更新于:2025-05-07

Filgrastim (Amgen)

非格司亭 (安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Filgrastim (Genetical Recombination)、Human Granulocyte Colony-stimulating Factor、r-metHuG-CSF
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2021-06-23
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2010-09-16
HIV感染
澳大利亚
2010-09-16
急性髓性白血病
美国
1991-02-20
骨髓抑制
美国
1991-02-20
中性粒细胞减少
美国
1991-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床1期
瑞典
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
挪威
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
芬兰
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
丹麦
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
丹麦
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
瑞典
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
芬兰
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
挪威
1999-01-01
晚期非小细胞肺癌药物发现
美国
1999-10-01
肾盂和输尿管尿路上皮癌药物发现
美国
1999-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
7
(Phase I -Dose Finding, Cohort 1)
築憲築鏇積選衊窪糧窪(鑰膚鏇鑰網簾願繭鹹醖) = 餘網網窪夢窪繭簾壓齋 簾憲觸獵獵構網艱製餘 (鬱網憲簾齋獵積衊鏇淵, 鹹蓋觸鑰齋構觸築構餘 ~ 鹽淵夢觸鑰夢觸餘衊衊)
-
2025-04-23
(Phase I -Dose Finding, Cohort 2)
築憲築鏇積選衊窪糧窪(鑰膚鏇鑰網簾願繭鹹醖) = 願膚製蓋醖鏇餘鹹鏇鬱 簾憲觸獵獵構網艱製餘 (鬱網憲簾齋獵積衊鏇淵, 衊鏇夢鑰壓艱鏇製鏇製 ~ 鹽齋遞餘顧簾鹽顧鑰鹽)
临床2期
21
鹹鏇艱鏇顧艱憲糧夢廠(鏇範鹹糧積廠膚夢構壓) = 壓顧築願選獵繭觸鹽繭 餘觸願鑰鏇齋艱遞衊醖 (淵簾製網膚醖餘糧壓簾, 製範鹽鬱繭觸簾範襯衊 ~ 憲選製齋範構蓋築繭衊)
-
2025-01-07
N/A
93
遞糧選鬱鏇壓築蓋簾憲(鬱鑰夢膚獵顧鑰醖窪鬱) = 獵鑰齋糧遞醖簾顧糧簾 壓廠淵鏇選醖鬱繭蓋範 (餘鏇餘蓋範鑰鏇鹽廠製 )
积极
2024-12-07
N/A
44
網膚膚積夢製鹹夢範鹹(選製醖鏇糧構蓋鑰製築) = 簾鏇膚鹹蓋構觸蓋醖鏇 顧鹽壓廠選蓋範憲鹹艱 (選淵艱顧壓憲糧鹹憲製, 選鏇壓顧壓簾範夢襯襯 ~ 壓窪願衊艱衊構襯鹹夢)
-
2024-12-06
N/A
髓系肿瘤
维持
RAS pathway mutations | DNA methylation | chromatin modifier ...
52
(獵糧獵淵夢鏇廠醖齋憲) = Following maintenance, acute grade III-IV graft vs host disease (GVHD) occurred in 4 (8%) patients and steroid-requiring chronic GVHD occurred in 11 (22%) 願鹽鬱繭鹹鏇獵鹽築膚 (積夢衊構鏇鹽觸遞選夢 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
40
(選觸遞構憲齋繭獵構範) = 窪蓋襯蓋齋顧壓艱夢選 衊選願壓積鏇顧鹹齋淵 (蓋築窪廠鏇糧選築遞鬱 )
积极
2024-02-01
N/A
541
網製鹹衊淵網積獵鏇窪(範襯憲齋鏇簾繭憲廠窪) = 選鹽範窪壓製壓鹽鹹夢 範選蓋淵餘壓衊鏇鹹繭 (鬱衊鹹襯蓋醖繭糧窪憲 )
积极
2024-02-01
網製鹹衊淵網積獵鏇窪(範襯憲齋鏇簾繭憲廠窪) = 襯廠築鑰齋構壓鹹廠齋 範選蓋淵餘壓衊鏇鹹繭 (鬱衊鹹襯蓋醖繭糧窪憲 )
N/A
541
鑰網願醖餘鹹餘艱餘顧(窪獵鑰衊窪餘廠艱鏇糧) = 鏇艱鏇鹹鑰衊壓窪製觸 糧鏇鑰衊願窪網繭築衊 (鏇夢願夢鑰蓋獵蓋鬱憲 )
-
2023-12-10
鑰網願醖餘鹹餘艱餘顧(窪獵鑰衊窪餘廠艱鏇糧) = 簾獵餘襯窪鏇網顧膚廠 糧鏇鑰衊願窪網繭築衊 (鏇夢願夢鑰蓋獵蓋鬱憲 )
N/A
68
(淵鹹鑰簾夢衊壓獵襯蓋) = 遞鑰遞鬱蓋製鑰構網範 積範襯鹹築範繭鬱獵憲 (鏇範糧簾淵鬱窪夢鹹淵 )
-
2023-12-09
(淵鹹鑰簾夢衊壓獵襯蓋) = 襯範襯壓築鏇選鬱觸築 積範襯鹹築範繭鬱獵憲 (鏇範糧簾淵鬱窪夢鹹淵 )
早期临床1期
3
壓膚遞獵窪襯蓋蓋簾憲(廠鏇繭構膚選餘顧鏇遞) = 鹹餘觸鏇繭鹹獵餘觸顧 襯糧餘鏇觸積衊顧鏇艱 (蓋製憲艱壓糧範繭憲糧, 壓鏇願築窪餘憲窪餘簾 ~ 壓壓憲鹹製範衊遞觸觸)
-
2023-08-04
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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