更新于：2024-12-25

Dapagliflozin

达格列净

更新于：2024-12-25

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-Chloro-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl)-6- (hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol、Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)

+ [22]

靶点

SGLT2

作用机制

SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病心血管疾病内分泌与代谢疾病+ [3]

在研适应症

1型糖尿病慢性心力衰竭慢性肾病+ [11]

非在研适应症

新型冠状病毒感染非胰岛素依赖型糖尿病2射血分数保留型心力衰竭+ [16]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

AstraZeneca PLCAstraZeneca AB

Bristol Myers Squibb Co.

+ [4]

非在研机构

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

澳大利亚 (2012-10-22),

慢性肾病2型糖尿病心脏衰竭

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)

登录后查看时间轴

结构

分子式C24H35ClO9

InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N

CAS号960404-48-2

关联

803

项与达格列净相关的临床试验

NCT06560333 / Not yet recruiting临床3期

Evaluate the Efficacy and Safety of the Combined Use of a Sodium-glucose Cotransporter 2 (iSGLT2) Inhibitor and a Dipeptidyl Peptidase-4 (iDPP -4) Inhibitor in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in Patients Treated With Metformin

The present study aims to evaluate the efficacy and safety of different combinations of oral antidiabetics in patients with inadequate glycemic control on metformin monotherapy.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构

Eurofarma Laboratórios SA

NCT04818034 / Recruiting临床2期IIT

The Effect of Sodium-glucose Cotransporter (SGLT) 2 Inhibitors on Cystine Stone Formation: A Preliminary Study

Cystinuria is an inherited autosomal recessive disorder of the kidney that is the result of an inability to reabsorb cystine from the urine. Supersaturation of cystine in the urine produces crystals that precipitate and form stones in the kidney, which can be a cause of obstruction, infection, and chronic kidney disease. Cystine stones constitute a major health challenge for affected individuals with cystinuria because of the frequent recurrence of painful symptoms and the current absence of effective, patient-accepting treatment.
A mainstay of therapy is breaking or preventing the cystine bond on the molecular level such that cystine (which is formed from the joining of two cysteine amino acids and their corresponding sulfur atoms) cannot precipitate in the urine. It is hypothesized that a glucose molecule may be able to do this if introduced into the urine. SGLT-2 inhibitors are a class of drug that are FDA approved to treat diabetes mellitus (DM) and heart failure by inhibiting an enzyme in the kidney that allows for reabsorption of glucose from the urine. This effectively increases the concentration of glucose in the urine. Our hypothesis suggests that administration of this drug to patients with cystine will introduce sufficient glucose into the urine to prevent the formation of cystine stones. To date, there has been no published data on the effectiveness of this therapy for this indication, although the dosage and administration would be identical to that already approved by the FDA for the treatment of DM and heart failure.

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT06677060 / Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Event-driven Study to Evaluate the Effect of Baxdrostat in Combination With Dapagliflozin Compared With Dapagliflozin Alone on the Risk of Incident Heart Failure and Cardiovascular Death

Participants include men and women ≥ 40 years of age with T2DM, established CV disease, a history of HTN with an SBP of at least 130 mmHg at screening, who meet the predefined serum potassium level, and with at least one additional risk factor for HF.
The study will include an optional pre-screening period to facilitate sites' identification of potentially eligible participants to enter the full screening assessments. Participants will not be required to visit the site and no informed consent is required for the optional pre-screening period. The pre-screening assessments do not replace the full screening tests at Visit 1.
Upon entering the screening period, all consented participants (after signature of screening ICF) will be screened during an up to 14-day screening period. Participants who meet all screening inclusion/exclusion criteria but are not treated with SGLT2i or are treated for less than 4 weeks will enter a run-in period with dapagliflozin 10 mg once daily for at least 4 weeks (and not more than 6 weeks) before randomisation.
Site visits will take place at approximately 2-, 4-, 8-, 16-, and 34-weeks following randomisation. Thereafter visits will occur approximately every 4 months.
The study closure procedures will be initiated when the predetermined number of the first secondary endpoint events (ie, the composite of hospitalisation for HF or CV death) is predicted to have occurred i.e., the PACD.
In case of premature discontinuation of the blinded study intervention, participants will remain in the study. Unless a participant meets the dapagliflozin specific discontinuation criteria, they will continue to receive open label dapagliflozin 10 mg. It is important that the scheduled study visits and data collection continue according to the study protocol.

开始日期2025-03-28

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与达格列净相关的临床结果

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100 项与达格列净相关的转化医学

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100 项与达格列净相关的专利（医药）

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2,941

项与达格列净相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF DIABETES AND ITS COMPLICATIONS

Dapagliflozin has protective effects on palmitate-induced renal tubular epithelial cells by enhancing mitochondrial function and reducing oxidative stress

Article

作者: Huang, Chongbing ; Ding, Tingting ; Wang, Sihong ; Song, Mingzhu ; Pan, Tianrong

Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, commonly utilized for diabetic nephropathy, have demonstrated benefits beyond glucose control, including organ protection. This study investigated the protective effects of the SGLT2 inhibitor, dapagliflozin (DAPA), on palmitate-induced renal tubular epithelial cell (HK-2) injury, particularly concentrating on mitochondrial function and oxidative stress. HK-2 cells were treated with 150 μmol/L palmitate to induce mitochondrial dysfunction and oxidative stress, and they were co-treated with 2 μmol/L DAPA for 24 h. DAPA significantly increased cell viability (P < 0.05), reduced reactive oxygen species (ROS) levels (P < 0.001), and restored mitochondrial membrane potential (P < 0.05). It also lowered malondialdehyde (MDA) level (P < 0.001) and increased superoxide dismutase (SOD) expression level (P < 0.001). Western blot analysis revealed that DAPA reversed palmitate-induced upregulation of apoptosis-related proteins, including Bax and Cytochrome C. DAPA also mitigated the overactivation of autophagy-related proteins, such as LC3 and Beclin-1, indicating its role in modulating autophagy under diabetic nephropathy. Electron microscopy confirmed improvements in mitochondrial morphology, accompanying by reduced swelling and restored cristae structure. These findings highlight the potential of DAPA, as an SGLT2 inhibitor, to mitigate renal injury by enhancing mitochondrial function and reducing oxidative stress, providing novel insights into its therapeutic value for diabetic nephropathy management.

2025-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Analysing the influence of dapagliflozin on urinary tract infection vulnerability and kidney injury in mice infected with uropathogenic Escherichia coli

Article

作者: John, Preeti ; Becknell, Brian ; Linn‐Peirano, Sarah ; Schwartz, Laura ; de Dios Ruiz‐Rosado, Juan ; Spencer, John David ; Simoni, Aaron ; Salamon, Kristin

Abstract:

Aim:

Sodium‐glucose co‐transporter‐2 (SGLT2) inhibitors have revolutionized clinical medicine, but their association with urinary tract infection (UTI) risk remains debated. This study investigates the influence of dapagliflozin on UTI outcomes, focusing on kidney injury.

Materials and Methods:

Female non‐diabetic C57BL/6J and C3H/HeOuJ mice, along with diabetic db/db mice, were orally administered dapagliflozin (1 mg/kg or 10 mg/kg) for 7 days before transurethral uropathogenic Escherichia coli (UPEC) infection. Mice were killed either 24 h after UTI or after six additional days of dapagliflozin treatment. UPEC titers were enumerated, and kidney histopathology, injury, fibrosis and function were assessed.

Results:

Vehicle‐ and dapagliflozin‐treated C57BL/6J mice exhibited similar urine and bladder UPEC titers, with minimal kidney burden 24 h after UTI. In C3H/HeOuJ mice, UPEC burden was comparable in vehicle‐ and 1 mg/kg dapagliflozin‐treated groups both 24 h and 7 days after UTI. However, C3H/HeOuJ mice receiving 10 mg/kg dapagliflozin had increased UPEC titers in the urine, bladder and kidneys at both endpoints. Kidney injury and fibrosis markers, as well as kidney function, were similar in vehicle and dapagliflozin groups. In diabetic db/db mice receiving dapagliflozin, UPEC strain UTI89 titers were reduced 7 days after UTI compared to vehicle‐treated mice, but no difference in UPEC titers was observed when mice were infected with UPEC strain CFT073. Kidney injury and fibrosis markers and kidney function remained similar across treatment groups.

Conclusions:

Dapagliflozin does not consistently influence UTI susceptibility and shows limited impact on kidney injury or fibrosis, suggesting SGLT2 inhibitors have minimal effects on UTI‐related kidney complications.

2025-01-01·DOMESTIC ANIMAL ENDOCRINOLOGY

Short-term clinical and biochemical responses following treatment with dapagliflozin or ertugliflozin in horses with hyperinsulinemia: A retrospective case series

Article

作者: Knowles, Edd ; Rendle, David ; Rossi, Gabriele ; Kelty, Erin ; Sundra, Tania ; Lester, Guy

The metabolic and lipid profiles of horses treated with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors are not well understood. This retrospective study evaluated blood parameters in hyperinsulinemic horses treated with either ertugliflozin (0.05 mg/kg) or dapagliflozin (0.02 mg/kg) orally once daily. Blood samples were collected at baseline (day 0) and after 7 and/or 30 days of treatment. Statistical analyses were conducted using Wilcoxon signed-rank, Mann-Whitney and Spearman's rank correlation tests. Thirty-four horses received dapagliflozin and 24 received ertugliflozin. Significant (p<0.05) within-horse changes between day 0 and day 30 included [median, inter-quartile range (IQR)]: basal serum [Insulin] (uU/ml) reduced 170 (92-280) to 28.7 (14.5-90); [triglycerides] (mmol/l) increased 0.5 (0.3-0.6) to 1.0 (0.6-1.56), [β-hydroxybutyrate] (umol/l) increased 0.22 (0.17-2.7) to 0.30 (0.24-0.35); [total cholesterol] (mmol/l) increased 2.36 (2-2.6) to 2.84 (2.4-3.7); and GGT (IU/ml) increased 21 (16-32) to 25 (18-38). As a percentage of total serum lipids, high-density lipoprotein (HDL) reduced 52.4 % (47.9 %-61.0 %) to 50 % (41 %-54.8 %) and very-low density lipoprotein (VLDL) increased 10.4 % (6.4 %-14.4 %) to 12.3 % (9.9 %-16.8 %) (all p<0.05). Differences between ertugliflozin and dapagliflozin groups were not significant in any of these parameters at days 0, 7 or 30. At day 30, 10/48 (21 %) cases had [triglycerides] > 2.0 mmol/l (maximum = 10.8mmol/l). Day 30 [triglyceride] correlated with day 0: basal insulin (rho=0.47); [triglyceride] (rho=0.42); %VLDL (rho=0.34) day 30: [total cholesterol] (rho=0.67), %HDL (rho=-0.432) and %VLDL (rho=0.708). Our findings suggest that SGLT2 inhibitors induce minor changes in lipid profiles, with occasional cases of marked hypertriglyceridemia, and that dapagliflozin and ertugliflozin exhibit similar biochemical effects.

757

项与达格列净相关的新闻（医药）

2024-12-24

·米内网

华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药！独家明星药暴涨234%，扬子江、甘李……国产品牌突围

精彩内容近期，糖尿病药市场再掀波澜。浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）同日获批。今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市。米内网数据显示，糖尿病用药（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场规模超过100亿元。城市实体药店：独家明星药暴涨234%，国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜；网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、杭州中美华东制药等上榜。 3个新品同日获批，华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药 12月以来获批的糖尿病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12月23日，国家药监局官网显示，浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）以仿制4类报产同日获批。在此之前，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、重庆希韦医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)也是以仿制4类报产同日获批。今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市，包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。从企业来看，浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下7个产品。城市实体药店：独家明星药暴涨234%，扬子江、甘李……国产品牌突围米内网数据显示，糖尿病用药（化学药+生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模稳步攀升，2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局城市实体药店是主要的销售渠道，同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额占比超过50%。从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五，华领医药增速最快，超过50%。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示产品TOP20销售额均超过1亿元，达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座，销售额已接近2023年全年；司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2，恩格列净片是新上榜产品。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示品牌TOP20中，外资药企占据主导，其中诺和诺德有多达8个品牌上榜，国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜，且均为正增长。从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元，已超过2023年全年，同比增长234.33%。目前，司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文，杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。近日，科兴制药的机构调研引发市场关注，公司与杭州九源基因达成合作，获得其自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。据了解，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液是国内第一款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药，预计2025年在国内获批上市，公司已同步开展海外上市准入的准备工作。网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、中美华东上榜 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容，均保持双位数以上增速，2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额超过60%。从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五，甘李药业增速最快，达119.34%。 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元，德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看，涨多跌少，18个产品正增长，其中，利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三，阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快，达131.87%。从品牌数量来看，诺和诺德最多，有4个上榜；其次是阿斯利康，有3个上榜；勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。国产品牌仅有华领医药(上海)的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药

2024-12-23

·药渡

2024年最值得关注的糖尿病药物TOP10

来源：药渡撰文：balabala 编辑：维他命由于药物开发的进步、糖尿病患病率的增加以及对创新疗法的需求不断增长，糖尿病药物领域不断发展。糖尿病影响着全球数百万人，各大制药企业正在推出治疗方案，不仅可以改善血糖控制，还可以解决心血管和肾脏相关并发症，为患者提供全面的糖尿病疾病管理。表1. 2024年十大糖尿病药物在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物，探索它们成功背后的因素。 01 Ozempic TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格鲁肽） 2023年销售额：138.92亿美元公司：诺和诺德 FDA首批日期：2017年12月5日适应症：2型糖尿病、心血管风险图1. Ozempic结构畅销原因：Ozempic的人气大幅上升，巩固了世界最畅销糖尿病药物的地位，并将成为全球最畅销的药物，Ozempic的销售额同比增长了66%。对胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂的需求持续增长，受到广泛关注的推动，虽然Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病，但其显著的减肥副作用使其成为一种时尚的减肥解决方案。自2022年以来，由于巨大的需求和供应链限制，诺和诺德面临着药品短缺的挑战。该公司仍在处理基于semaglutide的产品的限制问题，包括治疗肥胖的Wegovy。 02 Jardiance TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列净） 2023年销售额：107.3亿美元公司：勃林格殷格翰/礼来 FDA首批日期：2014年8月1日适应症：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病图2. Jardiance结构畅销原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的净销售额中占比28.8%，成为业绩最好的产品，该药物的销售额比2022年的61.43亿美元增长了26.6%。去年礼来的Jardiance销售额为27.45亿美元，位居公司销量第五位，同比增长33%。根据勃林格殷格翰2023年的年度报告，该药物的强劲表现归功于适应症增长保持强劲势头，欧洲和美国的监管机构批准了慢性肾脏疾病，以及用于治疗儿童2型糖尿病。礼来还将强劲的销售增长归功于美国国内需求的增加、全球销量的增加以及美国以外市场有利的汇率。 03 Trulicity TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽） 2023年销售额：71.32亿美元公司：礼来 FDA首批日期：2014年9月18日适应症：2型糖尿病图3. Trulicity作用机制示意图，来源：药渡数据畅销原因：Trulicity是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，超过95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的总销售额达到71.32亿美元，此外，Trulicity在降低心血管风险方面的既定功效和更高剂量的可得性继续推动其强大的市场占有率。 2023年Q4，礼来的总销售额增长了28%，达到93.5亿美元，这得益于新产品和现有药物的强劲表现。该公司的目标是到2024年实现404亿-416亿美元的收入，以实现持续增长。 04 Insulin TOP4：Insulin（Various Forms，胰岛素） 2023年销售额：69.79亿美元公司：礼来 FDA首批日期：1982年11月适应症：1型糖尿病、2型糖尿病图4. Insulin结构畅销原因：胰岛素是1型糖尿病患者生存的重要治疗手段，对于控制许多2型糖尿病患者的血糖水平也至关重要，使其成为糖尿病护理的基石。全球胰岛素市场预计将从2024年的196.9亿美元增长到2032年的250.8亿美元，这主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰岛素产品进步的推动。全球胰岛素市场的主要参与者包括礼来、诺和诺德和赛诺菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新兴竞争对手。这些公司正专注于拓展新市场，提高可负担性，并开发下一代糖尿病管理解决方案。 05 Farxiga TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，达格列净） 2023年销售额：59.63亿美元公司：阿斯利康 FDA首批日期：2014年1月13日适应症：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰图5. Farxiga结构畅销原因：Farxiga是一种新型的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着越来越多的研究强调心脏、肾脏和胰腺相互关联的功能，对这种药物的研究继续扩大，调查其在预防和器官保护方面的潜力。Farxiga被批准用于治疗心力衰竭和肾脏疾病后，其销售额大幅增加。近十年来，它已经证明了作为单独治疗和联合治疗的一部分的有效性，与饮食和运动一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 06 Mounjaro TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽） 2023年销售额：51.63亿美元公司：礼来 FDA首批日期：2022年5月13日适应症：2型糖尿病、肥胖图6. Mounjaro结构畅销原因：tizepatide是首个双作用葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）和GLP-1受体激动剂，被批准用于治疗2型糖尿病。它以GIP受体为靶点，补充GLP-1的作用，改善胰岛素调节和血糖控制。2023年11月，FDA还批准了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性体重管理。 07 NovoRapid TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，门冬胰岛素） 2023年销售额：41.77亿美元公司：诺和诺德 FDA首批日期：1999年9月7日适应症：糖尿病图7. NovoRapid结构畅销原因：NovoRapid是一款利用现代DNA重组技术、人工制造而成速效型的胰岛素。其可以单独使用或与其它中效型或长效型胰岛素一起合并使用以控制成人和儿童糖尿病，使病患血糖达到稳定的目标。 NovoRapid的结构及药物作用类似人体自然释放的胰岛素，甚至比人类胰岛素作用更为快速，因此可以达到控制血糖的作用。当注射NovoRapid 10到20分钟内药物会开始发挥作用、在40至50分钟内可能达到最高的浓度，药物持续时间约为3-5小时。 NovoRapid在1999年在欧洲上市，目前已在全球120多个国家销售。 08 Rybelsus TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格鲁肽片） 2023年销售额：27.25亿美元公司：诺和诺德 FDA首批日期：2019年9月20日适应症：2型糖尿病图8. Rybelsus结构畅销原因：Rybelsus的销售额在2022年经历了显著的增长，以丹麦克朗（DKK）计算的销售额飙升了134%，达到112.99亿丹麦克朗（约合16亿美元）。这一强劲势头一直持续到2023年，Rybelsus的销售额以丹麦克朗计算增长了66%，达到187.5亿丹麦克朗（约合27亿美元）。 09 Januvia TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列汀） 2023年销售额：21.89亿美元公司：默沙东 FDA首批日期：2006年10月17日适应症：2型糖尿病图9. Januvia结构畅销原因：2023年，Januvia的销售额达到21.89亿美元。FDA的批准是基于两项双盲、安慰剂对照的单疗法研究和两项双盲、安慰剂对照的联合疗法研究的综合结果。与安慰剂相比，每日剂量为100 mg的Januvia治疗显示糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖（PPG）有显著改善。 10 Trajenta TOP10：Trajenta（Linagliptin/Metformin，利格列汀） 2023年销售额：18.15亿美元公司：勃林格殷格翰 FDA首批日期：2011年5月2日适应症：2型糖尿病图10. Trajenta结构畅销原因：自勃林格殷格翰于2019年从礼来获得Trajenta的全部权益以来，Trajenta的销售额一直稳定。Trajenta的疗效已在临床试验中得到证实，无论是作为单一疗法还是作为附加疗法，都能显著降低糖化血红蛋白。在一项比较Trajenta和安慰剂的随机、平行组III期研究中，Trajenta治疗在24周时使安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降低了-0.69%（p＜0.0001）。与接受安慰剂的患者相比，接受利格列汀的患者在24周时也更有可能实现HbA1c降低≥0.5%。参考资料： [1]https://xtalks.com [2]https://sites.arizona.edu/njardarson-lab/top200-posters *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！靶向蛋白降解的最新进展及四大创新方向每月1针！全球第二款AD新药礼来「多奈单抗」在华获批上市手握减肥药好牌的「西兰制药」，意欲挑战诺和、礼来王权地位？

上市批准医药出海

2024-12-17

·CPHI制药在线

阿斯利康孕育重磅炸弹的商业之道

关注并星标CPHI制药在线在当今竞争激烈的生物制药行业，开发重磅炸弹药物不仅仅是技术和科学的挑战，更是制药巨头在市场上获得持续竞争优势的关键所在。重磅炸弹是众多药物开发中"九天阊阖开宫殿，万国衣冠拜冕旒"的角色，它们能够迅速成为开发商利润增长的引擎。在财务回报方面，重磅炸弹药物不仅帮助企业巩固市场地位，更推动其在研发投入、人才吸引以及全球扩张等多个方面的进一步发展。重磅炸弹药物也代表了企业创新能力的顶峰，彰显了其在未被满足的医疗需求方面的领先地位。成功的重磅炸弹药物能够提升公司品牌形象，增强患者和医生的信任，进而在药品市场上树立不可替代的竞争壁垒。因此重磅炸弹无疑是所有制药公司"会向瑶台月下逢"的梦想。根据Evaluate Pharma的数据，在2014年至2023年间，FDA批准的487种药物中，预计有193种药物的峰值销售额超过10亿美元，也就是符合重磅炸弹的最低标准。这也意味着大约39%的新药预计将跨入重磅炸弹的行列。在这些药物中，预计有17种药物的高峰年销售额将超过100亿美元，42种药物的高峰年销售额将超过50亿美元，114种药物的高峰年销售额将超过20亿美元。排除与COVID相关的产品，Evaluate Pharma预计未来销售峰值前五的药物将分别是默沙东的癌症药物Keytruda（312.8亿美元）、诺和诺德的肥胖症药物Wegovy（222.2亿美元）、赛诺菲/再生元的免疫疾病药物Dupixent（200.2亿美元）、强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex（168.7亿美元）以及艾伯维公司的自身免疫疗法Skyrizi（161亿美元）。阿斯利康的重磅之道尽管"道可道，非常道"，但开发重磅炸弹的征途中仍然是有迹可循的，例如阿斯利康的Farxiga（dapagliflozin）。 Farxiga于2014年1月8日前首次获得FDA批准，用于治疗2型糖尿病。上市后Farxiga迅速获得重磅头衔，2023年实现了近60亿美元的销售额，预计今年的销售额将达到74亿美元。但Farxiga的重磅头衔依靠的不仅仅是其背后卓越的科学。在"出门俱是看花人"的医药开发领域，商业成功的背后还需要众多因素的协同作用，其中最重要的一点就是必须存在一个真正的未满足的重大需求。将一种药物商业化并使其超过10亿美元的销售额是非常困难的。在医药开发这个"譬如朝露"般的大环境下，朝生暮死而未能达到商业开发计划的新药俯仰皆是。即使是被认为具有"重磅潜力"的药物，往往也是"蝴蝶梦中家万里"，最终未能达到预期。即便开发者发现了一个新的靶点，并且针对这一全新靶点开发一种新药，但这也并不能保证这款新药在市场上获取商业成功。例如当初意气风发的靶向β淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物Aduhelm，最终只落得一个出师未捷身先死的结局。Aduhelm曾经被苦于无药可治的阿尔茨海默病市场寄予厚望，并被预测将在2023年实现100亿美元的销售额，但事实却与期待大相径庭，Aduhelm最终在一片争议声中黯然退市。虽然重磅炸弹的产生似乎是"可遇而不可求"，但其背后同样存在某些共性，例如针对多个适应症，上市三年内达到重磅标准等。在多个适应症获得批准是重磅药物的一个标志，例如默沙东的药王，肿瘤免疫疗法Keytruda就是最好的例子。Keytruda于今年9月获得了第41次批准，而且这个数字看上去还要继续增加下去。 Farxiga的重磅之路同样遵循着针对多种适应症获批的路线。例如在2014年获得2型糖尿病适应症的批准后，Farxiga又相继获得了降低2型糖尿病患者心脏衰竭（2019年10月21日）、射血分数降低的心力衰竭（2020年5月6日）、慢性肾病（2021年4月30日）、降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险（2023年5月9日）、10岁以上儿童的血糖控制（2024年6月12日）等多次FDA监管批准。尤其是慢性肾病和心力衰竭两项批准极大地推动了Farxiga的销售额。扩大临床研究对象，对于扩展药物的现有标签意义重大，尽管这意味着更高的投入和成本。例如在心血管疾病领域，阿斯利康超越了Farxiga的安全性试验要求，研究了更广泛的患者群体，而不仅仅是那些高风险的不良事件患者，这也最大程度地挖掘了Farxiga的适用范围和市场广度。通过深入研究这些数据，发现了Farxiga对于心脏的益处。这使得Farxiga 2020年成为首个获得批准用于特定心力衰竭患者的SGLT2抑制剂。勃林格殷格翰和礼来的Jardiance在一年后也获得了同样的批准。众多的临床数据之中，Farxiga的开发者在观察不同亚组的数据时，也看到了它对肾功能的影响。这方面的发现与深耕最终促使了Farxiga针对慢性肾病的批准。广泛的临床数据使得这款最初的糖尿病药物标签扩展到了肾病领域，没有前瞻性的试验设计和广泛的患者群体是很难实现这样的监管批准的。甚至Farxiga的主战场也逐渐从糖尿病朝慢性肾病和心力衰竭转移，而诺和诺德与礼来的GLP-1药物针对这两个领域的开发尚未获得里程碑式成功，这种先驱性的开拓为Farxiga赢得了更多的市场独占机遇。阿斯利康在GLP-1的强力挑战下也选择将资源集中在他们认为更有机会的领域。Farxiga的电视广告目前主要围绕慢性肾病而非糖尿病展开。图1. Farxiga联合疗法策略联合疗法开发对于深挖重磅药物潜力至关重要。首先，通过不同作用机制的药物协同作用，联合疗法可以显著提高治疗效果，扩大药物的适应症范围，满足多种患者需求，从而增加市场潜力。此外，联合疗法还能延缓耐药性的出现，增强疗效持久性，提升患者的长期预后。这种策略不但延长了药物生命周期，还推动其在不同疾病领域中的广泛应用，进一步提升其商业价值和市场竞争力。在瞬息万变的市场环境中，阿斯利康也在动用联合疗法的力量继续拓展Farxiga的潜力。他们正在开发三款与Farxiga联合使用的产品，均在心血管和肾脏领域。例如Farxiga与高血压候选药、醛固酮合酶抑制剂baxdrostat针对慢性肾病联合疗法（III期临床）、Farxiga与纤维化/高血压/肝硬化候选药、内皮素A受体拮抗剂zibotentan针对伴有高蛋白尿的慢性肾病的联合疗法（III期临床），以及Farxiga与慢性肾病/心力衰竭候选药、盐皮质激素受体调节剂balcinrenone针对伴有慢性肾病的心力衰竭的联合疗法（III期）（图1）。反常规授权在Medicare将Farxiga列为首批10种价格谈判药物之一后的几个月，阿斯利康后与Prasco合作推出了授权仿制药版本，这种提前授权的做法非常耐人寻味。通常来说，授权重磅产品的做法发生在生命周期的末尾阶段，但阿斯利康却在仿制药出现前三年就将自己的关键产品授权出去。这一反常规举措是阿斯利康为应对价格压力和保持市场份额的战略行动。通过推出授权仿制药，阿斯利康可以在仍然保持对产品市场占有率和收入控制的情况下，提供Farxiga的低成本版本。这种方法有助于公司应对Medicare的价格谈判，并通过在低成本市场中建立立足点，可能减轻未来仿制药竞争的影响。此外，这也使阿斯利康能够在仿制药进入市场后，捕获可能会流失给仿制药竞争对手的市场份额。这也是一种"反者，道之动"的哲学思想在商战中的体现。提前着手市场准入的筹备获得FDA的监管审批只是成为重磅炸弹必经的一步，但这并不能保证成功，"行百里者半九十"的情形在药物开发领域已成常态。在药品上市前，市场准入策略异常关键，它的设定将在很大程度上决定重磅炸弹的长成。药物商业化早期规划中应重点关注市场塑造、向利益相关者突出未被满足的需求和药物价值主张，尤其是在复杂的市场环境中。一些公司往往低估了市场准入的复杂性，导致药物上市后的失败。而制药业巨头不仅在追求重磅炸弹，还在追求超级重磅炸弹。但许多公司在市场准入上产生失误，导致药物上市后失去了获得批准之后的上升势头，很快陷入"兴尽而悲"的阶段。大约一半的公司在上市后失败，因为他们的市场准入策略不充分或基础薄弱。准入政策简单地说，就是要将合适的资源带给合适的人。这是一件听起来简单但一做就容易出错的事情，而且不同疾病的市场准入的筹备也不能一概而论。例如人们需要多少相关的教育？医生对于改变原有治疗方案的动力有多大？市场上的治疗惰性有多大？需要教育的目标群体有多大？他们喜欢通过什么方式接受教育？这都是一款重磅炸弹破蛹化蝶必须认真面对的问题。前期如果没有做好这些工作，后期则很有可能反受其累。最糟糕的情况是，开发者没有合适的基础设施、没有充分的教育、没有支付方的支持就贸然进入市场，这就有可能无法领略"山顶千门次第开"的境界。市场准入中常犯的错误是事到临头才开始准备。正常的情形是在预计FDA批准前的12至18个月就开始准备。虽然这看上去有些过于志得意满，但从成本效益角度来看确是划算而且必须的。提前进行市场准入准备的原因在于确保药物能够顺利进入市场并获得成功。这种准备涉及复杂的市场策略、定价、利益相关者教育以及支付方的支持等多方面内容。如果准备不充分或启动太晚，会导致上市后出现各种问题，例如市场推广不力、定价错误、支付方未能及时覆盖等。这些问题可能直接影响药物的销售、市场渗透和长期成功。阿斯利康通常在II期临床阶段就开始着手准备市场准入方面的工作了。II期临床试验阶段是药物潜力逐渐显现的时期。阿斯利康在这一阶段就开始规划市场准入，反映了对药物成功上市的高度重视以及其具有前瞻性的市场战略。通过提早布局，阿斯利康可以更好地把握时间窗口，确保药物上市时的顺利推广。II期临床试验阶段的早期市场准入准备可以为药物的定价策略、保险覆盖范围以及与支付方的沟通留出充足时间，从而确保药物在上市时能够顺利纳入支付体系，减少定价失误或支付支持不足的风险。除此之外，提早准备有助于阿斯利康及时展开医生、患者和其他关键利益相关者的教育工作，逐步建立市场对新药的认知和接受度，在药物上市时迅速获得市场份额。特别是在创新药物可能改变治疗方式的情况下，提早与医生和支付方合作至关重要。精准定价定价也是公司孕育重磅炸弹努力过程中经常容易出错的地方，尤其是当年纷繁复杂的药物定价环境。很容易陷入"不审势即宽严皆误"的误区。有些药物以错误的价格上市，然后开发商面对销售疲软的状况或者其它方面的压力不得不很快削减价格。例如安进的高胆固醇血症药物Evolocumab（Repatha）当初就不得不将其每年标价从14100美元降至5850美元，以应对对手的竞争和增加保险覆盖的需求。内部预期通常是导致药物定价过高的原因。在预测资产潜力时，消除情感因素非常重要。导致公司对其内部资产估值过高的因素主要与情感和认知偏差有关。公司对自身研发的药物往往投入了大量的时间、资金和资源，因此它们在内部被视为"核心资产"。这种情感上的投入使得公司难以客观评估药物的实际市场价值，特别是在其商业潜力尚未被完全验证的早期阶段。此外，公司内部对这些药物有高度的期待，可能会忽视或低估市场上的现实挑战，例如竞争产品、支付方的接受度和医生的治疗惯性。还有一个因素是公司内部的反馈循环可能过于正向，缺乏独立或外部的客观评估。这种内向型的决策流程往往忽视了行业专家或市场分析的声音，导致资产的市场定位偏离实际需求或支付方的期望。最终，公司可能会因为高估药物的吸引力而在上市时遭遇市场接受度不足的问题。总结在全球生物制药行业日益激烈的竞争中，开发重磅炸弹药物已不仅仅是技术创新的成果，更是企业实现可持续增长的战略核心。重磅药物通过精准捕捉未被满足的重大医疗需求，推动适应症拓展和联合疗法开发，成为提升市场竞争力和企业声誉的关键支柱。例如，阿斯利康的Farxiga不仅从糖尿病药物成功扩展至心力衰竭和慢性肾病领域，还通过创新商业模式应对仿制药的冲击，有效延长了其产品生命周期并稳固了市场地位。这一成功案例表明，重磅药物的开发不仅依赖于科学创新，更需要早期的市场准入准备、灵活的定价策略与深度的临床洞察相结合。未来，能够将科学突破与市场需求紧密结合的公司，将在这个快速变化的行业中获得长期的领先地位，并进一步推动全球医疗健康领域的变革与进步。附录：超级重磅炸弹信息图表1. 制药业巨头峰值销售额超35亿美元资产状况表2. 阿斯利康超级重磅炸弹（峰值销售额超过35亿美元）资产状况（点击小图看大图）表3. 阿斯利康2024年Q1-Q3重磅炸弹销售 Ref. Dangi-Garimella, S. Amgen Announces 60% Reduction in List Price of PCSK9 Inhibitor Evolocumab. AJMC. 24. 10. 2018. Pecci, A. Want to launch a blockbuster? An AstraZeneca exec breaks it down. Pharma Voice. 16. 10. 2024. Billion Dollar Blueprint: The Journey to Blockbuster Status. Citeline. 2024. Drug launches reflect overall company performance. Deloitte. 25. 08. 2023. END 【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

免疫疗法上市批准

100 项与达格列净相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09763	达格列净	A10BK01	DB06292

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	日本	阿斯利康制药有限公司	2019-03-26
慢性心力衰竭	欧盟	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	冰岛	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	列支敦士登	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	挪威	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性肾病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22
2型糖尿病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22
心脏衰竭	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2020-12-22
急性心肌梗塞	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2020-12-22
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	墨西哥	AstraZeneca PLC	2020-04-22
新型冠状病毒感染	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2020-04-22
呼吸衰竭	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-04-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03036150 (DAPA-CKD, Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床3期	慢性肾病 type 2 diabetes	4,304	Dapagliflozin 10mg	餘築獵艱壓艱製壓製遞(鏇窪鏇築鏇夢鑰膚蓋選) = 壓範願鬱醖蓋築鏇齋艱餘壓積鏇積願鏇糧蓋製 (蓋衊願糧廠築簾醖膚鑰, 30.2% ~ 42.5%)	积极	2024-12-01
				Placebo	餘築獵艱壓艱製壓製遞(鏇窪鏇築鏇夢鑰膚蓋選) = 構齋衊淵範鹽遞鑰選壓餘壓積鏇積願鏇糧蓋製 (蓋衊願糧廠築簾醖膚鑰, 12 ~ 30%)
NCT04595370 (MIRACLE, CTgov)	临床2期	心脏衰竭 \| 慢性肾病	153	Dapagliflozin	鏇糧繭獵積遞夢遞憲願(築齋膚鹹廠繭願衊繭繭) = 膚餘遞鬱衊蓋衊糧網鑰觸艱顧壓觸鹽鹹網築夢 (遞願淵觸餘淵膚憲壓鹹, 膚範憲製積製願艱淵壓 ~ 餘壓範襯鑰憲簾窪鬱齋) 更多	-	2024-11-19
NCT04445714 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	196	Saxagliptin+Dapagliflozin	鹹鬱鹹蓋顧鹹顧鹹廠積(憲簾選淵襯齋願網窪衊) = 鬱鹽網網鬱廠選淵齋衊壓網壓網醖襯襯繭夢蓋 (壓繭簾遞鑰廠膚衊選淵, 蓋餘齋獵範網選觸夢夢 ~ 觸壓鹽憲淵積艱獵蓋獵) 更多	-	2024-11-12
NCT03030235 \| NCT02653482 (DEFINE-HF;PRESERVED-HF, Pubmed \| Circ Heart Fail)	临床3期	心脏衰竭 ketone \| fatty acid \| 3-hydroxybutyrate	527	Dapagliflozin	選糧積鑰繭衊憲夢繭膚(襯窪廠膚憲築夢膚衊網) = 淵鬱獵膚簾鑰餘夢願築鏇構網廠壓網蓋襯積鬱 (網構選繭醖齋襯夢簾齋 )	积极	2024-11-01
				Placebo	選糧積鑰繭衊憲夢繭膚(襯窪廠膚憲築夢膚衊網) = 夢鏇網艱艱簾醖淵憲壓鏇構網廠壓網蓋襯積鬱 (網構選繭醖齋襯夢簾齋 )
NCT05014594 (Pubmed \| Dig Dis Sci) 人工标引	临床2期	腹水	40	Dapagliflozin 10 mg/day	鏇蓋選範簾鬱夢醖廠選(獵製淵鑰衊淵顧構積淵): P-Value = 0.04 更多	不佳	2024-10-09
				Placebo
EANM2024	N/A	心脏毒性	37	Dapagliflozin	鏇製顧廠衊簾鹽範壓憲(選夢窪糧襯鬱製簾鹹製) = 築鑰壓憲衊鬱製網淵鹽夢觸淵衊鏇襯衊獵淵願 (鹽範壓壓網鑰餘鑰膚築, 220.88) 更多	积极	2024-09-27
				Placebo	鏇製顧廠衊簾鹽範壓憲(選夢窪糧襯鬱製簾鹹製) = 窪廠鏇衊網窪鑰鹹淵壓夢觸淵衊鏇襯衊獵淵願 (鹽範壓壓網鑰餘鑰膚築, 277.92) 更多
ESC2024	N/A	心肌梗塞	-	Dapagliflozin 10 mg	襯構鑰簾醖獵艱築廠膚(積鹽鏇鹽製餘窪製積顧) = 鏇壓網鏇艱觸壓觸獵蓋襯淵簾顧襯鹽淵構觸餘 (觸廠築鹹艱築顧網憲窪 ) 更多	-	2024-09-02
				Placebo	襯構鑰簾醖獵艱築廠膚(積鹽鏇鹽製餘窪製積顧) = 遞構艱鏇製繭鑰鑰製糧襯淵簾顧襯鹽淵構觸餘 (觸廠築鹹艱築顧網憲窪 ) 更多
DECLARE-TIMI 58 (ESC2024)	N/A	肿瘤 LVEF \| GLS \| E/A ratio ... 更多	32	Dapagliflozin	壓鏇淵製艱齋壓壓艱鹽(獵醖築襯構廠繭廠獵鹽) = 蓋獵築蓋獵窪觸憲構憲膚簾憲壓鬱選鑰鹹選鬱 (獵製網繭憲窪鑰築簾醖, 2.8) 更多	积极	2024-09-01
				Placebo	壓鏇淵製艱齋壓壓艱鹽(獵醖築襯構廠繭廠獵鹽) = 廠鏇壓齋膚鬱鬱鏇製製膚簾憲壓鬱選鑰鹹選鬱 (獵製網繭憲窪鑰築簾醖, 2.1) 更多
REFORM (ESC2024)	N/A	2型糖尿病 \| 射血分数降低的心力衰竭	47	Dapagliflozin	蓋觸願夢窪鑰膚積獵觸(選觸膚範網廠鏇築廠鑰) = 窪鑰衊蓋夢顧鑰膚鹹範鹹網鏇繭鏇齋蓋膚範鬱 (窪鹹鏇獵簾築網膚鏇餘 )	积极	2024-09-01
				Placebo	蓋觸願夢窪鑰膚積獵觸(選觸膚範網廠鏇築廠鑰) = 觸顧簾遞構觸獵衊齋鬱鹹網鏇繭鏇齋蓋膚範鬱 (窪鹹鏇獵簾築網膚鏇餘 )
ESC2024	N/A	射血分数降低的心力衰竭	-	Dapagliflozin 10 mg	蓋觸遞醖襯廠壓網鏇鹽(鹹築鹹願糧餘艱鬱鑰獵) = 齋範窪壓願顧廠遞齋願積窪憲蓋獵願襯鹹襯築 (膚選衊艱襯襯遞鑰繭網 ) 更多	-	2024-09-01
				Standard HF therapy	蓋觸遞醖襯廠壓網鏇鹽(鹹築鹹願糧餘艱鬱鑰獵) = 構蓋廠齋鏇憲鹹獵憲選積窪憲蓋獵願襯鹹襯築 (膚選衊艱襯襯遞鑰繭網 ) 更多