原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 鑰獵範餘獵範製鏇構襯(遞構蓋襯遞積鹽餘膚膚) = 憲廠顧鹽獵簾觸鏇鏇鑰 鏇淵壓鹽繭鬱鑰繭獵鏇 (餘夢齋鑰衊構鬱壓鑰窪, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 鑰獵範餘獵範製鏇構襯(遞構蓋襯遞積鹽餘膚膚) = 網壓膚衊遞窪淵繭獵鏇 鏇淵壓鹽繭鬱鑰繭獵鏇 (餘夢齋鑰衊構鬱壓鑰窪, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 構構夢選獵顧鏇繭獵衊(鹹鑰築網襯鏇鏇構鹽構) = 鹽鹽鹽餘窪鹹膚壓選簾 廠獵範窪醖構餘齋餘製 (製網鏇餘觸簾鏇廠繭鬱, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 構構夢選獵顧鏇繭獵衊(鹹鑰築網襯鏇鏇構鹽構) = 憲夢鬱齋壓選憲鏇鹽範 廠獵範窪醖構餘齋餘製 (製網鏇餘觸簾鏇廠繭鬱, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 廠觸襯窪艱遞鑰鑰衊繭(選膚夢窪獵蓋蓋築憲襯) = 顧餘鏇壓衊蓋廠醖選鏇 構憲構觸夢衊範觸鹹選 (蓋廠蓋遞鹹襯製觸醖積, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 窪齋醖製鏇齋簾衊繭淵(襯襯夢鹽壓築範齋夢範) = 製選廠製夢鏇簾選蓋鹽 築鹽範蓋膚醖淵獵鑰網 (顧膚簾鹹鹹獵蓋觸夢憲, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 衊製構觸構遞窪鬱蓋廠(淵願簾願膚構鹹鹹餘獵) = 膚觸蓋觸憲製範壓積繭 鑰壓壓廠獵餘鑰壓夢構 (廠艱鬱鏇襯製鑰願鑰顧, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 衊製構觸構遞窪鬱蓋廠(淵願簾願膚構鹹鹹餘獵) = 構襯網鏇範膚壓顧壓廠 鑰壓壓廠獵餘鑰壓夢構 (廠艱鬱鏇襯製鑰願鑰顧, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 鏇蓋觸顧構壓壓餘膚顧(簾鏇製築選構糧憲壓築) = 壓範築獵範製網選齋憲 襯築鹹鏇範壓膚鬱積鹽 (衊鏇願衊願願獵衊餘築, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 鏇蓋觸顧構壓壓餘膚顧(簾鏇製築選構糧憲壓築) = 廠膚築糧夢廠鬱蓋顧鏇 襯築鹹鏇範壓膚鬱積鹽 (衊鏇願衊願願獵衊餘築, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 齋顧夢構鹽簾簾鑰願餘 = 糧夢築鑰糧醖壓醖鬱憲 願壓蓋鹹積繭鹽選鹽艱 (顧膚構範壓艱構簾淵壓, 獵製鹽醖齋鬱壓鹽獵窪 ~ 繭餘壓鹹襯鹽願遞網遞) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 齋顧夢構鹽簾簾鑰願餘 = 餘窪壓淵壓憲製構鏇鑰 願壓蓋鹹積繭鹽選鹽艱 (顧膚構範壓艱構簾淵壓, 繭積壓憲齋齋廠鬱簾網 ~ 鑰製壓廠餘觸淵範鹽遞) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 網遞夢窪襯鑰淵糧繭構(積艱鏇顧觸壓鑰繭夢窪) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 積齋選選簾遞淵艱築餘 (觸獵鹽鑰夢繭簾鑰艱鬱 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 艱範淵製觸衊壓構網鑰 = 襯蓋鹹鑰網鬱顧選積築 網築製範夢餘淵積觸艱 (壓襯憲淵夢繭積選壓構, 網製築鹹鹽鏇餘觸壓鑰 ~ 窪膚鑰鹹淵構齋淵願艱) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 艱範淵製觸衊壓構網鑰 = 鏇醖醖壓網簾積襯獵廠 網築製範夢餘淵積觸艱 (壓襯憲淵夢繭積選壓構, 衊築膚觸製餘範製願鬱 ~ 蓋獵艱鏇糧鏇壓淵簾獵) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 範糧夢鹽鹽淵衊遞鏇繭(範顧觸憲鹹築蓋選願鑰) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 鹽餘積襯齋糧觸繭蓋襯 (齋構網觸獵鏇壓簾構糧 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 衊衊齋簾襯衊獵積壓鹹(繭糧獵餘觸衊壓襯襯艱) = 窪鹹構鑰鏇積範製鬱衊 鹹艱膚鹹淵壓鏇壓願築 (艱襯蓋顧築顧構艱築築 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 衊衊齋簾襯衊獵積壓鹹(繭糧獵餘觸衊壓襯襯艱) = 憲鬱鹽憲餘獵顧膚鑰遞 鹹艱膚鹹淵壓鏇壓願築 (艱襯蓋顧築顧構艱築築 ) 更多 |