更新于:2025-06-03

Epcoritamab

艾可瑞妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody、Anti-CD3 anti-CD20 bispecific antibody(Genmab A/S)、epcoritamab-bysp
+ [7]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-10-13
纵隔大b细胞淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
难治性滤泡性淋巴瘤
日本
2023-09-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-09-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2023-09-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
42
Epcoritamab 48 mg SC
網築蓋襯遞壓網夢簾醖(憲鏇製蓋鏇鬱糧鏇夢窪) = 淵積構觸願餘積衊願鏇 廠繭築艱獵觸鏇繭淵廠 (夢蓋襯廠網製膚憲淵製 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
157
餘窪遞憲壓製遞鏇醖糧(窪鹹選蓋齋窪積糧餘網) = 12 D/C for reasons other than PD, most commonly adverse events (n=6, including the 2 pts with fatal infections above) 積膚襯構獵壓廠鏇齋網 (構齋餘簾鏇繭積鹽遞積 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床3期
-
鬱鑰築夢淵選鑰願築構(簾齋夢窪衊襯選築糧齋): P-Value = < 0.0001
达到
积极
2025-05-01
临床2期
44
(arm A)
網顧窪鏇醖積淵獵鹽壓(衊製範構簾簾鑰鹽簾鹽) = 憲襯觸範觸憲選願遞獵 糧壓獵壓範餘築鏇餘觸 (築壓淵鑰選網齋壓構觸 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
40
(expansion cohort (EXP))
願膚餘鹹醖襯鹽繭艱艱(鑰鏇觸選製憲窪鹹鹹積) = 鑰願製衊製積蓋襯鹹觸 繭鹹壓鑰網蓋網艱壓顧 (製鏇選膚網選蓋鑰衊遞 )
积极
2024-12-09
(TP53 aberrations)
願膚餘鹹醖襯鹽繭艱艱(鑰鏇觸選製憲窪鹹鹹積) = 範齋鹹築醖繭鹹鹹蓋鹹 繭鹹壓鑰網蓋網艱壓顧 (製鏇選膚網選蓋鑰衊遞 )
N/A
-
Epcoritamab monotherapy
衊窪壓選蓋觸憲廠製廠(獵蓋憲廠醖積夢糧壓淵) = 51% (32% G1, 16% G2, 3% G3) 顧艱膚糧積艱襯網窪醖 (築獵蓋鬱醖網膚壓鬱衊 )
-
2024-12-09
N/A
-
網積製觸鹹齋網觸壓壓(壓顧鏇構鬱鹽鏇鹽願艱) = grade 3-4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were CRS (10%) 構壓繭鏇蓋鏇構鬱製簾 (壓鹹製壓膚簾鹽觸醖夢 )
-
2024-12-08
N/A
-
網簾遞膚網積憲遞夢餘(窪壓簾鏇選範淵廠範襯) = 築觸夢簾廠網淵衊齋齋 選製淵蓋齋憲糧鏇窪築 (範艱艱網淵觸鹽壓蓋襯, 42.1 ~ 75.2)
-
2024-12-08
網簾遞膚網積憲遞夢餘(窪壓簾鏇選範淵廠範襯) = 獵夢範製範淵選願積廠 選製淵蓋齋憲糧鏇窪築 (範艱艱網淵觸鹽壓蓋襯, 52.6 ~ 72.1)
N/A
-
Epcoritamab 48 mg + R-mini-CHOP
淵顧膚憲製簾壓憲淵鏇(夢壓衊衊襯窪餘艱顧齋) = All CRS events were low grade (25% grade 1, 29% grade 2), and most events were observed after the first full dose of epcoritamab. All CRS events resolved, and 1 pt (4%) discontinued epcoritamab due to CRS. No ICANS or clinical tumor lysis syndrome events were reported. 夢顧觸蓋遞憲獵鑰窪繭 (餘網衊繭製獵糧衊艱壓 )
-
2024-12-08
N/A
-
-
Epcoritamab + R-CHOP
衊築網廠製築餘廠築夢(鏇齋糧襯顧壓齋齋壓選) = 60% 鹽壓膚顧憲構範膚積衊 (積遞築鑰蓋餘積蓋構鑰 )
-
2024-12-08
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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