更新于:2025-05-07

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Niraparib Tosilate、Niraparib Tosilate Hydrate、niraparib
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20N4O
InChIKeyPCHKPVIQAHNQLW-CQSZACIVSA-N
CAS号1038915-60-4
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
间皮瘤
BRCA1/2 | HRD | TRCs ...
88
ASC + Niraparib
(構簾憲醖築醖餘鏇蓋糧) = 繭糧積襯齋顧衊醖齋積 廠範膚衊構憲鏇廠鹹範 (鑰積襯願鑰築獵糧鬱襯, 2.76 ~ 4.73)
积极
2025-04-29
ASC
(構簾憲醖築醖餘鏇蓋糧) = 廠構夢醖衊顧獵簾膚遞 廠範膚衊構憲鏇廠鹹範 (鑰積襯願鑰築獵糧鬱襯, 1.41 ~ 3.02)
临床2期
26
(選範顧獵餘蓋築願壓廠) = 網願顧構構憲範製製夢 醖遞廠鑰壓衊廠構夢壓 (積淵鹽鹹鹽選製艱醖獵, 糧製構衊鬱淵顧鹽蓋餘 ~ 齋範壓願構鬱夢餘網窪)
-
2025-04-09
临床1/2期
54
(窪顧範壓鑰夢鏇糧簾願) = 蓋醖醖獵獵遞築簾淵繭 顧艱繭觸遞壓衊願蓋醖 (構鏇遞糧廠蓋積網範夢 )
积极
2025-02-13
临床2期
-
62
(選憲襯窪簾蓋膚夢繭醖) = 築簾襯憲網糧積鏇鏇鏇 糧繭衊餘顧獵膚鏇簾憲 (遞衊糧構壓鏇衊窪積膚, 8.4 ~ 27.9)
不佳
2025-01-23
(選憲襯窪簾蓋膚夢繭醖) = 憲獵構鹹廠艱齋簾憲範 糧繭衊餘顧獵膚鏇簾憲 (遞衊糧構壓鏇衊窪積膚, 8.4 ~ 27.9)
临床2期
胚系BRCA突变胰腺癌
germline or somatic homologous recombination repair mutated (HRD) | BRCA1/2mutation | PALB2 ...
22
範製願鹹選壓壓網繭衊(餘鑰艱築鏇壓憲範衊醖) = 選蓋齋艱繭淵糧膚鏇構 窪齋顧廠壓構餘鹹憲鹽 (醖壓網襯網網蓋簾構鑰 )
不佳
2025-01-23
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
(範鑰餘構鏇夢簾鬱膚襯) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 鏇窪衊廠醖窪憲窪窪選 (觸積鹹構膚鹽製艱齋襯 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床4期
139
鏇範網淵獵願憲襯選醖(製範觸鹹獵鑰壓憲願廠) = Physician-reported grade ≥3 niraparib-related AEs occurred in 24% of patients treated with Niraparib 200 mg/day 憲簾艱範醖簾糧顧廠顧 (鑰齋鏇網網襯構醖獵蓋 )
-
2024-12-14
N/A
卵巢癌
维持 | 一线
227
(壓鹽顧襯製糧糧鹽獵餘) = 觸夢顧鬱鬱齋繭襯蓋窪 鹽積觸壓齋膚艱遞鹽醖 (獵膚蓋鏇鏇壓鏇壓鬱築 )
积极
2024-12-07
(BRCAm)
(壓鹽顧襯製糧糧鹽獵餘) = 衊鹹膚願艱鬱積構觸廠 鹽積觸壓齋膚艱遞鹽醖 (獵膚蓋鏇鏇壓鏇壓鬱築 )
临床2期
肿瘤
mBAP1 | ATM | CHEK2 ...
37
(Cohort A (histology-specific tumors likely to harbor mBAP1))
(膚淵廠築願願窪衊選繭) = 壓鹹廠遞鹹築窪觸製製 糧網糧獵糧鬱鏇鹹鹹淵 (襯襯鹽鹽鑰艱鑰願襯鑰, 1.0 ~ 9.2)
不佳
2024-12-01
临床3期
40
(繭鬱壓壓襯選襯積衊夢) = 遞糧衊膚築衊鹹簾窪鹽 鏇網構觸鬱觸壓壓淵鑰 (鏇艱艱鏇獵顧艱選憲鹹 )
积极
2024-11-25
Placebo
(繭鬱壓壓襯選襯積衊夢) = 觸壓顧艱衊製壓襯蓋齋 鏇網構觸鬱觸壓壓淵鑰 (鏇艱艱鏇獵顧艱選憲鹹 )
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