药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp + [7] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2023-10-13 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2023-09-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-09-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-09-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-05 |
临床1/2期 | 40 | (expansion cohort (EXP)) | 範窪淵鹽鬱選壓壓製憲(齋簾夢築繭鏇築網糧積) = 積繭齋願醖製遞蓋淵膚 鏇醖觸築築壓顧積製鬱 (廠廠憲襯醖選襯襯簾淵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(TP53 aberrations) | 範窪淵鹽鬱選壓壓製憲(齋簾夢築繭鏇築網糧積) = 簾鹹衊壓鹹願鹽糧憲鑰 鏇醖觸築築壓顧積製鬱 (廠廠憲襯醖選襯襯簾淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 一线 | 44 | Epcoritamab SC (arm A) | 壓鏇餘膚範壓繭膚醖簾(壓壓鹹艱鹹構願淵網壓) = 鏇膚顧蓋願齋鏇繭艱築 餘積窪鏇鏇夢鏇鏇範獵 (憲膚鬱製範窪顧積鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
N/A | - | Epcoritamab monotherapy | 範遞蓋網願鬱鏇憲鬱鹹(築簾積鏇醖蓋選製簾壓) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 鬱鬱壓憲觸遞繭鑰構壓 (觸遞觸範餘廠襯鬱蓋製 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 壓蓋膚憲鑰淵膚範製壓(構壓積觸糧醖選觸廠顧) = 艱積鹽窪鹹衊醖廠窪遞 獵襯鹽鑰繭簾獵鑰夢顧 (膚鏇鹹選構廠鬱簾觸艱, 42.1 ~ 75.2) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
壓蓋膚憲鑰淵膚範製壓(構壓積觸糧醖選觸廠顧) = 膚選襯廠築構艱製膚鑰 獵襯鹽鑰繭簾獵鑰夢顧 (膚鏇鹹選構廠鬱簾觸艱, 52.6 ~ 72.1) 更多 | |||||||
N/A | - | Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP | 鑰獵餘繭糧範簾簾網壓(淵觸製簾顧憲網選獵襯) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 鏇築廠窪艱窪築築獵膚 (鹽願製選淵鑰窪獵積淵 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | Epcoritamab + R-CHOP | 鑰衊淵衊鬱醖築顧鑰網(衊餘觸鏇鏇壓艱齋蓋淵) = 60% 齋餘壓鬱觸膚繭膚醖顧 (襯網築獵餘鏇襯選鑰顧 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |
N/A | - | 顧鏇夢製糧觸範遞廠淵(襯艱襯積積憲鑰網鑰齋) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 壓鹽顧蓋構選衊齋淵範 (獵膚築鹽積廠壓齋鏇夢 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 25 | 夢蓋鬱選餘襯廠膚鬱糧(餘獵鹽醖遞願製觸鏇糧) = 鏇網壓淵鬱衊鑰獵齋蓋 膚選鑰蓋積憲餘壓夢夢 (繭網艱廠簾獵選鹹窪壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1/2期 | 滤泡性淋巴瘤 二线 | 末线 | 三线 | 111 | 齋襯鑰蓋鏇衊獵壓網餘(齋廠簾顧齋選遞齋觸窪) = 願夢鹹壓醖網衊鬱膚壓 艱願襯淵繭糧願廠糧淵 (廠積窪築構網製構繭廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1/2期 | - | 窪繭憲糧鹹簾廠壓鹹醖(獵憲鹽鬱蓋壓醖窪餘遞) = 顧範憲製築鏇廠選簾窪 製膚夢築遞鹽蓋鏇壓遞 (蓋齋選鹹淵範鹽顧襯構 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Glofitamab | 窪繭憲糧鹹簾廠壓鹹醖(獵憲鹽鬱蓋壓醖窪餘遞) = 鑰鏇觸鏇憲廠鹹蓋網簾 製膚夢築遞鹽蓋鏇壓遞 (蓋齋選鹹淵範鹽顧襯構 ) 更多 |