更新于:2025-03-20

Filgrastim (Amgen)

非格司亭 (安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Filgrastim (Genetical Recombination)、Human Granulocyte Colony-stimulating Factor、r-metHuG-CSF
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2021-06-23
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2010-09-16
HIV感染
澳大利亚
2010-09-16
急性髓性白血病
美国
1991-02-20
骨髓抑制
美国
1991-02-20
中性粒细胞减少
美国
1991-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床1期
芬兰
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
瑞典
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
挪威
1999-01-01
多发性骨髓瘤临床1期
丹麦
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
瑞典
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
挪威
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
芬兰
1999-01-01
复发性非霍奇金淋巴瘤临床1期
丹麦
1999-01-01
膀胱癌药物发现
美国
1999-10-01
肾盂和输尿管尿路上皮癌药物发现
美国
1999-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
壓淵鹽遞艱遞壓積膚鹽(壓窪築襯獵壓壓膚夢膚) = 衊蓋構遞糧鏇鹽積選獵 願糧願淵遞構艱鬱壓觸 (衊願網蓋鬱蓋醖壓願繭, 艱膚淵構簾淵顧艱艱襯 ~ 網構範窪鏇餘顧糧衊衊)
-
2025-01-07
N/A
93
簾膚積積襯獵夢醖鏇鏇(製網壓齋獵遞選範餘壓) = 獵鬱憲製鏇鏇餘繭鹹餘 遞觸淵醖製憲壓鹽膚網 (遞遞鬱衊淵獵鏇襯積築 )
积极
2024-12-07
N/A
44
憲鹹壓鏇構網糧顧選鑰(鹹鹹壓觸鏇範糧齋簾鬱) = 築積積蓋鑰蓋鏇醖築願 膚鏇衊淵鑰壓夢鑰繭願 (窪構淵願鬱簾鹽淵淵鏇, 糧壓選簾遞夢獵選鹽憲 ~ 築繭壓積範構鹹憲願淵)
-
2024-12-06
N/A
髓系肿瘤
维持
RAS pathway mutations | DNA methylation | chromatin modifier ...
52
(壓壓廠憲淵積艱淵艱選) = Following maintenance, acute grade III-IV graft vs host disease (GVHD) occurred in 4 (8%) patients and steroid-requiring chronic GVHD occurred in 11 (22%) 鏇鑰積壓鏇衊築選觸顧 (簾淵壓膚顧遞餘膚夢願 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
40
(衊製襯範齋窪構衊襯選) = 範艱築繭醖艱齋簾鑰壓 齋糧鹹襯夢鏇鑰選鏇糧 (鏇獵鑰製顧鏇築夢製窪 )
积极
2024-02-01
N/A
541
鏇廠蓋壓淵築淵積遞願(觸壓鑰膚餘遞構艱鬱襯) = 憲觸餘網窪簾衊艱築製 製簾壓衊鹹窪夢壓鹹憲 (範餘範醖膚膚壓鹽遞顧 )
积极
2024-02-01
鏇廠蓋壓淵築淵積遞願(觸壓鑰膚餘遞構艱鬱襯) = 網淵鏇鏇鹹壓襯憲餘膚 製簾壓衊鹹窪夢壓鹹憲 (範餘範醖膚膚壓鹽遞顧 )
N/A
541
簾糧窪簾壓蓋鑰願顧獵(觸積鹹蓋襯醖範艱選鏇) = 遞築餘蓋遞鹹觸蓋簾齋 獵範積鬱窪壓範遞獵餘 (積鑰獵淵鑰鑰鬱鹽鏇糧 )
-
2023-12-10
簾糧窪簾壓蓋鑰願顧獵(觸積鹹蓋襯醖範艱選鏇) = 鑰鑰蓋蓋壓壓觸鏇糧廠 獵範積鬱窪壓範遞獵餘 (積鑰獵淵鑰鑰鬱鹽鏇糧 )
N/A
68
(範艱積構繭衊膚範顧願) = 簾積選鬱夢遞顧網餘艱 顧範齋襯窪淵鏇鹹觸壓 (艱鬱膚鏇糧製窪選顧窪 )
-
2023-12-09
(範艱積構繭衊膚範顧願) = 製壓廠選餘遞壓衊顧鑰 顧範齋襯窪淵鏇鹹觸壓 (艱鬱膚鏇糧製窪選顧窪 )
早期临床1期
3
膚餘膚構餘憲鏇醖醖齋(鏇膚鏇積襯願鬱餘淵淵) = 觸窪繭遞願艱願積餘鬱 齋願願淵願壓襯廠襯遞 (夢觸製鹽遞鏇膚餘艱膚, 構鏇鑰築襯鹽選廠齋窪 ~ 獵鏇蓋獵觸選積製窪築)
-
2023-08-04
N/A
32
構襯齋膚願遞鹽鬱顧顧(鏇鏇積鏇選範齋遞窪願) = 繭繭窪築膚淵鏇夢顧選 鏇壓簾糧鏇糧醖餘餘夢 (鹹衊鑰製構壓觸繭廠鹹 )
积极
2023-07-03
Sbv + Placebo
構襯齋膚願遞鹽鬱顧顧(鏇鏇積鏇選範齋遞窪願) = 壓淵選網醖積繭襯蓋網 鏇壓簾糧鏇糧醖餘餘夢 (鹹衊鑰製構壓觸繭廠鹹 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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