A Randomized Phase ll Study Evaluating the Efficacy and Safety of Combination Therapy of Daunorubicin, Cytarabine Liposomes and Venetoclax Versus Combination Therapy of Azacitidine and Venetoclax in Newly Diagnosed AML Patients Not Eligible for Intensive Chemotherapy

Daunorubicin, Cytarabine Liposomes(CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.) is a dual-drug liposomal encapsulation of cytarabine and daunorubicin at a fixed 5:1 synergistic molar ratio.
This is a phase 2, randomized, controlled study in patients who are >= 18 or more years old and have not been treated before. Participants who take part in this study should not be suitable for intensive induction therapy.
In this study, patients will be randomized by 1:1:1 to receive Daunorubicin, Cytarabine Liposomes + Venetoclax(14d) or Daunorubicin, Cytarabine Liposomes + Venetoclax(21d) or Venetoclax + Azacitidine.
Participants will continue to have study visits and receive treatment for as long as they are having a clinical benefit.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

NCT07032727

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Olutasidenib Combined With Co-targeted Therapy in Relapsed or Refractory IDH1-mutated Myeloid Malignancies Harboring Activated Signaling Pathway Mutations

To learn about the safety and tolerability of study drug combinations in patients with relapsed/refractory, IDH1-mutated myeloid malignancies with a co-signaling mutation.

开始日期2025-12-03

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06917911

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Cytarabine + Daunorubicin (7 + 3) + Gemtuzumab Ozogamicin vs. Cytarabine + Daunorubicin (7 + 3) + Venetoclax for the Treatment of Newly Diagnosed Core Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML) in Younger Adults: A MyeloMATCH Substudy

This phase II MyeloMATCH treatment trial compares the effect of venetoclax to gemtuzumab ozogamicin, when given with cytarabine and daunorubicin ("7+3" regimen), for the treatment of patients with core binding factor acute myeloid leukemia (CBF-AML). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Gemtuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called gemtuzumab, linked to an antitumor antibiotic drug, called ozogamicin. Gemtuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD33 receptors, and delivers ozogamicin to kill them. Chemotherapy drugs, such as cytarabine and daunorubicin work in different ways to stop the growth of cancer cells either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving venetoclax with cytarabine and daunorubicin may have fewer side effects and be as effective or better than the combination with gemtuzumab ozogamicin in treating patients with core binding factor AML.

开始日期2025-11-20

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与维奈克拉相关的临床结果

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100 项与维奈克拉相关的转化医学

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100 项与维奈克拉相关的专利（医药）

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项与维奈克拉相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Significant prognostic improvement in elderly patients with acute myeloid leukemia treated with hypomethylating agents and venetoclax: outcomes from a retrospective real-world analysis

Article

作者: Zheng, Jing ; Wu, Yong ; Wu, Lanlan ; Chen, Yi ; Zhou, Jiayi ; Wu, Zhengjun ; Cai, Ruyu ; Wang, Zhengyang

OBJECTIVE:

This investigation aim to analyze the clinical features and therapeutic outcomes of elderly patients with acute myeloid leukemia (AML).

METHOD:

We conducted a retrospective analysis of the clinical and cytogenetic profiles of patients aged 60 years and older diagnosed with AML at the Fujian Medical University Union Hospital from 2016 to 2024.

RESULTS:

Our study cohort included 846 patients, with a median age of 67 years. The median duration of response (DOR) was 15.8 months, with 1-year, 3-year, and 5-year DOR rates of 55.3%, 23.4%, and 13.1%, respectively. The median overall survival (OS) was 21.8 months, with corresponding 1-year, 3-year, and 5-year OS rates of 58.7%, 41.2%, and 30.0%. Patients who received the azacitidine and venetoclax treatment protocol exhibited a complete remission (CR) rate of 57.1% and a minimal residual disease (MRD) - negative rate of 34.1%. These rates were comparable to the 59.2% CR rate and 39.4% MRD-negative rate observed in patients treated with intensive chemotherapy, and were superior to those with other low-intensity regimens. Compared to the treatment outcomes achieved at our center prior to 2016, when chemotherapy was the predominant treatment modality, which were characterized by a CR rate of 42.7%, a median OS of 9.2 months, and a mere 5-year OS rate of 13.5%, the remission rate and long-term survival of elderly patients with AML have been remarkable improved.

CONCLUSION:

The integration of hypomethylating agents and venetoclax into the treatment paradigm for elderly patients with AML has significantly enhanced survival rates.

2025-12-31·Hematology

Identification of t(X;1)(q28;q21) generating a novel GATAD2B::MTCP1 gene fusion in CMML and its persistence during progression to AML

Article

作者: Chen, Yu ; Zhu, Yi-yan ; Liu, Yi-zi ; Hou, Chun-xiao ; Zhang, Zhi-yu ; Chen, Su-ning ; Wang, Qian ; Zhang, Feng-hong

OBJECTIVE:

Hematological malignancies often involve chromosomal translocations and fusion genes that drive disease progression. While MTCP1 is well-known in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL), its role in myeloid neoplasms is less understood. This report presents the first identification of the t(X;1)(q28;q21) translocation leading to the GATAD2B::MTCP1 fusion in acute myeloid leukemia (AML) transformed from chronic myelomonocytic leukemia (CMML).

METHODS:

The karyotypes were described according to the International System for Human Cytogenetic Nomenclature 2009. We performed targeted next-generation sequencing (NGS) on a panel of 172 genes commonly mutated in hematological malignancies (Supplemental Table 1), using an Illumina platform. RNA sequencing was conducted on total RNA extracted from bone marrow, also using the Illumina platform. The GATAD2B::MTCP1 fusion gene was confirmed by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) and Sanger sequencing, with specific primers for the fusion transcript (GATAD2B-F: CCTCTTTTTTTCGACGCC; MTCP1-R: ACTGAGCACAACACTTACGC).

RESULTS:

The GATAD2B::MTCP1 fusion results from a breakpoint on 1q21 within GATAD2B exon 1 and Xq28 within MTCP1 exon 2. The patient with the GATAD2B::MTCP1 fusion exhibited disease progression from CMML to AML. Despite achieving initial remission with venetoclax-based therapy and allo-HSCT, the patient relapsed and died.

CONCLUSIONS:

We propose that the GATAD2B::MTCP1 fusion upregulates MTCP1 expression rather than generating a fusion protein, thereby contributing to transformation and relapse in AML. Further investigations are needed to elucidate the precise role of this fusion event in myeloid malignancies.

2025-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

Targeting the IKZF1/BCL-2 axis as a novel therapeutic strategy for treating acute T-cell lymphoblastic leukemia

Article

作者: Li, Jun ; Ye, Chunmei ; Li, Hui ; Li, Juan

OBJECTIVES:

Acute T-cell lymphoblastic leukemia (T-ALL) is a severe hematologic malignancy with limited treatment options and poor long-term survival. This study explores the role of IKZF1 in regulating BCL-2 expression in T-ALL.

METHODS:

CUT&Tag and CUT&Run assays were employed to assess IKZF1 binding to the BCL-2 promoter. IKZF1 overexpression and knockdown experiments were performed in T-ALL cell lines. The effects of CX-4945 and venetoclax, alone and in combination, were evaluated in vitro and in vivo T-ALL models.

RESULTS:

CUT&Tag sequencing identified IKZF1 binding to the BCL-2 promoter, establishing it as a transcriptional repressor. Functional assays demonstrated that IKZF1 overexpression reduced BCL-2 mRNA levels and increased repressive histone marks at the BCL-2 promoter, while IKZF1 knockdown led to elevated BCL-2 expression. CX-4945, a CK2 inhibitor, could reduced BCL-2 levels in T-ALL cells. Notably, knockdown of IKZF1 partially rescued the CX-4945-induced repression of BCL-2. These results underscore the CK2-IKZF1 signaling axis as a key regulator of BCL-2 expression. In vitro, CX-4945 enhanced the cytotoxicity of venetoclax, with the combination showing significant synergistic effects and increased apoptosis in T-ALL cell lines. In vivo studies with cell line-derived xenograft (CDX) and patient-derived xenograft (PDX) models demonstrated that CX-4945 and venetoclax combined therapy provided superior therapeutic efficacy, reducing tumor burden and prolonging survival compared to single-agent treatments.

CONCLUSIONS:

IKZF1 represses BCL-2 in T-ALL, and targeting the CK2-IKZF1 axis with CX-4945 and venetoclax offers a promising therapeutic strategy, showing enhanced efficacy and potential as a novel treatment approach for T-ALL.

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项与维奈克拉相关的新闻（医药）

2025-07-03

·药时代

管线大爆发！百济神州血液瘤“三驾马车”成型，实体瘤8大POC蓄势，构建全球化新范式

继首季度盈利之后，6月26日举办的投资者研发日活动让百济神州又一次站在聚光灯下。全新的管线布局再次验证，百济神州的研发底蕴足够深厚。在泽布替尼已长成全球大单品之际，血液瘤领域的下一次胜利也在酝酿之中，索托克拉已经申报上市，实体瘤领域孵化的一系列待爆潜力分子有望在今年斩获多个概念验证（POC）里程碑。透过管线布局释放的一个更深层信号是，百济神州正在向全球肿瘤药巨头迈进，它在用MNC的体系与打法持续创新输出，用全球化的能力去托举全球化的愿景。血液瘤领域的下一次胜利百济神州在血液肿瘤领域找准锚点，聚焦细分市场大、增长快的CLL并持续深耕，成为了唯一一家在3个CLL基础作用机制中均拥有潜在BIC产品的公司。泽布替尼的成功已无须多言。尽管在美国市场上未占据先机，尤其是在CLL适应症分别比伊布替尼和阿可替尼晚获批9年和3年的情况下，泽布替尼仍实现了赶超。这一成功的核心逻辑在于，锁定“大药”品种并基于BIC理念进行分子迭代。泽布替尼只是开始，百济神州血液瘤的上市产品格局即将焕新，新王牌索托克拉已在华申报上市，并预计在今年下半年推进全球申报。作为新一代BCL-2抑制剂，索托克拉正试图复制泽布替尼的成功路径。相较于维奈克拉，索托克拉的药效提高了14倍、选择性提高了6倍，以及半衰期也明显缩短。分子设计上的优化将转化为更好的疗效、安全性和用药便利性。两子落下，百济神州布局的高明之处就显露出来了，它并不局限于单兵作战的思维，而是在单药足够强的基础上打出更强的组合拳。现有临床数据提示，全口服索托克拉+泽布替尼在初治CLL/SLL或复发/难治性（R/R）CLL/SLL等多种血液瘤中均展现出深度且持久的缓解效果，有望成为最佳联合治疗方案。基于这些积极结果，百济神州已开启3项头对头全球III期临床。如果说索托克拉代表着百济神州在血液瘤领域的一次横向扩张，那么BTK CDAC药物BGB-16673则是其推进纵深布局的落子，有望克服传统BTK抑制剂的耐药性问题，同时也意味着百济神州有能力打造更稀缺的FIC药物了。开发FIC分子是风险最高的一条创新药开发路径。但从现有数据上看，BGB-16673的成药已经具有一定的确定性。I期CaDAnCe-101研究显示，BGB-16673在R/R CLL、R/R WM、R/R FL、MZL患者中的ORR分别为84.8%、84.4%、41.7%、50%，并在预后极差的Richter's转化患者中观察到缓解。也就是说，BGB-16673的适应症范围可能相当广阔。优效性验证的临床开发思路也在BGB-16673身上得到体现。瞄准既往接受过共价BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL患者，百济神州启动了BGB-16673对比匹妥布替尼的全球III期CaDAnCe 304研究。上述三大主力将奠定百济神州在血液瘤领域的基本盘，未来还将有更多新疗法助力百济神州扩大版图，包括T细胞衔接器（TCE）、细胞疗法和巨噬细胞衔接器。在TCE赛道，百济神州已有一些差异化早期资产储备，CD19/CD20/CD3三抗、BAFFR/CD22/CD3三抗和CD20/CD28双抗均已推进至IND阶段。实体瘤实力来到重估时刻在血液瘤持续高光之外，百济神州在实体瘤领域也悄然织就了层次分明的布局网络，即将上演一场多赛道同时发力的接力突围赛。竞赛背后，是百济神州战略纵深与执行力的显露，其被低估的实体瘤实力也将来到重估时刻。百济神州在实体瘤的故事由替雷利珠单抗领衔讲述。故事的开端并不算惊艳——作为PD-1赛道的后来者，替雷利珠单抗面对的是已被K药、O药占据主要份额的市场格局。然而，百济神州依然稳扎稳打地展开了替雷利珠单抗的实体瘤版图扩张之路。替雷利珠单抗的适应症拓展效率令人瞩目，自2019年末获批上市至今已经覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等10大类癌种。更具战略意义的是其全球化能力的验证。迄今为止，替雷利珠单抗已在欧洲获批7项适应症、美国获批3项适应症，海外落地广度仅次于K药和O药。这不仅是商业版图的扩张，更是百济神州全球临床开发与注册能力的硬核验证。在PD-1疗法覆盖范围的边界之外，百济神州正在构建更加多元化的治疗矩阵。HER2双抗泽尼达妥单抗于上个月在中国获批上市，直指HER2阳性实体瘤群体尚未满足的临床需求。真正的突围力量，藏在更深层的管线孵化中。百济神州有侧重地在肺癌、乳腺癌/妇科癌症和胃癌三大治疗需求强烈的肿瘤领域，培育了一系列高度差异化的潜力分子。在乳腺癌/妇科癌症领域，百济神州的布局呈现出“精准打击”的特点。针对HR+/HER2-乳腺癌人群的治疗痛点，百济神州在CDK靶点上进行了多层次布局，高选择性抑制剂与强效降解剂并行开发，双管齐下解决CDK4/6抑制剂的耐药及血液学安全性问题。率先完成POC的BGB-43395（CDK4抑制剂）已经在早期研究中展现出良好的耐受性、药效学性质及明确的临床反应，具有潜在同类最佳血液学安全性特征。待剂量优化随机化扩展阶段的数据读出后，BGB-43395将在下半年进入III期阶段。BG-68501（CDK2抑制剂）同样在早期研究中展现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，在剂量递增至200mg时仍未观察到剂量限制性毒性（DLT），疾病控制率为51.5%（17/33）。在相同的布局逻辑下，百济神州还开发了选择性更优且更加强效的CDK2降解剂BF-75098，该分子将在年底前进入临床。BG-C9074（B7-H4 ADC）在首个人体研究中展现了初步疗效，经确认的客观缓解率（cORR）为24%，其中6mg/kg剂量组的cORR达到了43%。从生物标志物的结果来看，BG-C9074对B7-H4较高表达肿瘤患者的获益更加明显。基于此，百济神州将在今年Q3开放乳腺癌和妇科恶性肿瘤的肿瘤特异性扩展队列，以进一步确认BG-C9074在B7-H4高表达肿瘤患者中的疗效和安全性。在肺癌领域，百济神州正在打造行业领先的产品组合。BGB-58067（PRMT5抑制剂）和BG-89894（MAT2A抑制剂）在单药剂量递增研究阶段未出现DLT，有少数患者在早期即开始实现客观缓解。值得一提的是，百济神州在肺癌领域再次展现了管线布局的全面性和前瞻性——唯一一家在PRMT5和MAT2A两大肺癌高潜力靶点同时拥有临床阶段项目的公司。在胃癌领域，百济神州注重创新生物学机制的探索，尤其是对RAS通路的深度开发。围绕RAS通路，百济神州开发了泛KRAS抑制剂、KRAS CDAC、RAS（ON）抑制剂等药物，其中KRAS CDAC在临床前研究中实现了对KRAS的近乎完全降解，将在2026年下半年进入临床。接下来半年的时间窗口对百济神州实体瘤管线具有关键意义——8个POC里程碑将陆续达成，包括BG-T187（EGFR/MET三抗）、BG-60366（EGFR CDAC）、BG-C137（FGFR2b ADC）等药物。这些潜力分子的涌现，让百济神州的靶点挖掘、机制探索和技术创新能力更加具象化了。向全球肿瘤药巨头迈进审视百济神州的研发管线，无论是血液瘤的持续进化，还是实体瘤的多元迸发，其布局的广度（覆盖主要癌种）与深度（FIC/BIC潜力分子涌现）已具备全球肿瘤巨头的发展态势。不过，管线布局仅是冰山显露的一角，真正的蜕变发生在最底层的研发体系重构。所有体系的构建与演进都立足于团队建设。百济神州的研发团队高产且能力成熟。其中，临床前团队汇聚1200+科研人员，是全球最大的专注于肿瘤药物发现的团队之一。在临床前团队的协作下，百济神州的临床前项目规模已经扩大到82项。规模跃迁的同时，百济神州也在不断推进技术平台的创新升级，CDAC、ADC、双抗/多抗等平台高效运转，持续为管线的深度布局赋能。当然，如果单纯追求管线数量的增长，那么就很容易陷于同质化的内卷之中。事实上，百济神州对于临床前项目的评估相当严苛，未达其标准就终止。三年半时间，百济神州已终止60+临床前项目，体现了其对资源配置效率的重视。临床开发团队从2013年开始搭建，如今规模达3700+员工，精细化覆盖多种职能。这支团队给百济神州带来了真正意义上的全球临床开发能力，完全摆脱了CRO依赖，自主推进96项临床试验，涉及30款临床产品。在具体执行中，百济神州始终坚持多区域覆盖的全球入组策略，不仅保证了患者人种的多样性，也能触达特定的难招募人群，从而兑现对全球患者的承诺。POC阶段，百济神州强调效率至上，比如剂量递增队列平均用时仅7.1周；确定推荐剂量后，启动剂量扩展平均用时4.4周。未来它还将利用自动化和AI技术，最大限度提升临床试验效率。依托于强大的全球研发组织架构，百济神州在管线开发上创造了时间、成本及质量等优势，显著压缩了创新药研发周期，并能够并行推进数十个高复杂度项目，确保更多“接力赛”能顺利进行。从血液瘤的全面开花到实体瘤的多点突破，百济神州正在用实际行动诠释什么是真正的全球肿瘤治疗创新公司。在这个过程中，它不仅在产品层面接续实现突破，更重要的是在体系能力上完成了蜕变。当下一个重要节点到来时，这些积累将成为百济神州在下一个5年、10年继续跃迁，并最终跻身全球顶尖制药企业行列的关键支撑。新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获CDE受理，百济神州血液肿瘤管线再迎新突破2025-05-13百济神州索托克拉冲刺上市，引领BCL2抑制剂新纪元！2025-04-30百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章2024-10-28点击这里，更多了解百济神州！

临床结果临床3期申请上市上市批准

2025-07-01

·医药速览

百济神州研发日公布多款潜在FIC/BIC产品数据

继首季度盈利之后，6月26日举办的投资者研发日活动让百济神州又一次站在聚光灯下。全新的管线布局再次验证，百济神州的研发底蕴足够深厚。在泽布替尼已长成全球大单品之际，血液瘤领域的下一次胜利也在酝酿之中，索托克拉已经申报上市，实体瘤领域孵化的一系列待爆潜力分子有望在今年斩获多个概念验证（POC）里程碑。透过管线布局释放的一个更深层信号是，百济神州正在向全球肿瘤药巨头迈进，它在用MNC的体系与打法持续创新输出，用全球化的能力去托举全球化的愿景。血液瘤领域的下一次胜利百济神州在血液肿瘤领域找准锚点，聚焦细分市场大、增长快的CLL并持续深耕，成为了唯一一家在3个CLL基础作用机制中均拥有潜在BIC产品的公司。泽布替尼的成功已无须多言。尽管在美国市场上未占据先机，尤其是在CLL适应症分别比伊布替尼和阿可替尼晚获批9年和3年的情况下，泽布替尼仍实现了赶超。这一成功的核心逻辑在于，锁定“大药”品种并基于BIC理念进行分子迭代。泽布替尼只是开始，百济神州血液瘤的上市产品格局即将焕新，新王牌索托克拉已在华申报上市，并预计在今年下半年推进全球申报。作为新一代BCL-2抑制剂，索托克拉正试图复制泽布替尼的成功路径。相较于维奈克拉，索托克拉的药效提高了14倍、选择性提高了6倍，以及半衰期也明显缩短。分子设计上的优化将转化为更好的疗效、安全性和用药便利性。两子落下，百济神州布局的高明之处就显露出来了，它并不局限于单兵作战的思维，而是在单药足够强的基础上打出更强的组合拳。现有临床数据提示，全口服索托克拉+泽布替尼在初治CLL/SLL或复发/难治性（R/R）CLL/SLL等多种血液瘤中均展现出深度且持久的缓解效果，有望成为最佳联合治疗方案。基于这些积极结果，百济神州已开启3项头对头全球III期临床。如果说索托克拉代表着百济神州在血液瘤领域的一次横向扩张，那么BTK CDAC药物BGB-16673则是其推进纵深布局的落子，有望克服传统BTK抑制剂的耐药性问题，同时也意味着百济神州有能力打造更稀缺的FIC药物了。开发FIC分子是风险最高的一条创新药开发路径。但从现有数据上看，BGB-16673的成药已经具有一定的确定性。I期CaDAnCe-101研究显示，BGB-16673在R/R CLL、R/R WM、R/R FL、MZL患者中的ORR分别为84.8%、84.4%、41.7%、50%，并在预后极差的Richter's转化患者中观察到缓解。也就是说，BGB-16673的适应症范围可能相当广阔。优效性验证的临床开发思路也在BGB-16673身上得到体现。瞄准既往接受过共价BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL患者，百济神州启动了BGB-16673对比匹妥布替尼的全球III期CaDAnCe 304研究。上述三大主力将奠定百济神州在血液瘤领域的基本盘，未来还将有更多新疗法助力百济神州扩大版图，包括T细胞衔接器（TCE）、细胞疗法和巨噬细胞衔接器。在TCE赛道，百济神州已有一些差异化早期资产储备，CD19/CD20/CD3三抗、BAFFR/CD22/CD3三抗和CD20/CD28双抗均已推进至IND阶段。实体瘤实力来到重估时刻在血液瘤持续高光之外，百济神州在实体瘤领域也悄然织就了层次分明的布局网络，即将上演一场多赛道同时发力的接力突围赛。竞赛背后，是百济神州战略纵深与执行力的显露，其被低估的实体瘤实力也将来到重估时刻。百济神州在实体瘤的故事由替雷利珠单抗领衔讲述。故事的开端并不算惊艳——作为PD-1赛道的后来者，替雷利珠单抗面对的是已被K药、O药占据主要份额的市场格局。然而，百济神州依然稳扎稳打地展开了替雷利珠单抗的实体瘤版图扩张之路。替雷利珠单抗的适应症拓展效率令人瞩目，自2019年末获批上市至今已经覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等10大类癌种。更具战略意义的是其全球化能力的验证。迄今为止，替雷利珠单抗已在欧洲获批7项适应症、美国获批3项适应症，海外落地广度仅次于K药和O药。这不仅是商业版图的扩张，更是百济神州全球临床开发与注册能力的硬核验证。在PD-1疗法覆盖范围的边界之外，百济神州正在构建更加多元化的治疗矩阵。HER2双抗泽尼达妥单抗于上个月在中国获批上市，直指HER2阳性实体瘤群体尚未满足的临床需求。真正的突围力量，藏在更深层的管线孵化中。百济神州有侧重地在肺癌、乳腺癌/妇科癌症和胃癌三大治疗需求强烈的肿瘤领域，培育了一系列高度差异化的潜力分子。在乳腺癌/妇科癌症领域，百济神州的布局呈现出“精准打击”的特点。针对HR+/HER2-乳腺癌人群的治疗痛点，百济神州在CDK靶点上进行了多层次布局，高选择性抑制剂与强效降解剂并行开发，双管齐下解决CDK4/6抑制剂的耐药及血液学安全性问题。率先完成POC的BGB-43395（CDK4抑制剂）已经在早期研究中展现出良好的耐受性、药效学性质及明确的临床反应，具有潜在同类最佳血液学安全性特征。待剂量优化随机化扩展阶段的数据读出后，BGB-43395将在下半年进入III期阶段。BG-68501（CDK2抑制剂）同样在早期研究中展现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，在剂量递增至200mg时仍未观察到剂量限制性毒性（DLT），疾病控制率为51.5%（17/33）。在相同的布局逻辑下，百济神州还开发了选择性更优且更加强效的CDK2降解剂BF-75098，该分子将在年底前进入临床。BG-C9074（B7-H4 ADC）在首个人体研究中展现了初步疗效，经确认的客观缓解率（cORR）为24%，其中6mg/kg剂量组的cORR达到了43%。从生物标志物的结果来看，BG-C9074对B7-H4较高表达肿瘤患者的获益更加明显。基于此，百济神州将在今年Q3开放乳腺癌和妇科恶性肿瘤的肿瘤特异性扩展队列，以进一步确认BG-C9074在B7-H4高表达肿瘤患者中的疗效和安全性。在肺癌领域，百济神州正在打造行业领先的产品组合。BGB-58067（PRMT5抑制剂）和BG-89894（MAT2A抑制剂）在单药剂量递增研究阶段未出现DLT，有少数患者在早期即开始实现客观缓解。值得一提的是，百济神州在肺癌领域再次展现了管线布局的全面性和前瞻性——唯一一家在PRMT5和MAT2A两大肺癌高潜力靶点同时拥有临床阶段项目的公司。在胃癌领域，百济神州注重创新生物学机制的探索，尤其是对RAS通路的深度开发。围绕RAS通路，百济神州开发了泛KRAS抑制剂、KRAS CDAC、RAS（ON）抑制剂等药物，其中KRAS CDAC在临床前研究中实现了对KRAS的近乎完全降解，将在2026年下半年进入临床。接下来半年的时间窗口对百济神州实体瘤管线具有关键意义——8个POC里程碑将陆续达成，包括BG-T187（EGFR/MET三抗）、BG-60366（EGFR CDAC）、BG-C137（FGFR2b ADC）等药物。这些潜力分子的涌现，让百济神州的靶点挖掘、机制探索和技术创新能力更加具象化了。向全球肿瘤药巨头迈进审视百济神州的研发管线，无论是血液瘤的持续进化，还是实体瘤的多元迸发，其布局的广度（覆盖主要癌种）与深度（FIC/BIC潜力分子涌现）已具备全球肿瘤巨头的发展态势。不过，管线布局仅是冰山显露的一角，真正的蜕变发生在最底层的研发体系重构。所有体系的构建与演进都立足于团队建设。百济神州的研发团队高产且能力成熟。其中，临床前团队汇聚1200+科研人员，是全球最大的专注于肿瘤药物发现的团队之一。在临床前团队的协作下，百济神州的临床前项目规模已经扩大到82项。规模跃迁的同时，百济神州也在不断推进技术平台的创新升级，CDAC、ADC、双抗/多抗等平台高效运转，持续为管线的深度布局赋能。当然，如果单纯追求管线数量的增长，那么就很容易陷于同质化的内卷之中。事实上，百济神州对于临床前项目的评估相当严苛，未达其标准就终止。三年半时间，百济神州已终止60+临床前项目，体现了其对资源配置效率的重视。临床开发团队从2013年开始搭建，如今规模达3700+员工，精细化覆盖多种职能。这支团队给百济神州带来了真正意义上的全球临床开发能力，完全摆脱了CRO依赖，自主推进96项临床试验，涉及30款临床产品。在具体执行中，百济神州始终坚持多区域覆盖的全球入组策略，不仅保证了患者人种的多样性，也能触达特定的难招募人群，从而兑现对全球患者的承诺。POC阶段，百济神州强调效率至上，比如剂量递增队列平均用时仅7.1周；确定推荐剂量后，启动剂量扩展平均用时4.4周。未来它还将利用自动化和AI技术，最大限度提升临床试验效率。依托于强大的全球研发组织架构，百济神州在管线开发上创造了时间、成本及质量等优势，显著压缩了创新药研发周期，并能够并行推进数十个高复杂度项目，确保更多“接力赛”能顺利进行。从血液瘤的全面开花到实体瘤的多点突破，百济神州正在用实际行动诠释什么是真正的全球肿瘤治疗创新公司。在这个过程中，它不仅在产品层面接续实现突破，更重要的是在体系能力上完成了蜕变。当下一个重要节点到来时，这些积累将成为百济神州在下一个5年、10年继续跃迁，并最终跻身全球顶尖制药企业行列的关键支撑。文章转载来源：医药魔方推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

临床结果临床3期上市批准

2025-07-01

·药明康德

穿越血脑屏障小分子上市申请递交在即；2-4周一针，罗氏创新双抗使凝血功能恢复正常…… | 一周盘点

▎药明康德本期看点1. ROS1选择性抑制剂zidesamtinib用于接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在一项1/2期临床试验中取得积极结果，其上市申请递交在即。2. 早期数据表明，罗氏（Roche）的在研双特异性抗体NXT007有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常。3. 用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的下一代衣壳组装调节剂ABI-4334在1b期临床试验中展现强力的抗病毒活性，高剂量组患者接受治疗28天，血浆HBV DNA平均降低3.2 log IU/mL。NXT007：公布1/2期临床试验数据罗氏宣布，其新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据，将推进至3期临床试验。NXT007由罗氏旗下的Chugai Pharmaceutical公司研发，基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计，旨在模拟因子VIII功能，同时延长半衰期，提高疗效和用药便利性。该药通过将凝血因子IXa和X桥接在一起，激活体内自然凝血级联反应，有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常，并减少治疗负担。在这项研究中，30名12至65岁、无因子VIII抑制剂，且既往未接受过Hemlibra治疗的血友病A患者在接受了4至6周的负荷剂量后，在维持期每2至4周皮下注射递增剂量的NXT007。结果显示，高剂量组（B-3和B-4）的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态，未出现需治疗的出血事件。安全性方面，NXT007的耐受良好，目前未报告血栓栓塞事件。Zidesamtinib：公布1/2期临床试验数据Nuvalent公司公布了其新型ROS1选择性抑制剂zidesamtinib在1/2期临床试验ARROS-1中的关键积极数据。该试验针对接受过TKI治疗的晚期ROS1阳性NSCLC患者。Zidesamtinib是一种具脑渗透性的ROS1抑制剂，设计用以治疗那些对现有ROS1抑制剂具抗性的癌症，包含那些带有G2032R、S1986Y/F、L2026M或D2033N突变的肿瘤。结果显示，在117例曾接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中（其中50%曾接受过≥2种ROS1 TKI±化疗），由盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为44%，初步估计的缓解持续率在12个月时为78%，18个月时为62%。在其中55名曾接受过1种ROS1 TKI（克唑替尼或恩曲替尼）±化疗的患者中，ORR为51%，初步估计的缓解持续率在12和18个月时均为93%。Zidesamtinib还显示出颅内抗肿瘤活性，对携带ROS1 G2032R耐药突变的肿瘤也有作用，整体安全性良好，剂量减少和停药的比例较低，分别为10%和2%。该公司计划于2025年7月启动滚动提交zidesamtinib的新药申请（NDA），目标在2025年第三季度完成。ABI-4334：公布1b期临床试验数据Assembly Biosciences公司公布了其在研下一代衣壳组装调节剂ABI-4334用于治疗慢性HBV感染患者的1b期临床试验数据。此前公布的150 mg剂量组的结果显示，ABI-4334显示出很强的抗病毒活性，在28天的治疗中，血浆HBV DNA平均降低了2.9 log IU/mL。此次公布的400 mg剂量组的结果类似于先前的报道，在28天的治疗中，血浆HBV DNA平均降低了3.2 log IU/mL。此外，在400 mg剂量下继续观察到ABI-4334良好的安全性和耐受性，半衰期支持每日一次口服给药。TERN-601：公布1期临床试验数据Terns Pharmaceuticals公司公布了其每日一次在研减重疗法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中进行的1期试验积极结果。TERN-601是一种口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，由Terns内部研发。TERN-601通过Terns内部基于结构的药物研发技术设计，采用该公司专有的三维定量构效关系（QSAR）模型所开发。此次公布的结果显示，TERN-601在治疗肥胖方面表现出显著的疗效和良好的安全性。在28天内，每日一次给药可实现统计学显著且呈剂量依赖性的体重减轻。在最高剂量组中，有67%的患者体重减轻≥5%。其独特的药代动力学特性使其在24小时内维持平稳的血药浓度曲线，有效半衰期为9-10小时，支持每日一次给药。此外，药物在肠道中的暴露量高于血浆，且游离药物比例低，从而在不牺牲耐受性的前提下实现了有意义的体重减轻。安全性方面，未出现因治疗导致的中断、减量或停药，＞95%的胃肠道不良事件为轻度，患者的肝酶、生命体征和心电图均无明显变化。ENT-03：公布1a期临床试验数据Metabolics Pharma公司公布了其候选药物ENT-03在肥胖和糖尿病患者中开展的1a期临床试验的的初步结果。该研究数据显示，在所有测试剂量下，ENT-03均表现出良好的安全性和耐受性。在较高剂量组中，ENT-03在减轻体重和提高胰岛素敏感性方面呈现出积极趋势。ENT-03是一种新型中枢神经系统作用的氨基类固醇化合物，具有蛋白酪氨酸磷酸酶1B（PTP1B）抑制活性。它通过作用于大脑中调控能量代谢和血糖平衡的神经回路，达到调节葡萄糖水平、改善胰岛素敏感性并促进体重减轻的效果。临床前研究表明，ENT-03作为单药疗法有效，并且在与GLP-1受体激动剂联合使用时表现出累加效应。此外，ENT-03在停药后仍可维持较长时间的体重降低以及血糖和胰岛素水平的正常化。APR-1051：公布联合治疗1期试验的初步数据Aprea Therapeutics公司公布了其下一代口服WEE1抑制剂APR-1051治疗HPV阳性头颈部鳞状细胞癌患者的新临床数据。APR-1051是一种口服、高选择性的WEE1抑制剂，旨在最大限度地减少脱靶活性并优化药理选择性。该疗法目前正在1期临床试验ACESOT-1051中对携带DDR相关通路基因突变（DDR）的晚期实体瘤患者进行评估。该试验中，一名62岁HPV阳性的晚期口咽鳞状细胞癌男性患者，既往接受过三线铂类治疗后进展，在接受每日口服一次70 mg亚治疗剂量的APR-1051后实现疾病稳定，首次影像学评估时肿瘤缩小了5%。该患者对治疗的耐受性良好，未报告剂量限制性毒性。参考资料（可上下滑动查看）[1] LOMOND THERAPEUTICS ANNOUNCES U.S. FDA CLEARANCE OF IND APPLICATION FOR LONITOCLAX, A SELECTIVE BCL2 INHIBITOR WITH LIMITED IMMUNE SUPPRESSION AND IMPROVED SAFETY COMPARED TO VENETOCLAX AND VENETOCLAX- LIKE MOLECULES. Retrieved June 27, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lomond-therapeutics-announces-us-fda-clearance-of-ind-application-for-lonitoclax-a-selective-bcl2-inhibitor-with-limited-immune-suppression-and-improved-safety-compared-to-venetoclax-and-venetoclax--like-molecules-302487020.html[2] Archeus Technologies Receives FDA Clearance of Investigational New Drug Application for ART-101 in Development for the Treatment of Prostate Cancer. Retrieved June 27, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250620911569/en/Archeus-Technologies-Receives-FDA-Clearance-of-Investigational-New-Drug-Application-for-ART-101-in-Development-for-the-Treatment-of-Prostate-Cancer[3] Terns Pharmaceuticals Presents Positive Data from Phase 1 Study of TERN-601 Once-daily Oral GLP-1R Agonist for Treatment of Obesity at 85th Annual American Diabetes Association Scientific Sessions. Retrieved June 27, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/23/3103837/0/en/Terns-Pharmaceuticals-Presents-Positive-Data-from-Phase-1-Study-of-TERN-601-Once-daily-Oral-GLP-1R-Agonist-for-Treatment-of-Obesity-at-85th-Annual-American-Diabetes-Association-Sci.html[4] Forte Biosciences Announces Positive Data in FB102 Celiac Disease Phase 1B Study. Retrieved June 27, 2025, from https://www.fortebiorx.com/investor-relations/news/news-details/2025/Forte-Biosciences-Announces-Positive-Data-in-FB102-Celiac-Disease-Phase-1B-Study/default.aspx[5] Nuvalent Announces Positive Pivotal Data from ARROS-1 Clinical Trial of Zidesamtinib for TKI Pre-treated Patients with Advanced ROS1-positive NSCLC. Retrieved June 27, 2025, from https://investors.nuvalent.com/2025-06-24-Nuvalent-Announces-Positive-Pivotal-Data-from-ARROS-1-Clinical-Trial-of-Zidesamtinib-for-TKI-Pre-treated-Patients-with-Advanced-ROS1-positive-NSCLC[6] Cellarity Initiates Phase 1 Clinical Study of CLY-124, a First-in-Class Globin-Switching Oral Medicine for the Treatment of Sickle Cell Disease. Retrieved June 24, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/cellarity-initiates-phase-1-clinical-study-of-cly-124-a-first-in-class-globin-switching-oral-medicine-for-the-treatment-of-sickle-cell-disease-302492168.html[7] Contineum Therapeutics Provides Update on Phase 1b Positron Emission Tomography (PET) Trial of PIPE-791. Retrieved June 24, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250625697950/en/Contineum-Therapeutics-Provides-Update-on-Phase-1b-Positron-Emission-Tomography-PET-Trial-of-PIPE-791[8] Sangamo Therapeutics Announces Positive Topline Results From Registrational STAAR Study in Fabry Disease. Retrieved June 24, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250624043784/en/Sangamo-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-From-Registrational-STAAR-Study-in-Fabry-Disease[9] Immutep Announces Positive Update from Phase I Study of IMP761, a First-in-Class LAG-3 Agonist Antibody for Autoimmune Diseases. Retrieved June 24, 2025 from https://www.immutep.com/detail/immutep-announces-positive-update-from-phase-i-study-of-imp761-a-first-in-class-lag-3-agonist-antibody-for-autoimmune-diseases.html#:~:text=SYDNEY%2C%20AUSTRALIA%2C%20June%2023%2C%202025%20--%20Immutep%20Limited,a%20first-in-class%20LAG-3%20agonist%20antibody%20for%20autoimmune%20diseases.[10] Aclaris Therapeutics Initiates Phase 1a/1b Program for its Novel Bispecific Antibody ATI-052. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/23/3103239/37216/en/index.html[11] Early data suggest Roche’s NXT007 may have the potential to provide haemostatic normalisation in people with haemophilia A. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/23/3103084/0/en/Early-data-suggest-Roche-s-NXT007-may-have-the-potential-to-provide-haemostatic-normalisation-in-people-with-haemophilia-A.html[12] Verdiva Bio to Present New Data Highlighting Once-Weekly Potential of Its Investigational Oral Obesity Candidates at the ADA 85th Scientific Sessions. Retrieved June 24, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250620108098/en/Verdiva-Bio-to-Present-New-Data-Highlighting-Once-Weekly-Potential-of-Its-Investigational-Oral-Obesity-Candidates-at-the-ADA-85th-Scientific-Sessions[13] Plus Therapeutics Announces FDA Clearance of its Investigational New Drug Application using REYOBIQTM for the Treatment of Childhood Brain Cancer. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/25/3104980/0/en/Plus-Therapeutics-Announces-FDA-Clearance-of-its-Investigational-New-Drug-Application-using-REYOBIQTM-for-the-Treatment-of-Childhood-Brain-Cancer.html[14] Assembly Biosciences Reports Positive Topline Results from Phase 1b Clinical Trial of Next-Generation Investigational Capsid Assembly Modulator ABI-4334 in Chronic Hepatitis B. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/25/3105003/16259/en/Assembly-Biosciences-Reports-Positive-Topline-Results-from-Phase-1b-Clinical-Trial-of-Next-Generation-Investigational-Capsid-Assembly-Modulator-ABI-4334-in-Chronic-Hepatitis-B.html[15] Biogen to Advance Investigational Spinal Muscular Atrophy Asset to Registrational Studies Based on Positive Interim Phase 1 Results. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/25/3104985/0/en/Biogen-to-Advance-Investigational-Spinal-Muscular-Atrophy-Asset-to-Registrational-Studies-Based-on-Positive-Interim-Phase-1-Results.html[16] Blue Earth Therapeutics: SNMMI Presentation of Results from Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 Injection Phase 1 Clinical Trial. Retrieved June 24, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/blue-earth-therapeutics-snmmi-presentation-of-results-from-lutetium-177lu-rhpsma-10-1-injection-phase-1-clinical-trial-302490153.html[17] Metabolics Pharma Announces Positive Top-Line Results from Phase 1a Clinical Trial of ENT-03 in Obese and Diabetic Subjects. Retrieved June 24, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250625436712/en/Metabolics-Pharma-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-1a-Clinical-Trial-of-ENT-03-in-Obese-and-Diabetic-Subjects[18] Aprea Reports Anti-Proliferative Results and Promising Early-Stage Clinical Data for Next-Generation WEE1 Inhibitor, APR-1051, in HPV+ Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) in Collaboration with MD Anderson Cancer Center. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/25/3105158/0/en/Aprea-Reports-Anti-Proliferative-Results-and-Promising-Early-Stage-Clinical-Data-for-Next-Generation-WEE1-Inhibitor-APR-1051-in-HPV-Head-and-Neck-Squamous-Cell-Carcinoma-HNSCC-in-C.html[19] CRISPR Therapeutics Reports Positive Additional Phase 1 Data for CTX310™ Targeting ANGPTL3 and Provides Update on In Vivo Cardiovascular Pipeline. Retrieved June 24, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/26/3105698/0/en/CRISPR-Therapeutics-Reports-Positive-Additional-Phase-1-Data-for-CTX310-Targeting-ANGPTL3-and-Provides-Update-on-In-Vivo-Cardiovascular-Pipeline.html免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果临床3期临床2期临床成功申请上市

100 项与维奈克拉相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10679	维奈克拉	L01XX52	DB11581

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性套细胞淋巴瘤	日本	AbbVie LLC	2025-03-27
难治性套细胞淋巴瘤	日本	AbbVie LLC	2025-03-27
难治性慢性淋巴细胞白血病	日本	AbbVie LLC	2019-09-20
复发性慢性淋巴细胞白血病	日本	AbbVie LLC	2019-09-20
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	AbbVie, Inc.	2018-06-08
成人急性髓性白血病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
急性髓性白血病	加拿大	AbbVie AS	2016-10-31
慢性淋巴细胞白血病	美国	AbbVie, Inc.	2016-04-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	塞尔维亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	英国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
复发性急性髓细胞白血病	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2022-10-01
复发性急性髓细胞白血病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2022-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	临床1期	骨髓增生异常综合征	107	Venetoclax + azacitidine	廠鹽鹽獵網鏇醖繭簾糧(餘繭淵餘糧餘壓選衊醖) = 夢構齋廠齋醖觸膚壓鹽鏇鏇蓋蓋鬱衊醖鬱遞範 (製醖遞蓋觸鹹醖鹹壓觸 ) 更多	-	2025-06-25
EHA2025	N/A	难治性慢性淋巴细胞白血病 TP53 \| BCL2 \| MCL1 ... 更多	-	WH25244	鏇蓋網鬱醖繭齋繭簾廠(窪選積壓遞夢顧淵願鏇) = 繭遞鏇衊獵憲糧構獵窪艱膚構觸鬱憲糧鑰範餘 (醖顧蓋糧願壓簾網淵範 )	-	2025-06-03
ASCO2025	N/A	伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	34	Venetoclax plus azacitidine (Ven/Aza)	顧鏇醖夢淵簾範夢膚遞(鹽鏇積壓窪廠繭鑰糧網) = 襯淵製選糧簾顧壓積膚蓋廠製觸觸鬱網製鹹觸 (製願艱願鹽艱襯鬱鹽糧 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Intensive chemotherapy (IC)	顧鏇醖夢淵簾範夢膚遞(鹽鏇積壓窪廠繭鑰糧網) = 顧顧鹽淵網選齋窪鏇齋蓋廠製觸觸鬱網製鹹觸 (製願艱願鹽艱襯鬱鹽糧 ) 更多
ASCO2025	N/A	急性髓性白血病	53	Venetoclax 7 days	齋願糧艱衊襯齋選範構(鬱鹹積淵齋遞鬱構廠蓋) = 蓋製醖夢糧壓構製製蓋鹽廠選網餘夢餘窪淵夢 (壓齋餘選鹽鏇壓遞選鑰 )	积极	2025-05-30
				Venetoclax 28 days	齋願糧艱衊襯齋選範構(鬱鹹積淵齋遞鬱構廠蓋) = 齋範餘築襯淵醖獵蓋夢鹽廠選網餘夢餘窪淵夢 (壓齋餘選鹽鏇壓遞選鑰 )
ASCO2025	N/A	急性髓性白血病 BCL2	-	Venetoclax-sensitive AML cell lines (MOLM-13 and MV4-11)	艱餘蓋鹹壓願願憲簾觸(鬱鹽製構壓選顧鹹範獵) = Venetoclax-induced apoptosis was absent in resistant cells 願製鬱繭網蓋艱構窪鏇 (壓窪醖構選壓範醖襯糧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Venetoclax-resistant AML cell lines (MOLM-13VR and MV4-11VR)
ASCO2025	N/A	急性髓性白血病	32	Venetoclax/Azacitidine	願鬱糧製醖遞廠衊醖憲(積築願選鏇製壓淵餘壓) = 築鏇積壓獵餘願鏇獵網鹽餘衊選構醖鹽蓋齋淵 (鏇觸繭艱廠觸願選蓋窪, 22.8 ~ 84.6) 更多	积极	2025-05-30
				Intensive Chemotherapy (Cytarabine/Idarubicin-based)	願鬱糧製醖遞廠衊醖憲(積築願選鏇製壓淵餘壓) = 願憲範簾範鬱憲膚範窪鹽餘衊選構醖鹽蓋齋淵 (鏇觸繭艱廠觸願選蓋窪, 39.5 ~ 85.4) 更多
ASCO2025	N/A	急性髓性白血病 \| 骨髓增生异常综合征	96	Venetoclax + Azacytidine	廠鹽廠蓋製鬱壓鹽襯顧(範夢觸夢選鏇觸壓廠襯) = 憲獵糧遞簾窪廠觸襯衊製鬱蓋糧簾築鹽積範鏇 (鑰醖糧膚獵襯構壓窪鹹, 139 ~ 2360) 更多	积极	2025-05-30
				Venetoclax + Decitabine	廠鹽廠蓋製鬱壓鹽襯顧(範夢觸夢選鏇觸壓廠襯) = 鬱鏇淵鹹夢築醖範壓繭製鬱蓋糧簾築鹽積範鏇 (鑰醖糧膚獵襯構壓窪鹹, 386 ~ 1424) 更多
ASCO2025	N/A	急性髓性白血病 K/NRAS \| TP53 \| RUNX1 ... 更多	55	Venetoclax + Hypomethylating Agents	遞窪壓艱網鹽糧範築艱(願襯遞築鏇遞壓顧繭遞) = 築艱廠築鹹獵顧製鹹醖顧構鑰獵艱選廠鬱築選 (願壓廠構構製選網製膚 ) 更多	-	2025-05-30
ASCO2025	临床3期	急性髓性白血病	143	Venetoclax with Azacitidine for 28 days	簾範蓋構顧壓淵製築鏇(遞衊衊醖鹹餘憲齋廠餘) = 餘醖鹹艱遞衊鑰壓衊醖夢獵鑰繭憲鏇獵製遞鏇 (糧觸鑰膚衊構網憲憲醖 ) 更多	-	2025-05-30
ASCO2025	N/A	急性早幼粒细胞白血病	10	Venetoclax 100 mg	簾觸鑰遞觸夢積築齋網(夢製繭壓淵鏇繭憲糧廠) = 遞壓獵淵憲繭觸鹹網齋簾鏇顧夢蓋鹹壓蓋顧衊 (獵淵襯餘選鏇遞鏇範範 )	积极	2025-05-30