A Randomized, Double-blind, Phase III Study Comparing Biosimilar Rituximab (RTXM83) Plus CHOP Chemotherapy Versus a Reference Rituximab Plus CHOP (R-CHOP) in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Given as First Line
This is a multicenter, double-blind, randomized study comparing the efficacy, pharmacokinetics (PK)/pharmacodynamics (PD), safety and immunogenicity profile of RTXM83 (rituximab biosimilar) vs reference rituximab (MabThera®), both with CHOP, as first-line treatment of Diffuse-Large-B-Cell-Lymphoma (DLBCL).
Rituximab biosimilar and MabThera® were both administered intravenously on Day 1 of each 3-week cycle with CHOP chemotherapy for six cycles. Two additional cycles of treatment were permitted at the Investigator's discretion. Patients were followed up for 9 months after last study dose.
100 项与 NANOLEK LLC 相关的临床结果
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2019-01-01·Theoretical and Applied Ecology
The response of soil cyanobacteria Nostoc paludosum to the effect of copper(II) sulfate in the presence of the restored glutathione
作者: Fokina, A.I. ; Trefilova, L.V. ; Lyalina, E.I. ; Аshikhmina, Т. Ya.
俄中药物研究论坛2024即将于6月20日在上海召开。此次活动将汇集俄罗斯联邦工业和贸易部、中国监管机构和俄罗斯卫生部等部门的杰出代表,共同探讨药物研发的未来趋势,分享临床经验,并加强两国在药品进出口等领域的战略合作。俄中药物研究论坛已成为中俄两国在医药领域合作的重要基石,旨在推动双方在医药领域的全面合作与发展。
此次俄中药物研究论坛涵盖丰富及广泛的主题议程,核心目标聚焦于深化双边合作,以推动俄罗斯与中国制药行业的蓬勃发展。沿袭往届论坛的传统,本次盛会将继续安排多场专题会议,届时将重点探讨行业内的战略规划和实际挑战,例如:
俄罗斯药品营销授权解析;
临床试验立法规范梳理;
当地药品技术需求洞察;
生物技术合作强化策略;
高级治疗药品挑战与前景;
创新药物与疫苗开发合作机遇;
GMP检查标准解读;
药品进出口动态与物流优化;
海外制药市场商业价值探讨。
关键发言人
Ekaterina Prieszheva 俄罗斯联邦工业和贸易部副部长
Alla Trapkova 俄罗斯卫生部医药产品专家评估科学中心副总经理,生物科学博士
Victoria Galkovskaya 联邦知识产权局副局长
Kirill Kaem 斯科尔科沃基金会创新副主席、首席董事总经理
Roman Ivanov 天狼星科技大学转化医学科学中心主任,科技发展副校长
Eugenia Radkova OCT俄罗斯MedSci咨询和卓越TM部门负责人,医学博士,博士生导师
此外,本次论坛荣幸地吸引了来自中国医药工业协会,以及中国和俄罗斯众多知名制药公司和合同研究公司的代表共同参与。发言嘉宾名单正在持续更新中,如需获取最新信息,敬请关注论坛的官方网站。
去年的论坛盛况空前,吸引了超过500名与会者,并得到了电视等媒体的广泛报道,取得了显著成功。闭幕式上,俄罗斯和中国制药公司更是签署了一系列双边合作协议,标志着两国制药行业合作的进一步深化。此外,上一届论坛还见证了俄罗斯在中国设立子公司的里程碑事件,进一步加强了中俄之间的商业联系与合作。
中国制药公司可免费参加此次论坛活动。仅需在点击【阅读原文】,在论坛官方网站中填写报名表格进行预注册即可。
该活动的主要合作伙伴包括 Pharmasyntez Group 和 Nanolek 等俄罗斯领先的制药商。官方合作伙伴包括上海鲁肯工程技术有限公司、PharmEco、JSC Avexima 和 NIOPIK 等公司。
适合参会的受众群体:制药高管、研发公司授权代表、监管机构、科学官员、临床运营、行业决策者、药品经销商和市场准入公司。
时间:6月20日 9:30-13:00
地点:上海浦东嘉里大酒店
地址:世纪公园花木路1388号(距离CPHI展馆步行只需5分钟,CPHI参会者可轻松抵达)
项目详情请至本网站查看:
https://rcprf2024.oct-rus.ru/cn
俄中药物研究论坛2024即将于6月20日在上海召开。此次活动将汇集俄罗斯联邦工业和贸易部、中国监管机构和俄罗斯卫生部等部门的杰出代表,共同探讨药物研发的未来趋势,分享临床经验,并加强两国在药品进出口等领域的战略合作。俄中药物研究论坛已成为中俄两国在医药领域合作的重要基石,旨在推动双方在医药领域的全面合作与发展。此次俄中药物研究论坛的涵盖丰富及广泛的主题议程,核心目标聚焦于深化双边合作,以推动俄罗斯与中国制药行业的蓬勃发展。沿袭往届论坛的传统,本次盛会将继续安排多场专题会议,届时将重点探讨行业内的战略规划和实际挑战,例如:俄罗斯药品营销授权解析;临床试验立法规范梳理;当地药品技术需求洞察;生物技术合作强化策略;高级治疗药品挑战与前景;创新药物与疫苗开发合作机遇;GMP检查标准解读;药品进出口动态与物流优化;海外制药市场商业价值探讨。关键发言人Ekaterina Prieszheva 俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Alla Trapkova 俄罗斯卫生部医药产品专家评估科学中心副总经理,生物科学博士Victoria Galkovskaya 联邦知识产权局副局长Kirill Kaem 斯科尔科沃基金会创新副主席、首席董事总经理Roman Ivanov 天狼星科技大学转化医学科学中心主任,科技发展副校长Eugenia Radkova OCT俄罗斯MedSci咨询和卓越TM部门负责人,医学博士,博士生导师此外,本次论坛荣幸地吸引了来自中国医药工业协会、中国药品和保健品进出口商会的代表,以及中国和俄罗斯众多知名制药公司和合同研究公司的代表共同参与。发言嘉宾名单正在持续更新中,如需获取最新信息,敬请关注论坛的官方网站。去年的论坛盛况空前,吸引了超过500名与会者,并得到了电视等媒体的广泛报道,取得了显著成功。闭幕式上,俄罗斯和中国制药公司更是签署了一系列双边合作协议,标志着两国制药行业合作的进一步深化。此外,上一届论坛还见证了俄罗斯在中国设立子公司的里程碑事件,进一步加强了中俄之间的商业联系与合作。中国制药公司可免费参加此次论坛活动。仅需在点击【阅读原文】,在论坛官方网站中填写报名表格进行预注册即可。 此次活动的主要合作伙伴包括 Pharmasintez 和 Nanolek 等俄罗斯领先的制药商。适合参会的受众群体:制药高管、研发公司授权代表、监管机构、科学官员、临床运营、行业决策者、药品经销商和市场准入公司。时间:6月20日 9:30-13:00地点:上海浦东嘉里大酒店地址:世纪公园花木路1388号(距离CPHI展馆步行只需5分钟,CPHI参会者可轻松抵达)项目详情请至本网站查看: https://rcprf2024.oct-rus.ru/cn Read more: https://mp.weixin.qq.com/s/8M1_qcjDQbdIMzIB-Eev3Q
转自:企业公告 编辑:水晶2024年2月26日,百济神州公布2023年年报,2023年全年总收入达25亿美元(约174亿元人民币),同比增长74%。其中,百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼(商品名:百悦泽)2023年全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。成为首个国产“重磅炸弹”药物 。总收入25亿美元 2024年2月26日,百济神州公布2023年年报,2023年全年总收入达25亿美元(约174亿元人民币),增加了约10亿美元,同比增长74%。同时与2022年相比减少了约11亿美元的净亏损。 百济神州2023年总收入25亿美元中,产品收入21.90亿美元(+75%);合作收入2.69亿美元(+55.7%)。产品销售成本3.80亿美元(+32.6%),毛利润20.79亿美元(+84.1%)。 公司研发费用17.78亿美元(+8.4%),销售管理费用15.04亿美元(17.7%)。经营亏损12.07亿美元(-32.5%),公司净亏损8.82亿美元,相比于2022年净亏损20.03亿美元进一步收窄。 泽布替尼,首个国产“重磅炸弹”药物 产品中,百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼(商品名:百悦泽)2023年全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。 泽布替尼是BTK的下一代小分子抑制剂,以治疗多种B细胞恶性肿瘤。在超过65个市场的多个适应症中获得批准,包括在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士。截至2023年12月,泽布替尼已提交另外32项上市许可申请并在审查中,其中包括由百济神州提交并在我们五个分销合作伙伴的支持下:拉丁美洲和加勒比的AdiumPharma、中东和北非的NewBridgePharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek以及以色列的Medison。 百济神州已在多个适应症中启动了广泛的全球关键项目,包括11项注册或注册赋能的临床试验。11项试验中有6项为3期试验,3项设计为可注册的2期试验,2项为验证性试验。管线布局百济神州在2023年12月举行的美国血液学会(ASH)年会上,公布25项摘要,突出公司在血液学领域的领导地位和实力,包括: 更新ALPINE试验数据,在中位随访39个月时,百悦泽®对比亿珂®在治疗R/RCLL成人患者中持续展示出更优的PFS结果。 公布sonrotoclax1/2期试验数据,与百悦泽®联合用于治疗初治CLL时展示出良好的安全性和耐受性,且具有深度和持久的疗效;sonrotoclax用于治疗R/R边缘区淋巴瘤患者具有良好的单药活性;以及sonrotoclax与地塞米松联合用于治疗携带t(11,14)的多发性骨髓瘤(MM),具备令人鼓舞的疗效和安全性。 公布正在进行的BTKCDAC(BGB-16673)首个人体临床试验数据:在治疗既往接受过多线治疗的B细胞恶性肿瘤患者中(包括BTK抑制剂耐药患者),BTKCDAC展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征。 扩大抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)在全球的影响力,获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评; 持续推动创新研发战略,在2023年内共推动5个新分子实体(NMEs)进入临床,包括潜在“同类最佳”CDK4抑制剂BGB-43395。欢迎留言,更多观点。2023年总结类文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
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