A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled Efficacy and Safety Study of Cyclosporin Ophthalmic Gel in Subjects with Moderate to Severe Dry Eye Disease

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, superiority design Phase III clinical trial. The primary objective is to evaluate the efficacy and safety of cyclosporine ophthalmic gel versus placebo in the treatment of moderate to severe dry eye for 84 days.

开始日期2025-02-05

申办/合作机构

兆科（广州）眼科药物有限公司

NCT06752694

/ Not yet recruiting临床2期

Ruxolitinib Based GVHD Prophylaxis Regimen for Older Adults Receiving Non-ATG Containing Non-Myeloablative Hematopoietic Cell Transplantation for Acquired Aplastic Anemia

This phase II trial tests how well a ruxolitinib-based graft versus host disease (GVHD) prevention (prophylaxis) regimen works before, during, and after bone marrow/stem cell transplantation (hematopoietic cell transplantation [HCT]) in patients with acquired aplastic anemia. Acquired aplastic anemia (AA) is a condition in which the bone marrow is unable to produce blood cells. Affected patients typically present with infections due to abnormally low number of neutrophils, bleeding due to low platelet count, and/or fatigue due to a lower-than-normal number of red blood cells (anemia). Its incidence varies with age, occurring most frequently in patients aged 2-5 years, 20-25 years, and 55 years and older. Treatment of AA includes either immunosuppressive therapy (IST) or bone marrow/stem cell transplantation (HCT) with first-line therapy in younger adults often being HCT, while adults over 40 still frequently trial IST first due to the morbidity and mortality concerns with HCT. GVHD is a common complication after donor stem cell transplantation, resulting from donor immune cells recognizing recipients' cells and attacking them. Ruxolitinib, a drug in a class of oral medications called JAK inhibitors has been approved for the treatment of acute and chronic GVHD. It has also been shown to decrease GVHD when used in the prevention setting in patients with myelofibrosis. The current study aims to assess whether adding ruxolitinib to a standard GVHD prevention regimen may reduce the risk of Grade II-IV acute and chronic GVHD after bone marrow/stem cell transplantation in older patients with acquired aplastic anemia.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Center

[+1]

NCT06658002

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Fungal Ulcer Treatment Augmented With Natamycin and Cyclosporine A

The goal of this clinical trial is to learn if adjunctive topical Cyclosporine A eye drops combined with standard of care topical Natamycin treatment improves vision outcomes in patients with fungal keratitis.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

100 项与环孢素相关的临床结果

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100 项与环孢素相关的转化医学

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100 项与环孢素相关的专利（医药）

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43,382

项与环孢素相关的文献（医药）

2025-04-01·Ocular Surface

Severe corneal manifestations of graft-versus-host disease: Experience of a tertiary referral center

Article

作者: D, Michonneau ; V, Gournay ; S, Doan ; Ph, Prata ; G, Socié ; E, Kaphan ; R, Peffault de Latour ; A, Bourdin ; Ee, Gabison

PURPOSE:

Graft-versus-host disease (GVHD) is a common complication after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). GVHD may affect several organs, including ocular manifestations, ranging from dry eye syndrome to sight-threatening corneal ulceration or perforation. Limited information is available about characteristics and treatments of ocular GVHD and its relation to general prognosis.

METHODS:

We retrospectively analyzed data from 140 patients from a tertiary ophthalmological center and confronted it with systemic data from a national bone marrow transplantation database.

RESULTS:

Most patients were treated with artificial tears, vitamin A ointment, topical anti-inflammatory agents (mostly cyclosporin and steroid drops), autologous serum eye drops, scleral lenses and punctal silicone plugs. We identified a high proportion of severe ocular manifestations, such as corneal ulceration or perforation (33 patients, 23.6 %), occurring with a median of 39 months (interquartile range (IQR): 16-96) after transplantation. Overall survival did not differ in patients with severe to non-severe ocular GVHD (5-year mortality of 8 % without and 13 % with severe ocular involvement, p = 0.53 for survival curves comparisons). Multivariate analysis revealed that male patients and HLA mismatch allo-HSCT were independently associated with an increased risk of severe ocular manifestations. Moreover, a high proportion of complications occurred after non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) treatments.

CONCLUSIONS:

Patients with GVHD should therefore undergo close ophthalmological monitoring and they should not, in any case, be treated with local ocular NSAIDs, due to the severity of potential complications.

2025-03-30·RAPID COMMUNICATIONS IN MASS SPECTROMETRY

Metabolomics Analysis Using Chromatography–Mass Spectrometry to Investigate the Mechanism of Cyclosporine in the Treatment of Aplastic Anemia

Article

作者: Fang, Wen‐tong ; Xue, Li‐li ; Sun, Xiang ; Wan, Lin ; Sun, Zhang‐zhang ; Zhou, Xi‐han ; Guo, Ming‐xin ; Hu, Zhi‐qiang

ABSTRACT:

Objective:

The aim of this study was to use metabolomics techniques to detect differential metabolites in the plasma of patients with aplastic anemia (AA). We explore important biomarkers and potential pathways in cyclosporine A (CsA) in the treatment of AA.

Methods:

Plasma samples from five patients with AA before and after treatment and plasma samples from five healthy people were collected and analyzed by liquid chromatography–mass spectrometry and gas chromatography–mass spectrometry. Multivariate statistical methods were employed to screen for differential compounds, followed by enrichment analysis of the differentially metabolites.

Results:

The experimental samples showed good stability and reproducibility. A total of 167 differential metabolites, including phospholipids, amino acids, and saturated or unsaturated fatty acids, were identified between AA patients and healthy individuals. Enrichment analysis of differential metabolites revealed the involvement of pathways such as pyrimidine metabolism, galactose metabolism, pantothenate and CoA biosynthesis, and forkhead box transcription factors signaling. A total of 26 differential metabolites were identified between AA patients and stable patients after treatment. Enrichment analysis of these metabolites showed the involvement of pathways such as pyrimidine metabolism, linoleic acid/α‐linoleic acid metabolism, pantothenate and CoA biosynthesis, and beta‐alanine metabolism.

Conclusion:

Significant differences in metabolites were observed between AA patients and healthy individuals, suggesting that immune‐related and energy metabolism pathways may be key targets in AA treatment. CsA intervention in AA may be achieved through the regulation of immune‐related metabolic pathways.

2025-03-01·COMPARATIVE BIOCHEMISTRY AND PHYSIOLOGY C-TOXICOLOGY & PHARMACOLOGY

Implications of cyantraniliprole sublethal doses on the population dynamics and gene expression of Aphis gossypii Glover (Hemiptera: Aphididae)

Article

作者: Ma, Yan ; Qiu, Yuepeng ; Song, Xianpeng ; Hu, Hongyan ; Wang, Dan ; Shan, Yongpan ; Ma, Yajie ; Ren, Xiangliang ; Wu, Changcai

Cyantraniliprole (CYA), widely recognized as a highly effective solution, is widely used in pest management. It has been broadly utilized to manage diverse pests, among which Aphis gossypii Glover (Hemiptera: Aphididae) is a prominent agricultural pest that leads to significant crop damage worldwide. Studies suggest that the sublethal effect of insecticides might contribute to the resurgence of A. gossypii. Therefore, in this study, A. gossypii were exposed to sublethal doses of CYA (LC₁₅ and LC₃₀ values of 1.43 and 2.93 mg/L, respectively) for 48 h then employed life table parameters and RT-qPCR were used to estimate the sublethal and cross-generational impacts. Treatments with sublethal doses of CYA notably reduced the survival and reproduction of the F₀A. gossypii and CYA at LC₃₀ significantly increased the fecundity and population growth parameters (R₀, r, λ, and GRR) of F₁ and reduced in the pre-adult stage. Furthermore, gene expression analysis indicated a significant downregulation of juvenile hormone-binding protein (JHBP) in F₀. Conversely, the F₁ generation exhibited an upregulation of vitellogenin (Vg), insulin receptor substrate 1 (InS1), ecdysone receptor (EcR), and ultraspiracle protein (USP). The funding not only enhance the comprehension of the sublethal effects of CYA on A. gossypii but also provide valuable guidance for the effective utilization of insecticides in managing the pest.

822

项与环孢素相关的新闻（医药）

2025-01-08

·三生国健

重组人源化抗CD25单克隆抗体最新研究在《英国血液学杂志》上发表

异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗多种血液系统恶性肿瘤的有效手段。近年来，单倍体造血干细胞移植（haplo-HSCT）因其供者来源广泛，已成为中国异基因移植的主要方式，为更多恶性血液病患者带来了希望。但急性移植物抗宿主病（aGVHD）仍然是令人担忧的并发症，严重影响患者结局。甲氨蝶呤（MTX）是预防aGVHD的常用药物，但可能导致口腔黏膜炎（OM）等多种不良反应。因此，临床亟需探索更安全、高效的预防策略，进一步降低aGVHD相关风险。该研究纳入了2022年5月9日-2023年6月28日期间接受haplo‐HSCT的144例患者。单剂量组共76例患者，接受FK506（他克莫司）/CsA（环孢素），联合重组抗CD25人源化单克隆抗体（25 mg/d，0d，+4d）+短程小剂量甲氨蝶呤（MTX）。双剂量组共68患者，接受FK506/CsA，联合双剂量重组抗CD25人源化单克隆抗体（50 mg/d，0d，+4d）。研究结果显示，与单剂量组相比，双剂量组第100天aGVHD的累积发生率（CI）显著降低（23.53% vs. 42.11%；P=0.009），第100天III-IV度aGVHD的CI也显著降低（7.35% vs. 18.42%；P=0.047）；双剂量组的中性粒细胞和血小板植入的中位时间显著缩短（中性粒细胞：9.5d vs.11d ，P<0.001；血小板：9.5d vs. 11d，P<0.001）。多因素分析结果显示，双剂量的重组人源化抗CD25单克隆抗体独立性降低了总aGVHD、III-IV度aGVHD、总cGVHD和中/重度cGVHD发生率（P值均<0.05）。此外，在生存结局方面，双剂量组的1年无GVHD无复发生存期（GRFS）的CI（置信区间）相较单剂量组显著改善（72.06±5.44% vs. 60.44±5.62%，P=0.0487）。在不良事件方面。双剂量组中总口腔黏膜炎（OM）和2-4级OM的发生率显著低于单剂量组（总OM：42.65% vs. 67.11%，P=0.003；2-4级OM：7.35% vs. 30.26%，P=0.001）。此外，双剂量组的OM中位持续时间显著更短（5d vs. 11d，P<0.001）。双剂量组的出血性膀胱炎（HC）和细菌性血流感染（BSI）的发生率也显著低于单剂量组（HC：10.29% vs. 23.68%，P=0.034；细菌性BSI：1.47% vs. 11.84%，P=0.034）。重组人源化抗CD25单克隆抗体是拥有自主知识产权的国产创新药物。此次研究结果表明，不含 MTX 的双剂量重组人源化抗CD25单克隆抗体方案是预防单倍体HSCT后aGVHD的一种可行的策略。参考文献： Zhang A, Huang Z, Zhang R, Wei R, Jiang S, Chen H, Cao X, Shi W, Xia L, Hu Y. Humanized anti-CD25 monoclonal antibody replaces methotrexate as acute graft-versus-host disease prophylaxis in haploidentical allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2024 Dec 22. doi: 10.1111/bjh.19958. Epub ahead of print. PMID: 39710371. 关于三生国健三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有18个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药物项目，均为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。公司是国家知识产权示范企业、上海市知识产权示范企业，累计申请发明专利近200件，获得发明专利授权近百项，产品覆盖国内31个省、自治区、直辖市，并销往海外十余个国家。欲获得更得信息，请访问www.3s-guojian.com。 About Sunshine Guojian 警示说明及前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

临床结果临床终止

2025-01-07

·CPHI制药在线

潜力蓝海赛道，跑出国产创新药黑马

关注并星标CPHI制药在线近段时间，国内药企云顶新耀传来好消息，其创新药EVER001胶囊在治疗原发性膜性肾病（pMN）的Ib/2a期临床试验中，取得阶段性积极结果。此次EVER001的积极进展具有重要意义，那么其背后有什么特殊背景？什么是膜性肾病？膜性肾病（MN）是成人肾病综合征常见的病理类型，可分为特发性原发性（约占80%病例）和继发性（约占20%病例）两大形式。研究证实，MN是一种针对正常肾小球上皮细胞膜上的抗原成分而产生的自身抗体介导的肾小球损害。其临床特征为水肿、低白蛋白血症和高脂血症等肾病综合征相关症状，同时会增加血栓、感染、心血管疾病等风险。长期未经治疗的患者将有近60%发生肾功能减退，且30-40%将在10年内最终进展为终末期肾病。 MN在我国的患病率正逐年上升，其占比从2001年~2006年的5.5%增长至2013年~2018年的22.5%，已成为仅次于免疫球蛋白A（IgA）肾病的原发性肾小球肾炎。目前，我国约有200万pMN患者，疾病负担远远高于其他国家（美国约有8万-10万患者，欧洲约有8万患者，日本约有4万患者）。对于pMN的治疗，目前主要以缓解蛋白尿等症状的保守治疗为主。对于疾病进展风险高的患者，常采取免疫抑制剂以及联合治疗，包括传统的环磷酰胺、泼尼松及其他皮质激素，以及新型的免疫抑制剂如钙调磷酸酶抑制剂（环孢素和他克莫司）以及CD20单抗（利妥昔单抗等）。但目前这些常用的免疫抑制剂，都处于超适应症应用状态，其安全性和疗效并不尽如人意。究其原因，这与膜性肾病全球暂无获批药物有关。也正因此，目前pMN已是导致透析的第一大原因，占比高达37%，甚至超过糖尿病肾病和高血压肾病透析的总和（约30%）。因此，在膜性肾病赛道，亟需研发能提高治疗缓解率、降低高复发率的治疗药物。 EVER001是赛道黑马吗？云顶新耀的EVER001是一款新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路的重要组成部分，可调节B淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。 I期临床研究证明，EVER001具有高选择性、强效靶点结合能力和良好的安全性特征。在针对以蛋白尿为特征的肾小球疾病患者的Ib/IIa期临床试验中，在已完成36周治疗的低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者已有85.7%（6/7）实现临床缓解。低剂量组的24小时蛋白尿几何平均值在36周相较于基线下降78.3%，而高剂量组在24周即出现73.8%的下降。在数据截止日，抗-PLA2R（磷脂酶A2受体）自身抗体水平达到接近100%的下降（抗-PLA2R抗体水平和临床疗效紧密相关，其降低预示着临床缓解，尤其是免疫学完全缓解）。与目前指南推荐的利妥昔单抗联合疗法，以及在国内开展的一些研究中，12个月的缓解率在60%左右，部分甚至低至40%相比，EVER001疗效突出。而且EVER001未出现BTK抑制剂典型的不良反应。这对需要长期用药的肾病患者来说，着实难得。而且与通过输液治疗pMN的利妥昔单抗相比，EVER001作为口服小分子化合物，使用更方便。基于以上，EVER001或为pMN赛道黑马，将为全球pMN领域存在的巨大未被满足的临床需求提供解决方案。 MN药物研发现状由于MN患者基数庞大，且现有治疗药物有限，因此，不少药企开始瞄准这一赛道，针对的靶点主要有CD38、BAFF（B 细胞激活因子）、补体CFB/D等。 CD38是一种跨膜糖蛋白，其在多发性骨髓瘤等非实体瘤中的高表达使其成为治疗这些疾病的有效靶点。同时，CD38单抗在自身免疫性疾病治疗中也显示出潜力。 Humanlmmunology Biosciences（以下简称HI-Bio）的Felzartamab是一种靶向CD38的全人源IgG1单克隆抗体，它通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）消耗CD38+浆细胞，降低了致病性自身抗体的水平，进而对pMN、IgAN肾病、狼疮性肾炎(LN)等自身免疫性肾脏疾病的治疗产生积极影响。具体来说，Felzartamab可以抑制CD38+浆细胞分泌抗PLA2R自身抗体，减少免疫复合物在足细胞和肾小球基底膜之间的上皮下间隙的沉积，进而对pMN的治疗产生积极影响。 2024年6月6日，渤健和HI-Bio达成协议。根据协议条款，渤健将向HI-Bio支付11.5亿美元预付款(约83亿人民币)，以及6.5亿美元里程碑付款，Felzartamab被渤健收入囊中。 BAFF是一种B细胞稳态调节因子，贝利木单抗（Belimumab）通过靶向 BAFF，可能成为 MN 治疗中的一个新选择。贝利木单抗是一种靶向可溶性BAFF的 IgG-λ单克隆抗体，通过降低PLA2R抗体和诱导缓解在PLA2R阳性MN患者中显示出潜力。值得注意的是，由于膜性肾病发病机制的复杂性，BTK抑制剂较少在该赛道涉足，国内众多在研BTK抑制剂中，仅有恒瑞医药的SHR-1459申报了膜性肾病适应症。截至目前，MN尚无获批的治疗药物，目前使用的治疗手段不仅副作用显著，而且仅有超过30%的患者无效。因此，此次云顶新耀的EVER001取得较为明显的优势，或许能成为MN赛道上一匹国产黑马。主要参考资料： 1. MEENA P, RAMACHANDRAN R, BOSE B, et al. Changing treatment paradigms for membranous nephropathies[J]. Nephrology Dialysis Transplantation, 2024: gfae141. 2. Seifert L, et al. The classical pathway triggers pathogenic complement activation in membranous nephropathy. Nat Commun. 2023 Jan 28;14(1):473. doi: 10.1038/s41467-023-36068-0. PMID: 36709213; PMCID: PMC9884226. 3. 云顶新耀新闻稿 END 【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床结果临床1期临床2期免疫疗法

2025-01-07

·丁香园

他汀和这个药联用将出大问题！一文分析 10 个不合理用药案例

合理用药是疾病治疗的关键，不合理用药会影响疾病的治疗，甚至导致病情进展恶化，下面我们通过 10 个案例，将心内科常见不合理用药总结如下，希望引起重视。 1 案例 1 患者女 75 岁，诊断：2 型糖尿病、急性非 ST 段抬高型心肌梗死。处方用药：① 瑞格列奈片 2 mg tid 口服；② 阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服；③ 硫酸氢氯吡格雷片 75 mg qd 口服。分析：瑞格列奈与氯吡格雷相互作用。瑞格列奈主要通过肝细胞色素 P450 酶（CYP450）中的 CYP2C8 和 CYP3A4 代谢，其中 CYP2C8 是其主要代谢酶。氯吡格雷是前体药物，其代谢产物中的氯吡格雷酰基-β 葡萄糖醛酸代谢物是 CYP2C8 的强抑制剂。因此，氯吡格雷能够抑制瑞格列奈的代谢，导致瑞格列奈的血药浓度增加，增强和延长其降血糖作用。临床上建议避免两者合用。如果必须合用，应提高警惕，密切监测血糖和低血糖症状，并根据需要调整药物剂量。氯吡格雷说明书中提到，「如果必须合用瑞格列奈，瑞格列奈的起始剂量应为 0.5 mg，日总剂量不得超过 4 mg」。 2 案例 2 患者男 69 岁，诊断：高脂血症、高血压。处方用药: ① 苯磺酸氨氯地平片 5mg qd 口服；② 辛伐他汀片 40 mg qd 口服。分析：联合用药不适宜。氨氯地平和辛伐他汀均为细胞色素 P4503A4 酶（CYP3A4）的底物，联合用药时二者会竞争同一代谢途径，氨氯地平与剂量超过 20 mg/d 的辛伐他汀合用时，会增加辛伐他汀的血药浓度，造成不良反应的增加。当他汀类药物必须与 CYP3A4 抑制剂、诱导剂或底物合用时，应优先选择不经过 P4503A4 酶的药物，如氟伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀或匹伐他汀，以减少药物相互作用的发生。 3 案例 3 患者女 72 岁，诊断：室性心律失常、社区获得性肺炎。处方用药: ① 盐酸胺碘酮片 100mg qd 口服；② 盐酸莫西沙星片 400mg qd 口服。分析：联合用药不适宜。莫西沙星与胺碘酮存在药物相互作用。莫西沙星能延长心脏 QT 间期，而胺碘酮同样具有此效应。两药合用会显著增加 QT 间期延长的风险，从而增加尖端扭转型室性心动过速（TdP）的风险。考虑到患者同时患有肺部感染和心律失常，建议在控制感染时避免使用莫西沙星，而应选择其他不增加 QT 间期风险的抗菌药物，如头孢菌素类。 4 案例 4 患者男 67 岁，诊断：变异型心绞痛；窦性心动过速。处方用药: ① 琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5 mg qd 口服；②阿托伐他汀钙片 10 mg qn 口服；③阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服。分析：药物选择不适宜。变异型心绞痛由冠状动脉痉挛所致。美托洛尔可拮抗冠状动脉 β 受体，使 α 受体介导的血管收缩作用占优势，诱发或加重冠状动脉痉挛，不利于变异型心绞痛症状的控制。 CCB 对缓解冠状动脉痉挛疗效肯定，为变异型心绞痛或以冠状动脉痉挛为主的心绞痛的一线药物。其中，非二氢吡啶类 CCB 适用于心率偏快且心功能良好的变异型心绞痛患者。综上所述，本案例患者窦性心动过速，心率偏快，心功能正常，合并变异型心绞痛首选非二氢吡啶类 CCB 治疗。建议停用美托洛尔，可以改为地尔硫卓治疗。 5 案例 5 患者男 74 岁，诊断：房颤、体癣。处方用药：① 达比加群酯胶囊 110 mg bid 口服；② 伊曲康唑胶囊 100 mg bid 口服。分析：药物间存在相互作用。达比加群酯是外流转运体 P 糖蛋白（P-gp）底物，与强效 P-gp 抑制剂（如伊曲康唑等）联合使用会导致达比加群的血药浓度明显升高，从而易导致出血。达比加群酯说明书【禁忌】项下明确指出禁止联合使用环孢素、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。建议停用伊曲康唑胶囊，改用其他类型的抗真菌药。 6 案例 6 患者女 58 岁，诊断：H 型高血压。处方用药：① 硝苯地平控释片 30 mg 口服 qd；② 吲达帕胺片 2.5 mg 口服 qd；③ 叶酸片 5 mg 口服 qd。分析：药品用量不适宜的。 H 型高血压是指伴有血同型半胱氨酸（Hcy）水平升高的高血压，对于「H」型高血压。在建议优化饮食结构的基础上，常常需要药物规范治疗，补充叶酸有助于降低 Hcy 水平。《H 型高血压诊断与治疗专家共识》推荐叶酸的剂量为 0.8 mg/日，该处方用量为 5 mg qd，剂量偏大。 7 案例 7 患者男 58 岁，诊断：急性高钾血症。处方用药：环硅酸锆钠散 10 g qd 口服。分析： ① 药物选择不适宜。虽然环硅酸锆钠可以用于高钾血症的治疗，但因其起效较缓（通常需要数小时至数天才可见到血清钾的明显下降），故不推荐用于急性或危及生命的高钾血症的紧急治疗。应优先考虑能够迅速降低血钾水平的治疗方法。如静脉给予钙剂（如葡萄糖酸钙）、静脉给予胰岛素联合葡萄糖或使用利尿剂（如呋塞米）等。 ② 用法用量不适宜。环硅酸锆钠在纠正高钾血症阶段，推荐的初始剂量为 10 g tid，持续使用 48 小时，以快速降低血清钾水平。因此，该患者的起始剂量偏低，且频次不足，可能导致治疗效果不佳。 8 案例 8 患者男 68 岁，诊断：冠心病、帕金森病。处方用药：① 盐酸曲美他嗪片 10 mg tid 口服；② 多巴丝肼片 0.125 g bid 口服。分析：有用药禁忌。曲美他嗪片是用于心绞痛或心肌梗死的辅助治疗的药物，但帕金森病患者禁用使用。此药可能诱发或加重帕金森症状，如震颤、肌张力亢进等。治疗冠心病建议选择硝酸酯类药物、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等。 9 案例 9 患者男，58 岁，冠心病。处方用药: ① 单硝酸异山梨酯缓释片 40 mg qd 口服；② 尼可地尔片 5 mg tid 口服；③ 阿司匹林肠溶片 100 mg qd 口服；④ 阿托伐他汀钙片 20 mg qn 口服。分析：联合用药不适宜。尼可地尔与单硝酸异山梨酯具有相同的血管扩张作用，两者联用可能引起严重的低血压等不良反应，应避免合用。尼可地尔兼有 ATP 依赖的 K+ 通道开放作用及类硝酸酯的药理特性，其他一线抗心肌缺血药物减轻症状效果不佳时，可加用尼可地尔。尼可地尔适用于对硝酸酯类药物不耐受的患者。 10 案例 10 患者男 69 岁，诊断：高血压、痛风。处方用药：氢氯噻嗪片 25 mg qd 口服。分析：降压药物选择不适宜。高血压合并痛风的患者不推荐噻嗪类单独用于降压治疗。氢氯噻嗪可以影响肾小管尿酸的排泄，从而引起高尿酸血症。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》高血压合并痛风的患者，优先考虑选用兼有降尿酸作的氯沙坦和钙通道阻滞剂（如氨氯地平、西尼地平等）。而排钾利尿剂、β 受体阻滞剂、ACEI 和非氯沙坦 ARB 均明显增加痛风发生风险，不建议选用。参考文献 [1]中华医学会心血管病学分会等，H型高血压诊断与治疗专家共识，中华高血压杂志.2016,24(2):123-127. [2]中华医学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).中华内分泌代谢杂志,2020,036(001):1-13. 本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园心血管时间策划制作策划：cc 投稿：shichang@dxy.cn 题图来源：站酷海洛

100 项与环孢素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00184	环孢素	L04AD01 S01XA18	DB00091

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
变应性结膜炎	中国	Santen Oy	2022-04-29
变应性结膜炎	中国	参天制药（中国）有限公司	2022-04-29
角结膜炎	加拿大	Santen, Inc.	2018-12-24
春季角膜结膜炎	欧盟	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	冰岛	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	列支敦士登	Santen Oy	2018-07-06
春季角膜结膜炎	挪威	Santen Oy	2018-07-06
干眼综合征	欧盟	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	冰岛	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	列支敦士登	Santen Oy	2015-03-19
干眼综合征	挪威	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	欧盟	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	冰岛	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	列支敦士登	Santen Oy	2015-03-19
角膜炎	挪威	Santen Oy	2015-03-19
干眼症	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎	美国	AbbVie, Inc.	2002-12-23
眼部炎症	美国	AbbVie, Inc.	2002-12-23
特应性皮炎	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2000-03-14
免疫抑制	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2000-03-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝移植排斥反应	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	匈牙利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01
肝移植排斥反应	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04575779 (Pubmed \| Eur J Drug Metab Pharmacokinet)	N/A	造血干细胞移植	31	Cyclosporin A 2-h, twice-daily intravenous infusion	構繭廠積築鏇夢憲蓋壓(願鏇鏇願範構餘鏇鹹網) = 醖淵醖醖構範鑰構廠鑰繭鏇餘鬱襯積顧醖繭鹹 (鑰簾壓夢淵鏇蓋艱獵鑰 )	积极	2024-11-27
				Cyclosporin A 22-h continuous infusion every 24 h	構繭廠積築鏇夢憲蓋壓(願鏇鏇願範構餘鏇鹹網) = 淵鹽廠淵繭鏇淵鬱築鑰繭鏇餘鬱襯積顧醖繭鹹 (鑰簾壓夢淵鏇蓋艱獵鑰 )
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Cyclosporine IV	齋壓糧齋廠餘繭遞鑰鬱(窪醖鬱顧鑰醖願齋蓋淵) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 獵築衊餘淵窪顧顧鬱窪 (製壓製膚鹽壓願構鹹廠 ) 更多	-	2024-10-13
				Oral Cyclosporine
Thai Lymphoma Study Group (EHA2024)	N/A	皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤 serum LDH \| germline HAVCR2 mutations	93	Cyclosporin-based regimen	積醖膚鏇簾繭選觸壓鹹(憲範襯網願鏇獵遞鬱積) = 憲獵襯糧淵廠網簾顧觸餘築蓋鹹壓遞壓觸築鏇 (憲廠網觸蓋願膚繭淵選 ) 更多	积极	2024-05-14
				Chemotherapy	積醖膚鏇簾繭選觸壓鹹(憲範襯網願鏇獵遞鬱積) = 襯繭鹹壓糧糧範膚範構餘築蓋鹹壓遞壓觸築鏇 (憲廠網觸蓋願膚繭淵選 ) 更多
EHA2024	N/A	-	63	Traditional cyclosporine prophylaxis	醖積選襯鏇餘積衊製淵(範襯鬱鹹鹽觸繭糧製窪) = 鑰鏇願糧簾夢夢簾醖範鑰壓觸窪製夢築範齋襯 (遞鑰蓋簾淵夢鏇鏇鏇壓 ) 更多	积极	2024-05-14
				Delayed oral cyclosporine regimen	醖積選襯鏇餘積衊製淵(範襯鬱鹹鹽觸繭糧製窪) = 襯齋積鹽襯齋窪艱範鹽鑰壓觸窪製夢築範齋襯 (遞鑰蓋簾淵夢鏇鏇鏇壓 ) 更多
NCT00520130 (Pubmed \| Blood Adv) 人工标引	临床1/2期	移植物抗宿主病	83	High-dose Alemtuzumab/Cyclosporine	鏇鬱獵餘觸膚壓築願衊(醖窪艱築糧糧觸範襯淵) = 齋繭鹽膚範觸壓餘醖憲構獵齋夢餘餘觸壓蓋積 (艱齋願鏇襯膚製願選夢 ) 更多	积极	2024-04-26
				Tacrolimus/Methotrexate/Sirolimus	鏇鬱獵餘觸膚壓築願衊(醖窪艱築糧糧觸範襯淵) = 築遞醖遞網鑰襯窪鏇鹹構獵齋夢餘餘觸壓蓋積 (艱齋願鏇襯膚製願選夢 ) 更多
NCT03237936 (FAST, CTgov)	临床4期	干眼综合征 \| 角膜炎	17	1mg/mL ciclosporin	鬱鏇鏇膚膚觸簾繭製憲(製淵窪廠醖願築範淵觸) = 膚糧範構繭淵衊夢衊鹽淵糧選獵鬱憲糧製築淵 (範鹽鏇壓選繭願齋鬱觸, 齋遞襯衊艱鹹選鏇艱齋 ~ 積淵膚憲網鹽網願積顧) 更多	-	2024-04-18
ISN WCN2024	N/A	-	148	Cyclosporine	網鹽範艱範願艱鬱壓艱(顧簾鑰夢鹹選餘艱顧築) = 鑰醖憲膚範壓鹽憲觸築觸淵範願遞鏇鹹選願遞 (窪艱鹹繭蓋顧獵壓衊範 ) 更多	积极	2024-04-01
				Tacrolimus	網鹽範艱範願艱鬱壓艱(顧簾鑰夢鹹選餘艱顧築) = 製選淵襯齋獵積衊淵繭觸淵範願遞鏇鹹選願遞 (窪艱鹹繭蓋顧獵壓衊範 ) 更多
ISN WCN2024	N/A	-	148	Cyclosporine	觸築鬱衊齋艱餘壓衊淵(餘衊積糧鹽築醖鏇襯遞) = 願鬱構壓廠遞築衊夢顧艱膚壓襯鹹鹽網鏇顧齋 (製構醖壓製衊衊齋醖範 ) 更多	积极	2024-04-01
				Tacrolimus	觸築鬱衊齋艱餘壓衊淵(餘衊積糧鹽築醖鏇襯遞) = 蓋網觸窪觸鏇顧網壓醖艱膚壓襯鹹鹽網鏇顧齋 (製構醖壓製衊衊齋醖範 ) 更多
NCT05841043 (Pubmed \| Corporate Publications \| JAMA Ophthalmol) 人工标引	临床3期	干眼综合征	206	SHR8028	獵築願獵鑰鏇遞夢蓋築(網窪鹹淵積齋網網窪廠) = 艱衊鹹鹹獵願糧鬱積壓顧範鑰遞齋襯繭醖遞蓋 (淵艱糧範選簾積醖選網 ) 更多	积极	2024-03-07
				Vehicle	獵築願獵鑰鏇遞夢蓋築(網窪鹹淵積齋網網窪廠) = 蓋選淵窪網構廠醖鹽夢顧範鑰遞齋襯繭醖遞蓋 (淵艱糧範選簾積醖選網 ) 更多
NCT04357795 (CTgov)	临床4期	干眼综合征	135	CequaTM (Cyclosporine 0.09%) ophthalmic solution	網構糧鹽鬱蓋膚範網鹹(蓋憲構鹽蓋獵遞廠衊齋) = 膚觸蓋構網選願築鑰選範窪憲餘網淵構窪網壓 (鬱網範遞醖遞願膚觸簾, 衊餘窪糧網顧顧遞簾網 ~ 顧壓夢築遞鑰鬱衊艱襯) 更多	-	2024-02-06