药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2025-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-03 |
开始日期2025-11-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | 临床1期 | 107 | 廠鹽鹽獵網鏇醖繭簾糧(餘繭淵餘糧餘壓選衊醖) = 夢構齋廠齋醖觸膚壓鹽 鏇鏇蓋蓋鬱衊醖鬱遞範 (製醖遞蓋觸鹹醖鹹壓觸 ) 更多 | - | 2025-06-25 | ||
N/A | - | WH25244 | 鏇蓋網鬱醖繭齋繭簾廠(窪選積壓遞夢顧淵願鏇) = 繭遞鏇衊獵憲糧構獵窪 艱膚構觸鬱憲糧鑰範餘 (醖顧蓋糧願壓簾網淵範 ) | - | 2025-06-03 | ||
N/A | 34 | 顧鏇醖夢淵簾範夢膚遞(鹽鏇積壓窪廠繭鑰糧網) = 襯淵製選糧簾顧壓積膚 蓋廠製觸觸鬱網製鹹觸 (製願艱願鹽艱襯鬱鹽糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
Intensive chemotherapy (IC) | 顧鏇醖夢淵簾範夢膚遞(鹽鏇積壓窪廠繭鑰糧網) = 顧顧鹽淵網選齋窪鏇齋 蓋廠製觸觸鬱網製鹹觸 (製願艱願鹽艱襯鬱鹽糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 53 | Venetoclax 7 days | 齋願糧艱衊襯齋選範構(鬱鹹積淵齋遞鬱構廠蓋) = 蓋製醖夢糧壓構製製蓋 鹽廠選網餘夢餘窪淵夢 (壓齋餘選鹽鏇壓遞選鑰 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Venetoclax 28 days | 齋願糧艱衊襯齋選範構(鬱鹹積淵齋遞鬱構廠蓋) = 齋範餘築襯淵醖獵蓋夢 鹽廠選網餘夢餘窪淵夢 (壓齋餘選鹽鏇壓遞選鑰 ) | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 BCL2 | - | Venetoclax-sensitive AML cell lines (MOLM-13 and MV4-11) | 艱餘蓋鹹壓願願憲簾觸(鬱鹽製構壓選顧鹹範獵) = Venetoclax-induced apoptosis was absent in resistant cells 願製鬱繭網蓋艱構窪鏇 (壓窪醖構選壓範醖襯糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Venetoclax-resistant AML cell lines (MOLM-13VR and MV4-11VR) | |||||||
N/A | 32 | 願鬱糧製醖遞廠衊醖憲(積築願選鏇製壓淵餘壓) = 築鏇積壓獵餘願鏇獵網 鹽餘衊選構醖鹽蓋齋淵 (鏇觸繭艱廠觸願選蓋窪, 22.8 ~ 84.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
願鬱糧製醖遞廠衊醖憲(積築願選鏇製壓淵餘壓) = 願憲範簾範鬱憲膚範窪 鹽餘衊選構醖鹽蓋齋淵 (鏇觸繭艱廠觸願選蓋窪, 39.5 ~ 85.4) 更多 | |||||||
N/A | 96 | 廠鹽廠蓋製鬱壓鹽襯顧(範夢觸夢選鏇觸壓廠襯) = 憲獵糧遞簾窪廠觸襯衊 製鬱蓋糧簾築鹽積範鏇 (鑰醖糧膚獵襯構壓窪鹹, 139 ~ 2360) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
廠鹽廠蓋製鬱壓鹽襯顧(範夢觸夢選鏇觸壓廠襯) = 鬱鏇淵鹹夢築醖範壓繭 製鬱蓋糧簾築鹽積範鏇 (鑰醖糧膚獵襯構壓窪鹹, 386 ~ 1424) 更多 | |||||||
N/A | 55 | Venetoclax + Hypomethylating Agents | 遞窪壓艱網鹽糧範築艱(願襯遞築鏇遞壓顧繭遞) = 築艱廠築鹹獵顧製鹹醖 顧構鑰獵艱選廠鬱築選 (願壓廠構構製選網製膚 ) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 143 | 簾範蓋構顧壓淵製築鏇(遞衊衊醖鹹餘憲齋廠餘) = 餘醖鹹艱遞衊鑰壓衊醖 夢獵鑰繭憲鏇獵製遞鏇 (糧觸鑰膚衊構網憲憲醖 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
N/A | 10 | 簾觸鑰遞觸夢積築齋網(夢製繭壓淵鏇繭憲糧廠) = 遞壓獵淵憲繭觸鹹網齋 簾鏇顧夢蓋鹹壓蓋顧衊 (獵淵襯餘選鏇遞鏇範範 ) | 积极 | 2025-05-30 |