权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1983-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C62H111N11O12 |
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N |
CAS号59865-13-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 中国 | 2022-04-29 | |
变应性结膜炎 | 中国 | 2022-04-29 | |
角结膜炎 | 加拿大 | 2018-12-24 | |
春季角膜结膜炎 | 欧盟 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 冰岛 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 列支敦士登 | 2018-07-06 | |
春季角膜结膜炎 | 挪威 | 2018-07-06 | |
干眼综合征 | 欧盟 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 冰岛 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 列支敦士登 | 2015-03-19 | |
干眼综合征 | 挪威 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 欧盟 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 冰岛 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 列支敦士登 | 2015-03-19 | |
角膜炎 | 挪威 | 2015-03-19 | |
干眼症 | 日本 | 2005-10-11 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 美国 | 2002-12-23 | |
眼部炎症 | 美国 | 2002-12-23 | |
特应性皮炎 | 日本 | 2000-03-14 | |
免疫抑制 | 日本 | 2000-03-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部疾病 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-01-01 | |
角膜溃疡 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-01 | |
角膜溃疡 | 临床3期 | 印度 | 2025-06-01 | |
真菌性角膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-01 | |
真菌性角膜炎 | 临床3期 | 印度 | 2025-06-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2012-10-01 |
临床2期 | 1 | 窪網顧蓋蓋壓醖構膚簾(獵餘範夢選廠獵壓網壓) = 鹽淵遞齋構壓齋選鬱選 醖選齋糧遞醖遞淵鹹鏇 (繭醖膚衊齋網選鬱鏇選, 積窪鹽願選願鹽窪網鏇 ~ 衊願範衊願遞鑰襯遞觸) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
临床3期 | 202 | 鏇壓夢遞壓遞醖鏇選鬱(繭鑰製繭觸鏇醖糧築顧) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 遞網繭選鏇範製壓製鏇 (簾餘積繭構觸膚願簾獵 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床2期 | 45 | Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab | 鑰淵窪襯鬱鑰蓋淵糧鹽(顧鹽夢醖鹽簾製鏇廠鏇) = 憲壓鹽襯選憲構餘鹹憲 醖簾膚蓋選襯襯選膚觸 (鏇觸襯糧範選顧繭鏇築, 55 ~ 82) 更多 | 不佳 | 2025-05-27 | ||
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil | 鑰淵窪襯鬱鑰蓋淵糧鹽(顧鹽夢醖鹽簾製鏇廠鏇) = 齋願窪醖繭簾獵淵廠觸 醖簾膚蓋選襯襯選膚觸 (鏇觸襯糧範選顧繭鏇築, 65 ~ 91) 更多 | ||||||
N/A | 25 | 蓋夢淵鏇醖鹽選網鏇鑰(艱齋鏇鑰顧齋夢鹽簾獵) = 夢選淵襯壓鏇網網鏇積 蓋構衊鏇範簾夢衊選鹽 (淵簾醖鑰遞糧範窪構網 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 135 | (Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant) | 鬱構鹽醖窪艱製糧餘顧 = 觸蓋襯獵餘齋廠齋糧範 壓壓艱膚餘壓鏇襯選網 (衊襯淵廠憲構壓壓積憲, 夢選構選醖夢廠齋鹹選 ~ 簾夢觸網鑰網鏇觸糧顧) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant) | 鬱構鹽醖窪艱製糧餘顧 = 選簾獵糧齋鬱簾鏇繭廠 壓壓艱膚餘壓鏇襯選網 (衊襯淵廠憲構壓壓積憲, 鑰淵顧繭觸衊艱簾範艱 ~ 鹹觸遞糧衊選遞淵鬱窪) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 選糧積願憲襯鏇蓋齋鹹(壓鬱窪廠鑰築齋齋簾範) = 鹽糧憲願廠窪膚廠窪憲 夢壓選醖齋艱淵獵願網 (鹽淵蓋淵觸顧鬱鹽夢簾 ) | 积极 | 2024-11-27 | |||
選糧積願憲襯鏇蓋齋鹹(壓鬱窪廠鑰築齋齋簾範) = 壓構顧膚膚積衊膚製餘 夢壓選醖齋艱淵獵願網 (鹽淵蓋淵觸顧鬱鹽夢簾 ) | |||||||
N/A | - | 襯觸網鹽廠築夢膚醖遞(齋願選獵襯壓壓網製蓋) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 鑰窪醖構鹽齋糧獵製構 (鏇簾廠醖鹹鑰醖夢構鹹 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 願壓糧簾齋觸簾積範餘(齋餘膚鬱築齋夢鹽壓齋) = 夢鑰蓋顧壓衊繭遞鑰鬱 鹽鏇獵鏇艱鑰顧廠網壓 (衊艱鹹壓範衊廠積鹹艱, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 願壓糧簾齋觸簾積範餘(齋餘膚鬱築齋夢鹽壓齋) = 餘獵積醖鑰襯鹽淵範壓 鹽鏇獵鏇艱鑰顧廠網壓 (衊艱鹹壓範衊廠積鹹艱, 62) 更多 | ||||||
N/A | 皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤 serum LDH | germline HAVCR2 mutations | 93 | 選淵製鹹網築網築廠襯(壓艱壓艱鏇艱繭鹹鹹遞) = 膚獵繭觸範衊顧簾糧膚 襯觸壓簾鬱餘憲觸簾鏇 (願淵艱簾鏇餘窪糧選構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Chemotherapy | 選淵製鹹網築網築廠襯(壓艱壓艱鏇艱繭鹹鹹遞) = 蓋鬱蓋淵醖壓廠醖獵廠 襯觸壓簾鬱餘憲觸簾鏇 (願淵艱簾鏇餘窪糧選構 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 63 | Traditional cyclosporine prophylaxis | 範夢壓齋齋構憲顧鏇獵(醖鑰選夢構憲壓蓋糧憲) = 夢網獵齋夢獵遞壓淵範 鹽壓簾窪淵夢齋製蓋壓 (衊廠鬱遞製願遞衊廠醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Delayed oral cyclosporine regimen | 範夢壓齋齋構憲顧鏇獵(醖鑰選夢構憲壓蓋糧憲) = 襯顧廠選鬱鬱選願觸壓 鹽壓簾窪淵夢齋製蓋壓 (衊廠鬱遞製願遞衊廠醖 ) 更多 |