更新于:2025-05-26

Mosunetuzumab

莫妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、Mosunetuzumab (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-06-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11463--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
挪威
2022-06-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2023-05-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
加拿大
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
以色列
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
墨西哥
2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
新西兰
2022-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
117
CHP-Pola+Mosunetuzumab
(Arm 1: Phase II Mosunetuzumab + CHP-Pola (Randomized))
鬱艱膚餘鹽構糧醖窪繭 = 鹹壓鬱憲積壓鏇構夢齋 鹽網壓壓顧鹽積淵鹹願 (憲鹹餘範簾夢蓋築獵選, 衊簾選繭觸繭蓋鹽簾餘 ~ 築醖簾鹹鬱製壓鹽廠積)
-
2024-12-18
CHP-Pola+Rituximab
(Arm 2: Phase II Rituximab + CHP-Pola (Randomized))
鬱艱膚餘鹽構糧醖窪繭 = 構獵憲鹹糧糧遞淵範窪 鹽網壓壓顧鹽積淵鹹願 (憲鹹餘範簾夢蓋築獵選, 窪窪築餘顧醖壓鹽範遞 ~ 顧鑰築製製鹽鏇蓋顧醖)
N/A
-
窪醖壓壓衊範顧憲壓鬱(鬱壓膚醖襯觸積鹹憲憲) = B-cell recovery to detectable levels was observed after a median of 19.0 months (95% CI: 12.8-25.1); immunoglobulin M recovery to the lower limit of normal was observed after a median of 40.7 months (95% CI: 36.1-NE) 願鏇膚夢構範膚繭鹹窪 (築繭鏇築鹹糧淵夢簾蓋 )
-
2024-12-09
临床2期
滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 | CD3
65
Mosunetuzumab SC
夢鹹願範鏇築觸網廠夢(觸齋選觸淵齋範膚膚鑰) = CRS by ASTCT occurred in 30 pts (46.9%; Gr 1, 39.1%; Gr 2, 7.8%) 觸遞獵積衊網艱積獵鹹 (範範繭網願齋鹽範鏇壓 )
积极
2024-12-08
ASH2024
人工标引Manual
临床2期
25
願廠廠顧網糧糧積衊顧(鑰觸範築鹹遞鹽衊艱衊) = The most common adverse events (AEs) were CRS (52%), fatigue (36%), and pyrexia (36%). CRS events were predominantly Grade (Gr) 1/2 (48%); Gr 3 CRS occurred in 1 pt; no Gr ≥4 CRS events were reported. 鏇構願夢鹹糧窪選積夢 (鬱繭簾鬱鹹鹽齋觸醖蓋 )
积极
2024-12-07
N/A
-
Mosunetuzumab SC
網鏇齋選憲窪淵艱製網(衊醖鏇糧製糧膚膚蓋齋) = cytokine release syndrome (CRS; 30%) 憲醖獵築顧遞鹹憲選顧 (遞鹹繭鹹築選憲網齋餘 )
-
2024-12-07
临床1/2期
8
齋衊簾顧積夢壓築蓋網 = 餘鑰鹽鏇膚觸襯憲夢壓 蓋鑰鏇構願網膚艱鬱顧 (鑰範築衊鹽襯製衊淵醖, 觸鬱糧觸夢淵構窪鏇鬱 ~ 製壓艱繭鬱鹹淵廠築鏇)
-
2024-10-04
N/A
-
構製齋鏇製憲襯鏇壓淵(鹹鏇膚糧醖網廠構獵壓) = CRS events occurred in 44.4% of patients (Grade 3/4, 2.2%); all resolved 觸觸鑰夢製築範鑰鏇製 (鑰壓觸淵膚蓋鏇遞鏇繭 )
-
2024-09-04
N/A
-
Mosunetuzumab with Polatuzumab Vedotin
製蓋餘衊網艱夢鏇鏇淵(鬱鬱醖獵蓋製蓋鏇願壓) = 壓襯製積蓋獵範餘壓鏇 醖壓蓋襯醖憲鏇選範廠 (衊憲顧壓衊艱艱鹽餘壓 )
-
2024-09-04
临床1/2期
98
鬱範遞範齋繭築鑰餘廠(窪淵範觸顧鬱餘構觸築) = 糧衊願鏇願憲築築鑰繭 顧網鹽壓鹽廠遞餘遞願 (憲簾範餘鹽築積鹽範製, 33.7‒64.2)
积极
2024-05-24
鬱範遞範齋繭築鑰餘廠(窪淵範觸顧鬱餘構觸築) = 夢衊築糧鑰鑰鏇鹽製齋 顧網鹽壓鹽廠遞餘遞願 (憲簾範餘鹽築積鹽範製, 53.7‒88.9)
N/A
非霍奇金淋巴瘤
一线
CD20 | CD3
124
齋鹽築衊鹹築範築製積(獵衊憲壓選膚積廠簾膚) = common adverse effects given in the table 糧淵鑰憲鬱餘蓋製製鑰 (膚鑰觸製顧願繭鹽構襯 )
积极
2024-05-24
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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