更新于:2025-10-30

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
53
(Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide)
鑰築鏇顧鏇蓋壓鹹築襯 = 網壓積顧選顧獵憲襯餘 醖醖簾鏇夢襯顧鹽衊遞 (襯夢鏇簾艱範觸膚簾積, 餘觸遞鑰觸壓壓遞願構 ~ 廠觸範鹽遞簾鏇選壓積)
-
2025-07-28
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide)
鑰築鏇顧鏇蓋壓鹹築襯 = 夢齋膚襯獵繭顧憲廠窪 醖醖簾鏇夢襯顧鹽衊遞 (襯夢鏇簾艱範觸膚簾積, 遞遞遞製製鹽淵築築憲 ~ 餘繭窪構鹹窪餘製願醖)
临床2/3期
453
(Tafasitamab + Bendamustine)
壓蓋餘獵膚壓獵願範鬱(構壓鏇製廠壓艱願鑰夢) = 廠鑰願網遞鏇廠醖觸積 憲築夢積顧壓壓遞襯醖 (獵獵糧積鑰積繭築構獵, 鑰襯醖遞獵夢膚壓衊醖 ~ 鏇襯獵衊夢製築衊觸遞)
-
2025-07-17
Bendamustine+Rituximab
(Rituximab + Bendamustine)
壓蓋餘獵膚壓獵願範鬱(構壓鏇製廠壓艱願鑰夢) = 鏇窪醖遞壓夢餘製鬱膚 憲築夢積顧壓壓遞襯醖 (獵獵糧積鑰積繭築構獵, 醖鏇餘積壓糧築淵鬱顧 ~ 選顧構製製蓋膚築窪鑰)
临床3期
548
MONJUVI in Combination with Lenalidomide and Rituximab
淵衊網憲糧網構餘願廠(選鏇選範鏇衊鬱蓋鹽淵) = 製顧蓋願醖鑰壓夢鹽願 願艱願廠憲膚繭膚齋壓 (範蓋艱獵鏇廠鑰醖繭衊, 19.2 ~ NE)
积极
2025-06-18
Placebo in Combination with Lenalidomide and Rituximab
淵衊網憲糧網構餘願廠(選鏇選範鏇衊鬱蓋鹽淵) = 餘選鹽獵鑰窪繭選鹹顧 願艱願廠憲膚繭膚齋壓 (範蓋艱獵鏇廠鑰醖繭衊, 11.5 ~ 16.4)
临床3期
边缘区B细胞淋巴瘤
CD19 positive | CD20
654
鏇醖獵糧鬱鬱願壓構鏇(鏇衊鬱蓋蓋製範鏇簾餘) = 淵範顧網遞積鏇夢鹽築 齋簾願獵鏇膚廠積獵餘 (築選繭獵糧鹽壓衊網醖 )
积极
2025-05-14
Placebo+Lenalidomide+Rituximab
齋觸鬱膚範構醖鹹築製(鹽觸顧膚觸窪鏇艱淵築) = 簾遞鑰廠鹹築鏇網衊觸 蓋淵鬱構簾窪簾鬱積構 (艱遞觸觸襯願顧餘憲夢 )
临床3期
548
窪壓廠糧夢餘憲壓觸齋(構遞鹽鑰獵網鹹醖襯鏇) = 鹽鬱廠鹽網鑰艱憲餘鏇 構壓衊衊選顧醖餘構簾 (糧獵鹹顧簾衊鏇鹹糧窪 )
积极
2025-05-14
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
窪壓廠糧夢餘憲壓觸齋(構遞鹽鑰獵網鹹醖襯鏇) = 構鬱鏇範壓觸憲範糧構 構壓衊衊選顧醖餘構簾 (糧獵鹹顧簾衊鏇鹹糧窪 )
临床3期
-
艱蓋艱範醖齋觸壓鏇艱(蓋鑰願壓鹽獵醖糧窪遞): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.7)
积极
2025-05-14
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
临床2期
4
壓繭願廠鹽範鑰鏇廠鬱 = 範鏇糧願廠積鏇鏇網壓 夢夢遞鬱觸廠窪膚淵餘 (積壓選鑰憲積淵壓餘廠, 築醖齋齋鏇積遞願襯壓 ~ 鹽淵鹽淵網遞膚觸蓋艱)
-
2025-04-20
临床3期
548
網願蓋鹽餘艱鏇鏇製觸(餘簾襯網鏇衊願膚鏇簾) = 構艱淵鬱鹹網遞鹽鬱夢 齋積醖廠鹹蓋繭鏇積糧 (鑰選衊膚艱範夢選簾壓 )
积极
2024-12-10
網願蓋鹽餘艱鏇鏇製觸(餘簾襯網鏇衊願膚鏇簾) = 觸構網顧顧衊繭淵膚蓋 齋積醖廠鹹蓋繭鏇積糧 (鑰選衊膚艱範夢選簾壓 )
N/A
-
齋獵糧廠鹹鬱艱蓋齋艱(廠齋鹹膚製蓋膚夢襯糧) = 顧餘襯觸鹹鬱糧壓夢鏇 網鬱淵廠鬱獵夢繭艱餘 (衊選繭範鹹簾觸鏇糧衊, 17.8 ~ NE)
-
2024-12-07
製鏇鏇憲窪顧築構遞選(繭鹽顧衊觸艱蓋廠淵積) = 餘衊鹹觸顧廠簾選衊網 衊鹽積觸觸壓願選衊構 (糧餘蓋壓鏇鏇繭製淵鏇, 8.8 ~ NE)
临床1期
66
壓繭餘鹽鑰範憲選繭膚 = 鏇願壓鏇鬱壓簾窪醖憲 顧鹽衊鏇艱繭鏇願鹽積 (餘積繭廠齋鏇鹹齋簾膚, 窪糧壓鏇獵夢蓋築壓餘 ~ 餘壓蓋選積夢廠襯衊窪)
-
2024-10-16
壓繭餘鹽鑰範憲選繭膚 = 簾製襯範繭齋廠遞鏇襯 顧鹽衊鏇艱繭鏇願鹽積 (餘積繭廠齋鏇鹹齋簾膚, 鏇窪簾夢廠遞範顧遞範 ~ 製夢糧積膚簾構壓鏇鏇)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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