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今日，行业流传《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》，条条对症。 如方案中提到——“不再以最低价的1.8倍熔断，而按次低价1.8倍熔断，防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品。对偏离度过大的品种，报价最低的企业应在拟中选结果公开前发布不低于成本报价的声明。” 这也是很多企业之前呼吁的。 另外方案中还提到——“对过评企业数量超过12家的作为“强竞争品种”；对过评企业超过20家的品种，发布“超强竞争”提醒，提示企业慎重决策，理性报价。” 据此，药通社进行了盘点，目前满足第十一批国采的超20家“超强竞争品种”已达11个，分别是：乙酰半胱氨酸吸入剂、头孢唑肟注射剂、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、乳果糖口服液体剂、米诺地尔外用液体剂、法莫替丁注射、二羟丙茶碱注射剂、地氯雷他定口服液体剂、达格列净口服常释剂型、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂。 超12家“强竞争品种”已达55个，口服常释剂型15个，注射剂11个。 方案全文及满足十一批国采品种明细如下： 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）

点击“蓝字”关注我们 慢性肾脏病（CKD）是全球性的公共健康问题，在全球范围内影响着约8.5亿人，其患者面临着较高的死亡率风险，其中心血管事件是导致死亡的首要原因。钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）作为一种新型药物，在降低糖尿病患者心血管风险方面已显示出积极效果，但对于其在CKD患者中的作用尚存在不一致的研究结果。近期，一项系统综述和荟萃分析旨在全面评估SGLT2i对不同阶段CKD患者心血管死亡、全因死亡及主要不良心脏事件（MACE）的影响，为临床实践提供科学依据。 研究背景 CKD患者的心血管风险极高，其病理机制涉及慢性炎症、氧化应激、内皮功能障碍及代谢紊乱。尽管RAS抑制剂是CKD治疗的基石，但其对心血管事件的改善作用有限。SGLT2is最初作为降糖药开发，后续研究发现其可通过多机制（如降低容量负荷、改善能量代谢、抗纤维化等）减少心血管事件。然而，既往研究多聚焦于糖尿病或心力衰竭人群，CKD患者（尤其是非糖尿病或晚期CKD患者）的循证医学证据仍不充分。此外，不同基线肾功能（eGFR）和KDIGO风险分层的患者是否均能获益尚不明确。 因此，深入探究SGLT2i在CKD患者中的作用机制及其对不同阶段患者的影响，对于优化治疗策略、改善患者预后具有重要意义。 研究设计 本研究遵循PRISMA指南，系统检索了PubMed、Cochrane、Scopus和Web of Science数据库（截至2023年11月30日），纳入评估SGLT2is对CKD患者心血管死亡影响的随机对照试验（RCT），并报告根据基线肾功能分层的治疗效果。排除标准包括非随机对照研究、非成人研究等。 主要结局为心血管死亡，次要结局包括全因死亡及MACE。研究根据基线估算肾小球滤过率（eGFR）（≥60 vs. <60 mL/min/1.73m2）和KDIGO风险分类（低、中、高、极高风险）进行亚组分析，采用Cox比例风险模型计算风险比（HR），并通过随机效应模型合并数据。 核心结果 1. 纳入研究与患者特征 共纳入11项RCT（83 203例患者），涵盖达格列净、恩格列净、卡格列净等多种SGLT2is。研究人群包括糖尿病和非糖尿病患者，基线eGFR范围为20~90 mL/min/1.73m2，中位随访时间16个月至4.2年。 2. 心血管死亡风险 共纳入10项RCTs，共74 957例患者。结果显示，SGLT2is显著降低心血管死亡风险14%（HR 0.86，95%CI：0.79~0.94）（图1），各eGFR亚组（≥60 mL/min/1.73m2：HR 0.82，95%CI：0.65~1.02；<60 mL/min/1.73m2：HR 0.86, 95%CI：0.77~0.96；P亚组差异=0.68）及KDIGO风险分层效果一致（P亚组差异=0.69）。 图1. SGLT2i对CKD患者心血管死亡的影响 3.全因死亡风险 共纳入9项RCTs，共68 694例患者。结果显示，SGLT2is显著降低心血管死亡风险15%（HR 0.85，95%CI：0.79~0.91）（图2），且在KDIGO分类为极高风险的患者中效果更显著（HR 0.69，95%CI：0.55~0.86）。 图2. SGLT2i对CKD患者全因死亡的影响 4.MACE风险 在8个研究68 466例患者中评估SGLT2i对MACE的影响。结果显示，SGLT2is降低13%的MACE风险（HR 0.87，95%CI：0.81~0.93）（图3），各药物类型（卡格列净、达格列净等）效果无显著差异。 图3. SGLT2i对CKD患者MACE的影响 结论 该研究结果表明，SGLT2i治疗能够显著降低不同阶段CKD患者的心血管死亡和全因死亡风险，且对 MACE 也有显著的预防作用。这些发现支持SGLT2i作为CKD患者心血管保护治疗的常规用药，无论患者处于CKD的哪个阶段或使用何种类型的SGLT2i，均能获得一定的益处，尤其是在心血管高风险患者中，其效果可能更为显著。 讨论 SGLT2i在CKD患者中展现出的积极心血管保护作用可能与其多重机制有关。一方面，通过改善血糖控制、促进体重减轻和降低血压，间接降低了心血管风险因素；另一方面，其直接的心血管保护作用可能涉及增加酮体生成、抑制促炎、氧化和促纤维化因子、改善自噬、减少心肌Na+/H+交换以及降低心包脂肪质量等机制。此外，SGLT2i的肾脏保护作用，如减少蛋白尿和延缓CKD进展，也可能在一定程度上解释了其对心血管和全因死亡风险的降低作用。然而，需要注意的是，尽管该研究结果具有统计学意义和较高的证据质量，但在实际临床应用中，仍需考虑患者的个体差异、合并症以及药物的耐受性和安全性等因素，以制定更为精准的治疗方案。 总结 综上所述，SGLT2i在CKD患者治疗中具有重要的临床价值，能够有效降低心血管和全因死亡风险，为改善CKD患者的预后提供了新的治疗选择。未来需进一步探索非糖尿病CKD人群的长期效果及机制，并推动指南更新以优化临床实践。通过多学科协作，SGLT2is有望成为CKD综合管理的重要组成部分，最终改善患者预后与生活质量。 参考文献：Karagiannidis AG, et al. Eur J Clin Invest. 2025; 55: e14335. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《心肾代谢时讯》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《心肾代谢时讯》小助手二维码（微信号：CKM-Times），回复“心肾代谢读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《心肾代谢时讯》编辑部） 版权声明 版权属《心肾代谢时讯》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。