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在全球医药科技竞争的赛道上，中国创新药正凭借强大的研发活力，实现弯道超车，书写着高质量发展的全新篇章。近年来，我国医药研发领域呈现出巨大的创新活力，一串串亮眼的数据，正是中国创新药产业蓬勃发展的生动注脚。　　从获批数量来看，2018 年至 2024 年，我国累计批准上市创新药 197 个。这一数字背后，是无数科研人员的心血与智慧，见证了我国创新药的蜕变。与此同时，每年获批上市的创新药数量持续攀升，2018 年仅有 11 个，到 2024 年，这一数字已跃升至 48 个，年均复合增长率十分可观。这不仅意味着我国在创新药研发上的能力日益成熟，也彰显了行业不断突破的决心。此外，根据《2024 年度药品审评报告》显示，2024 年，药审中心审结各类药品注册申请共 18259 件，同比增加 16.2%。在 16117 件药品制剂注册申请中，含技术审评类注册申请 13913 件。这些数据直观地反映出，药企对创新的热情高涨，大量的创新药项目正在快速推进，等待破茧而出。　　中国创新药的迅猛发展，得益于多方合力构建的创新生态。在政策层面，国家出台了一系列利好政策，简化创新药审批流程，加快上市速度，降低研发风险，大大地激发了药企的创新积极性。在资金方面，随着资本市场对医药创新的认可度不断提升，大量资金涌入创新药领域，为研发活动提供了充足的资金。此外，人才培养体系的完善，也为行业输送了源源不断的高素质专业人才，成为创新药发展的强劲动力。　　值得一提的是，我国创新药企在研发模式上不断创新。一方面，企业加大自主研发投入，建立起自己的研发团队和技术平台，掌握核心技术；另一方面，产学研合作日益紧密，高校、科研机构与企业优势互补，加速科研成果转化。以恒瑞医药为例，公司已在国内获批上市 18 款新分子实体药物 (1 类创新药) 和 4 款其他创新药 (2 类新药)，另有 90 多个自主创新产品正在临床开发，约 400 项临床试验在国内外开展。再如百济神州，其核心产品 BTK 抑制剂泽布替尼 (商品名：百悦泽) 2023 年全年全球销售额更是达 13 亿美元，成为 “头个国产十亿美元分子”。另根据百济神州披露的截至 2025 年 1 月 6 日的新研发管线显示，公司包括超 25 款处于 1 期临床研究阶段的早期管线，以及超 15 项处于 2 期和 3 期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物 (ADC)、CDAC (口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物) 等多种分子类型。　　在技术创新上，我国也取得了诸多突破。在 2025 张江生命科学国际创新峰会上，专家们分享了一系列前沿成果。阎锡蕴介绍，纳米酶有望成为未来一种新的生物催化剂。纳米酶不是真正的酶 (蛋白质)，而是一种纳米材料，有着神奇的纳米效应，当它小到一定程度，会产生类似酶的活性。2007 年，阎锡蕴团队在《自然・纳米技术》上发表论文，头次提出纳米酶的概念，这项成果直到 2019 年才被国际社会普遍认可，并被写入教科书，未来纳米酶有望在炎症治疗、对抗耐药菌等方面发挥重要作用。吴玉章介绍，免疫医学实现了 “可评估、可干预、可重建”，他们在国际上启动了 “人类免疫力解码计划”，有 50 项评估技术已经进医院，20 个原创药物正处在不同研究阶段，乐观估计大概 3 个项目可在两年内实现产业化。　　尽管中国创新药取得了显著成就，但业内表示，也要清醒地认识到，与欧美等发达国家相比，仍存在一定差距。在一些前沿技术和高端领域，国内研发实力有待进一步提升，研发周期和成本控制也面临挑战。比如在一些复杂疾病的靶向药物研发上，国外企业依旧占据地位，我国创新药在全球市场的占比仍有较大提升空间 。　　展望未来，中国原创新药充满希望。随着国内创新生态的持续优化，以及国际合作的不断深化，我国创新药企业将有更多机会参与全球竞争，与国际头部同台竞技。从政策持续扶持，到科研成果频出，再到企业积极投入，种种迹象都表明，中国原创新药的春天就要来了。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：制药网往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

当我问DeepSeek，若药品高额关税政策真的落地：1、对中国制药产业影响如何？2、其中哪些领域最为利好？哪些领域冲击最大？3、制药企业有哪些新的机会和机遇？DeepSeek经深度思考后回答如下：若特朗普政府对药品征收高额关税的政策落地，中国制药产业将面临复杂的国际环境。结合多方信息，以下是深度分析及判断依据：一、对中国制药产业的整体影响1. 短期出口成本上升根据2023年数据，美国是中国医药产品第一大出口市场（占中国医药出口总额的17.6%，约190亿美元），加征关税将直接增加出口成本。例如，中国对美出口的100亿美元药品需额外支付50亿美元关税。原料药（API）和仿制药出口首当其冲，美国75%以上的维生素B类、近70%的维生素E依赖中国供应，关税将推高美国药企成本，可能影响中国企业的订单量和价格谈判能力。2. 供应链重塑压力美国80%的原料药依赖进口，中国是其关键供应国。若关税长期化，可能迫使美国寻求替代供应商（如印度、东南亚），但短期内转移产能难度大，中国仍具成本优势。3. 创新药与CXO领域影响有限中国创新药通过对外授权（BD）模式出海（如百济神州、传奇生物），不涉及直接商品出口，关税冲击较小。CXO（医药研发生产外包）企业因服务属性受关税直接影响较低。二、受冲击最大的领域1. 原料药与仿制药出口   - 原料药：中国是美国抗生素、维生素等原料药的主要供应国。关税将削弱价格竞争力，部分低利润产品可能被迫退出美国市场。     - 仿制药：美国仿制药市场依赖中国原料药，若成本上升，美国药企可能转向印度或本土生产，但短期内难以完全替代。2. 低值医用耗材与器械美国对中国一次性耗材（如注射器、针头）的关税已从0%提高至50%，叠加新关税后，出口企业利润空间进一步压缩。例如，美国80%的针头依赖中国进口，关税政策直接打击相关企业。三、利好领域1. 创新药国际化   - BD合作模式：通过授权跨国药企（如强生、武田）在美销售，规避关税风险。例如，百济神州的泽布替尼、传奇生物的CAR-T疗法均通过合作进入美国市场。     - 海外生产基地：部分企业已在美布局生产（如百济神州新泽西基地），本地化生产可降低关税影响。2. CXO与研发服务中国CXO企业（如药明康德、康龙化成）依赖技术服务和研发外包，而非商品出口，受关税影响较小。美国生物技术公司近90%依赖进口材料，中国CXO仍具成本优势。3. 非美市场拓展企业加速转向欧洲、东南亚市场。例如，翰宇药业计划开拓欧洲市场，仙琚制药重点布局欧盟和东南亚。四、制药企业的新机会与应对策略1. 市场多元化与本土化生产   - 海外建厂：迈瑞医疗在美提前备货并计划启动10个海外生产基地，规避关税。     - 区域合作：与印度、东南亚企业合作，利用当地成本优势重新布局供应链。2. 成本控制与技术升级   - 优化生产工艺（如仙琚制药）、降低原料成本，提升竞争力。     - 加大创新药研发投入，减少对仿制药和原料药的依赖。3. 国内市场需求增长   - 国产替代：中国政策鼓励国产药械优先采购，跨国药企加速本土化（如在中国建厂），带动国内产业链。     - 老龄化与消费升级：慢性病、肿瘤药需求增长，本土创新药企受益于内需市场扩张。五、风险与长期展望- 关税反噬风险：美国药品价格可能因成本上升而上涨，加剧医疗通胀，最终迫使政府调整政策。  - 全球产业链重构：若美国推动制造业回流，中国需警惕中高端原料药和器械技术的替代竞争。六、结论：总得来说，特朗普的关税政策对中国制药产业短期形成压力，但长期可能倒逼行业升级。原料药和低值耗材出口企业需加速转型，而创新药、CXO及非美市场布局企业将迎来新机遇。企业应通过技术升级、市场多元化和本土化生产，化解外部风险，提升全球竞争力。关税风波愈演愈烈。截至目前，针对该事件，已经有多家药企作出回应，大多表示 “影响不大” ：翰宇药业4月9日回应称：公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合作伙伴正密切关注相关动态，相关应对需要美国征收药品关税的具体情况明晰之后再研究。公司也一直计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。科伦药业证券部回应称：我们也刚看到这个消息，公司相关部门正在密切关注，公司出口美国的产品有制剂也有原料药，在公司整体营收中的占比并不是很多，具体影响要看关税落地之后的情形，现在无法作出明确判断。华海药业证券部表示：如果美国此后对药品加征关税，影响肯定是有的，但要看具体落地的情况。公司出口美国的产品主要是制剂，大部分是从国内出口，还有一部分在美国当地生产，2023年美国地区营收占公司总营收的13%左右。若真的落地，因为美国是市场化价格竞争，所以可能公司需要从工艺等方面去找补，另外也会评估美国生产基地是否存在其他承接方式，转移生产基地可能是一个方向，但要看它整体是否符合产品生产要求。另外，公司之前已经在进行全球化市场拓展，只是目前从效益上看，制剂板块美国的市场大一点。通化东宝日前表示：公司暂无出口到美国的产品，因此目前美国关税政策未对公司生产经营产生影响。数据显示，2024年公司海外收入约为1亿元，占总营收比例较小，且目前出口的国家政策环境相对稳定。通化东宝表示，公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。恩华药业方面在业绩会中表示：公司进出口业务量占比很小，目前基本不受此次关税事件影响。而我国对美加征关税后，预计公司神经类药品会部分替代美国进口神经类药品。皓元医药方面表示：除美国外，公司2023年在欧洲、印度也建立了商务仓储中心，当前公司正在积极开拓日韩市场，“公司在海外已储备了一定的产品，当前可以确保产品及时供应”。恒瑞医药表示：公司海外销售业务占营业收入的比例很小，根据2024年年报数据，海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限。公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。同时，公司始终立足主业，坚定实施科技创新和国际化战略，持续改善业绩，推动高质量发展，以提升投资者信心。药康生物方面称：公司持续推进国际化战略，不断加快海外市场的拓展步伐，成功构建了覆盖亚太、欧美等多个国家和地区的海外销售网络，主要客户同时也均匀分布在欧洲、亚太等各地区。同时，在上述非核心区域借助代理商有效提升了海外市场的覆盖范围和拓展速度。药康生物表示，目前，公司的海外业务主要围绕药效报告的交付展开，由于业务结构的特殊性，使得其对“对等关税”的敏感性较低。参考：东方财富网免责声明：本文观点来自AI生成，不代表作者及平台观点。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意