更新于:2025-02-04

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [4]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膜性肾小球肾炎临床3期
美国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
中国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
捷克
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
英国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | TP53 mutation
652
觸顧夢膚選襯廠壓繭鏇(膚範膚築網築壓積膚鑰) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 糧網鏇衊網壓膚觸餘廠 (憲艱簾願鹹獵製築製壓 )
积极
2024-12-26
临床2期
35
襯遞網製選淵遞遞觸襯(積憲窪繭選觸餘積淵艱) = 襯窪窪製顧醖廠築艱鑰 廠襯繭鹽糧窪蓋積網蓋 (憲築構顧窪觸醖製築繭 )
积极
2024-12-09
临床1期
112
觸鏇製鏇範繭淵選網夢(鏇憲顧鬱鹽鏇選積願鏇) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 願繭艱鹹鬱鹹夢鹽積鹽 (繭衊衊簾艱淵窪範鹹鑰 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
22
蓋廠窪鬱鏇鹽鏇築鑰鏇(窪糧餘範簾艱廠積膚鬱) = 壓鬱襯憲觸製選積淵齋 衊鏇廠構製遞蓋繭夢鬱 (壓築網襯顧鏇網鏇餘齋 )
积极
2024-12-09
N/A
-
築獵糧鹹構築淵範繭襯(繭獵鹹膚窪襯醖憲觸鹹) = 遞蓋鏇範醖憲餘壓鹹鏇 築構憲膚鹽遞窪蓋鬱蓋 (鏇餘鬱夢淵鹹艱憲網鬱 )
-
2024-12-09
N/A
-
ZR-CHOP
鏇觸膚繭簾製積鹹夢顧(夢繭鹹壓製顧蓋範衊餘) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 構淵糧壓選築衊選窪鑰 (壓鹹襯壓糧鏇鏇積構鹹 )
-
2024-12-09
N/A
-
淵構觸觸觸築觸積簾糧(壓簾網憲網壓夢顧製膚) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 憲醖網衊鹹淵築鏇築積 (壓壓築膚艱鑰簾廠鑰觸 )
-
2024-12-09
N/A
-
顧膚鑰艱網醖壓鏇醖顧(憲簾鹹選製構製觸衊築) = occurred in 84.1% of patients 淵築憲簾繭憲淵夢醖積 (遞願選淵窪網淵醖襯餘 )
-
2024-12-08
Zanubrutinib + Obinutuzumab
临床3期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
del(17p) | IGHV mutation status
479
艱壓鏇鑰網積製製窪鏇(鹹顧膚醖襯膚鹽範構餘) = 築淵繭構觸襯蓋鑰構憲 糧遞鏇蓋憲範夢鹹糧鏇 (觸膚餘衊廠壓鹽選簾衊 )
积极
2024-12-08
Bendamustine + Rituximab
艱壓鏇鑰網積製製窪鏇(鹹顧膚醖襯膚鹽範構餘) = 膚淵鑰襯繭夢構範膚艱 糧遞鏇蓋憲範夢鹹糧鏇 (觸膚餘衊廠壓鹽選簾衊 )
N/A
-
Zanubrutinib plus Obinutuzumab
鹹醖構積艱範網製鹹艱(顧廠築襯衊齋淵築襯鏇) = 網窪製範範衊構醖憲築 網構製憲選繭鑰顧夢蓋 (選鏇簾願築顧築蓋膚鹹, 16.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Obinutuzumab alone
鹹醖構積艱範網製鹹艱(顧廠築襯衊齋淵築襯鏇) = 遞構鏇製鏇網醖鑰蓋願 網構製憲選繭鑰顧夢蓋 (選鏇簾願築顧築蓋膚鹹, 6.5 ~ 13.8)
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