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血液线再添新品！汇宇制药“汇芙安®注射用盐酸美法仑”重磅上市，为ASCT点亮希望之光 导读 多发性骨髓瘤(MM)占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液肿瘤的10%，是常见且多发的血液肿瘤，MM不可治愈，自体造血干细胞移植（ASCT）仍是MM患者根治的主要治疗方式，为患者的生存带来多方面获益。而美法仑是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案中使用最多的药物，美法仑200mg/㎡被推荐为MM患者的标准预处理方案。美法仑等药物可及后，极大促进了我国ASCT的蓬勃发展。当前ASCT高速发展，市场亟待更优质的美法仑，点亮更多生命希望！ 血液线再添猛将，汇芙安®荣耀上市 近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸美法仑”（商品名：汇芙安®），化学药品4类，经国家药品监督管理局公告批准上市，为第二家过评，标志着汇宇制药在血液肿瘤领域再下一城，为广大多发性骨髓瘤患者带来了更优选择。现面向全国招商，诚邀医药界同仁携手合作，共筑健康未来！ 产品卡片 产品名称 汇芙安®注射用盐酸美法仑 上市时间 2025年3月获批上市 规格 50mg（按C13H18Cl2N2O2计） 适应症 用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗； 用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 品牌优势 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 作用机制 美法仑属于烷化剂类抗肿瘤药，是一种细胞周期非特异性药物。美法仑能够抑制多种肿瘤成长，通过破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。 三大理由，锁定汇芙安® （一）全球上市时间悠久，权威指南推荐 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 （二）市场前景可观，汇宇助力可及性提升 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 数据来源：米内网 （三）汇萃良方，欧盟标准的高品质美法仑 汇芙安®注射用盐酸美法仑采用国际领先的Captisol®技术，相较于传统美法仑（含丙二醇美法仑)，优势显著： 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 汇宇血液，未来可期 汇宇现拥有汇涞®普乐沙福注射液、汇必定®克拉屈滨注射液、汇立泰®注射用塞替派、汇芙安®注射用盐酸美法仑等多款经典血液肿瘤治疗药品，血液肿瘤产品管线不断丰富，为相关患者带来更多治疗选择，让曾经的“孤儿药”不再孤单。未来，汇宇将持续深耕血液肿瘤领域，加速创新药物研发，助力中国移植领域蓬勃发展！ 血液线再添新品！汇宇制药“汇芙安®注射用盐酸美法仑”重磅上市，为ASCT点亮希望之光 导读 多发性骨髓瘤(MM)占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液肿瘤的10%，是常见且多发的血液肿瘤，MM不可治愈，自体造血干细胞移植（ASCT）仍是MM患者根治的主要治疗方式，为患者的生存带来多方面获益。而美法仑是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案中使用最多的药物，美法仑200mg/㎡被推荐为MM患者的标准预处理方案。美法仑等药物可及后，极大促进了我国ASCT的蓬勃发展。当前ASCT高速发展，市场亟待更优质的美法仑，点亮更多生命希望！ 血液线再添猛将，汇芙安®荣耀上市 近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸美法仑”（商品名：汇芙安®），化学药品4类，经国家药品监督管理局公告批准上市，为第二家过评，标志着汇宇制药在血液肿瘤领域再下一城，为广大多发性骨髓瘤患者带来了更优选择。现面向全国招商，诚邀医药界同仁携手合作，共筑健康未来！ 产品卡片 产品名称 汇芙安®注射用盐酸美法仑 上市时间 2025年3月获批上市 规格 50mg（按C13H18Cl2N2O2计） 适应症 用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗； 用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 品牌优势 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 美法仑属于烷化剂类抗肿瘤药，是一种细胞周期非特异性药物。美法仑能够抑制多种肿瘤成长，通过破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。 三大理由，锁定汇芙安® （一）全球上市时间悠久，权威指南推荐 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 （二）市场前景可观，汇宇助力可及性提升 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 数据来源：米内网 （三）汇萃良方，欧盟标准的高品质美法仑 汇芙安®注射用盐酸美法仑采用国际领先的Captisol®技术，相较于传统美法仑（含丙二醇美法仑)，优势显著： 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 汇宇血液，未来可期 汇宇现拥有汇涞®普乐沙福注射液、汇必定®克拉屈滨注射液、汇立泰®注射用塞替派、汇芙安®注射用盐酸美法仑等多款经典血液肿瘤治疗药品，血液肿瘤产品管线不断丰富，为相关患者带来更多治疗选择，让曾经的“孤儿药”不再孤单。未来，汇宇将持续深耕血液肿瘤领域，加速创新药物研发，助力中国移植领域蓬勃发展！