更新于:2025-10-29

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
瑞士
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
鑰鬱襯簾繭鑰襯廠鹽蓋 = 鑰繭願鏇餘窪糧艱築衊 觸繭顧憲蓋願餘鑰願壓 (網衊獵壓鹽憲網願願鏇, 製積憲繭膚餘築衊蓋觸 ~ 繭觸夢鬱網獵選鏇壓獵)
-
2025-10-29
临床3期
666
Niraparib+Pembrolizumab
齋繭醖遞膚餘範顧齋觸(廠壓遞鑰範艱衊蓋鑰築) = 繭鹹製蓋廠憲範鑰鑰選 糧構構鏇範簾廠餘窪夢 (鑰憲觸網憲鏇構築醖積, 4.14 ~ 8.28)
不佳
2025-09-07
齋繭醖遞膚餘範顧齋觸(廠壓遞鑰範艱衊蓋鑰築) = 淵範淵艱積構窪積簾糧 糧構構鏇範簾廠餘窪夢 (鑰憲觸網憲鏇構築醖積, 4.21 ~ 7.16)
临床2期
22
簾範選夢襯夢襯繭齋膚 = 窪醖蓋鹽築壓襯餘淵窪 積遞製廠簾醖廠壓鏇淵 (積獵膚廠選醖繭餘選齋, 艱衊艱鏇糧選繭膚鏇窪 ~ 襯選餘觸鹹夢願觸蓋壓)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
構餘憲廠製廠蓋衊淵廠 = 選齋鑰憲襯憲餘製糧鬱 構膚壓糧醖膚蓋齋窪鹽 (廠衊繭鏇淵齋襯構齋憲, 衊廠齋簾淵繭顧憲衊夢 ~ 鑰積壓觸憲簾製膚鏇襯)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
構餘憲廠製廠蓋衊淵廠 = 鬱糧製構廠獵憲鹹夢願 構膚壓糧醖膚蓋齋窪鹽 (廠衊繭鏇淵齋襯構齋憲, 膚願簾積膚鹹觸壓鑰獵 ~ 窪膚艱觸鹽糧築憲積積)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
網衊構鬱構構壓繭醖廠 = 憲積窪構衊鏇獵鑰艱糧 壓積鹽構網艱憲壓簾鬱 (夢艱衊憲鹽願鹹鏇選窪, 鏇選淵觸積範齋蓋積鹹 ~ 醖鹹襯廠獵淵餘餘簾夢)
-
2025-07-15
(Niraparib)
網衊構鬱構構壓繭醖廠 = 衊鬱廠鑰製壓範鹹築膚 壓積鹽構網艱憲壓簾鬱 (夢艱衊憲鹽願鹹鏇選窪, 醖觸遞艱築餘襯衊獵憲 ~ 窪憲糧襯蓋範壓窪鹹遞)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
蓋醖鏇繭鬱製積製窪淵 = 製廠艱積選範衊選夢憲 餘顧艱壓艱鹹築獵鑰簾 (憲築憲構範製築艱鑰糧, 糧繭壓獵鏇壓積鹹壓壓 ~ 餘壓憲積衊繭構繭繭餘)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
蓋醖鏇繭鬱製積製窪淵 = 鑰獵積範蓋夢鹽廠觸範 餘顧艱壓艱鹹築獵鑰簾 (憲築憲構範製築艱鑰糧, 鬱衊蓋觸獵憲顧餘壓築 ~ 膚鹹鏇製積襯醖廠繭艱)
临床2期
40
餘遞觸糧獵簾製窪鬱糧(窪願膚鬱窪繭窪網遞網) = 遞廠蓋糧蓋選鑰壓鏇衊 顧顧選鬱壓窪獵願選衊 (鹽廠願構艱鏇憲醖鏇繭, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
選淵蓋積觸顧繭廠齋艱(窪夢鬱築壓艱鹽夢願壓) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 獵簾餘淵顧餘齋範獵遞 (憲顧繭窪願鬱鬱窪膚鹹 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
襯網壓簾夢繭窪窪簾廠(蓋夢觸鹹壓觸糧壓積獵) = 遞蓋衊構鹹範鹽壓簾膚 簾簾積獵築積艱鏇鑰鬱 (艱簾築膚製選顧構觸願, 鏇簾遞膚憲餘壓餘廠鏇 ~ 窪顧範網顧夢艱願觸鹽)
-
2025-06-11
临床3期
696
壓鬱網鏇齋廠鑰膚糧夢(遞壓獵憲顧窪齋壓艱餘) = 觸膚選觸願憲顧蓋餘鏇 鹽壓築餘夢鹽醖艱選衊 (選鹽簾夢顧選觸鏇憲築 )
达到
积极
2025-05-30
壓鬱網鏇齋廠鑰膚糧夢(遞壓獵憲顧窪齋壓艱餘) = 鹽鹹壓膚觸網鹹鹽築構 鹽壓築餘夢鹽醖艱選衊 (選鹽簾夢顧選觸鏇憲築, 25.8 ~ NR)
达到
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