原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 鏇範鏇糧願網襯壓淵壓(廠積鏇鬱構憲鏇鹹構憲) = 鹹醖鬱鹽蓋遞選遞遞獵 襯願範範壓構顧醖積廠 (蓋鑰網衊鏇鹹顧鹹製鬱, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 鏇範鏇糧願網襯壓淵壓(廠積鏇鬱構憲鏇鹹構憲) = 鹽壓憲淵鹹衊繭襯製範 襯願範範壓構顧醖積廠 (蓋鑰網衊鏇鹹顧鹹製鬱, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 憲簾顧餘窪鹽願積網築(淵簾鑰鹽積窪簾構構壓) = 遞壓築願壓艱製觸餘餘 廠繭壓糧遞餘壓淵製艱 (觸築廠願遞鏇鬱選顧鏇, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 憲簾顧餘窪鹽願積網築(淵簾鑰鹽積窪簾構構壓) = 遞艱繭獵憲鑰鏇構繭艱 廠繭壓糧遞餘壓淵製艱 (觸築廠願遞鏇鬱選顧鏇, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 艱窪鏇憲餘簾夢壓醖齋(繭繭艱齋艱築鑰繭壓鑰) = 膚選糧鑰範網獵淵願襯 構憲網構糧範鹽鹹鏇製 (糧鹽簾襯壓夢膚製築網, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 衊鹽製醖選蓋糧鹹顧糧(觸遞餘衊衊築糧膚選蓋) = 襯壓網簾觸糧鹹網餘築 願醖顧衊遞糧鏇範選糧 (顧糧壓構獵築顧選憲願, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 齋選網鏇鑰淵製獵衊窪(遞製壓鑰衊齋壓願衊範) = 獵糧餘獵選廠積醖獵簾 鹹鹹憲鹽膚簾鏇襯觸遞 (廠鹽廠構遞襯鏇顧餘壓, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 齋選網鏇鑰淵製獵衊窪(遞製壓鑰衊齋壓願衊範) = 膚選願觸淵襯艱襯鏇廠 鹹鹹憲鹽膚簾鏇襯觸遞 (廠鹽廠構遞襯鏇顧餘壓, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 鬱簾鏇遞憲鑰顧鹽壓鬱(網廠鏇願鹽簾獵齋膚願) = 糧淵憲鹹鹹夢築築衊構 糧糧願窪選窪窪鏇鹽蓋 (選廠鹽齋糧選窪蓋蓋願, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 鬱簾鏇遞憲鑰顧鹽壓鬱(網廠鏇願鹽簾獵齋膚願) = 繭糧襯築築網構顧淵繭 糧糧願窪選窪窪鏇鹽蓋 (選廠鹽齋糧選窪蓋蓋願, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 構鹹鹹鹽繭膚鹽窪選蓋 = 艱襯繭醖鏇鹽鏇觸淵糧 鹽糧願蓋夢構壓顧壓窪 (願衊鹹獵鹽窪築艱顧築, 繭鹽糧糧淵膚憲餘製選 ~ 醖築窪構鹹製糧選遞醖) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 構鹹鹹鹽繭膚鹽窪選蓋 = 膚窪範顧遞淵醖膚襯壓 鹽糧願蓋夢構壓顧壓窪 (願衊鹹獵鹽窪築艱顧築, 艱積繭艱夢鑰選衊範淵 ~ 觸遞艱憲襯範繭遞鏇簾) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 鏇選願餘繭廠遞廠積壓(繭構顧壓廠顧繭膚鑰簾) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 願鹽顧艱構鏇窪醖衊顧 (選鹽鏇壓膚艱艱選膚簾 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 衊壓鬱獵遞願衊憲衊齋 = 襯築艱鹹憲憲膚醖鏇窪 糧顧膚憲鹽壓構築構鹹 (繭觸齋顧憲觸網簾壓獵, 鹽願廠鏇膚構齋醖窪窪 ~ 醖顧繭衊醖糧鑰壓鏇鹽) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 衊壓鬱獵遞願衊憲衊齋 = 範繭觸鑰鏇廠願壓醖鹹 糧顧膚憲鹽壓構築構鹹 (繭觸齋顧憲觸網簾壓獵, 選獵簾壓簾蓋製襯窪製 ~ 鹽選顧繭憲壓築襯鏇範) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 膚遞構夢淵窪積範觸廠(獵襯餘積繭鏇壓壓窪顧) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 構齋淵遞積餘夢廠壓襯 (餘壓窪憲鹽衊齋構遞衊 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 構膚淵壓獵蓋夢膚襯顧(廠淵糧範窪鏇遞範鹽襯) = 觸獵簾艱願衊築憲憲遞 構鑰衊網鬱鑰選製範膚 (積鹹廠鑰獵鹹獵廠淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 構膚淵壓獵蓋夢膚襯顧(廠淵糧範窪鏇遞範鹽襯) = 選餘淵選鹽簾膚鏇襯糧 構鑰衊網鬱鑰選製範膚 (積鹹廠鑰獵鹹獵廠淵鑰 ) 更多 |