更新于：2024-11-21

Ruxolitinib Phosphate

磷酸芦可替尼

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Jakabi、RUX、Ruxolitinab

+ [13]

靶点

JAK1 x JAK2

作用机制

JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病遗传病与畸形+ [8]

在研适应症

非节段型白癜风特应性皮炎原发性血小板增多症+ [54]

非在研适应症

急性白血病肺腺癌晚期恶性实体瘤+ [30]

原研机构

Eli Lilly & Co.

在研机构

Constellation Pharmaceuticals, Inc.

Incyte Corp.

AbbVie, Inc.

+ [14]

非在研机构

Maruho Co., Ltd.

Novartis AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2011-11-16),

骨髓纤维化

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)

登录后查看时间轴

结构

分子式C17H18N6

InChIKeyHFNKQEVNSGCOJV-OAHLLOKOSA-N

CAS号941678-49-5

查看全部结构式(2)

关联

428

项与磷酸芦可替尼相关的临床试验

NCT06619522 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of INCB57643 (BET Inhibitor) in Combination With Ruxolitinib in JAK Inhibitor-naïve Patients With Myelofibrosis

To assess INCB05643 + ruxolitinib JAKi-naive patients with myelofibrosis

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06536166 / Not yet recruiting临床2期IIT

Blocking Interferon-γ by Ruxolitinib for Treating Inclusion Body Myositis: a Phase IIb Trial

Refer to the "Detailed Description" section.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06615050 / Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Multicenter, Phase III Trial of Tacrolimus/Methotrexate/Ruxolitinib Versus Post-Transplant Cyclophosphamide/Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil in Non-Myeloablative/Reduced Intensity Conditioning Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation

The purpose of this study is to assess Tacrolimus/Methotrexate/Ruxolitinib versus Post-Transplant Cyclophosphamide/Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil in Non-Myeloablative/Reduced Intensity Conditioning Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

Incyte Corp.

[+4]

100 项与磷酸芦可替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与磷酸芦可替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与磷酸芦可替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,865

项与磷酸芦可替尼相关的文献（医药）

2025-09-01·Neural Regeneration Research

High-dose dexamethasone regulates microglial polarization via the GR/JAK1/STAT3 signaling pathway after traumatic brain injury

Article

作者: Wu, Hongbin ; Yang, Mengshi ; Deng, Yu ; Liu, Baiyun ; Bai, Miao ; Niu, Fei ; Ge, Qianqian ; Zhuang, Yuan ; Dong, Xinlong ; Xu, Xiaojian ; Zhang, Bin ; Lu, Shenghua ; Li, Hao

JOURNAL/nrgr/04.03/01300535-202509000-00023/figure1/v/2024-11-05T132919Z/r/image-tiff Although microglial polarization and neuroinflammation are crucial cellular responses after traumatic brain injury, the fundamental regulatory and functional mechanisms remain insufficiently understood. As potent anti-inflammatory agents, the use of glucocorticoids in traumatic brain injury is still controversial, and their regulatory effects on microglial polarization are not yet known. In the present study, we sought to determine whether exacerbation of traumatic brain injury caused by high-dose dexamethasone is related to its regulatory effects on microglial polarization and its mechanisms of action. In vitro cultured BV2 cells and primary microglia and a controlled cortical impact mouse model were used to investigate the effects of dexamethasone on microglial polarization. Lipopolysaccharide, dexamethasone, RU486 (a glucocorticoid receptor antagonist), and ruxolitinib (a Janus kinase 1 antagonist) were administered. RNA-sequencing data obtained from a C57BL/6 mouse model of traumatic brain injury were used to identify potential targets of dexamethasone. The Morris water maze, quantitative reverse transcription-polymerase chain reaction, western blotting, immunofluorescence and confocal microscopy analysis, and TUNEL, Nissl, and Golgi staining were performed to investigate our hypothesis. High-throughput sequencing results showed that arginase 1, a marker of M2 microglia, was significantly downregulated in the dexamethasone group compared with the traumatic brain injury group at 3 days post–traumatic brain injury. Thus dexamethasone inhibited M1 and M2 microglia, with a more pronounced inhibitory effect on M2 microglia in vitro and in vivo. Glucocorticoid receptor plays an indispensable role in microglial polarization after dexamethasone treatment following traumatic brain injury. Additionally, glucocorticoid receptor activation increased the number of apoptotic cells and neuronal death, and also decreased the density of dendritic spines. A possible downstream receptor signaling mechanism is the GR/JAK1/STAT3 pathway. Overactivation of glucocorticoid receptor by high-dose dexamethasone reduced the expression of M2 microglia, which plays an anti-inflammatory role. In contrast, inhibiting the activation of glucocorticoid receptor reduced the number of apoptotic glia and neurons and decreased the loss of dendritic spines after traumatic brain injury. Dexamethasone may exert its neurotoxic effects by inhibiting M2 microglia through the GR/JAK1/STAT3 signaling pathway.

2024-12-31·Hematology

Presence of triple positive driver mutations in JAK2, CALR and MPL in primary myelofibrosis: a case report and literature review

Review

作者: Ma, Haizhen ; Zhao, Long ; Liu, Bei ; Chen, Juan ; Zhang, Hao

BACKGROUNDPrimary myelofibrosis (PMF) is the most advanced subtype among the classic Philadelphia chromosomenegative myeloproliferative neoplasms (MPNs). A majority of patients carry one of three mutually-exclusive somatic driver mutations: JAK2 (60-65%), CALR (20-25%), or MPL (5%). Co-occurrence of these mutations is rarely reported. Here we report a case with a triple positive combination of JAK2, CALR and MPL driver mutations.CASE PRESENTATIONA 69-year-old male was admitted to hospital for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and was found to have splenomegaly and leukocytosis. Nextgeneration revealed JAK2, CALR, MPL mutations, and additional variants in SF3B1, SRSF2, and STAG2. The patient was diagnosed with PMF and treated with ruxolitinib and COPD therapy. Due to nausea, the ruxolitinib dose was reduced. After therapy, spleen volume decreased and hematologic responses were poor. Another genetic mutation of ASXL1 was later found. After adjusting the medication and adding antiemetics, the patient's condition improved.CONCLUSIONSThe rare coexistence of JAK2, CALR, and MPL mutations challenges the assumption of their mutual exclusivity. Further study of these mutations is essential for developing better treatment strategies.

2024-12-31·Journal of Dermatological Treatment

Use of a topical Janus kinase inhibitor in immune checkpoint inhibitor-induced eczematous reaction: a case report

Article

作者: Powers, Camille M ; Verma, Hannah ; Gulati, Nicholas ; Orloff, Jeremy ; Lamb, Angela ; Tiersten, Amy ; Piontkowski, Austin J

In this report, we describe the case of a 28-year-old female with bilateral breast cancer in the setting of a BRCA1 mutation, who presented to dermatology with an eczematous reaction, ultimately diagnosed as a cutaneous immune-related adverse event (cirAE) secondary to an immune checkpoint inhibitor (ICI), pembrolizumab. Our case report highlights a novel therapeutic option for an eczematous cirAE: the topical JAK 1/2 inhibitor, ruxolitinib. CirAEs can occur in up to 55% of patients on ICIs, a class of medications seeing rapidly increasing use in cancer therapy, and prior research has demonstrated that ICI-induced dermatitis may involve different pathways than traditionally observed in their spontaneous counterparts. Specifically, marked Th1 skewing is noted in ICI-induced dermatitis, as opposed to a predominant Th2 response which typically characterizes spontaneous atopic dermatitis. To our knowledge, this is the first case report in the literature discussing use of a topical JAK inhibitor, ruxolitinib, in the treatment of topical steroid-refractory cirAEs. Furthermore, as topical JAK inhibitors are thought to not carry the risks of systemic JAK inhibitors, including malignancy, ruxolitinib cream is a promising therapeutic option for this challenging patient population.

739

项与磷酸芦可替尼相关的新闻（医药）

2024-11-17

·信狐药迅

正大天晴和益方生物 KRAS G12C选择性抑制剂格舒瑞昔片附条件获批上市| 新获批(11.11-11.17）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122注射用左奥拉西坦南京博德生物制药有限公司2.1CXHS2300098 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400214AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400213AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400212ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400906ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400905ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400908ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400907NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400899NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400898NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400897NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400896KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400887KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400886KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400884KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400883KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400882PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400891PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400890PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400889SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2400874LDR2402注射液成都先衍生物技术有限公司1CXHL2400881TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400879JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400873JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400872JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400871AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400868AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400867AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400866BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400210BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400209注射用AC02南京汉欣医药科技有限公司1CXHL2400864GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400856NTB-3119M片青岛百洋制药有限公司1CXHL2400832尼莫地平注射用浓溶液北京德立福瑞医药科技有限公司2.2CXHL2400895HDM7005杭州中美华东制药有限公司2.2CXHL2400885醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400860醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400859注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400909MLK-YJ-2023002Esteve Pharmaceuticals, S.A.5.1JXHL2400208注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400598聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400597注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400593注射用MHB118C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400592注射用SKB571四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400591AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400163AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400162Lunsekimig注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400157BI 765179 注射用粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2400161注射用BB-1712百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400589SM3321注射液北京烁星生物医药科技有限公司1CXSL24005869MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400585ALMB-0168注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2400582TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2400574乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSL2400573DR10624注射液浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2400571CA1001注射液西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司1CXSL2400563人脐带间充质干细胞注射液北京贝来药业有限公司1CXSL2400561GZL-016注射液广州来恩生物医药有限公司1CXSL2400556SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400552G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400550G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400549G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400548恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400595 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2301778二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司3CYHS2301461地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司3CYHS2301255盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2301038盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300898奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403190注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403182聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435氧(液态)上海化学工业区工业气体有限公司4CYHS2400312氧云南安锋气体有限公司4CYHS2400295二甲双胍恩格列净片(III)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHS2303165马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218枸橼酸西地那非口腔崩解片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302068妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301956乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301907盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854利格列汀二甲双胍片(II)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301743磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2301389舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301273乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301080达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301010蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300700哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300711瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300429蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229乳果糖口服溶液江右制药(常德)有限公司4CYHS2202081国;CYHS2202081盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373国;CYHS2201373吸入用雷芬那辛溶液长风药业股份有限公司3CYHL2400182磷酸芦可替尼乳膏重庆华邦制药有限公司3CYHL2400177注射用盐酸兰地洛尔杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400178盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHL2400175盐酸依匹斯汀滴眼液百善科技(湖州)有限公司3CYHL2400174匹可硫酸钠口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHL2400170冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2400570 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸米诺环素泡沫剂Journey Medical Corporation5.1JXHS2300089四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300056四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300055艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSS2400042左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300066左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300065利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2101000国;JYHS2101000 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号二冬颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2400003糖宁通络片百灵毓秀(珠海)医药有限公司1.1CXZL2400047九味癥消颗粒中国中医科学院中医临床基础医学研究所1.1CXZL2400045血塞通软胶囊昆明华润圣火药业有限公司2.3CXZL2400046 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2024-11-17

·信狐药迅

中国首批MAH生物制品分段生产-北海康成罕见病用药维拉苷酶β提交上市申请|新受理（11.11-11.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400114力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400113力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400112注射用维拉苷酶β北海康成(上海)生物科技有限公司1CXSS2400119 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401247KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401246KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401245司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400779重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2400777GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司3CYHS2403936注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403934恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司3CYHS2403923普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403915洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司3CYHS2403938注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403901注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403900碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2403899盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2403878西尼地平片湖南普道医药技术有限公司3CYHS2403862醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司3CYHS2403858乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2403857法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司3CYHS2403872酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403853己酮可可碱注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2403851尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403845门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2403946雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2403943左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932沙格列汀二甲双胍缓释片江苏永安制药有限公司4CYHS2403931妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2403930碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403929西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司4CYHS2403927乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司4CYHS2403920注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司4CYHS2403918复方聚乙二醇电解质散(III)湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403912非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司4CYHS2403902唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2403895注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403903富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403884注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876醋酸艾替班特注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403873西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874氧江苏宝祥气体有限公司4CYHS2403864盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2403863阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403865二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司4CYHS2403848聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS240384913价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司3.3CXSS2400123流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400122流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400121右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400096镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400095奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400098奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400097聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散Norgine B.V.5.1JXHS2400094盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

100 项与磷酸芦可替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09960	磷酸芦可替尼	L01XE18	DB08877

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
急性移植物抗宿主病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
急性移植物抗宿主病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
慢性移植物抗宿主病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性骨髓纤维化	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性骨髓纤维化	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性骨髓纤维化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
原发性骨髓纤维化	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
脾肿大	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
脾肿大	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
脾肿大	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
脾肿大	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2012-08-23
骨髓纤维化	美国	Incyte Corp.	2011-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	申请上市	中国	康哲藥業控股有限公司	2024-09-24
骨髓纤维化	申请上市	中国	Novartis Pharma Stein AG	2022-05-27
骨髓纤维化	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2022-05-27
骨髓纤维化	申请上市	中国	Novartis Pharma Schweiz AG	2022-05-27
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	临床1期	加拿大	Incyte Corp.	2009-08-01
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	临床1期	美国	Incyte Corp.	2009-08-01
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	临床1期	澳大利亚	Incyte Corp.	2009-08-01
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	药物发现	澳大利亚	Incyte Corp.	2009-08-01
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	药物发现	美国	Incyte Corp.	2009-08-01
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	药物发现	加拿大	Incyte Corp.	2009-08-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05371964 (IMproveMF, ASH2024) 人工标引	临床1期	骨髓纤维化	13	Imetelstat+ruxolitinib	(鹽窪鬱鏇壓鑰鏇顧構鏇) = None 構膚願構鏇鹽醖壓選憲 (艱願壓積積積鏇醖繭簾 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024	N/A	骨髓纤维化	-	Ruxolitinib	壓糧網簾觸蓋鑰蓋齋積(齋淵齋簾簾蓋夢糧窪遞) = 構築選顧鏇獵簾製醖鏇壓獵網齋鏇製構艱鬱壓 (範醖網憲齋願鏇鹽構遞, 1.1) 更多	-	2024-12-09
ASH2024	N/A	T细胞淋巴瘤	-	Ruxolitinib 20mg BID plus Duvelisib 25mg BID	網遞糧鬱鬱鏇網餘醖繭(艱築餘築築鹹獵壓襯願) = 16% G3 觸獵顧艱製鑰顧窪蓋顧 (窪膚積齋衊餘繭壓願齋 ) 更多	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	骨髓增生性疾病	-	Azacitidine alone	(衊鑰鹹顧獵齋壓襯糧鬱) = 鹽鑰鹽築範繭餘蓋憲窪鑰鑰醖鑰構壓鹽觸鹽鏇 (淵築廠簾製網積鏇獵製, 0.50 ~ 1.08) 更多	-	2024-12-08
				Azacitidine in combination	(鑰選餘餘製鏇願觸壓範) = 鏇範膚齋襯遞願顧糧淵觸顧憲積顧鹹艱糧夢觸 (壓齋構糧遞製築顧遞遞 ) 更多
ASH2024	N/A	真性红细胞增多症	-	Hydroxyurea	(築窪製憲觸襯製簾製鑰) = 選憲選鹹衊憲鏇製積膚齋衊憲觸廠淵鬱積製壓 (範窪繭網遞淵遞築鬱襯 ) 更多	-	2024-12-08
				Ruxolitinib	(築窪製憲觸襯製簾製鑰) = 願鹽遞獵窪築願鹽網蓋齋衊憲觸廠淵鬱積製壓 (範窪繭網遞淵遞築鬱襯 ) 更多
ASH2024	N/A	蕈样真菌病	-	Ruxolitinib	(選獵衊窪淵醖遞網簾鏇) = While median OS was not reached, 85% of NTD pts and 72% of TD pts survived 24 mo after initiating RUX 襯鬱糧鏇鹽齋顧壓獵繭 (餘簾衊襯衊膚襯蓋範觸 )	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	骨髓纤维化	-	Ruxolitinib (Anemic at baseline, no worsening anemia on treatment)	(簾鏇夢醖襯壓獵築鏇繭): HR = 1.87 (95% CI, 1.13 ~ 3.08), P-Value = <.05	-	2024-12-08
				Ruxolitinib (Anemic at baseline, worsening anemia on treatment)
NCT03153982 (CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	16	Ruxolitinib	顧齋襯鏇膚膚願積選淵(築艱鑰鹹廠顧築獵憲製) = 顧鹽廠鏇積選壓鹹築艱鬱獵醖構網網觸憲醖壓 (製膚夢淵獵鹹夢繭蓋壓, 衊衊網構衊願範齋選餘 ~ 壓艱廠網艱鬱夢網壓鏇) 更多	-	2024-10-30
NCT03120624 (Voyager-V1, CTgov)	临床1期	子宫体癌 \| 子宫内膜样腺癌 \| 复发性子宫体肉瘤 \| 子宫内膜透明细胞癌 \| 子宫内膜混合上皮癌 \| 子宫浆液性癌 \| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 \| 子宫内膜未分化癌 \| 复发性子宫内膜癌 \| 子宫腺癌	34	TFB+technetium Tc-99m sodium pertechnetate+fluorine F18 tetrafluoroborate+VSV-hIFNbeta-NIS (Cohort A Dose Level 1)	構窪憲艱觸餘憲憲顧襯(願膚範鹽遞襯選淵糧艱) = 構壓艱簾膚獵醖壓壓壓鏇齋顧鏇鹹壓構積窪鹹 (顧鏇製夢鏇鏇壓鬱選醖, 鑰襯鬱壓築衊鬱膚壓獵 ~ 廠壓蓋選壓網簾餘範網) 更多	-	2024-10-29
				TFB+technetium Tc-99m sodium pertechnetate+fluorine F18 tetrafluoroborate+VSV-hIFNbeta-NIS (Cohort A Dose Level 2)	構窪憲艱觸餘憲憲顧襯(願膚範鹽遞襯選淵糧艱) = 獵窪鹽憲鬱壓製糧齋餘鏇齋顧鏇鹹壓構積窪鹹 (顧鏇製夢鏇鏇壓鬱選醖, 壓夢蓋夢顧鬱餘廠獵齋 ~ 繭顧窪醖衊簾顧廠餘製) 更多
NCT04603495 (MANIFEST-2, CTgov)	临床3期	原发性血小板增多症后骨髓纤维化 \| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 \| 原发性骨髓纤维化	430	Ruxolitinib+Pelabresib (Pelabresib + Ruxolitinib)	築網願憲構餘選觸鹹獵(獵廠憲衊願鬱淵鬱顧鑰) = 構獵獵淵鹹構廠遞築憲糧遞膚繭壓壓憲遞築繭 (壓遞憲艱鏇鏇鹽衊鬱獵, 構鬱鹹襯鹽艱鹽觸構淵 ~ 壓廠醖壓積鹽獵廠鑰觸) 更多	-	2024-10-28
				Placebo+Ruxolitinib (Placebo + Ruxolitinib)	築網願憲構餘選觸鹹獵(獵廠憲衊願鬱淵鬱顧鑰) = 網範選憲繭觸艱顧壓繭糧遞膚繭壓壓憲遞築繭 (壓遞憲艱鏇鏇鹽衊鬱獵, 鏇鑰蓋獵鏇蓋繭淵範壓 ~ 簾選窪齋觸鏇願鏇鬱範) 更多