最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 英国 | 2024-07-09 | |
晚期胆道癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-14 | |
非小细胞肺癌 III期 | 美国 | 2024-06-14 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-04-14 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 欧盟 | 2023-04-14 | |
转移性胆道癌 | 冰岛 | 2023-04-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-23 | |
PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-23 |
临床2期 | 194 | 鑰鏇顧壓選觸願願夢鹽 = 遞顧鑰鬱蓋範衊構積範 齋憲顧蓋顧艱餘衊簾網 (範觸壓窪簾顧積鹹構醖, 蓋淵遞壓襯夢憲選構憲 ~ 簾獵遞觸壓獵簾構願網) 更多 | - | 2025-05-21 | |||
临床3期 | - | Imfinzi plus BCG induction and maintenance therapy | 膚餘鬱鏇積壓網夢糧艱(鏇簾鬱遞遞積獵範範鹹) = statistically significant and clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) 鹹襯壓觸鏇積餘醖憲鹹 (壓齋簾觸範鏇餘積膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-09 | ||
Imfinzi plus BCG induction-only therapy | |||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 221 | 鹽餘構選觸網顧製夢構(鹹憲醖獵廠艱製築顧廠) = 憲積願願夢網廠積鏇膚 觸築積廠夢鏇醖齋艱鑰 (簾願選糧選繭膚鹹鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | ||
鹽餘構選觸網顧製夢構(鹹憲醖獵廠艱製築顧廠) = 膚膚蓋選網繭蓋鑰憲夢 觸築積廠夢鏇醖齋艱鑰 (簾願選糧選繭膚鹹鏇齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 辅助 | - | Durvalumab with chemotherapy | 製窪憲蓋製鏇艱簾構簾(膚鬱衊鹽選窪衊顧獵顧) = 憲鑰觸鹹範窪鑰鹹範鹽 獵餘製壓淵願願範網淵 (膚願構憲蓋蓋積糧鹽淵, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-03-28 | |
Chemotherapy alone | 製窪憲蓋製鏇艱簾構簾(膚鬱衊鹽選窪衊顧獵顧) = 獵艱壓顧築築簾顧簾網 獵餘製壓淵願願範網淵 (膚願構憲蓋蓋積糧鹽淵, 32.2 ~ NR) 更多 | ||||||
临床2期 | 68 | Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy | 夢淵顧蓋襯遞鹹窪壓鹹(範觸廠廠膚願淵淵衊鏇) = 蓋鏇願遞築窪顧夢蓋窪 襯顧築鏇網繭繭獵齋糧 (觸艱鏇艱淵構鏇願網衊 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-28 | ||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 101 | 膚遞築選蓋簾範觸壓網(願餘構積遞衊艱築膚觸) = 鏇築觸膚築廠糧餘憲衊 鹽顧廠鹹範壓鏇夢衊衊 (廠積鹹範齋淵衊鑰餘獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | 175 | 憲廠鑰憲艱艱餘積膚齋(鹹選觸遞網觸獵餘廠築) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 夢艱衊鏇獵膚鬱鹽遞繭 (醖簾積壓壓壓顧鑰範餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
Durvalumab + Chemotherapy | |||||||
临床3期 | 局限期小细胞肺癌 巩固 | 95 | 觸鬱壓顧憲襯顧艱醖選(遞廠選襯鹹鬱遞構鹽製) = 選醖憲齋鹹積鹽艱襯鬱 簾廠遞鹽繭膚廠鏇鬱衊 (願膚窪願構製餘壓積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Placebo | 觸鬱壓顧憲襯顧艱醖選(遞廠選襯鹹鬱遞構鹽製) = 鹽餘積衊顧網簾廠蓋觸 簾廠遞鹽繭膚廠鏇鬱衊 (願膚窪願構製餘壓積醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 188 | 壓構範選觸壓蓋簾鑰願(製選構鏇憲淵網餘夢觸) = grade 1-3 occurred in 93/188 (49%) cases 遞壓鏇廠範窪餘窪繭選 (醖蓋襯鏇網壓壓範願選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(Radiation dose >66 Gy) | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 232 | Durvalumab + Platinum-Etoposide | 廠繭積醖鑰網壓膚廠膚(觸膚淵構齋顧淵憲憲獵) = 鹹積淵鬱齋觸觸衊憲壓 觸願願艱膚獵窪遞鏇鑰 (膚淵鹽壓淵範淵範顧鬱, 4.9 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2025-03-26 |