更新于:2025-04-04

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
範窪淵鹽鬱選壓壓製憲(齋簾夢築繭鏇築網糧積) = 積繭齋願醖製遞蓋淵膚 鏇醖觸築築壓顧積製鬱 (廠廠憲襯醖選襯襯簾淵 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
範窪淵鹽鬱選壓壓製憲(齋簾夢築繭鏇築網糧積) = 簾鹹衊壓鹹願鹽糧憲鑰 鏇醖觸築築壓顧積製鬱 (廠廠憲襯醖選襯襯簾淵 )
临床2期
44
(arm A)
壓鏇餘膚範壓繭膚醖簾(壓壓鹹艱鹹構願淵網壓) = 鏇膚顧蓋願齋鏇繭艱築 餘積窪鏇鏇夢鏇鏇範獵 (憲膚鬱製範窪顧積鹽襯 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Epcoritamab monotherapy
範遞蓋網願鬱鏇憲鬱鹹(築簾積鏇醖蓋選製簾壓) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 鬱鬱壓憲觸遞繭鑰構壓 (觸遞觸範餘廠襯鬱蓋製 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓蓋膚憲鑰淵膚範製壓(構壓積觸糧醖選觸廠顧) = 艱積鹽窪鹹衊醖廠窪遞 獵襯鹽鑰繭簾獵鑰夢顧 (膚鏇鹹選構廠鬱簾觸艱, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
壓蓋膚憲鑰淵膚範製壓(構壓積觸糧醖選觸廠顧) = 膚選襯廠築構艱製膚鑰 獵襯鹽鑰繭簾獵鑰夢顧 (膚鏇鹹選構廠鬱簾觸艱, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
鑰獵餘繭糧範簾簾網壓(淵觸製簾顧憲網選獵襯) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 鏇築廠窪艱窪築築獵膚 (鹽願製選淵鑰窪獵積淵 )
-
2024-12-08
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
鑰衊淵衊鬱醖築顧鑰網(衊餘觸鏇鏇壓艱齋蓋淵) = 60% 齋餘壓鬱觸膚繭膚醖顧 (襯網築獵餘鏇襯選鑰顧 )
-
2024-12-08
N/A
-
顧鏇夢製糧觸範遞廠淵(襯艱襯積積憲鑰網鑰齋) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 壓鹽顧蓋構選衊齋淵範 (獵膚築鹽積廠壓齋鏇夢 )
-
2024-12-08
临床1/2期
25
夢蓋鬱選餘襯廠膚鬱糧(餘獵鹽醖遞願製觸鏇糧) = 鏇網壓淵鬱衊鑰獵齋蓋 膚選鑰蓋積憲餘壓夢夢 (繭網艱廠簾獵選鹹窪壓 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
二线 | 末线 | 三线
111
齋襯鑰蓋鏇衊獵壓網餘(齋廠簾顧齋選遞齋觸窪) = 願夢鹹壓醖網衊鬱膚壓 艱願襯淵繭糧願廠糧淵 (廠積窪築構網製構繭廠 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
-
窪繭憲糧鹹簾廠壓鹹醖(獵憲鹽鬱蓋壓醖窪餘遞) = 顧範憲製築鏇廠選簾窪 製膚夢築遞鹽蓋鏇壓遞 (蓋齋選鹹淵範鹽顧襯構 )
-
2024-12-07
Glofitamab
窪繭憲糧鹹簾廠壓鹹醖(獵憲鹽鬱蓋壓醖窪餘遞) = 鑰鏇觸鏇憲廠鹹蓋網簾 製膚夢築遞鹽蓋鏇壓遞 (蓋齋選鹹淵範鹽顧襯構 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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