Tacrolimus

Adalvo is pleased to announce the successful EU DCP Submission for Ivermectin 10mg/g topical cream. Our Ivermectin cream is being developed in collaboration with one of our strategic partners, based on the reference brand Soolantra, Galderma. The product is used on the skin to treat pimples and spots found with rosacea. According to IQVIA, the INN with strength 1%(10mg/g) generated approximately $214mn in global sales in 2022. With our clearly defined product pathway, we believe Adalvo will be amongst the first wave of filers, and will be ready to launch on Day-1 in all major markets. As a company committed to our dermatology portfolio, we offer an array of dossiers and aim to assist our partners in overcoming any challenges that may arise with these mature products. Our dermatology products include: Adapalene Gel Adapalene + Benzoyl Peroxide Gel Tacrolimus Ointment Dimetindene Gel

化药在医疗领域扮演着至关重要的角色，化药品种的销售额表现如何？ 药智数据显示，2023年化药市场总销售额超过7400亿元，销售额同比增长0.42%，包含2483个企业的4255个品种，平均每个品种约1.74亿元销售额。 具体来看，2023年化药销售额超40亿的大品种数量有7个，总销售额达478亿元，约占化药整体市场份额的6%。 其中，2023年国内公立医疗机构化药品种最高销售额为183.12亿元；销售额50亿元-60亿元的2款，40亿元左右品种4款。 注：本文仅讨论2023年国内公立医疗机构化药品种销售额，数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 >01< 7个化药品种， 销售额超40亿 中国的化学制药行业已经成为全球第二大药品市场，规模以上化学原料药和制剂生产企业数量众多，显示了化学药品在全球药品市场中的重要地位。 最高销售额183.12亿元。从销售额来看，2023年国内公立医疗机构销售额超40亿的化药大品种有7个，分别是氯化钠注射液、阿托伐他汀钙片、葡萄糖注射液、硫酸氢氯吡格雷片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、他克莫司胶囊、丁苯酞氯化钠注射液（销售额见下图1）。4款品种销售额在40亿元左右，2款在50亿元-60亿元，最高氯化钠注射液达到183.12亿元。 图1 2023年销售额超40亿的化药大品种（7款） 图片来源：药智数据 氯化钠注射液“一枝独秀”。从销售额超40亿的化药大品种TOP榜来看，氯化钠注射液的2023年国内公立医疗机构销售额可谓“一枝独秀”，不仅突破百亿，而且成为榜上唯一突破150亿元的品种。药智数据显示，2016年以来，氯化钠注射液的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，近8年销售额突破1200亿元大关。 企业排行“二龙争霸”。从2023年企业化药销售额TOP10来看，则有很大不同。辉瑞与阿斯利康超过200亿元，位列前两位且差距较小，两者竞争格局或将在2024年有所改变：榜上龙头老大辉瑞，手握年销售额超20亿元大将5个，阿托伐他汀钙片更是年销超50亿元，未来可期。第二名阿斯利康也“不甘示弱”，以3个超30亿元+5个超10亿元大品种紧追不舍，誓要在2024年迎头赶上。 图2 2023年企业化药销售额TOP10 图片来源：药智数据 第二梯队来看，年销售额超过百亿（低于200亿）的企业有江苏恒瑞医药、拜耳、诺华、正大天晴、齐鲁制药5家企业，本土药企占据3席。 就2023年化药ATC分类销售额来看，系统用抗感染药、血液和造血器官药物、消化道及代谢药物“三足鼎立”，心血管系统用药及抗肿瘤和免疫机能调节药与前三名差距不大，分布较为均衡。 图3 2023年化药ATC分类销售额 图片来源：药智数据 随着人们对健康的重视程度不断提高，不同适应症的药品需求量增加，促进了化学制药行业的发展。特别是在仿制药一致性评价和带量采购政策双重推动下，化学药品制剂行业集中度进一步提高，这可能使得不同适应症的药品在市场上的竞争力更加均衡，导致了化药适应症销售额较为平均的局面。 >02< 化药销售额TOP3 药智数据显示，2023年化药销售额TOP100中，其销售额“门槛”为13.2亿，超过30亿的品种有20款、占比20%，低于30亿元品种有80款，占比80%。 总体来看，化药销售额TOP100品种的销售额较高，均超过10亿元，这是生物药（2.41亿）、中药（4.9亿）暂时无法企及的。 TOP3品种来看，氯化钠注射液、阿托伐他汀钙片、葡萄糖注射液占据前三。 图4 2023年化药销售额TOP10 图片来源：药智数据 1. 氯化钠注射液 2023年，氯化钠注射液总销售额183.12亿元，成为当年的化药“销冠”，由122家企业瓜分市场，其中四川科伦药业、石家庄四药、山东齐都药业位列前三，销售额分别为32.82亿元、18.13亿元、15.99亿元。 氯化钠注射液是临床最常用的电解质溶液之一，主要用于维持人体水电解质平衡。它被广泛用于补充体液、维持电解质平衡、稀释药物、冲洗伤口和用于透析等多种医疗场景。 中国被称为输液大国，大输液在中国的临床应用极为广泛，是医疗机构使用最普遍的药品制剂之一。 药智数据显示，2016年—2023年，氯化钠注射液的国内公立医疗机构销售额已高达1263.47亿元，年销售额均在100亿元以上。 图5 2016年—2023年，氯化钠注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 2. 阿托伐他汀钙片 2023年，阿托伐他汀钙片总销售额62.58亿元，成为当年的化药销售额第二名，由18家企业瓜分市场，其中辉瑞独占鳌头，2023年销售额达51.87亿元，占当年市场总量62.58亿元的83%。 药智数据显示，2016年—2023年，阿托伐他汀钙片的国内公立医疗机构销售额为592.36亿元，于集采中标后市场逐渐缩小。 图6 2016年—2023年，阿托伐他汀钙片国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 3. 葡萄糖注射液 2023年，葡萄糖注射液总销售额54.72亿元，成为当年化药销售额第三名。 葡萄糖注射液是一种基本的静脉营养补充剂，作为基础输液的一种，它被广泛用于补充能量、维持血糖水平、稀释药物等多种医疗场景。 药智数据显示，2016年—2023年，葡萄糖注射液的国内公立医疗机构销售额达480.29亿元，年销售额常年保持在50亿元以上。 图7 2016年—2023年，葡萄糖注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 >03< 7款正增长， 最高增速94% 2023年化药销售额TOP10中，7款药物实现同比正增长，包括硫酸氢氯吡格雷片、他克莫司胶囊等品种。 值得注意的是，氯化钠注射液、丁苯酞氯化钠注射液在激烈的竞争形势下，2023年保持排名不变。 表1 2023年化药销售额TOP10（单位：亿元） 数据来源：药智数据 上表可见，2023年化药销售额最高增长率94%，为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)，排名也同比上升37位、居第五位，从20亿元量级突破40亿元，增速惊人。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可谓抗感染药领域的“顶流”，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的年销售额早已在2019年国内公立医疗机构销售额突破30亿元大关，并于2023年突破40亿元。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种高效抗感染复方制剂，适用于敏感菌引发的多部位感染，其广泛的应用范围和良好的疗效，市场需求较大。 增速第二的是布地奈德雾化吸入混悬液，销售额同比增长29%。该品种由5个企业占据市场，其中阿斯利康为榜上唯一年销售额破10亿元的企业，达17.48亿元；正大天晴为9.29亿元，有望在今年突破10亿元。 增速第三名为硫酸氢氯吡格雷片，同比增速12%。该品种虽然由13个企业瓜分市场，但赛诺菲一家独占25.68亿元，占据总市场份额的52%，本土药企信立泰药业紧随其后，以9.1亿元年销售额排名第二，石药欧意及乐普药业年销售额均超过5亿元。其他企业年销售额均在1亿元以下。 >04< 结语 总体来看，2023年化药销售额TOP榜中，销售额靠前药品市场由多家药企瓜分，但份额差距较大，出现“赢家通吃”效应，即头部企业独占大部分市场份额，留给其他药企的利益空间越来越小。 反观生物药、中药的销售额TOP榜，通常为独家品种名列前茅，可见差异化竞争将是未来市场发展的重要趋势。 参考来源： 1、药智数据 2、https://www.huaon.com/channel/trend/943533.html 3、《中国氯化钠注射液行业研究与市场前景分析报告》，中国产业调研网 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓