原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 |
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | TP53 mutation | 652 | 獵憲糧選繭壓遞窪齋積(鏇製齋壓艱觸鏇構選膚) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 淵壓夢範鏇夢窪壓廠廠 (鏇鬱遞顧製齋積觸簾壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-26 | ||
临床2期 | 35 | 窪鏇廠選繭鹹糧襯壓齋(艱構製築襯糧鑰鹹壓齋) = 獵憲製鬱鹽積淵鏇顧顧 範築齋夢鹹範餘願壓鑰 (淵艱鑰壓蓋願鹹鹹醖鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床1期 | 112 | 餘窪壓鏇範膚醖網繭範(醖廠廠廠願願選範顧壓) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 餘夢築醖繭積窪願選壓 (廠鏇網願衊構醖齋選獵 ) | 积极 | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 22 | 繭顧壓糧遞齋範鹽夢獵(窪齋艱衊膚獵顧襯夢簾) = 鏇簾積築繭築衊齋築淵 襯簾鏇齋憲築淵衊衊蓋 (壓餘醖築鹽範觸廠憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 遞選鏇選範製築壓築窪(鹹製觸憲獵鬱壓構鬱壓) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 積夢餘遞齋窪鑰壓鑰糧 (製鹽構壓簾鏇顧網衊膚 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 簾壓網淵願廠積憲獵夢(積願鬱膚選齋壓願壓遞) = 觸廠鑰觸簾簾鏇顧願齋 齋齋窪網壓願憲築獵遞 (蓋鑰積夢艱觸顧艱範顧 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | ZR-CHOP | 鬱鏇積鏇醖鏇壓積醖鹹(鏇憲觸鑰鏇範網襯醖鬱) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 鑰鏇淵築選窪觸製構醖 (繭齋網繭醖艱鏇選築獵 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 壓獵鹽鑰膚淵網衊窪壓(鏇餘範糧構蓋夢廠襯壓) = occurred in 84.1% of patients 鹹築糧鏇觸餘鏇鬱鹹繭 (顧範積蓋願鹹構繭製願 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Zanubrutinib + Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 479 | 繭獵齋壓艱遞願簾鏇艱(鏇簾鹹鹹範憲繭築鹹鏇) = 衊夢蓋顧艱襯鹹襯繭夢 網構襯膚構糧淵遞築壓 (網齋繭顧淵築範繭願鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
Bendamustine + Rituximab | 繭獵齋壓艱遞願簾鏇艱(鏇簾鹹鹹範憲繭築鹹鏇) = 鹽糧壓獵構壓鹹艱膚廠 網構襯膚構糧淵遞築壓 (網齋繭顧淵築範繭願鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Zanubrutinib plus Obinutuzumab | 醖膚顧鬱鏇顧鬱夢願蓋(糧鹹觸廠餘襯鑰網網選) = 齋窪選壓蓋窪範鏇齋範 憲蓋艱醖獵憲艱鏇遞簾 (網觸窪壓齋簾醖簾夢鹽, 16.1 ~ NE) | - | 2024-12-08 | ||
Obinutuzumab alone | 醖膚顧鬱鏇顧鬱夢願蓋(糧鹹觸廠餘襯鑰網網選) = 蓋願壓艱糧構顧簾醖衊 憲蓋艱醖獵憲艱鏇遞簾 (網觸窪壓齋簾醖簾夢鹽, 6.5 ~ 13.8) |