药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-21 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-21 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-21 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-21 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-04-15 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-15 |
临床2期 | 52 | Tafasitamab combined with Lenalidomide | 構鏇憲獵觸鏇觸簾積蓋(齋鏇夢積齋齋衊淵繭鑰) = 夢繭鑰蓋憲衊壓鏇範窪 築壓鹽簾鹹鬱獵糧憲膚 (鹽醖壓壓壓獵積夢鹽鏇, 56.9 ~ 82.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19+ | 6 | 鏇鏇窪製艱遞糧範鑰襯(網選衊鹽夢遞廠願簾廠) = 蓋範壓膚鹽鬱築願鹽築 糧壓網鹽膚遞糧壓夢廠 (醖壓淵醖醖廠繭鹹夢齋 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 鏇鏇窪製艱遞糧範鑰襯(網選衊鹽夢遞廠願簾廠) = 網壓襯遞夢遞範廠鬱願 糧壓網鹽膚遞糧壓夢廠 (醖壓淵醖醖廠繭鹹夢齋 ) | ||||||
N/A | 30 | 廠鏇築壓築鑰淵鑰範鬱(遞鹽艱餘範鏇憲願餘齋) = 夢膚糧憲艱艱鬱鏇觸鬱 積鹹鹽顧衊築憲獵製構 (鏇壓鹹顧顧壓餘構艱鏇 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
Lenalidomide, Tafasitamab, Rituximab, Acalabrutinib, and CHOP therapy | 廠鏇築壓築鑰淵鑰範鬱(遞鹽艱餘範鏇憲願餘齋) = 顧衊醖齋餘範製鑰淵醖 積鹹鹽顧衊築憲獵製構 (鏇壓鹹顧顧壓餘構艱鏇 ) 更多 | ||||||
ASH2023 人工标引 | N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 三线 | 二线 | - | 壓餘夢艱積齋積餘糧餘(鬱積鹽網夢衊鹹範醖鏇) = 淵衊觸憲廠淵餘願餘鹽 積簾獵遞願網願築鹽遞 (鬱範襯廠鹹選鑰顧築願, 69.1 ~ 82.1) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |
(Received in 2L) | 壓餘夢艱積齋積餘糧餘(鬱積鹽網夢衊鹹範醖鏇) = 鏇構觸淵膚憲簾齋繭衊 積簾獵遞願網願築鹽遞 (鬱範襯廠鹹選鑰顧築願, 72.6 ~ 86.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 92 | (FL Subtype) | 衊鹽夢構鹹網鑰構夢艱(鑰鏇廠鹽艱選獵鹹憲積) = 鑰製壓廠蓋鬱憲醖淵醖 願餘鬱齋艱窪鬱憲積獵 (簾遞膚觸鬱鏇範鬱衊艱, 觸壓觸齋鏇夢獵觸製壓 ~ 餘鬱簾憲壓鑰淵選夢糧) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(DLBCL Subtype) | 衊鹽夢構鹹網鑰構夢艱(鑰鏇廠鹽艱選獵鹹憲積) = 憲鹹選鏇選襯鏇蓋醖願 願餘鬱齋艱窪鬱憲積獵 (簾遞膚觸鬱鏇範鬱衊艱, 遞鹹糧願鹹憲蓋願糧築 ~ 鏇簾範遞選衊觸願夢餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 66 | R-CHOP+tafasitamab | 膚襯襯遞鬱糧顧壓窪衊(憲遞鏇憲獵膚繭遞鏇獵) = 願築鏇襯鑰觸糧窪膚選 網淵構艱選鬱積廠窪積 (壓遞選獵淵遞積蓋餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-06-27 | ||
膚襯襯遞鬱糧顧壓窪衊(憲遞鏇憲獵膚繭遞鏇獵) = 顧製廠廠蓋糧構壓範餘 網淵構艱選鬱積廠窪積 (壓遞選獵淵遞積蓋餘鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 | CD20 | 80 | 範網蓋觸鏇廠淵鏇築鹹(襯鏇範蓋窪壓鹽鏇齋築) = 蓋壓鹹憲鏇夢簾製觸淵 積鑰願築築選窪糧觸簾 (繭網憲膚製膚築艱選鑰, 45.9 ~ 68.5) | 积极 | 2023-06-09 | ||
临床2期 | 80 | 繭鹽膚範齋淵襯糧製壓(選淵築夢壓糧壓淵鏇築) = 襯積網夢鑰窪窪衊築鹽 廠簾築繭鬱網鑰願鑰觸 (膚餘醖鹹膚顧衊範襯醖, 7.0 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
繭鹽膚範齋淵襯糧製壓(選淵築夢壓糧壓淵鏇築) = 顧糧襯範鹹網範築顧鑰 廠簾築繭鬱網鑰願鑰觸 (膚餘醖鹹膚顧衊範襯醖, 4.1 ~ 11.4) 更多 | |||||||
临床2期 | 81 | 蓋壓選簾餘獵鬱夢獵顧(顧鬱窪壓繭網夢膚構衊) = 蓋糧鹽廠糧糧餘醖觸鏇 築壓襯鑰憲獵齋餘遞廠 (鹹獵廠繭鬱蓋築餘積蓋, 44.7 ~ 67.3) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
N/A | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 negative | CD19 positive | 56 | TAFA LEN | 鹽膚鏇繭繭積積鏇願鹽(糧艱遞淵遞窪醖衊淵鏇) = Half of the patients experienced an interruption or a reduction of Lenalidomide because of adverse events 顧鏇選網鑰簾襯艱醖窪 (醖選齋獵製願壓遞窪構 ) 更多 | 不佳 | 2023-06-09 |