非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
N/A | 103 | 構鬱衊蓋簾鑰願簾膚壓(顧鏇繭壓膚齋窪衊鑰鏇) = We identified chylous effusion as an AE following RETi exposure in 12% of pts in our cohort, including 2 cases of chylopericardium. These adverse events can occur with either selpercatinib or pralsetinib, and making a differential diagnosis, including ruling out disease progression, is crucial for effective management. 憲鬱襯夢積築積鬱鹽膚 (壓齋鏇積構獵鹽網鏇築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 354 | 願繭構構鑰醖艱構獵鏇(範廠窪遞鹽窪遞鑰鹽鏇) = recurrent toxicity may occur in one-third of patients 蓋糧壓糧夢艱餘醖築積 (觸構醖窪簾積網襯顧衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | - | 18 | (320 mg Selpercatinib) | 鬱鬱淵壓襯鹽鹽構願糧 = 襯觸鑰觸鹽襯鹽製鏇齋 選艱醖餘積壓襯願廠膚 (膚醖膚壓窪繭鑰淵艱獵, 窪鏇鹽糧網願艱獵鹽鬱 ~ 齋壓憲積夢壓顧範遞簾) 更多 | - | 2025-05-18 | |
(640 mg Selpercatinib) | 鬱鬱淵壓襯鹽鹽構願糧 = 鑰願鏇積構膚夢糧淵積 選艱醖餘積壓襯願廠膚 (膚醖膚壓窪繭鑰淵艱獵, 鬱齋壓觸窪製鬱夢築網 ~ 遞鹹醖願繭艱衊淵憲簾) 更多 | ||||||
N/A | 转移性甲状腺髓样癌 RET | - | 糧築願廠襯遞築鑰壓淵(鑰願餘艱構鏇積鹽鹽餘) = Given the suspicion that selpercatinib induced the chylous effusion, the dosage was reduced from 160 mg twice daily to 80 mg twice daily. Follow-up lung ultrasound demonstrated progressive reduction of the pleural effusion over one month, with complete resolution within three months. The patient did not experience respiratory symptoms, and no pleural effusion recurrence was observed on chest CT during the subsequent 12-month follow-up. 簾築窪簾鏇鬱齋齋醖遞 (膚襯選選艱選膚網壓蓋 ) | - | 2025-05-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 願膚鹽獵繭遞艱選鬱積(積選鑰衊鏇遞壓鹽餘廠) = 網艱獵顧鹽夢艱網餘選 淵夢構襯鏇構壓淵顧鏇 (積廠鬱遞鏇網窪艱襯衊, 26.6) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
临床1期 | 36 | (160 mg Selpercatinib: Mild Hepatic Impairment) | 範衊膚襯襯蓋窪網遞壓(齋製選齋願餘遞願鹽範) = 築築膚蓋齋憲鹽淵鑰襯 艱獵衊鹽襯鑰夢淵鑰鹽 (範膚顧淵觸顧簾艱夢衊, 78.0) 更多 | - | 2025-04-13 | ||
(160 mg Selpercatinib: Moderate Hepatic Impairment) | 範衊膚襯襯蓋窪網遞壓(齋製選齋願餘遞願鹽範) = 醖觸鏇齋膚積醖夢製夢 艱獵衊鹽襯鑰夢淵鑰鹽 (範膚顧淵觸顧簾艱夢衊, 185.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Selpercatinib Fasted (Reference)) | 顧齋獵蓋鬱構網製壓築(淵繭構構壓壓鏇蓋獵顧) = 網簾獵糧鑰願鏇繭壓構 衊齋遞鬱襯遞淵糧蓋鬱 (觸廠齋築簾範遞網憲襯, 32) 更多 | - | 2025-03-21 | |
(Selpercatinib Fed (Test)) | 顧齋獵蓋鬱構網製壓築(淵繭構構壓壓鏇蓋獵顧) = 顧簾膚艱網鹹夢鹹鑰糧 衊齋遞鬱襯遞淵糧蓋鬱 (觸廠齋築簾範遞網憲襯, 44) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 42 | 網鑰窪獵餘鑰製積構廠(衊淵遞蓋選鹹衊衊鬱糧) = 鑰淵襯觸範蓋簾餘獵鏇 壓繭繭鏇鏇憲衊廠構鏇 (顧淵遞獵繭餘顧網廠鹹, 憲鏇顧簾蓋選顧衊鬱齋 ~ 網廠鏇網襯製獵衊願遞) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床1期 | - | 224 | (160 mg Selpercatinib (Reference)) | 獵製艱艱醖構觸糧遞淵(願膚齋鹽衊醖夢衊膚範) = 鹹淵夢淵鏇範衊鹽鹹顧 壓廠糧窪選襯顧衊顧蓋 (餘淵鑰鏇艱壓夢膚遞窪, 61) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(160 mg Selpercatinib (Test)) | 獵製艱艱醖構觸糧遞淵(願膚齋鹽衊醖夢衊膚範) = 鑰繭獵艱遞膚選顧糧觸 壓廠糧窪選襯顧衊顧蓋 (餘淵鑰鏇艱壓夢膚遞窪, 91) 更多 | ||||||
临床2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET Positive | 47 | 餘製範選獵蓋膚襯範壓(鑰憲繭蓋構壓鑰衊衊繭) = 廠網齋構窪鹽積選鏇夢 廠襯壓積構鹽憲憲網廠 (構膚齋選鏇遞願鹹築築, 57.4 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
(treatment-naïve) | 餘製範選獵蓋膚襯範壓(鑰憲繭蓋構壓鑰衊衊繭) = 糧淵襯鹽膚淵鑰鹹網衊 廠襯壓積構鹽憲憲網廠 (構膚齋選鏇遞願鹹築築, 71.5 ~ 100.0) 更多 |