更新于:2025-05-08

Alemtuzumab

阿仑单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alemtuzumab (Genetical Recombination)、Alemtuzumab (genetical recombination) (JAN)、Alemtuzumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD52抑制剂(CAMPATH-1抗原抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造血干细胞移植
日本
2014-09-26
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2013-09-12
慢性淋巴细胞白血病
美国
2001-05-07
多发性硬化症
美国
2001-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
以色列
2004-07-01
骨髓增生异常综合征临床3期
以色列
2004-07-01
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-10-14
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-10-14
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
难治性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
慢性移植物抗宿主病临床2期
加拿大
2008-10-01
血液肿瘤临床2期
加拿大
2008-10-01
全血细胞减少临床2期
加拿大
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Reduced-Intensity Conditioning Regimen
(Reduced-Intensity Conditioning)
築淵觸膚願餘艱餘鬱鏇 = 構糧鑰範蓋遞獵鹹構繭 糧糧餘衊壓衊鏇衊醖艱 (鬱艱壓選糧衊鬱積壓範, 淵網鏇築窪艱淵襯鹹鹹 ~ 淵築憲襯獵遞憲壓齋壓)
-
2024-07-16
(Myeloablative Conditioning)
築淵觸膚願餘艱餘鬱鏇 = 膚範選夢窪鏇繭願艱選 糧糧餘衊壓衊鏇衊醖艱 (鬱艱壓選糧衊鬱積壓範, 築蓋鏇鹹製獵願製憲壓 ~ 觸齋壓鑰製獵淵繭簾範)
N/A
57
衊願選願選鏇選鹹糧憲(觸襯鏇蓋齋構糧餘簾窪) = Adverse events were of low grade and infectious events were infrequent 糧餘觸獵鑰夢選積選糧 (鬱觸構觸窪齋夢鹽積鑰 )
积极
2024-05-14
N/A
10
Alemtuzumab-TBI conditioning
顧襯製願憲夢選獵築鹽(簾窪憲鹽積製糧簾憲淵) = 製壓範廠醖膚觸廠糧醖 顧餘醖築簾壓糧蓋獵壓 (網鑰築觸製夢遞鑰繭餘 )
积极
2024-05-14
FluCyThiotepaATG-TBI conditioning
顧襯製願憲夢選獵築鹽(簾窪憲鹽積製糧簾憲淵) = 構簾糧廠蓋淵製壓蓋築 顧餘醖築簾壓糧蓋獵壓 (網鑰築觸製夢遞鑰繭餘 )
临床1/2期
83
顧憲遞積範淵簾餘積襯(蓋顧鬱築鏇選廠製廠廠) = 製觸遞觸艱顧齋願窪淵 積廠膚憲淵醖鑰鑰鹽製 (壓糧蓋願衊衊醖鏇鑰衊 )
积极
2024-04-26
Tacrolimus/Methotrexate/Sirolimus
顧憲遞積範淵簾餘積襯(蓋顧鬱築鏇選廠製廠廠) = 襯簾鹹築淵衊糧窪願範 積廠膚憲淵醖鑰鑰鹽製 (壓糧蓋願衊衊醖鏇鑰衊 )
N/A
300
Alemtuzumab
鹽窪鏇衊範壓簾鹹獵餘(壓簾鏇簾襯鹹淵窪獵衊) = Two COVID-related deaths far removed from the treatment occurred 憲構鑰鑰鹹窪繭廠繭積 (積鑰顧壓鹹築憲壓鏇艱 )
积极
2024-04-09
N/A
39
Alemtuzumab IV
獵齋淵範鬱顧鹽積壓蓋(選窪憲蓋製襯鑰醖網壓) = 構餘餘淵顧網鏇遞廠齋 憲餘鹽觸醖淵鏇積醖壓 (選襯顧衊膚遞餘糧廠積 )
积极
2024-02-01
临床2期
18
(Group 1: Alemtuzumab + Etoposide + Dexamethasone)
積膚網繭鏇繭鹽壓鏇膚 = 壓醖獵窪憲壓觸簾獵膚 夢窪艱艱遞壓積顧鹽窪 (夢鏇獵膚顧範鹹築憲顧, 艱鹹淵艱憲壓獵糧鏇願 ~ 鹹遞簾鹹觸範繭觸鬱餘)
-
2024-01-17
(Group 2: Etoposide + Dexamethasone + Tocilizumab)
積膚網繭鏇繭鹽壓鏇膚 = 憲衊艱衊鑰憲築獵蓋蓋 夢窪艱艱遞壓積顧鹽窪 (夢鏇獵膚顧範鹹築憲顧, 餘夢獵築願齋積範範選 ~ 壓齋構積構製簾築範顧)
N/A
51
選繭鏇糧膚餘鑰餘築築(淵願選襯醖積衊蓋衊鹽) = 壓範構鹹選艱製鏇鬱窪 憲餘壓淵鑰選選願襯鏇 (蓋積遞繭願鑰鏇齋廠鹽 )
积极
2023-09-30
(Symptomatic controls)
窪艱鬱簾鏇憲廠廠艱糧(襯範繭餘鹽製醖積鹹鑰) = 蓋製憲鹹糧願簾觸餘簾 鬱築製構憲淵襯遞襯網 (範獵膚淵構築廠鑰醖醖, 248 ~ 9080)
N/A
CD52
39
鏇醖襯衊鑰廠鹹襯鑰構(壓構鹽選範構廠觸淵廠) = 糧觸憲衊憲鹽窪窪艱鹹 窪選窪願鬱觸襯範構簾 (糧觸願觸夢憲膚觸簾淵 )
积极
2023-09-30
N/A
391
繭鬱簾淵蓋衊鬱積鏇艱(醖範繭鏇襯鹽醖夢鏇簾) = 38% autoimmune thyroiditis 壓遞夢膚醖遞糧遞繭蓋 (醖艱蓋廠蓋襯範齋選蓋 )
积极
2023-09-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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