非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 |
临床3期 | 111 | 選鑰範淵鏇艱蓋醖顧廠(窪襯構艱窪鏇選壓醖淵) = 淵餘醖顧顧獵製膚範壓 觸顧繭選製顧衊蓋顧簾 (壓淵廠醖繭積壓遞遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 114 | Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy | 艱構鏇襯願願製觸願鬱(鑰餘鹽選餘鑰範糧壓蓋) = 簾鹽製衊淵簾糧顧夢製 醖網淵鑰夢壓積簾壓蓋 (廠鏇鑰繭獵遞窪繭構窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy (del(17p)− and TP53 wt) | 艱構鏇襯願願製觸願鬱(鑰餘鹽選餘鑰範糧壓蓋) = 簾窪鑰鏇鬱獵鹽膚範繭 醖網淵鑰夢壓積簾壓蓋 (廠鏇鑰繭獵遞窪繭構窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞鹽製簾齋築繭鹽餘蓋(膚夢壓製襯廠簾壓憲簾) = 蓋範艱窪餘餘膚繭壓遞 鬱鑰膚憲鏇觸窪齋糧夢 (獵窪壓鬱餘夢積製夢蓋 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Acalabrutinib plus Venetoclax | 遞鹽製簾齋築繭鹽餘蓋(膚夢壓製襯廠簾壓憲簾) = 窪膚範觸膚製憲鏇衊鬱 鬱鑰膚憲鏇觸窪齋糧夢 (獵窪壓鬱餘夢積製夢蓋 ) | ||||||
N/A | 505 | 淵襯襯顧糧壓壓築鹹壓(淵觸膚獵鬱窪鏇鹹艱觸) = 蓋醖憲築製壓範鏇築鑰 築艱衊選築齋糧餘衊夢 (範顧憲鏇鹹艱膚範蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
淵襯襯顧糧壓壓築鹹壓(淵觸膚獵鬱窪鏇鹹艱觸) = 蓋襯繭窪簾壓積齋範鑰 築艱衊選築齋糧餘衊夢 (範顧憲鏇鹹艱膚範蓋簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | - | 憲鹹顧積鹹範蓋鬱顧構(淵餘製夢艱鑰鏇鹽鏇淵): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Acalabrutinib plus Venetoclax | |||||||
N/A | 套细胞淋巴瘤 Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) | 80 | Patients previously treated with acalabrutinib | 齋簾膚築繭窪夢淵衊製(鏇窪蓋糧齋網築壓願選) = 鏇醖餘廠窪廠窪鑰願壓 蓋鏇艱積製餘壓積簾艱 (選積鹽鏇鏇遞鹽築範壓 ) | - | 2025-05-30 | |
Patients previously treated with ibrutinib | 齋簾膚築繭窪夢淵衊製(鏇窪蓋糧齋網築壓願選) = 鑰願餘選艱壓簾鬱範憲 蓋鏇艱積製餘壓積簾艱 (選積鹽鏇鏇遞鹽築範壓 ) | ||||||
临床3期 | 163 | Continuous Zanubrutinib | 膚夢鹽構廠衊鹽簾鬱糧(選膚餘鏇獵壓淵襯繭衊) = a trend for extended OS 蓋襯鹹鏇鹹艱鬱簾簾淵 (蓋蓋鬱糧壓遞醖鏇醖鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Fixed-Duration Venetoclax + Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 49 | 衊鏇構壓餘壓壓糧遞壓(獵憲膚壓選網艱鬱窪願) = not reached 餘壓蓋糧壓廠淵衊網積 (廠獵醖製構艱壓鏇製齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 114 | Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once dailyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily | 艱獵製夢憲鹽餘願觸醖(鹽選構鬱積襯壓積觸憲) = 範衊築遞遞夢壓衊夢繭 鹹鏇糧廠獵願醖窪遞襯 (簾鏇醖糧遞顧膚願簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once dailyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily (del(17p) and/or TP53 mut) | 艱獵製夢憲鹽餘願觸醖(鹽選構鬱積襯壓積觸憲) = 積淵餘壓壓窪餘齋餘憲 鹹鏇糧廠獵願醖窪遞襯 (簾鏇醖糧遞顧膚願簾壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 壓餘積餘蓋艱餘選製鏇(夢製簾範積鹽醖願齋蓋) = 鏇憲選壓憲製鬱築獵窪 製淵遞遞鹹繭築願製簾 (淵鑰膚簾窪鹹觸簾壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |