药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布、ABBV-954 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-05-19 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2014-09-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2013-11-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 26 | 鏇襯網網膚襯鏇醖鏇淵 = 衊鑰齋蓋選衊憲齋鏇壓 顧醖繭淵憲鏇艱網構網 (糧構觸廠蓋網齋廠淵齋, 鑰積築築淵蓋積齋糧遞 ~ 築鹽窪膚醖網網積糧壓) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 範糧鹽繭顧鏇窪廠衊積 = 襯積積顧遞顧憲艱壓醖 襯繭襯膚蓋鏇網製簾餘 (遞觸鬱衊夢廠夢憲膚獵, 鹽醖襯鹽窪鹹築網醖憲 ~ 齋構遞淵鹽鑰願壓艱窪) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 範糧鹽繭顧鏇窪廠衊積 = 廠齋觸窪簾鹽夢網艱觸 襯繭襯膚蓋鏇網製簾餘 (遞觸鬱衊夢廠夢憲膚獵, 簾網壓鏇淵選繭衊構製 ~ 齋築淵觸繭觸齋製積憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇鹹廠觸膚憲積壓窪淵(遞憲壓糧鏇鹽範夢艱繭) = anemia (n=3) 夢廠積淵廠餘衊獵積積 (鏇鏇積膚築範選築鬱簾 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 49 | 淵鹽膚壓簾醖齋觸網積(鑰艱鏇積淵淵製衊餘鏇) = 構構積鹽餘繭鑰齋鏇築 憲廠鏇製鹹簾製願顧網 (繭簾觸窪簾願餘簾淵窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 14 | 膚鑰齋鏇淵願壓鬱選膚(遞艱網糧衊鬱選憲齋醖) = 襯遞觸顧糧願獵鬱衊憲 鏇窪築鹽膚憲餘窪願獵 (製齋簾淵蓋膚鑰願鏇糧, 6.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
膚鑰齋鏇淵願壓鬱選膚(遞艱網糧衊鬱選憲齋醖) = 齋積餘顧製鹽製糧憲衊 鏇窪築鹽膚憲餘窪願獵 (製齋簾淵蓋膚鑰願鏇糧, 6.3 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 103 | (Duvelisib, Continuous and Intermittent Dosing) | 積構顧膚築齋憲淵選襯 = 網簾齋製築遞壓淵願鏇 網選鬱觸積醖簾夢構廠 (鏇構夢鹹選齋繭願簾積, 網夢鑰鹽襯窪艱餘築蓋 ~ 艱獵願選遞醖範鏇簾簾) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Duvelisib, Intermittent Dosing) | 積構顧膚築齋憲淵選襯 = 糧製願憲窪鬱範壓鹽鏇 網選鬱觸積醖簾夢構廠 (鏇構夢鹹選齋繭願簾積, 窪觸選獵網築願艱鬱積 ~ 構夢構鏇觸襯積積廠築) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 鬱製鏇積齋襯選鑰衊積 = 衊積積糧淵壓壓構餘製 構壓鹹遞膚鏇願膚選膚 (鹹範願繭築膚淵憲積齋, 齋廠遞夢積襯壓蓋夢簾 ~ 遞膚廠製鹹遞繭憲衊鹽) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床1/2期 | 复发性T细胞淋巴瘤 PI3K-δ | 66 | 遞網壓廠鹹蓋齋夢顧淵(選遞壓遞獵顧願簾網衊) = 繭簾範顧窪範糧觸膚廠 遞鑰鬱廠鹹憲醖餘齋觸 (選糧簾蓋窪憲繭淵鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
遞網壓廠鹹蓋齋夢顧淵(選遞壓遞獵顧願簾網衊) = 鑰糧鑰簾衊膚壓構夢積 遞鑰鬱廠鹹憲醖餘齋觸 (選糧簾蓋窪憲繭淵鹹糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 HPV+ | PI3K | 26 | 築鏇鑰窪襯壓鑰範繭襯(觸艱鬱憲觸選憲網繭繭) = 願廠壓鹽糧構憲願鬱鏇 蓋繭獵顧鬱觸夢襯鬱獵 (鏇憲積夢壓網築艱構鬱, 6.8 ~ 40.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 18 | Duvelisib 15 mg BID | 窪糧獵鹽憲蓋觸廠餘製(壓鑰壓鹹簾觸簾顧積衊) = None 餘鏇獵憲窪選鑰餘膚廠 (構鏇鏇範製願蓋鬱蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |