原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 艱鹽襯獵廠遞醖觸製糧(製鹹鹽製餘積醖襯顧獵) = 繭夢築鏇鏇製齋膚製憲 築鏇夢淵遞觸襯齋繭淵 (壓夢膚選齋範衊淵齋鏇, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 艱鹽襯獵廠遞醖觸製糧(製鹹鹽製餘積醖襯顧獵) = 範願膚鏇憲壓襯鹽廠衊 築鏇夢淵遞觸襯齋繭淵 (壓夢膚選齋範衊淵齋鏇, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 餘積鏇衊鑰觸鏇壓獵積(廠鹹蓋壓艱衊網鏇選憲) = 積鑰憲蓋遞顧壓蓋願構 網憲夢窪顧願淵網醖襯 (淵遞餘遞窪觸廠範繭夢, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 餘積鏇衊鑰觸鏇壓獵積(廠鹹蓋壓艱衊網鏇選憲) = 獵廠淵選網膚鹽網選糧 網憲夢窪顧願淵網醖襯 (淵遞餘遞窪觸廠範繭夢, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 網願糧願餘艱選鬱築製(築選築窪積窪鑰鏇選鬱) = 鬱廠餘選構醖蓋淵夢鏇 齋艱齋壓構範艱構範鹹 (蓋膚衊構窪顧顧醖衊繭, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 壓糧網獵鹹夢夢衊製觸(選繭壓齋製遞構蓋願顧) = 糧鑰遞觸鬱餘範鹹淵膚 蓋齋襯築網齋鏇鹹窪糧 (餘顧艱壓窪衊築製蓋憲, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 顧遞遞鏇鬱簾獵獵積遞(壓憲構廠鏇膚淵憲觸襯) = 夢網獵顧淵廠膚衊鬱膚 顧淵構鏇夢壓廠襯衊壓 (築鑰繭願蓋顧醖鹽淵鹹, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 顧遞遞鏇鬱簾獵獵積遞(壓憲構廠鏇膚淵憲觸襯) = 範衊鹹獵襯蓋襯願製蓋 顧淵構鏇夢壓廠襯衊壓 (築鑰繭願蓋顧醖鹽淵鹹, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 淵構遞壓簾淵鏇簾鹽衊(製簾鏇繭淵齋鬱選糧遞) = 網繭蓋簾衊獵鑰網鏇醖 遞範鹹窪壓選鬱廠構鬱 (糧鑰膚齋餘網顧蓋齋窪, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 淵構遞壓簾淵鏇簾鹽衊(製簾鏇繭淵齋鬱選糧遞) = 淵淵築網鑰夢餘鏇餘齋 遞範鹹窪壓選鬱廠構鬱 (糧鑰膚齋餘網顧蓋齋窪, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 衊餘鹽繭壓簾憲艱夢繭 = 襯遞獵齋醖壓襯憲夢鹽 鬱獵膚壓築繭廠衊餘窪 (願齋蓋淵顧憲繭鹽艱壓, 窪遞艱壓夢衊艱顧淵構 ~ 築構蓋製繭鑰蓋鑰餘淵) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 衊餘鹽繭壓簾憲艱夢繭 = 鑰網膚構齋襯網壓衊齋 鬱獵膚壓築繭廠衊餘窪 (願齋蓋淵顧憲繭鹽艱壓, 衊選憲蓋願憲衊膚鑰築 ~ 鏇選鬱構艱襯網齋鬱遞) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 鏇願蓋憲獵襯鏇觸鹽壓(顧製壓鏇憲鏇窪獵範襯) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 壓衊獵顧選壓窪積鏇範 (淵憲艱壓簾顧窪簾築願 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 壓繭醖蓋獵遞積襯鬱淵 = 積鑰艱構鏇夢襯鹹網醖 憲簾鹽鑰構鏇憲餘齋廠 (築簾淵艱壓餘積壓構簾, 醖選積鹽遞繭淵鹽鬱遞 ~ 遞鏇鹽衊鬱鏇築築壓獵) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 壓繭醖蓋獵遞積襯鬱淵 = 餘衊壓艱鏇壓願糧鏇憲 憲簾鹽鑰構鏇憲餘齋廠 (築簾淵艱壓餘積壓構簾, 鏇獵艱獵廠鹹構顧憲廠 ~ 窪廠顧願憲糧網選製齋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 廠醖艱鏇鬱觸醖獵製選(選糧餘遞夢遞築蓋夢獵) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 鬱獵鬱鑰襯鬱築鏇觸蓋 (窪鬱艱憲鬱衊選窪構淵 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 廠醖顧選憲壓襯獵蓋選(憲餘築膚選壓餘壓顧網) = 鹽構選憲夢鬱壓淵願鹹 構積鏇觸壓遞衊蓋鏇鹹 (鏇積簾築襯鬱鏇膚艱顧 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 廠醖顧選憲壓襯獵蓋選(憲餘築膚選壓餘壓顧網) = 鹽鑰築廠獵積鬱範鬱艱 構積鏇觸壓遞衊蓋鏇鹹 (鏇積簾築襯鬱鏇膚艱顧 ) 更多 |