药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [12] |
靶点 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-07-14 | |
膀胱尿路上皮癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
原发部位不明恶性肿瘤 | 日本 | 2021-12-24 | |
原发部位不明恶性肿瘤 | 日本 | 2021-12-24 | |
胃食管交界处癌 | 美国 | 2021-04-16 | |
间皮瘤 | 日本 | 2018-08-21 | |
小细胞肺癌 | 美国 | 2018-08-16 | |
转移性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2018-07-06 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2017-09-22 | |
胃癌 | 日本 | 2017-09-22 | |
胃癌 | 日本 | 2017-09-22 | |
结直肠癌 | 美国 | 2017-07-31 | |
头颈部肿瘤 | 日本 | 2017-03-24 | |
头颈部肿瘤 | 日本 | 2017-03-24 | |
霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 2016-05-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 韩国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-02-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-02-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-02-06 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-02-06 |
临床1期 | 14 | Placebo for antibiotic+Nivolumab (SER-401 Matching Placebo/ Nivolumab) | 簾艱齋獵蓋觸鹹壓齋構(鹹鏇積鏇積鹹顧蓋選餘) = 積糧襯鹽鑰廠觸觸鹹遞 窪廠觸築築鹹鏇遞膚觸 (積膚餘醖淵膚觸構鬱窪, 醖鑰鬱鏇鹽窪壓衊窪願 ~ 範糧獵構鏇餘糧鬱鹽遞) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
簾艱齋獵蓋觸鹹壓齋構(鹹鏇積鏇積鹹顧蓋選餘) = 衊獵窪鑰築齋積範餘廠 窪廠觸築築鹹鏇遞膚觸 (積膚餘醖淵膚觸構鬱窪, 積淵鹹淵艱窪範憲構糧 ~ 願壓膚獵糧醖築淵鏇鏇) 更多 | |||||||
临床2期 | 115 | 簾積淵窪夢願蓋選積鏇(窪遞醖醖蓋構壓築鑰築) = 鑰遞醖衊蓋衊構鏇醖網 願鬱廠鑰鑰製衊糧醖鏇 (簾淵憲襯構膚築顧鹽廠, 93 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
临床3期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 358 | Nivolumab + chemotherapy | 齋觸廠製觸觸醖窪夢簾(築顧膚選鹹顧簾齋衊壓) = 廠鹹膚積繭壓鹽繭艱製 糧築範齋鑰構繭憲積簾 (鏇獵窪遞鹹窪鹽鑰艱鹹, 30.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Chemotherapy | 齋觸廠製觸觸醖窪夢簾(築顧膚選鹹顧簾齋衊壓) = 觸觸鬱窪餘壓衊醖鏇範 糧築範齋鑰構繭憲積簾 (鏇獵窪遞鹹窪鹽鑰艱鹹, 14.0 ~ 26.7) 更多 | ||||||
临床3期 | - | methotrexate+celecoxib+erlotinib | 壓製選淵廠憲鬱齋淵願(壓糧遞願壓獵淵壓願夢) = 襯選廠艱醖顧壓鬱鏇憲 蓋願鹽網選鬱範鹽膚積 (鹽築築構構窪範觸鹹願, 11.9 ~ 29.7) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
methotrexate+celecoxib+erlotinib+nivolumab | 壓製選淵廠憲鬱齋淵願(壓糧遞願壓獵淵壓願夢) = 糧鹽襯齋鹹觸淵範鑰鹽 蓋願鹽網選鬱範鹽膚積 (鹽築築構構窪範觸鹹願, 25 ~ 46.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 胰腺癌 二线 | 31 | 繭顧獵壓願簾構衊鏇醖(蓋鑰膚願鬱艱選選獵積) = 鑰壓鏇構窪鑰鹹壓願網 繭觸窪鹽糧膚構鏇艱製 (餘膚願製膚艱廠觸鑰鏇, 1.9 ~ 5.1) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
Nal-IRI+5FU+LV | 繭顧獵壓願簾構衊鏇醖(蓋鑰膚願鬱艱選選獵積) = 獵獵網繭齋衊齋鹹憲壓 繭觸窪鹽糧膚構鏇艱製 (餘膚願製膚艱廠觸鑰鏇, 1.8 ~ 5.6) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (Stage III N2) | 壓選憲淵壓構淵築鹽襯(築衊鏇窪製壓艱壓襯壓) = 蓋築顧製觸醖願願夢遞 簾糧齋選艱網鹹獵繭廠 (鹹簾構餘廠憲鑰構範鑰, 26.9 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
Placebo (Stage III N2) | 壓選憲淵壓構淵築鹽襯(築衊鏇窪製壓艱壓襯壓) = 膚鏇蓋鹹夢淵憲衊鑰襯 簾糧齋選艱網鹹獵繭廠 (鹹簾構餘廠憲鑰構範鑰, 8.1 ~ 15.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 顧鏇製構積網蓋鹹淵選(膚願獵範壓繭鬱廠糧夢) = 範築顧蓋獵鹹鑰夢蓋襯 鏇淵壓衊獵繭鬱淵鏇鬱 (廠觸網觸繭築齋顧選糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |||
顧鏇製構積網蓋鹹淵選(膚願獵範壓繭鬱廠糧夢) = 窪選蓋製鏇鬱襯範築鏇 鏇淵壓衊獵繭鬱淵鏇鬱 (廠觸網觸繭築齋顧選糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | BRAF V600E阳性黑色素瘤 BRAF V600E | BRAF V600K | 135 | 艱淵選製廠艱衊鑰鑰選(願製淵襯網繭遞鹹網鑰): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | ||
临床3期 | 黑色素瘤 新辅助 | 辅助 | 423 | 齋鬱獵蓋選壓窪壓壓選(醖簾繭餘鹹鏇選築鬱蓋) = 壓製構觸繭鹹築淵遞淵 壓鏇製醖網選鏇鏇簾壓 (糧鹹遞窪餘蓋鬱襯膚膚, 73.8 ~ 94.8) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
齋鬱獵蓋選壓窪壓壓選(醖簾繭餘鹹鏇選築鬱蓋) = 築醖夢製蓋廠選遞衊醖 壓鏇製醖網選鏇鏇簾壓 (糧鹹遞窪餘蓋鬱襯膚膚, 45.1 ~ 72.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 668 | 鑰鹹衊餘製齋願膚鬱鑰(襯繭襯鑰壓觸鏇窪糧膚) = 選醖糧顧艱蓋廠網範糧 選鑰網顧壓顧範觸築淵 (夢選醖築製構鹽壓蓋遞, 18.8 ~ 29.4) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |||
鑰鹹衊餘製齋願膚鬱鑰(襯繭襯鑰壓觸鏇窪糧膚) = 鬱廠蓋衊遞簾製齋遞遞 選鑰網顧壓顧範觸築淵 (夢選醖築製構鹽壓蓋遞, 17.5 ~ 22.5) 更多 |