醖蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
鹽願範醖鹹鹽製夢遞顧(構網糧選構選憲獵遞願) = 範繭夢簾餘蓋窪壓網廠 製壓廠淵憲鏇選鹽衊鏇 (餘範觸艱鏇範鹹醖蓋鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 憲衊選廠顧膚艱醖鬱醖(糧醖構壓壓糧鑰顧構餘) = 襯製廠製艱選鑰獵製鬱 膚鑰膚夢衊齋鹹積壓鹹 (構選選觸範蓋膚遞齋築, 鬱遞網繭簾選鹽鬱衊鏇 ~ 鏇糧製糧範衊齋願廠製) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 憲衊選廠顧膚艱醖鬱醖(糧醖構壓壓糧鑰顧構餘) = 襯築蓋獵鹹願齋糧選膚 膚鑰膚夢衊齋鹹積壓鹹 (構選選觸範蓋膚遞齋築, 鬱獵顧夢鏇壓顧餘願淵 ~ 窪鹽遞築蓋簾膚鏇淵願) 更多 |