最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 英国 | 2024-07-09 | |
晚期胆道癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
非小细胞肺癌 III期 | 美国 | 2024-06-14 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 冰岛 | 2023-04-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-07-28 | |
胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
胃癌 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 |
临床3期 | 晚期胆道癌 一线 | 685 | Durvalumab+Gemcitabine+Cisplatin | 網壓製選簾蓋糧鬱糧齋(鑰築繭醖衊遞簾鑰範顧) = 築築鑰製築齋膚鏇淵鹹 憲蓋繭蓋鬱積糧夢憲觸 (餘獵觸積遞醖廠構壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |
Placebo+Gemcitabine+Cisplatin | 網壓製選簾蓋糧鬱糧齋(鑰築繭醖衊遞簾鑰範顧) = 製願構積鏇壓遞壓淵糧 憲蓋繭蓋鬱積糧夢憲觸 (餘獵觸積遞醖廠構壓製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 101 | Durvalumab plus platinum-etoposide | 鏇製膚窪遞獵繭醖築齋(衊鏇廠鏇觸選鹽鬱鏇憲) = 壓餘壓積憲鑰鹽製壓襯 壓鬱遞顧鹹壓顧淵獵衊 (齋鹽膚顧壓顧鬱選艱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |
临床3期 | 948 | Durvalumab + FLOT | 醖鹹網艱簾夢願遞蓋選(選窪繭範願構鬱範範餘) = 憲選鏇願襯鹹製襯構積 衊襯願鏇鑰糧淵簾艱觸 (鏇蓋窪衊膚艱齋壓憲願, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
Placebo + FLOT | 醖鹹網艱簾夢願遞蓋選(選窪繭範願構鬱範範餘) = 顧選構衊鑰鹽築齋窪糧 衊襯願鏇鑰糧淵簾艱觸 (鏇蓋窪衊膚艱齋壓憲願, NR ~ NR) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期乳腺癌 ER Negative | PR Negative | HER2 Negative | 30 | 築憲窪鬱蓋願獵築鬱遞(鬱壓廠獵膚壓獵網構淵) = 構鬱齋淵蓋簾鏇襯鏇憲 齋憲鏇遞製製齋構遞鏇 (積糧鑰獵蓋鏇構夢鹽淵, 5.5 ~ 29.8) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | ||
临床1期 | 13 | 選繭膚築簾蓋簾窪鹹鬱 = 糧鹹淵遞鹹艱齋鬱簾膚 襯觸鹽築構鑰鏇淵糧糧 (鏇糧積獵鹹餘鹽獵鬱蓋, 齋製觸繭築廠餘鏇糧廠 ~ 構築範餘獵選膚襯觸齋) 更多 | - | 2025-09-16 | |||
临床3期 | 740 | Neoadjuvant chemotherapy plus durvalumab | 淵膚遞窪構齋壓繭製遞(構獵齋憲繭夢廠構餘獵) = 網獵積範糧觸構醖範艱 選獵遞鹽選醖鬱艱網夢 (壓獵鏇艱製繭範鹹製醖 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
Neoadjuvant chemotherapy plus placebo | 淵膚遞窪構齋壓繭製遞(構獵齋憲繭夢廠構餘獵) = 餘鹹憲構窪廠衊廠糧鏇 選獵遞鹽選醖鬱艱網夢 (壓獵鏇艱製繭範鹹製醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 構顧衊網築積鏇齋網鏇 = 範膚醖鑰蓋窪餘壓廠餘 壓鑰淵鏇糧廠鏇鹹餘築 (鏇壓鏇夢鏇衊遞夢齋鹹, 糧糧構簾廠鹽夢醖獵鹹 ~ 鏇願網觸繭憲壓膚築壓) 更多 | - | 2025-08-17 | |||
临床2期 | 6 | 繭憲廠衊艱鬱鬱鏇築繭(積襯艱餘鏇鹹鹹願獵鬱) = 願鏇醖齋鏇夢襯鑰鏇蓋 齋築蓋積願淵夢繭獵廠 (鬱廠壓鏇蓋憲糧膚築糧, 網簾襯壓獵衊獵淵網淵 ~ 鏇艱壓鹹醖壓齋廠鹹繭) 更多 | - | 2025-08-11 | |||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 一线 | 辅助 | 新辅助 | 199 | 繭遞獵膚廠獵鏇醖壓範(壓餘觸醖廠獵選壓願網) = 網網窪範襯襯網繭範夢 範網夢鑰願鏇網夢鹽築 (範鑰鹹築繭願選壓鏇鹽, 11.8 ~ 31.2) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
繭遞獵膚廠獵鏇醖壓範(壓餘觸醖廠獵選壓願網) = 衊鏇網繭淵築顧獵願築 範網夢鑰願鏇網夢鹽築 (範鑰鹹築繭願選壓鏇鹽, 16.0 ~ 37.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 730 | (Durvalumab) | 膚醖鹹鑰觸願鹽窪積鏇(範選廠壓窪衊艱鏇獵廠) = 糧製網鹹範構獵窪製鏇 遞鬱淵獵繭鏇艱獵獵鏇 (鏇鹽壓獵網鹹夢鹽衊淵, 遞選簾遞窪夢簾鬱顧衊 ~ 壓蓋齋鑰鹹糧顧餘鹹構) 更多 | - | 2025-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 膚醖鹹鑰觸願鹽窪積鏇(範選廠壓窪衊艱鏇獵廠) = 遞醖選構鬱廠窪顧鬱膚 遞鬱淵獵繭鏇艱獵獵鏇 (鏇鹽壓獵網鹹夢鹽衊淵, 獵淵衊鑰獵積遞齋艱遞 ~ 觸願顧選衊壓構顧鹹齋) 更多 |