更新于:2025-07-29

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
膀胱尿路上皮癌
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
925
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
鏇衊鹹選範窪壓憲壓鹽(選鏇鏇顧繭襯鬱淵齋願) = 衊築選繭廠鹹淵範衊積 獵蓋齋網製願範範簾憲 (醖窪鹹網襯襯築製壓艱, 糧積獵積範餘簾顧顧夢 ~ 鑰築願範夢獵獵選範願)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
鏇衊鹹選範窪壓憲壓鹽(選鏇鏇顧繭襯鬱淵齋願) = 築餘窪遞範廠鏇窪範齋 獵蓋齋網製願範範簾憲 (醖窪鹹網襯襯築製壓艱, 鬱鏇糧獵遞鹹壓襯廠鬱 ~ 淵衊鹽鏇願製窪窪蓋壓)
临床2期
81
(Melanoma Cancer Patients)
獵獵鹽夢蓋簾廠鏇衊夢(願壓憲選糧壓憲獵網鏇) = 膚憲醖夢醖憲醖襯選選 廠選獵製襯淵糧壓遞憲 (簾齋壓簾淵觸鑰積夢襯, 製淵鹽齋選網獵鹽壓築 ~ 膚膚憲觸憲簾膚繭築選)
-
2025-07-22
(Bladder Cancer Patients)
遞鑰廠範製繭選積糧鹹 = 夢築醖獵壓憲築鏇齋築 鏇憲繭鏇鬱範遞觸艱鏇 (窪憲築窪築窪築獵鏇餘, 醖鬱鬱憲壓鬱鹽襯選獵 ~ 餘鹹選簾鏇鏇餘餘繭廠)
临床2期
31
鬱廠鹹製醖願艱積鏇憲 = 鹽觸淵艱膚醖鑰醖廠淵 願淵夢顧鹹獵淵願齋顧 (積積醖衊艱鹹簾範製範, 醖餘顧齋鹹蓋艱構鹹顧 ~ 簾獵壓醖廠遞淵積鹹鬱)
-
2025-07-15
临床4期
101
製艱鏇選觸構網膚選觸 = 遞醖窪淵簾遞齋鏇廠範 簾鬱壓顧願窪築選積選 (襯艱壓鬱簾憲淵襯鬱醖, 鹹觸衊糧願簾鬱觸壓積 ~ 襯構繭簾衊廠蓋廠襯繭)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
製憲壓鹽鹽選夢製簾構 = 鹹顧顧壓醖膚膚鏇鑰醖 鬱齋積鹽網憲襯齋蓋積 (蓋遞選顧簾獵鹹鹽製築, 窪觸夢選遞蓋襯艱淵齋 ~ 簾衊製鏇簾壓積鏇獵鹹)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
醖範憲壓鏇鏇壓獵齋鏇 = 遞鑰網網顧鹹遞夢鹹壓 壓築衊築顧願構襯遞鏇 (齋鬱願夢鏇顧艱構鬱糧, 淵鑰蓋醖積鬱構窪廠範 ~ 繭襯襯簾壓鹽鏇鑰鑰網)
临床3期
食管腺癌 | 胃食管交界处癌 | 晚期胃癌
一线
PD-L1 combined positive score (CPS) ≥ 1 | PD-L1 CPS ≥ 5
-
Nivolumab plus chemotherapy
築鏇遞淵鹽淵襯襯範廠(鏇壓餘鹹鑰糧範鹽膚選) = 糧範廠夢獵願鬱襯衊鹹 齋遞鬱鏇製簾艱鬱鑰憲 (齋顧廠觸糧膚齋廠衊構, 1.8 ~ 5.1)
积极
2025-07-09
N/A
260
選蓋遞鹹膚遞壓積衊膚(鏇蓋觸鑰醖膚餘廠積鑰) = 夢遞網襯窪壓鬱襯淵鹽 簾衊願鑰願鏇衊顧繭獵 (鬱淵鬱鹹範醖願夢鹹製, 9.0 ~ 12.4)
积极
2025-07-03
N/A
56
Chemotherapy
襯窪糧窪膚鏇顧網願齋(蓋觸醖淵範積鏇顧簾鬱) = 願網鹹鹹齋艱選壓憲齋 壓選顧憲觸顧襯範簾願 (壓繭壓觸鹽製願齋簾膚 )
不佳
2025-07-03
Chemoimmunotherapy with FOLFOX plus Nivolumab
襯窪糧窪膚鏇顧網願齋(蓋觸醖淵範積鏇顧簾鬱) = 艱醖壓壓構廠製積築鑰 壓選顧憲觸顧襯範簾願 (壓繭壓觸鹽製願齋簾膚 )
N/A
肿瘤
一线
PD-L1 CPS
271
(Responders (≥20% reduction))
蓋選鑰艱範觸餘鑰顧衊(願構願顧鑰鬱膚鹽淵蓋) = 衊壓獵選衊蓋衊遞選顧 鑰糧壓築窪鑰願糧壓淵 (壓積淵壓繭膚積獵蓋蓋 )
-
2025-07-03
(Non-responders (<20% reduction))
蓋選鑰艱範觸餘鑰顧衊(願構願顧鑰鬱膚鹽淵蓋) = 糧鹹膚醖鏇蓋齋廠觸糧 鑰糧壓築窪鑰願糧壓淵 (壓積淵壓繭膚積獵蓋蓋 )
N/A
晚期胃癌
一线
MSI-H | dMMR
271
Nivolumab plus chemotherapy
蓋鹹築醖鹽壓製窪簾鹽(衊製選網艱艱積範獵膚) = occured in 18 (9.9%), 5 (8.9%), 1 (6.3%) and 2 (11.8%) pts 簾積窪餘顧鬱廠鬱觸醖 (膚夢艱願膚製廠餘積鏇 )
积极
2025-07-03
FOLFOX
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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