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深圳 2025年9月28日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产品"）轻中度特应性皮炎（AD）的中国三期药物临床研究（"试验"）积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。该研究组长单位为上海市皮肤病医院，主要研究者为史玉玲教授。 产品用于轻中度特应性皮炎的中国三期临床研究成功达到主要终点，即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显著高于安慰剂（63.0% vs 9.2%，P<0.001）。关键次要终点，芦可替尼乳膏治疗8周达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%（EASI 75）的受试者比例亦显著优于安慰剂（78.0% vs 15.4%，P<0.001）。安全性方面，治疗期出现的不良事件（TEAE）的严重程度大多数为轻度或中度，未发生导致研究药物用药终止的治疗期出现的不良事件（TEAE），整体安全耐受性良好。 康哲药业正积极推进产品在中国的新药上市申请（NDA）工作。 关于 AD AD是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病，临床主要表现为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒，可能严重影响患者的生活品质。据估算，2024年中国特应性皮炎患者超过5,400万人，基于SCORAD评分，轻度、中度、重度特应性皮炎的占比分别为73%、25%和2% [1] 。外用药物是AD最基本的治疗方法。传统外用药物如外用糖皮质激素（TCS）及外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，临床亟需新的治疗选择。 关于 芦可替尼乳膏 芦可替尼乳膏（Opzelura ® ）是Incyte（Nasdaq: INCY）开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏制剂，是目前经美国食品和药物管理局（FDA）批准的首款局部JAK抑制剂 [2] ，可用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风，及成人及2岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度AD的局部短期和非连续性慢性治疗，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法或不被建议的疗法而得到充分控制。产品亦于欧洲获批使用，用于治疗成人及12岁及以上患者伴面部受累的非节段型白癜风。 此前，芦可替尼乳膏白癜风适应症新药上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。此外，芦可替尼乳膏已于香港特别行政区及澳门特别行政区获批上市，并通过"港澳药械通"政策获得广东省药品监督管理局批准，正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构，用于治疗成人及12岁及以上患者伴面部受累的非节段型白癜风，为非节段型白癜风适应症患者提供了全新治疗选择。 康哲药业于2022年12月2日，通过德镁医药的附属公司与Incyte就芦可替尼乳膏订立合作和许可协议，获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚11国（"区域"）研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将芦可替尼乳膏除中国大陆外其他区域的相关权利再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司）。 Incyte拥有芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura ® 的名称销售。Opzelura ® 和Opzelura ® 标识是Incyte的注册商标。 关于康哲药业 康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。 康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。 康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化/眼科/皮肤健康业务竞争力，其中皮肤健康业务已成为该细分领域的龙头企业，带来专科规模效率。同时，康哲药业持续深化东南亚及中东区域业务发展，助力高质量持续健康发展。 参考 文献 / 资料 [1]. 灼识咨询行业报告 [2]. FDA批准信息可在Incyte官网查询，网址： https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-us-fda-approval-opzeluratm-ruxolitinib-cream 康哲药业免责与前瞻性声明 本新闻无意向您做任何产品的推广，非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请，不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制，但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示，或其他表述，对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及康哲药业的市场机会及业务前景的陈述，该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证，存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。康哲药业并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测，康哲药业对该等第三方声明及预测不承担责任。

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。 科研进展2025年9月26日【药物相互作用】J. Chem. Inf. Model. | 通过双药视觉表征预测药物相互作用2025年9月26日【计算机辅助药物发现】ACS Infect. Dis. | 通过计算机辅助药物发现方法鉴定出的小分子能够抑制 SARS-CoV-2 依赖 RNA 的 RNA 聚合酶的双位点从而阻断病毒复制2025年9月25日【核苷酸测序】J. Nat. Prod. | 核苷酸测序在天然产物药物发现中的作用2025年9月25日【SARS-CoV-2】ACS Omega | 通用MSA52适配体如何识别 SARS-CoV-2 刺突蛋白2025年9月24日【共价探针】J. Med. Chem. | 利用共价探针和天然产物进行蛋白质组范围内的配体和靶点发现2025年9月24日【分子定位】J. Chem. Inf. Model. | ROSHAMBO2：利用GPU优化和算法进步加速大型化学文库的分子定位 具体信息，请滑动下方文字 1.【药物相互作用】 药物相互作用预测是保证用药安全和治疗效果的重要手段。虽然现有的模型通常依赖于化学描述符或分子图，但它们往往忽略了嵌入在视觉分子中的丰富的空间和结构线索。为了解决这个问题，我们提出了一种新的基于视觉的框架DDVR-DDI，它通过将药物对编码为单个融合的分子图像来预测ddi，从而可以直接建模它们潜在的相互作用界面。为了增强视觉药物对的表征学习，我们引入了一种两阶段的自监督预训练策略：位置不变的对比任务提高了对不同空间变化下某些药物对的理解，而拼图任务则促进了对细粒度结构的理解。此外，我们开发了一个多专家投票机制，其中多个模型分析每个药物对的不同增强视图，以通过集成推理提高预测的准确性和稳定性。在基准DDI数据集上进行的大量实验表明，我们的模型达到了最先进的性能。为了进一步解释其预测，我们采用了Grad-CAM可视化，并进行了多次实验来验证模型的稳定性和可解释性；此外，我们对利托那韦对CYP3A的抑制进行了案例研究，发现我们的模型始终突出化学上重要的亚结构。这些发现强调了基于图像的建模在药物相互作用研究中的准确预测和机制洞察的潜力。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c01467 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c01467 2.【计算机辅助药物发现】 自2019年底出现以来，COVID-19的病原体SARS-CoV-2继续在全球传播，截至2025年3月，报告的死亡人数超过700万。在病毒非结构蛋白中，nsp12作为RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），与其辅助因子nsp7和nsp8协同介导病毒基因组复制和转录。迄今为止，只有两种专门针对SARS-CoV-2 nsp12的核苷类似物remdesivir和molnupiravir已被FDA批准用于治疗COVID-19。为了满足对其他安全有效的抗病毒药物的需求，我们使用EXSCALATE （EXaSCale smArt pLatform against paThogEns）平台，筛选了两个广泛的针对SARS-CoV-2 nsp12/7/8复合物的人体安全化合物（> 9000）和天然化合物（> 249000）的硅文库，针对正位和两个变位nsp12位点。然后根据对接评分的显著性、靶点的新颖性和临床安全性来选择化合物。随后，对前119个候选化合物进行生化分析，以评估其抑制SARS-CoV-2 nsp12/7/8聚合酶活性的潜力，鉴定出42个能够阻断它的化合物，其中4个化合物的IC50和EC50值在纳摩尔或低微摩尔范围内。这些结果为开发针对RdRp活性位点和变弹性位点的新型抗病毒化合物提供了基础，进一步表明计算机辅助药物发现（Computer-Aided Drug Discovery， CADD）方法以及实验验证可以为加速抗病毒药物开发提供基础。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsinfecdis.5c00517 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsinfecdis.5c00517 3.【核苷酸测序】 几千年来，人类一直在利用自然资源进行药物治疗。然而，发现过程往往是一种偶然的努力，而地球生物多样性的真正生物合成潜力在很大程度上仍然被隐藏。核苷酸测序的出现提供了一个关键的转变，提供了破译生物合成机器中神秘密码的工具。在这个视角中，我描述了测序时代的弧线，从其基础影响到复杂生物信息学工具的当前景观。此外，我将谈到为保护天然产物发现领域所依赖的生物多样性而实施的国际法律框架。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 4.【SARS-CoV-2】 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2）是导致COVID-19大流行的病原体。SARS-CoV-2的突出特点是利用三聚体刺突(S)糖蛋白侵入宿主细胞；因此，S蛋白已成为主要的药物和疫苗靶点。最近，一种通用适配体（MSA52）被报道与7种糖聚糖和非糖聚糖形式的关注（VOCs）变体的S蛋白结合。然而，目前还没有关于这些相互作用的分子细节。因此，在这项工作中，进行了分子动力学（MD）模拟，以了解MSA52与S蛋白的非糖基化（NG）和糖基化(G)形式的结合。在NG中，MSA52插入受体结合域（RBD）和N端结构域（NTD）之间，而MSA52的大部分以G形式与RBD接触。观察到这种结合主要是由静电相互作用驱动的。MSA52与NG的结合似乎比G更紧密。在G中，不仅蛋白质成分，聚糖也与MSA52相互作用。此外，MSA52可以结合RBD-up和RBD-down构象，这可能有助于在不同的机制阶段有效预防病毒感染。在这里获得的分子见解将有助于未来设计更有效的基于SARS-CoV-2适配体的生物传感器。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsomega.5c06066 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsomega.5c06066 5.【共价探针】 由于药物开发缺乏有效的治疗靶点，许多疾病仍然难以治疗。为了解决这一问题，结合化学蛋白质组学的表型筛选已成为扩大可药物靶点范围的有效策略。在这项研究中，我们基于多种共价激酶抑制剂和含有α， β-不饱和酮亲电战斗部的天然产物构建了一个共价探针库。抗增殖筛选显示，这些探针对三阴性乳腺癌（TNBC）和人类结肠癌表现出强大的抗癌活性。随后的蛋白质组学研究发现了一系列新的共价可配体靶标，包括ASNS、AKR1C1、DDX39B和PRMT5。功能验证表明DDX39B可能是TNBC的一个新的治疗靶点。此外，我们还鉴定了一系列针对ARK1C1、PDIA1和ALDH1A1的高选择性共价探针，这些探针可以作为检测这些关键蛋白表达和活性的有价值的工具。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 6.【分子定位】 分子定位和3D相似性是计算药物发现的关键任务，使虚拟筛选和药效团建模等应用成为可能。ROSHAMBO是一个使用高斯体积重叠优化分子排列的开源软件包，在多个目标类别中展示了近乎最先进的性能和准确性。然而，它的计算效率一直是限制超大化学文库虚拟筛选的一个因素。为了解决这一限制，我们引入了ROSHMABO2，这是一个优化版本，通过算法创新，GPU加速和优化的内存处理，实现了比原始ROSHAMBO实现的性能提高200倍以上。这种性能使ROSHMABO2成为高通量应用的理想工具，例如虚拟筛选和化学库设计，可以有效地探索大型化学空间。这些改进将ROSHAMBO2定位为现代化学信息学的变革性工具，解决了对可扩展分子建模日益增长的需求。ROSHAMBO2可在https://github.com/molecularinformatics/roshambo2上访问，并可在MIT许可下使用。 链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c01322 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c01322 上下滚动查看更多 药企动态2025年9月26日【礼来】礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市2025年9月26日【康哲药业】康哲药业磷酸芦可替尼乳膏AD国内III期临床达到主要终点2025年9月25日【渤健】渤健终止AAV基因疗法研发2025年9月25日【礼来】礼来终止Bimagrumab联用试验2025年9月24日【恒瑞】超 11 亿美元! 恒瑞 HER2 ADC 达成海外授权合作2025年9月24日【华东医药】华东医药启动GLP-1R/GIPR激动剂国内首个Ⅲ期临床试验 各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【礼来】9月26日，礼来公司宣布，其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（通用名：donanemab）已正式获得欧盟委员会的上市批准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计，旨在为这一目前尚无根治方法的神经退行性疾病提供新的治疗选择。链接网址请戳我2.【康哲药业】2025年9月26日，康哲药业宣布，其皮肤健康业务公司德镁医药（拟分拆于联交所独立上市）的创新药磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）轻中度特应性皮炎（AD）的中国III期药物临床研究取得了积极结果。链接网址请戳我3.【渤健】9月25日，据Endpoints报道，渤健将终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发。这使得渤健成为近年来继辉瑞、罗氏、武田和Vertex之后，又一家放弃这项病毒载体递送技术的制药公司。链接网址请戳我4.【礼来】2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“战略性商业原因”。链接网址请戳我5.【恒瑞】9 月 24 日，恒瑞发布公告称，其已与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议，将 1 类创新药、HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 Glenmark Specialty。这项交易总额超 11 亿美元。链接网址请戳我6.【华东医药】2025年9月24日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药有限公司在国家药品临床试验登记与信息公示平台上，公布了其研发的创新药物HDM1005注射液的Ⅲ期临床试验信息。该研究旨在评估HDM1005在超重或肥胖成人受试者中的疗效和安全性，标志着该药物在中国启动的首个Ⅲ期临床试验。链接网址请戳我 上下滚动查看更多 会议信息 2025年10月16-17日 Informa Markets等举办2025第五届医药创新产业年会 2026年1月22-23日 上海恺默信息咨询有限公司举办A-Trial 2026 药物临床开发年会 各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 2025第五届医药创新产业年会 主办方：Informa Markets等 会议时间：2025年10月16-17日 会议地点：上海 会议主旨：大会专题在原有创新药出海、前沿疗法与临床应用、小分子创新药、下一代生物药、新型药物递送系统（高端复杂制剂、给药系统与药用辅料）的基础之上，新增药物专利池助力创新药国际化发展专题，聚焦全球联动与本土创新战略，全方位打通“基础研究—成果转化—临床应用”创新链条，以5年深耕积淀，为您呈现一场链接创新前沿的思想盛宴。 链接网址请戳我 A-Trial 2026 药物临床开发年会 主办方：上海恺默信息咨询有限公司 会议时间：2026年1月22-23日 会议地点：上海 会议主旨：当前格局下，临床研究已不再是单一的技术问题，而是科学、监管与战略的全面博弈。唯有在试验设计、患者招募、数据管理、风险控制与合规申报等关键环节实现提质增效，才能提升研发成功率，加速创新药物真正惠及患者。本次论坛将汇聚顶尖专家与行业力量，直面临床研发的难点与前沿趋势，探寻破局之道。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 版权信息 本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓