An Open-Label, Non-Randomized, Phase II Study to Study the Efficacy of Talquetamab (JNJ-64407564) and Lenalidomide as Post Stem Cell Transplant Maintenance in Multiple Myeloma (OPTIMMAL)

Multiple myeloma (MM) is a heterogenous plasma cell malignancy characterized by clonal proliferation of plasma cells and organ damage. Autologous transplantation with high dose chemotherapy is the standard of care in frontline treatment of eligible patients with MM.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Stanford University

[+1]

NCT06965244

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Lenalidomide vs mEthotrexate in dIfficult-to-treat cutaneouS lUpus eRythEmatosus : An Assessor-blinded Randomized Clinical Trial

Cutaneous lupus erythematosus (CLE) is a heterogeneous inflammatory autoimmune disease associated or not with systemic lupus erythematosus (SLE). Active CLE often cause pain/burning sensation and may lead to permanent visible scars and cicatricial alopecia, with psycho-social consequences/poor quality of life. First-line antimalarials (AMs) are recommended in CLE in addition to topical corticosteroids/tacrolimus with long-term response rate around 50%. Oral glucocorticosteroids (GCs) are recommended in addition to AMs for short term therapy in severe or widespread active CLE lesions. In non-responders to AMs and low-dose oral GCs, i.e., difficult-to-treat CLE, guidelines recommend the add-on of methotrexate as preferential second-line agent, with an overall efficacy of 50% in observational studies. Thalidomide has shown response rate of ≈90% in CLE in a meta-analysis of observational studies and is recommended as a second or third-line agent. However, potential severe adverse events (AEs) including teratogenicity, peripheral neuropathy and thromboembolic events limit its use.
Biological therapies including belimumab and anifrolumab, are approved only for patients with associated SLE (and not for those with isolated CLE). Their efficacy has been demonstrated as add-on therapy versus placebo but not versus a comparative drug. Moreover, efficacy of belimumab seems limited in difficult to-treat CLE and has not been assessed using validated tool, as the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity (CLASI) Index. Anifrolumab seems interesting in CLE associated with SLE, but its use is limited by monthly intravenous infusions, high cost and unknown long-term AEs. Moreover, its efficacy in isolated CLE has not been assessed.
Lenalidomide is a thalidomide analogue with in vitro 1000 more potent immunomodulatory properties. It is recommended as a third-line treatment in France. With more than 60 treated patients, it showed excellent and rapid efficacy with an absence of drowsiness and peripheral neuropathy with a low-dose regimen of 5 mg/day. The use of lenalidomide was to date limited by its very high cost and its indications were restricted to haematological disorders. For note, the prevention of the higher risk of thromboembolism with lenalidomide requires the daily use of low-dose aspirin.
In France, a generic of lenalidomide is now available with a monthly cost of 2 euros, allowing a broad-scale assessment of its efficacy. Finally, lenalidomide might have a better efficacy than methotrexate.
We hypothesize that lenalidomide would be more efficacious than methotrexate in difficult-to-treat CLE patients with or without associated SLE. We assume that such trial would not be supported by pharmaceutical companies.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06932562

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized, Open-Label, Controlled Phase 3 Study of Comparing Daratumumab, Lenalidomide and Dexamethasone Induction Followed by Linvoseltamab Versus Continued Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Newly Diagnosed Transplant Ineligible Multiple Myeloma Patients

This study is researching an experimental drug called linvoseltamab. The study is focused on participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplantation (transplant-ineligible).
The main purpose of this study is to compare the effect and safety of linvoseltamab with the effect and safety of the standard treatment.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

European Myeloma Network

[+1]

100 项与来那度胺相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与来那度胺相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与来那度胺相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

9,414

项与来那度胺相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Review

作者: Kollsete Gjelberg, Hilde ; Dahl Hamnvik, Lars Henrik ; Sefland, Øystein ; Sandnes, Miriam ; Reikvam, Håkon ; Ktoridou-Valen, Irini ; Andersson Tvedt, Tor Henrik ; Brendsdal Forthun, Rakel

OBJECTIVES:

Myeloid neoplasms occurring after cytotoxic therapy (MN-pCT), previously termed therapy-related myelodysplastic neoplasia (MDS) or therapy-related acute myelogenous leukemia (AML), pose significant treatment challenges due to high resistance, poor chemotherapy tolerance, and relapse.

METHODS:

We present a 73-year-old woman with therapy-related AML following treatment for myxofibrosarcoma, characterized by the rare RUNX1::MECOM fusion resulting from a t(3;21)(q26;q22) chromosomal translocation. We also review the current literature regarding cases of this rare translocation.

RESULTS:

The patient, previously treated with chemotherapy and radiotherapy for sarcoma, was diagnosed with pancytopenia and hypoplastic bone marrow with increased blasts. Cytogenetic analysis confirmed RUNX1::MECOM fusion. Furthermore, we discuss the molecular mechanisms underlying MECOM rearrangements, specifically the role of the EVI1 oncogene. AML associated with MECOM rearrangements is associated with poor prognosis and resistance to conventional therapies. While allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) remains the only potential curative treatment, the high relapse rate limits its efficacy. Recent advancements in understanding the molecular drivers of MECOM-related AML suggest potential therapeutic strategies, including hypomethylating agents and novel combinations such as lenalidomide.

CONCLUSION:

this case and literature review emphasizes the importance of long-term monitoring of cancer survivors treated with cytotoxic therapies, as well as awareness of rare translocations in MN-pCT.

2025-12-31·Hematology

Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone versus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: a systemic review and meta-analysis

Review

作者: Lin, Cheng-Hsien ; Teng, Chieh-Lin Jerry ; Su, Yu-Chen ; Wang, Yin-Che

BACKGROUND:

The current study aimed to compare treatment responses, the incidence of the need for auto-HSCT, and the occurrence of specific adverse events (AEs) between VTD and velcade, VRD induction regimens in patients with transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).

METHODS:

This systematic review and meta-analysis included 15 studies: six evaluating the VTD regimen and nine evaluating the VRD one. The primary endpoints were response rates after induction therapy and the incidence of a need for autologous hematopoietic stem cell transplantion (auto-HSCT) between the groups. We also examined the occurrence of grade 3 or 4 hematological, infection, and thrombotic AEs in both groups.

RESULTS:

The VTD group showed an overall response rate (ORR) of 93%, while the VRD group had an ORR of 86%. The very good partial response (VGPR) rates were 61% in the VTD group and 60% in the VRD one. The auto-HSCT rate was higher in the VTD group, averaging 93% compared to 70% in the VRD one. The incidence of grade 3 or 4 hematological AEs was 31% for VTD and 33% for VRD. The rates of grade 3 or 4 infection-related AEs were 9% in the VTD group and 14% in the VRD one. The incidence of grade 3 or 4 thrombotic AEs was 4% for VTD and 3% for VRD.

CONCLUSIONS:

With comparable safety profiles, VTD and VRD induction therapies are similarly effective for transplant-eligible NDMM, showing similar ORRs and VGPR rates.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

1,915

项与来那度胺相关的新闻（医药）

2025-07-10

·Antibody Research

19.25亿，艾伯维引进CD3/BCMA/CD38管线

▎追溯2025 年 7 月 10 日，艾伯维 (NYSE: ABBV) 和纽约Ichnos Glenmark Innovation, Inc. (IGI)的全资子公司 IGI Therapeutics SA宣布了一项独家许可协议，针对 IGI 的主要研究资产 ISB 2001，该资产使用 IGI 专有的 BEAT 蛋白质平台开发，用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病。ISB 2001 是同类首创的三特异性 T 细胞接合剂，靶向骨髓瘤细胞上的 BCMA 和 CD38 以及 T 细胞上的 CD3，目前正处于复发/难治性多发性骨髓瘤的 I 期临床研究。根据协议条款，艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、生产和商业化 ISB 2001 的独家权利。经监管部门批准后，IGI 将获得7 亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售额的分级两位数特许权使用费。Ichnos Glenmark的BCMA/CD38/CD3三抗ISB2001，该抗体采用1:1:1设计，并且在Fc段引入了L234A、L235A和P329A突变，去除ADCC效应，另外其通过共同轻链放在轻链和重链错配。该药物最近在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以快速口头报告的形式进行了展示（摘要编号 #7514），共计35例患者，在研究开始时至少接受过一个月的随访，中位数为六线治疗（范围：3-11）。ISB 2001 在有效剂量水平下表现出较高的缓解率，其中33例患者接受≥ 50 µg/kg 剂量治疗（剂量水平 3-9）。无论既往治疗线数或耐药状态如何，疗效均持久且随时间推移而加深，这进一步证实了 ASH 2024 年会上报告的先前研究结果，该研究纳入了18例接受≥ 50 µg/kg ISB 2001 治疗的患者：ORR 为 79% (26/33)，其中CR/sCR 率为 30% (10/33)，中位随访时间为 6.3 个月（范围：1-16）。在达到 CR/sCR 的 10 名患者中，8 名可评估微小残留病 (MRD)，6 名实现MRD 阴性，表明分子或流式细胞术检测未检测到灵敏度为 10 -5 的骨髓瘤细胞，并增强了反应深度。在25 名对抗 CD38 疗法有耐药性的患者中，ORR 为 72%，CR/sCR 率为 24%。在19 名未接受过 T 细胞定向治疗(TCDT)（包括双特异性抗体和/或 CAR T 细胞疗法）的患者中， ORR 为 84%，CR/sCR 率为 32%。在之前接受过 TCDT 治疗的 14 名患者中，ORR 仍保持在 71% 的较高水平，CR/sCR 率为 28%。在15 名接受过 BCMA 靶向治疗的患者中，ORR 为 73%，CR/sCR 率为 27%。ISB 2001 的中位半衰期约为 17 天，这支持了降低给药频率的潜力。ISB 2001 在整个剂量递增阶段表现出良好的安全性，未报告剂量限制性毒性 (DLT)。24 例患者（69%）出现细胞因子释放综合征 (CRS)，主要为 1 级，仅有 4 例患者出现 2 级事件。CRS 主要发生在 ISB 2001 的首次给药，未观察到严重或危及生命的病例。药物相关的严重感染并不常见（4 例患者，11%），且未报告 4 级或更高级别的感染。1 例患者出现 1 级 ICANS；未报告其他药物相关的神经系统不良事件。CD3/BCMA/CD38三抗业界做的人不多，其实2020年有文章初步显示，做三抗具有一定可行性。而我也在2020年5月4日介绍过一篇文章“CD38达雷木单抗联用CD3/BCMA双抗临床前疗效显著！” 摘录文章如下：如题。 “Preclinical activity of JNJ-7957, a novel BCMAxCD3 bispecific antibody for the treatment of multiple myeloma, is potentiated by daratumumab“ 首先BCMA/CD3双特异抗体的体外数据确实不错。BCMA/CD3双特异抗体的杀伤效果，跟BCMA的表达也没有相关性。Killing capacity was independent of BCMA expression levels and only moderately affected by the immune suppressive BM microenvironment (BMSCs,Bone marrow stromal cells).To evaluate whether clinical resistance to bortezomib, lenalidomide, and/or daratumumab has an impact on the activity of JNJ-7957, we analyzed JNJ-7957-mediated killing of BM-localized MM cells from NDMM and RRMM (newly diagnosed (ND) or relapsed/refractory (RR) MM)patients in flow cytometry-based cytotoxicity assays.Interestingly，最后发现从经daratumumab治疗的患者提取的BM-MNCs，JNJ-7957具有更好的药效。作者Hypothesized that the improved JNJ-7957 mediated MM cell killing after in vivo daratumumab treatment is the result of these immunomodulatory effects. 又做了这样一个实验，RPMI-8226 cells were treated with JNJ-7957 in the presence of PB-MNCs from these patients. JNJ-7957-mediated MM cell lysis was superior in the presence of the daratumumab-exposed PB-MNCs, when compared to the daratumumab-naïve PB-MNCs. 确实，daratumumab-exposed PB-MNCs药效会好一些。作者不放心，又进一步做了相关实验，To assess if daratumumab treatment is also beneficial for other T-cell redirecting therapies, we treated CD19+ Raji cells with blinatumomab, an FDA-approved CD19xCD3 BiTE for the treatment of acute lymphoblastic leukemia, using paired daratumumab-naïve and exposed PB-MNCs from11 of these 13 MM patients.Similar to our observations with JNJ-7957,the activity of blinatumomab was significantly enhanced by co-incubation with daratumumab exposed PB-MNCs, when compared to daratumumab-naïve PB-MNCs与CD3/BCMA双抗结果相似。Daratumumab确实能够提高CD3双抗的杀伤作用。为此作者作出了解释，说了CD38抗体的两个作用，一个是its classic Fc-dependent immune effector mechanisms，一个是CD38-targeting antibodies improve anti-tumor T-cell immune response by increasing NAD+ levels in T-cells. 然后又强调，Importantly, although daratumumab-refractory MM cells were resistant to the direct effects of daratumumab, our results indicate that the immunomodulatory effects ofdaratumumab are preserved in daratumumab-refractory patients and contribute toimmune-mediated killing of MM cells.相当于没解释。一切靠数据说话。那么直接联用的效果怎么样呢？Direct combination of daratumumab and JNJ-7957 enhances MMcell lysis by JNJ-7957 in anadditive fashion.在经过daratumumab治疗过的患者BM-MNCs，daratumumab 与JNJ-7957直接联用药效并未增强，但未经daratumumab治疗的BM-MNCs药效确实有明显增强。作者对CD3/BCMA双抗的数据很有信心。并且强调，In addition,our data indicate that clinical evaluation of the combination of daratumumab and JNJ-7957 is warranted.自那时起，我觉得做个三抗也未尝不可。欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

细胞疗法ASCO会议临床结果引进/卖出临床1期

2025-07-08

·今日头条

2025医保目录调整！23款抗癌新药有望入围，涉及肺癌等十七大癌种

2025年上半年将尽，国家医保局近日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件，公开征求意见，标志着本年度医保目录调整正式启动。值得关注的是，今年首次纳入商业健康保险创新药品目录制定，将进一步完善我国多层次医疗保障体系。据不完全统计，2025年上半年国内至少有111款药物（含新适应症）获批上市。其中，抗肿瘤药物涉及23款，位居榜首；全身用抗感染药物（13款，11.7%）、消化系统及代谢药物（14款）、神经系统药物（13款）紧随其后，其余治疗领域获批药物均不足10款。随着2025版医保目录调整推进，哪些抗肿瘤药物有望入选？全球肿瘤医生网小编特为广大癌友整理了一份“有望进入新版医保目录的抗肿瘤药物清单”，供癌友们参考收藏，以备不时之需。一、2025有望进入新版医保目录的抗肿瘤药物全面盘点（一）伊布替尼片药品名称：伊布替尼片（Ibrutinib）。研发公司：强生与艾伯维。作用靶点：BTK。适应症：慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等。药品详情伊布替尼是一种高效、选择性的BTK抑制剂，同时也是全球首个获批上市的BTK抑制剂，在血液肿瘤治疗领域应用广泛。 2013年11月，伊布替尼胶囊获美国FDA批准上市，用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的治疗。2017年8月24日，伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局批准，用于慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤的治疗。此外，2025 年 1 月 8 日，齐鲁制药（海南）有限公司按注册分类 3 类申报的伊布替尼片获批上市，为国内该剂型首仿。（二）艾沙妥昔单抗注射液药品名称：艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）研发公司：赛诺菲（Sanofi）。作用靶点：CD38。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）是一种抗CD38单克隆抗体，2025年1月9日，艾沙妥昔单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与泊马度胺和地塞米松联合，用于成人既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤的治疗。此前（2024年9月20日）该药已获得美国FDA批准上市，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合，用于成人、新诊断、且不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤（NDMM）的治疗。（三）塔奎妥单抗注射液药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。研发公司：强生。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种First-in-Class双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂。2025年2月11日，塔奎妥单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。此前（2023年8月9日）该药就已获得美国FDA的加速批准，用于成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，中位随访时间分别为11.7个月和4.2个月，患者的反应率分别为70%（95%CI：51~85）和64%（95%CI：48~78）（详见下图）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（四）埃纳妥单抗注射液药品名称：埃纳妥单抗（elranatamab）。研发公司：辉瑞。作用靶点：BCMA、CD3。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情埃纳妥单抗（Elranatamab，Elrexfio）是一种BCMA和CD3的双特异性抗体，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的BCMA和T细胞表面的CD3。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于既往接受过至少三线治疗（包括1种免疫调节剂、1种抗CD38单克隆抗体、1种蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者的治疗。本次获批主要基于一项MagnetisMM-3的2期临床试验(NCT04649359)数据，结果显示：客观缓解率（ORR）达61.0%（95%CI：51.8-69.6）。其中，35.0%的患者达到完全缓解（CR）或更优状态（≥CR）。此外，15个月时，Kaplan-Meier评估的无进展生存期（PFS）率为50.9%，中位总生存期（OS）率为56.7%。（五）盐酸阿思尼布片药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。研发公司：诺华。适应症：Ph阳性慢性粒细胞白血病。药品详情阿思尼布（asciminib）是一种针对慢性髓细胞白血病（CML）的靶向治疗药物，2025 年 5 月 14 日，获中国国家药品监督管理局批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）的治疗。此前（2024年10月29日）获FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗。一项ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗，48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49%[酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（六）氢溴酸他泽司他片药品名称：他泽司他（Tazemetostat，Tazverik）。研发公司：和黄医药。作用靶点：EZH2。适应症：滤泡性淋巴瘤、晚期上皮样肉瘤。药品详情他泽司他是一款口服的小分子EZH2抑制剂，2025年3月21日，该药获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。此前（2020年1月），他泽司他已获得美国FDA的加速批准，用于晚期上皮样肉瘤、复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗，至此该药也成为了全球首款获批上市的EZH2抑制剂，具有里程碑式的重要意义！（七）利厄替尼片药品名称：利厄替尼片。研发公司：江苏奥赛康药业。作用靶点：EGFR。适应症：非小细胞肺癌。药品详情利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2025年4月25日，该药的新适应症上市申请在中国获批，适用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。（八）埃万妥单抗注射液药品名称：埃万妥单抗注射液（锐珂®，Rybrevant，amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）。研发公司：西安杨森。作用靶点：EGFR-MET。适应症：非小细胞肺癌。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。该药的全球获批始于2021年5月，获美国FDA加速批准，成为全球首个针对该靶点的靶向疗法。2025年，在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；4月25日再度获批，联合卡铂+培美曲塞，用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。该药在中国获批主要基于一项MARIPOSA-2III期临床研究（NCT04988295））的关键数据！埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%；经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）和4.2个月（95%CI：4.0-4.4）。（九）瑞康曲妥珠单抗药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）。研发公司：恒瑞医药。作用靶点：HER2。适应症：局部晚期或转移性HER2阳性非小细胞肺癌。药品详情瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是一款HER2靶向的ADC药物，2025年5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗正式在中国获批上市，单药用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 1/2 期临床研究（NCT04818333）结果显示：在所有63 名患者中，客观缓解率（ORR）达到38.1%（95% CI 26.1–51.2），中位PFS 为9.5个月（95% CI 7.1–11.7）。（十）枸橼酸戈来雷塞片药品名称：戈来雷塞片（glecirasib，JAB-21822，艾瑞凯®）。研发公司：加科思。作用靶点：KRAS。适应症：KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌。药品详情戈来雷塞片是加科思自主研发的一款KRAS G12C抑制剂。2025年5月22日，该药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。（十一）赛沃替尼药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）。研发公司：和黄医药。作用靶点：MET。适应症：非鳞状非小细胞肺癌。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2025年6月30日赛沃替尼和奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。临床研究结果显示：沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法降低患者的疾病进展风险达66%，中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月。（十二）卡匹色替片药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap）。研发公司：阿斯利康。作用靶点：CDK4/CDK6。适应症：HR阳性、HER2阴性的转移性/局部晚期乳腺癌。药品详情卡匹色替片（Capivasertib，TRUQAP）是一款AKT抑制剂，2025 年 4 月，2025 年 6 月 13 日，正式在中国获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。此前（2023年11月16日）该药已获得美国FDA批准上市，与氟维司群（Fulvestrant）联合用于成人HR阳性、HER2阴性的转移性/局部晚期乳腺癌的治疗。（十三）吡洛西利片药品名称：吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）。研发公司：轩竹生物。作用靶点：CDK4/6。适应症：HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。药品详情吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）是一款新型的CDK4/6选择性抑制剂，同时也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。 2025年5月15日，该药的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药本次获批主要基于一项BRIGHT-2临床研究（NCT05077449）的惊艳数据，结果显示：意向治疗（ITT）人群中，BF组ORR为39.7%，显著高于F组的13.9%。此外，BF组中位PFS为12.94个月，显著长于F组的7.29个月。（十四）枸橼酸伏维西利胶囊药品名称：枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）。研发公司：复星医药控股子公司锦州奥鸿药业。作用靶点：CDK4/6。适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。药品详情枸橼酸伏维西利胶囊是一款创新型小分子 CDK4/6 抑制剂，通过抑制细胞周期进程，阻断细胞从 G1 期向 S 期过渡，从而有效减缓癌细胞的增殖速度，还可诱导肿瘤细胞凋亡，达到控制肿瘤发展的目的。 2025 年 5 月 29 日，获得国家药监局批准上市，用于成人既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。（十五）盐酸来罗西利片药品名称：盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）。研发公司：嘉和生物。作用靶点：CDK4、CDK6。适应症：HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌。药品详情盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）是一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂，对CDK4和CDK6具有高度选择性和强效性，但对CDK9仅具有中度抑制作用。 2024年3月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理盐酸来罗西利片的新药上市许可申请，与来曲唑联合，用于既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的治疗。 LEONARDA-1 III期临床研究显示：盐酸来罗西利片（Lerociclib）组的中位无进展生存期（PFS）为11个月，而安慰剂组仅为5.5个月。（十六）伊那利塞片药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。研发公司：罗氏公司。作用靶点：PI3Kα。适应症：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。药品详情伊那利塞片是一款高选择性PI3Kα抑制剂，是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。2025年3月11日，该药的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与哌柏西利+氟维司群联合，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。伊那利塞片本次获批，主要基于一项3期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据。结果显示：Inavolisib（伊那利塞片）组的客观缓解率（ORR）高达58.4%，而安慰剂组仅为25.0%，伊那利塞片将客观缓解率足足提高了33.4个百分点。此外，Inavolisib将患者的中位无进展生存期（PFS）提高近一倍，分别为15.0个月（Inavolisib组） vs 7.3个月（安慰剂组）。（十七）菲诺利单抗注射液药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。研发公司：神州细胞。作用靶点：PD-1。适应症：肝细胞癌。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年2月28日，菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。（十八）苹果酸法米替尼胶囊药品名称：苹果酸法米替尼胶囊。研发公司：恒瑞医药。适应症：晚期胃癌、转移性结直肠癌。药品详情苹果酸法米替尼胶囊是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在多种实体瘤治疗中展现出潜力。目前已在国内获批的适应症包括晚期胃癌（三线治疗）、转移性结直肠癌（三线治疗）等，用于既往接受过标准化疗后进展或复发的患者。（十九）注射用泽尼达妥单抗药品名称：泽尼达妥单抗（Zanidatamab，ZW 25）。研发公司：百济神州。作用靶点：HER2。适应症：胆道癌。药品详情泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌的治疗。本次获批主要基于一项2b期HERIZON-BTC-01（NCT04466891）临床研究的突破性数据，结果显示：在队列1（n=80）中，独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）长达12.9个月。（二十）安罗替尼药品名称：安罗替尼（福可维®）。研发公司：正大天晴。适应症：肾细胞癌。药品详情安罗替尼是我国自主研发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用，在多种实体瘤治疗中应用广泛。2025年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）重磅宣布：安罗替尼与贝莫苏拜单抗联合疗法正式获批上市，用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗。该联合疗法的ETER100 III期临床研究（NCT04523272）数据，结果显示：联合治疗组展现出显著临床优势，中位无进展生存期（PFS）分别为18.96个月（联合治疗组） vs 9.76个月（舒尼替尼单药治疗组，HR=0.53，p<0.0001）。此外，联合治疗组的总缓解率高达71.6%，显著高于舒尼替尼单药治疗组的25.1%。（二十一）厄达替尼片药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，Balversa）。研发公司：强生。作用靶点：FGFR3。适应症：尿路上皮癌。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，具备显著的抗肿瘤活性。主要通过抑制FGFR的活性，切断肿瘤细胞的生长信号传导路径，进而对抗恶性肿瘤。 2025年1月13日，厄达替尼片的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带易感型FGFR3基因突变、既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后，病情进展且手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者的治疗。此前该药曾先后两次获美国FDA批准，用于成人在接受铂基化疗后，病情仍持续进展的局部晚期或转移性膀胱癌（2019年4月）、成人易感FGFR3/2变异，且在含铂化疗后病情出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（2024年1月）。厄达替尼在中国的顺利获批，主要基于全球3期临床试验（THOR）的优异数据。结果显示：厄达替尼组的客观缓解率（ORR）为45.6%，显著高于化疗组的11.5%，其中9例患者（占比6.6%）达到完全缓解（CR）；在生存获益方面，厄达替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，长于化疗组的2.7个月，中位总生存期（OS）则为12.1个月，显著优于化疗组的7.8个月。（二十二）塞纳帕利胶囊药品名称：塞纳帕利（Senaparib）。研发公司：英派药业。作用靶点：PARP1/2。适应症：上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。药品详情塞纳帕利（Senaparib）是由英派药业自主研发的一款新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 2025年1月16日，该药的上市申请获得NMPA批准上市，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（二十三）氘恩扎鲁胺软胶囊药品名称：氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）。研发公司：海创药业。适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌。药品详情氘恩扎鲁胺软胶囊是我国自主研发的 1 类抗癌新药，同时也是第二代雄激素受体（AR）抑制剂恩扎卢胺的氘代药物，可竞争性抑制雄激素与其受体的结合，并可抑制雄激素受体的核转运和雄激素受体与 DNA 的相互作用，从而发挥抗癌作用。 2025 年 5 月末，氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市，6 月 20 日开出全国首张处方用于成人接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗。二、小编寄语一种新药从开始申请，到最终应用于患者平均需要5年左右的时间；如果再算上纳入医保目录的时间，则需6～8年。值得欣慰的是，近年我国推出了多种抗癌救命药的改革方案，大大加速了国内抗癌新药的上市速度！小编也希望随着越来越多的抗癌新药获批并纳入医保范畴，能惠及更多的癌症患者！三、参考资料 [1]Lesokhin A M,et al.Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results[J]. Nature medicine, 2023, 29(9): 2259-2267. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41591-023-02528-9 [2]Passaro A,et al.Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study[J]. Annals of Oncology, 2024, 35(1): 77-90. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04281-3/fulltext [3]Wang J,et al.Bireociclib plus fulvestrant for HR+/HER2-advanced female breast cancer progressed on or after endocrine therapy: phase 3 BRIGHT-2 study interim analysis[J]. Nature Communications, 2025, 16(1): 3350. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41467-025-58647-z [4]Turner N C,et al.Inavolisib-based therapy in PIK3CA-mutated advanced breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(17): 1584-1596. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2404625 [5]https://www.urotoday.com/conference-highlights/esmo-2024/esmo-2024-kidney-cancer/154845-esmo-2024-anlotinib-combined-with-anti-pd-l1-antibody-benmelstobart-tqb2450-versus-sunitinib-in-first-line-treatment-of-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc-a-randomized-open-label-phase-iii-study-eter100.html [6]Loriot Y,et al.Erdafitinib or chemotherapy in advanced or metastatic urothelial carcinoma[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(21): 1961-1971. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2308849 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

上市批准

2025-07-07

·精准药物

【Science】分子胶降解剂中的靶标拓展！

蛋白质降解在细胞生物学中扮演着至关重要的角色，它不仅参与细胞内蛋白质稳态的维持，还与多种疾病的发生发展密切相关。近年来，分子胶降解剂（Molecular Glue Degradators, MGDs）作为一种新兴的蛋白质降解策略，引起了广泛关注。MGDs通过诱导目标蛋白与E3泛素连接酶之间的相互作用，促使目标蛋白的泛素化和降解，为治疗多种难以成药的疾病提供了新的思路。在这一领域，CRBN（Cereblon）作为E3泛素连接酶CRL4CRBN的底物受体，已被证明是MGDs的关键靶点。CRBN能够通过特定的G-loop结构识别并结合目标蛋白（该结构在人类蛋白质组中普遍存在），从而实现对目标蛋白的降解。然而，目前对于CRBN靶标空间的探索还远远不够，尤其是在G-loop结构之外，是否存在其他能够被CRBN识别的结构或机制，仍然是一个亟待解决的问题。2025年7月3日，来自美国Monte Rosa Therapeutics公司的研究团队在Science期刊上公布了一篇名为“Mining the CRBN target space redefines rules for molecular glue–induced neosubstrate recognition”的文章，对这一问题进行了深入探究。文章标题，来源：doi/10.1126/science.adt6736该文章主要描述了关于分子胶降解剂（MGDs）的研究，特别是它们如何通过诱导目标蛋白与E3泛素连接酶CRL4CRBN之间的接近性，导致目标蛋白的泛素化和降解。研究人员通过计算匹配算法和实验验证，系统地探索了CRBN靶标空间，并重新定义了MGD诱导的新底物识别规则，为未来的小分子药物开发提供了新的靶点和机制。CRBN靶标空间在G-loop内的扩展以及超越G-loop的拓展分子胶降解剂（MGDs）是一类小分子化合物，它们通过一种通用的G-loop识别结构将目标蛋白招募至CRBN。研究人员利用结构化的G-loop模板进行的计算匹配算法预测了1600多种人类蛋白质，这些蛋白质具有表面暴露且与CRBN兼容的β-发夹或螺旋G-loop结构。基于表面的模拟搜索方法突破了G-loop模式，并为扩展CRBN靶标空间至G-loop降解之外提供了机会。研究方法与结果β-发夹G-loop靶标空间的探索与验证通过计算方法挖掘人类蛋白质组中与CRBN兼容的β-发夹G-loop蛋白质。研究人员使用CK1α的β-发夹G-loop作为模板，从PDB和AlphaFold2模型中识别出6123个G-loop结构，分布在1424 个蛋白质中，这些结构不仅涵盖了已知的β-发夹G-loop靶标（例如IKZF1、IKZF2、GSPT1等），还包含大量C2H2锌指蛋白（C2H2 ZF）。除此之外，还有912个非C2H2类的β-发夹G-loop样结构，它们分布在729种蛋白质中，涉及96个不同的蛋白质类别和272种结构域类型。通过TurboID邻近标记实验和质谱分析验证了MGDs对预测靶标的招募能力，并使用TR-FRET和NanoBRET技术进一步验证了多个靶标的三元复合物形成，包括NEK7、MNAT1、PPIL4等，又通过突变实验确认了G-loop在CRBN结合中的关键作用。新鉴定的非C2H2锌指蛋白类的β-发夹G-loop靶标聚焦于验证非C2H2锌指蛋白类的β-发夹G-loop靶标。研究人员选择了多个非C2H2锌指蛋白类的β-发夹G-loop靶标进行NanoBRET验证，包括PPIL4、MNAT1、WBP4、LIMD1、CHD7、ASS1、HNRNPD、RELB、GTF2B、MAD2L1和KIFC3等。通过实验验证了这些靶标的三元复合物形成，并通过突变实验确认了G-loop在CRBN结合中的关键作用。这些靶标覆盖了多种不同的蛋白质功能和结构域类型，进一步扩展了CRBN的靶标空间。发现结构上不同的螺旋G-loop结构探索CRBN是否能够通过螺旋G-loop结构识别靶标。研究人员使用最小化的G-loop模板（5个残基）进行计算挖掘，识别出1633种蛋白质，其中包括184种携带螺旋G-loop的蛋白质。通过TR-FRET和NanoBRET技术验证了mTOR-FRB和多个酪氨酸激酶（如LCK、HCK、LYN）的三元复合物形成，并解析了mTOR-FRB与CRBN复合物的晶体结构。结果表明，螺旋G-loop通过其C端与CRBN的CULT结构域相互作用，形成与β-发夹G-loop相似的氢键，尽管在结构上有所不同，但都能被CRBN识别。NEK7通过分化的PPI界面与CRBN结合研究NEK7与CRBN的结合机制，并探索其降解机制。研究人员通过化合物筛选发现化合物5能够诱导NEK7（即NIMA-related kinase 7，是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，在多种细胞过程中发挥关键作用）的降解，并且这种降解可以通过MLN-4924或lenalidomide竞争抑制。研究人员还解析了NEK7与CRBN复合物的晶体结构。结果表明，NEK7通过其β-发夹G-loop与CRBN结合，但结合方式与CK1α有所不同。NEK7的N端扩展区域对CRBN的结合至关重要，这种扩展界面在NEK7的降解中起关键作用。这些发现揭示了CRBN与不同靶标结合的多样性和灵活性。VAV1通过分子表面模拟GSPT1 degron与CRBN结合探索VAV1是否能够通过非G-loop依赖的方式与CRBN结合。研究人员使用表面匹配算法，识别VAV1（即Vav鸟嘌呤核苷酸交换因子1，是一种重要的信号转导蛋白，在免疫细胞信号传导中具有关键作用）的SH3c结构域与GSPT1 degron之间的表面相似性，并通过TR-FRET和NanoBRET技术验证了VAV1与CRBN的结合。解析的晶体结构显示，VAV1的SH3c结构域通过其RT-loop与CRBN的关键残基形成氢键，模拟GSPT1 degron的结合方式，VAV1与CRBN的结合方式与GSPT1相似，但缺乏结构同源性。VAV1的RT-loop中的特定残基（如R798和S799）对CRBN的结合至关重要。这些结果表明，VAV1通过分子表面模拟与CRBN结合，进一步扩展了CRBN的靶标空间。CRBN预测的PPI热点区域和已知新底物的足迹展示CRBN表面的PPI热点区域，并映射已知新底物的结合足迹。研究人员使用MaSIF程序计算CRBN表面的PPI倾向，并预测PPI热点区域。结果表明，CRBN表面的PPI热点区域具有高PPI倾向，这些区域与已知新底物的结合足迹高度重合。不同新底物通过不同的结合模式与CRBN的PPI热点区域相互作用，展示了CRBN的多功能性和靶标空间的多样性。结语回顾上文，我们已经了解到：除了已知的β-发夹G-loop外，还存在一种新的螺旋G-loop结构，这种结构也能被CRBN识别。这表明CRBN的靶标空间可以扩展到G-loop样基序之外。VAV1蛋白的C末端SH3结构域（SH3c）虽然缺乏G-loop结构特征，但也能通过分子表面模拟机制与CRBN结合。这种结合依赖于VAV1 SH3c结构域的独特折叠，它通过形成与CRBN的关键氢键接触来模拟G-loop的相互作用。CRBN具有极高的多功能性，能够通过不同的表面特征与多种靶标结合。这种多功能性为MGDs的开发提供了更广泛的靶标选择。这项研究不仅扩展了CRBN的靶标空间，还重新定义了MGD诱导的新底物识别规则，为开发新一代MGDs提供了理论基础。通过计算和实验相结合的方法，研究人员能够系统地探索和验证CRBN的潜在靶标，为未来的小分子药物开发提供了新的靶点和机制。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

细胞疗法

100 项与来那度胺相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04687	来那度胺	L04AX04	DB00480

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
边缘区B细胞淋巴瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-05-28
成人T细胞白血病/淋巴瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2017-03-02
染色体5q缺失综合征	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
多发性骨髓瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2006-06-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	日本	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	奥地利	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥伦比亚	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	捷克	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	Incyte Corp.	2021-05-11

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02765854 (CTgov)	临床2期	复发性浆细胞骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	70	Ixazomib+Dexamethasone (Arm B (Ixazomib and Dexamethasone))	製鬱鹽簾廠鬱鹹願廠夢 = 餘壓蓋鹹簾顧積憲壓製鑰鏇齋積獵鑰壓選糧憲 (鹽鹽簾齋廠獵範窪糧窪, 糧憲衊齋餘糧襯餘糧願 ~ 鹹鹽憲醖積艱糧醖簾壓) 更多	-	2025-06-26
				Lenalidomide+Ixazomib+Dexamethasone (Arm C (Ixazomib, Dexamethasone, Lenalidomide))	製鬱鹽簾廠鬱鹹願廠夢 = 淵繭鏇艱糧製網遞選鬱鑰鏇齋積獵鑰壓選糧憲 (鹽鹽簾齋廠獵範窪糧窪, 製衊餘積築鏇繭構遞願 ~ 鏇範憲鬱獵壓壓衊選餘) 更多
NCT01995669 (CTgov)	临床1/2期	复发性边缘区淋巴瘤 \| 难治性滤泡性淋巴瘤 \| 难治性边缘区淋巴瘤 ... 更多	66	Obinutuzimab+Lenolidomide (All Participants)	獵願淵齋願壓衊餘膚夢 = 繭獵鹽遞網淵築衊簾壓餘獵鑰鹹淵夢壓壓鬱廠 (鏇膚積淵鑰選鹹願鹹鑰, 襯憲網獵衊構夢齋鏇鹽 ~ 淵鬱鹹築鏇範壓壓壓鹽)	-	2025-06-24
				Obin (Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg)	築鹹餘窪鏇繭鑰糧廠廠(鬱憲蓋淵窪醖艱繭鹽鑰) = 淵鹹鹹醖網醖壓糧繭選窪蓋觸夢鏇鑰壓夢獵夢 (積膚窪獵膚憲製選憲鹹, 願鑰夢選顧鹽壓餘築餘 ~ 簾觸繭網齋積齋壓顧顧) 更多
NCT02871219 (Phase 2 Study of Obinutuzumab Combined with Lenalidomide, CTgov)	临床2期	体重下降 \| 疲劳 \| 复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 ... 更多	96	lenalidomide+obinutuzumab	築餘顧艱遞選蓋鏇蓋廠(壓繭憲夢獵鑰觸鹽繭獵) = 鬱簾鹹顧網遞壓選齋鑰願衊遞觸窪艱襯膚鏇襯 (襯餘繭餘夢窪糧築廠蓋, 構積築範鹽窪糧廠構簾 ~ 願憲齋衊遞網膚遞繭獵) 更多	-	2025-06-08
NCT03012880 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤	80	lenalidomide+ixazomib citrate+daratumumab+dexamethasone (Cohort A)	膚淵獵糧鑰鑰鹽繭鹽製 = 構蓋蓋鬱糧積鹹襯願蓋鹹製獵窪簾糧衊齋鏇願 (艱糧壓憲願遞蓋顧膚淵, 糧願壓鑰願選齋壓鹹鏇 ~ 壓衊夢鏇夢艱範壓糧積) 更多	-	2025-06-04
				lenalidomide+ixazomib citrate+daratumumab+dexamethasone (Cohort B)	膚淵獵糧鑰鑰鹽繭鹽製 = 簾顧願衊簾蓋製壓網願鹹製獵窪簾糧衊齋鏇願 (艱糧壓憲願遞蓋顧膚淵, 鑰餘鏇醖襯顧簾築簾餘 ~ 選鏇簾範鹽壓遞網壓淵) 更多
NCT03652064 (CEPHEUS, ASCO2025)	临床3期	多发性骨髓瘤	395	Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd)	顧範齋壓糧淵齋鏇鹽膚(願壓範餘蓋糧繭繭蓋壓) = 鏇網鑰襯築選築繭遞繭壓夢壓鑰醖構鹹鹹築憲 (觸鬱鬱壓繭獵鏇獵顧醖, 1.47 ~ 3.80) 更多	积极	2025-05-30
NCT03104842 (GMMG-CONCEPT, ASCO2025)	临床2期	多发性骨髓瘤 HR cytogenetic aberration (CA) (del(17p), t(4;14), t(14;16), ≥3 copies 1q21)	219	Isatuximab, carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-KRd)	蓋夢齋範餘簾齋窪鏇襯(餘願顧衊積衊襯鬱選憲) = mOS has not been reached 夢簾膚夢築糧糧構餘艱 (遞餘襯艱糧窪鏇醖範鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04268498 (ADVANCE, ASCO2025)	临床2期	多发性骨髓瘤 minimal residual disease (MRD) positive	306	DKRd (Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone)	鏇觸選鏇鑰淵襯憲鏇遞(簾餘壓繭憲糧鏇蓋憲觸): adjusted OR = 2.5 (95% CI, 1.5 ~ 4.2) 更多	积极	2025-05-30
				KRd (Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone)
NCT01863550 (ENDURANCE, ASCO2025)	临床3期	多发性骨髓瘤 del17p \| t(14;16) \| t(14;20) ... 更多	1,087	VRd (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone)	鏇醖願積鏇淵淵廠選願(構窪衊淵蓋醖簾蓋選壓) = 糧簾繭鬱襯廠夢壓壓鏇範醖築醖鹹構糧遞淵製 (製願簾鏇糧積簾夢構獵 )	积极	2025-05-30
				KRd (Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone)	鏇醖願積鏇淵淵廠選願(構窪衊淵蓋醖簾蓋選壓) = 鹹繭淵醖觸鏇簾製鬱簾範醖築醖鹹構糧遞淵製 (製願簾鏇糧積簾夢構獵 )
NCT02659293 (ATLAS, ASCO2025)	临床3期	多发性骨髓瘤维持	81	Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd)	選製繭襯網醖築憲膚鏇(壓觸蓋鑰選範積艱範蓋) = 願窪鏇簾鏇鏇鹽窪餘蓋積憲構鑰醖淵積壓鹽簾 (製鹹網壓鹹襯鏇餘網壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lenalidomide (R)	選製繭襯網醖築憲膚鏇(壓觸蓋鑰選範積艱範蓋) = 築選鏇艱廠廠繭繭艱構積憲構鑰醖淵積壓鹽簾 (製鹹網壓鹹襯鏇餘網壓 ) 更多
CEPHEUS (EHA2025)	临床3期	del(17p) \| t(4;14) \| t(14;16) ... 更多	395	DARATUMUMAB, BORTEZOMIB, LENALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE (DVRd)	鏇齋顧艱製鹽餘壓壓廠(積繭鬱簾構艱簾餘襯網) = 簾簾觸衊觸鹽膚簾餘蓋窪願鑰憲糧簾膚齋醖製 (蓋壓鬱膚窪構構積窪廠 ) 更多	积极	2025-05-22