BeiGene (Suzhou) Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

• 2001年，曾经Arvinas创始人，耶鲁大学的Craig Crews教授首次提出PROTAC这一概念，引领了小分子创新药的一次全新变革。  • 2023年，Crews教授成立了HALDA Therapeutics，并在ASCO-GU大会上公开他们最新技术平台RIPTAC，同时在bioRxiv上发表了最新文章，描述了RIPTAC概念验证研究结果。  • 2024年，HALDA Therapeutics宣布完成1.26 亿美元 B 轮融资，并重点提及募集资金将用于两种候选药物投入前列腺癌和乳腺癌患者的临床试验。 从PROTAC到RIPTAC，本是由同一位教授提出的创新理论，但其本质上却立足于两个不同的方向，前者强调由“占位驱动”到“事件驱动”，而后者却又由“事件驱动”回到了“占位驱动”，其中缘由为何？  而更关键的是，RIPTAC的诞生有何特殊意义，真的是PROTAC新的变种吗？ 从PROTAC到RIPTAC的趋势  理论上，PROTAC与RIPTAC同属于靶向嵌合体（TACs）的一员，且两者均是以双功能小分子为基础。  但结构上，前者是由靶蛋白结合配体+连接子+E3泛素连接酶结合的配体组成；后者则是由靶蛋白结合配体+连接子+维持细胞生存必要的蛋白配体（EP）组成。 Med Chem Res, 2023, 32, 1294  而两者看似差别仅在于后端配体的选择不同，但其实两者的作用机制却大相径庭。 PROTAC的开发理想 首先，PROTAC是通过形成的三元复合物使得E3泛素连接酶能够接近并识别POI，进而催化泛素化反应。E3泛素连接酶催化泛素分子的共价结合到POI的赖氨酸残基上，形成一串多聚泛素链，最终被泛素标记的POI被蛋白酶体识别并降解。  其设计之初，是为了解决传统小分子靶向药物“占用驱动”的两大瓶颈，即： 原有调控机理下，人类细胞中80%的蛋白无法找到可调控的小分子。  过程中需要较高的局部药物浓度才能发挥药物有效性，为后续脱靶风险增加带来风险。  而PROTAC的出现，使得原有小分子药物从传统“占用驱动”转向了”事件驱动”，一方面肿瘤结合位点更广泛，使得更多“不可成药”靶点成为可能，另一方面直接降解驱动蛋白整体，也使得肿瘤突变逃逸变得更加困难。  理论上，PROTAC的阻断作用是明显优于小分子靶向药物的单纯抑制作用，成药性天花板也更高，这也是前几年PROTAC火热的根本原因。 然而，随着PROTAC技术的研究深入，其作为新技术的局限性也陆续暴露，过程中涉及很多业界目前无法解决的基础机理问题，比如：  分子量太大：PROTAC作为双靶点药物，分子量较一般小分子药物较大，普遍在700道尔顿以上，这一定程度上严重影响分子的水溶性及透膜性，导致其不利于采用口服方式给药的方式。  E3连接酶招募有限：E3连接酶虽是一个庞大的蛋白质家族，但目前PROTAC募集的E3连接酶多集中于VHL、CRBN与MDM2等少数个体，E3连接酶及其配体的开发相对滞后，从根本上限制了PROTAC的应用。  靶蛋白降解困难：当三元复合物形成后，能否有效降解，还需要和泛素化酶以及靶蛋白重合成做斗争，直到达成一定程度的平衡。  靶向蛋白数量不佳：PROTAC能靶向并成功降解的蛋白并没有预想的那么多。 除此之外还有很多如血浆暴露量，进入细胞效率，毒性，血脑屏障等诸多药代动力学问题都需要考量与筛选。  因此，基于PROTAC技术开发的理想虽然丰满，但其也并非我们想象中那么完美。 RIPTAC的横空出世 与PROTAC有所不同，RIPTAC虽然其结构上同为三元复合物，但其却不是通过诱导肿瘤靶蛋白的降解来实现肿瘤杀伤，而是使表达靶蛋白的肿瘤细胞因基础关键功能丧失而死亡。  某种意义上，RIPTAC更像是小分子版本的ADC，而事实上确实也有人将RIPTAC与SMDC（小分子药物偶联物）、DDC（药物-药物偶联物）联系在一起。  对比SMDC与RIPTAC的结构组成，前者一端是以小分子药物作为靶向抗体，另一端的有效载荷则是细胞毒性分子；而后者一端是靶向肿瘤高表达的靶蛋白，另一端则是决定肿瘤生死存亡的EP蛋白配体。某种程度看，RIPTAC也可以做到“精确制导”的相同的事，与ADC、PDC、SMDC，甚至是TCE双抗都有着异曲同工之妙。  优势方面，对比传统小分子药物，RIPTAC由于靶向机制的存在，正常细胞中不存在肿瘤内的特异性靶蛋白，因此不会形成相应的复合体，从而降低了药物毒性；而对比偶联药物，RIPTAC双功能小分子特性也导致其可选靶标更广泛（组织与器官靶向性不足），理论上的适应症范围更广。  总体上，RIPTAC更像是偶联药物与小分子药物的结合体，既有小分子药物在制造与递送上的优势，也有偶联药物精确制导，豁免健康细胞的优势。更重要的是，RIPTAC摆脱了对癌症驱动蛋白的依赖，为产生耐药性的患者创造新的癌症药物。  当然，RIPTAC技术在解决了一系列困难的同时，随之而来也有更多全新的局限性出现，为行业发展带来了新的挑战，比如：  ① 分子量大：与PROTAC相同，RIPTAC作为一种小分子抑制剂，RIPTAC分子量较大，理化性质发生了改变，导致其开发难度加大的同时，口服给药的难度依旧存在。  ② 使用率下降：从机制上，RIPTAC放弃了PROTAC引以为傲的“事件驱动”技术亮点，转而回到了传统药企的“占位驱动”，这导致其无法如之前一般反复使用，而只能一个RIPTAC对应一个靶点蛋白。  ③ 作为新技术，未来是否有足够的TP和EP可供开发仍是未知。  RIPTAC产业阶段的刚刚开始  从HALDA的成立到RIPTAC的作用机制曝光，再到系列药物的信息披露，RIPTAC诞生的时间并不长，距离完整产业化还尚需很长时间，较之ADC、单/双抗等创新疗法，更像是刚刚出生的婴儿。 据统计，由于RIPTAC的新药概念是2023年才提出，所以全球领域RIPTAC新药布局并不多，目前已知的布局企业仅有HALDA一家。 图片来源：Halda Therapeutics 而其首席RIPTAC治疗药物HLD-0915，能同时结合雄激素受体（AR）和一种参与转录调控的重要细胞蛋白，之后产生的三聚体复合物导致必需蛋白功能的丧失和前列腺癌细胞的选择性死亡，在2023年的临床前数据中，HLD-0915在体外对前列腺癌细胞具有选择性杀伤作用，在体内对前列腺癌啮齿动物模型具有抗肿瘤活性。 ①可选择性诱导ARhi前列腺癌细胞凋亡。 ②在Enzalutamide耐药模型中具有临床前活性。 ③通过预先给予AR LBD抑制剂的方式，验证AR依赖的EP抑制（预先给予Enzalutamide与RIPTAC竞争AR结合，从而阻断三聚体复合物形成和EP抑制）。 ④RIPTAC下调参与同源重组修复的基因，诱导BRCAness，将探索与PARP抑制剂的联合治疗。 最新消息显示，HLD-0915预计将于2025年上半年启动一项1期临床试验，用于治疗转移性、去势抵抗性癌症（mCRPC）患者。同时，2024年8月HALDA完成新一轮融资，资金也将用于支持其第二款RIPTAC治疗转移性癌症的临床开发，并进一步建立团队。 可以预料，随着未来更多HLD-0915等新药的临床阶段进展，RIPTAC技术成药性也将得到进一步验证，或许2025年就会有更多Biotech企业与投资企业入局，甚至还有望见到MNC促成的BD交易。 国内RIPTAC机会不小 目前来看，就国内对RIPTAC药物的态度相对谨慎，纵然百济神州等头部Biotech企业已然注意到了该技术疗法，但由于该技术仍处于技术验证阶段，入局风险过大，因此无论是企业、投资机构，甚至高校（尚无任何一篇国内文献涉及）对该领域的动作也仅限于讨论，反而是在此之前的PROTAC与分子胶领域更受青睐。  以PROTAC为例，国内Biotech企业的相关管线数量庞大，部分创新疗法甚至已步入全球领先的水平，比如海创药业、开拓药业、百济神州、睿跃生物、珅诺生物等，并且国内大药企也在持续关注，比如海思科、开拓药业、海创药业、诺诚健华、恒瑞医药等。 表. 国内Biotech企业（部分） 药品名称 药品分类 靶点 在研适应症（总） 原研单位 全球最高阶段 HP-518 PROTAC AR 晚期前列腺癌;三阴性乳腺癌 海创药业 临床Ⅱ期 GT-20029 PROTAC AR 雄激素性脱发;脱发;寻常痤疮;痤疮 开拓药业 临床Ⅱ期 BGB-16673 PROTAC BTK 慢性淋巴细胞白血病;淋巴浆细胞淋巴瘤; 百济神州（苏州） 临床Ⅱ期 CG001419 PROTAC Trk 晚期实体瘤 睿跃生物 临床Ⅱ期 RNK05047 PROTAC BRD4 晚期实体瘤 ; 弥漫性大B细胞淋巴瘤 珅诺生物 临床Ⅱ期 AC0682 PROTAC ESR1 乳腺癌 冰洲石生物 临床I期 LNK-01002 PROTAC Ras 急性髓系白血病 ;真性红细胞增多症后骨髓纤维化 ;骨髓纤维化 ; 凌科药业 临床I期 HDM-2006 PROTAC MAP4K1 实体瘤 中美华东 临床Ⅰ期 QLH-12016 PROTAC - 晚期前列腺癌 齐鲁制药 临床Ⅰ期 HSK-29116 PROTAC BTK B细胞淋巴瘤 海思科 临床Ⅰ期 DG-01 PROTAC SRD5A3;GSPT1 前列腺癌;肝癌;实体瘤 德亘生物 临床Ⅰ期 BGB-45035 PROTAC IRAK4 中重度特应性皮炎 百济神州 临床Ⅰ期 HJ-002-03 PROTAC EGFR 晚期非小细胞肺癌 和径医药 临床Ⅰ期 HJ-002-03 PROTAC EGFR 晚期非小细胞肺癌 和径医药 临床Ⅰ期 LT-002 PROTAC IRAK4 特应性皮炎 领泰生物 临床Ⅰ期 HRS-1358 PROTAC 靶点 - 恒瑞医药 临床Ⅰ期 数据来源：药智数据 在这一点上，考虑到PROTAC与RIPTAC同根同源的属性，未来RIPTAC最可能的情况就是与PROTAC协同发展，这就意味着上述PROTAC企业在未来很可能将成为RIPTAC最大的潜力股，实现由PROTAC到RIPTAC的无缝连接。 小结 从小分子药物到PROTAC，再从PROTAC到RIPTAC，是生物医药产业的需求持续变化的最终体现。 PROTAC的出现，让不可成药靶点成为可能，也让小分子药物在如今大分子药物盛行的年代中有了重新崛起的希望。而RIPTAC在PROTAC的基础上却引入了全新的机制，使摆脱对癌症驱动蛋白的依赖成为可能，为产生耐药性的患者创造新的癌症药物。 但是，就目前的RIPTAC技术而言，其发展还处于一个非常早期的阶段，其研究也主要集中于基础作用机制都探索阶段。但随着目前精准治疗趋势越来越被认可，由小分子靶向药向RIPTAC等开创性的药物发现策略的转变也成为了新的可能。 而更关键的是，对于如今挣扎于“内卷”的大多数Biotech而言，RIPTAC作为一系列疾病的潜在可行疗法的发展是一个令人兴奋的前景，现在的空白市场，未来也可能在资本、研究者与企业的共同努力下，爆发出不低于双抗、ADC等领域的市场潜力，中国企业或可把握良机。 来源 | 博药（药智网获取授权转载） 撰稿 | 头孢 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

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新药临床申请药品名称企业注册分类受理号[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2401036BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401031BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401030BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401029HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401028HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401027HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401018ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401009ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401008FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401007FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401006Kylo-12注射液厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL2401011HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400992HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400991HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400990IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401004IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401003JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401002JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401001Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401000Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400999Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400998Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400997BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400996BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400995MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2401005JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400925JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400924JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400921注射用JMX-2006南京恒生制药有限公司2.2CXHL2401017SMF-211江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400981四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL2400619四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)艾美诚信生物制药有限公司2.2CXSL2400629RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698KJ015注射液(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400672HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400663注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400652注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400668注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400662MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400664注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400642注射用FH-006江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400637HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400645注射用SKB500四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400644JS019注射液北京恩瑞尼生物科技股份有限公司1CXSL2400641IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400648重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400638重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400639ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400646SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400643ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400647MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2400632HF50杭州高田生物医药有限公司1CXSL2400621外用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400615RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400614TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400618靶向CD19和CD22 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