A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT07001995

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-center, Single-arm Phase II Study of Limertinib Plus Carboplatin and Etoposide in EGFR-mutant NSCLC Patients With SCLC Transformation After EGFR-TKI Progression

This single-center, prospective study and aims to evaluate the efficacy and safety of limertinib combined with etoposide and carboplatin in EGFR-mutant NSCLC patients who develop small-cell lung cancer transformation following progression on EGFR-TKI therapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

湖南省肿瘤医院

NCT06769126

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PRISM: PRecIsion in SCLC Via a Multicohort Study: Randomized Phase II Studies Evaluating Maintenance Durvalumab With or Without Biomarker-Directed Therapy for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

This phase II trial tests how well biomarker tests on patients tumor tissue works in selecting personalized treatments for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Biomarker tests look for certain features in cancer cells that may give doctors more information about what is driving cancer and how to treat it. Based on the biomarker test results, study doctors can determine the subtype of ES-SCLC that study treatments can target. This study also tests different types of maintenance treatment for ES-SCLC with drugs durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab. Maintenance treatment is given after initial treatment and is given to help keep the cancer under control and prevent it from getting worse. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab and monalizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Saruparib is a PARP inhibitor. PARP is a protein that helps repair damaged deoxyribonucleic acid (DNA). Blocking PARP may prevent cancer cells from repairing their damaged DNA, causing them to die. PARP inhibitors are a type of targeted therapy. Ceralasertib may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for tumor cell growth. Giving biomarker selected personalized maintenance treatment with durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab may work better in treating patients with ES-SCLC.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

SWOG

[+1]

100 项与依托泊苷相关的临床结果

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100 项与依托泊苷相关的转化医学

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100 项与依托泊苷相关的专利（医药）

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35,429

项与依托泊苷相关的文献（医药）

2025-12-31·NMC case report journal

A Primary Spinal Intramedullary Mixed Germ Cell Tumor: A Case Report and Literature Review

Article

作者: SHIMAUCHI-OHTAKI, Hiroya ; HORIGUCHI, Keishi ; HIRATO, Junko ; NAKATA, Satoshi ; HONDA, Fumiaki ; YOKOO, Hideaki ; OYA, Soichi ; GOTO, Yuta ; TOMOMASA, Ran ; NAKAMURA, Shunsuke

Central nervous system germ cell tumors are rare and account for 2% to 3% of all central nervous system tumors in Japan. Here, we report an extremely rare case of a primary spinal intramedullary mixed germ cell tumor. A 33-year-old man presented with a chief report of dysuria and numbness in the right lower extremity. Magnetic resonance imaging revealed a mass lesion on the left side of the intramedullary spinal cord at the Th10-11 vertebral body level with hyperintensity on T2-weighted images, isointensity on T1-weighted images, and uniform contrast in gadolinium. Cerebrospinal fluid examination revealed a few atypical cells. Although tumor removal using the posterior median sulcus approach was attempted, only a biopsy was performed because intraoperative rapid pathology suggested a possible diagnosis of germinoma. Permanent pathology revealed a mixed germ cell tumor (mainly comprising a germinoma with a yolk sac tumor). Postoperatively, cerebrospinal irradiation and 8 courses of the carboplatin and etoposide regimen were administered. No recurrence or new lesions were observed on magnetic resonance imaging at 94 months postoperatively. Our extensive literature search found only 4 cases of a mixed germ cell tumor of primary intramedullary origin in the spinal cord. Most spinal germ cell tumors described in the literature are either germinomas or mature teratomas; however, mixed germ cell tumors can also occur, albeit infrequently. Although additional cases need to be accumulated, our case suggests that yolk sac elements in spinal mixed germ cell tumors might not be directly associated with poor life expectancy.

2025-12-31·JOURNAL OF ENZYME INHIBITION AND MEDICINAL CHEMISTRY

Synthesis, in vitro and in silico studies of a novel chrysin-ferrocene Schiff base with potent anticancer activity via G1 arrest, caspase-dependent apoptosis and inhibition of topoisomerase II

Article

作者: Break, Mohammed Khaled Bin ; Alkahtani, Hamad M. ; Ansari, Siddique Akber ; Alshammari, Maali D. ; Katamesh, Ahmed A. ; Albadari, Najah

A novel chrysin-ferrocene Schiff base (CFSB) was synthesised as a potential anticancer agent. CFSB demonstrated high cytotoxicity against cancer cells with HepG2 (liver) being the most susceptible (IC₅₀ = 3.11 µM). The compound was less toxic towards normal MRC5 cells and exhibited ∼5-fold selectivity towards most cancer cells. CFSB caused G1-phase arrest, induced caspase-dependent apoptosis by increasing Bax/Bcl2 ratio and reduced metastasis by decreasing MMP9 in HepG2. Furthermore, CFSB was inactive against CDK2, EGFR, TrkA and VEGFR, but it strongly inhibited topoisomerase II (IC₅₀ = 20 µM) with potency comparable to etoposide (IC₅₀ = 15 µM), while weak inhibition was observed against tubulin (IC₅₀ = 76 µM). DFT calculations revealed that CFSB had desirable reactivity, while docking indicated high binding affinity with topoisomerase II. Molecular dynamics and MM-GBSA analyses showed that CFSB-topoisomerase II complex was stable with favourable binding energies, while in silico ADMET studies showed drug-like properties for CFSB.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Construction of a novel prognostic model based on lncRNAs-related to DNA damage repair for predicting the prognosis of clear cell renal cell carcinoma

Article

作者: Chen, Peng ; Li, Jian ; Tian, Renli

BACKGROUND:

CcRCC has the characteristics of high aggression, high metastasis, high mortality, wide tumour heterogeneity and variable clinical course. The purpose of this study was to explore the potential value of lncRNAs-related to DNA damage repair (DDR) in predicting the prognosis of ccRCC by construction and verification a novel prognostic model.

METHODS:

RNA-seq data and clinical data of ccRCC were downloaded from public databases. Subsequently, Pearson correlation analysis and differential expression analysis were performed to identify DElncRNAs-related to DDR. Then, through univariate Cox analysis and LASSO analysis, the DElncRNAs-related to DDR associated with prognosis were screened for the construction of novel risk score prognostic model. In addition, functional annotation, tumour mutation burden, immune correlation and drug sensitivity analyses were performed based on risk score to assess the characteristics of patients in different risk score groups.

RESULTS:

Based on univariate Cox analysis and LASSO analysis, four best DElncRNAs-related to DDR were selected. Subsequently, a novel risk score prognostic model based on these four DElncRNAs was constructed through LASSO. Multivariate Cox analysis showed that risk score and age were independent prognostic factors for ccRCC (p < 0.05). Functional enrichment analysis showed that DDR-related biological processes were mainly enriched in the high risk group. The highly mutated genes in the high and low risk groups were the same (VHL, PBRM1 and TTN), but they also had their own unique mutated genes. Pearson correlation analysis showed that the risk score was significantly (p < 0.05) positively correlated with the infiltration degree of CD8 T cells evaluated by six algorithms. In addition, it was found that the high and low risk groups had different sensitivities to the drugs Etoposide, Imatinib, Sorafenib, Bosutinib and Sunitinib.

CONCLUSION:

A novel prognostic model was constructed based on four DElncRNAs-related to DDR. The model has satisfactory accuracy in predicting survival of ccRCC patients.

767

项与依托泊苷相关的新闻（医药）

2025-06-07

·药学进展

行业动态 | 英飞凡®在华获批成为首个且唯一一个用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法

“点击蓝字关注我们英飞凡®在华获批成为首个且唯一一个用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法PPS ADRIATIC III期试验结果显示与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险27%2025年6月4日，中国上海——阿斯利康今日宣布英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC III 期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）；其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型1。在中国，每年大约有34,000局限期小细胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者正在接受治疗2。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年3。中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、CSCO临床研究专家委员会主任委员、国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“近几十年来，针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微，而此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。”试验结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低死亡风险 27%（基于总生存期 [OS] 风险比 [HR] 为 0.73；95% 置信区间 [CI] 为 0.57-0.93；p=0.0104）。度伐利尤单抗单药治疗组预计中位总生存期为 55.9 个月（95%置信区间[CI]为37.3-未达到），而安慰剂组仅为 33.4 个月（95% 置信区间[CI]为25.5-39.9）。预计，接受度伐利尤单抗单药治疗患者的三年总生存率达到 57% ，而安慰剂组为 48%。与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低疾病进展或死亡风险 24%（基于无进展生存期 [PFS] 风险比 [HR] 为 0.76；95% 置信区间 [CI] 为 0.61-0.95；p=0.0161）。度伐利尤单抗单药治疗组的中位无进展生存期为 16.6 个月（95% 置信区间 [CI] 10.2-28.2），而安慰剂组为 9.2个月（95% 置信区间 [CI] 7.4-12.9）。估计接受度伐利尤单抗治疗的患者中有 46% 在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为 34%。此外，ADRIATIC中国队列研究数据显示中国患者群体的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益结果与全球研究的总体结果一致，表明与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低29%（OS [HR]0.71；95%[CI] 0.37-1.37），将疾病进展或死亡风险降低33%（PFS [HR] 0.67; 95% [CI] 0.39-1.14）。阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“小细胞肺癌患者存在远未被满足的治疗需求，ADRIATIC临床试验结果显示经度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的生存期。未来我们还将继续‘以患者为中心’，发挥阿斯利康强大的研发优势，并加强外部合作，不断带来创新治疗方案。”阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一*同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局，更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。我国有众多肺癌患者，未来阿斯利康将与过去二十余年一样，持续探索创新、有效的治疗手段。”此前基于ADRIATIC研究结果，度伐利尤单抗也已在美国、欧盟、日本等国家或地区获批该适应症。基于CASPIAN III期试验，度伐利尤单抗还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。关于小细胞肺癌肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一4。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，小细胞肺癌的比例约占15%，是一种高侵袭性的疾病5.6。 I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%，肿瘤通常位于单侧肺或一侧胸腔7，8。尽管可采用根治性标准治疗同步放化疗，但预后仍然不佳4,7。关于ADRIATIC临床试验 ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，度伐利尤单抗±tremelimumab在同步放化疗后未出现疾病进展的730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效。在试验组中，患者随机接受1500毫克固定剂量的度伐利尤单抗，联合或不联合75毫克的tremelimumab ，每四周一次，最多四次。之后每四周接受一次度伐利尤单抗，最多持续24个月。双重主要终点是度伐利尤单抗单药治疗对比安慰剂的无进展生存期和总生存期。关键次要终点包括度伐利尤单抗联合tremelimumab对比安慰剂的总生存期和无进展生存期、安全性和生活质量指标。该临床研究在北美洲、南美洲、欧洲及亚洲19个国家和地区的164个研究中心举行。关于度伐利尤单抗度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。度伐利尤单抗除了适用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）外，基于总生存期数据，适用于放化疗后病情未见进展的III期不可切除NSCLC患者。此外，度伐利尤单抗还被批准与新辅助化疗联合用于可切除NSCLC的围手术期治疗；与化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）联合用于广泛期SCLC的治疗；在美国和其他国家或地区还获批与短疗程tremelimumab和化疗联合用于转移性NSCLC治疗。度伐利尤单抗也被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及联合tremelimumab治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除肝细胞癌。 2025年3月，在可切除胃癌及胃食管结合部癌的MATTERHORN III期临床试验中，度伐利尤单抗在围术期联合标准治疗化疗达到无事件生存期（EFS）主要终点‌。在美国和欧盟，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌；在欧盟和日本，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复正常的晚期或复发性子宫内膜癌患者‌。在美国和其他国家或地区，度伐利尤单抗还被批准围手术期联合化疗联合，治疗肌肉浸润性膀胱癌。2025年5月，在POTOMAC III期试验中，度伐利尤单抗联合标准治疗的卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）诱导和维持治疗，显示出对高危非肌层浸润性膀胱癌患者的无病生存期具有统计学意义和临床意义的显著改善。自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多种消化道肿瘤的治疗。参考文献：1.Amini A, Byers LA, Welsh JW, et al. Progress in the management of limited-stage small cell lung cancer. Cancer. 2014;120(6):790–798. doi: 10.1002/cncr.28505. [PMC free article] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] [Ref list]2.2025 ELCC, poster 336P3.Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023:9;435-450.4.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco-iarc-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.5.LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024.6.National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024.7.American Cancer Society. Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. Accessed May 2024.8.Senan S, et al. ADRIATIC: A phase III trial of durvalumab ± tremelimumab after concurrent chemoradiation for patients with limited stage small cell lung cancer. Ann Oncol. 2019;30(suppl. 2):ii2文章来源：阿斯利康美编排版：何裕爽文章审核：杨美帆何裕爽罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

免疫疗法CSCO会议临床3期临床结果

2025-06-06

·恒瑞医药

2025 ASCO︱恒瑞医药SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌研究结果发布

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。本届大会上，由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）刘连新教授牵头的全国多中心研究“SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的1b/2期研究”结果披露1。该研究结果显示，SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者显示出令人鼓舞的疗效和安全性。01研究背景原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，新发病例数和死亡病例数约占全球的50%2。肝癌的整体预后较差，严重威胁我国人民的生命和健康。近些年，抗PD-1/PD-L1为基础的联合方案已成为晚期HCC一线的标准治疗，包括PD-1/PD-L1抑制剂联合靶向药物3-5，PD-1/PD-L1抑制剂联合抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）抗体6-7。SHR-8068是恒瑞医药引进的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，通过与CTLA-4结合，阻断CTLA-4与其配体结合产生的T细胞激活抑制信号，从而促进T细胞的活化和增殖，从而增强T细胞对肿瘤抗原的应答。阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。该产品已于2023年3月在国内上市，获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。本项多中心、开放标签、1b/2期的研究（NCT05444088）旨在评估SHR-8068联合抗PD-L1抗体阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期HCC的疗效和安全性。02研究方法研究招募既往未经系统治疗或经系统治疗失败后的晚期HCC患者（Ib期，经标准治疗失败或拒绝标准治疗；2期：≤1线的系统治疗，且未接受过免疫治疗）。SHR-8068选择2个剂量与阿得贝利单抗和贝伐珠单抗联合：1mg/kg Q6W（联合队列1）或4mg/kg单剂（联合队列2）。另有一个队列单独评价阿得贝利单抗和贝伐珠单抗的安全性及疗效（联合队列3）。在所有队列中，阿得贝利单抗的剂量为20 mg/kg Q3W，贝伐珠单抗的剂量为15 mg/kg。主要研究终点为研究者依据RECIST v1.1评估的ORR和安全性。截至2024年10月31日，3个队列共计入组101例受试者，27例受试者接受了SHR-8068 1 mg/kg Q6W联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗，53例受试者接受了SHR-8068 4 mg/kg单剂联合阿得贝利单抗和贝伐单抗治疗，21例受试者接受了阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗。至数据截止日期，联合队列1、2、3的中位随访时间分别为16.7个月、11.1个月和11.3个月。图1 研究设计图03研究结果1基线特征在联合队列1、2和3中，受试者的中位年龄分别为53、56和60岁，大部分受试者存在乙型肝炎病毒（HBV）感染，大部分受试者的BCLC分期为C期。联合对列1中，3例（11.1%）受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗，11例（40.7%）受试者既往接受过抗血管生成药物治疗。联合队列2中，13例（24.5%）受试者既往接受过抗血管生成药物治疗。联合队列3中，8例（38.1%）受试者既往接受过抗血管生成药物治疗。研究纳入的晚期HCC患者符合中国肝癌人群特征。表1 受试者基线特征2疗效结果在联合队列2（SHR-8068 4 mg/kg单剂联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗）中，研究者基于RECIST v1.1评估的ORR为47.2%（25/53；95% CI 33.3-61.4%），中位DoR为12.7个月（95% CI 5.8-NR），中位PFS达到8.7个月（95% CI 5.5-11.6）。数值上，联合队列2的ORR和生存结果均高于联合队列1和联合队列3。表2 疗效结果图2 靶病灶较基线最佳变化3安全性结果整体上，SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗安全性可控，未发现新的安全性信号。04研究结论本项研究结果显示SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗在晚期HCC中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。相较而言，SHR-8068 4 mg/kg单剂联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗方案显示出更有利的获益和风险比。目前，SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比标准方案一线治疗晚期HCC的全国多中心、随机、对照3期研究（试验注册号：NCT06618664）正在积极入组中，期待该联合方案成为晚期HCC患者新的治疗选择。参考文献：1.Lianxin, Liu et al. 2025 ASCO poster 4093.2.WHO. Globocan 2020: Available at: https://gco.iarc.fr/today.3.Finn R S, Qin S, Ikeda M, et al. New England Journal of Medicine, 2020, 382(20): 1894-1905.4.Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. The Lancet Oncology 2021; 22(7): 977-990.5.Qin S, Chan SL, Gu S, et al. The Lancet, 2023, 402(10408): 1133-11466.Abou-Alfa G K, Lau G, Kudo M, et al. NEJM evidence, 2022, 1(8): EVIDoa2100070.7.Yau T, Galle P R, Decaens T, et al. The Lancet, 2025.声明：1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：肿瘤医学与核药部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选| 研发创新 |恒瑞创新药、中国首恒瑞创新药瑞坦宁®获批，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐| 国际化 |恒瑞医药再次与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议| 重磅奖项 |喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！| 社会公益 |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

ASCO会议临床结果临床2期临床1期

2025-06-05

·恒瑞医药

恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗实体瘤联合疗法获批临床

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合开展用于治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。今年5月，注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。瑞康曲妥珠单抗目前在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、胆道癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌治疗领域的8项适应症均获国家药品监督管理局突破性疗法认定，未来有望造福更广泛的患者群体。阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利®）已于2023年3月获批上市，获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。公司现有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在进行，以评估其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌等多种实体瘤中的抗肿瘤作用。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药自主研发的能够靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。当药物与胞内段酪氨酸激酶功能域发生竞争性结合后，能够抑制其磷酸化，从而阻断细胞下游信号通路的激活，最终实现对肿瘤血管新生的抑制作用1。今年5月，苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特®）上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。参考文献：1.子宫颈癌抗血管生成药物临床应用指南(2023年版). 中国实用妇科与产科杂志,2023,39(12):1201-1209.声明：1.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。排版：程梦真责编：王玲往期精选| 研发创新 |恒瑞创新药、中国首恒瑞创新药瑞坦宁®获批，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐| 国际化 |恒瑞医药再次与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议| 重磅奖项 |喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！| 社会公益 |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

上市批准突破性疗法抗体药物偶联物临床研究申请上市

100 项与依托泊苷相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00125	依托泊苷	L01CB01	DB00773

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	日本	Clinigen Ltd.	1987-04-30
白血病	日本	Clinigen Ltd.	1987-04-30
淋巴瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1987-03-31
卵巢癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1987-03-31
宫颈癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1987-03-31
小细胞肺癌	美国	Corden Pharma Latina SpA	1983-11-10
睾丸肿瘤	美国	Corden Pharma Latina SpA	1983-11-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-08-16
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	2003-09-01
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2003-09-01
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2003-09-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2001-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	GSK Plc	2001-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	奥地利	GSK Plc	2001-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	GSK Plc	2001-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	GSK Plc	2001-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	GSK Plc	2001-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	临床2期	高风险神经母细胞瘤	34	HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)	鑰憲壓製鏇選膚艱憲壓(鑰選膚範簾製鏇餘糧艱) = 遞鏇餘艱範鏇遞構鹹艱襯鏇壓簾築餘構簾窪鬱 (製遞鹹壓糧簾網衊構顧 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	临床2期	高风险神经母细胞瘤	34	NICE (Naxitamab, GM-CSF, Ifosfamide, Carboplatin, Etoposide)	鑰憲壓製鏇選膚艱憲壓(鑰選膚範簾製鏇餘糧艱) = 襯膚鹹壓鹹窪積繭網範襯鏇壓簾築餘構簾窪鬱 (製遞鹹壓糧簾網衊構顧 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03980925 (GETNE T1913, CTgov)	临床2期	胃肠道神经内分泌肿瘤 \| 胃肠胰神经内分泌肿瘤	37	Nivolumab+Etoposide+Carboplatin	齋淵膚廠壓簾鏇齋顧鬱 = 襯艱餘構獵醖選遞壓鹽窪簾築築憲鑰齋醖糧範 (糧鏇範膚鏇鹽製艱憲築, 範鹹鏇膚積鏇選壓積糧 ~ 獵築窪廠鏇簾鹹醖構襯) 更多	-	2025-01-13
NCT02705508 (Pubmed \| Hematology) 人工标引	临床2期	结外NK-T细胞淋巴瘤一线	34	PEG (pegaspargase, etoposide, gemcitabine)	築選糧膚淵膚鹹範鏇製(繭遞鏇襯膚觸選鏇獵願) = 遞醖製憲獵壓簾築鏇選壓膚夢築壓繭膚糧鏇膚 (製憲壓顧廠衊積膚壓觸 ) 更多	积极	2024-12-31
NCT04923776 (CTgov)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	2	Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Etoposide+Carboplatin+Atezolizumab	積構襯憲鹹選選衊鑰鏇(醖夢選網窪製範顧顧繭) = 夢製選醖範鹽鹽憲鏇鑰範壓製衊獵遞築膚鏇鏇 (膚淵壓憲範蓋願鬱憲蓋, 鏇淵網遞壓顧餘窪醖構 ~ 獵顧築餘艱鹹製願顧艱) 更多	-	2024-12-30
NCT00801216 (SCNSL1, CTgov)	临床2期	B细胞淋巴瘤	40	etoposide+cyclophosphamide+carmustine+Rituximab+methotrexate+Thiotepa+cytarabine	觸積淵壓醖襯範廠製廠 = 遞簾鹽積艱淵鬱醖繭醖蓋艱艱衊觸鑰範範遞觸 (獵蓋選夢蓋選積鬱遞鹹, 鹹鏇鏇構窪憲觸網窪鏇 ~ 範鑰膚衊糧繭願願醖齋) 更多	-	2024-12-10
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Etoposide + G-CSF	製齋選鹽築醖願構遞蓋(糧鬱築獵網廠壓膚襯淵) = The primary adverse events were grade III-IV bone marrow suppression (100%) and febrile neutropenia (22.7%), with no documented bloodstream infections or hepatorenal toxicity 網糧願憲繭廠廠壓艱蓋 (繭獵壓艱簾簾蓋鑰鹹蓋 )	-	2024-12-07
ESMO_ASIA2024	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	274	Cisplatin (CDDP)+Etoposide (ETP)+Durvalumab (DUR)	廠齋糧遞選鹹廠製遞憲(鹽餘觸壓艱淵淵繭觸鏇) = 8% vs. 4% 夢觸簾醖遞獵範網醖糧 (顧糧膚積積選醖繭繭築 ) 更多	积极	2024-12-07
ESMO_ASIA2024	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	274	Carboplatin (CBDCA)+ETP+Atezolizumab (ATZ)		积极	2024-12-07
NCT04951115 (CTgov)	临床2期	小细胞肺癌	6	Stereotactic Body Radiotherapy+Etoposide+Carboplatin+cisplatin+Durvalumab	願積選蓋夢糧鹽壓觸觸 = 構顧糧選觸獵憲餘選夢網觸齋淵獵壓製觸鑰憲 (繭積願鏇顧簾夢製觸衊, 鏇構簾積鬱顧鑰衊鹽願 ~ 遞願簾鹽憲鏇淵獵襯餘) 更多	-	2024-11-26
NCT03923179 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive	22	Pyrotinib 400mg per dayetoposide	醖獵蓋膚淵鹹糧餘齋壓(範糧顧鏇構鏇糧夢壓醖) = 蓋鬱範顧願夢積網餘選願製願鑰蓋顧積衊襯鹹 (醖獵築簾遞蓋齋獵淵鬱, 7.6 ~ 10.4) 更多	积极	2024-09-16
ESMO2024 人工标引	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤 G6PD deficiency	82	RituximabCyclophosphamideDoxorubicin HydrochlorideVincristine SulfatePrednisone	醖膚憲膚膚壓遞窪廠齋(繭網製壓餘遞鏇積壓遞) = 廠憲積繭淵艱網選顧醖獵觸鬱願壓艱簾餘蓋獵 (衊獵醖網鏇襯淵鹹構齋 ) 更多	不佳	2024-09-15
ESMO2024 人工标引	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤 G6PD deficiency	82	RituximabCyclophosphamideEtoposideVincristine SulfatePrednisone	醖膚憲膚膚壓遞窪廠齋(繭網製壓餘遞鏇積壓遞) = 鹹壓醖鬱鹹構艱膚廠鏇獵觸鬱願壓艱簾餘蓋獵 (衊獵醖網鏇襯淵鹹構齋 ) 更多	不佳	2024-09-15