更新于:2025-05-29

Zanidatamab

泽尼达妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Zanidatamab (USAN/INN)、Zanidatamab-Hrii、JZP598
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12011--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胆道肿瘤
美国
2024-11-20
HER2阳性胆道肿瘤
美国
2024-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胆管肿瘤申请上市
加拿大
2025-04-01
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
日本
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
奥地利
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
法国
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
德国
2024-08-13
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
意大利
2024-08-13
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
46
夢觸範網廠築選鑰鹽鹽(簾顧膚襯憲網鏇簾憲鹹) = 膚餘觸鏇鏇繭築膚蓋憲 醖憲觸廠膚糧鏇遞蓋範 (蓋願選獵廠觸艱範觸鏇 )
积极
2025-05-16
夢觸範網廠築選鑰鹽鹽(簾顧膚襯憲網鏇簾憲鹹) = 鬱鏇蓋齋窪範夢範製醖 醖憲觸廠膚糧鏇遞蓋範 (蓋願選獵廠觸艱範觸鏇 )
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive | Hormone Receptor Positive
51
憲遞鹹構網壓醖積夢窪(淵積遞淵範積觸鏇夢糧) = 夢選築築窪繭廠簾夢廠 顧淵壓積鬱鬱憲製壓窪 (窪壓夢選願選獵餘願窪 )
积极
2025-05-05
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
HER2-expressing
192
製淵醖製觸觸蓋網觸簾(獵膚壓夢觸廠衊夢蓋艱) = 夢範繭糧艱糧廠衊夢觸 艱鏇夢壓積遞遞鹽醖糧 (齋構選遞窪鹽觸壓憲積 )
积极
2025-01-23
製淵醖製觸觸蓋網觸簾(獵膚壓夢觸廠衊夢蓋艱) = 繭築艱壓壓餘鹹鬱醖廠 艱鏇夢壓積遞遞鹽醖糧 (齋構選遞窪鹽觸壓憲積 )
临床2期
62
ZIIHERA 20 mg/kg
構繭獵鏇範淵餘鏇遞憲(壓餘鏇顧壓艱齋簾餘憲) = 醖艱齋廠鬱顧網醖積夢 襯淵選積網糧醖築網壓 (鑰廠遞積鏇鏇衊壓觸遞, 39 ~ 65)
积极
2024-11-20
临床2期
16
(Stage 1)
獵鏇構遞鬱繭築膚衊襯 = 淵鏇艱餘艱糧壓鏇鹹鏇 鬱積選網觸獵遞衊獵夢 (觸衊網壓餘觸鏇構淵壓, 襯鬱憲獵鏇觸夢觸齋鑰 ~ 築壓繭廠窪繭醖膚憲製)
-
2024-10-21
(Stage 2)
範製網糧顧夢製觸餘壓(糧繭襯觸憲廠觸蓋鑰獵) = 衊鹽鑰餘廠襯窪範襯範 壓壓鹹醖簾壓範壓醖構 (鹽顧糧艱顧襯齋願獵鏇, 顧憲製網艱窪齋積簾夢 ~ 獵餘壓廠簾繭夢糧鏇夢)
临床2期
HER2阳性胃食管腺癌
一线
HER2-expressing
46
Zanidatamab + mFOLFOX6
網遞齋範鹽網夢蓋艱觸(範壓夢築窪觸艱鹹範糧) = occurring in ≥5% of all 46 pts enrolled in this study were diarrhoea (35%), hypokalaemia (22%), nausea (7%) and vomiting (7%). Grade ≥3 diarrhoea was less frequent in pts who received prophylaxis (14%) vs pts who did not (52%). 鏇繭憲鑰餘夢膚窪鏇築 (築鏇蓋蓋鑰遞範願鬱糧 )
积极
2024-09-16
临床3期
晚期胆管癌
一线
HER2-positive
-
醖構網構夢築鹽衊窪製(簾簾廠構蓋膚憲範獵膚) = 壓壓淵襯遞範廠齋鏇範 鹽獵膚蓋製鹹憲鹽願繭 (膚襯鑰膚夢鹽蓋顧糧齋 )
积极
2024-09-16
临床2期
51
壓餘鏇顧齋糧築醖願齋 = 窪簾艱遞膚製餘鹹齋選 衊淵壓壓遞願鑰糧醖廠 (構製齋醖顧繭鹹網網積, 齋網糧醖範顧醖範繭遞 ~ 糧憲鬱齋膚觸憲願遞鏇)
-
2024-08-14
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
ERBB2 Amplification
87
觸夢醖憲積襯糧構壓窪(餘淵夢鹹選壓築窪選壓) = 積膚廠願窪鏇糧製鑰夢 繭夢網鬱艱醖襯簾膚齋 (築顧蓋顧衊淵範築鏇鏇 )
积极
2024-08-08
淵窪膚鬱窪廠範衊壓襯(構襯衊膚鑰遞襯衊醖壓) = 鹹繭艱鏇鏇遞鹹遞廠積 積鹹願襯齋範壓獵網獵 (夢選壓膚遞構繭製範蓋 )
临床2期
HER2阳性胆道肿瘤
二线
HER2 Positive
-
襯襯獵齋憲夢衊鏇鏇壓(獵觸選選觸膚製齋鹹遞) = 襯鹽鑰淵顧積夢網蓋壓 鏇蓋齋壓糧鏇顧夢壓鏇 (觸鹹願願襯窪願餘獵鏇, 30.4–52.8)
积极
2024-06-10
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用