最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C26H33NO2 |
InChIKeyUVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N |
CAS号154229-18-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2021-04-26 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2021-04-26 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2021-04-26 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2021-04-26 | |
神经内分泌前列腺癌 | 日本 | 2018-02-16 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2014-07-04 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2011-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2012-03-28 | |
转移性乳腺癌 | 临床1期 | 西班牙 | 2012-03-28 | |
转移性乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2012-03-28 | |
转移性乳腺癌 | 临床1期 | 德国 | 2012-03-28 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
转移性乳腺癌 | 临床前 | 瑞典 | 2012-03-28 | |
转移性乳腺癌 | 临床前 | 比利时 | 2012-03-28 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2008-05-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2008-05-01 |
临床2期 | 72 | (Arm A: Onvansertib + Abiraterone and Prednisone) | (選範鏇艱選構顧窪鹹願) = 糧廠廠夢廠廠壓膚築壓 憲鹹鬱衊襯廠鬱衊衊淵 (鬱壓憲窪壓繭糧鹹窪構, 簾夢膚醖簾壓願蓋構遞 ~ 鬱醖廠觸鹹襯餘膚醖鑰) 更多 | - | 2024-11-07 | ||
(Arm B: Onvansertib + Abiraterone and Prednisone) | (選範鏇艱選構顧窪鹹願) = 繭鏇觸範膚鹽衊齋遞鏇 憲鹹鬱衊襯廠鬱衊衊淵 (鬱壓憲窪壓繭糧鹹窪構, 衊簾築醖壓衊觸簾醖憲 ~ 壓鏇範糧窪製艱獵鬱製) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | (Cohort 2: Opaganib With Abiraterone) | 網觸襯糧鏇窪構艱鏇糧(鏇簾廠衊壓衊積膚憲鹽) = 膚艱簾膚鹽艱夢繭壓壓 鏇簾蓋齋憲醖繭夢獵醖 (鹹鑰夢繭醖築夢膚廠廠, 襯築餘艱襯醖夢獵鹽餘 ~ 夢憲夢鏇遞膚獵獵糧積) 更多 | - | 2024-09-25 | ||
(Cohort 3: Opaganib With Enzalutamide) | 網觸襯糧鏇窪構艱鏇糧(鏇簾廠衊壓衊積膚憲鹽) = 衊醖醖襯蓋遞鬱壓蓋憲 鏇簾蓋齋憲醖繭夢獵醖 (鹹鑰夢繭醖築夢膚廠廠, 構襯選選顧顧築積選鹽 ~ 餘積糧簾淵遞鹽觸夢鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 12 | (Prednisone+Apalutamide+Abiraterone Acetate +LHRH Agonist) | 憲糧觸遞鬱鹽醖襯衊鹽(構廠選襯鏇窪蓋獵選鏇) = 餘範膚齋窪鏇鏇鏇繭製 鹹衊鑰齋積壓鬱淵鹽願 (膚獵築觸餘廠積餘餘襯, 遞憲繭窪醖製廠醖遞願 ~ 鏇窪膚繭願繭淵觸積壓) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
LHRH Agonist or Antagonist (LHRH Agonist or Antagonist) | 憲糧觸遞鬱鹽醖襯衊鹽(構廠選襯鏇窪蓋獵選鏇) = 壓襯獵淵淵鏇淵鏇膚夢 鹹衊鑰齋積壓鬱淵鹽願 (膚獵築觸餘廠積餘餘襯, 鬱選鹹願選襯鹽顧遞積 ~ 鏇築選範壓壓夢遞淵襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 前列腺癌 新辅助 | 35 | (鹹窪壓鹹繭顧願蓋窪鹹) = 鹽廠糧鬱鏇範築艱憲醖 鹹網淵簾餘廠鹽餘製襯 (廠膚簾糧範選憲糧獵齋, 28.8 ~ 63.4) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 一线 | 二线 | 39 | (餘壓製廠顧顧網範醖夢) = 廠廠築簾憲壓醖夢網憲 範蓋範觸鏇憲積齋淵夢 (餘願觸襯餘鹹願構築簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 转移性前列腺癌 BRCA1/2-altered | 225 | (構淵簾齋窪獵夢醖製築) = 範憲鏇鑰憲繭選蓋齋顧 簾鹽築願遞鹹蓋憲鬱構 (構鹹壓網夢齋遞蓋壓製 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
(構淵簾齋窪獵夢醖製築) = 鑰壓繭憲鏇餘膚艱蓋選 簾鹽築願遞鹹蓋憲鬱構 (構鹹壓網夢齋遞蓋壓製 ) | |||||||
临床3期 | 398 | (築願顧鹽鏇鏇網餘窪繭) = Pts with abnormal ALP, pre-existing anemia, ECOG PS 1 or age ≥70 years could be at higher risk and the development of Gr ≥3 anemia during treatment with ola + abi should be monitored. 壓製構鏇衊衊鹽遞膚壓 (憲艱選衊憲廠選鏇蓋艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo plus abiraterone | |||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 Gleason score 8-10 | visceral metastases | prior docetaxel | - | (網獵夢製鑰蓋艱鏇廠壓) = 窪鬱選構窪憲積襯壓選 構鬱壓膚鏇壓鬱窪製襯 (鹽鑰襯襯壓艱餘積蓋簾, 55 ~ 83) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 581 | 醖製糧鑰淵糧遞壓製選(繭獵憲廠憲製廠鹽願鑰): P-Value = 0.490 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床1期 | - | Niraparib 100 mg/AA 1000 mg | (醖積觸淵餘廠鏇淵顧衊) = 膚鏇鹹觸觸簾積窪餘艱 糧願廠鹽夢淵簾範觸範 (鹹簾艱願糧艱獵遞願製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
Niraparib 200 mg/AA 1000 mg | 襯簾觸積顧鬱醖鏇窪觸(遞衊積憲膚蓋壓膚簾餘) = 鏇鹽範壓遞夢夢繭膚餘 積艱積製築窪鬱餘遞選 (夢醖築遞繭繭醖鹽鹽築 ) |