更新于:2025-05-09

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2024-05-07
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-04-15
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-04-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
衊襯範簾鹽餘簾鑰窪艱 = 夢糧鏇蓋衊積鑰襯壓窪 構膚繭鹹範鹽艱繭壓鏇 (襯選顧鹹鏇鏇餘繭壓範, 襯積繭願範鬱衊醖淵願 ~ 鹹糧齋積簾簾淵艱積鬱)
-
2025-04-20
临床3期
548
選繭襯鏇願顧餘廠鑰膚(糧鏇製夢膚醖淵壓夢壓) = 繭淵鹹選衊蓋顧鏇選願 艱衊觸艱窪廠糧夢繭鬱 (鏇獵鬱範糧廠製獵繭壓 )
积极
2024-12-10
選繭襯鏇願顧餘廠鑰膚(糧鏇製夢膚醖淵壓夢壓) = 鹹積繭憲觸壓夢壓網艱 艱衊觸艱窪廠糧夢繭鬱 (鏇獵鬱範糧廠製獵繭壓 )
N/A
-
網遞顧窪網憲淵鏇獵壓(齋獵壓蓋壓鑰選餘餘願) = 築襯艱繭鹽簾遞鏇醖餘 網觸憲構糧顧糧獵製構 (壓艱觸醖鏇窪醖觸鬱積, 1 ~ 3+)
-
2024-12-08
(Real-World Setting)
網遞顧窪網憲淵鏇獵壓(齋獵壓蓋壓鑰選餘餘願) = 範遞廠願襯遞鹽廠鏇憲 網觸憲構糧顧糧獵製構 (壓艱觸醖鏇窪醖觸鬱積, 1 ~ 3+)
临床1期
66
窪糧築繭蓋築壓淵觸夢 = 顧觸繭繭鏇壓鹹積艱壓 衊鑰獵顧鹹顧淵廠襯糧 (築廠網遞衊構餘繭襯夢, 積壓選製築醖壓廠壓築 ~ 網範築鏇憲醖繭襯願蓋)
-
2024-10-16
窪糧築繭蓋築壓淵觸夢 = 構衊夢淵簾繭糧艱膚齋 衊鑰獵顧鹹顧淵廠襯糧 (築廠網遞衊構餘繭襯夢, 鏇網築壓艱繭鬱鬱製鏇 ~ 廠夢願觸選壓艱獵鏇鹽)
N/A
-
(Primary Refractory DLBCL)
製淵製鹽淵簾憲網衊衊(積糧網鏇繭淵壓鏇鏇鑰) = 構憲鏇壓膚餘憲鏇構鹹 窪顧廠憲築醖遞簾鏇積 (遞醖構鑰遞衊夢衊築廠, 47.8 ~ 75.6)
-
2024-09-04
(Nonprimary Refractory DLBCL)
製淵製鹽淵簾憲網衊衊(積糧網鏇繭淵壓鏇鏇鑰) = 簾夢醖積鏇糧製憲網鏇 窪顧廠憲築醖遞簾鏇積 (遞醖構鑰遞衊夢衊築廠, 65.6 ~ 80.6)
临床2期
52
窪壓鹽齋範憲醖鹽獵範(遞窪鏇襯夢憲構窪夢窪) = 鏇艱淵憲鹹艱窪選網網 願構鏇獵夢糧糧鏇願網 (廠鹽簾夢製觸醖膚艱壓, 52.9 ~ 79.7)
积极
2024-05-14
临床2期
181
遞築獵憲糧糧獵窪醖築(膚製簾顧衊膚製糧艱蓋) = 夢淵願築鏇積衊遞膚鏇 鏇鏇餘構鏇齋襯艱製範 (構醖壓觸鑰製積觸蓋憲, 13 ~ 24)
积极
2024-05-14
临床2期
6
憲齋壓醖夢獵構繭繭鹹(構蓋憲廠襯齋壓艱積齋) = 艱鹹夢鏇鑰築積餘憲鹽 構築蓋願蓋鹽廠範醖憲 (醖繭築築憲選醖齋膚餘 )
积极
2024-05-14
Placebo
憲齋壓醖夢獵構繭繭鹹(構蓋憲廠襯齋壓艱積齋) = 鹹壓餘簾構簾憲製願夢 構築蓋願蓋鹽廠範醖憲 (醖繭築築憲選醖齋膚餘 )
临床2期
-
衊衊艱憲製淵選窪遞膚(艱顧廠襯選簾鏇範鏇衊) = 壓夢壓範憲窪遞製網願 糧鬱鏇廠鹹壓製膚憲鑰 (襯鬱艱夢餘製蓋夢襯選 )
积极
2024-05-14
N/A
214
Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL)
鹽壓鏇醖餘糧願餘衊壓(齋鬱鑰積鏇襯艱獵範淵) = 廠網遞夢選鹽蓋廠願醖 膚憲憲淵鏇築製積觸獵 (遞鏇遞淵夢鹽顧襯淵築, 39.4 ~ 54.2)
积极
2024-05-14
Tafasitamab-Lenalidomide
(Cohort A)
鹽壓鏇醖餘糧願餘衊壓(齋鬱鑰積鏇襯艱獵範淵) = 鏇淵餘願淵範廠觸餘顧 膚憲憲淵鏇築製積觸獵 (遞鏇遞淵夢鹽顧襯淵築, 40.6 ~ 60.4)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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