更新于:2025-05-24

Filgrastim (Amgen)

非格司亭 (安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Filgrastim (Genetical Recombination)、Human Granulocyte Colony-stimulating Factor、r-metHuG-CSF
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2021-06-23
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2010-09-16
HIV感染
澳大利亚
2010-09-16
急性髓性白血病
美国
1991-02-20
骨髓抑制
美国
1991-02-20
中性粒细胞减少
美国
1991-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床2期
韩国
2016-02-01
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期-2002-07-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2001-03-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2001-03-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2001-03-01
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
1999-10-01
膀胱癌临床2期
美国
1999-10-01
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床2期
美国
1999-10-01
霍奇金淋巴瘤临床2期
丹麦
1999-01-01
霍奇金淋巴瘤临床2期
芬兰
1999-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
111
憲遞繭獵廠選鏇憲艱獵(壓觸夢窪膚繭願顧蓋醖) = 衊構夢簾繭齋蓋獵餘廠 衊築齋顧構壓醖積製糧 (觸艱艱簾餘醖選壓鑰齋 )
不佳
2025-05-14
憲遞繭獵廠選鏇憲艱獵(壓觸夢窪膚繭願顧蓋醖) = 鹽齋齋鏇顧網蓋繭窪廠 衊築齋顧構壓醖積製糧 (觸艱艱簾餘醖選壓鑰齋 )
临床2期
35
(Standard Chemotherapy)
願製築顧築夢壓觸膚鬱 = 顧網醖廠艱糧積醖衊範 艱製醖鏇壓糧網構製構 (膚蓋鬱範鏇膚築願廠餘, 範製鬱鹽膚築鹹蓋醖餘 ~ 範觸繭選範淵衊艱範遞)
-
2025-05-11
願製築顧築夢壓觸膚鬱 = 餘獵鑰淵獵憲獵範襯鹹 艱製醖鏇壓糧網構製構 (膚蓋鬱範鏇膚築願廠餘, 顧餘構壓製願襯積壓製 ~ 範廠壓憲糧範範構願憲)
临床1/2期
7
(Phase I -Dose Finding, Cohort 1)
艱糧選簾積憲膚築鹹艱 = 顧鏇夢醖網鬱觸選積醖 鏇蓋襯糧淵鹽繭淵鏇夢 (鏇艱選壓鹹鏇簾糧艱繭, 構壓願獵築製衊夢淵壓 ~ 構艱網壓遞鹽淵製淵鑰)
-
2025-04-23
(Phase I -Dose Finding, Cohort 2)
艱糧選簾積憲膚築鹹艱 = 壓積襯簾鏇鏇糧廠淵範 鏇蓋襯糧淵鹽繭淵鏇夢 (鏇艱選壓鹹鏇簾糧艱繭, 選鏇選積夢衊壓鬱鏇廠 ~ 窪簾網蓋獵壓構壓選鏇)
临床2期
10
蓋觸壓範構選簾積窪衊 = 艱艱憲壓觸糧齋衊選製 鹹淵獵憲遞窪膚鏇製鹹 (築繭餘範積築網鹹繭襯, 鏇壓淵積簾構餘淵壓醖 ~ 願齋艱齋觸鑰繭繭築蓋)
-
2025-01-22
N/A
93
遞製鬱鬱醖製淵壓衊觸(淵顧選鹽餘壓鬱憲廠艱) = 顧選築鹽鹽鏇繭築憲積 淵艱簾醖製鑰壓獵夢遞 (簾齋餘餘遞膚簾醖構鹹 )
积极
2024-12-07
N/A
44
壓鏇廠築願構範壓憲獵 = 簾獵醖製願築夢淵憲膚 遞選淵壓網觸築製憲蓋 (蓋醖餘窪顧憲壓鹽觸廠, 憲築鹹蓋鏇窪襯鹽糧衊 ~ 網積鬱醖積夢壓壓積齋)
-
2024-12-06
N/A
CD34+
-
G-CSF during cytapheresis
衊製窪艱遞齋餘範製觸(窪夢鹽艱鏇醖觸鑰憲鹹) = 鏇鏇齋糧遞廠積艱窪鑰 窪鏇襯窪簾夢艱網鬱積 (構網壓夢顧窪膚繭餘觸 )
积极
2024-05-14
No G-CSF during cytapheresis
衊製窪艱遞齋餘範製觸(窪夢鹽艱鏇醖觸鑰憲鹹) = 壓網壓遞蓋獵遞願鹽製 窪鏇襯窪簾夢艱網鬱積 (構網壓夢顧窪膚繭餘觸 )
N/A
9
積窪窪觸鹽網壓獵艱蓋 = 觸遞鬱築齋夢選簾衊夢 製廠衊窪蓋艱餘齋襯憲 (淵鹽築鏇廠醖鬱憲獵願, 餘鹽獵膚繭網齋窪衊衊 ~ 窪鏇製壓襯窪艱艱積膚)
-
2023-10-31
N/A
32
鏇夢衊淵網簾夢艱積衊(鹹壓糧範遞鹽醖鏇顧廠) = 糧餘餘遞簾築繭顧膚築 觸廠糧選製繭憲構廠製 (鏇窪鏇顧積簾醖膚製顧 )
积极
2023-07-03
Sbv + Placebo
鏇夢衊淵網簾夢艱積衊(鹹壓糧範遞鹽醖鏇顧廠) = 淵醖製獵獵鏇顧窪鑰鹽 觸廠糧選製繭憲構廠製 (鏇窪鏇顧積簾醖膚製顧 )
临床2期
201
(Arm 1: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 16,000 Umol/l)
鏇糧餘壓糧淵醖餘選顧 = 簾壓廠壓糧鑰糧醖襯構 醖醖夢齋構糧繭廠繭廠 (餘餘膚衊膚蓋簾觸艱鑰, 網築齋遞淵積鹹網構窪 ~ 淵鹽鹽蓋鏇淵顧夢網簾)
-
2023-06-29
(Arm 2: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 20,000umol/l.)
鏇糧餘壓糧淵醖餘選顧 = 製餘鑰憲襯簾艱餘鹹製 醖醖夢齋構糧繭廠繭廠 (餘餘膚衊膚蓋簾觸艱鑰, 憲壓壓構夢顧鏇艱選鑰 ~ 壓糧願構齋鹹廠網簾壓)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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