Mycophenolate Mofetil

精彩内容在系列政策加持下，中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂千亿市场跌宕起伏，格局洗牌。2024年TOP20产品中，50亿大品种领跑，正大天晴、豪森等上榜。目前125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评/视同过评，齐鲁领跑过评榜；7个品种备战第十一批集采，科伦、人福、华海等均有多个品种在列。千亿市场止跌！恒瑞、齐鲁亮了在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药，下同）市场跌宕起伏，在经历两年持续下滑后，2024年止跌回升，销售规模超过1100亿元。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗肿瘤和免疫调节剂涉及4个治疗亚类，抗肿瘤药近年来占比均超过60%，其中又以蛋白激酶抑制剂为主；内分泌治疗用药紧接在后，近两年来市场份额均超过17%；免疫抑制剂排位第三，近年来市场份额均超过13%。在2024年一级集团销售额排名中，阿斯利康稳居首位，近年来销售额均超过100亿元；恒瑞医药位列第二，销售额同比增长8.56%，较2023年提升1个位次；辉瑞位列第三，销售额同比增长6.24%，较2023年提升1个位次；位列第六、第七的齐鲁制药、豪森药业销售额分别增长2.46%、17.29%，较2023年分别提升1个位次、2个位次。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，截至5月13日，125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评或视同过评。20个品种遭“围攻”，过评企业数达10家及以上，其中枸橼酸托法替布片以32家企业领跑，注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米均有18家，甲磺酸仑伐替尼胶囊有17家等。从企业过评情况看，18家药企（以集团计）已过评的抗肿瘤和免疫调节剂品种数达10个及以上，齐鲁制药、正大制药、汇宇制药、鲁南制药、扬子江药业依次位列前五，过评品种数分别达49个、31个、24个、22个、21个。50亿大品种领跑！正大天晴、豪森上榜TOP202024年抗肿瘤和免疫调节剂TOP20产品中，他克莫司胶囊稳居首位，销售额接近50亿元，经过2014-2023年的“10连涨”后，2024年同比有所下滑；甲磺酸奥希替尼片紧接其后，销售额超过42亿元；注射用醋酸亮丙瑞林微球排位第三，销售额超过36亿元。此外，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸安罗替尼胶囊均为超30亿大品种。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20产品来源：米内网综合数据库20个产品中有6个已被纳入国采，其中注射用培美曲塞二钠在2019年达到超50亿元的销售峰值，集采期满续标后市场缩水，近3年来销售额持续下滑；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2022年收获超40亿元的销售峰值，近2年来销售额持续下滑，恒瑞、石药依靠集采中标抢占市场，合计占比超七成；未国采品种中，麦考酚钠肠溶片已有11家企业符合申报资格，有望纳入第十一批集采。年销超20亿元的肌苷注射液目前尚无企业过评，亦无企业布局，短时间内不会纳入国采。20个产品中有7个为独家产品，包括盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业）、甲磺酸阿美替尼片（豪森药业）、盐酸埃克替尼片（贝达药业）、马来酸吡咯替尼片（恒瑞医药）等国产创新药。从市场增长情况看，注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片、麦考酚钠肠溶片已实现11连涨（2014-2024年）；甲磺酸阿美替尼片、盐酸阿来替尼胶囊自上市以来保持持续正增长。TOP20品牌中，阿斯利康有3个品牌上榜，其中甲磺酸奥希替尼片、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂分别位列第一、第二；罗氏有2个品牌上榜，为位列第十的盐酸阿来替尼胶囊及十九的吗替麦考酚酯胶囊；国产品牌中，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊位列第三，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊涨幅均达两位数。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局60亿市场！7个品种备战第十一批集采在国家开展的九批十轮化药集采中，抗肿瘤和免疫调节剂分别有3个、3个、5个、3个、8个、8个、0个、2个、6个品种被纳入其中，合计38个品种（不含落标品种）。第十一批集采预计在今年第二季度启动。除去已纳入国家集采的品种，目前有7个抗肿瘤和免疫调节剂满足集采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个抗肿瘤药、2个内分泌治疗用药及1个免疫抑制剂。暂未纳入国采且符合7家及以上的抗肿瘤和免疫调节剂来源：米内网综合数据库7个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元，其中曲普瑞林注射剂、麦考酚口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型超10亿元，尼达尼布口服常释剂型超6亿元。从过评企业看，科伦药业、齐鲁制药、人福医药各有3个过评品种在列，均为2023及2024年新获批上市品种；华海药业、豪森药业、青峰医药、石药集团、汇宇制药各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，广东发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》，共纳入57个品种（按通用名统计，下同），涉及73条用药信息，覆盖21种儿科罕见病。其中，6个品种2024在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元，不乏贝伐珠单抗等百亿级别明星药，齐鲁、康弘......优势十足；5个品种超说明书适应症达3项及以上，抗肿瘤及免疫抑制剂为主力，复星、正大天晴、上药等大放异彩。57个品种新用法曝光！470亿市场热浪不断随着罕见病诊疗技术快速发展，以及药品说明书更新相对滞后，药品在临床应用中存在一定超说明书使用的情况。特别是儿童罕见病方面，因其低发病率、药企研发动力不足；伦理限制儿童临床试验，依赖成人数据外推；发病机制和儿童生长发育情况特殊，药品研发周期长，审批滞后于临床需求；罕见病高致残/致死率的紧迫性等，迫使医患双方选择有潜在治疗获益的药品。对此，为进一步规范儿童人群罕见病超药品说明书用药的管理，促进合理用药，4月28日，广东省药学会发布了《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》（下文简称《共识》），涵盖21种罕见病、57种治疗药物（文末附品种名单）。来源：广东省药学会官网在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，57个纳入《共识》的品种2024年合计销售规模超过470亿元；从剂型上看，注射剂及片剂占据主导；治疗大类方面，抗肿瘤和免疫调节剂以27个品种在数量上领跑，心脑血管系统药物（7个）、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)（6个）和消化系统及代谢药（5个）等八个品类位居其后。57个超说明用药的品种覆盖21种罕见病，其中13种收录于我国第一批罕见病目录，包括Alport综合征、自身免疫性脑炎、肝豆状核变性、新生儿糖尿病等；8种收录于我国第二批罕见病目录，包括ANCA相关性血管炎、先天性胆道闭锁、早产儿视网膜病等。6个超20亿重磅在列，齐鲁、康弘......优势十足纳入《共识》的57个超说明书用药品种中，不乏多款2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种，其中6款销售额在20亿元以上，分别是贝伐珠单抗、利妥昔单抗、吗替麦考酚酯、他克莫司、重组人生长激素及康柏西普。贝伐珠单抗注射液最早由罗氏研发，于2004年首获FDA批准在美国上市，是全球首个用于抗肿瘤血管生成的单抗药物；随后于2010年获批进入中国，用于一线治疗非小细胞肺癌，以及结直肠癌、胶质母细胞瘤等癌种的治疗。得益于医保助力及其产品优势，贝伐珠单抗注射液近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年攀升，2024年首度突破100亿元大关；齐鲁制药、信达生物分别以约43%和约20%的市场份额反超原研厂商罗氏（约19%）。2024年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗企业格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局康柏西普眼用注射液为康弘药业的独家1类创新药，目前在国内已获批4项适应症：①新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性；②继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤；③继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤；④继发于视网膜静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤。作为国家基药、医保乙类药品种，康柏西普眼用注射液近两年在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速，2024年拿下创新高的超22亿元，为眼科用药（化+生）TOP1产品。值得一提的是，在康柏西普等核心产品销售持续增长，以及中药业务稳健发展的助推下，康弘药业2024年及2025年一季度业绩均实现双增，营收分别达44.53亿元（+12.51%）和11.99亿元（+9.7%），净利润分别达11.91亿元（+14.02%）和4亿元（+7.09%）。近年来中国公立医疗机构终端康柏西普眼用注射液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此次，贝伐珠单抗、康柏西普等品种均可超说明书用于早产儿视网膜病，这对广大早产患儿而言显然是一大福音。重组人生长激素可用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。米内网数据显示，目前该品种有2款制剂获批上市——注射用重组人生长激素、人生长激素注射液，其分别有6家和4家企业拥有生产批文，涉及长春高新、安科生物、上海联合赛尔生物等。在中国公立医疗机构终端，重组人生长激素近年来销售额均在50亿元以上，2024年收获约54亿元，是全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)通用名TOP1品种；从市场格局上看，长春高新市占比近九成，高居首位。《共识》中显示，重组人生长激素注射剂可超说明书用于罕见病Silver-Russell综合征，该疾病是一种遗传性生长障碍，主要表现为宫内发育迟缓、出生后生长落后、面部特征异常（如三角形脸、小下颌）及身体不对称等。2024年中国公立医疗机构终端全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)通用名TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局适应症TOP3品种出炉！复星、上药......大放异彩在《共识》中，有10个品种超药品说明书适应症数量在2项及以上，其中甲氨蝶呤有4项，利妥昔单抗、环磷酰胺、吗替麦考酚酯和硫唑嘌呤均有3项，托珠单抗、西地那非、泼尼松龙、阿达木单抗和英夫利西单抗则各有2项；治疗大类上，抗肿瘤及免疫抑制剂以8个品种在数量上占优，2024年该品类在中国公立医疗机构终端销售规模超过1900亿元，同比增长3.62%。适应症TOP3品种来源：广东省药学会官网，米内网整理利妥昔单抗注射液是全球首个特异性作用于CD20抗原的单克隆抗体，2024年在中国公立医疗机构终端销售额达47亿元以上，复星医药以超四成的份额领跑市场。根据《共识》，该产品可超药品说明书用于自身免疫性脑炎、全身型重症肌无力及ANCA相关性血管炎3种罕见病。米内网数据显示，目前国内已有9家企业提交了利妥昔单抗注射液的上市申请，除原研厂商罗氏外，复星医药、信达生物、正大天晴药业、国药集团等已先后获批上市，另有鲁南制药、华兰生物、盛禾生物制药3家企业报产在审。利妥昔单抗注射液国内申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库甲氨蝶呤是一种抗代谢类抗肿瘤药，目前国内已获批上市的制剂包括甲氨蝶呤片、甲氨蝶呤注射液和注射用甲氨蝶呤。根据《共识》，其均可超药品说明书用于自身免疫性脑炎、ANCA相关性血管炎、全身型幼年特发性关节炎3种罕见病，而甲氨蝶呤片还可超药品说明书用于治疗大动脉炎/多发性大动脉炎。近年来，甲氨蝶呤在中国公立医疗机构终端销售规模呈逐年扩容之势，2024年拿下超5.7亿元的销售佳绩；从企业格局上看，上海医药以约37%的市场份额力压原研厂商辉瑞（约31%），排名第一。近年来中国公立医疗机构终端甲氨蝶呤销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局结语随着超药品说明书用药被写入法条，这也进一步体现超处方用药在临床上的不可或缺性。在用药安全有据可依、有证可循的前提下，广东省《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》的发布，或能让更多罕见病患儿在临床用药上获益，进一步推动医疗质量的提高。广东省罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）来源：米内网数据库、广东省药学会官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦