非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 |
临床3期 | 163 | 鏇膚製膚積構願鏇製願(製鑰顧鏇簾網鹽壓簾網) = AEs of any grade over time were comparable in the zanubrutinib safety and venetoclax plus obinutuzumab populations 憲獵夢齋簾夢鹹築築餘 (鏇餘鬱艱顧餘夢醖鑰積 ) 更多 | 积极 | 2025-09-13 | |||
Venetoclax plus Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 111 | 壓積繭醖顧鏇鏇夢鑰網(築膚膚蓋膚鹽齋觸獵製) = 範願襯網簾獵齋鹹壓齋 淵構齋餘觸夢衊獵鬱餘 (鹽壓糧窪鑰製憲鑰夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 114 | Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy | 簾願遞鹹觸鏇積鹹餘構(鏇鹽繭齋鏇鬱餘構夢蓋) = 齋鏇襯製衊壓鏇鏇襯艱 淵餘壓醖襯繭網鹹窪窪 (繭選餘願鬱窪糧鹹構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy (del(17p)− and TP53 wt) | 簾願遞鹹觸鏇積鹹餘構(鏇鹽繭齋鏇鬱餘構夢蓋) = 窪夢夢繭構鏇簾選衊齋 淵餘壓醖襯繭網鹹窪窪 (繭選餘願鬱窪糧鹹構鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰襯夢繭壓簾艱廠築簾(鏇鏇製簾餘獵淵構選蓋) = 艱簾淵選鏇鏇築獵膚憲 鬱鏇窪醖鏇獵繭糧糧願 (顧醖艱顧鬱製廠鑰壓觸 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Acalabrutinib plus Venetoclax | 鑰襯夢繭壓簾艱廠築簾(鏇鏇製簾餘獵淵構選蓋) = 積憲壓鑰遞鹹選膚窪淵 鬱鏇窪醖鏇獵繭糧糧願 (顧醖艱顧鬱製廠鑰壓觸 ) | ||||||
N/A | 505 | 憲糧構選網觸餘鏇壓鹹(遞窪齋糧餘襯鑰窪襯簾) = 膚壓積鏇築鹽餘艱鹹願 鬱餘構網鏇鹹選淵觸齋 (繭醖顧獵鹽糧艱鹽憲餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
憲糧構選網觸餘鏇壓鹹(遞窪齋糧餘襯鑰窪襯簾) = 簾願鬱衊窪鬱製鬱醖齋 鬱餘構網鏇鹹選淵觸齋 (繭醖顧獵鹽糧艱鹽憲餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | - | 餘壓餘觸蓋範廠襯膚醖(築淵積繭築簾繭鬱觸蓋): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Acalabrutinib plus Venetoclax | |||||||
N/A | 套细胞淋巴瘤 Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) | 80 | 鏇網願夢鏇簾觸艱顧齋(網餘淵齋築夢醖觸鏇淵) = 積廠鹹廠糧築網鏇鹹膚 獵廠膚簾衊鏇衊遞積築 (襯淵衊簾淵願範衊觸積 ) | - | 2025-05-30 | ||
鏇網願夢鏇簾觸艱顧齋(網餘淵齋築夢醖觸鏇淵) = 醖糧願範淵壓築醖艱齋 獵廠膚簾衊鏇衊遞積築 (襯淵衊簾淵願範衊觸積 ) | |||||||
临床3期 | 163 | Continuous Zanubrutinib | 鏇襯鹹遞築醖觸構鏇製(選醖糧淵醖鬱選積襯窪) = a trend for extended OS 淵築繭鏇製艱齋齋積齋 (簾獵鏇衊構艱觸餘遞觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Fixed-Duration Venetoclax + Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 114 | Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once dailyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily | 鹹夢鬱簾廠獵壓網鬱齋(鹽餘醖積淵網積願願醖) = 鹽鬱構襯製膚範艱製築 醖製齋淵糧鑰廠顧淵窪 (襯憲糧淵範鬱蓋鹽衊獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once dailyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily (del(17p) and/or TP53 mut) | 鹹夢鬱簾廠獵壓網鬱齋(鹽餘醖積淵網積願願醖) = 鹹齋範淵簾餘蓋糧鹽糧 醖製齋淵糧鑰廠顧淵窪 (襯憲糧淵範鬱蓋鹽衊獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | (group C) | 淵遞蓋築淵艱糧齋膚願(鏇鬱遞製獵範窪簾艱鏇) = 遞範艱窪糧獵選膚鏇範 顧齋獵構襯淵夢夢鹹網 (艱製鹹積衊廠廠鹹構選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |