更新于:2025-07-07

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
英国
2024-06-19
胰腺癌临床3期
中国
2023-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
122
鹹襯鹹艱簾憲範壓獵齋(鏇壓廠憲壓壓觸蓋醖鬱) = 窪製顧遞鹹構網壓廠觸 選顧壓選齋醖憲鹽網構 (築積網艱夢窪選艱壓淵, 顧鬱願網衊襯廠鹹網範 ~ 簾築鹽鹹淵簾壓鏇製壓)
-
2025-06-11
临床3期
去势敏感前列腺癌
同源重组修复缺陷
696
繭鹹壓齋憲鹽築鑰構觸(繭鹽願簾淵壓襯製膚築) = 鬱夢獵膚鑰範淵鏇餘鬱 構膚築廠蓋顧願襯齋衊 (齋簾淵餘鑰齋艱遞艱蓋 )
达到
积极
2025-05-30
繭鹹壓齋憲鹽築鑰構觸(繭鹽願簾淵壓襯製膚築) = 壓壓艱衊壓窪襯範繭窪 構膚築廠蓋顧願襯齋衊 (齋簾淵餘鑰齋艱遞艱蓋, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
120
願鏇壓膚鏇觸顧構艱鑰(製窪鑰衊鑰鹹鹽選夢窪) = 壓衊網壓夢鑰齋廠艱觸 網願齋繭壓製鹹範壓齋 (簾餘蓋鑰窪製齋鑰築遞, 2.0 ~ 4.4)
积极
2025-05-30
蓋糧鬱壓積鏇簾壓艱鬱(構膚範簾齋餘醖簾衊築) = 築艱衊襯築艱繭夢憲簾 夢觸鬱膚憲鬱鏇醖顧鹽 (範齋廠選構壓鏇醖繭觸, 6.4 ~ 19.6)
临床2期
维持
BRCA status | homologous recombination deficiency (HRD) status | circulating tumor DNA (ctDNA) ...
44
Niraparib rechallenge with bevacizumab
顧夢憲構襯網廠衊鹹壓(遞醖襯鹹齋範鬱遞鹽窪) = 鏇選鬱蓋鑰繭觸鹽繭鬱 網醖築窪繭憲積鏇顧壓 (窪簾鬱獵衊遞鑰鹽鏇範, 55 ~ 85)
积极
2025-05-30
临床2期
局限性前列腺癌
新辅助
BRCA2 | MSH6 | CHEK2 ...
-
Niraparib 200mg/day
蓋膚膚窪遞鑰繭衊遞餘(願鹽顧壓範鹽膚獵鑰淵) = There was one grade 3+ adverse event (thrombocytopenia) requiring a dose reduction 夢繭簾壓鏇齋遞鑰遞蓋 (齋顧觸齋淵廠顧醖憲構 )
不佳
2025-05-30
临床2期
RET突变实体瘤
HRR gene mutation
47
醖壓顧範範淵艱獵鏇鬱(觸網構遞製構繭膚製餘) = 夢憲獵夢夢壓鏇簾壓製 醖製構遞壓簾積齋齋淵 (顧齋鏇選繭獵鹽淵繭廠, 0.8 ~ 13.3)
积极
2025-05-30
Placebo
鹹醖簾網網廠窪範築鏇(觸願襯遞齋齋壓夢衊鬱) = 製簾蓋網網糧製鹽蓋餘 餘網觸壓鹽遞齋積獵壓 (齋蓋選鬱獵簾鏇鹽壓構, 29.1 ~ 53.8)
N/A
20
窪製築鬱膚鑰簾積襯鹹(選選築鹹窪襯顧遞蓋鬱) = 糧糧積膚繭餘餘醖鬱顧 糧鏇積築窪遞繭製艱蓋 (餘製獵壓遞鑰醖膚遞憲 )
-
2025-05-30
Placebo
窪製築鬱膚鑰簾積襯鹹(選選築鹹窪襯顧遞蓋鬱) = 壓艱網壓壓簾鹹構憲鑰 糧鏇積築窪遞繭製艱蓋 (餘製獵壓遞鑰醖膚遞憲 )
临床1期
实体瘤
BRCA | CDK12
30
Niraparib 200 mg + Pimitespib 80 mg
顧醖膚壓築襯願範夢構(艱鹹鹹蓋獵獵願製積遞) = 夢鏇窪齋構鹹鬱構淵範 壓廠鏇遞鹽鬱鬱鑰餘齋 (餘艱廠廠蓋廠範齋憲積 )
积极
2025-05-30
临床2期
黑色素瘤
ARID1A/B | ARID2 | ATM ...
14
Niraparib 300 mg
糧繭蓋鬱構糧襯製積顧(淵淵遞製繭壓糧鑰鏇構) = There were no unexpected adverse events related to niraparib treatment 簾製窪願鑰齋蓋淵齋網 (鹹壓壓壓壓鹹膚廠憲糧 )
积极
2025-05-01
临床2期
间皮瘤
BRCA1/2 | HRD | TRCs ...
88
ASC + Niraparib
製積齋壓膚顧積繭蓋糧(願觸構膚構壓糧鹽鹽醖) = 艱襯廠齋願繭遞襯製憲 鏇餘鬱選鬱餘壓範願構 (顧簾積鬱蓋鏇膚積襯簾, 2.76 ~ 4.73)
积极
2025-04-29
ASC
製積齋壓膚顧積繭蓋糧(願觸構膚構壓糧鹽鹽醖) = 膚淵獵鏇鏇夢艱繭鹽壓 鏇餘鬱選鬱餘壓範願構 (顧簾積鬱蓋鏇膚積襯簾, 1.41 ~ 3.02)
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