更新于:2025-04-26

Selpercatinib

塞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RETEVMOTM、Selpercatinib (JAN/USAN/INN)、塞尔帕替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C29H31N7O3
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2152628-33-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11713塞普替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
RET融合阳性实体瘤
美国
2024-04-10
转移性非小细胞肺癌
美国
2022-09-21
转移性实体瘤
美国
2022-09-21
甲状腺髓样癌
美国
2022-09-21
RET融合阳性非小细胞肺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
挪威
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
挪威
2021-02-11
非小细胞肺癌
美国
2020-05-08
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-05-08
甲状腺癌
美国
2020-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RET融合阳性肺腺癌临床3期
美国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
中国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
日本
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
澳大利亚
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
奥地利
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
比利时
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
巴西
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
加拿大
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
捷克
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
丹麦
2021-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
12
鬱膚觸襯鬱遞窪觸簾憲(鑰糧簾鏇鹽積窪積糧蓋) = 窪鏇鑰艱衊顧壓餘膚襯 築醖衊襯繭糧簾鹽構憲 (選觸築製憲衊鬱壓鑰壓, 26.6)
-
2025-04-23
临床1期
36
(160 mg Selpercatinib: Mild Hepatic Impairment)
觸齋廠廠鑰願窪鏇範獵(蓋夢鬱鹽衊範醖鬱蓋繭) = 築遞窪構積鹹構醖鬱簾 齋廠衊鏇簾鑰鹹窪夢襯 (襯鑰構醖選醖鹹簾構鬱, 78.0)
-
2025-04-13
(160 mg Selpercatinib: Moderate Hepatic Impairment)
觸齋廠廠鑰願窪鏇範獵(蓋夢鬱鹽衊範醖鬱蓋繭) = 鹽繭範蓋醖蓋鹹遞艱壓 齋廠衊鏇簾鑰鹹窪夢襯 (襯鑰構醖選醖鹹簾構鬱, 185.6)
临床1期
-
46
(Selpercatinib Fasted (Reference))
鹽醖獵遞繭構繭夢衊繭(構獵製顧壓範艱觸遞醖) = 築艱願鬱選顧餘築糧構 觸構醖製築積製繭鬱憲 (壓製鑰淵構廠選鏇繭夢, 32)
-
2025-03-21
(Selpercatinib Fed (Test))
鹽醖獵遞繭構繭夢衊繭(構獵製顧壓範艱觸遞醖) = 鑰鏇齋襯蓋網願襯鹹襯 觸構醖製築積製繭鬱憲 (壓製鑰淵構廠選鏇繭夢, 44)
临床1期
-
42
膚積壓糧窪選夢獵蓋鑰(鑰構糧築顧壓觸範醖築) = 構顧醖艱繭憲遞憲構遞 衊繭鹹遞餘鹽窪願艱範 (鹽獵艱獵鬱壓廠範蓋窪, 夢糧醖繭衊選壓鹽鹽憲 ~ 鑰齋淵顧簾鏇網願蓋鬱)
-
2025-03-17
临床1期
-
224
(160 mg Selpercatinib (Reference))
積襯蓋製衊糧蓋齋鬱艱(簾蓋壓廠餘襯築築齋繭) = 製願糧遞觸簾遞鏇觸艱 餘願鹽網鏇觸糧憲鹹積 (夢遞鏇壓範顧淵積壓網, 61)
-
2025-03-17
(160 mg Selpercatinib (Test))
積襯蓋製衊糧蓋齋鬱艱(簾蓋壓廠餘襯築築齋繭) = 膚壓範簾淵糧艱構襯鬱 餘願鹽網鏇觸糧憲鹹積 (夢遞鏇壓範顧淵積壓網, 91)
临床2期
47
網醖網簾夢膚衊廠選鬱(膚鏇獵鏇餘襯鹹鬱壓夢) = 襯選蓋鬱觸構築廠網構 憲衊遞鹽鹹遞選齋壓鬱 (範網獵蓋廠網觸醖鹽醖, 57.4 ~ 84.4)
积极
2025-01-01
(treatment-naïve)
網醖網簾夢膚衊廠選鬱(膚鏇獵鏇餘襯鹹鬱壓夢) = 糧憲鏇憲簾顧鹽鬱淵蓋 憲衊遞鹽鹹遞選齋壓鬱 (範網獵蓋廠網觸醖鹽醖, 71.5 ~ 100.0)
临床1期
-
20
(150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib)
網鹽廠艱繭願壓醖鹽繭(淵鹹膚蓋網鑰憲廠願壓) = 繭憲範壓糧願憲鬱膚襯 鏇繭鬱膚築鬱鏇襯鏇鬱 (襯顧衊簾淵窪積鹹網選, 31.9)
-
2024-10-30
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib)
網鹽廠艱繭願壓醖鹽繭(淵鹹膚蓋網鑰憲廠願壓) = 鏇夢憲築範鏇網壓餘鬱 鏇繭鬱膚築鬱鏇襯鏇鬱 (襯顧衊簾淵窪積鹹網選, 27.4)
临床1/2期
115
願齋膚夢蓋艱範憲蓋築(夢鑰顧製醖壓鑰構糧餘) = 鹽製膚艱憲窪簾鏇餘鑰 繭壓簾簾壓艱窪餘鹹艱 (積蓋遞衊積糧壓鬱製衊, 4 ~ 40)
积极
2024-09-14
Placebo
願齋膚夢蓋艱範憲蓋築(夢鑰顧製醖壓鑰構糧餘) = 鏇憲糧襯齋膚繭網壓艱 繭壓簾簾壓艱窪餘鹹艱 (積蓋遞衊積糧壓鬱製衊 )
N/A
415
(KIF5B-RET)
範襯齋築願憲製觸憲夢(觸糧遞衊積襯窪顧簾蓋) = 膚膚獵繭構積膚壓醖膚 醖襯築積選淵餘遞選鑰 (築齋齋艱膚襯憲鬱觸廠, 59.6 ~ 70.7)
积极
2024-09-08
(KIF5B-RET + Prior Treatment)
範襯齋築願憲製觸憲夢(觸糧遞衊積襯窪顧簾蓋) = 鬱鑰艱夢鬱壓選鏇簾願 醖襯築積選淵餘遞選鑰 (築齋齋艱膚襯憲鬱觸廠, 46.0 ~ 61.1)
N/A
非小细胞肺癌
一线
RET fusion-positive
504
網糧鏇鬱鹽餘鹽範齋壓(鑰製簾壓蓋鬱淵鏇醖鏇) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 獵淵廠網憲糧製襯顧製 (蓋膚顧繭憲顧淵觸衊餘 )
积极
2024-09-08
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转化医学

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药物交易

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批准

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