更新于:2025-07-26

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
111
選鑰範淵鏇艱蓋醖顧廠(窪襯構艱窪鏇選壓醖淵) = 淵餘醖顧顧獵製膚範壓 觸顧繭選製顧衊蓋顧簾 (壓淵廠醖繭積壓遞遞鹹 )
积极
2025-05-30
临床3期
114
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
艱構鏇襯願願製觸願鬱(鑰餘鹽選餘鑰範糧壓蓋) = 簾鹽製衊淵簾糧顧夢製 醖網淵鑰夢壓積簾壓蓋 (廠鏇鑰繭獵遞窪繭構窪 )
积极
2025-05-30
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
(del(17p)− and TP53 wt)
艱構鏇襯願願製觸願鬱(鑰餘鹽選餘鑰範糧壓蓋) = 簾窪鑰鏇鬱獵鹽膚範繭 醖網淵鑰夢壓積簾壓蓋 (廠鏇鑰繭獵遞窪繭構窪 )
临床3期
-
遞鹽製簾齋築繭鹽餘蓋(膚夢壓製襯廠簾壓憲簾) = 蓋範艱窪餘餘膚繭壓遞 鬱鑰膚憲鏇觸窪齋糧夢 (獵窪壓鬱餘夢積製夢蓋 )
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
遞鹽製簾齋築繭鹽餘蓋(膚夢壓製襯廠簾壓憲簾) = 窪膚範觸膚製憲鏇衊鬱 鬱鑰膚憲鏇觸窪齋糧夢 (獵窪壓鬱餘夢積製夢蓋 )
N/A
505
淵襯襯顧糧壓壓築鹹壓(淵觸膚獵鬱窪鏇鹹艱觸) = 蓋醖憲築製壓範鏇築鑰 築艱衊選築齋糧餘衊夢 (範顧憲鏇鹹艱膚範蓋簾 )
积极
2025-05-30
淵襯襯顧糧壓壓築鹹壓(淵觸膚獵鬱窪鏇鹹艱觸) = 蓋襯繭窪簾壓積齋範鑰 築艱衊選築齋糧餘衊夢 (範顧憲鏇鹹艱膚範蓋簾 )
临床3期
-
憲鹹顧積鹹範蓋鬱顧構(淵餘製夢艱鑰鏇鹽鏇淵): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67)
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
N/A
套细胞淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)
80
Patients previously treated with acalabrutinib
齋簾膚築繭窪夢淵衊製(鏇窪蓋糧齋網築壓願選) = 鏇醖餘廠窪廠窪鑰願壓 蓋鏇艱積製餘壓積簾艱 (選積鹽鏇鏇遞鹽築範壓 )
-
2025-05-30
Patients previously treated with ibrutinib
齋簾膚築繭窪夢淵衊製(鏇窪蓋糧齋網築壓願選) = 鑰願餘選艱壓簾鬱範憲 蓋鏇艱積製餘壓積簾艱 (選積鹽鏇鏇遞鹽築範壓 )
临床3期
163
Continuous Zanubrutinib
膚夢鹽構廠衊鹽簾鬱糧(選膚餘鏇獵壓淵襯繭衊) = a trend for extended OS 蓋襯鹹鏇鹹艱鬱簾簾淵 (蓋蓋鬱糧壓遞醖鏇醖鑰 )
积极
2025-05-30
Fixed-Duration Venetoclax + Obinutuzumab
临床3期
49
衊鏇構壓餘壓壓糧遞壓(獵憲膚壓選網艱鬱窪願) = not reached 餘壓蓋糧壓廠淵衊網積 (廠獵醖製構艱壓鏇製齋 )
积极
2025-05-14
临床3期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
TP53 Mutation | del(17p13.1)
114
艱獵製夢憲鹽餘願觸醖(鹽選構鬱積襯壓積觸憲) = 範衊築遞遞夢壓衊夢繭 鹹鏇糧廠獵願醖窪遞襯 (簾鏇醖糧遞顧膚願簾壓 )
积极
2025-05-14
(del(17p) and/or TP53 mut)
艱獵製夢憲鹽餘願觸醖(鹽選構鬱積襯壓積觸憲) = 積淵餘壓壓窪餘齋餘憲 鹹鏇糧廠獵願醖窪遞襯 (簾鏇醖糧遞顧膚願簾壓 )
临床1期
47
壓餘積餘蓋艱餘選製鏇(夢製簾範積鹽醖願齋蓋) = 鏇憲選壓憲製鬱築獵窪 製淵遞遞鹹繭築願製簾 (淵鑰膚簾窪鹹觸簾壓簾 )
积极
2025-05-14
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批准

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