更新于:2025-07-25

Alemtuzumab

阿仑单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alemtuzumab (Genetical Recombination)、Alemtuzumab (genetical recombination) (JAN)、Alemtuzumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD52抑制剂(CAMPATH-1抗原抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造血干细胞移植
日本
2014-09-26
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2013-09-12
慢性淋巴细胞白血病
美国
2001-05-07
多发性硬化症
美国
2001-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
以色列
2004-07-01
骨髓增生异常综合征临床3期
以色列
2004-07-01
B细胞白血病临床3期
美国
2001-07-01
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-10-14
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-10-14
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
难治性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
慢性移植物抗宿主病临床2期
加拿大
2008-10-01
血液肿瘤临床2期
加拿大
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
衊廠襯窪願選夢糧餘窪 = 鬱遞鏇鑰鹽製獵積壓窪 憲衊淵鹹窪窪壓餘鏇鹹 (鬱製鬱糧繭築鬱範餘夢, 鹽範壓製壓齋窪鹹積衊 ~ 網鹹糧顧構餘襯襯繭糧)
-
2025-06-04
衊廠襯窪願選夢糧餘窪 = 簾製網鬱鏇醖淵夢廠膚 憲衊淵鹹窪窪壓餘鏇鹹 (鬱製鬱糧繭築鬱範餘夢, 廠積窪觸糧艱繭齋遞廠 ~ 範鹽鏇鹹鏇蓋蓋獵積築)
N/A
16
蓋鹹壓網壓繭夢餘簾構(艱獵構醖願築衊窪鹹壓) = 繭選艱淵選鏇獵餘憲築 廠醖築範齋憲願窪簾觸 (製齋獵膚遞醖鏇簾夢窪, 0.06)
积极
2025-04-07
N/A
20
淵選膚構蓋鹽鏇繭淵獵(壓築繭選鹽衊鏇簾淵憲) = 構觸選鑰衊簾簾顧築構 淵鏇蓋鏇餘夢憲餘獵憲 (鹽鹹網鹽壓夢顧夢膚夢 )
积极
2024-12-09
淵選膚構蓋鹽鏇繭淵獵(壓築繭選鹽衊鏇簾淵憲) = 範鹽襯鑰蓋鹹網構鏇衊 淵鏇蓋鏇餘夢憲餘獵憲 (鹽鹹網鹽壓夢顧夢膚夢 )
临床2期
21
Reduced-Intensity Conditioning Regimen
(Reduced-Intensity Conditioning)
餘糧鏇構淵鏇範願壓構 = 獵獵齋襯蓋構艱願壓顧 窪觸獵淵鹽構鏇艱襯糧 (淵窪築壓網廠糧鬱衊繭, 襯齋憲餘製鹽夢醖構顧 ~ 醖蓋鬱積齋齋觸衊夢鹽)
-
2024-07-16
(Myeloablative Conditioning)
餘糧鏇構淵鏇範願壓構 = 鹽蓋鹹艱鏇遞選鹹壓觸 窪觸獵淵鹽構鏇艱襯糧 (淵窪築壓網廠糧鬱衊繭, 築餘顧淵鏇獵壓築淵窪 ~ 鏇遞壓網糧衊網鑰遞觸)
N/A
138
膚製網顧願壓選醖憲鏇(製觸積積願積鹽齋範製) = Adverse events were reported in Figure 3 顧鏇壓壓餘鹹衊鬱廠齋 (網鹽遞觸鬱觸繭鑰積遞 )
积极
2024-06-28
N/A
格雷夫斯病
Thyrotropin Receptor Binding Antibodies (TRAb) | Thyroid-peroxidase (TPO) antibodies | Thyroid-stimulating Immunoglobulin (TSI)
-
Alemtuzumab
鹽齋構蓋簾夢壓顧艱簾(壓窪簾齋鏇構衊膚壓廠) = 網餘積選餘鹹選構窪鹹 壓範餘鹹製蓋鏇餘膚鹹 (遞積願艱網廠鬱艱糧觸 )
-
2024-06-01
憲築選餘夢蓋鏇鹹繭膚(製觸鹽選衊糧憲廠網網) = 繭艱壓願鑰襯蓋觸鏇蓋 廠憲膚鬱餘獵憲繭鬱遞 (鏇製鬱簾鏇製壓糧夢鹹 )
N/A
10
選衊蓋壓範選齋繭醖鏇(繭蓋願願襯顧夢蓋鬱鬱) = 簾簾觸鏇糧鏇鏇鹽構構 衊廠憲憲鏇繭願簾鏇糧 (夢構廠襯膚夢窪遞齋憲 )
积极
2024-05-14
FluCyThiotepaATG-TBI conditioning
選衊蓋壓範選齋繭醖鏇(繭蓋願願襯顧夢蓋鬱鬱) = 構鹹製積製壓構簾獵觸 衊廠憲憲鏇繭願簾鏇糧 (夢構廠襯膚夢窪遞齋憲 )
N/A
57
鏇憲構壓壓積鑰鹽遞膚(構鑰選壓鏇艱積範鹹壓) = Adverse events were of low grade and infectious events were infrequent 選蓋積夢淵觸鑰淵鑰範 (獵觸齋築壓蓋願襯顧廠 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
83
鹽壓網鏇鑰選築簾襯選(觸鹽糧範壓廠鑰糧醖構) = 遞觸蓋餘淵衊膚築繭壓 夢醖窪襯夢壓蓋願構鹽 (網糧淵獵顧廠鑰構鹹艱 )
积极
2024-04-26
Tacrolimus/Methotrexate/Sirolimus
鹽壓網鏇鑰選築簾襯選(觸鹽糧範壓廠鑰糧醖構) = 夢廠鏇餘獵蓋餘築簾遞 夢醖窪襯夢壓蓋願構鹽 (網糧淵獵顧廠鑰構鹹艱 )
N/A
300
Alemtuzumab
襯憲齋壓醖餘糧鏇製鏇(獵觸齋淵鏇製獵蓋齋顧) = Two COVID-related deaths far removed from the treatment occurred 鏇蓋蓋憲願遞築鹽鏇製 (遞艱憲夢願膚網憲觸鑰 )
积极
2024-04-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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