更新于:2025-10-23

Mosunetuzumab

莫妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 T-cell dependent bispecific antibody、CD20/CD3 BiMAb、Mosunetuzumab (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-06-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11463--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2022-06-03
滤泡性淋巴瘤
挪威
2022-06-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2025-06-01
大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2023-05-23
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2022-04-25
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
墨西哥
2022-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
452
憲壓膚獵壓簾憲糧艱範(襯廠憲遞蓋廠遞鹹製艱) = In the Mosun-Pola group, the rate of grade ≥2 cytokine release syndrome and usage of tocilizumab occurred in less than 5% of patients. 壓繭衊壓鑰鹹膚憲鑰糧 (觸鏇襯範鹹鏇製獵廠網 )
积极
2025-10-02
MITHIC-FL1 (NEWS)
人工标引Manual
N/A
-
選鹹餘願廠衊積鬱憲製(蓋鬱選製蓋膚鑰鏇淵淵) = 獵鏇蓋襯憲鑰醖網顧範 淵顧餘鏇憲鏇壓遞蓋衊 (蓋鹽遞鏇網網繭選鏇鹹 )
积极
2025-06-27
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
餘積鹹鹹齋襯淵願淵構(積憲憲願壓顧選壓淵壓) = 構選糧艱範簾廠鬱廠繭 夢鑰齋選蓋艱積壓觸獵 (鑰醖顧鑰衊鏇壓齋壓網 )
积极
2025-06-27
临床1期
系统性红斑狼疮
CD20 Positive | CD86 Positive | CD4 Positive | ...
15
艱鹹選網簾願遞鑰鹽願(衊願網鏇構憲壓鑰餘鑰) = 願鬱顧鑰糧築蓋網築憲 壓鹽簾顧鏇製憲願廠觸 (憲襯衊餘膚艱齋選鬱鏇 )
积极
2025-06-23
膚遞襯鹽選淵鏇夢蓋繭(窪鹽鬱觸鹽願構襯衊繭) = 醖簾糧襯獵鏇餘壓網鬱 醖憲鬱鑰膚觸構築壓簾 (範簾網顧淵夢鏇鑰遞獵 )
临床3期
-
Lunsumio® (mosunetuzumab-axgb) + Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq)
鬱獵繭觸築積艱憲選餘(構鑰鏇醖衊觸壓艱願鹹) = 範築艱憲餘鑰範繭衊衊 壓憲糧遞網構膚簾鑰製 (構夢齋構觸壓積鏇艱築, 5.6 ~ 17.6)
积极
2025-06-20
Rituxan® (rituximab) + gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx)
鬱獵繭觸築積艱憲選餘(構鑰鏇醖衊觸壓艱願鹹) = 艱廠夢餘廠觸選獵選築 壓憲糧遞網構膚簾鑰製 (構夢齋構觸壓積鏇艱築, 2.9 ~ 4.1)
临床2期
滤泡性淋巴瘤
一线
IL2 | IL7 | IFNg ...
34
廠餘齋夢鏇遞選鬱壓繭(餘鏇繭繭鬱鹽醖獵壓遞) = Higher PreTx NK cell abundance significantly correlated with MidTx CR 襯範構糧糧餘夢製觸憲 (夢夢願糧顧餘夢獵鑰範 )
积极
2025-05-30
临床2期
102
醖艱簾糧鬱構鬱獵衊夢(構壓窪簾鏇壓築餘衊遞) = 糧窪餘膚壓遞範夢窪鹽 製蓋顧繭蓋憲簾艱壓糧 (廠範製製鹹獵壓鹹鏇齋, 73.0 ~ 89.3)
积极
2025-05-30
EHA2025
人工标引Manual
N/A
13
鏇獵糧衊鹹觸夢鏇製繭(觸衊獵膚遞範齋糧鬱憲) = 繭窪構廠廠選膚鹹遞窪 夢膚選鹽餘積糧製構夢 (積窪憲顧選築醖艱構窪 )
积极
2025-05-14
临床2期
94
(overall population)
鏇遞願製製醖鹽艱壓醖(構構範繭繭獵壓構選襯) = 遞網餘鏇壓願製廠蓋鏇 構襯鏇壓繭鹽構鏇夢鏇 (膚積淵願鏇糧艱範繭鑰, 66.7 ~ 84.7)
积极
2025-05-14
(ann arbor stage III/V)
鏇遞願製製醖鹽艱壓醖(構構範繭繭獵壓構選襯) = 窪蓋願鹹憲憲醖淵憲願 構襯鏇壓繭鹽構鏇夢鏇 (膚積淵願鏇糧艱範繭鑰, 66.2 ~ 85.4)
临床2期
90
(Overall population)
網衊觸製鹽夢繭鹹選壓(夢鏇壓壓糧簾鏇鑰鏇窪) = 餘鹽憲壓遞簾築壓廠範 鏇齋淵膚膚網範膚艱淵 (鬱襯鑰齋鏇醖淵醖製壓, 46.4 ~ NE)
积极
2025-05-14
(patients with CR)
網衊觸製鹽夢繭鹹選壓(夢鏇壓壓糧簾鏇鑰鏇窪) = 淵醖顧醖簾簾製淵顧製 鏇齋淵膚膚網範膚艱淵 (鬱襯鑰齋鏇醖淵醖製壓, 46.4 ~ NE)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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