|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2020-05-08 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2017-03-27 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价 PLN-74809 (Bexotegrast)治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究(BEACON-IPF)
主要目的:表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对特发性肺纤维化( IPF)受试者的用力肺活量(FVC)变化的影响。次要目的:1.表征52周治疗期间 bexotegrast相比安慰剂对疾病进展的影响。2.在基线接受和未接受背景治疗的IPF受试者中,表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对FVC变化的影响。3.表征52周治疗后 bexotegrast相比安慰剂对IPF总体症状和功能改善的影响。4.利用高分辨率计算机断层扫描(HRCT),表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对肺纤维化改变的影响。5.表征52周治疗期间 bexotegrast相比安慰剂在 IPF受试者中的安全性和耐受性。
一项在中国健康受试者中评价BMS-986435(MYK-224)单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照1 期研究
主要目的:
评估BMS-986435 在中国健康受试者中单次给药的PK 特征
次要目的:
评估BMS-986435 在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受性;
按剂量水平评估BMS-986435 在中国健康受试者中单次给药的PD
一项评价塞普替尼胶囊(Selpercatinib Capsules)治疗晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌(成人和儿童)患者有效性和安全性的(前瞻性、非干预性、)上市后观察性研究
主要目的:
通过评估中国晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌患者的rwORR,评价塞普替尼的有效性。 次要目的:
通过评估中国晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌患者的rwPFS、rwDoR和rwDCR,评价塞普替尼的有效性。 探索性目的:
描述塞普替尼的安全性特征。
考察塞普替尼在真实世界诊疗常规中的治疗模式
100 项与 QS Pharma, LLC 相关的临床结果
0 项与 QS Pharma, LLC 相关的专利(医药)
100 项与 QS Pharma, LLC 相关的药物交易
100 项与 QS Pharma, LLC 相关的转化医学