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百济神州说话算数，在今年第一季度实现了盈利。5月7日，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报透露的信息：公司总营收达到80.48亿元，同期相比增长了50.2%；利润总额比去年同期多了近20亿元，由亏转盈。公司在美国通用会计准则下，首次实现季度盈利。百济神州的核心产品泽布替尼、替雷利珠单抗的销售额暴涨，对业绩贡献功不可没。今年一季度，泽布替尼这款“BTK明星产品”全球销售额达56.92亿元。在美国市场表现尤为出色，泽布替尼的销售额超越强生和艾伯维开发的伊布替尼，成为美国第一；另一款重点产品PD-1替雷利珠单抗销售额12.45亿元，和其他PD-1产品拉开了差距。财报中，百济神州年初确定了“352亿-381亿”的2025年全年总收入指引。第一季度，百济神州重申该目标，并预计2025年全年经营利润为正且经营活动产生现金流为正。美国份额第一，泽布替尼实现超越在百济神州之前，国内还没有一家药企的创新产品能做到在美国市场和国际药企抢地盘。去年第四季度，泽布替尼在美国的销售额首次超越阿斯利康的阿可替尼，成为BTK行业第二。今年一季度，泽布替尼在美国市场又给了一大惊喜：超越了伊布替尼，这是创新药行业的标志性事件。从时间线来看，百济神州BTK抑制剂超越伊布替尼是早晚的事。泽布替尼从设计之初就锚定了艾伯维、阿斯利康等巨头的“腹地”慢性淋巴细胞白血病（CLL）。美国国家癌症研究所最新数据显示，CLL是西方人中最常见的白血病类型，是BTK抑制剂70%份额的核心战场。百济神州在2020年启动泽布替尼与伊布替尼的“头对头”全球III期试验，最终在2022年证明无进展生存期（PFS）和总缓解率(ORR)方面对比伊布替尼具备优效性，且表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。在那之后，泽布替尼在海外市场快速放量，至今没看到放缓的势头，而且主要在新增处方上获得很大的份额。2023年1月，泽布替尼CLL适应症获FDA完全批准，当年第三季度占到新增处方量的25%；2024年第四季度，泽布替尼CLL新增处方量已经达到美国市场第一。早期慢淋的中位生存期可能达到10年之久，因此，获得更多新患处方，意味着将伴随患者很长的用药周期。在美国市场上，泽布替尼从新患者入手，花了两年左右时间就实现了销售额超越。一季度财报显示，泽布替尼美国市场销售额达40.41亿元人民币，并且增长势头冲劲十足，与去年同比增长61.9%；阿可替尼总量增长潜力不足；伊布替尼因为新患的流失，从去年开始一直处于销售萎缩状态，今年一季度美国市场销售又同比下跌了13%。去年，艾伯维向百济神州发起了专利诉讼，试图阻碍百济神州在美国市场上的凌厉攻势。今年4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维关于泽布替尼的803专利授权案败诉。泽布替尼在美国市场的销售将不再掣肘。从目前来看，泽布替尼“第一交椅”的位置会十分稳当，因为除了美国以外，泽布替尼在欧洲也打开了局面，一季度销售额同比增长75.4%；中国市场销售额为5.90亿元，同比增长43.1%，仍然保持领先地位。规模效益突显，具备持续盈利潜力泽布替尼海外市场的创新价值的高速释放，从侧面证明了百济神州自身愈发强大的战略实力。“2025年经营利润回正”就是百济神州为投资者许下的承诺。但这不是没有难度：想像其他国际药企一样，百济神州最紧要的是既能找到新的创新增长点，又得抗住资金支出压力。从一季报表现来看，百济神州正在有条不紊的兑现承诺。今年一季度，百济神州的研发投入小幅上升，重点投在前景更好的管线上，基本围绕泽布替尼、潜在“同类最佳”BCL2抑制剂索托拉克，以及潜在同类首创、同类最佳BTK降解剂BGB-16673，在血液肿瘤适应症的单药或联用使用，以及替雷利珠单抗等大品种、大适应症开展。在此基础上，公司临床研发效率更高了，几乎和主要跨国药企并排的研发路径走，从临床早期就向国际接轨，比如用CDK4与辉瑞拼速度疗效；B7H4 ADC也紧跟阿斯利康、GSK的速度。最重要的是，在产品之外，百济神州也能和跨国大药企上桌过几招了。在欧美市场，百济神州已经自建了本土商业化团队，深入渗透社区诊所网络，与当地药企“肉搏”。如今，销售费用率已经趋于平稳，目前已经降到了40%左右。在收入高速增长的背景下，销售管理费用同比仅增加7%。这说明，百济神州迈过了规模经济门槛，投入带来的效益正在逐步放大。国际化是百济神州坚定不移的市场开拓方向，替雷利珠单抗的主要战场也逐渐从国内走向全球，2025年，百济还将启动在美欧日等多个国家的新适应症提交，增加海外放量。公司还基本完成了具备跨国大药企标准的生产端的前期铺陈。去年7月，百济神州在新泽西州霍普韦尔的生产基地和临床研发中心已投入使用。该工厂每年可生产约200万瓶制剂，将助力百济神州自有的生物制剂生产和ADC生产能力延伸，包括替雷利珠单抗、21个临床阶段候选药物和7个临床前生物制剂产品等，提供全球化生产供应便利。财报中，百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“公司启用新英文名称BeOne Medicines，并已经将注册地迁至瑞士，公司正朝着成为全球最具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。”目的地，就是“更深”的全球医药市场。撰稿丨苗苗编辑丨江芸 贾亭运营｜李木子声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载独家：信达生物重磅药品降价25%，确认参加医保谈判药店巨头计划套现4亿元新事丨2025年Q1，新的全球“药王”诞生