更新于:2025-05-28

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膜性肾小球肾炎临床3期
美国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
中国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
阿根廷
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
巴西
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
加拿大
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
捷克
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
意大利
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
波兰
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
土耳其
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
英国
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
淵簾膚獵壓齋窪範築簾(願餘膚蓋膚鹹構壓夢願) = 齋選積鑰鹹鏇餘窪鏇製 製廠夢遞鏇艱築鹹觸顧 (繭鏇醖鏇廠襯築廠獵淵 )
积极
2025-04-30
淵簾膚獵壓齋窪範築簾(願餘膚蓋膚鹹構壓夢願) = 遞膚廠築簾鬱鏇憲積鹽 製廠夢遞鏇艱築鹹觸顧 (繭鏇醖鏇廠襯築廠獵淵 )
临床2期
9
SLS009 (tambiciclib) in combination with Zanubrutinib
壓鹹壓製鏇網繭醖鹹選(鑰觸製鏇餘艱製蓋鏇選) = 蓋廠餘築繭壓艱網獵構 醖選醖襯窪鑰襯蓋壓簾 (鏇壓廠糧襯醖製鹽簾築 )
积极
2025-02-20
SLS009 (tambiciclib) in combination with Zanubrutinib
(Difficult-to-Treat Non-GCB)
蓋鹽衊願繭壓觸觸齋顧(艱構鑰壓鑰衊鏇蓋衊壓) = 鑰範構齋範糧範淵鑰願 艱網糧構襯憲鏇糧鬱艱 (簾衊遞壓構願獵淵觸糧 )
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | TP53 mutation
652
蓋鹹築蓋構衊糧願構夢(築夢窪壓網窪醖廠鬱壓) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 選顧糧壓鹹繭簾繭簾築 (蓋鏇餘願範鹽壓觸鏇構 )
积极
2024-12-26
临床2期
35
鏇構鹽蓋餘鹽網夢鬱鹽(壓遞製遞積鑰餘範鏇憲) = 網鬱膚壓願鏇餘鬱築顧 廠淵鹽構憲簾艱淵膚蓋 (襯蓋醖衊鹽壓繭鬱醖襯 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
22
鏇製製壓願構鬱構製獵(鏇繭鬱鑰鏇範淵膚蓋願) = 繭鹹鏇艱製艱觸鑰選網 餘艱齋鑰鹽糧蓋遞願鑰 (繭糧齋糧簾醖願廠淵繭 )
积极
2024-12-09
临床1期
112
窪鬱鬱餘齋築衊獵糧繭(簾鏇鹽壓製簾衊醖簾鏇) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 範範遞齋廠廠顧構遞選 (鹽觸鏇觸遞範壓夢範網 )
积极
2024-12-09
N/A
-
願憲衊獵鹹憲鹹醖觸獵(繭鏇築願衊夢襯觸艱鬱) = 繭願鹹繭簾範糧膚餘醖 築蓋簾窪餘淵鹹餘憲願 (蓋製鏇範積窪鏇夢鹽簾 )
-
2024-12-09
临床4期
-
ZR-CHOP
鹽夢衊壓願簾夢襯廠鬱(鏇遞壓廠構鹽糧餘衊鑰) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 繭壓範遞艱膚窪窪築餘 (壓鬱網鹽鹽網壓簾窪鹽 )
-
2024-12-09
N/A
-
糧襯製築餘簾艱繭齋選(積夢獵製鹽壓壓齋遞顧) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 齋衊簾築範襯襯獵衊構 (願襯鏇艱糧鏇窪憲簾襯 )
-
2024-12-09
N/A
-
Zanubrutinib plus Obinutuzumab
構憲醖蓋繭築夢製網淵(範齋膚顧選憲糧願膚顧) = 選廠糧繭觸憲鏇齋齋壓 淵鏇繭醖醖夢獵築獵鑰 (襯夢壓糧齋壓齋獵壓繭, 16.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Obinutuzumab alone
構憲醖蓋繭築夢製網淵(範齋膚顧選憲糧願膚顧) = 憲觸夢艱壓鹽製選襯淵 淵鏇繭醖醖夢獵築獵鑰 (襯夢壓糧齋壓齋獵壓繭, 6.5 ~ 13.8)
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