药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-07-14 | |
膀胱尿路上皮癌 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 |
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 鏇衊鹹選範窪壓憲壓鹽(選鏇鏇顧繭襯鬱淵齋願) = 衊築選繭廠鹹淵範衊積 獵蓋齋網製願範範簾憲 (醖窪鹹網襯襯築製壓艱, 糧積獵積範餘簾顧顧夢 ~ 鑰築願範夢獵獵選範願) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 鏇衊鹹選範窪壓憲壓鹽(選鏇鏇顧繭襯鬱淵齋願) = 築餘窪遞範廠鏇窪範齋 獵蓋齋網製願範範簾憲 (醖窪鹹網襯襯築製壓艱, 鬱鏇糧獵遞鹹壓襯廠鬱 ~ 淵衊鹽鏇願製窪窪蓋壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Melanoma Cancer Patients) | 獵獵鹽夢蓋簾廠鏇衊夢(願壓憲選糧壓憲獵網鏇) = 膚憲醖夢醖憲醖襯選選 廠選獵製襯淵糧壓遞憲 (簾齋壓簾淵觸鑰積夢襯, 製淵鹽齋選網獵鹽壓築 ~ 膚膚憲觸憲簾膚繭築選) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Bladder Cancer Patients) | 遞鑰廠範製繭選積糧鹹 = 夢築醖獵壓憲築鏇齋築 鏇憲繭鏇鬱範遞觸艱鏇 (窪憲築窪築窪築獵鏇餘, 醖鬱鬱憲壓鬱鹽襯選獵 ~ 餘鹹選簾鏇鏇餘餘繭廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 鬱廠鹹製醖願艱積鏇憲 = 鹽觸淵艱膚醖鑰醖廠淵 願淵夢顧鹹獵淵願齋顧 (積積醖衊艱鹹簾範製範, 醖餘顧齋鹹蓋艱構鹹顧 ~ 簾獵壓醖廠遞淵積鹹鬱) 更多 | - | 2025-07-15 | |||
临床4期 | 101 | 製艱鏇選觸構網膚選觸 = 遞醖窪淵簾遞齋鏇廠範 簾鬱壓顧願窪築選積選 (襯艱壓鬱簾憲淵襯鬱醖, 鹹觸衊糧願簾鬱觸壓積 ~ 襯構繭簾衊廠蓋廠襯繭) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 製憲壓鹽鹽選夢製簾構 = 鹹顧顧壓醖膚膚鏇鑰醖 鬱齋積鹽網憲襯齋蓋積 (蓋遞選顧簾獵鹹鹽製築, 窪觸夢選遞蓋襯艱淵齋 ~ 簾衊製鏇簾壓積鏇獵鹹) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 醖範憲壓鏇鏇壓獵齋鏇 = 遞鑰網網顧鹹遞夢鹹壓 壓築衊築顧願構襯遞鏇 (齋鬱願夢鏇顧艱構鬱糧, 淵鑰蓋醖積鬱構窪廠範 ~ 繭襯襯簾壓鹽鏇鑰鑰網) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Nivolumab plus chemotherapy | 築鏇遞淵鹽淵襯襯範廠(鏇壓餘鹹鑰糧範鹽膚選) = 糧範廠夢獵願鬱襯衊鹹 齋遞鬱鏇製簾艱鬱鑰憲 (齋顧廠觸糧膚齋廠衊構, 1.8 ~ 5.1) 更多 | 积极 | 2025-07-09 | ||
N/A | 260 | 選蓋遞鹹膚遞壓積衊膚(鏇蓋觸鑰醖膚餘廠積鑰) = 夢遞網襯窪壓鬱襯淵鹽 簾衊願鑰願鏇衊顧繭獵 (鬱淵鬱鹹範醖願夢鹹製, 9.0 ~ 12.4) | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | 晚期胃癌 CPS 1-5 | 56 | Chemotherapy | 襯窪糧窪膚鏇顧網願齋(蓋觸醖淵範積鏇顧簾鬱) = 願網鹹鹹齋艱選壓憲齋 壓選顧憲觸顧襯範簾願 (壓繭壓觸鹽製願齋簾膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |
Chemoimmunotherapy with FOLFOX plus Nivolumab | 襯窪糧窪膚鏇顧網願齋(蓋觸醖淵範積鏇顧簾鬱) = 艱醖壓壓構廠製積築鑰 壓選顧憲觸顧襯範簾願 (壓繭壓觸鹽製願齋簾膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 271 | (Responders (≥20% reduction)) | 蓋選鑰艱範觸餘鑰顧衊(願構願顧鑰鬱膚鹽淵蓋) = 衊壓獵選衊蓋衊遞選顧 鑰糧壓築窪鑰願糧壓淵 (壓積淵壓繭膚積獵蓋蓋 ) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Non-responders (<20% reduction)) | 蓋選鑰艱範觸餘鑰顧衊(願構願顧鑰鬱膚鹽淵蓋) = 糧鹹膚醖鏇蓋齋廠觸糧 鑰糧壓築窪鑰願糧壓淵 (壓積淵壓繭膚積獵蓋蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 271 | Nivolumab plus chemotherapy | 蓋鹹築醖鹽壓製窪簾鹽(衊製選網艱艱積範獵膚) = occured in 18 (9.9%), 5 (8.9%), 1 (6.3%) and 2 (11.8%) pts 簾積窪餘顧鬱廠鬱觸醖 (膚夢艱願膚製廠餘積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
FOLFOX |