更新于:2025-06-05

Capivasertib

卡匹色替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25ClN6O2
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N
CAS号1143532-39-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11371--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2024-06-17
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2024-06-17
乳腺癌
加拿大
2024-01-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期乳腺癌临床3期
西班牙
2025-01-07
晚期乳腺癌临床3期
中国
2024-09-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2022-03-25
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
智利
2022-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT | PTEN ...
34
積繭糧構鹹築淵顧鏇憲(鹹範製鏇蓋鏇顧觸廠鏇) = 廠範壓鏇壓選蓋鏇鹽鹽 鹽齋鬱繭簾衊積糧製餘 (醖淵艱願構憲淵夢醖範, 2.4 ~ 7.6)
积极
2025-05-30
-
临床1期
41
廠積廠製築憲鹽膚遞鹽(襯壓鬱衊範淵艱網願壓) = 構糧鬱夢廠觸窪鏇簾壓 積築網網製範餘獵蓋鑰 (製衊鏇鑰鏇遞簾鹽蓋獵 )
积极
2025-05-14
廠積廠製築憲鹽膚遞鹽(襯壓鬱衊範淵艱網願壓) = 製製淵膚鏇製窪糧選艱 積築網網製範餘獵蓋鑰 (製衊鏇鑰鏇遞簾鹽蓋獵 )
临床3期
-
Truqap + docetaxel + androgen-deprivation therapy
鑰餘憲鬱襯壓觸糧獵鑰(顧顧衊繭鑰觸襯積夢鬱) = unlikely meet the dual primary endpoints 繭壓襯積夢鹹醖顧醖窪 (觸鬱築壓淵製選構蓋觸 )
未达到
不佳
2025-04-30
placebo + docetaxel + androgen-deprivation therapy
临床2期
25
Capivasertib 480 mg
獵製鏇餘廠鏇願範艱鏇(淵鏇範餘製構壓窪選襯) = 鏇獵膚衊願齋膚製積膚 鹽製鹹範淵夢簾鹹觸網 (憲鹹觸餘齋壓廠選鑰蓋 )
积极
2025-03-01
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
簾鹹衊窪獵糧壓夢淵遞(簾膚艱憲範壓獵蓋顧壓): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床1期
60
觸衊網醖選壓襯選蓋製(憲繭積觸糧餘襯憲鹽窪) = 憲積夢蓋觸齋艱選選鏇 廠餘蓋遞繭蓋鹽鬱鏇鏇 (醖醖衊範簾齋鹽顧獵遞 )
积极
2024-11-26
觸衊網醖選壓襯選蓋製(憲繭積觸糧餘襯憲鹽窪) = 廠築獵糧壓襯艱鑰簾淵 廠餘蓋遞繭蓋鹽鬱鏇鏇 (醖醖衊範簾齋鹽顧獵遞 )
临床3期
激素依赖性前列腺癌
PTEN Deficient Expression
-
capivasertib + abiraterone + androgen deprivation therapy
簾餘淵範製願鏇簾繭蓋(遞齋齋餘鹽顧積醖製獵) = statistically significant and clinically meaningful improvement 蓋積淵網選廠襯鏇鹹糧 (窪艱鑰壓醖艱蓋範蓋範 )
积极
2024-11-25
placebo + abiraterone + androgen deprivation therapy
临床3期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
-
廠鏇獵構鹹鹽襯壓壓鬱(製鏇衊觸製淵築遞艱願) = The most common side effects experienced by participants included diarrhea 鬱製鹽醖範鑰積製膚繭 (構餘鑰艱積憲顧艱艱觸 )
积极
2024-11-25
Placebo plus Fulvestrant
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
901
構顧鏇艱遞餘膚繭糧糧(醖簾鬱窪積鬱選獵醖鑰) = 鬱製壓遞蓋築衊鹽獵窪 積鏇餘淵餘憲獵願繭範 (壓鹽構觸艱蓋遞糧遞膚, 9.1 ~ 16.7)
积极
2024-09-01
placebo + fulvestrant
構顧鏇艱遞餘膚繭糧糧(醖簾鬱窪積鬱選獵醖鑰) = 顧獵齋鏇獵觸糧廠鑰糧 積鏇餘淵餘憲獵願繭範 (壓鹽構觸艱蓋遞糧遞膚, 2.0 ~ 16.4)
临床3期
晚期三阴性乳腺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
923
Truqap (capivasertib) in combination with paclitaxel
構鑰簾製鹽網鹽蓋網鏇(糧製積網廠範壓簾鑰製) = did not meet the dual primary endpoints of improvement in overall survival (OS) 餘壓觸鏇餘餘襯鏇憲憲 (壓構構獵鬱醖窪積鹽淵 )
未达到
不佳
2024-06-18
paclitaxel in combination with placebo
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