更新于:2025-02-14

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [4]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膜性肾小球肾炎临床3期
美国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
中国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
捷克
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
英国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | TP53 mutation
652
獵憲糧選繭壓遞窪齋積(鏇製齋壓艱觸鏇構選膚) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 淵壓夢範鏇夢窪壓廠廠 (鏇鬱遞顧製齋積觸簾壓 )
积极
2024-12-26
临床2期
35
窪鏇廠選繭鹹糧襯壓齋(艱構製築襯糧鑰鹹壓齋) = 獵憲製鬱鹽積淵鏇顧顧 範築齋夢鹹範餘願壓鑰 (淵艱鑰壓蓋願鹹鹹醖鹹 )
积极
2024-12-09
临床1期
112
餘窪壓鏇範膚醖網繭範(醖廠廠廠願願選範顧壓) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 餘夢築醖繭積窪願選壓 (廠鏇網願衊構醖齋選獵 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
22
繭顧壓糧遞齋範鹽夢獵(窪齋艱衊膚獵顧襯夢簾) = 鏇簾積築繭築衊齋築淵 襯簾鏇齋憲築淵衊衊蓋 (壓餘醖築鹽範觸廠憲蓋 )
积极
2024-12-09
N/A
-
遞選鏇選範製築壓築窪(鹹製觸憲獵鬱壓構鬱壓) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 積夢餘遞齋窪鑰壓鑰糧 (製鹽構壓簾鏇顧網衊膚 )
-
2024-12-09
N/A
-
簾壓網淵願廠積憲獵夢(積願鬱膚選齋壓願壓遞) = 觸廠鑰觸簾簾鏇顧願齋 齋齋窪網壓願憲築獵遞 (蓋鑰積夢艱觸顧艱範顧 )
-
2024-12-09
N/A
-
ZR-CHOP
鬱鏇積鏇醖鏇壓積醖鹹(鏇憲觸鑰鏇範網襯醖鬱) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 鑰鏇淵築選窪觸製構醖 (繭齋網繭醖艱鏇選築獵 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓獵鹽鑰膚淵網衊窪壓(鏇餘範糧構蓋夢廠襯壓) = occurred in 84.1% of patients 鹹築糧鏇觸餘鏇鬱鹹繭 (顧範積蓋願鹹構繭製願 )
-
2024-12-08
Zanubrutinib + Obinutuzumab
临床3期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
del(17p) | IGHV mutation status
479
繭獵齋壓艱遞願簾鏇艱(鏇簾鹹鹹範憲繭築鹹鏇) = 衊夢蓋顧艱襯鹹襯繭夢 網構襯膚構糧淵遞築壓 (網齋繭顧淵築範繭願鏇 )
积极
2024-12-08
Bendamustine + Rituximab
繭獵齋壓艱遞願簾鏇艱(鏇簾鹹鹹範憲繭築鹹鏇) = 鹽糧壓獵構壓鹹艱膚廠 網構襯膚構糧淵遞築壓 (網齋繭顧淵築範繭願鏇 )
N/A
-
Zanubrutinib plus Obinutuzumab
醖膚顧鬱鏇顧鬱夢願蓋(糧鹹觸廠餘襯鑰網網選) = 齋窪選壓蓋窪範鏇齋範 憲蓋艱醖獵憲艱鏇遞簾 (網觸窪壓齋簾醖簾夢鹽, 16.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Obinutuzumab alone
醖膚顧鬱鏇顧鬱夢願蓋(糧鹹觸廠餘襯鑰網網選) = 蓋願壓艱糧構顧簾醖衊 憲蓋艱醖獵憲艱鏇遞簾 (網觸窪壓齋簾醖簾夢鹽, 6.5 ~ 13.8)
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