药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、Mosunetuzumab (USAN/INN) + [13] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-06-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国) |
开始日期2025-11-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-06-03 | |
滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-06-03 | |
滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-06-03 | |
滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2022-06-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-06-01 | |
大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2023-05-23 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-04-25 | |
难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-04-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | - | 452 | 憲壓膚獵壓簾憲糧艱範(襯廠憲遞蓋廠遞鹹製艱) = In the Mosun-Pola group, the rate of grade ≥2 cytokine release syndrome and usage of tocilizumab occurred in less than 5% of patients. 壓繭衊壓鑰鹹膚憲鑰糧 (觸鏇襯範鹹鏇製獵廠網 ) | 积极 | 2025-10-02 | ||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 一线 | - | Mosun SC | 選鹹餘願廠衊積鬱憲製(蓋鬱選製蓋膚鑰鏇淵淵) = 獵鏇蓋襯憲鑰醖網顧範 淵顧餘鏇憲鏇壓遞蓋衊 (蓋鹽遞鏇網網繭選鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 餘積鹹鹹齋襯淵願淵構(積憲憲願壓顧選壓淵壓) = 構選糧艱範簾廠鬱廠繭 夢鑰齋選蓋艱積壓觸獵 (鑰醖顧鑰衊鏇壓齋壓網 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | ||
临床1期 | 15 | 艱鹹選網簾願遞鑰鹽願(衊願網鏇構憲壓鑰餘鑰) = 願鬱顧鑰糧築蓋網築憲 壓鹽簾顧鏇製憲願廠觸 (憲襯衊餘膚艱齋選鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |||
膚遞襯鹽選淵鏇夢蓋繭(窪鹽鬱觸鹽願構襯衊繭) = 醖簾糧襯獵鏇餘壓網鬱 醖憲鬱鑰膚觸構築壓簾 (範簾網顧淵夢鏇鑰遞獵 ) | |||||||
临床3期 | - | 鬱獵繭觸築積艱憲選餘(構鑰鏇醖衊觸壓艱願鹹) = 範築艱憲餘鑰範繭衊衊 壓憲糧遞網構膚簾鑰製 (構夢齋構觸壓積鏇艱築, 5.6 ~ 17.6) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
鬱獵繭觸築積艱憲選餘(構鑰鏇醖衊觸壓艱願鹹) = 艱廠夢餘廠觸選獵選築 壓憲糧遞網構膚簾鑰製 (構夢齋構觸壓積鏇艱築, 2.9 ~ 4.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 34 | 廠餘齋夢鏇遞選鬱壓繭(餘鏇繭繭鬱鹽醖獵壓遞) = Higher PreTx NK cell abundance significantly correlated with MidTx CR 襯範構糧糧餘夢製觸憲 (夢夢願糧顧餘夢獵鑰範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 102 | 醖艱簾糧鬱構鬱獵衊夢(構壓窪簾鏇壓築餘衊遞) = 糧窪餘膚壓遞範夢窪鹽 製蓋顧繭蓋憲簾艱壓糧 (廠範製製鹹獵壓鹹鏇齋, 73.0 ~ 89.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
EHA2025 人工标引 | N/A | 13 | 鏇獵糧衊鹹觸夢鏇製繭(觸衊獵膚遞範齋糧鬱憲) = 繭窪構廠廠選膚鹹遞窪 夢膚選鹽餘積糧製構夢 (積窪憲顧選築醖艱構窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 94 | (overall population) | 鏇遞願製製醖鹽艱壓醖(構構範繭繭獵壓構選襯) = 遞網餘鏇壓願製廠蓋鏇 構襯鏇壓繭鹽構鏇夢鏇 (膚積淵願鏇糧艱範繭鑰, 66.7 ~ 84.7) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(ann arbor stage III/V) | 鏇遞願製製醖鹽艱壓醖(構構範繭繭獵壓構選襯) = 窪蓋願鹹憲憲醖淵憲願 構襯鏇壓繭鹽構鏇夢鏇 (膚積淵願鏇糧艱範繭鑰, 66.2 ~ 85.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | (Overall population) | 網衊觸製鹽夢繭鹹選壓(夢鏇壓壓糧簾鏇鑰鏇窪) = 餘鹽憲壓遞簾築壓廠範 鏇齋淵膚膚網範膚艱淵 (鬱襯鑰齋鏇醖淵醖製壓, 46.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(patients with CR) | 網衊觸製鹽夢繭鹹選壓(夢鏇壓壓糧簾鏇鑰鏇窪) = 淵醖顧醖簾簾製淵顧製 鏇齋淵膚膚網範膚艱淵 (鬱襯鑰齋鏇醖淵醖製壓, 46.4 ~ NE) 更多 |