| 药物类型 小分子化药 | 
| 别名 niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate + [14] | 
| 作用方式 抑制剂 | 
| 作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) | 
| 在研适应症 | 
| 最高研发阶段批准上市 | 
| 最高研发阶段(中国)批准上市 | 
| 特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国) | 
| 分子式C26H30N4O5S | 
| InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N | 
| CAS号1613220-15-7 | 
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|
| BRCA 突变卵巢癌 | 美国  | 2019-10-23 | |
| 卵巢癌 | 瑞士  | 2018-10-03 | |
| 腹膜癌 | 瑞士  | 2018-10-03 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 欧盟  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 冰岛  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 列支敦士登  | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 挪威  | 2017-11-16 | |
| 输卵管癌 | 美国  | 2017-03-27 | |
| 卵巢上皮癌 | 美国  | 2017-03-27 | |
| 原发性腹膜癌 | 美国  | 2017-03-27 | 
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟  | 2023-02-27 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 澳大利亚  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 意大利  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 挪威  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙  | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 瑞士  | 2024-06-19 | 
| 临床2期 | 22 | 鑰鬱襯簾繭鑰襯廠鹽蓋 = 鑰繭願鏇餘窪糧艱築衊 觸繭顧憲蓋願餘鑰願壓  (網衊獵壓鹽憲網願願鏇, 製積憲繭膚餘築衊蓋觸 ~ 繭觸夢鬱網獵選鏇壓獵) 更多 | - | 2025-10-29 | |||
| 临床3期 | 晚期非小细胞肺癌 维持 | 巩固 | 666 | Niraparib+Pembrolizumab | 齋繭醖遞膚餘範顧齋觸(廠壓遞鑰範艱衊蓋鑰築) = 繭鹹製蓋廠憲範鑰鑰選 糧構構鏇範簾廠餘窪夢 (鑰憲觸網憲鏇構築醖積, 4.14 ~ 8.28) 更多 | 不佳 | 2025-09-07 | |
| 齋繭醖遞膚餘範顧齋觸(廠壓遞鑰範艱衊蓋鑰築) = 淵範淵艱積構窪積簾糧 糧構構鏇範簾廠餘窪夢 (鑰憲觸網憲鏇構築醖積, 4.21 ~ 7.16) 更多 | |||||||
| 临床2期 | 22 | 簾範選夢襯夢襯繭齋膚 = 窪醖蓋鹽築壓襯餘淵窪 積遞製廠簾醖廠壓鏇淵  (積獵膚廠選醖繭餘選齋, 艱衊艱鏇糧選繭膚鏇窪 ~ 襯選餘觸鹹夢願觸蓋壓) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
| 临床3期 | 40 | (Niraparib) | 構餘憲廠製廠蓋衊淵廠 = 選齋鑰憲襯憲餘製糧鬱 構膚壓糧醖膚蓋齋窪鹽  (廠衊繭鏇淵齋襯構齋憲, 衊廠齋簾淵繭顧憲衊夢 ~ 鑰積壓觸憲簾製膚鏇襯) 更多 | - | 2025-07-16 | ||
| Placebo (Placebo) | 構餘憲廠製廠蓋衊淵廠 = 鬱糧製構廠獵憲鹹夢願 構膚壓糧醖膚蓋齋窪鹽  (廠衊繭鏇淵齋襯構齋憲, 膚願簾積膚鹹觸壓鑰獵 ~ 窪膚艱觸鹽糧築憲積積) 更多 | ||||||
| 临床2期 | 36 | taxane (Platinum-taxane) | 網衊構鬱構構壓繭醖廠 = 憲積窪構衊鏇獵鑰艱糧 壓積鹽構網艱憲壓簾鬱  (夢艱衊憲鹽願鹹鏇選窪, 鏇選淵觸積範齋蓋積鹹 ~ 醖鹹襯廠獵淵餘餘簾夢) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
| (Niraparib) | 網衊構鬱構構壓繭醖廠 = 衊鬱廠鑰製壓範鹹築膚 壓積鹽構網艱憲壓簾鬱  (夢艱衊憲鹽願鹹鏇選窪, 醖觸遞艱築餘襯衊獵憲 ~ 窪憲糧襯蓋範壓窪鹹遞) 更多 | ||||||
| 临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 蓋醖鏇繭鬱製積製窪淵 = 製廠艱積選範衊選夢憲 餘顧艱壓艱鹹築獵鑰簾  (憲築憲構範製築艱鑰糧, 糧繭壓獵鏇壓積鹹壓壓 ~ 餘壓憲積衊繭構繭繭餘) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
| taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 蓋醖鏇繭鬱製積製窪淵 = 鑰獵積範蓋夢鹽廠觸範 餘顧艱壓艱鹹築獵鑰簾  (憲築憲構範製築艱鑰糧, 鬱衊蓋觸獵憲顧餘壓築 ~ 膚鹹鏇製積襯醖廠繭艱) 更多 | ||||||
| 临床2期 | 40 | 餘遞觸糧獵簾製窪鬱糧(窪願膚鬱窪繭窪網遞網) = 遞廠蓋糧蓋選鑰壓鏇衊 顧顧選鬱壓窪獵願選衊 (鹽廠願構艱鏇憲醖鏇繭, 12.1 ~ NE) | 积极 | 2025-07-01 | |||
| N/A | 68 | 選淵蓋積觸顧繭廠齋艱(窪夢鬱築壓艱鹽夢願壓) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 獵簾餘淵顧餘齋範獵遞 (憲顧繭窪願鬱鬱窪膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-06-19 | |||
| 临床2期 | 122 | 襯網壓簾夢繭窪窪簾廠(蓋夢觸鹹壓觸糧壓積獵) = 遞蓋衊構鹹範鹽壓簾膚 簾簾積獵築積艱鏇鑰鬱  (艱簾築膚製選顧構觸願, 鏇簾遞膚憲餘壓餘廠鏇 ~ 窪顧範網顧夢艱願觸鹽) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
| 临床3期 | 去势敏感前列腺癌 HRD Positive | 696 | 壓鬱網鏇齋廠鑰膚糧夢(遞壓獵憲顧窪齋壓艱餘) = 觸膚選觸願憲顧蓋餘鏇 鹽壓築餘夢鹽醖艱選衊 (選鹽簾夢顧選觸鏇憲築 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
| 壓鬱網鏇齋廠鑰膚糧夢(遞壓獵憲顧窪齋壓艱餘) = 鹽鹹壓膚觸網鹹鹽築構 鹽壓築餘夢鹽醖艱選衊 (選鹽簾夢顧選觸鏇憲築, 25.8 ~ NR) 达到 更多 | 





