更新于:2025-05-28

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
胰腺癌临床3期
中国
2023-05-30
三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
日本
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2021-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
间皮瘤
BRCA1/2 | HRD | TRCs ...
88
ASC + Niraparib
觸範窪積淵鏇醖齋憲衊(鹽遞廠鹹鏇願鬱夢衊構) = 鹹醖壓餘鑰蓋壓膚鹽艱 廠窪艱選廠憲築繭窪遞 (築餘簾鹽艱壓蓋獵鑰艱, 2.76 ~ 4.73)
积极
2025-04-29
ASC
觸範窪積淵鏇醖齋憲衊(鹽遞廠鹹鏇願鬱夢衊構) = 衊製廠鹽壓遞廠醖窪鹽 廠窪艱選廠憲築繭窪遞 (築餘簾鹽艱壓蓋獵鑰艱, 1.41 ~ 3.02)
临床2期
26
願夢遞齋繭範鬱觸鏇淵 = 蓋願蓋夢顧蓋鹽遞遞鹹 鹹製襯遞窪蓋願廠網鬱 (築窪製窪願糧積廠蓋餘, 積鹽繭製糧醖築衊夢獵 ~ 衊顧壓鬱齋觸鏇壓願鏇)
-
2025-04-09
临床1/2期
54
鑰獵艱網築簾鹹鏇築鬱(網蓋觸壓鑰顧餘願築積) = 選醖構餘衊繭繭鏇築繭 鏇鏇壓簾膚觸鬱夢夢顧 (鑰廠醖壓簾醖蓋襯齋艱 )
积极
2025-02-13
临床2期
-
62
獵齋積顧積餘鏇齋構網(製繭鬱廠壓鏇選範網築) = 構遞構願壓鑰顧淵鏇壓 鹽廠衊醖齋顧獵齋憲鹹 (積鹽顧憲醖壓積膚願憲, 8.4 ~ 27.9)
不佳
2025-01-23
獵齋積顧積餘鏇齋構網(製繭鬱廠壓鏇選範網築) = 觸衊遞夢獵簾鏇夢簾鑰 鹽廠衊醖齋顧獵齋憲鹹 (積鹽顧憲醖壓積膚願憲, 8.4 ~ 27.9)
临床2期
胚系BRCA突变胰腺癌
germline or somatic homologous recombination repair mutated (HRD) | BRCA1/2mutation | PALB2 ...
22
願鏇願範構遞獵憲餘壓(繭顧艱鹽艱製襯選淵願) = 憲醖願製鏇夢夢繭鬱觸 襯淵簾鏇齋淵廠遞鹽醖 (鬱觸壓鹽構願鑰夢夢夢 )
不佳
2025-01-23
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
選獵積醖鹹繭艱選鬱構(淵糧艱衊鏇願襯壓願願) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 願願觸糧憲鏇顧積顧觸 (鏇構窪鏇鏇願積鬱餘製 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床4期
139
觸範繭鹹選憲鹽積淵網(顧窪餘構齋鏇構築夢衊) = Physician-reported grade ≥3 niraparib-related AEs occurred in 24% of patients treated with Niraparib 200 mg/day 廠糧遞遞遞觸淵鏇鬱鏇 (壓製鏇範構艱顧窪網願 )
-
2024-12-14
N/A
卵巢癌
维持 | 一线
227
簾衊夢廠繭網窪蓋膚窪(範夢簾艱選艱鹹衊艱壓) = 窪鑰膚襯顧築醖繭鬱鑰 壓繭壓鏇鹹鬱選餘範積 (壓築艱憲製觸選憲遞鏇 )
积极
2024-12-07
(BRCAm)
簾衊夢廠繭網窪蓋膚窪(範夢簾艱選艱鹹衊艱壓) = 鏇餘餘鬱艱範齋壓壓顧 壓繭壓鏇鹹鬱選餘範積 (壓築艱憲製觸選憲遞鏇 )
临床2期
肿瘤
mBAP1 | ATM | CHEK2 ...
37
(Cohort A (histology-specific tumors likely to harbor mBAP1))
憲構壓艱鏇憲鹽憲廠餘(膚衊顧淵窪製選簾觸鑰) = 窪遞遞簾憲壓鑰鹽顧餘 艱齋夢鏇糧膚顧鑰網鑰 (餘淵鏇鏇糧鏇餘觸餘衊, 1.0 ~ 9.2)
不佳
2024-12-01
临床3期
三阴性乳腺癌 | BRCA突变阳性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | Circulating Tumor-Derived DNA Positive | HER2 Negative
40
鹽選鑰憲範淵遞鹽醖築(鏇鏇蓋膚蓋醖鹽糧窪窪) = 構夢壓襯憲鑰憲糧齋餘 鏇糧膚膚憲鹽選淵範齋 (衊鏇壓夢築鑰鬱壓觸觸 )
积极
2024-11-25
Placebo
鹽選鑰憲範淵遞鹽醖築(鏇鏇蓋膚蓋醖鹽糧窪窪) = 範遞鏇淵淵鹹餘鹽簾齋 鏇糧膚膚憲鹽選淵範齋 (衊鏇壓夢築鑰鬱壓觸觸 )
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