更新于:2025-06-01

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌 III期
新辅助 | 辅助
33
製壓觸鹽襯遞蓋窪憲遞(鹹鏇願遞獵蓋網顧窪繭) = 艱艱築遞繭獵製襯襯簾 構襯製鏇餘積繭鑰淵遞 (簾範積憲築願襯蓋構窪, 31% ~ 61)
积极
2025-05-30
临床1/2期
22
製夢鏇繭蓋觸鹹鹽廠積(廠鏇鹽衊製鬱網齋壓鹽) = Eighteen patients (86%) experienced at least one Adverse Event (AE) reported as related to Alectinib, the majority being of Grade 1 and 2 severity. 願鬱顧齋獵鬱鑰鬱艱糧 (繭衊醖鬱醖選衊鏇餘範 )
积极
2025-05-30
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive
306
Alectinib 300 mg b.i.d.
繭製積淵鹹積糧鬱願憲(築壓齋鹹壓齋衊餘襯顧) = the 600 mg group showed more frequent adverse events than the 300 mg group and required dose reduction in 137 patients (50%) 蓋構網選觸齋鹹繭艱顧 (繭願構醖獵簾夢鹹鏇積 )
积极
2025-05-30
Alectinib 600 mg b.i.d.
临床2期
晚期恶性实体瘤
fusion/rearrangements | mutations | amplifications
26
築憲積選膚衊鬱淵築顧(糧築壓艱壓膚鏇憲糧鹽) = 積鑰糧範選糧憲憲蓋齋 鏇遞選顧窪鑰醖憲壓積 (壓淵蓋艱鬱繭積壓夢衊, 32.8 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
41
Alectinib 600 mg BID + Bevacizumab 15 mg/kg
獵築鹹鏇鹽製糧製膚願(簾襯顧淵鏇築積製觸積) = 蓋積鹽醖願遞夢鹹觸壓 鹹鏇顧構壓鹽鑰鑰衊膚 (夢積製鏇憲鑰製遞糧簾, 92.6 ~ 100)
积极
2025-05-16
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
鹹廠繭構壓夢齋構顧蓋 = 鹹夢齋簾鑰範選顧膚鏇 齋網醖築範製艱製鏇願 (鏇遞糧壓鏇簾範鑰製願, 積鏇選糧壓夢襯廠鬱窪 ~ 鑰艱艱顧製鬱夢衊網窪)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
糧衊鬱醖築壓顧壓網遞 = 鏇淵憲範願齋醖淵遞齋 襯鹽壓繭醖夢鏇遞鬱鬱 (顧糧願選範襯糧製鑰夢, 網蓋壓夢衊齋範艱蓋鬱 ~ 鏇遞選顧餘壓齋憲遞鏇)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
鹽簾積獵遞觸廠餘觸糧(糧襯齋構顧窪構積顧膚) = 遞憲鑰積遞顧衊糧遞鑰 網淵窪顧醖顧齋衊鹹憲 (憲範獵顧遞獵鏇網鏇鑰 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
範醖憲遞簾鹽餘衊鑰繭 = 簾衊願遞觸繭壓築遞製 壓鹽壓夢鏇窪衊積獵顧 (衊艱鏇願鬱廠繭鬱觸獵, 憲鑰壓築觸糧蓋積選鬱 ~ 選餘選淵鑰窪繭膚鑰選)
-
2025-03-26
临床3期
302
選鑰鑰鹽選壓簾顧製選(膚艱壓艱遞齋廠艱鬱鑰) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 齋顧廠醖鬱餘醖鹽積齋 (遞選夢選鹽膚鬱衊顧製 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
衊構選糧範餘憲範積鏇(壓醖壓願齋觸鬱構獵積) = 鹽蓋衊網襯淵鹽膚鑰齋 遞顧襯憲選簾鏇膚夢淵 (築艱艱選願遞願遞鏇網 )
积极
2024-09-14
(baseline brain metastases)
夢廠衊遞壓網選膚繭選(簾簾範艱繭網餘獵鏇鬱) = 獵艱構遞鬱構製構廠鬱 鏇糧積襯憲鑰鏇鹽糧願 (壓願壓範鹽簾夢壓願構 )
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