AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.

看点 view 本周，第十一批国采有新消息，国家级“药企合规”发布，生物药国采启动在即；药品市场迎变局，22个中成药集采来袭，123个药品降价了，24个药品触发预警；研发新进展，国产1类新药大爆发，河南药企拿下重磅首仿；企业大新闻，恒瑞、和黄等上榜2025中国杰出雇主榜单，“麻醉一哥”拟易主百年央企，“研发一哥”连年亏损后将盈利……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 25个中成药贴膏剂火热！5亿独家产品领跑 277个西药火了！国产注射剂飙涨721% 15个中成药厉害！华润三九、康缘猛攻新药 国产1类新药大爆发！40个新品登场 药企动态 华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100% 齐鲁1类新药来袭，抢攻800亿市场 国药集团入局8亿抗贫血制剂 4亿抗菌药，华润双鹤过评了 最新消息！第11批国采、国谈、反腐...... 1月17日，国家医保局召开新闻发布会，涉及集采、国谈、医保基金、反腐、信用评价、价格治理、DRG、丙类目录等诸多事宜。集采方面，国家层面将在上半年开展第十一批药品集采，下半年开展第六批高值医用耗材集采，并将适时启动新一批药品集采，地方层面预计开展20个左右的联盟采购。预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右；医保目录调整方面，时间会适当提前，预计4月1号开始申报，争取9月份完成，丙类目录预计年内出第一版；医保基金方面，2024年全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。（米内网整理） 9大场景！国家级“药企合规”发布 1月14日，国家市场监管总局正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。《指引》汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点。对医药企业的经营行为，划分“应当、可以、建议、倡导”4个档次进行规范提示；对医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度，划分为“禁止、避免、关注”3个档次进行分类规制。（国家市场监管总局）创新点：1、贴近行业实际，注重具象化描述和实操性指导；2、风险分级列举，引导企业正确辨识风险层级；3、完善风险处置，帮助企业有效实现风险防控。 三甲医院“一把手”落马 1月13日，据江西省纪委监委网站消息，南昌市人民医院原党委副书记、院长黄科棣严重违纪违法被开除党籍和公职。经查，黄科棣违规收受礼品礼金，接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排，向从事公务人员赠送明显超出正常礼尚往来的礼品礼金；在职工录用中利用职权为他人谋取利益；将应当由本人支付的费用由他人支付，长期占用公物进行营利；违规向企业摊派费用；任性用权，违规干预医疗项目采购等。（江西省纪委监委） 千亿市场迎利好！系列政策举措出台在即 1月13日，国家医保局发文，为进一步加大对创新药的支持力度，国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措，包括：将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用等。（国家医保局）米内数据：按平均零售价计，2019年中国公立医疗机构终端（院内市场）药品销售额达13000亿元，其中大致包含创新药1000亿元、仿制药及原研药9000亿元、中药及其他3000亿元。在医药、医保、医疗“三医联动”政策影响下，预计院内市场将以每年1%-2%的复合增长率增长至2029年的约14000亿元，其中创新药将从原先的1000亿元增长至4500亿元，仿制药及原研药将由9000亿元减少至6000亿元，中药和其他由3000亿元略微增长至3500亿元。 1月14日，安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署，其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。据统计，目前国内原研+生物类似药获批企业数达3家及以上的单抗药物有贝伐珠单抗注射液（13家）、阿达木单抗注射液（8家）、注射用曲妥珠单抗（6家）、利妥昔单抗注射液（5家）、注射用英夫利西单抗（5家）、地舒单抗注射液（5家）、托珠单抗注射液（5家）、帕妥珠单抗注射液（3家）等。（米内网整理）米内数据：在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中，贝伐珠单抗注射液销售额超过100亿元，注射用曲妥珠单抗超过70亿元，利妥昔单抗注射液超过50亿元。 22个中成药集采来袭 1月15日，黄山市医保局发布通知，公布安徽省2024年中成药集采申报企业相关数据信息，包括申报企业信息、申报产品信息、企业关联关系、其他技术指标得分表、医疗机构覆盖数量和申报企业药品服用总天数、同采购组A/B竞争单元、报价代表品相关数据、申报企业产品供应清单及基准价格等。此次集采纳入12个采购组22个品种，均为口服药品。规则上与湖北牵头的第三批全国中成药集采类似，多家中选，分单元竞争，采取“价格指标+技术指标”综合评价体系，综合得分相同再按降幅等依据进一步排序。（米内网整理） 最高降幅96%！123个药降价了 1月16日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期为2025年1月16日至1月20日。经梳理，123个药品（以序号计）在列，与联动参考价格相比，57个药品降幅达两位数，其中，苏州第三制药厂的利伐沙班片（10mg）、四川百利药业的阿奇霉素颗粒（0.125g）及消旋卡多曲颗粒（10mg）降幅均超过90%。（米内网整理） 价格过高！24个药品触发预警 1月13日，江苏省医保局公布《2024年第四十七批药品预警情况》，24个药品（以序号计）被点名。其中，14个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警，10个药品价格高于已挂网最高价2倍（含）-10倍不等，分别触发“红一星”“红二星”预警，约谈相关企业，提醒医疗机构谨慎采购。此外，暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。（江苏省医保局） 国产1类新药大爆发！石药、以岭...... 1月16日，国家药监局发文，于近日批准上海英派药业的塞纳帕利胶囊（PARP抑制剂）、奥赛康的利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）、以岭药业的芪防鼻通片（中药1.1类新药）上市；1月13日，国家药监局官网显示，石药的普卢格列汀片（DPP-4抑制剂）、恒瑞的注射用瑞卡西单抗（超长效PCSK9单抗）首次获批上市。（米内网整理）米内数据：5款国产1类新药中，有2款抗肿瘤药，1款糖尿病用药，1款血脂调节剂，1款鼻炎中成药。2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）、糖尿病用药（化+生）、血脂调节剂（化+生）销售额分别超过1400亿元、600亿元、200亿元。 儿童用药！河南药企拿下重磅首仿 1月13日，国家药监局官网显示，河南中帅药业申报的3类仿制药盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一种中枢神经兴奋剂，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）。2023年9月，该药以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评。（米内网整理） 118亿！“麻醉一哥”拟易主百年央企 历时3个多月后，人福医药控股股东重整事项终于有了新进展。1月16日，人福医药公告称，公司控股股东当代科技已签署重整投资协议，招商创科成为重整投资人，拟投资总额118亿元，未来将合计控制当代科技所持有人福医药23.7%的股票表决权，进而成为人福医药新的控股股东。（公司公告） 米内数据： 近年来在中国三大终端六大市场麻醉剂集团排名中，人福医药稳居首位，且市场份额逐年递增，由2019年的约24%提升至2024上半年的约35%。 转折点！百济神州连年亏损后将盈利 1月14日，百济神州公告称，预计将实现2025年全年经营利润为正（营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。2017年至2024前三季度，百济神州累计亏损近600亿元，这是公司首次发出“要赚钱”的预测，两款自研产品BTK抑制剂泽布替尼和PD-1单抗替雷利珠单抗为公司营收主力。（新京报） 业内观点： 这证明了中国创新药企业可以依靠产品商业化实现盈利，对中国创新药产业有具体的现实意义。 恒瑞、和黄......入选2025年中国杰出雇主榜单 1月16日，杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了2025年中国杰出雇主榜单，来自全行业不同领域的156家企业上榜，包括雅培中国、爱尔康（中国）、安斯泰来中国、阿斯利康中国、贝朗中国、拜耳中国、勃林格殷格翰中国、百时美施贵宝中国、博莱科中国、日健中外制药、卫材（中国）、礼来、费森尤斯卡比中国、葛兰素史克、和黄医药、恒瑞医药、强生中国、协和麒麟（中国）、默沙东中国、诺华中国、诺和诺德中国、辉瑞中国、罗氏中国、赛诺菲、武田中国、上药天普、药明康德等药企。（米内网整理） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

点击蓝字 关注我们 金风送爽，春华秋实。2024年11月30日，由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会承办的2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议在广州胜利召开，并圆满落下帷幕。 I期联盟（ACTS）是由国内外权威专家以及百家知名药企联合组建的新药研发阵营。2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议邀请了丁健院士、于金明院士、徐兵河院士、徐瑞华院长、张力教授、周彩存教授、程颖教授、潘宏铭教授、殷咏梅教授、卢铀教授等40多位行业大咖，以及阿斯利康、安斯泰来、百奥泰、百吉生物、百力司康、百利天恒、北京春天医药、毕诺济、第一三共、鼎泰&美斯、翰森制药、辉瑞、君实、康方生物、康宁杰瑞、科伦博泰、联拓生物、荣昌生物、罗氏、赛生医药、深度制耀、石药、亚盛、宜联、英诺湖医药、正大天晴等30多家国内外知名药企。与会嘉宾们聚焦“抗肿瘤新药临床研究与创新药物研发”等热点问题，展开了跨领域、多层次、多样化的交流和探讨，取得了丰硕成果。 开幕式 ▲ 赵洪云 教授 ▲ 王峰 教授 ▲ 黄岩 教授 开幕式由中山大学肿瘤防治中心I期病区主任赵洪云教授、中山大学肿瘤防治中心院长助理兼内科主任王峰教授、内科黄岩教授共同主持致辞环节。赵洪云指出I期临床研究是创新药物研究全流程中最关键的一步，希望能够通过本次会议的举办，搭建一个学术交流和应用转化的良好平台，群策群力助力新药研发事业。 ▲ 院士致辞：丁健院士（图一）、于金明院士（图二）、徐兵河院士（图三） 中国科学院大学药学院丁健院士强调，在新药研发中，临床研究既是最初的一公里也是最后的一公里，临床研究的进步离不开临床需求导向。山东省肿瘤医院于金明院士提出新药研发是医学技术的源动力，更是肿瘤防治的重要抓手，I期临床研究作为新药研发的起点，是科学创新转化为临床应用的关键。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士回顾了我国新药临床研究的发展历程，他强调了I期临床研究的特殊性与高标准，以及其在药物研发与上市过程中的关键作用。 ▲ 致辞：徐瑞华院长（图一）、张力教授（图二）、周彩存教授（图三） 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长指出创新是我们这个时代的主旋律，I期临床研究的独特性、未知性和探索性，要求临床医学科学家的不懈努力和探索。作为I期联盟的发起人，中山大学肿瘤防治中心张力教授介绍了I期联盟的品牌和成果，并对联盟的未来发展提出了愿景。上海市东方医院周彩存教授强调I期联盟的平台汇聚了医药行业的领军人物，吸引了多方力量的参与，对这种新颖的方式给予了高度评价。 临床专家新药研发分享 ▲ 讲者：中国科学院大学药学院丁健院士 ▲ 主持：张力教授、程颖教授；讨论：张晓青女士、夏明德先生、郭晓宁先生、王娜女士 盛大的开幕式之后，由中山大学肿瘤防治中心张力教授和吉林省肿瘤医院程颖教授主持介绍中国科学院大学药学院丁健院士。丁院士以《中国肿瘤新药研发》的主旨报告，全面总结了国内外新药研究的最新进展，深入探讨了肿瘤新药研发所面临的挑战和机遇。他指出，我国的新药研发在原创性方面仍有较大的提升空间。癌症的复杂机制和新通路为新药研发提供了新的思路，我们可以从个性化的精准治疗、机制指导下的联合用药、免疫调节剂与肿瘤微环境等方面展望未来的研究方向。并与翰森制药集团有限公司张晓青女士、英诺湖医药（杭州）有限公司夏明德先生、毕诺济（上海）生物技术有限公司郭晓宁先生以及安斯泰来（中国）投资有限公司王娜女士从ADC药物、细胞疗法等领域对如何进行原创的新药研发进行了讨论。 ▲ 讲者：中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士 ▲ 主持：殷咏梅教授、潘宏铭教授；讨论：毛力先生、绪方恒晖先生、邹建军女士 南京医科大学第一附属医院殷咏梅教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授主持并介绍中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士。徐院士以《中国创新药的研发现状、趋势及国际化》的讲题详细介绍了抗肿瘤新药审批通过情况、中国在全球新药管线中的占比、以及中国在研管线等方面的进步与成就。同时，徐院士也指出了中国抗肿瘤药物创新差异化不足、靶点同质化严重、源头创新储备不足等问题，提出人工智能、生物信息技术融合、多学科交叉及多领域协同等新药研发策略。并与赛生医药（中国）有限公司毛力先生、第一三共（中国）投资有限公司绪方恒晖先生、上海君实生物医药科技股份有限公司邹建军女士就国内药企所面临的挑战以及未来的方向进行了讨论。 ▲ 讲课：上海市东方医院周彩存教授 ▲ 主持：马飞教授、苏春霞教授；讨论：秦续科先生、牧磊先生、宋青春女士 中国医学科学院肿瘤医院马飞教授和同济大学附属上海肺科医院苏春霞教授担任主持并介绍了上海市东方医院周彩存教授。周彩存教授带来的《肺癌治疗与药物研发新趋势》介绍了基于肺癌生物学特性及耐药机制的pipeline研发，以及不断优化的肺癌治疗策略，分享了以患者为中心的药物研发思路，总结了优化药物开发的创新试验设计，同时还还分享了基于AI及深度学习等技术的临床证据整合，进一步赋能肺癌的精准化诊疗。苏州宜联生物医药有限公司秦续科先生、上海联拓生物科技有限公司牧磊先生、北京春天医药科技发展有限公司宋青春女士就不同企业First-in-class versus best-in-class的药物研发策略展开激烈讨论。 药企研发分享 主旨报告后，会议进入了新药研发企业交流环节，共19位新药研发企业代表进行了分享。 阿斯利康投资（中国）有限公司的徐震先生介绍了阿斯利康公司目前研发的有前景新药以及利用AI技术提供个性化治疗方案的发展策略。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司的金小平先生对博泰ADC平台重点项目SKB264（TROP2-ADC）在NSCLC领域布局进行了分享。 四川百利天恒药业股份有限公司的朱义先生指出目前ICI+ADC治疗已形成新的趋势，TCE+ADC治疗已开始早期探索，GNC+ADC治疗是未来新的探索领域。 在广东省人民医院周清教授、四川大学华西医院卢铀教授和中山大学肿瘤防治中心李苏教授共同主持下，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、安徽医科大学第一附属医院顾康生教授、中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授参与讨论。 第一三共（中国）投资有限公司的陆文彬先生介绍了Dxd ADC的早期开发，在化合物开发的早期就遵循科学和实事求是的原则进行剂量优化。 苏州宜联生物医药有限公司的薛彤彤先生对新一代ADC技术及产品开发经验进行了分享，对ADC药物的稳定性和高效性进行了介绍。 上海罗氏制药有限公司沈宏先生从罗氏肿瘤管线出发，从精准用药、新颖分子模式、科学联合用药、早诊断早治疗四个方面展开介绍。 在山东省肿瘤医院王哲海教授、中国抗癌协会阎昭教授、中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授共同主持下，南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授、中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、河南省肿瘤医院李宁教授参与讨论。 百奥泰生物制药公司李胜峰总经理介绍了公司早期肿瘤研发管线中的部分项目，认为肿瘤治疗应以创新为核心。 苏州亚盛医药有限公司潘文涛高级医学总监通过讲述APG-2449新药的研发背景和开发意义，指出新药的使用旨在一定程度上减少传统治疗的局限性。 石药控股集团有限公司郝金恒副总裁介绍了石药集团八大创新研发平台、六大重点适应症领域。 在中山大学药学院张克坚教授、中山大学肿瘤防治中心黄岩教授共同主持下，吉林大学第一医院崔久嵬教授、中山大学肿瘤防治中心阮丹云教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授参与讨论。 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司副总裁王振玖先生出席会议，着重介绍了以双抗ADC为核心的产品管线。 荣昌生物制药有限公司王岩副总裁积极探索了ADC联合IO的道路，为抗肿瘤治疗方案的应用提供了思路。 康方生物医药有限公司副总裁李百勇分享了研发肿瘤免疫双抗新药的思路和历程，探讨如何改造药物结构从而减轻不良反应，发挥其临床价值。 在中山大学附属第六医院邓艳红教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授、浙江省肿瘤医院宋正波教授共同主持下，中国医学科学院肿瘤医院李文斌教授、广东医科大学附属医院陈华林教授、郑州大学第一附属医院王峰教授参与讨论。 辉瑞投资有限公司鲍伊雯研发总监对辉瑞肿瘤早期研发管线进行全面的介绍，提出了一些药物具有成熟的靶点。 百力司康生物医药有限公司魏紫萍董事长在题为《差异化开发ADC产品》的演讲中，详细介绍了公司在全球竞争中最有优势的产品线布局。 正大天晴药业集团股份有限公司戴峻总监分享了高效推进创新药物一期临床研究的思考。 在广西医科大学附属肿瘤医院于起涛教授、厦门大学附属第一医院叶峰教授、中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授共同主持下，大连大学附属中山医院李响教授、甘肃省人民医院杨孝来教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授参与讨论。 翰森制药集团有限公司张晓青首席医学官介绍了翰森抗肿瘤领域创新药物在研产品管线。 广州百吉生物制药有限公司韩德平博士针对实体肿瘤的新型免疫细胞药物研发与临床开发进行浅谈，阐述了免疫细胞治疗实体瘤面临的挑战以及应对策略。 北京深度制耀科技有限公司孙向奎先生以《人工智能撰写临床试验文档》为主题进行了讲述，展示了通过人工智能技术填补临床写作短板，提高写作效率的可能性。 鼎泰&美斯医药科技有限公司夏琳博士主要讲述了以临床价值为导向的新药开发与注册策略，提出以患者需求为核心，提供更优质的临床服务是最终目标。 在中山大学肿瘤防治中心张东生教授、南京医科大学附属江苏省肿瘤医院史美祺教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授共同主持下，福建医科大学附属协和医院林小燕教授、厦门大学附属第一医院吴敬勋教授参与讨论。 大会总结 会议的最后，执行主席赵洪云教授、黄岩教授对本次大会进行了总结，她们指出：本次会议形式新颖，汇聚国内外顶尖的专家学者和药企代表，为与会者提供了一个机会难得的交流平台；不仅展示了中国在肿瘤新药研发领域的最新进展，也为中国抗肿瘤药物的发展指明了方向，希望能够激励临床研究从业者共同努力，推动中国抗肿瘤药物的研发迈向更高水平，为更多患者带来希望和生机。本次I期联盟大会的举办圆满成功，不仅加强了学术界与产业界的合作交流，也为我国乃至全球的肿瘤治疗事业贡献了中国智慧和中国方案。 （来源：中山大学肿瘤防治中心 赵洪云教授） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

来源：中山大学肿瘤防治中心 赵洪云教授 金风送爽，春华秋实。2024年11月30日，由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会承办的2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议在广州胜利召开，并圆满落下帷幕。 I期联盟（ACTS）是由国内外权威专家以及百家知名药企联合组建的新药研发阵营。本2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议邀请了丁健院士、于金明院士、徐兵河院士、徐瑞华院长、张力、周彩存、程颖、潘宏铭、殷咏梅、卢铀等40多位行业大咖，以及阿斯利康、安斯泰来、百奥泰、百吉生物、百力司康、百利天恒、北京春天医药、毕诺济、第一三共、鼎泰&美斯、翰森制药、辉瑞、君实、康方生物、康宁杰瑞、科伦博泰、联拓生物、荣昌生物、罗氏、赛生医药、深度制耀、石药、亚盛、宜联、英诺湖医药、正大天晴等30多家国内外知名药企。与会嘉宾们聚焦“抗肿瘤新药临床研究与创新药物研发”等热点问题展开了跨领域、多层次、多样化的交流和探讨，取得了丰硕成果。 赵洪云 教授 王峰 教授 黄岩 教授 开幕式由中山大学肿瘤防治中心I期病区主任赵洪云、中山大学肿瘤防治中心院长助理兼内科主任王峰、内科黄岩共同主持致辞环节，赵洪云指出I期临床研究是创新药物研究全流程中最关键的一步，希望能够通过本次会议的举办，搭建一个学术交流和应用转化的良好平台，群策群力助力新药研发事业。 院士致辞：丁健院士（图一）、于金明院士（图二）、徐兵河院士（图三） 中国科学院大学药学院丁健院士强调，在新药研发中，临床研究既是最初的一公里也是最后的一公里，临床研究的进步离不开临床需求导向。 山东省肿瘤医院于金明院士提出新药研发是医学技术的源动力，更是肿瘤防治的重要抓手，I期临床研究作为新药研发的起点，是科学创新转化为临床应用的关键。 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士回顾了我国新药临床研究的发展历程，他强调了I期临床研究的特殊性与高标准，以及其在药物研发与上市过程中的关键作用。 致辞：徐瑞华院长（图一）、张力教授（图二）、周彩存教授（图三） 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长指出创新是我们这个时代的主旋律，I期临床研究的独特性、未知性和探索性，要求临床医学科学家的不懈努力和探索。 作为I期联盟的发起人，中山大学肿瘤防治中心张力教授介绍了I期联盟的品牌和成果，并对联盟的未来发展提出了愿景。 上海市东方医院周彩存教授强调I期联盟的平台汇聚了医药行业的领军人物，吸引了多方力量的参与，对这种新颖的方式给予了高度评价。 讲者：中国科学院大学药学院丁健院士 主持：张力教授、程颖教授；讨论：张晓青女士、夏明德先生、郭晓宁先生、王娜女士 盛大的开幕式之后，由中山大学肿瘤防治中心张力教授和吉林省肿瘤医院程颖教授主持介绍中国科学院大学药学院丁健院士，丁院士以《中国肿瘤新药研发》的主旨报告，全面总结了国内外新药研究的最新进展，深入探讨了肿瘤新药研发所面临的挑战和机遇。他指出，我国的新药研发在原创性方面仍有较大的提升空间。癌症的复杂机制和新通路为新药研发提供了新的思路，我们可以从个性化的精准治疗、机制指导下的联合用药、免疫调节剂与肿瘤微环境等方面展望未来的研究方向。并与翰森制药集团有限公司张晓青女士、英诺湖医药（杭州）有限公司夏明德先生、毕诺济（上海）生物技术有限公司郭晓宁先生以及安斯泰来（中国）投资有限公司王娜女士从ADC药物、细胞疗法等领域对如何进行原创的新药研发进行了讨论。 讲课：中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士 主持：殷咏梅教授、潘宏铭教授；讨论：毛力先生、绪方恒晖先生、邹建军女士 南京医科大学第一附属医院殷咏梅教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授主持并介绍中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士，徐院士以《中国创新药的研发现状、趋势及国际化》的讲题详细介绍了抗肿瘤新药审批通过情况、中国在全球新药管线中的占比、以及中国在研管线等方面的进步与成就。同时，徐院士也指出了中国抗肿瘤药物创新差异化不足、靶点同质化严重、源头创新储备不足等问题，提出人工智能、生物信息技术融合、多学科交叉及多领域协同等新药研发策略。并与赛生医药（中国）有限公司毛力先生、第一三共（中国）投资有限公司绪方恒晖先生、上海君实生物医药科技股份有限公司邹建军女士就国内药企所面临的挑战以及未来的方向进行了讨论。 讲课：上海市东方医院周彩存教授 主持：马飞教授、苏春霞教授；讨论：秦续科先生、牧磊先生、宋青春女士 由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授和同济大学附属上海肺科医院苏春霞教授主持并介绍上海市东方医院周彩存教授，由周彩存教授带来的《肺癌治疗与药物研发新趋势》介绍了基于肺癌生物学特性及耐药机制的pipeline研发，以及不断优化的肺癌治疗策略。分享了以患者为中心的药物研发思路，总结了优化药物开发的创新试验设计，同时还还分享了基于AI及深度学习等技术的临床证据整合，进一步赋能肺癌的精准化诊疗。与苏州宜联生物医药有限公司秦续科先生、上海联拓生物科技有限公司牧磊先生、北京春天医药科技发展有限公司宋青春女士就不同企业First-in-class versus best-in-class的药物研发策略展开激烈讨论。 药企研发分享主旨报告后，会议进入了新药研发企业交流环节，共19位新药研发企业代表进行了分享。 阿斯利康投资（中国）有限公司的徐震先生，介绍了阿斯利康公司目前研发的有前景新药以及利用AI技术提供个性化治疗方案的发展策略。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司的金小平先生对博泰ADC平台重点项目：SKB264（TROP2-ADC）在NSCLC领域布局进行了分享。 四川百利天恒药业股份有限公司的朱义先生总结了目前ICI+ADC治疗已形成新的趋势，TCE+ADC治疗已开始早期探索，GNC+ADC治疗是未来新的探索领域。 由广东省人民医院周清教授、四川大学华西医院卢铀教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授共同主持。 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、安徽医科大学第一附属医院顾康生教授、中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授参与讨论。 第一三共（中国）投资有限公司的陆文彬先生介绍了Dxd ADC的早期开发，在化合物开发的早期就遵循科学和实事求是的原则进行剂量优化。 苏州宜联生物医药有限公司的薛彤彤先生对新一代ADC技术及产品开发经验进行了分享，对ADC药物的稳定性和高效性进行了介绍。 上海罗氏制药有限公司沈宏先生从罗氏肿瘤管线出发，从精准用药、新颖分子模式、科学联合用药、早诊断早治疗四个方面展开介绍。 山东省肿瘤医院王哲海教授、中国抗癌协会阎昭教授、中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授共同主持。 南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授、中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、河南省肿瘤医院李宁教授参与讨论。 百奥泰生物制药公司李胜峰总经理介绍了公司早期肿瘤研发管线中的部分项目，认为肿瘤治疗应以创新为核心。 苏州亚盛医药有限公司潘文涛高级医学总监通过讲述APG-2449新药的研发背景和开发意义，指出新药的使用旨在一定程度上减少传统治疗的局限性。 石药控股集团有限公司郝金恒副总裁介绍了石药集团八大创新研发平台、六大重点适应症领域。 由中山大学药学院张克坚教授、中山大学肿瘤防治中心黄岩教授共同主持。 吉林大学第一医院崔久嵬教授、中山大学肿瘤防治中心阮丹云教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授参与讨论。 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司副总裁王振玖先生出席会议，着重介绍了以双抗ADC为核心的产品管线。 荣昌生物制药有限公司王岩副总裁积极探索了ADC联合IO的道路，为抗肿瘤治疗方案的应用提供了思路。 康方生物医药有限公司副总裁李百勇分享了研发肿瘤免疫双抗新药的思路和历程，探讨如何改造药物结构从而减轻不良反应，发挥其临床价值。 由中山大学附属第六医院邓艳红教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授、浙江省肿瘤医院宋正波教授共同主持。 中国医学科学院肿瘤医院李文斌教授、广东医科大学附属医院陈华林教授、郑州大学第一附属医院王峰教授参与讨论。 辉瑞投资有限公司鲍伊雯研发总监对辉瑞肿瘤早期研发管线进行全面的介绍，提出了一些药物具有成熟的靶点。 百力司康生物医药有限公司魏紫萍董事长在题为《差异化开发ADC产品》的演讲中，详细介绍了公司在全球经竞争中最有优势的产品线布局。 正大天晴药业集团股份有限公司戴峻总监分享了高效推进创新药物一期临床研究的思考。 由广西医科大学附属肿瘤医院于起涛教授、厦门大学附属第一医院叶峰教授、中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授共同主持。 大连大学附属中山医院李响教授、甘肃省人民医院杨孝来教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授参与讨论。 翰森制药集团有限公司张晓青首席医学官介绍了翰森抗肿瘤领域创新药物在研产品管线。 广州百吉生物制药有限公司韩德平博士针对实体肿瘤的新型免疫细胞药物研发与临床开发进行浅谈，阐述了免疫细胞治疗实体瘤面临的挑战以及应对策略。 北京深度制耀科技有限公司孙向奎先生以《人工智能撰写临床试验文档》为主题进行了讲述，展示了通过人工智能技术填补临床写作短板，提高写作效率的可能性。 鼎泰&美斯医药科技有限公司夏琳博士主要讲述了以临床价值为导向的新药开发与注册策略，提出以患者需求为核心，提供更优质的临床服务是最终目标。 由中山大学肿瘤防治中心张东生教授、南京医科大学附属江苏省肿瘤医院史美祺教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授共同主持。 福建医科大学附属协和医院林小燕教授、厦门大学附属第一医院吴敬勋教授参与讨论。 大会总结 会议的最后，执行主席赵洪云教授、黄岩教授对本次大会进行了总结，她们指出：本次会议形式新颖，汇聚国内外顶尖的专家学者和药企代表，为与会者提供了一个机会难得的交流平台；不仅展示了中国在肿瘤新药研发领域的最新进展，也为中国抗肿瘤药物的发展指明了方向，希望能够激励临床研究从业者共同努力，推动中国抗肿瘤药物的研发迈向更高水平，为更多患者带来希望和生机次I期联盟大会的圆满成功，不仅加强了学术界与产业界的合作交流，也为我国乃至全球的肿瘤治疗事业贡献了中国智慧和中国方案。