Approximately 20% of patients diagnosed with Hodgkin lymphoma will eventually experience progression or relapse after first-line treatment, which carries a significant risk of disease-related death. Although several pilot studies have demonstrated high rates of sustained response with the combination of brentuximab vedotin (BV) and chemotherapy, consistent real-world data are still lacking. Moreover, there is no universally accepted salvage chemotherapy regimen in this setting, and clinical practices vary across centers. This study aims to describe the efficacy and toxicity of the BV + bendamustine (B2) regimen in patients with relapsed/refractory Hodgkin lymphoma (R/R HL) treated in France over a 10-year period, with or without an attempt at consolidative transplantation.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构-

NCT06854003

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase 2 Study of Bendamustine, Rituximab, Cytarabine (AraC) Induction With Zanubrutinib (BRAZAN) Followed by Zanubrutinib/Rituximab +/- Sonrotoclax Maintenance in Treatment-Naïve Mantle Cell Lymphoma

This study aims to evaluate the efficacy and safety of an induction regimen combining Bendamustine, Rituximab, Cytarabine (AraC), and Zanubrutinib (BRAZAN), followed by maintenance therapy with Zanubrutinib and Rituximab with or without Sonrotoclax in participants with Mantle Cell Lymphoma (MCL).
The names of the study drugs involved in this study are:
* bendamustine (a type of alkylating agent)
* rituximab (a type of monoclonal antibody)
* cytarabine (a type of antineoplastic)
* zanubrutinib (a type of kinase inhibitor)
* sonrotoclax (a type of BCL2 inhibitor)

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

CTR20252152

/ Recruiting临床1/2期

一项评估DZD8586联合用药在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性的Ib/II期、多中心研究（TAI-SHAN12）

本研究包含A部分和B部分，每个部分都包含3个队列，分别为队列1（未经治疗的DLBCL患者）、队列2和队列3（复发/难治DLBCL患者）。A部分主要目的：DZD8586联合用药的安全性；次要目的：（1）评估联合用药时DZD8586及代谢物DZ4581的药代动力学（PK）特征；（2）评估DZD8586联合用药在DLBCL中的抗肿瘤疗效。B部分主要目的：评估DZD8586联合用药在DLBCL中的疗效；次要目的：（1）评估DZD8586联合用药的其他疗效评估指标；（2）评估DZD8586 联合用药的安全性；（3）评估联合用药时DZD8586及代谢物DZ4581的PK特征。

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

迪哲（江苏）医药股份有限公司

100 项与盐酸苯达莫司汀相关的临床结果

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100 项与盐酸苯达莫司汀相关的转化医学

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100 项与盐酸苯达莫司汀相关的专利（医药）

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2,751

项与盐酸苯达莫司汀相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-09-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Erratum: Phase III Trial of Pirtobrutinib Versus Idelalisib/Rituximab or Bendamustine/Rituximab in Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor–Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321)

Article

作者: Yi, Shuhua ; Coombs, Catherine C. ; Chen, Christine I. ; Roeker, Lindsey E. ; Patel, Vishalkumar ; Ghia, Paolo ; Bosch, Francesc ; Grosicki, Sebastian ; Sharman, Jeff P. ; Jurczak, Wojciech ; Wang, Denise Y. ; Qiu, Lugui ; Bao, Katherine ; Burke, John M. ; Hill, Marisa ; Feng, Ru ; Barr, Paul M. ; Guntur, Ananya ; Hua, Vu Minh ; Compte, Livia ; Munir, Talha ; Sanna, Alessandro ; Grzasko, Norbert ; Ritgen, Matthias ; Liu, Bin ; Leow, Ching Ching ; Follows, George ; Mátrai, Zoltán

2025-09-01·BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS

Culture condition-dependent cytotoxicity of bendamustine in mouse embryonic stem cells, independent of STAT3 and p53 pathways

Article

作者: Aoki, Yuta ; Akagi, Tadayuki ; Kurogi, Aoi ; Matsuo, Takeshi ; Kuroki, Sae ; Ueda, Atsushi ; Horiuchi, Yumi

Bendamustine, an alkylating agent with STAT3-inhibitory activity in cancer cells, was investigated using mouse embryonic stem (ES) cells as a model. ES cells are valuable for understanding drug studies owing to their self-renewal and pluripotency under defined culture conditions. This study uncovered novel, STAT3-and p53-independent cytotoxic mechanisms of bendamustine using mouse ES cells as a model system. Although it acts primarily through STAT3 inhibition in cancer cells, bendamustine induced potent cytotoxicity in ES cells without affecting STAT3 signaling, demonstrated by maintained STAT3 phosphorylation, transcriptional activity, and target gene expression. Bendamustine's cytotoxicity depended heavily on culture conditions. ES cells in 2i medium exhibited approximately 90 % reduced cell viability, whereas those in LIF-containing medium showed 50 % reduction. STAT3-knockout ES cells in 2i medium and p53-knockout ES cells in LIF medium responded similarly to wild-type cells. Although bendamustine activated the p53-p21 pathway in wild-type cells, these results indicate that its cytotoxic effects operate independently of both STAT3 and p53 pathways. These findings reveal new actions of bendamustine and highlight ES cells as a valuable tool for discovering previously uncharacterized properties of known drugs.

553

项与盐酸苯达莫司汀相关的新闻（医药）

2025-09-04

·学术经纬

从宣判“死刑”到有望治愈，这位诺奖得主用一生改写白血病患者命运

编者按：20世纪中叶，科学界对白血病几乎没有有效的控制策略。由于当时的治疗手段非常有限，患者在诊断后不久便不幸去世，白血病的诊断往往代表着“死刑”。从20世纪的同种异体骨髓移植手术到本世纪不断涌现的靶向疗法，科学界的持续探索为白血病患者打开了通往治愈的大门。长期以来，药明康德也在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力多款白血病新疗法问世，造福全球患者。值此世界白血病日，本文将回顾由科学铺设的白血病治疗之路。 “骨髓移植之父”的拯救之路白血病由骨髓产生过多异常白细胞而引发，并且会抑制正常细胞的发育，导致红细胞无法将氧气输送到全身。那时，科学界曾出现了一些较为“超前”的想法：用骨髓移植来帮助产生全新的健康血细胞。不过在当时，动物模型的表现普遍不太理想，接受移植的受体会排斥移植的骨髓，并且这些骨髓难以长时间存活进而发挥治疗效果。一些声音认为，这条路注定走不通，相关研究也一度进展缓慢。 20世纪30年代，在美国得克萨斯大学读书的Donnall Thomas正在为生活费所奔波。为了能维持学业和日常开销，Donnall做了许多兼职工作，包括在宿舍的前台进行接待。此时的他还不知道自己将在未来改变白血病治疗领域格局，更不用说“骨髓移植之父”的称号以及诺贝尔奖。 ▲Donnall Thomas因“在器官或细胞移植方面治疗疾病作出的贡献”获得了1990年的诺贝尔生理学或医学奖（图片来源：参考资料[1]，Nobel Foundation archive）在后来的自传中，他特别提到了与妻子相遇的那个日子——那天，得克萨斯州罕见地下了雪。Donnall在刚准备进入宿舍时，被一个雪球砸中了脸，他循着雪球方向找到了一名女生。就这样，他认识了Dottie Martin。在之后的生涯中，Dottie不仅是妻子，更是成为了Donnall的得力助手。当Donnall毕业进入哈佛医学院，Dottie就辞去了自己的新闻业工作，并毅然加入医学院参加了实验室技术员培训，之后夫妻两人一直一起开展研究工作。 Donnall于1946年在哈佛完成住院医生训练，此后先后进入西雅图和波士顿的多家医院工作。他亲眼见证了许多白血病患者与家属在病痛面前的绝望。这些经历使他逐渐意识到，传统手段几乎无法为这类病人带来真正希望。他联想到，有研究者发现保护脾脏可以让小鼠免受致命辐射的伤害，通过骨髓输注也可以获得类似的保护效果。这些结果实际都指向了一个方向，那就是活骨髓细胞具有保护辐射、重构造血系统的作用。于是，Donnall有了一个大胆的假设：能否通过移植健康的骨髓来替代患者病变的造血系统？他建立了一个小型实验室，利用动物模型进行了骨髓移植实验。Dottie负责做放疗、护理和观察，并仔细记录数据。这些实验让他们掌握了骨髓移植的关键技巧。随后，Donnall找到了数名病情危重的白血病患者，他们几乎已经没有其他治疗选择。患者在接受放疗清除原本的造血系统后，接受了近亲的骨髓移植。这是医学史上的首次尝试，也代表着白血病治疗的一个全新里程碑。1957年，Donnall将这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上后，立即引起了全球医学界的高度关注。不过，其他学者仍花费了十多年才逐渐接受和认可了这一技术的价值。从“死刑”宣判到治愈希望在这一过程中，Donnall并没有因外界的质疑而停下脚步。他加入了弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutchinson Cancer Research Center），成为该中心的创始成员之一。在骨髓移植早期，最棘手的问题就是免疫排斥。而随着人类白细胞抗原（HLA）系统的发现与应用，科学家逐渐认识到，如果供者和受者的 HLA 类型差异过大，移植就几乎必然失败；反之，如果供受双方的 HLA 高度相似甚至完全匹配，移植的成功率就会显著提高。 Donnall在后续的骨髓移植试验中，提前进行了HLA配型筛选。他还研究了另一种抗免疫排斥药物甲氨蝶呤，成功降低了“移植物抗宿主反应”发生率。此外，Donnall还发现当白血病患者接受同卵双胞胎的移植后，他们的病情往往在移植后短短几个月内复发。但是，接受与自身略有不同的细胞（例如来自基因不完全匹配的兄弟姐妹，甚至是无血缘关系的捐赠者）的患者，复发率要低得多。这些发现为后续的骨髓移植的成功发展和普及奠定了重要基础。在上世纪70年代末，骨髓移植刚刚出现在公众视野中的时候，全球每年仅仅只有数百例移植手术。仅过了不到10年，这一数字就增长了约10倍。在过去，白血病的诊断意味着很快就会去世。而随着骨髓移植的普及，部分白血病类型，例如儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的五年生存率可提升至90%。 1990年10月的一个凌晨，一道电话铃声将Donnall从睡梦中吵醒。他接起电话——是一名记者想向他采访获得诺贝尔奖的感受。他还以为是哪位同事的恶作剧，半信半疑的Dottie也让他赶紧应付两句，挂掉电话继续睡觉。但随后，电话开始响个不停，更多的记者打了过来，他这才相信自己获得了当年的诺贝尔生理学或医学奖。待颁奖典礼时，Donnall与Dottie一同前往了瑞典斯德哥尔摩。在演讲中，Donnall看向Dottie，“如果没有Dottie，我可能做不到这一切。” 图片来源：123RF 获奖后，Donnall将奖金全部捐赠给了弗雷德·哈钦森癌症研究中心，助力更多后续研究的开展。这里的研究者仍在继续探索更多拯救白血病的治疗策略，例如后续发展的血液干细胞移植已用于治疗多种白血病和淋巴瘤，扩大移植受益群体的范围；减轻强度的移植术，使身体较弱的患者也能接受移植。另外，研究者通过能够精确识别肿瘤的免疫分子，或改造出的能够直接靶向并摧毁癌细胞的杀伤性T细胞来清除肿瘤。基于数十年在白血病领域分子机制的探索，研究团队还在积极与其他团队合作，研究耐药机制和与免疫疗法结合的策略，寻找可用的小分子抑制剂。这也推动了更多救命策略的诞生。新疗法改写白血病治疗格局在Donnall等人前期工作成果的基础上，近年来多种白血病疗法陆续涌现，已经挽救了大量患者的生命。以一种常见的白血病亚型——慢性淋巴细胞白血病（CLL）为例，造血干细胞移植为患者提供了治愈的手段，而对于因为身体状况、缺乏合适供者而无法接受移植的CLL患者，近年来多款不同类型的获批药物为他们实现了疾病的控制。进入21世纪以来，美国FDA已经批准了至少14款治疗CLL的新疗法，一个重要转变是靶向疗法的兴起。例如，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）在CLL的癌细胞中表达升高，成为CLL治疗的重要靶点。BTK抑制剂伊布替尼（ibrutinib）在2013年获批用于套细胞淋巴瘤治疗后，又在2014年获批用于CLL的治疗。后续随访结果显示，伊布替尼治疗CLL的总缓解率达到88%。此外，已获FDA批准的BTK抑制剂还包括泽布替尼（zanubrutinib）、首个非共价BTK抑制剂匹妥布替尼（pirtobrutinib）、阿可替尼（acalabrutinib）。图片来源：123RF PI3K是另一种在B细胞恶性肿瘤中过度表达的蛋白，PI3K-δ抑制剂艾代拉利司（idelalisib）和PI3K-δ、PI3K-γ双重抑制剂度恩西布（duvelisib）相继获批，用于治疗复发/难治性CLL。维奈克拉（venetoclax）则是一种BCL-2抑制剂，通过选择性抑制B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）的功能，促进癌细胞凋亡。以CD20等抗原为靶点的单克隆抗体，是CLL靶向治疗的另一个重要方向。于20世纪末问世的利妥昔单抗（rituximab）是一款靶向CD20的单抗，其新适应症在2010年获FDA批准，与其他药物联合使用，治疗CD20阳性CLL患者。此外，已经获批用于治疗CLL的CD20单抗还包括奥法妥木单抗（ofatumumab）、奥妥珠单抗（obinutuzumab）；阿仑珠单抗（alemtuzumab）则是一款靶向CD52的单抗药物。除上述药物之外，近年来获批的CLL疗法还有化疗药物苯达莫司汀（bendamustine），以及2024年获批的靶向CD19的CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）。药明康德很高兴能为其中多款疗法提供赋能、助力合作伙伴的这些创新疗法来到全球患者身边。这些获批药物在很大程度上改善了CLL患者的生活质量、延长了患者寿命，但科学与产业界的创新脚步仍未停下。当下还有近200款针对CLL的新疗法正处于积极的临床研究中，有望在未来造福更多患者。其中，多款药物已进入3期临床阶段，涵盖小分子靶向药和靶向蛋白降解剂等多种类型。作为全球医药创新的赋能者，长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力突破性疗法研发。药明康德也将与业界同仁携手同行，共同推动白血病治疗的未来发展。参考资料： [1] E. Donnall Thomas, Biographical. Retrieved September 2, 2025 from https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/1990/thomas/biographical/ [2] Remembering E. Donnall Thomas. Retrieved September 2, 2025 from https://www.fredhutch.org/en/news/center-news/2012/10/e-donnall-thomas-obituary.html [3] A pioneering procedure’s expanding influence. Retrieved September 2, 2025 from https://www.fredhutch.org/en/news/center-news/2015/08/bone-marrow-transplant-influence.html [4] E. Donnall Thomas. Retrieved September 2, 2025 from https://www.washington.edu/alumni/columns/march98/thomas.html 欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

2025-08-30

·药明康德

致敬时代 | 近90%患者癌细胞减少或几乎“全消失”！无需再依赖化疗，多款新型抗癌药为这类患者点亮希望

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。白血病是威胁人类生命的常见恶性血液肿瘤之一。但有一种白血病偶尔被人们称为“最轻的白血病”，那就是慢性淋巴细胞白血病（简称慢淋，CLL）。这是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，表现为外周血淋巴细胞增多。慢淋常见于中老年患者，大致可分为两类，有一种生长非常缓慢，患者往往无明显症状，在很长一段时间里不需药物治疗，只需定期找医生随诊；另一种则生长更快、也更严重。尤其是出现耐药和复发的患者，将面临更差的预后。在欧美国家，慢淋是最常见的白血病类型，大约占白血病总体患者的25%～30%。虽然慢淋在亚洲人群里发生率相对较低，但检出率及诊断率也在逐步上升。到目前为止，慢淋唯一可根治的手段就是异基因造血干细胞移植，但不幸的是，很多患者因为年龄、身体状况、供者等各方面原因，没机会接受这样的治疗。因此对大多数慢淋患者来说，治疗的目标是带病生存，能够长期维持在一个比较好的生活状态。图片来源：123RF 直到20世纪中叶，各类白血病依然缺乏有效的治疗手段。20世纪40年代，科学家们发现氮芥对慢性白血病等血液肿瘤有积极作用，白血病自此进入化疗时代。50~70年代，苯丁酸氮芥和环磷酰胺等烷化剂类药物的研发，让慢淋患者获得了30%~40%的缓解率。80~90年代，氟达拉滨等嘌呤类似物成为慢淋的主要治疗手段，让缓解率提升至50%左右。但化疗带来的细胞毒性等问题，依然影响着患者的生活质量。进入21世纪后，慢淋治疗有了非常大的突破，从传统的化疗走向了以靶向治疗为主的时代，还有层出不穷的新型治疗方案正改变着慢淋治疗的版图。作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在25年发展历程中，很荣幸见证了多款慢淋新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速多款慢淋创新疗法的研发进程，造福病患。今天这篇文章将再次回望近25年来慢淋新疗法的攻坚历程，向那些以勇气、坚持与热爱迎难而上的人们致敬。单克隆抗体疗法：开启靶向时代世纪之交，单克隆抗体疗法率先打破了慢淋治疗主要依赖化疗的局面。其中一个重要靶点是CD20。这是一种B细胞分化抗原，在95%以上的B细胞性淋巴瘤中表达，而在造血干细胞、血浆细胞和其他正常组织中不表达。 1997年，基因泰克（现为罗氏旗下子公司）与渤健共同开发的靶向CD20的利妥昔单抗（rituximab，商品名：Rituxan）问世，随后在各类癌症治疗领域都发挥了重要作用，也包括慢淋。科学家发现，利妥昔单抗与氟达拉滨等化疗药物联用比先后单独使用两款药物效果更好。2010年，利妥昔单抗的新适应症获FDA批准，与氟达拉滨和环磷酰胺联合用于治疗初治和既往经治的CD20阳性慢淋患者。利妥昔单抗的成功，也启发产业不断迭代以CD20为目标的单抗药物，例如由Genmab公司与诺华联合开发的第二代CD20单抗代表药物奥法妥木单抗（ofatumumab）。它是一款全人源化单抗，其结合的表位也与利妥昔单抗不同，主要用于对其它治疗或其它单抗不再有应答的患者。2009年，奥法妥木单抗获FDA批准（商品名：Arzerra），用于对氟达拉滨和阿仑珠单抗耐药的慢淋患者。如今，这两款药物均已成为慢淋的主要治疗药物。由GlycArt Biotechnology、罗氏旗下基因泰克与渤健共同开发、2013年获FDA批准用于慢淋的奥妥珠单抗（obinutuzumab，商品名：Gazyva）属于第三代CD20抗体。与前两款药物相比，它杀死慢淋细胞更直接、作用更强，并且早期试验已证实了该药可快速将B细胞从外周血细胞中清除出去。它可与化疗药物或靶向药物伊布替尼一起作为慢淋初治疗法，也可单独治疗复发或对其它治疗无应答的慢淋。除了上述几种单抗，还有针对CD52抗原的单抗药物阿仑珠单抗（alemtuzumab，商品名：Lemtrada）。它由拜耳与赛诺菲共同开发，2001年获美国FDA批准用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期慢淋。 BTK抑制剂：伊布替尼惊艳问世，同类靶向药多点开花说到近十多年慢淋靶向疗法的发展，就不得不提到布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。其中一款重磅新药战绩尤其辉煌，让慢淋化疗成为了历史——它，就是伊布替尼（ibrutinib），一度被称为“慢淋领域的格列卫”。这款新药背后，有着跌宕起伏的研发历程。 20世纪90年代，一种后来被命名为BTK的酪氨酸激酶进入了科学家的视野。BTK被发现在B细胞受体（BCR）信号通路中起着关键作用；而在慢淋的癌细胞里，BTK蛋白水平会出现异常升高。 BTK自然成为了B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点，很多公司开始针对BTK设计具有激酶选择性的抑制剂，其中也包括Celera Genomics公司。 21世纪初，Celera公司在探索中孕育了一款靶向BTK并与之共价结合的小分子。由于共价药物可与人体内蛋白非选择性、不可逆、永久结合，一旦脱靶结合到正常的人体蛋白上，可能引起严重的毒副作用，这种潜在风险使共价药物一度成为药物研发的禁忌。因此，Celera公司最初并没有把它作为候选药物，而只是当作“工具化合物”协助BTK抑制剂的筛选。 2006年，一家名为Pharmacyclics的公司收购了这款在Celera公司没能得到充分重视的小分子。Pharmacyclics当时的首席执行官、血液肿瘤专家理查德·米勒（Richard Miller）博士敏锐地意识到了它在B细胞癌症中的潜力。尽管他和团队在B细胞淋巴瘤动物模型中证实了这款药物的活性，但很多研发人员对这款共价结合机制的药物仍然持犹疑态度。然而，很多患者正在死亡的边缘。米勒博士不愿意因为对“共价机制”的风险担忧，而让这些患者无止境地等下去。 2009年，这款小分子的1期临床试验启动了。2011年，Pharmacyclics公司报告了它在1b/2期试验中用于一系列B细胞恶性肿瘤的积极数据，不久后，强生旗下杨森制药（现更名为强生创新制药）也宣布与Pharmacyclics进行合作，共同研发这款新药。 2013年11月，以“伊布替尼”之名，这款不负众望的新药获FDA加速批准上市（商品名：Imbruvica）用于套细胞淋巴瘤的治疗。同一时期，它在慢淋中也表现出惊人的疗效，并在2014年2月获得FDA批准用于既往至少接受过一种治疗的慢淋患者。后续发表于2015年的3年随访结果显示，伊布替尼单药治疗就让90%的慢淋既往经治患者和84%的初治患者获得缓解，达到完全缓解的患者分别占7%和23%，总缓解率为88%。也就是说，近90%的患者肿瘤细胞数明显下降或几乎“全消失”。这是一个激动人心的结果，意味着患者可以摆脱对化疗的依赖。图片来源：123RF 更长期的8年随访研究表明，在经治和初治的慢淋患者中，伊布替尼的总缓解率分别高达89%和87%，分别有10%和35%的患者获得完全缓解，中位无进展生存期分别长达52个月和尚未达到，7年总生存率分别达到55%和84%。 2015年，艾伯维以高达210亿美元的金额收购了拥有伊布替尼的Pharmacyclics，与强生共同继续伊布替尼的研究工作。2016年3月，FDA批准了伊布替尼的第5个适应症，单药用于慢淋患者的一线治疗。这是FDA批准的首个“无化疗”慢淋一线治疗方案，意味着伊布替尼可替代化疗作为慢淋的一线治疗选择，是一个重要的里程碑。在推动此次获批的3期临床试验中，与化疗组相比，接受伊布替尼单药治疗的初治慢淋患者总缓解率达到82.4%，是前者（35.3%）的2倍多，无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低84%。如今，伊布替尼已获FDA批准治疗10余项适应症，并成为多种血液肿瘤的一线治疗选择。目前伊布替尼已在全球100多个国家和地区获批，惠及全球超30万患者。此后，更多BTK靶向药物接连问世，让包括慢淋在内的B细胞恶性肿瘤患者的生活迎来了巨大改善。已获FDA批准的BTK抑制剂还包括由百济神州研发的泽布替尼（zanubrutinib），由礼来、Redx Pharma与LOXO Oncology共同开发、可破解共价BTK抑制剂耐药困局的首个非共价（可逆）BTK抑制剂匹妥布替尼（pirtobrutinib），以及由阿斯利康与Acerta Pharma共同开发的阿可替尼（acalabrutinib）。在中国获批用于慢淋的BTK抑制剂还有由诺诚健华与渤健共同研发的奥布替尼。其它靶向抑制剂：瞄准更多靶点随着医药科技的进步，还有更多重要靶点被发现、更多新的重磅药物诞生。与BTK类似，PI3K蛋白在多种B细胞恶性肿瘤中也存在过度表达的现象，而抑制PI3K不仅会影响BCR信号通路，还会对炎症、细胞信号传导和血管生成产生抑制，从而影响与肿瘤增殖有关的微环境。由ICOS与吉利德共同开发的艾代拉利司（idelalisib，商品名：Zydelig）是第一代口服PI3K-delta抑制剂。它于2014年获FDA批准上市治疗复发/难治性慢淋。它临床活性显著，可诱导细胞凋亡、抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞系增殖，还能阻断多种信号通路，降低肿瘤细胞的生存能力。由Infinity Pharmaceuticals和Verastem共同开发的度恩西布（duvelisib，商品名：Copiktra）则是一款口服PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。它于2018年获FDA批准用于治疗此前至少使用两种其它疗法的成人复发/难治性慢淋。其对PI3K-delta的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡，而对PI3K-gamma的抑制则减少了肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移。 B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）也是一个重要靶点。BCL-2可阻止细胞凋亡，并在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。比如由艾伯维与罗氏旗下基因泰克共同开发的维奈克拉（venetoclax，商品名：Venclexta），就是一种口服、选择性BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。2016~2019年，维奈克拉先后获FDA批准了多项慢淋相关适应症。今年还有一款在中国获批慢淋适应症的BCL-2抑制剂——由亚盛医药研发的利沙托克拉。探索仍在继续过去25年间，美国FDA共批准了至少14款治疗慢淋的新疗法，除上述药物之外，还有2008年获批的化疗药物苯达莫司汀（bendamustine，商品名Treanda），以及2024年获批的靶向CD19的CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel，商品名Breyanzi）。药明康德很高兴能为其中多款疗法提供赋能、助力合作伙伴的这些创新疗法来到全球患者身边。为更好地提高慢淋患者的生活质量、解决药物长期使用带来的耐药等问题，产业圈仍在携手努力。当下还有近200款针对慢淋的新疗法正处于积极的临床研究中，有望在未来造福更多患者。其中多款药物已进入3期临床阶段，涵盖小分子靶向药和靶向蛋白降解剂等多种类型。比如由默沙东与ArQule共同研发的nemtabrutinib，近期研究证实其对BTK抑制剂耐药（包括携带BTK C481S突变）的复发或难治性慢淋患者有效，且在TP53异常亚组中仍有疗效，安全性可控。目前科学家正在进行一项3期试验，以评估这款新药对比维奈克拉+利妥昔单抗联合疗法的疗效。在抗击慢淋的漫漫旅途中，这些令人兴奋的成就源于科学家敢于挑战传统的洞见和勇气，也离不开转化医学中来自学术界和产业界的携手努力。最后，让我们再次向那些在慢淋治疗领域不懈探索的英雄们致以崇高的敬意。药明康德也期待与业界同仁继续同行，助力让更多创新疗法来到患者身边。参考资料： [1] Ponader, S., & Burger, J. A. (2014). Bruton's tyrosine kinase: from X-linked agammaglobulinemia toward targeted therapy for B-cell malignancies. Journal of clinical oncology, 32(17), 1830-1839. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1200/JCO.2013.53.1046 [2] The Wild Story Behind A Promising Experimental Cancer Drug. Retrieved Aug 27, 2025, from https://www.forbes.com/sites/davidshaywitz/2013/04/05/the-wild-story-behind-a-promising-experimental-cancer-drug/ [3] 打造一“键”封喉的共价抗癌药——专访北大深圳研究生院潘峥婴博士. Retrieved Aug 27, 2025, from https://www.wuximediaglobal.com [4] Pharmacyclics. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.pharmacyclics.com/home/who-we-are/history [5] Byrd, J. C., Furman, R. R., Coutre, S. E., Flinn, I. W., Burger, J. A., Blum, K. A., ... & O'Brien, S. (2013). Targeting BTK with ibrutinib in relapsed chronic lymphocytic leukemia. New England Journal of Medicine, 369(1), 32-42. DOI: 10.1056/NEJMoa1215637 [6] Johnson & Johnson, Pharmacyclics, Inc. Breakthrough Drug Wins FDA Approval. Retrieved Aug 27, 2025, from https://www.biospace.com/article/releases/johnson-and-johnson-pharmacyclics-inc-breakthrough-drug-wins-fda-approval-/ [7] The drug that may make chemo a thing of the past. Retrieved Aug 27, 2025, from https://www.mdanderson.org/publications/conquest/spring-2014/the-drug-that-may-make-chemo-a-thing-of-the-past.html [8] New Drug Application (NDA): 205552. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552 [9] 西安杨森. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.xian-janssen.com.cn/ [10]上海合全药业2018年度报告. Retrieved Aug 27, 2025 from http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201903221308711829_1.pdf [11] AbbVie Completes Acquisition of Pharmacyclics. Retrieved Aug 27, 2025 from https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-completes-acquisition-pharmacyclics [12] Ozcan, M., Lavie, D., Chaudhry, A., Zhou, X., Paydar, I., Farooqui, M. Z., & Ghia, P. (2024). BELLWAVE-010: A phase 3 study of nemtabrutinib plus venetoclax versus venetoclax plus rituximab (VR) in previously treated patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL).https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.TPS7089 [13] Thomas, X. (2013). First contributors in the history of leukemia. World Journal of Hematology, 2(3), 62-70. doi: 10.5315 / wjh.v2.i3.62 [14] Mehranfar, S., Zeinali, S., Hosseini, R., Akbarzadeh, A., Mohammadian, M., & Feizi, A. H. P. (2017). History of leukemia: diagnosis and treatment from beginning to now. Galen Medical Journal, 6(1), e702-e702. DOI: https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.31661/gmj.v6i1.702 [15] Innovation of CLL Treatments: Chemotherapy Era - HealthTree for Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved Aug 27, 2025 from https://healthtree.org/cll/community/articles/innovation-cll-treatment-chemotherapy-era [16] Rai, K. R., & Jain, P. (2016). C hronic lymphocytic leukemia (CLL)—Then and now. American journal of hematology, 91(3), 330-340. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1002/ajh.24282 [17] Perez-Carretero, C., Gonzalez-Gascon-y-Marin, I., Rodriguez-Vicente, A. E., Quijada-Alamo, M., Hernandez-Rivas, J. A., Hernandez-Sanchez, M., & Hernandez-Rivas, J. M. (2021). The evolving landscape of chronic lymphocytic leukemia on diagnosis, prognosis and treatment. Diagnostics, 11(5), 853. doi: 10.3390/diagnostics11050853 [18] 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南（2022年版）. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202204/0c1f7d3aca0545abbeb02030ce255930/files/1732863055385_61833.pdf [19] Troubled Infinity licenses cancer drug to Verastem | BioPharma Dive）. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.biopharmadive.com/news/Infinity-duvelisib-verastem-license/429724/ [20] 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会,中华医学会血液学分会,中国慢性淋巴细胞白血病工作组,(2025). 中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2025年版）. 中华血液学杂志,46(02)：105-112.DOI:10.3760/cma.j.cn121090-20241209-00551 [21]IMBRUVICA® (ibrutinib) Pooled Outcomes Data from Three Phase 3 Studies Suggest Potential Clinical Efficacy in Patients with High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) . Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/imbruvica-ibrutinib-pooled-outcomes-data-from-three-phase-3-studies-suggest-potential-clinical-efficacy-in-patients-with-high-risk-chronic-lymphocytic-leukemiasmall-lymphocytic-lymphoma-cllsll-300457242.html [22]de Claro, R. A., McGinn, K. M., Verdun, N., Lee, S. L., Chiu, H. J., Saber, H., ... & Pazdur, R. (2015). FDA approval: ibrutinib for patients with previously treated mantle cell lymphoma and previously treated chronic lymphocytic leukemia. Clinical Cancer Research, 21(16), 3586-3590. [23] Byrd, J. C., Furman, R. R., Coutre, S. E., Burger, J. A., Blum, K. A., Coleman, M., ... & O'Brien, S. (2015). Three-year follow-up of treatment-naive and previously treated patients with CLL and SLL receiving single-agent ibrutinib. Blood, The Journal of the American Society of Hematology, 125(16), 2497-2506. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1182/blood-2014-10-606038 [24] Byrd, J. C., Furman, R. R., Coutre, S. E., Flinn, I. W., Burger, J. A., Blum, K., ... & O'Brien, S. (2020). Ibrutinib treatment for first-line and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia: final analysis of the pivotal phase Ib/II PCYC-1102 study. Clinical Cancer Research, 26(15), 3918-3927. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1158/1078-0432.CCR-19-2856 [25] IMBRUVICA® (ibrutinib) Approved by U.S. FDA for the First-line Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved Aug 27, 2025 from https://news.abbvie.com/2016-03-04-IMBRUVICA-ibrutinib-Approved-by-U-S-FDA-for-the-First-line-Treatment-of-Chronic-Lymphocytic-Leukemia [26] The Bruton tyrosine kinase inhibitor PCI-32765 blocks B-cell activation and is efficacious in models of autoimmune disease and B-cell malignancy | PNAS. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www-pnas-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1073/pnas.1004594107 [27] Byrd, J. C., Blum, K. A., Burger, J. A., Coutre, S. E., Sharman, J. P., Furman, R. R., ... & O'Brien, S. M. (2011). Activity and tolerability of the Bruton's tyrosine kinase (Btk) inhibitor PCI-32765 in patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): Interim results of a phase Ib/II study. Journal of Clinical Oncology, 29(15_suppl), 6508-6508. [28] Phase Ib/II Study of the Activity and Tolerability of the Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor PCI-32765 in CLL/SLL | Research To Practice. Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.researchtopractice.com/index.php?q=5MJCASCO2011/CLL/1 [29] Pharmacyclics Forms Pact to Develop and Commercialize PCI-32765 for Hematologic Cancers with Janssen Biotech, Inc. (prnewswire.com) . Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmacyclics-forms-pact-to-develop-and-commercialize-pci-32765-for-hematologic-cancers-with-janssen-biotech-inc-135271818.html [30] Advani, R. H., Buggy, J. J., Sharman, J. P., Smith, S. M., Boyd, T. E., Grant, B., ... & Fowler, N. H. (2012). Bruton tyrosine kinase inhibitor ibrutinib (PCI-32765) has significant activity in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. Journal of Clinical Oncology, 31(1), 88-94. doi: 10.1200/JCO.2012.42.7906 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床研究

2025-08-28

·生物制品圈

CAR-T细胞制造失败怎么办？

本文导读 CAR-T细胞疗法为无数复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者带来了重生希望。然而，就像任何精密药物一样，CAR-T产品的制造过程也可能遇到“故障”——制造失败（Manufacturing Failure, MF），导致患者无法按时接受治疗。近期，《Blood Cancer Journal》发表了一项来自英国国家CAR-T专家小组的重要研究，深入探讨了制造失败的风险因素，并首次全面分析了制造失败后不同选择对患者结局的影响。这项研究为临床决策提供了宝贵依据。制备失败的后果及原因研究回顾了2019–2023年间英国981例计划接受CAR-T治疗的LBCL患者。其中，38例（3.9%）经历了至少一次制造失败。制造失败通常表现为：细胞活力不足、纯度不够、生长不良或最终产品不符合规格（Out-of-Specification, OOS）。一个重要风险因素：近期使用过苯达莫司汀表1列出了对基线变量的评估及其对MF发病风险的影响。结果显示，MF患者与对照组在年龄、性别、BMI、既往治疗线数、既往大剂量阿糖胞苷、既往干细胞移植以及是否需要暂停治疗方面均无明显差异。研究发现，既往使用过苯达莫司汀（尤其是治疗结束后6个月内）是导致制造失败的显著风险因素。在制造失败组中，28.9%的患者曾使用该药，而对照组仅7.9%。进一步分析显示，23.7%的MF患者在采集细胞前6个月内接受过苯达莫司汀治疗，而对照组为0。这可能与苯达莫司汀对T细胞的长期抑制效应有关，即使外周血中CD3细胞计数未见明显下降，T细胞功能也可能受损。而其他因素均对细胞制备失败无显著相关性。制备失败的选择研究将制造失败后的患者分为三类，并分析了其结局： 1 使用OOS产品输注（OOS-infused，13人） 2 重新制造后延迟输注（Delayed-infused，11人） 3 未能输注（Not-infused，14人）结果显示： -疗效相近：使用OOS产品输注的患者，其1年总生存率（52.8%）和无进展生存率（46.2%）与使用合格产品的对照组（68.4%和41.4%）无显著差异。 -延迟输注成功率有限**：仅约50%的重新制造尝试最终成功。延迟输注组患者1年生存率为46.8%，但无进展生存率较低（24.2%），可能与等待期间疾病进展有关。 -未输注者预后差：未能接受CAR-T治疗的患者1年生存率仅为28.6%，预后最差。 OOS产品同样安全研究还发现，无论是使用OOS产品还是合格产品，细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）或严重血细胞减少的发生率均无显著差异，说明经专业评估后使用OOS产品并未增加额外风险。临床启示：为决策提供路线这项研究传递了几个关键信息： 1. 谨慎使用苯达莫司汀：对于可能接受CAR-T治疗的患者，应尽量避免在细胞采集前6个月内使用苯达莫司汀。 2. OOS产品并非“废品”：在专家小组的全面评估下，某些OOS产品完全可以安全使用，并能带来与合格产品相似的疗效。 3. 重新制造需权衡：重新制造成功率仅50%，且可能因延迟导致疾病进展。因此，若已有可用的OOS产品，输注可能是比等待重新制造更优的选择。结论这项研究填补了CAR-T细胞制造失败领域的重要空白，带来了令人鼓舞的消息：即使遭遇制造挫折，患者仍有机会通过个体化的决策（如使用OOS产品或重新制造）获得良好的治疗效果。它强调了**多学科专家团队评估和灵活临床决策在高级别细胞治疗中的核心价值，为更多患者照亮了前进的道路。参考文献：Dulobdas, V., Kirkwood, A.A., Serpenti, F. et al. Risk factors for CAR T-cell manufacturing failure and patient outcomes in large B-cell lymphoma: a report from the UK National CAR T Panel. Blood Cancer J. 15, 30 (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41408-025-01225-9 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

细胞疗法免疫疗法临床结果临床失败临床研究

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D07085	盐酸苯达莫司汀	L01AA09	DB06769

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2021-04-28
淋巴细胞白血病	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2016-08-26
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	美国	Eagle Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-07
套细胞淋巴瘤	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2010-10-27
惰性非霍奇金淋巴瘤	奥地利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	比利时	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	保加利亚	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	德国	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	意大利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	卢森堡	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	荷兰	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	葡萄牙	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	斯洛伐克	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	西班牙	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	奥地利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	比利时	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	保加利亚	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	德国	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	意大利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	卢森堡	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	-	2010-04-01
复发性慢性淋巴细胞白血病	临床3期	德国	Mundipharma Research GmbH & Co. KG	2001-09-01
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-11-26
CD30阳性T细胞淋巴瘤	临床2期	瑞士	Mundipharma Medical Co.	2018-09-01
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	捷克	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	德国	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	爱尔兰	Bristol Myers Squibb Co.	2017-03-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03739619 (CTgov)	临床1/2期	复发性经典霍奇金淋巴瘤 \| 难治性霍奇金淋巴瘤 \| 典型霍奇金淋巴瘤 ... 更多	3	Nivolumab+bendamustine+Gemcitabine	網繭壓夢襯繭鏇積鹽蓋 = 積遞齋廠網獵繭構選製衊夢餘膚齋網顧網網蓋 (構鏇夢齋糧夢衊憲繭窪, 膚鑰膚艱壓膚鹹餘壓鬱 ~ 糧觸夢遞願憲憲壓鑰遞) 更多	-	2025-08-06
NCT03872180 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	23	bendamustine+Venetoclax+Obinutuzumab	選艱餘齋餘簾壓齋壓襯 = 襯築範鹹窪獵鹽網襯齋淵鏇憲艱醖繭蓋淵艱繭 (淵醖糧構膚鏇膚齋鹹遞, 醖艱鹽願鑰網築壓鹽衊 ~ 積窪構構構壓餘遞觸願) 更多	-	2025-08-06
NCT02278796 (BEB-Trial \| BEB, CTgov)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 \| 套细胞淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤	108	etoposide+bendamustine+melphalan+cytarabine (BeEAM)	遞衊獵範網簾衊壓艱鬱 = 鹽襯艱繭積鏇積淵鏇觸廠願鹽網衊窪鬱齋遞憲 (蓋積積壓襯醖憲襯鏇製, 積鏇構醖醖鬱簾積鹽鏇 ~ 廠繭簾醖鹽醖顧繭鑰鹽) 更多	-	2025-08-01
				etoposide+carmustine+melphalan+cytarabine (BEAM)	遞衊獵範網簾衊壓艱鬱 = 願選鬱選簾艱鹹鹽夢鑰廠願鹽網衊窪鬱齋遞憲 (蓋積積壓襯醖憲襯鏇製, 夢襯醖壓積顧獵構餘繭 ~ 膚遞製鏇鹹糧願衊鏇壓) 更多
FDA_CDER 人工标引	N/A	慢性淋巴细胞白血病	301	Bendamustine Hydrochloride	願糧鏇遞觸窪廠鏇遞糧(襯窪壓鏇顧網範範鏇積) = 衊襯糧鑰願衊衊選襯鹽窪壓鏇醖窪鏇遞顧遞鏇 (艱選夢獵顧鹽鬱製觸蓋, 51 ~ 66.6) 更多	积极	2025-07-03
				Chlorambucil	願糧鏇遞觸窪廠鏇遞糧(襯窪壓鏇顧網範範鏇積) = 築鏇選廠願醖鏇糧壓艱窪壓鏇醖窪鏇遞顧遞鏇 (艱選夢獵顧鹽鬱製觸蓋, 18.6 ~ 32.7) 更多
FDA_CDER 人工标引	N/A	惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	100	Bendamustine Hydrochloride	鹹鏇鬱顧簾鑰顧網襯襯(遞鹹鹹積選鏇構廠構鑰) = 遞繭鏇鹹築鬱構鑰鹽壓鬱鑰淵簾製範憲齋簾衊 (壓蓋鑰壓鬱鑰網築餘醖, 64.3 ~ 82.3) 更多	积极	2025-07-03
EHA2025 人工标引	临床阶段不明	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤二线	90	Pola-RB (Polatuzumab Vedotin+ Rituximab+Bendamustine)Bendamustine)	鑰鹽夢積壓窪獵鹽顧選(構構鏇範鑰窪蓋觸簾網) = 夢選齋夢淵願構構壓鑰選醖艱鏇廠膚觸鬱鑰顧 (夢淵齋構鏇選醖顧顧廠 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT06522737 (TERZO, EHA2025)	临床3期	具有 TFH 表型的复发性淋巴结外周 T 细胞淋巴瘤 AITL score	124	Duvelisib 75 mg	醖製選鏇範憲鹹鏇製構(範獵齋獵夢選鹹醖衊選) = 觸鬱構艱獵積構構蓋夢選餘鑰顧糧遞衊夢衊構 (獵餘鏇糧膚選醖壓積艱 ) 更多	积极	2025-05-14
PS1895 (EHA2025)	N/A	滤泡性淋巴瘤	139	Bendamustine plus Rituximab	鬱願膚糧壓膚觸糧範夢(鏇簾遞製蓋齋醖膚廠糧) = We observed a trend for a longer PFS (23m vs 43m, p=0.083) in patients who received a HD 遞鬱鬱鏇餘廠艱餘範夢 (淵壓鹹願願鬱願選遞遞 ) 更多	-	2025-05-14
				Bendamustine plus Obinutuzumab
NCT02972840 (ECHO, EHA2025)	临床3期	套细胞淋巴瘤 blastoid/pleomorphic histology	-	Rituximab-Bendamustine	蓋艱簾蓋糧構醖構餘齋(醖壓醖憲衊廠壓壓窪顧) = 夢壓廠製觸願鑰窪構齋餘醖築鹽鏇廠衊築壓醖 (醖願範蓋襯鹹襯廠餘餘 ) 更多	积极	2025-05-14
				Placebo+BR	蓋艱簾蓋糧構醖構餘齋(醖壓醖憲衊廠壓壓窪顧) = 鬱範膚壓蓋蓋顧衊製醖餘醖築鹽鏇廠衊築壓醖 (醖願範蓋襯鹹襯廠餘餘 ) 更多
NCT02972840 (ECHO, EHA2025)	临床3期	套细胞淋巴瘤 MRD positive	-	Bendamustine-Rituximab	壓顧醖窪鑰衊繭鹽鬱憲(積醖襯範築網鹽鑰顧遞) = 觸襯繭鬱淵淵觸遞簾糧積願願襯範膚衊製膚鹹 (鹽鹹鏇醖範艱繭窪構鹽 ) 更多	积极	2025-05-14
				Placebo	壓顧醖窪鑰衊繭鹽鬱憲(積醖襯範築網鹽鑰顧遞) = 製醖鏇願襯製簾餘構鏇積願願襯範膚衊製膚鹹 (鹽鹹鏇醖範艱繭窪構鹽 ) 更多