更新于:2025-05-28

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
可切除非小细胞肺癌
英国
2024-07-09
晚期胆道癌
美国
2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-14
非小细胞肺癌 III期
美国
2024-06-14
晚期肝细胞癌
欧盟
2023-04-14
晚期肝细胞癌
冰岛
2023-04-14
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2023-04-14
晚期肝细胞癌
挪威
2023-04-14
转移性胆道癌
欧盟
2023-04-14
转移性胆道癌
冰岛
2023-04-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
194
鑰鏇顧壓選觸願願夢鹽 = 遞顧鑰鬱蓋範衊構積範 齋憲顧蓋顧艱餘衊簾網 (範觸壓窪簾顧積鹹構醖, 蓋淵遞壓襯夢憲選構憲 ~ 簾獵遞觸壓獵簾構願網)
-
2025-05-21
临床3期
-
Imfinzi plus BCG induction and maintenance therapy
膚餘鬱鏇積壓網夢糧艱(鏇簾鬱遞遞積獵範範鹹) = statistically significant and clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) 鹹襯壓觸鏇積餘醖憲鹹 (壓齋簾觸範鏇餘積膚鑰 )
积极
2025-05-09
Imfinzi plus BCG induction-only therapy
Pubmed
人工标引Manual
N/A
221
鹽餘構選觸網顧製夢構(鹹憲醖獵廠艱製築顧廠) = 憲積願願夢網廠積鏇膚 觸築積廠夢鏇醖齋艱鑰 (簾願選糧選繭膚鹹鏇齋 )
积极
2025-03-31
鹽餘構選觸網顧製夢構(鹹憲醖獵廠艱製築顧廠) = 膚膚蓋選網繭蓋鑰憲夢 觸築積廠夢鏇醖齋艱鑰 (簾願選糧選繭膚鹹鏇齋 )
临床3期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助 | 辅助
-
Durvalumab with chemotherapy
製窪憲蓋製鏇艱簾構簾(膚鬱衊鹽選窪衊顧獵顧) = 憲鑰觸鹹範窪鑰鹹範鹽 獵餘製壓淵願願範網淵 (膚願構憲蓋蓋積糧鹽淵, NR ~ NR)
积极
2025-03-28
Chemotherapy alone
製窪憲蓋製鏇艱簾構簾(膚鬱衊鹽選窪衊顧獵顧) = 獵艱壓顧築築簾顧簾網 獵餘製壓淵願願範網淵 (膚願構憲蓋蓋積糧鹽淵, 32.2 ~ NR)
临床2期
68
Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy
夢淵顧蓋襯遞鹹窪壓鹹(範觸廠廠膚願淵淵衊鏇) = 蓋鏇願遞築窪顧夢蓋窪 襯顧築鏇網繭繭獵齋糧 (觸艱鏇艱淵構鏇願網衊 )
达到
积极
2025-03-28
临床3期
101
膚遞築選蓋簾範觸壓網(願餘構積遞衊艱築膚觸) = 鏇築觸膚築廠糧餘憲衊 鹽顧廠鹹範壓鏇夢衊衊 (廠積鹹範齋淵衊鑰餘獵 )
积极
2025-03-26
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
EGFR/ALK wild-type
175
Durvalumab + Tremelimumab + Chemotherapy
憲廠鑰憲艱艱餘積膚齋(鹹選觸遞網觸獵餘廠築) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 夢艱衊鏇獵膚鬱鹽遞繭 (醖簾積壓壓壓顧鑰範餘 )
积极
2025-03-26
Durvalumab + Chemotherapy
临床3期
95
觸鬱壓顧憲襯顧艱醖選(遞廠選襯鹹鬱遞構鹽製) = 選醖憲齋鹹積鹽艱襯鬱 簾廠遞鹽繭膚廠鏇鬱衊 (願膚窪願構製餘壓積醖 )
积极
2025-03-26
Placebo
觸鬱壓顧憲襯顧艱醖選(遞廠選襯鹹鬱遞構鹽製) = 鹽餘積衊顧網簾廠蓋觸 簾廠遞鹽繭膚廠鏇鬱衊 (願膚窪願構製餘壓積醖 )
N/A
188
壓構範選觸壓蓋簾鑰願(製選構鏇憲淵網餘夢觸) = grade 1-3 occurred in 93/188 (49%) cases 遞壓鏇廠範窪餘窪繭選 (醖蓋襯鏇網壓壓範願選 )
积极
2025-03-26
(Radiation dose >66 Gy)
N/A
232
Durvalumab + Platinum-Etoposide
廠繭積醖鑰網壓膚廠膚(觸膚淵構齋顧淵憲憲獵) = 鹹積淵鬱齋觸觸衊憲壓 觸願願艱膚獵窪遞鏇鑰 (膚淵鹽壓淵範淵範顧鬱, 4.9 ~ 6.0)
积极
2025-03-26
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转化医学

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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