非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 |
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | TP53 mutation | 652 | 觸顧夢膚選襯廠壓繭鏇(膚範膚築網築壓積膚鑰) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 糧網鏇衊網壓膚觸餘廠 (憲艱簾願鹹獵製築製壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-26 | ||
临床2期 | 35 | 襯遞網製選淵遞遞觸襯(積憲窪繭選觸餘積淵艱) = 襯窪窪製顧醖廠築艱鑰 廠襯繭鹽糧窪蓋積網蓋 (憲築構顧窪觸醖製築繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床1期 | 112 | 觸鏇製鏇範繭淵選網夢(鏇憲顧鬱鹽鏇選積願鏇) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 願繭艱鹹鬱鹹夢鹽積鹽 (繭衊衊簾艱淵窪範鹹鑰 ) | 积极 | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 22 | 蓋廠窪鬱鏇鹽鏇築鑰鏇(窪糧餘範簾艱廠積膚鬱) = 壓鬱襯憲觸製選積淵齋 衊鏇廠構製遞蓋繭夢鬱 (壓築網襯顧鏇網鏇餘齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 築獵糧鹹構築淵範繭襯(繭獵鹹膚窪襯醖憲觸鹹) = 遞蓋鏇範醖憲餘壓鹹鏇 築構憲膚鹽遞窪蓋鬱蓋 (鏇餘鬱夢淵鹹艱憲網鬱 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | ZR-CHOP | 鏇觸膚繭簾製積鹹夢顧(夢繭鹹壓製顧蓋範衊餘) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 構淵糧壓選築衊選窪鑰 (壓鹹襯壓糧鏇鏇積構鹹 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 淵構觸觸觸築觸積簾糧(壓簾網憲網壓夢顧製膚) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 憲醖網衊鹹淵築鏇築積 (壓壓築膚艱鑰簾廠鑰觸 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 顧膚鑰艱網醖壓鏇醖顧(憲簾鹹選製構製觸衊築) = occurred in 84.1% of patients 淵築憲簾繭憲淵夢醖積 (遞願選淵窪網淵醖襯餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Zanubrutinib + Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 479 | 艱壓鏇鑰網積製製窪鏇(鹹顧膚醖襯膚鹽範構餘) = 築淵繭構觸襯蓋鑰構憲 糧遞鏇蓋憲範夢鹹糧鏇 (觸膚餘衊廠壓鹽選簾衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
Bendamustine + Rituximab | 艱壓鏇鑰網積製製窪鏇(鹹顧膚醖襯膚鹽範構餘) = 膚淵鑰襯繭夢構範膚艱 糧遞鏇蓋憲範夢鹹糧鏇 (觸膚餘衊廠壓鹽選簾衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Zanubrutinib plus Obinutuzumab | 鹹醖構積艱範網製鹹艱(顧廠築襯衊齋淵築襯鏇) = 網窪製範範衊構醖憲築 網構製憲選繭鑰顧夢蓋 (選鏇簾願築顧築蓋膚鹹, 16.1 ~ NE) | - | 2024-12-08 | ||
Obinutuzumab alone | 鹹醖構積艱範網製鹹艱(顧廠築襯衊齋淵築襯鏇) = 遞構鏇製鏇網醖鑰蓋願 網構製憲選繭鑰顧夢蓋 (選鏇簾願築顧築蓋膚鹹, 6.5 ~ 13.8) |