This is an open-label phase I study of fostamatinib in combination with ruxolitinib for the treatment of chronic GvHD with a suboptimal response to corticosteroids. The primary objective is to identify a minimum safe and biologically effective dose of fostamatinib when combined with standard of care ruxolitinib for the treatment of steroid refractory and steroid dependent cGVHD. The secondary objective is to estimate the efficacy of the combination of ruxolitinib and fostamatinib for the treatment of steroid refractory and steroid dependent cGVHD.
The target enrollment is 24-30 subjects. The study will begin with an initial dose escalation cohort employing a modified 3+3 design to investigate up to three doses of fostamatinib. Using safety, efficacy, pharmacodynamic (PD), and pharmacokinetic data (PK), an interim assessment will be performed to determine two candidate doses of the biologically optimal dose to investigate further. A safety expansion cohort will be opened to backfill these two candidate doses up to a total 12 patients per dose, including those in the dose escalation cohort who received the candidate doses. Patients will then be randomized to one of these two candidate doses in the expansion. If there is an imbalance in the two expansion cohorts, the remaining patient slots after 1:1 randomization will be sequentially backfilled to a total of 12 patients per cohort. A final analysis of safety, efficacy, and PK/PD data in patients who received the two candidate doses will be conducted to determine a minimum safety and biologically effective dose, which will be the recommended phase II dose (RP2D).
The primary hypothesis is that Fostamatinib combined with ruxolitinib is a safe therapy for and has synergistic activity in cGvHD. The recommended phase II dose will be determined by the study investigators in collaboration with the sponsors. The decision to select the recommended phase II dose will occur only after all patients in the part 1 have completed at least 28 days of therapy. The decision will be based on the valuation of all relevant, available data, and not solely on dose-limiting toxicities.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Duke University

[+3]

NCT06695507

/ Recruiting临床1期IIT

Upfront Ruxolitinib Treatment for Chronic Graft-vs-host Disease in Children and Young Adults: A Corticosteroid-sparing Pilot Study

While hematopoietic stem cell transplant (HSCT) is an effective therapy, graft versus host disease (GVHD) is the most significant complication after HSCT. Corticosteroids (or steroids) have been the mainstay of treatment for chronic GVHD for many decades now. Increasingly, newer immunosuppressive and immunomodulating agents are being studied in adults and children affected by cGVHD. Ruxolitinib is one of these promising newer agents, which has been shown to be effective in the treatment of cGVHD in both children and adults. Currently, ruxolitinib is generally added to a patient's treatment regimen after (or with) a course of high dose steroids.
The purpose of this study is to examine the effectiveness of upfront single agent ruxolitinib for cGVHD.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Cincinnati Children's Hospital Medical Center

100 项与磷酸芦可替尼相关的临床结果

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100 项与磷酸芦可替尼相关的转化医学

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100 项与磷酸芦可替尼相关的专利（医药）

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4,292

项与磷酸芦可替尼相关的文献（医药）

2025-09-01·Neural Regeneration Research

High-dose dexamethasone regulates microglial polarization via the GR/JAK1/STAT3 signaling pathway after traumatic brain injury

Article

作者: Lu, Shenghua ; Niu, Fei ; Wu, Hongbin ; Yang, Mengshi ; Li, Hao ; Liu, Baiyun ; Zhang, Bin ; Xu, Xiaojian ; Zhuang, Yuan ; Deng, Yu ; Dong, Xinlong ; Ge, Qianqian ; Bai, Miao

JOURNAL/nrgr/04.03/01300535-202509000-00023/figure1/v/2024-12-31T000210Z/r/image-tiff Although microglial polarization and neuroinflammation are crucial cellular responses after traumatic brain injury, the fundamental regulatory and functional mechanisms remain insufficiently understood. As potent anti-inflammatory agents, the use of glucocorticoids in traumatic brain injury is still controversial, and their regulatory effects on microglial polarization are not yet known. In the present study, we sought to determine whether exacerbation of traumatic brain injury caused by high-dose dexamethasone is related to its regulatory effects on microglial polarization and its mechanisms of action. In vitro cultured BV2 cells and primary microglia and a controlled cortical impact mouse model were used to investigate the effects of dexamethasone on microglial polarization. Lipopolysaccharide, dexamethasone, RU486 (a glucocorticoid receptor antagonist), and ruxolitinib (a Janus kinase 1 antagonist) were administered. RNA-sequencing data obtained from a C57BL/6 mouse model of traumatic brain injury were used to identify potential targets of dexamethasone. The Morris water maze, quantitative reverse transcription-polymerase chain reaction, western blotting, immunofluorescence and confocal microscopy analysis, and TUNEL, Nissl, and Golgi staining were performed to investigate our hypothesis. High-throughput sequencing results showed that arginase 1, a marker of M2 microglia, was significantly downregulated in the dexamethasone group compared with the traumatic brain injury group at 3 days post–traumatic brain injury. Thus dexamethasone inhibited M1 and M2 microglia, with a more pronounced inhibitory effect on M2 microglia in vitro and in vivo. Glucocorticoid receptor plays an indispensable role in microglial polarization after dexamethasone treatment following traumatic brain injury. Additionally, glucocorticoid receptor activation increased the number of apoptotic cells and neuronal death, and also decreased the density of dendritic spines. A possible downstream receptor signaling mechanism is the GR/JAK1/STAT3 pathway. Overactivation of glucocorticoid receptor by high-dose dexamethasone reduced the expression of M2 microglia, which plays an anti-inflammatory role. In contrast, inhibiting the activation of glucocorticoid receptor reduced the number of apoptotic glia and neurons and decreased the loss of dendritic spines after traumatic brain injury. Dexamethasone may exert its neurotoxic effects by inhibiting M2 microglia through the GR/JAK1/STAT3 signaling pathway.

2025-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Targeting JAK/STAT3 in glioblastoma cells using an alginate-PNIPAm molecularly imprinted hydrogel for the sustained release of ruxolitinib

Article

作者: Berindan-Neagoe, Ioana ; Barbu-Tudoran, Lucian ; Dinte, Elena ; Bărăian, Alexandra-Iulia ; Raduly, Lajos ; Bodoki, Ede ; Iacob, Bogdan-Cezar ; Zănoagă, Oana

Glioblastoma (GBM) is a notoriously aggressive primary brain tumor characterized by elevated recurrence rates and poor overall survival despite multimodal treatment. Local treatment strategies for GBM are safer and more effective alternatives to systemic chemotherapy, directly tackling residual cancer cells in the resection cavity by circumventing the blood-brain barrier. Molecularly imprinted polymers (MIPs) are promising drug delivery systems due to their high-affinity binding cavities that enable tailored release kinetics. This study reports the development of a semi-synthetic polysaccharide MIP-based hydrogel intended for the post-surgical management of GBM. The biodegradable implant, made of calcium-crosslinked alginate-poly(N-isopropylacrylamide) graft copolymer, was designed for the sustained release of ruxolitinib (RUX) in the resection cavity, targeting the Janus kinase/Signal Transducer and Activator of Transcription-3 signaling pathway. The molecularly imprinted hydrogel demonstrated thermo-thickening and shear-thinning behavior, high entrapment efficiency of RUX (84.59 ± 0.73 %), and sustained release over 14 days, underscoring the advantages that molecular imprinting of the alginate matrix provides compared to conventional MIPs. The dose-dependent inhibitory effects of the imprinted hydrogel against U251 and A172 GBM cells were demonstrated by increased apoptosis, reduced confluence, colony formation, and delayed wound healing, whereas the non-imprinted hydrogel was biocompatible. The MIP hydrogel could be a safe and effective GBM treatment.

2025-03-01·Molecular Therapy: Oncology

Ruxolitinib and oHSV combination therapy increases CD4 T cell activity and germinal center B cell populations in murine sarcoma

Article

作者: Kim, Yeaseul ; Dhital, Ravi ; Kim, Doyeon ; Martin, Alexia ; Cassady, Kevin A ; Hedberg, Jack ; Hernandez-Aguirre, Ilse

Malignant peripheral nerve sheath tumors (MPNSTs) are a highly aggressive neoplasm of the peripheral nervous system and are resistant to most conventional cancer therapies. We previously showed that pretreatment with ruxolitinib (RUX) enhanced the efficacy of oncolytic herpes simplex virus (oHSV) virotherapy in this murine sarcoma model. A low abundance of tumor-infiltrating leukocytes and limitations in conventional flow cytometry restrict analyses to a narrow subset of immune cells, potentially introducing a confirmation bias. To address these limitations, we developed a 46-color spectral flow cytometry panel for the detailed analysis of immune cell dynamics following repeated oHSV dosing. Beyond the cytotoxic T lymphocyte (CTL) and regulatory T cell (Treg) changes reported in our earlier studies, RUX+oHSV treatment modulates myeloid and other lymphoid compartments, including germinal center B cell populations with enhanced activation. RUX+oHSV therapy also increased cytokine-expressing CD4(+) populations, predominantly granzyme B(+) cytotoxic-like, interferon (IFN)-γ(+) T helper type 1 (Th1)-like, and interleukin (IL)-21(+) T follicular helper (Tfh)-like phenotypes, within the tumor infiltrates, suggestive of potential tertiary lymphoid structure development in the treated tumors. Here, we illustrate the utility of a high-dimensional spectral flow cytometry panel that permits simultaneous evaluation of intratumoral CD4/CD8 T cell, Treg, γδ-T cell, natural killer T (NKT) cell, B cell, NK cell, monocyte, macrophage, granulocyte, myeloid-derived suppressor cell (MDSC), and dendritic cell functional changes from RUX+oHSV-treated MPNSTs.

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项与磷酸芦可替尼相关的新闻（医药）

2025-02-12

·Business Wire

Opna Bio Receives Orphan Drug Designation for OPN-6602, an Oral EP300/CBP Bromodomain Inhibitor, for Multiple Myeloma

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--( BUSINESS WIRE )--Opna Bio, a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel oncology therapeutics, announced today that the FDA has granted orphan drug designation (ODD) to one of its lead programs, OPN-6602, for the treatment of multiple myeloma (MM). OPN-6602 is an oral, small molecule inhibitor of the E1A binding protein (EP300) and CREB-binding protein (CBP) currently being tested in a Phase 1 trial in patients with relapsed or refractory MM. Multiple myeloma is a rare and aggressive cancer of the plasma cells in the bone marrow that often leads to serious complications such as bone damage, kidney failure and immune suppression. The disease is typically diagnosed in older adults, with limited treatment options available for patients with relapsed or refractory disease. “We are pleased to have received ODD for OPN-6602 for the treatment of multiple myeloma, a further validation of the drug’s therapeutic potential in patients with this disease who have limited treatment options once they have relapsed,” said Gideon Bollag, PhD, chief scientific officer. Orphan Drug Designation is granted by the FDA to encourage the development of therapies for rare diseases, which are defined as those affecting fewer than 200,000 people in the U.S. The designation provides several benefits, including tax credits for clinical trial costs, a waiver of certain FDA fees, and eligibility for seven years of market exclusivity upon approval. Opna recently presented data at the American Society of Hematology (ASH) meeting in December 2024 showing that in human-derived multiple myeloma models, OPN-6602 suppresses tumor growth, while downregulating key MM driving genes. Synergistic effects were observed with OPN-6602 in combination with dexamethasone, pomalidomide and mezigdomide. OPN-6602’s distinct pharmacokinetic profile allows for continuous daily dosing that potentially results in a lower incidence of toxicities and improved efficacy. The Phase 1 study in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (NCT06433947) is taking place at multiple sites in the U.S. Opna Bio expects to complete the single agent, dose-escalation phase of the trial in 2026. Further development of OPN-6602 in combination with other standard-of-care agents in multiple myeloma is planned. About Opna Bio Opna Bio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel oncology therapeutics. The company’s broad portfolio targets multiple drivers of cancer, including a novel oncology discovery program focused on the fragile-X multifunctional RNA-binding protein (FMRP) and a diversified pipeline of promising oncology assets. The Opna team has a proven track record of scientific expertise and commercial value creation, having advanced multiple FDA-approved drugs to market. Opna’s lead clinical compounds include OPN-2853, a potentially best-in-class BET bromodomain inhibitor, being evaluated in patients with myelofibrosis in combination with ruxolitinib, and OPN-6602, a dual EP300/CBP inhibitor, currently being studied in a first-in-human Phase 1 clinical trial in patients with multiple myeloma. For more information, please visit opnabio.com .

临床1期孤儿药ASH会议

2025-02-12

·DrugAI

npj Digit. Med. | 基于绑定位点接触图的双模态神经网络助力药物靶点亲和力预测

DRUGAI 今天为大家介绍的是来自北京大学化学基因组学重点实验室、化学生物学与生物技术学院陈语谦团队发表在数字医学领域顶级期刊npj Digital Medicine（IF=12.4，中科院一区Top）的论文，研究生何昊淮为第一作者。研究人员在药物靶点亲和力预测领域取得重大突破，该团队开发了一种新型的双模态图神经网络模型DMFF-DTA，能够利用绑定位点接触图，准确预测药物与靶点蛋白之间的结合亲和力，这一成果有望加速药物研发进程。背景介绍准确预测药物与靶点之间的结合亲和力是药物研发中的关键步骤。结合亲和力决定了药物的药效学和药代动力学特性，直接影响药物的治疗效果。然而，传统的实验方法需要大量的人力和物力投入，且难以应用于新型药物候选分子的筛选。研究表明，将一个新药从最初构想到上市通常需要10-15年时间，成本在4-8亿美元之间。因此，开发能够准确预测药物-靶点结合亲和力的计算方法对于加速药物研发、降低成本具有重要意义。尽管人工智能技术在药物研发领域取得了显著进展，但现有的计算方法仍存在诸多局限。纯序列模型完全忽略了药物和靶点的结构信息，而基于图的方法往往难以有效处理药物分子与蛋白质之间的尺度差异。此外，现有方法大多只利用了序列或结构单一模态的信息，无法充分利用多维度特征进行建模。针对这些问题，作者设计了DMFF-DTA，这是一种基于双模态神经网络的药物靶点亲和力预测模型。该模型创新性地整合了序列模态特征提取模块和图模态特征提取模块，通过序列和图结构两个维度对药物和靶点进行建模。为了解决药物和蛋白质图之间的尺寸不平衡问题，模型引入了基于AlphaFold2的结合位点聚焦图构建方法，这种方法能够更准确地捕捉药物-靶点相互作用的关键区域。此外，模型还采用了创新的特征融合策略，实现了序列和结构信息的有效整合。模型框架如图1所示，DMFF-DTA模型的架构包含两个主要的特征提取模块：序列模态特征提取模块和图模态特征提取模块，以及用于整合两种模态信息的特征融合模块。在序列模态特征提取模块中，模型首先使用独立的嵌入层分别处理药物SMILES序列和靶点氨基酸序列。通过全连接层的转换后，序列特征被输入到组增强模块（GEM）中进行优化。GEM模块通过分组特征增强的方式，提高了序列表示的表达能力。随后，双向LSTM网络被用来捕捉序列中的长程依赖关系，实现了序列信息的双向交互。为了进一步提升特征提取的效果，模型引入了多头链接注意力机制，这种机制不仅能够建模序列内部的依赖关系，还能实现药物和靶点序列之间的交互。在图模态特征提取模块中，模型首先通过RDKit工具构建药物分子图，其中原子作为节点，化学键作为边。对于靶点蛋白，模型创新性地提出了一种基于AlphaFold2和数据库检索的结合位点图构建方法。具体而言，模型首先通过GeneCards数据库获取靶点的Uniprot ID，然后从AlphaFold2数据库获取对应的蛋白质结构信息。结合Uniprot数据库中的结合位点信息，模型构建了聚焦于结合区域的接触图。为了实现两个图之间的信息交互，模型引入了虚拟节点作为桥梁，同时采用了预热策略和源节点方法来确保特征提取的有效性。在特征融合方面，模型采用了多层图神经网络来处理融合后的图结构，通过图同构网络（GIN）和批标准化实现了层次化的特征提取。最终，模型通过融合前馈网络将序列模态和图模态的特征整合在一起，输出药物-靶点结合亲和力的预测值。图 1. DMFF模型的框架和工作流程 3.DMFF-DTA在药物靶点亲和力预测方面表现优异为了全面评估DMFF-DTA的预测性能，研究团队在两个标准数据集（Davis和KIBA）上进行了详细的实验分析，并与多个经典以及最先进的药物靶点亲和力预测方法进行了性能比较，包括DeepDTA、GraphDTA、AttentionSiteDTI、AttentionMGT等。实验采用了五折交叉验证的方式，确保结果的可靠性。如图2所示，在Davis数据集上，DMFF-DTA在所有评估指标上都取得了显著的改进。具体而言，模型将均方误差（MSE）从0.226降低到0.218，减少了3.6%；一致性指数（CI）从0.891提升到0.894，提高了0.3%。这些改进在统计上均具有显著性（P < 0.05）。此外，模型还在指标上达到了0.702的最高值，超过了所有对比方法，包括最先进的基于结合位点的AttentionMGT方法。在KIBA数据集上，模型同样展现出了优异的性能。相比第二好的MSGNN方法，DMFF-DTA将MSE从0.149降低到0.144，减少了3.4%；CI从0.885提升到0.889，提高了0.5%。这些性能提升同样具有统计显著性（P < 0.05）。值得注意的是，模型在指标上达到了0.773的新记录，大幅超越了此前的最好水平。这些实验结果充分证明了DMFF-DTA在药物靶点亲和力预测任务上的优势。通过有效整合序列和结构信息，模型能够更准确地捕捉药物-靶点相互作用的特征，从而实现更精确的亲和力预测。图 2. DMFF模型的性能和运行效率实验结果 DMFF-DTA实现性能与效率的平衡除了预测准确性，计算效率也是评估模型实用性的重要指标。研究团队对DMFF-DTA的计算成本和性能平衡进行了深入分析。首先，团队研究了不同结合位点范围设置对模型训练时间、GPU内存消耗和预测性能的影响。如图2所示，实验结果显示，随着设定的结合位点范围增加，每轮训练时间和内存消耗都呈现上升趋势，特别是在300-400和700-800范围时出现显著增加。这种趋势是可以预期的，因为更大的范围意味着目标图中包含更多的节点和边，增加了图神经网络的计算负担。然而，有趣的是，当结合位点范围超过300时，模型的MSE性能保持相对稳定。这一现象表明，减小结合位点范围不仅能降低计算成本，还能帮助模型更专注于药物和靶点结合位点之间的关键相互作用。与其他最先进的方法相比，DMFF-DTA在性能和计算成本之间取得了良好的平衡。具体而言，模型在实现最低MSE（0.218）的同时，保持了合理的运行时间（36.80秒/轮）和GPU内存消耗（17,681 MB）。相比之下，完全基于图的方法如MSGNN-DTA（32.78秒，22,340 MB）和基于结合位点的AttentionMGT-DTA（321.59秒，21,726 MB）在计算资源消耗上明显更高。为了验证模型在接触图生成方面的优势，研究团队还将基于AlphaFold2的方法与现有的Pconsc4和ESM方法进行了比较。实验结果表明，基于AlphaFold2的接触图能够帮助模型获得更好的性能。这一结果证实了AlphaFold2在蛋白质结构预测方面的优势，能够为模型提供更准确的蛋白质结构信息。这些实验结果充分证明了DMFF-DTA在实际应用中的可行性。通过创新的结合位点图构建方法和高效的特征提取策略，模型实现了高精度预测和计算效率的有机统一。 DMFF-DTA具有高度可解释性为了验证DMFF-DTA模型的可解释性及其在学习过程中识别关键互作位点的能力，作者对模型的注意力机制进行了全面的统计和可视化分析。统计分析结果表明，在Davis和KIBA两个数据集上，结合位点和结合范围区域的注意力值显著高于其他区域（t检验，p < 0.05）。这种显著的注意力分布差异表明模型能够准确识别药物-靶点相互作用中的关键区域。值得注意的是，尽管模型对结合位点和结合范围区域给予了较高的注意力权重，但这两个区域之间的注意力值差异在统计上并不显著。这种注意力分布模式表明，模型不仅关注直接的结合位点，还能识别周边可能影响结合的区域。此外，模型对结合区域之外的区域赋予了负的权重，进一步证明了其区分相关和无关区域的能力。这种合理的注意力分布很可能得益于作者提出的新型结合位点接触图构建方法，该方法在训练过程中为模型提供了空间结合信息的指导。为了更直观地展示模型的可解释性，作者选取了三个具有代表性的PDB复合物进行案例分析：4G5J（EGFR与Afatinib）、4XEY（ABL1与Dasatinib）和6VNK（JAK2与Ruxolitinib）。如图3所示，每个案例都包含了药物-靶点复合物的三维结合构象和详细的二维相互作用图，展示了药物分子与关键氨基酸残基之间的氢键和疏水接触等具体相互作用。通过在药物分子上可视化注意力权重，研究发现模型特别关注药物分子中的功能团（如O、N、Cl、F原子）以及苯环结构。更重要的是，那些与蛋白质氨基酸发生相互作用的药物分子位点获得了更高的注意力权重，这与实际的结合模式高度一致。这些分析结果不仅证实了模型预测的生物学合理性，还为理解模型的决策过程提供了清晰的视角。通过将注意力机制的解释与结构分析相结合，研究团队展示了DMFF-DTA模型在预测药物-靶点相互作用时的可靠性和可解释性。图 3. DMFF模型的可解释性分析结果胰腺癌案例研究验证了DMFF-DTA的实用价值为了验证DMFF-DTA在实际药物研发中的应用价值，作者以胰腺癌为例进行了药物重定位研究。胰腺癌作为第三大致死性癌症，其治疗选择有限，急需新的治疗策略。研究团队首先从KEGG数据库获取了胰腺癌（ID：map05212）的通路信息，并识别出了关键的致病靶点。通过分析各个网络，发现KRAS存在于ERK信号、PI3K信号和其他RAS信号网络中；ERBB2存在于PI3K信号和JAK-STAT信号网络中；而TP53则存在于突变失活的TP53转录网络中。随后，研究team利用ChEMBL数据库收集了这些致病靶点与小分子化合物之间的亲和力数据，共获得2889个药物-靶点亲和力样本。在验证实验中，DMFF-DTA在这个胰腺癌数据集上展现出了优异的性能，获得了0.212的最低MSE、0.881的最高CI和0.842的最高值，显著优于其他现有方法。基于这个预训练模型，作者对2509个FDA批准药物进行了筛选预测。如图4所示，通过系统的分析，包括通路映射和药物理化性质（ADMET）评估，作者最终确定了诺司卡品（Noscapine）和甲氧异丁嗪（Methotrimeprazine）作为潜在的候选药物。其中，诺司卡品表现出最优的理化性质，其所有物理化学特性都落在理想范围内。通过CB-Dock2服务器进行分子对接，研究发现诺司卡品能够与多个胰腺癌相关靶点形成稳定的结合构象，进一步支持了预测结果的可靠性。这项案例研究充分展示了DMFF-DTA在药物重定位中的应用潜力。模型不仅能够准确预测药物-靶点亲和力，还能与其他分析方法（如通路分析、分子对接）有机结合，为药物重定位研究提供可靠的计算支持。这项突破性研究不仅展示了双模态神经网络在药物靶点亲和力预测领域的巨大潜力，还为加速药物研发提供了新的思路和工具。通过创新的模型架构设计和特征融合策略，DMFF-DTA实现了高精度预测、可解释性和计算效率的统一。随着这项技术的不断完善和应用，我们有望见证药物研发效率的显著提升，为更多疾病的治疗带来希望。图 4. DMFF模型在胰腺癌药物重利用案例分析结果总结在这项研究中，作者介绍了DMFF-DTA，这是一种创新的双模态神经网络模型，能够有效整合药物和靶点的序列与结构信息，实现准确的药物-靶点亲和力预测。通过引入基于AlphaFold2的结合位点图构建方法，模型巧妙解决了药物分子与蛋白质之间的尺度差异问题。实验结果表明，DMFF-DTA不仅在预测准确性上超越了现有方法，还在计算效率、可解释性和实际应用等方面展现出显著优势。该研究工作在多个方面做出了重要贡献：首先，提出了一种新颖的双模态特征融合策略，为药物靶点亲和力预测提供了更全面的建模方法；其次，创新性地解决了图神经网络在处理不同尺度分子时的困难；第三，通过详细的解释性分析和实际案例研究，验证了模型在药物开发中的实用价值。这些创新不仅推动了计算药物学的发展，也为加速药物研发提供了有力工具。展望未来，DMFF-DTA模型的框架可以进一步扩展，用于处理更广泛的药物设计任务。随着模型的不断优化和应用场景的拓展，这项技术有望在药物研发的多个环节发挥重要作用，为疾病治疗带来新的希望。参考资料 He, H., Chen, G., Tang, Z. et al. Dual modality feature fused neural network integrating binding site information for drug target affinity prediction. npj Digit. Med. 8, 67 (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41746-025-01464-X 代码地址：https://github.com/hehh77/DMFF-DTA

2025-02-12

·信狐药迅

元宵快乐！来来来，上班了！中山康方IL-17古莫奇单抗提交上市申请|新受理（1.20-2.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500011法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500010LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500009LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500008BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500015BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500014洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司2.2;2.4CXHS2500016海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500013海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500012重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)绿竹生物制药(珠海市)有限公司1.2CXSS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)科兴(成都)生物制品有限公司2.2CXSS2500017舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500011舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500010伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSS2500015古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500020古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500021 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(II)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653瑞舒伐他汀依折麦布片(I)齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500652布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2500636四价流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司3.3CXSS2500012吸附破伤风疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSS2500022长效重组人促卵泡激素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.2CXSS2500014长效重组人促卵泡激素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.2CXSS2500013注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2500007司美格鲁肽注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSS2500008司美格鲁肽注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSS2500009重组人促卵泡激素注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司3.3CXSS2500016地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司3.3CXSS2500019地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司3.3CXSS2500018司库奇尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2500023司库奇尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2500024德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500026德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2500025注射用重组人脑利钠肽苏州兰鼎生物制药有限公司3.4CXSS2500006阿瑞匹坦注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHL2500021阿仑膦酸钠氯化钠注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500022酮洛芬贴剂河北一品制药股份有限公司3CYHL2500023无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026贝派度酸片合肥立方制药股份有限公司3CYHL2500025伏环孢素软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司3CYHL2500031氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032贝派度酸依折麦布片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500034甘露醇山梨醇注射液四川美大康佳乐药业有限公司3CYHL2500033琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液内蒙古白医制药股份有限公司4CYHL2500020洛索洛芬钠凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2500024罗莫佐单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSL2500056地舒单抗注射液华兰基因工程(河南)有限公司3.3CXSL2500127 进口申请药品名称企业注册分类受理号普乐司兰钠注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHS2500018非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500017非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500016非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS2500015盐酸拉多替尼胶囊IL-YANG PHARM. CO., LTD.5.1JXHS2500014曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液ARCTIC VISION SINGAPORE PTE. LTD.5.1JXHS2500019盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500021盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500020地塞米松泪小管植入剂Ocular Therapeutix Inc.5.1JXHS2500022瑞玛奈珠单抗注射液TEVA GmbH3.1JXSS2500003西罗莫司片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2500006西罗莫司片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2500005Bexicaserin口服溶液Longboard Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500013MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014[225Ac]Ac-PSMA-617注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500015ALXN2030注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500017TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500018Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500023Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500022Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500021放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2500020镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500019用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500014AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500016AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500015Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500013Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500012度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500017本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500019注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500021阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号吾斯提库都斯颗粒和田维吾尔药业股份有限公司1.1CXZL2500004反流清颗粒1.1CXZL2500005黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006安神滴丸天士力医药集团股份有限公司1.1CXZS2500002苓桂术甘颗粒湖南易能生物医药有限公司3.1CXZS2500003芍药甘草颗粒山东润中药业有限公司3.1CXZS2500004七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与磷酸芦可替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09960	磷酸芦可替尼	L01XE18	DB08877

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	美国	Incyte Corp.	2022-07-18
特应性皮炎	美国	Incyte Corp.	2021-09-21
原发性血小板增多症	中国	Novartis Europharm Ltd.	2017-03-10
急性移植物抗宿主病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
移植物抗宿主病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
移植物抗宿主病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
移植物抗宿主病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
移植物抗宿主病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	澳大利亚	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	比利时	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	保加利亚	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	法国	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	德国	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	匈牙利	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	意大利	Incyte Corp.	2024-04-26
中度特应性皮炎	临床3期	荷兰	Incyte Corp.	2024-04-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05034822 (not provided, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床3期	重度特应性皮炎	29	Ruxolitinib cream 1.5%	顧廠鏇鏇艱遞網醖膚網(齋簾顧構蓋醖憲餘簾艱) = 膚艱構衊網醖壓蓋範鹹鏇鹹網鑰顧構簾夢網艱 (廠網鹹廠積餘觸夢願淵 )	积极	2025-01-06
NCT04807777 (CTgov)	临床2期	皮肤鳞状细胞癌	3	Ruxolitinib	醖糧鹽網製鬱範製觸網(醖鏇顧鬱鬱鬱膚糧糧齋) = 鏇憲廠範襯構夢憲願餘範衊顧鹽築顧願醖淵簾 (顧壓積齋製網觸衊糧糧, 觸夢構願觸襯憲糧網糧 ~ 蓋夢鬱鬱鏇構鹽憲鑰鹹) 更多	-	2024-12-27
NCT04281498 (MPN-RC 119, CTgov)	临床2期	原发性骨髓纤维化	6	Enasidenib+Ruxolitinib	鹽觸網壓遞鬱艱夢鹹膚(壓築願齋齋觸築範築願) = 淵膚壓範餘鏇窪蓋廠簾壓鑰餘糧壓膚遞衊遞製 (網製遞製憲願艱壓夢築, 鑰艱築蓋憲製窪簾鬱糧 ~ 鏇鬱鹽窪淵淵衊醖窪窪) 更多	-	2024-12-18
NCT05371964 (IMproveMF, ASH2024) 人工标引	临床1期	骨髓纤维化	13	Imetelstat+ruxolitinib	觸顧憲積鹽製衊壓廠衊(構鏇簾觸壓製夢構夢艱) = None 醖鏇憲齋淵膚鬱簾鏇製 (壓餘鏇築築觸艱夢遞夢 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024 人工标引	临床2期	骨髓纤维化	40	Selinexor + Ruxolitinib	鑰鑰顧獵鬱鏇齋遞築窪(遞壓觸觸鑰蓋網廠願鹹) = 遞糧鬱遞繭觸壓窪繭餘築艱願選憲網夢構觸繭 (鑰鹽廠壓觸鬱遞製襯願 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024	N/A	骨髓纤维化	-	Ruxolitinib	淵齋鏇顧壓願鑰夢夢衊(壓糧糧醖淵醖鹽廠繭糧) = 鏇齋觸廠憲獵網願憲範衊襯觸糧淵範襯遞製鹽 (鏇築齋範繭繭顧醖構繭, 1.1) 更多	-	2024-12-09
ASH2024 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	49	Ruxolitinib 20mg BID + Duvelisib 25mg BID	鬱範築夢遞鏇築製鏇廠(築齋艱淵鬱鹽簾簾鹹膚) = 簾選製餘製壓顧鹹糧醖範遞齋顧獵範積鏇製簾 (鹹廠窪範範夢蓋餘鏇顧 ) 更多	积极	2024-12-08
ASH2024	N/A	骨髓纤维化	-	Ruxolitinib (Anemic at baseline, no worsening anemia on treatment)	選淵膚淵觸積顧選廠選(餘鬱簾艱範廠窪壓鏇齋): HR = 1.87 (95% CI, 1.13 ~ 3.08), P-Value = <.05	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	骨髓纤维化	-	Ruxolitinib (Anemic at baseline, worsening anemia on treatment)		-	2024-12-08
ASH2024	N/A	真性红细胞增多症	-	Hydroxyurea	膚簾簾選壓鏇膚鹽醖壓(窪顧廠襯顧鏇淵觸鹽窪) = 夢觸鑰蓋廠鏇夢襯簾淵鬱簾構繭獵鑰鹹獵窪構 (範構膚醖願鏇積鹽廠網 ) 更多	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	真性红细胞增多症	-	Ruxolitinib	膚簾簾選壓鏇膚鹽醖壓(窪顧廠襯顧鏇淵觸鹽窪) = 願構膚繭觸艱淵獵積鏇鬱簾構繭獵鑰鹹獵窪構 (範構膚醖願鏇積鹽廠網 ) 更多	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	蕈样真菌病	-	Ruxolitinib	構衊築壓壓鬱遞齋窪廠(選觸願淵築獵壓網蓋獵) = While median OS was not reached, 85% of NTD pts and 72% of TD pts survived 24 mo after initiating RUX 廠鑰獵襯願鏇獵鹽獵齋 (齋餘顧鑰襯醖廠遞壓鹹 )	-	2024-12-08