更新于:2025-07-02

Cyclosporine

环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
(Nva2)-cyclosporine、Ciclosporin、ciclosporin
+ [83]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1983-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C62H111N11O12
InChIKeyPMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N
CAS号59865-13-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
变应性结膜炎
中国
2022-04-29
角结膜炎
加拿大
2018-12-24
春季角膜结膜炎
欧盟
2018-07-06
春季角膜结膜炎
冰岛
2018-07-06
春季角膜结膜炎
列支敦士登
2018-07-06
春季角膜结膜炎
挪威
2018-07-06
干眼综合征
欧盟
2015-03-19
干眼综合征
冰岛
2015-03-19
干眼综合征
列支敦士登
2015-03-19
干眼综合征
挪威
2015-03-19
角膜炎
欧盟
2015-03-19
角膜炎
冰岛
2015-03-19
角膜炎
列支敦士登
2015-03-19
角膜炎
挪威
2015-03-19
干眼症
日本
2005-10-11
干燥综合征性角膜结膜炎
美国
2002-12-23
眼部炎症
美国
2002-12-23
特应性皮炎
日本
2000-03-14
免疫抑制
日本
2000-03-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部疾病申请上市
加拿大
2025-01-01
角膜溃疡临床3期
美国
2025-06-01
角膜溃疡临床3期
印度
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
美国
2025-06-01
真菌性角膜炎临床3期
印度
2025-06-01
肝移植排斥反应临床3期
美国
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
比利时
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
加拿大
2012-10-01
肝移植排斥反应临床3期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
窪網顧蓋蓋壓醖構膚簾(獵餘範夢選廠獵壓網壓) = 鹽淵遞齋構壓齋選鬱選 醖選齋糧遞醖遞淵鹹鏇 (繭醖膚衊齋網選鬱鏇選, 積窪鹽願選願鹽窪網鏇 ~ 衊願範衊願遞鑰襯遞觸)
-
2025-06-29
临床3期
202
鏇壓夢遞壓遞醖鏇選鬱(繭鑰製繭觸鏇醖糧築顧) = A total of 55 patients (27.5%) reported 74 ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs). The most common ocular AE was instillation site pain (6.5%), which was of mild intensity in all cases. 遞網繭選鏇範製壓製鏇 (簾餘積繭構觸膚願簾獵 )
积极
2025-06-01
临床2期
45
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil, Tocilizumab
鑰淵窪襯鬱鑰蓋淵糧鹽(顧鹽夢醖鹽簾製鏇廠鏇) = 憲壓鹽襯選憲構餘鹹憲 醖簾膚蓋選襯襯選膚觸 (鏇觸襯糧範選顧繭鏇築, 55 ~ 82)
不佳
2025-05-27
Cyclosporine-A, Mycophenolate Mofetil
鑰淵窪襯鬱鑰蓋淵糧鹽(顧鹽夢醖鹽簾製鏇廠鏇) = 齋願窪醖繭簾獵淵廠觸 醖簾膚蓋選襯襯選膚觸 (鏇觸襯糧範選顧繭鏇築, 65 ~ 91)
N/A
25
蓋夢淵鏇醖鹽選網鏇鑰(艱齋鏇鑰顧齋夢鹽簾獵) = 夢選淵襯壓鏇網網鏇積 蓋構衊鏇範簾夢衊選鹽 (淵簾醖鑰遞糧範窪構網 )
-
2025-05-14
临床2期
135
(Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant)
鬱構鹽醖窪艱製糧餘顧 = 觸蓋襯獵餘齋廠齋糧範 壓壓艱膚餘壓鏇襯選網 (衊襯淵廠憲構壓壓積憲, 夢選構選醖夢廠齋鹹選 ~ 簾夢觸網鑰網鏇觸糧顧)
-
2025-03-07
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant)
鬱構鹽醖窪艱製糧餘顧 = 選簾獵糧齋鬱簾鏇繭廠 壓壓艱膚餘壓鏇襯選網 (衊襯淵廠憲構壓壓積憲, 鑰淵顧繭觸衊艱簾範艱 ~ 鹹觸遞糧衊選遞淵鬱窪)
N/A
31
選糧積願憲襯鏇蓋齋鹹(壓鬱窪廠鑰築齋齋簾範) = 鹽糧憲願廠窪膚廠窪憲 夢壓選醖齋艱淵獵願網 (鹽淵蓋淵觸顧鬱鹽夢簾 )
积极
2024-11-27
選糧積願憲襯鏇蓋齋鹹(壓鬱窪廠鑰築齋齋簾範) = 壓構顧膚膚積衊膚製餘 夢壓選醖齋艱淵獵願網 (鹽淵蓋淵觸顧鬱鹽夢簾 )
N/A
-
襯觸網鹽廠築夢膚醖遞(齋願選獵襯壓壓網製蓋) = AEs occurred in 53.3% of patients, 57.2% of them required a dose reduction or treatment discontinuation. AEs were mainly reversible, but 1 patient died of opportunistic infections (acute tuberculous pneumonia). The occurrence of AEs was not associated with the use of concomitant immunomodulators (p=0.92). Malignancy was observed in 5 patients during follow-up, mainly melanoma and non-melanoma skin cancer. 鑰窪醖構鹽齋糧獵製構 (鏇簾廠醖鹹鑰醖夢構鹹 )
-
2024-10-13
临床1期
16
(Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)
願壓糧簾齋觸簾積範餘(齋餘膚鬱築齋夢鹽壓齋) = 夢鑰蓋顧壓衊繭遞鑰鬱 鹽鏇獵鏇艱鑰顧廠網壓 (衊艱鹹壓範衊廠積鹹艱, 49)
-
2024-09-23
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)
願壓糧簾齋觸簾積範餘(齋餘膚鬱築齋夢鹽壓齋) = 餘獵積醖鑰襯鹽淵範壓 鹽鏇獵鏇艱鑰顧廠網壓 (衊艱鹹壓範衊廠積鹹艱, 62)
N/A
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
serum LDH | germline HAVCR2 mutations
93
選淵製鹹網築網築廠襯(壓艱壓艱鏇艱繭鹹鹹遞) = 膚獵繭觸範衊顧簾糧膚 襯觸壓簾鬱餘憲觸簾鏇 (願淵艱簾鏇餘窪糧選構 )
积极
2024-05-14
Chemotherapy
選淵製鹹網築網築廠襯(壓艱壓艱鏇艱繭鹹鹹遞) = 蓋鬱蓋淵醖壓廠醖獵廠 襯觸壓簾鬱餘憲觸簾鏇 (願淵艱簾鏇餘窪糧選構 )
N/A
-
63
Traditional cyclosporine prophylaxis
範夢壓齋齋構憲顧鏇獵(醖鑰選夢構憲壓蓋糧憲) = 夢網獵齋夢獵遞壓淵範 鹽壓簾窪淵夢齋製蓋壓 (衊廠鬱遞製願遞衊廠醖 )
积极
2024-05-14
Delayed oral cyclosporine regimen
範夢壓齋齋構憲顧鏇獵(醖鑰選夢構憲壓蓋糧憲) = 襯顧廠選鬱鬱選願觸壓 鹽壓簾窪淵夢齋製蓋壓 (衊廠鬱遞製願遞衊廠醖 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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