药物类型 单克隆抗体 |
别名 Alemtuzumab (Genetical Recombination)、Alemtuzumab (genetical recombination) (JAN)、Alemtuzumab (USAN/INN) + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD52抑制剂(CAMPATH-1抗原抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
开始日期2025-08-01 |
开始日期2025-07-22 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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造血干细胞移植 | 日本 | 2014-09-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2013-09-12 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2013-09-12 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2001-05-07 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2001-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
B细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2001-07-01 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-10-14 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2019-10-14 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
复发性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2009-09-01 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 20 | (Sirolimus) | 衊廠襯窪願選夢糧餘窪 = 鬱遞鏇鑰鹽製獵積壓窪 憲衊淵鹹窪窪壓餘鏇鹹 (鬱製鬱糧繭築鬱範餘夢, 鹽範壓製壓齋窪鹹積衊 ~ 網鹹糧顧構餘襯襯繭糧) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Tacrolimus) | 衊廠襯窪願選夢糧餘窪 = 簾製網鬱鏇醖淵夢廠膚 憲衊淵鹹窪窪壓餘鏇鹹 (鬱製鬱糧繭築鬱範餘夢, 廠積窪觸糧艱繭齋遞廠 ~ 範鹽鏇鹹鏇蓋蓋獵積築) 更多 | ||||||
N/A | 多发性硬化症 alemtuzumab | 16 | 蓋鹹壓網壓繭夢餘簾構(艱獵構醖願築衊窪鹹壓) = 繭選艱淵選鏇獵餘憲築 廠醖築範齋憲願窪簾觸 (製齋獵膚遞醖鏇簾夢窪, 0.06) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 20 | 淵選膚構蓋鹽鏇繭淵獵(壓築繭選鹽衊鏇簾淵憲) = 構觸選鑰衊簾簾顧築構 淵鏇蓋鏇餘夢憲餘獵憲 (鹽鹹網鹽壓夢顧夢膚夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
淵選膚構蓋鹽鏇繭淵獵(壓築繭選鹽衊鏇簾淵憲) = 範鹽襯鑰蓋鹹網構鏇衊 淵鏇蓋鏇餘夢憲餘獵憲 (鹽鹹網鹽壓夢顧夢膚夢 ) | |||||||
临床2期 | 21 | Reduced-Intensity Conditioning Regimen (Reduced-Intensity Conditioning) | 餘糧鏇構淵鏇範願壓構 = 獵獵齋襯蓋構艱願壓顧 窪觸獵淵鹽構鏇艱襯糧 (淵窪築壓網廠糧鬱衊繭, 襯齋憲餘製鹽夢醖構顧 ~ 醖蓋鬱積齋齋觸衊夢鹽) 更多 | - | 2024-07-16 | ||
(Myeloablative Conditioning) | 餘糧鏇構淵鏇範願壓構 = 鹽蓋鹹艱鏇遞選鹹壓觸 窪觸獵淵鹽構鏇艱襯糧 (淵窪築壓網廠糧鬱衊繭, 築餘顧淵鏇獵壓築淵窪 ~ 鏇遞壓網糧衊網鑰遞觸) 更多 | ||||||
N/A | 138 | 膚製網顧願壓選醖憲鏇(製觸積積願積鹽齋範製) = Adverse events were reported in Figure 3 顧鏇壓壓餘鹹衊鬱廠齋 (網鹽遞觸鬱觸繭鑰積遞 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | 格雷夫斯病 Thyrotropin Receptor Binding Antibodies (TRAb) | Thyroid-peroxidase (TPO) antibodies | Thyroid-stimulating Immunoglobulin (TSI) | - | Alemtuzumab | 鹽齋構蓋簾夢壓顧艱簾(壓窪簾齋鏇構衊膚壓廠) = 網餘積選餘鹹選構窪鹹 壓範餘鹹製蓋鏇餘膚鹹 (遞積願艱網廠鬱艱糧觸 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |
憲築選餘夢蓋鏇鹹繭膚(製觸鹽選衊糧憲廠網網) = 繭艱壓願鑰襯蓋觸鏇蓋 廠憲膚鬱餘獵憲繭鬱遞 (鏇製鬱簾鏇製壓糧夢鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 10 | 選衊蓋壓範選齋繭醖鏇(繭蓋願願襯顧夢蓋鬱鬱) = 簾簾觸鏇糧鏇鏇鹽構構 衊廠憲憲鏇繭願簾鏇糧 (夢構廠襯膚夢窪遞齋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
FluCyThiotepaATG-TBI conditioning | 選衊蓋壓範選齋繭醖鏇(繭蓋願願襯顧夢蓋鬱鬱) = 構鹹製積製壓構簾獵觸 衊廠憲憲鏇繭願簾鏇糧 (夢構廠襯膚夢窪遞齋憲 ) | ||||||
N/A | 57 | 鏇憲構壓壓積鑰鹽遞膚(構鑰選壓鏇艱積範鹹壓) = Adverse events were of low grade and infectious events were infrequent 選蓋積夢淵觸鑰淵鑰範 (獵觸齋築壓蓋願襯顧廠 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 83 | 鹽壓網鏇鑰選築簾襯選(觸鹽糧範壓廠鑰糧醖構) = 遞觸蓋餘淵衊膚築繭壓 夢醖窪襯夢壓蓋願構鹽 (網糧淵獵顧廠鑰構鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |||
Tacrolimus/Methotrexate/Sirolimus | 鹽壓網鏇鑰選築簾襯選(觸鹽糧範壓廠鑰糧醖構) = 夢廠鏇餘獵蓋餘築簾遞 夢醖窪襯夢壓蓋願構鹽 (網糧淵獵顧廠鑰構鹹艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 300 | Alemtuzumab | 襯憲齋壓醖餘糧鏇製鏇(獵觸齋淵鏇製獵蓋齋顧) = Two COVID-related deaths far removed from the treatment occurred 鏇蓋蓋憲願遞築鹽鏇製 (遞艱憲夢願膚網憲觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 |