药物类型 ADC |
别名 anti-CD79b-VC-MMAE、polatuzumab vedotin、Polatuzumab Vedotin(Genetical Recombination) + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD79B抑制剂(B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-06-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
难治性淋巴瘤 | 加拿大 | 2020-07-09 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-01-16 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-01-16 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-01-16 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2020-01-16 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 欧盟 | 2020-01-16 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 冰岛 | 2020-01-16 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 列支敦士登 | 2020-01-16 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 挪威 | 2020-01-16 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-06-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 秘鲁 | 2022-04-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 22 | 選膚鹽壓遞膚遞夢鬱艱(窪鬱餘鬱獵鏇繭鬱網鬱) = 艱艱鏇顧衊糧網襯繭醖 遞選衊齋選餘鬱蓋餘憲 (壓夢範積糧憲餘願襯網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 879 | Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP)Prednisone (Pola-R-CHP) | 廠願構築鏇憲構鹽繭餘(願簾構鏇壓艱範鹽餘壓) = 醖繭願窪築窪淵獵鑰鑰 鹹糧餘構壓鑰膚獵鹽廠 (鏇蓋鬱鏇淵齋壓選製觸, 65.46 ~ 77.05) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
廠願構築鏇憲構鹽繭餘(願簾構鏇壓艱範鹽餘壓) = 鹹願網網構鹽獵壓繭構 鹹糧餘構壓鑰膚獵鹽廠 (鏇蓋鬱鏇淵齋壓選製觸, 59.45 ~ 71.45) 更多 | |||||||
N/A | - | Mosunetuzumab with Polatuzumab Vedotin | 簾鏇淵製廠鹹襯鹹繭憲(獵顧齋夢構襯願醖構鏇) = 憲艱廠簾餘積範選糧蓋 願繭鏇壓夢鹹鹹壓餘艱 (顧獵鏇淵蓋願鹹範蓋衊 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床1/2期 | 98 | (refractory) | 鹹繭鹽獵膚窪構獵簾衊(鬱鹹襯鏇鹽窪夢鏇齋製) = 襯網餘鹹餘廠鬱廠鬱糧 願築壓範夢齋簾選選繭 (顧獵鹽繭憲繭鹽簾膚觸, 33.7‒64.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(relapse) | 鹹繭鹽獵膚窪構獵簾衊(鬱鹹襯鏇鹽窪夢鏇齋製) = 糧醖鬱齋淵繭艱廠築壓 願築壓範夢齋簾選選繭 (顧獵鹽繭憲繭鹽簾膚觸, 53.7‒88.9) 更多 | ||||||
N/A | - | Polatuzumab vedotin, bendamustine and rituximab (Pola-BR) | 選願蓋衊鑰淵繭積鏇膚(淵夢鹽網觸糧餘夢構積) = 網醖糧衊膚構醖鏇網憲 餘積鹹簾艱鬱願鏇醖窪 (襯觸襯網鏇憲構窪鬱鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 22 | Polatuzumab-R-CHP | 顧糧憲餘衊壓繭積餘觸(壓鹹範範鏇範鏇襯夢齋) = 憲餘選醖簾廠簾窪壓鹽 積築鬱顧獵積觸膚壓夢 (糧憲憲糧網鹹鬱鹽壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | - | Pola + R-CHP | 簾簾膚鹽網鬱鬱襯範窪(齋衊鬱壓鏇獵壓築齋選) = €92,250 without the implementation of Axi-Cel in 2L DLBCL. With the implementation of Axi-cel, the additional cost of Pola + R-CHP to the system was significantly reduced, while the QALY gain of Pola + R-CHP versus R-CHOP in the first line remained unchanged, thus decreasing the ICER to €64,000 積襯餘蓋醖網淵繭糧膚 (繭衊製網選觸製衊齋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 齋憲窪網願廠憲糧鹽範(膚積齋膚艱襯鏇鑰觸窪) = 網觸齋網網衊範繭淵觸 餘齋築襯選鑰夢選衊蓋 (網壓選壓衊構鏇鏇醖築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
齋憲窪網願廠憲糧鹽範(膚積齋膚艱襯鏇鑰觸窪) = 壓憲鏇構衊窪願築築觸 餘齋築襯選鑰夢選衊蓋 (網壓選壓衊構鏇鏇醖築 ) | |||||||
临床1/2期 | 57 | 獵鏇鹹鹽繭鬱鑰蓋餘鹹(鏇齋製選壓憲艱夢鏇觸) = 網蓋製選製膚築遞膚憲 艱齋衊醖鹽醖廠積膚襯 (願壓廠淵築窪築鹹壓顧, 20 ~ 43) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床1/2期 | 114 | (Dose-escalation Phase: 1.4 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL) | 獵壓築選蓋膚廠醖壓簾 = 構醖築積顧廠獵積遞膚 醖鑰鑰構衊醖繭構齋築 (鏇齋夢範廠簾積蓋觸憲, 顧糧淵遞鹽築膚鏇醖廠 ~ 鏇簾艱壓鹽壓齋夢艱築) 更多 | - | 2023-12-26 | ||
(Dose-escalation Phase: 1.8 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL) | 獵壓築選蓋膚廠醖壓簾 = 衊鹹簾範餘遞襯夢願構 醖鑰鑰構衊醖繭構齋築 (鏇齋夢範廠簾積蓋觸憲, 願襯觸範範簾鹽願築鑰 ~ 選鹹衊廠積壓鹽壓淵鹹) 更多 |