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Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 14 起投融资事件（截至 11 月 29 日）： 从药物类型来看，备受资本看好的领域包括 ADC、双抗、光动力产品、溶瘤病毒、细胞疗法、RNA 疗法等新型疗法； 从地区分布来看，上周获得融资的公司主要来自美国和中国，分别占比约 43% 和 36%； 在中国，再鼎医药、安领科生物、来凯医药、九源基因、光声制药等公司完成新一轮融资； 从金额来看，RNA 疗法开发新锐 Arrowhead 融资金额最高，达到 3.25 亿美元。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍，仅供读者参阅。 中国新锐融资   九源基因完成约 4.85 亿港元融资 九源基因宣布以每股 12.42 港元全球发售 4539.88 万股股份，全球发售净筹约 4.85 亿港元。九源基因成立于 1993 年，专业从事生物药品、医疗器械产品的研发、生产和销售，专注治疗领域有骨科、代谢疾病、肿瘤及血液科。 目前，九源基因拥有八款已上市产品，包括 1 款骨科产品、5 款肿瘤产品、 2 款血液产品；此外，该公司还有超过 10 款在研产品。在 GLP-1 药物领域，该公司开发的利拉鲁肽生物类似药已转让授予中美华东，同时其还在推动司美格鲁肽生物类似药 JY29-2 的研发。   安领科完成 4200 万美元 A 轮融资 安领科生物宣布完成由蓝驰创投领投的 4200 万美元 A 轮融资，其他投资人还有元生创投、君联资本、建发新兴投资等。本轮融资将加速该公司全球化布局，包括推进其核心管线 ALK201 和 ALK202 在澳大利亚、美国和中国的 1 期临床研究，并拓展肿瘤和免疫领域的研发管线。 安领科生物成立于 2023 年，致力于开发新一代双特异性抗体和 ADC 疗法，从而为肿瘤和免疫疾病患者带来更优治疗方案。其中，ALK201 是一款新型 FGFR2b ADC，近期已在澳大利亚完成首位患者给药，其 IND 申请也已获 FDA 批准和 CDE 受理。   来凯医药完成 2.36 亿港元新股配售 来凯医药发布公告称，已完成总额约为 2.36 亿港元的新股配售。来凯医药成立于 2016 年，专注于开发针对肿瘤、代谢疾病及肝纤维化的创新疗法。 目前，来凯医药在研管线中多款产品已进入不同临床试验阶段，包括 AKT 强效抑制剂 LAE002、ActRIIA 单抗 LAE102、雄激素合成抑制剂 LAE001、抗 PD-L1 抗体 LAE005。不久前，来凯医药还与礼来在美国合作开展 LAE102 的肥胖症治疗临床研究。   再鼎医药完成 2.3 亿美元再融资 再鼎医药发布公告称，以每股美国存托股份 25.50 美元完成向公众发售美国存托股份，本次发售所得款项总额约为 2.3 亿美元（相当于约 17.89 亿港元）。本次融资将用于继续研发该公司全球管线、推动产品商业化、寻求策略性业务及企业发展和许可机会。 再鼎医药由杜莹博士创立于 2014 年，致力于为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病患者提供创新药物。截至目前，该公司已有 5 款药物上市实现商业化，分别为则乐、爱普盾、纽再乐、擎乐和卫伟迦。财报显示，再鼎今年第三季度产品收入净额为 1.018 亿美元，前三季度总收入为 2.9 亿美元。   光声制药完成 A+轮融资 光声制药宣布完成由上海科创和张江科技创投联合投资的数千万元 A+ 轮融资。本轮融资将主要用于该公司新产品的研发、生产和市场推广，以及团队的扩建和优化。 光声制药成立于 2018 年，专注于光动力和声动力等激发性医疗技术相关药品及器械的研发、生产及商业化。该公司主要产品为抗肿瘤光敏剂「注射用华卟啉钠」，目前已进入治疗局部进展或远处转移的晚期食管癌的 Ⅲ 期注册性临床。 海外新锐融资   Arrowhead 完成 3.25 亿美元股权投资 Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 Sarepta Therapeutics 就多个临床和临床前项目达成全球许可和合作协议。交易完成后，Arrowhead 公司将获得 8.25 亿美元，其中包括 5 亿美元现金和 3.25 亿美元的股权投资。 Arrowhead 公司致力于开发通过抑制致病基因来治疗难治性疾病的药物。利用广泛的 RNA 化学成分组合和高效的给药模式，该公司开发的创新疗法可触发 RNA 干扰（RNAi）机制，快速、深入、持久地敲除目标基因。Arrowhead 公司 2025 年将重点把 Plozasiran （靶向 APOC3 的 siRNA）推向市场，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）。   Adcendo 完成 1.35 亿美元 B 轮融资 Adcendo 公司宣布完成由 TCGX 领投的 1.35 亿美元 B 轮融资，其他投资人还有 TPG Life Sciences Innovations、Orbimed Advisors、Venrock Healthcare Capital Partners 等。本次融资将用于推进该公司潜在「first-in-class」的 ADC 管线，包括 ADCE-T02（靶向组织因子），ADCE-D01（靶向 uPARAP）、ADCE-B05 和 A0401 研发项目。 Adcendo 公司致力于开发创新 ADC 用于治疗高度未满足医疗需求的癌症。此前，该公司曾与普众发现达成超 10 亿美元的许可协议，获得 ADCE-T02 在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利。Adcendo 公司还与映恩生物就后者 DITAC 平台达成技术许可，用于开发其治疗间叶组织肿瘤的 uPARAP ADC 项目。   Replimune 完成 1.4 亿美元融资 Replimune 公司宣布大规模公开发行，此次发行的总收益预计约为 1.4 亿美元。Replimune 公司成立于 2015 年，致力于通过开拓新型溶瘤免疫疗法的开发来改变癌症治疗。 Replimune 公司的专有 RPx 平台以溶瘤单纯疱疹病毒（HSV）为骨架，旨在最大限度地提高免疫原性细胞死亡和诱导全身抗肿瘤免疫反应。该公司在研溶瘤病毒疗法 RP1 已于近期向 FDA 提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗接受过含 PD-1 免疫检查点抑制剂方案治疗的晚期黑色素瘤成年患者。   35Pharma 完成 5300 万美元 C 轮融资 35Pharma 宣布完成由 Frazier Life Sciences 领投的 5300 万美元 C 轮融资，其他投资人还有 Vivo Capital、Janus Henderson investors、Deep Track Capital、Paradigm BioCapital Advisors 等。 35Pharma 专注于开发「Best-in-class」的 TGF β超家族配体陷阱，用于治疗肺动脉高压、肥胖和心脏代谢疾病。其中，该公司开发的 HS135（靶向GDF） 正在 Ⅰ 期阶段，拟开发用于治疗肺动脉高压等。HS235 （靶向 Activin 和 GDF）是一种抗体类融合蛋白，拟开发用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和肥胖。   Secretome 完成 2040 万美元融资 Secretome Therapeutics 宣布完成 2040 万美元融资。本轮融资将支持该公司到 2026 年中期的运营，并为关键举措提供资金，包括启动其主要资产 STM-01 的临床试验，并进一步推进其创新管管线。 Secretome 公司正在开发来自新生儿心脏祖细胞的治疗方法，以治疗危及生命的心血管疾病和炎症引起的疾病。其主要药物 STM-01 是一种具有「first-in-class」潜力的细胞疗法，旨在减少炎症，抑制纤维化，支持扩张型心肌病（DCM）和射血分数保留的心力衰竭的组织修复。 除了上述案例，上周还有一些其它公司也获得了融资，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解上周更多融资信息，请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

在每年北京最冷的时候，也是医药企业的关注点格外统一的时候，无论是否参与，企业都翘首以盼医保谈判的最终结果。2024年11月28日，国家医保局联合人力资源和社会保障部正式发布2024年医保目录，其中91种药品新增进入医保目录，医保谈判整体成功率达76%，创多项历史之最。 由此可见，医保对于中国药企的重大意味，隐约间已成为药企商业化放量的前提条件。但是，以目前医保目录中的3159种药品，对于中国上市药品整体而言，占比明显不高。也就是非医保药品仍是药品主流（数量上），那么更大群体“非医保”产品生存情况如何？“非医保”产品真的如想象中那么没前途吗？ 01 非医保销售TOP榜 诚然，医保对于整体社会而言，无论是在加强患者医药可及性、促进医药行业整合与发展，还是推动医药行业研发创新都有举足轻重的作用。而对于企业而言，历年医保谈判成功的药品中，销量暴涨的案例也比比皆是。 但正如前言所讲，医保并非唯一，也不可能成为唯一，事实上，在医药行业中仍有大量“非医保”产品活得很滋润。 药智数据显示，虽然从2016年至2023年非医保销量TOP榜持续变化，如前列地尔注射液等曾今畅销的非医保产品也逐渐退出榜单，但同时如盐酸多柔比星、帕博利珠单抗、盐酸罗沙替丁醋酸酯、聚乙二醇重组人生长激素等产品却也接替上榜、2023年销售额均在10亿元以上。 数据来源：药智数据 盐酸多柔比星脂质体注射液 据悉，2023年公立医院销售额超10亿的非医保品种共有12个，其中2023年盐酸多柔比星脂质体注射液成功超越地佐辛注射液，成为当年“非医保”公立医院销售榜榜首，期间销售额达39.19亿元，并且以目前趋势来看，2024年起销售额预计还将再创新高，突破40亿元。 数据来源：药智数据 地佐辛注射剂 数据显示，2023年非医保公立医院销售额第二的是地佐辛注射剂，由于2020年以来地方医保清退政策的影响，其销量正在呈现下滑趋势，2023年公立医院销售额为39.15亿元，2024上半年销量18.41亿元。 数据来源：药智数据 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 作为临床上应用最广泛的抗生素，自2005年开始注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠就已成为全球注射用抗生素处方量第1名，且多年以来收获众多指南推荐。 虽说2023年中标第八批集采，对药品单价有所影响，以至于2023年公立医院市场销售额有所下降，但整体市场份额依旧，只是相较而言的竞争格局更加严峻。 目前，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已有瑞阳制药、湖南科伦制药、苏州二叶制药、山东鲁抗医药等15家药企过评，而在仿制药布局方面，成都倍特药业、江苏海宏制药、江苏睿实生物科技等8家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 数据来源：药智数据 帕博利珠单抗注射液 作为创新药里未纳入医保的典型案例，其虽布局医保优势，却由于其先发优势、广泛获批的适应症和默沙东超强的销售能力使其在市场上仍取得了不错的成绩。 其2023年公立医院销售额达17.02亿元，预计2024年业绩将再创新高，超过20亿元，作为默沙东公司的拳头产品，2023年刚刚以250.11亿美元（约合人民币1796亿元）年销售额，登顶全球「药王」。 更关键的是，帕博利珠单抗同时还是非医保新药领域中妥妥的王者，成功证明了“医保并非创新药唯一的出路”这句话。 数据来源：药智数据 蒲地蓝消炎口服液 药智数据显示，作为济川药业清热解毒类的独家产品，在未纳入医保的情况下，2023年公立医院销售额达13.43亿元，截止目前，蒲地蓝消炎口服液连续8年销售额破十亿元大关，公立医疗机构累计销售额已突破百亿，达136.7亿元。 数据来源：药智数据 但自2018年以来，由于说明书修改、退出省级医保目录等方面因素影响，蒲地蓝消炎口服液在公立医院方面的销售额逐年下降， 但与此同时，蒲地蓝退出医保后，选择发力零售端，2023年蒲地蓝零售端销售额已达17.3亿元，甚至超过了样本医院端销售额，并且，2024年11月12日，蒲地蓝消炎口服液正式由处方药转为OTC类药物，这或许不利于公立医院板块的销售增长，但同时也将成为蒲地蓝消炎口服液攻占零售市场的重大转折。 当然，上述案例只是非医保产品销售现状的缩影，过程中有在非医保情况下销售额仍能大幅增长的情况，也有在非医保情况下艰难求生的情况，但无论如何，对于非医保产品而言，情况似乎并非我们想象中那么艰难，关键还是要看企业背后的商业化逻辑。 02 不进医保背后的销售逻辑 对于企业而言，其实进医保与否，其商业化成功都需找准自身定位才行。 对于创新药领域而言，在过去多年的医保增减历程中，如再鼎医药的尼拉帕利、艾力斯医药的伏美替尼、诺诚健华的奥布替尼等生物技术公司首个商业化产品，在进入医保后确实表现不俗。而2024年迪哲医药的舒沃替尼也由非医保转向医保序列，由此证明医保对品种上量有着确切的促进作用。 但同时，目录外的创新药，也不乏丰收者。比如康方生物的派安普利单抗、卡度尼利单抗及思路康瑞药业的恩沃利单抗，年销售额均超5亿元人民币，这些产品上市时间都在2021年之后。尽管目前实现这一目标的产品还不多，但可见国内医药市场对非医保创新药的支撑潜力。 另外，如今越来越多企业对待“进医保”这个话题的态度也在发生着变化，以价换量不再是单一的考量因素，更多的则是对在研管线的发展、销售团队的覆盖能力等进行综合性评估。 以PD-1为例，在目前尤为内卷的竞争格局之下，紧随“四小龙”强行进入医保之后，也无非是换个地方再卷，因此康方生物、誉衡生物、基石药业的产品具备资格但未参与谈判。 而事实也证明，医保之外的市场同样有不少值得挖掘的地方，而就算进入医保，对于很多初创biotech企业而言，仍跨不过医院这关。 03 总结 从现有数据上来看，无论是对于仿制药还是创新药而言，“进医保”永远不是必选项，非医保市场上同样不乏优秀的品种能实现年销售额破10亿元。 而且，对于企业而言，进医保与否也并非单一用“以价换量”就能搞清楚的，更多还是应根据自身企业的综合能力进行评估，找准市场真正的突破口。 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 青霉素 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦