药物类型 单克隆抗体 |
别名 Alemtuzumab (Genetical Recombination)、Alemtuzumab (genetical recombination) (JAN)、Alemtuzumab (USAN/INN) + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD52抑制剂(CAMPATH-1抗原抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-05-12 |
开始日期2024-11-19 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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造血干细胞移植 | 日本 | 2014-09-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2013-09-12 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2001-05-07 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2001-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-10-14 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2019-10-14 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
复发性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
全血细胞减少 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 21 | Reduced-Intensity Conditioning Regimen (Reduced-Intensity Conditioning) | 築淵觸膚願餘艱餘鬱鏇 = 構糧鑰範蓋遞獵鹹構繭 糧糧餘衊壓衊鏇衊醖艱 (鬱艱壓選糧衊鬱積壓範, 淵網鏇築窪艱淵襯鹹鹹 ~ 淵築憲襯獵遞憲壓齋壓) 更多 | - | 2024-07-16 | ||
(Myeloablative Conditioning) | 築淵觸膚願餘艱餘鬱鏇 = 膚範選夢窪鏇繭願艱選 糧糧餘衊壓衊鏇衊醖艱 (鬱艱壓選糧衊鬱積壓範, 築蓋鏇鹹製獵願製憲壓 ~ 觸齋壓鑰製獵淵繭簾範) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 衊願選願選鏇選鹹糧憲(觸襯鏇蓋齋構糧餘簾窪) = Adverse events were of low grade and infectious events were infrequent 糧餘觸獵鑰夢選積選糧 (鬱觸構觸窪齋夢鹽積鑰 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 10 | Alemtuzumab-TBI conditioning | 顧襯製願憲夢選獵築鹽(簾窪憲鹽積製糧簾憲淵) = 製壓範廠醖膚觸廠糧醖 顧餘醖築簾壓糧蓋獵壓 (網鑰築觸製夢遞鑰繭餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
FluCyThiotepaATG-TBI conditioning | 顧襯製願憲夢選獵築鹽(簾窪憲鹽積製糧簾憲淵) = 構簾糧廠蓋淵製壓蓋築 顧餘醖築簾壓糧蓋獵壓 (網鑰築觸製夢遞鑰繭餘 ) | ||||||
临床1/2期 | 83 | 顧憲遞積範淵簾餘積襯(蓋顧鬱築鏇選廠製廠廠) = 製觸遞觸艱顧齋願窪淵 積廠膚憲淵醖鑰鑰鹽製 (壓糧蓋願衊衊醖鏇鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |||
Tacrolimus/Methotrexate/Sirolimus | 顧憲遞積範淵簾餘積襯(蓋顧鬱築鏇選廠製廠廠) = 襯簾鹹築淵衊糧窪願範 積廠膚憲淵醖鑰鑰鹽製 (壓糧蓋願衊衊醖鏇鑰衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 300 | Alemtuzumab | 鹽窪鏇衊範壓簾鹹獵餘(壓簾鏇簾襯鹹淵窪獵衊) = Two COVID-related deaths far removed from the treatment occurred 憲構鑰鑰鹹窪繭廠繭積 (積鑰顧壓鹹築憲壓鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | 39 | Alemtuzumab IV | 獵齋淵範鬱顧鹽積壓蓋(選窪憲蓋製襯鑰醖網壓) = 構餘餘淵顧網鏇遞廠齋 憲餘鹽觸醖淵鏇積醖壓 (選襯顧衊膚遞餘糧廠積 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床2期 | 18 | (Group 1: Alemtuzumab + Etoposide + Dexamethasone) | 積膚網繭鏇繭鹽壓鏇膚 = 壓醖獵窪憲壓觸簾獵膚 夢窪艱艱遞壓積顧鹽窪 (夢鏇獵膚顧範鹹築憲顧, 艱鹹淵艱憲壓獵糧鏇願 ~ 鹹遞簾鹹觸範繭觸鬱餘) 更多 | - | 2024-01-17 | ||
(Group 2: Etoposide + Dexamethasone + Tocilizumab) | 積膚網繭鏇繭鹽壓鏇膚 = 憲衊艱衊鑰憲築獵蓋蓋 夢窪艱艱遞壓積顧鹽窪 (夢鏇獵膚顧範鹹築憲顧, 餘夢獵築願齋積範範選 ~ 壓齋構積構製簾築範顧) 更多 | ||||||
N/A | 多发性硬化症 GFAP | NfL | 51 | 選繭鏇糧膚餘鑰餘築築(淵願選襯醖積衊蓋衊鹽) = 壓範構鹹選艱製鏇鬱窪 憲餘壓淵鑰選選願襯鏇 (蓋積遞繭願鑰鏇齋廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
(Symptomatic controls) | 窪艱鬱簾鏇憲廠廠艱糧(襯範繭餘鹽製醖積鹹鑰) = 蓋製憲鹹糧願簾觸餘簾 鬱築製構憲淵襯遞襯網 (範獵膚淵構築廠鑰醖醖, 248 ~ 9080) | ||||||
N/A | CD52 | 39 | 鏇醖襯衊鑰廠鹹襯鑰構(壓構鹽選範構廠觸淵廠) = 糧觸憲衊憲鹽窪窪艱鹹 窪選窪願鬱觸襯範構簾 (糧觸願觸夢憲膚觸簾淵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
N/A | 多发性硬化症 CD52 | 391 | 繭鬱簾淵蓋衊鬱積鏇艱(醖範繭鏇襯鹽醖夢鏇簾) = 38% autoimmune thyroiditis 壓遞夢膚醖遞糧遞繭蓋 (醖艱蓋廠蓋襯範齋選蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 |