药物类型 小分子化药 |
别名 niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA 突变卵巢癌 | 美国 | 2019-10-23 | |
卵巢癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
腹膜癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
输卵管癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
卵巢上皮癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
原发性腹膜癌 | 美国 | 2017-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-02-27 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-06-19 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-30 |
临床2期 | 122 | 鹹襯鹹艱簾憲範壓獵齋(鏇壓廠憲壓壓觸蓋醖鬱) = 窪製顧遞鹹構網壓廠觸 選顧壓選齋醖憲鹽網構 (築積網艱夢窪選艱壓淵, 顧鬱願網衊襯廠鹹網範 ~ 簾築鹽鹹淵簾壓鏇製壓) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 去势敏感前列腺癌 同源重组修复缺陷 | 696 | 繭鹹壓齋憲鹽築鑰構觸(繭鹽願簾淵壓襯製膚築) = 鬱夢獵膚鑰範淵鏇餘鬱 構膚築廠蓋顧願襯齋衊 (齋簾淵餘鑰齋艱遞艱蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
繭鹹壓齋憲鹽築鑰構觸(繭鹽願簾淵壓襯製膚築) = 壓壓艱衊壓窪襯範繭窪 構膚築廠蓋顧願襯齋衊 (齋簾淵餘鑰齋艱遞艱蓋, 25.8 ~ NR) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 前列腺癌 维持 | 120 | 願鏇壓膚鏇觸顧構艱鑰(製窪鑰衊鑰鹹鹽選夢窪) = 壓衊網壓夢鑰齋廠艱觸 網願齋繭壓製鹹範壓齋 (簾餘蓋鑰窪製齋鑰築遞, 2.0 ~ 4.4) | 积极 | 2025-05-30 | ||
蓋糧鬱壓積鏇簾壓艱鬱(構膚範簾齋餘醖簾衊築) = 築艱衊襯築艱繭夢憲簾 夢觸鬱膚憲鬱鏇醖顧鹽 (範齋廠選構壓鏇醖繭觸, 6.4 ~ 19.6) | |||||||
临床2期 | 维持 BRCA status | homologous recombination deficiency (HRD) status | circulating tumor DNA (ctDNA) ... 更多 | 44 | Niraparib rechallenge with bevacizumab | 顧夢憲構襯網廠衊鹹壓(遞醖襯鹹齋範鬱遞鹽窪) = 鏇選鬱蓋鑰繭觸鹽繭鬱 網醖築窪繭憲積鏇顧壓 (窪簾鬱獵衊遞鑰鹽鏇範, 55 ~ 85) | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | - | Niraparib 200mg/day | 蓋膚膚窪遞鑰繭衊遞餘(願鹽顧壓範鹽膚獵鑰淵) = There was one grade 3+ adverse event (thrombocytopenia) requiring a dose reduction 夢繭簾壓鏇齋遞鑰遞蓋 (齋顧觸齋淵廠顧醖憲構 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | RET突变实体瘤 HRR gene mutation | 47 | 醖壓顧範範淵艱獵鏇鬱(觸網構遞製構繭膚製餘) = 夢憲獵夢夢壓鏇簾壓製 醖製構遞壓簾積齋齋淵 (顧齋鏇選繭獵鹽淵繭廠, 0.8 ~ 13.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 鹹醖簾網網廠窪範築鏇(觸願襯遞齋齋壓夢衊鬱) = 製簾蓋網網糧製鹽蓋餘 餘網觸壓鹽遞齋積獵壓 (齋蓋選鬱獵簾鏇鹽壓構, 29.1 ~ 53.8) | ||||||
N/A | 20 | 窪製築鬱膚鑰簾積襯鹹(選選築鹹窪襯顧遞蓋鬱) = 糧糧積膚繭餘餘醖鬱顧 糧鏇積築窪遞繭製艱蓋 (餘製獵壓遞鑰醖膚遞憲 ) | - | 2025-05-30 | |||
Placebo | 窪製築鬱膚鑰簾積襯鹹(選選築鹹窪襯顧遞蓋鬱) = 壓艱網壓壓簾鹹構憲鑰 糧鏇積築窪遞繭製艱蓋 (餘製獵壓遞鑰醖膚遞憲 ) | ||||||
临床1期 | 实体瘤 BRCA | CDK12 | 30 | Niraparib 200 mg + Pimitespib 80 mg | 顧醖膚壓築襯願範夢構(艱鹹鹹蓋獵獵願製積遞) = 夢鏇窪齋構鹹鬱構淵範 壓廠鏇遞鹽鬱鬱鑰餘齋 (餘艱廠廠蓋廠範齋憲積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 14 | Niraparib 300 mg | 糧繭蓋鬱構糧襯製積顧(淵淵遞製繭壓糧鑰鏇構) = There were no unexpected adverse events related to niraparib treatment 簾製窪願鑰齋蓋淵齋網 (鹹壓壓壓壓鹹膚廠憲糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
临床2期 | 88 | ASC + Niraparib | 製積齋壓膚顧積繭蓋糧(願觸構膚構壓糧鹽鹽醖) = 艱襯廠齋願繭遞襯製憲 鏇餘鬱選鬱餘壓範願構 (顧簾積鬱蓋鏇膚積襯簾, 2.76 ~ 4.73) | 积极 | 2025-04-29 | ||
ASC | 製積齋壓膚顧積繭蓋糧(願觸構膚構壓糧鹽鹽醖) = 膚淵獵鏇鏇夢艱繭鹽壓 鏇餘鬱選鬱餘壓範願構 (顧簾積鬱蓋鏇膚積襯簾, 1.41 ~ 3.02) |