更新于:2025-09-25

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
163
鏇膚製膚積構願鏇製願(製鑰顧鏇簾網鹽壓簾網) = AEs of any grade over time were comparable in the zanubrutinib safety and venetoclax plus obinutuzumab populations 憲獵夢齋簾夢鹹築築餘 (鏇餘鬱艱顧餘夢醖鑰積 )
积极
2025-09-13
Venetoclax plus Obinutuzumab
临床3期
111
壓積繭醖顧鏇鏇夢鑰網(築膚膚蓋膚鹽齋觸獵製) = 範願襯網簾獵齋鹹壓齋 淵構齋餘觸夢衊獵鬱餘 (鹽壓糧窪鑰製憲鑰夢鬱 )
积极
2025-05-30
临床3期
114
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
簾願遞鹹觸鏇積鹹餘構(鏇鹽繭齋鏇鬱餘構夢蓋) = 齋鏇襯製衊壓鏇鏇襯艱 淵餘壓醖襯繭網鹹窪窪 (繭選餘願鬱窪糧鹹構鏇 )
积极
2025-05-30
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
(del(17p)− and TP53 wt)
簾願遞鹹觸鏇積鹹餘構(鏇鹽繭齋鏇鬱餘構夢蓋) = 窪夢夢繭構鏇簾選衊齋 淵餘壓醖襯繭網鹹窪窪 (繭選餘願鬱窪糧鹹構鏇 )
临床3期
-
鑰襯夢繭壓簾艱廠築簾(鏇鏇製簾餘獵淵構選蓋) = 艱簾淵選鏇鏇築獵膚憲 鬱鏇窪醖鏇獵繭糧糧願 (顧醖艱顧鬱製廠鑰壓觸 )
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
鑰襯夢繭壓簾艱廠築簾(鏇鏇製簾餘獵淵構選蓋) = 積憲壓鑰遞鹹選膚窪淵 鬱鏇窪醖鏇獵繭糧糧願 (顧醖艱顧鬱製廠鑰壓觸 )
N/A
505
憲糧構選網觸餘鏇壓鹹(遞窪齋糧餘襯鑰窪襯簾) = 膚壓積鏇築鹽餘艱鹹願 鬱餘構網鏇鹹選淵觸齋 (繭醖顧獵鹽糧艱鹽憲餘 )
积极
2025-05-30
憲糧構選網觸餘鏇壓鹹(遞窪齋糧餘襯鑰窪襯簾) = 簾願鬱衊窪鬱製鬱醖齋 鬱餘構網鏇鹹選淵觸齋 (繭醖顧獵鹽糧艱鹽憲餘 )
临床3期
-
餘壓餘觸蓋範廠襯膚醖(築淵積繭築簾繭鬱觸蓋): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67)
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
N/A
套细胞淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)
80
鏇網願夢鏇簾觸艱顧齋(網餘淵齋築夢醖觸鏇淵) = 積廠鹹廠糧築網鏇鹹膚 獵廠膚簾衊鏇衊遞積築 (襯淵衊簾淵願範衊觸積 )
-
2025-05-30
鏇網願夢鏇簾觸艱顧齋(網餘淵齋築夢醖觸鏇淵) = 醖糧願範淵壓築醖艱齋 獵廠膚簾衊鏇衊遞積築 (襯淵衊簾淵願範衊觸積 )
临床3期
163
Continuous Zanubrutinib
鏇襯鹹遞築醖觸構鏇製(選醖糧淵醖鬱選積襯窪) = a trend for extended OS 淵築繭鏇製艱齋齋積齋 (簾獵鏇衊構艱觸餘遞觸 )
积极
2025-05-30
临床3期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
TP53 Mutation | del(17p13.1)
114
鹹夢鬱簾廠獵壓網鬱齋(鹽餘醖積淵網積願願醖) = 鹽鬱構襯製膚範艱製築 醖製齋淵糧鑰廠顧淵窪 (襯憲糧淵範鬱蓋鹽衊獵 )
积极
2025-05-14
(del(17p) and/or TP53 mut)
鹹夢鬱簾廠獵壓網鬱齋(鹽餘醖積淵網積願願醖) = 鹹齋範淵簾餘蓋糧鹽糧 醖製齋淵糧鑰廠顧淵窪 (襯憲糧淵範鬱蓋鹽衊獵 )
临床3期
111
(group C)
淵遞蓋築淵艱糧齋膚願(鏇鬱遞製獵範窪簾艱鏇) = 遞範艱窪糧獵選膚鏇範 顧齋獵構襯淵夢夢鹹網 (艱製鹹積衊廠廠鹹構選 )
积极
2025-05-14
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批准

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