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资本寒冬席卷创新药行业，部分药企股价腰斩、市值缩水。然而，艾力斯却走出了一条独立行情——2025年4月30日收盘其股价最高价为88.15元，较2022年4月29日的最低价14.16元暴涨523%，市值突破390亿元，成为创新药板块当之无愧的“涨幅王”。翻开2024年财报，艾力斯的业绩同样亮眼：实现营业收入35.58亿元，同比激增76.29%；尽管研发投入以53.81%的增速持续增加至4.8亿元，但依旧不影响企业净利润的大幅增加，以121.97%的增幅实现净利润14.3亿元。2025年一季度乘胜追击，实现营收10.98亿元，同比增长47.86%。“十年磨一剑，出鞘必锋芒”，曾经在创新药赛道上低调潜行的艾力斯，如今正以狂飙的股价和炸裂的业绩，成为资本市场瞩目的“逆袭黑马”。这家成立于2004年、曾被视为“慢热型”的药企，凭借什么在资本寒冬期实现逆势崛起？<01>单品突围艾力斯的崛起，始于一款明星产品——第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片。当EGFR-TKI赛道被奥希替尼等巨头产品占据主导时，艾力斯选择了“精准狙击”而非正面硬刚。约25%EGFR突变NSCLC患者在初诊时发现具有脑部转移，在3年的随访中该比例可增加至50%。伏美替尼在脑转移治疗方面展现出了突出的疗效和安全性数据，其治疗CNS转移NSCLC的数据显示：CNS ORR达到84.6%、CNS DCR达到100%、CNS PFS达19.3个月。基于此伏美替尼被纳入《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》推荐。这一“脑转移克星”的差异化定位，使得伏美替尼迅速在临床端建立起不可替代的优势。凭借差异化优势，伏美替尼片在肺癌治疗领域实现快速放量。截至2024年末，其累计销售额已突破65亿元。2021年3月，伏美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC适应症通过优先审评通道在国内获批。同年，伏美替尼降价79%进入国家医保目录，上市首年即实现销售额2.36亿元，助力艾力斯成功扭亏为盈。2022年，关键3期FURLONG研究数据惊艳亮相：对比一代TKI吉非替尼，伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的中位无进展生存期（PFS）达20.8个月，较对照组延长9.7个月，且降低疾病进展或死亡风险达56%。基于此，其一线适应症于2022年6月获批上市。医保覆盖叠加临床优势推动销售持续高增长。2022年伏美替尼首次实行医保价格，实现销售额7.9亿元，同比增长235%。2023年伏美替尼一线治疗NSCLC首次纳入医保，同年实现销售19.78亿元，同比增长150%。2024年在医保加持下，伏美替尼维持高速增长，实现销售收入35.06亿元。甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应症均被续约纳入2024年版国家医保报销范围，结合差异化市场策略，预计其市场销售额将进一步增加。不同于行业热衷的“管线广度扩张”，艾力斯选择“单产品纵深开发”策略，聚焦将伏美替尼打造成覆盖肺癌全病程的“超级单品”。作为目前唯一针对全部四种EGFR突变均有效的三代EGFR-TKI，伏美替尼的临床开发正沿着“全病程覆盖”路径纵深推进：从辅助治疗适应症、20外显子插入突变的一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症，到EGFR敏感突变伴脑转移患者的精准干预、EGFR非经典突变的辅助治疗等，均已进入注册临床阶段。在国际化布局上，公司与ArriVent的合作不仅为伏美替尼带来潜在的里程碑付款，更通过海外注册临床的推进打开增量空间。图片来源：太平洋证券中国EGFR-TKI药物市场近年来呈现高速扩容态势，2017至2022年间以34.8%的年复合增长率，从31亿元人民币增长至138亿元人民币。弗若斯特沙利文数据显示，这一市场规模预计在2027年和2033年分别达到205亿元与283亿元。在市场结构中，根据弗若斯特沙利文的数据，第三代EGFR-TKI自2022年起占据主导地位，以73%的份额成为市场主力。预计2033年其市场占比将增至93.6%，成为EGFR突变肺癌治疗的主流选择。作为第三代EGFR-TKI的核心品种，伏美替尼凭借适应症的纵深布局和差异化优势，其未来市场竞争中的份额有望进一步扩大。<02>商业化效率闭环在非小细胞肺癌中，EGFR突变是最常见驱动因素，此外还存在ROS1、RET、KRAS、NTR等多种突变类型。艾力斯以核心产品伏美替尼为基石，同步引进外部优质管线，构建覆盖多突变类型的肺癌治疗产品矩阵。普拉替尼是中国首个上市的RET抑制剂（2021年3月获批），2023年11月，艾力斯获其中国大陆独家商业化推广权，依托肺癌领域渠道优势加速市场渗透。中国每年新发RET突变肿瘤患者约7万人，其中NSCLC RET融合患者1万-2万人，RET融合一线治疗NSCLC的市场空间广阔。目前国内仅2款RET抑制剂上市，另一款为信达/礼来的塞普替尼（2022年10月获批）。加科思的戈来雷塞作为潜在“同类最佳”分子，用于KRAS G12C突变二线NSCLC的新药上市申请（NDA）已于2024年5月获优先审评，有望2025年上半年获批，成为第三个国产KRAS G12C抑制剂。艾力斯与加科思的合作将适应症拓展至胰腺癌、结直肠癌等适应症，通过联合用药挖掘更大治疗潜力。针对第三代EGFR-TKI的耐药问题，艾力斯引进和誉生物医药的第四代EGFR-TKI（ABK3376），构建“三代耐药后接四代”的全程治疗方案。另外，艾力斯自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得临床1期试验批准，其主要针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者。图片来源：艾力斯2024年年报面对伏美替尼不断增长的市场需求，艾力斯加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目。作为创新药商业化的关键支撑，供应链端的前瞻性布局不仅实现产能的储备，更通过制造能力的自主掌控，构建起创新药商业化的双重护城河。在营销体系建设上，艾力斯的营销团队规模逐步扩大，2021年团队人数为457人，2023年增至900人，2024年超1200人。目前团队覆盖全国31个省市，业务触及约4800家医院，形成了全国性的销售网络。<03>长期主义实践2004年，杜锦豪与郭建辉在上海周浦医学园区创立艾力斯。这家药企从心血管药物研发遇挫到在肿瘤赛道实现逆袭，从濒临绝境到市值超380亿元，展现了中国创新药企业的发展轨迹。2012年，联合创始人郭建辉博士离世，艾力斯迎来关键转折点。当时，公司唯一的商业化产品阿利沙坦酯刚获批上市，却因战略调整需要转让给信立泰。这场价值超十亿元的交易的背后，是杜锦豪决定将资源集中投入肿瘤靶向药研发的策略。放弃现有的现金流，转而投入耗时十年、耗资数亿的肿瘤药研发，这一选择在当时看来近乎疯狂。中国每年新增肺癌患者超80万，而靶向治疗领域主要由外资药企主导，这为国产创新药提供了发展机会。杜锦豪将公司研发方向锁定在非小细胞肺癌领域，任命罗会兵博士组建团队，启动伏美替尼的研发。伏美替尼的研发过程曲折。早期推进的二代EGFR-TKI艾力替尼已进入2/3期临床，因三代药物展现出更优疗效，艾力斯根据技术趋势做出调整，果断暂停该项目。2018年，伏美替尼获得临床试验许可，此时距离立项已过去八年。2021年伏美替尼上市时，国内三代EGFR-TKI市场已被奥希替尼占据。艾力斯采取“以价换量”的策略，这使伏美替尼在2024年销售额突破35亿元，在市场中占据一席之地。资本市场用真金白银为艾力斯的蜕变投票。2022年4月29日，其股价跌至历史低点14.16元，市值不足百亿；2025年4月30日，股价最高触及88.15元，三年涨幅超5倍。站在2025年的节点回望，艾力斯的逆袭之路恰似一部中国创新药的成长史诗。它用21年时间诠释：在医药这个最需要耐心的行业，真正的远见是敢于在黑暗中坚持，真正的胜利是把技术突破转化为患者可及的生命希望。近三年艾力斯股价走势图片来源：百度股市通<04>结语艾力斯医药的商业模式在展现韧性的同时，也存在一些值得关注的挑战。其核心产品伏美替尼贡献了超98%的营收，单一产品依赖风险客观存在。尽管这款第三代EGFR-TKI在2024年续约医保后销量持续增长，但是当前国内已有7款同类药物获批，市场竞争加剧。尤其同源康医药的TY-9591在头对头试验中证实对脑转移患者的疗效显著优于奥希替尼，已提交上市申请，这可能对伏美替尼在脑转移细分领域的优势形成冲击。另外，公司引进的普拉替尼面临商业化挑战，戈来雷塞等新药管线短期内难以担纲主力。虽然伏美替尼暂时不会进入集采模式，但是药品价格下行趋势，可能导致公司销售收入及净利润不及预期。不过整体上，艾力斯在行业低谷期实现逆势增长的实践，为创新药企提供了宝贵的启示：当行业陷入靶点内卷和融资焦虑时，艾力斯在特定细分领域打造不可替代的临床优势，展现出真正的逆周期能力。参考资料：1、艾力斯官网、财报等2、太平洋证券3、《艾力斯：抗肿瘤药新贵》，裕智资本声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

点击上方蓝字 关注我们日前，北京协和医院林岩松教授前往美国麻省总医院（MGH）进行为期三天的访学，旨在加强双方在甲状腺癌治疗领域的合作与交流。在此次访学中，林教授与MGH甲状腺癌领域的专家进行了深入交流。《肿瘤瞭望》在参访过程中特别采访了林岩松教授与MGH头颈部肿瘤医学主任Lori Wirth教授。在此次访谈中，两位专家立足于中美两国就晚期甲状腺癌的现状、诊疗模式及规范，患者管理等方面交换了观点，同时，对《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中靶向治疗部分的更新进行了深入探讨，并展望了靶向治疗单药及靶向免疫联合方案在分化型甲状腺癌（DTC）和未分化型甲状腺癌（ATC）的应用前景和探索方向。此次参访为中美两国在甲状腺癌治疗领域的学术交流搭建了重要平台，也将为两国晚期甲状腺癌患者的诊疗带来新的思考。以下为林教授观点抢先看，更多外方观点及详细讨论内容，将在下期栏目中特别呈现，敬请期待。林岩松教授与Lori Wirth教授01肿瘤瞭望：请简要分享当前中国在晚期甲状腺癌诊疗及患者管理方面的发展现状及特点。林岩松 教授北京协和医院中国甲状腺癌的疾病负担较重，发病率较高，中国每年新增甲状腺癌病例数占全球新增病例数的一半以上，五年生存率（OS）不足93%，与美国超过98%的5年OS率相比仍有差距[1,2]。这一差距凸显了综合管理的重要性和紧迫性。近年来，中国多个学协会发布了多项指南和共识，对甲状腺癌的规范化管理起到了重要作用。然而，中国仍面临医疗资源分布不均、多学科团队协作不足（尤其是偏远地区）等挑战，中国甲状腺疾病领域专家仍需为之努力，以提升整体治疗水平。02肿瘤瞭望：请您谈谈中国在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的多学科诊疗模式是怎样的？会如何决策后续治疗方案？林岩松 教授北京协和医院在中国，核医学科专家是甲状腺癌患者放射性碘（RAI）治疗的决策者，同时也负责识别放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。RAIR-DTC是中国晚期甲状腺癌的主要患者群体，其治疗的复杂性要求多学科团队（MDT）的紧密协作；在MDT的模式下，对于局部复发的RAIR-DTC患者，手术治疗是首选方案；而对于广泛转移的RR-DTC患者，则以靶向治疗药物（如酪氨酸激酶抑制剂，TKI）为主，进行系统治疗。03肿瘤瞭望：请您谈谈中国在指南或规范上对于晚期甲状腺癌靶向治疗临床应用国内外指南对中国临床实践的影响？林岩松 教授北京协和医院2020年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼（DTC适应症）上市，并陆续批准了RET抑制剂等靶向药物，为患者提供了多样化的治疗选择。然而由于药物可及性等原因，目前中美的治疗存在差异；例如卡博替尼是美国的标准二线治疗方案[3]，但在中国尚未获批，导致中国在二线治疗方面缺乏统一标准，更多依赖于个体化的临床实践。为规范临床实践，中国多个学协会积极制定了多项指南和共识，为RAIR-DTC、ATC和髓样甲状腺癌（MTC）等提供了详细诊疗建议，推动了中国晚期甲状腺癌治疗的规范化。2024年6月，中国专家撰写并发布了《放射性碘难治性分化型甲状腺诊治管理指南（2024版）》[4]，其中与《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中许多观点不谋而合，我们高度关注并期待新版ATA指南的正式发布。04肿瘤瞭望：以仑伐替尼为代表的多靶点TKI已经成为RAIR-DTC的标准治疗方案，并获得多部国内外指南一线推荐。请您谈谈仑伐替尼在中国RAIR-DTC的临床应用价值及前景？林岩松 教授北京协和医院在中国，基于SELECT研究[5]、308研究[6]以及仑伐替尼的事后分析数据提示，仑伐替尼在延长患者无进展生存期（PFS）和65岁以上患者的总生存期（OS）方面表现出显著优势[7]。这些研究结果进一步巩固了仑伐替尼在中国指南中的优先推荐地位，使其成为RAIR-DTC的标准治疗方案。尽管中国已有多款靶向药物获批，如RET抑制剂，但由于突变率较低、价格等因素，仑伐替尼仍是临床实践中的首选。05肿瘤瞭望：国内外指南都强调，对于晚期或难治性甲状腺癌，建议积极探索新的治疗策略，比如靶免联合方案。请您谈谈靶免联合治疗的应用前景及临床获益。林岩松 教授北京协和医院靶免联合治疗可能成为未来的治疗趋势和选择。TKI单药虽然在RAIR-DTC中取得了良好疗效，耐药的发生不可避免。但以仑伐替尼为代表的靶向药物通过抑制VEGFR通路改善肿瘤微环境，从而增强免疫治疗的效果，可与免疫治疗发挥协同作用，在已有临床研究中，仑伐替尼联合免疫治疗在未分化型甲状腺癌的ORR超过50%，在甲状腺低分化癌的ORR超过70%，靶向免疫联合治疗的初步结果令人惊喜[8]。在中国，靶免联合方案也会作为二线治疗的一种选择。结束语在本次中美甲状腺癌治疗领域的深度交流中，林岩松教授分享了中国专家在甲状腺癌规范化管理的治疗经验与进展。下一期Lori Wirth教授将与林教授一起就中美两国在甲状腺癌精准治疗、靶向药物应用及多学科协作等方面的前沿理念进行深度交流，相信这些观点将为两国晚期甲状腺癌诊疗带来更多思路，为临床实践提供有益参考。敬请锁定《仁心无国界》栏目，期待更多精彩内容，让仁心跨越国界，为患者点亮生命之光。参考文献上下滑动查看更多内容[1] Zeng H, Zheng R, Sun K, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study. J Natl Cancer Cent. 2024;4(3):203-213. Published 2024 Jun 22. doi:10.1016/j.jncc.2024.06.005[2] Miller KD, Nogueira L, Devasia T, et al. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72(5):409-436. doi:10.3322/caac.21731[3] National Comprehensive Cancer Network®. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Thyroid Carcinoma Version 5.2024. Available at [2025.03.08] : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/thyroid.pdf[4] 中国临床肿瘤学会核医学专家委员会,中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会,中华医学会核医学分会,等. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌诊治管理指南(2024版)[J]. 中华核医学与分子影像杂志,2024,44(6):359-372. DOI:10.3760/cma.j.cn321828-20240125-00034.[5] Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015;372(7):621-630. doi:10.1056/NEJMoa1406470[6] Zheng X, Xu Z, Ji Q, et al. A Randomized, Phase III Study of Lenvatinib in Chinese Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. Clin Cancer Res. 2021;27(20):5502-5509. doi:10.1158/1078-0432.CCR-21-0761[7] Brose MS, Worden FP, Newbold KL, Guo M, Hurria A. Effect of Age on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer in the Phase III SELECT Trial. J Clin Oncol. 2017;35(23):2692-2699. doi:10.1200/JCO.2016.71.6472[8] Dierks C, Seufert J, et al. 2022 ESMO 1646MO-Phase II ATLEP trial: Final results for lenvatinib/pembrolizumab in metastasized anaplastic and poorly differentiated thyroid carcinoma . Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S750-S757. 10.1016/annonc/annonc1077.注：本文根据英文采访编译整理，采访原视频下期呈现，敬请期待（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

4月28日，迪哲医药交出国内2024年及2025Q1靓丽的成绩单，公司2024年实现营收3.6亿元，同比增长294%。2025Q1，迪哲医药用强劲的医保放量业绩奠定了全年商业化爆发的基础，公司实现收入1.6亿元，同比增长96%。 迪哲医药盈利能力的增强，不仅得益于产品商业化的强势增长，还得益于公司控费增效的正向反馈，公司2025Q1销售费用率实现77%，对比2024年全年的124%呈现显著下降。接连推出两款源头创新药物的前提下，研发费用在过去两年持平，略微下降。归母净亏损持续缩窄，2024年同比降24%，25年Q1同比再降14%。如此正向的经营趋势，迪哲医药有望在今年进入快速放量阶段，进一步大幅减亏。今年4月，公司作为“科八条”后唯一完成定增发行的未盈利上市公司，已完成向特定对象发行股票募集资金18亿元，加速公司在肺癌、血液瘤两大领域创新管线研发和全产业链布局。2025年，将是迪哲医药的起爆之年。01两大产品商业化天花板全面打开迪哲医药的营收均来自舒沃替尼和戈利昔替尼的销售收入，过硬的商业化能力，是公司交出优异成绩的核心推进器。两款产品上市后商业化推进持续超预期，连刷非自有工厂首方落地速度行业纪录、上市后医保首个年度双双实现纳入。此前，舒沃替尼上市10个月在自费市场情况下，每个季度环比高增长，实现了近3亿元销售。以适应症人数相当的治疗MET外显子14跳变NSCLC赛沃替尼、RET突变NSCLC普拉替尼为参照，赛沃替尼由AZ负责国内推广，上市首个完整年销售额为3亿元、罗氏的普拉替尼全球上市首个完整年为1.97亿元，足见迪哲医药的商业化团队实力可媲美MNC。事实上，两款产品的市场潜力才刚刚开始释放。舒沃替尼是目前国内唯一获批治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）的医保报销药物；同时，针对≥2L EGFR exon20ins NSCLC获CSCO等各大权威指南最高等级推荐，国内&国际多中心注册研究双重验证的同类最佳（BIC）潜力毋庸置疑。市场独占性极高，新进入竞品很难打入市场。仅凭二线适应症在国内商业化上便初露峥嵘，等未来一线适应症的BIC潜力兑现，舒沃替尼放量速度将呈现质变提升。同时，舒沃替尼适应症扩围含金量还在提升，2025 欧洲肺癌大会（ELCC） 其联合VEGFR治疗EGFR-TKI耐药NSCLC二期临床的疾病控制率（DCR）高达100%，其它适应证拓展研究也在积极推进。戈利昔替尼作为针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）全球首创（FIC）机制和BIC疗效的高选择性JAK1抑制剂，有望成为横跨血液瘤、实体瘤和自免疾病的重磅炸弹。在首发适应症上，其不仅成为该领域全球过去10年里首个获批的创新药，还是目前单药治疗复发/难治（r/r） PTCL中位生存期（mOS）最长的药物，今年4月获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》纳入I级推荐。该指南还首次推荐戈利昔替尼单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL）患者，并提及其针对PTCL维持治疗的探索。除了PTCL适应症外，Science发现JAK抑制剂联合IO治疗，可实现逆转T细胞耗竭并增强PD-1抑制剂治疗肺癌的效果，戈利昔替尼联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC的研究正处于二期临床。随着PD-1的广泛治疗覆盖，PD-1耐药晚期NSCLC市场正快速增长，戈利昔替尼有望成为该大市场中PD-1的最佳搭档之一。值得注意的是，JAK家族抑制剂在自免领域诞生了乌帕替尼、芦可替尼等重磅炸弹，戈利昔替尼作为选择性、安全性凸显的JAK1抑制剂，其未来在自免领域的潜力不可估量。不难看出，迪哲医药的两款产品才刚刚进入高速增长期，还远没有到天花板，而公司2025Q1业绩是两款产品真正爆发力和市场潜力的开端。02国际化大市场待驰骋国内进入医保商业化元年之外，市场最大期待莫过于迪哲医药打开国际化局面。目前，针对≥2L EGFR exon20ins NSCLC，舒沃替尼已获FDA优先审评并临近批准节点，一旦获批将打开公司的全球化成长空间和市值空间。 在埃万妥单抗在美完全获批的背景下，舒沃替尼依然拿到美国FDA的优先审评，其临床价值不言而喻。同时，舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期注册临床正在加速推进，有望颠覆领域治疗格局。（图源：2023 ESMO）舒沃替尼单药治疗模式优势显现：1）即便入组患者年纪更大、脑转移患者比例更高，舒沃替尼仍交出潜在更优疗效；2）舒沃替尼潜在安全性更佳：埃万妥单抗联合化疗的严重不良事件发生率约为37%，因AEs导致治疗减量、终止的患者比例均显著高于舒沃替尼；3）埃万妥单抗联合治疗方案，前4周每周静脉输注，后续每3周1次，需反复住院治疗；舒沃替尼采取口服给药，更便利，医患依从性更高。新英格兰杂志一篇针对EGFR突变NSCLC的调研结果显示，≥73%医生和患者更倾向单药治疗，一线即使联合治疗模式有显著的PFS获益，医患对其接受度仍明显低于单药治疗模式，这彰显了舒沃替尼在未来一线治疗市场的强竞争力。目前，舒沃替尼处于一个关键的爆发窗口，海外FDA批准极大可能在今年落地，无论最终落地商业化模式如何，仅海外上市里程碑一经兑现，便可打出王炸的威力。从迪哲医药享有自家管线全球权益、独立推进海外临床到NDA阶段，足以证明公司在尽可能的“榨取”自家BIC分子的最大价值。03占位肺癌、血液癌领域大玩家相信市场不难看出，迪哲医药将舒沃替尼、戈利昔替尼作为Backbone或者先锋的角色，以差异化适应症优势来实现肺癌、血液瘤领域的快速占位。这样的好处在于公司可快速构建起专科商业化团队，而更大的图谋在于公司未来将通过适应证拓展或联合治疗，及新管线，不断延展、做深做透，打造肺癌&血液瘤全球竞争优势。（图源：迪哲医药2024年报）过去EGFR、JAK家族抑制剂在肺癌、血液瘤领域均有药物获得商业化验证。在舒沃替尼、戈利昔替尼全力奔向国际化之时，迪哲医药拥有更大潜力的早中期研发梯队正在展现光芒。其中，DZD8586和DZD6008最新研究结果入选2025 ASCO，前者针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的数据获口头报告，这也是迪哲医药连续第三年斩获ASCO口头报告。DZD8586是一款非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂，也是一款全球首创药物。B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）是血液瘤最大的适应症之一，但其是一种极易治疗后复发的恶性肿瘤。DZD8586可完全阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，早期临床在多种B-NHL亚型中均观察到显著的肿瘤缓解，有望解决现有已上市BTK抑制剂存在的耐药性难题。此前一项发表于ASH大会的研究显示，在接受DZD8586治疗后, 94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出令人鼓舞的疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。本次DZD8586针对既往接受过BTK抑制剂和BTK降解剂治疗CLL/SLL的ASCO口头报告，非常值得期待。DZD8586表露了公司聚焦解决现有BTK和Bcl-2等靶点存在的耐药问题，以求捕获下一代血液瘤重磅炸弹的决心。DZD6008是一款新一代 的EGFR-TKI，其区别于传统的ATP竞争型EGFR-TKI，不仅能够解决第三代EGFR-TKI存在的C797S突变、MET扩增等新耐药突变的问题，同时还能减少对野生型EGFR的抑制并降低副作用。另外，脑转移一直是导致EGFR突变NSCLC患者疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%患者在初次诊断时即存在脑转移，DZD6008在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。DZD6008意味着迪哲医药避开第三代EGFR抑制剂内卷，聚焦下一代更强的、临床价值更大的肺癌大适应症。从DZD6008、DZD8586两大早研分子的设计策略看，迪哲医药遵循“FIC/BIC研发”、“进军大适应症”、“针对全球未满足临床需求迭代治疗标准”等方针。该策略方针大有艾伯维当年通过爆款FIC药物单药和联合疗法来奠定“血液瘤”霸主地位的风范。结语：舒沃替尼、戈利昔替尼两大产品步入商业化高速成长期，舒沃替尼的大概率出海商业化，预示着公司国际化2.0时代大门正在缓慢打开，不断冲击公司的成长天花板。而DZD6008、DZD8586等新一代FIC/BIC早研分子的兑现和纵深的管线布局，已为迪哲医药奔向Biopharma，勾勒出所在领域全球领航者的未来。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。