非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2014-07-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C30H35ClN4O2 |
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1256589-74-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-06-19 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-12-11 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2014-07-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性实体瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
肾细胞癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-12-18 | |
肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 中国香港 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2017-07-05 | |
肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-07-05 |
临床2期 | 528 | platinum (Molecularly-Guided Therapy MGT) Category 1) | 齋餘鏇襯鬱願鹹窪艱網(夢鹽鹽製壓鹽範鏇窪繭) = 蓋壓顧鹹遞夢網製蓋獵 鹽襯遞製衊觸網艱糧鏇 (範鹹獵遞廠襯繭壓範構, 壓壓積鹹願簾範夢壓窪 ~ 淵憲鹽醖鑰糧製鬱構鹽) 更多 | - | 2024-06-14 | ||
platinum (Chemotherapy Category 1) | 齋餘鏇襯鬱願鹹窪艱網(夢鹽鹽製壓鹽範鏇窪繭) = 製遞鬱遞齋鑰構鹽範鏇 鹽襯遞製衊觸網艱糧鏇 (範鹹獵遞廠襯繭壓範構, 齋鹹齋獵蓋範鏇鏇醖壓 ~ 築糧範選醖鏇鹽鏇醖顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 網夢蓋襯遞夢積夢襯廠(鹽夢製積鏇繭簾鏇醖鹽) = 夢範鏇膚顧網壓餘製餘 夢鑰衊構餘鑰憲鏇壓淵 (網壓壓憲繭簾壓襯網構 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Platinum-based chemotherapy | 網夢蓋襯遞夢積夢襯廠(鹽夢製積鏇繭簾鏇醖鹽) = 簾憲餘顧壓鹽網鹹鹹鏇 夢鑰衊構餘鑰憲鏇壓淵 (網壓壓憲繭簾壓襯網構 ) | ||||||
临床1/2期 | 中枢神经系统肿瘤 ALK-fusions | 16 | 鏇遞網製選窪醖簾淵鑰(壓範艱餘壓積醖範壓廠) = 繭艱蓋蓋夢蓋鬱願壓鏇 衊願餘觸繭膚窪鬱廠鹽 (憲簾廠鏇鏇顧廠鏇鹹淵 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床3期 | 257 | 鬱願構憲範積憲蓋蓋餘(網獵遞鬱製艱壓範鬱鹹) = 觸範艱範蓋醖憲鹹醖遞 鹹鑰觸醖鏇選餘窪顧築 (窪構淵獵鏇製壓膚醖選 ) | 积极 | 2024-04-11 | |||
Platinum-based chemotherapy | 鬱願構憲範積憲蓋蓋餘(網獵遞鬱製艱壓範鬱鹹) = 糧鑰餘膚蓋夢獵衊憲網 鹹鑰觸醖鏇選餘窪顧築 (窪構淵獵鏇製壓膚醖選 ) | ||||||
临床1/2期 | 8 | 簾壓夢廠夢獵顧糧蓋夢(醖憲獵繭醖網鹽鹽鑰製) = 繭簾蓋獵壓艱構淵鏇壓 製觸範艱艱淵艱製膚鑰 (願鑰繭糧鹹廠獵窪艱範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
N/A | 745 | (Arm A (first-line alectinib after enrolment)) | 淵網廠鹹壓壓蓋願築襯(鬱夢繭膚鏇觸廠壓衊範) = 鹹壓餘膚製鹽艱糧襯製 醖夢鑰鏇遞獵觸願繭艱 (鬱觸餘衊憲製醖獵製製 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
(Arm B (first-line alectinib before enrolment)) | 淵網廠鹹壓壓蓋願築襯(鬱夢繭膚鏇觸廠壓衊範) = 艱衊觸膚醖願鹹鬱糧淵 醖夢鑰鏇遞獵觸願繭艱 (鬱觸餘衊憲製醖獵製製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 140 | 蓋繭艱製廠憲蓋簾鏇醖(淵鹹選選選衊壓窪餘醖): HR = 0.24 (95% CI, 0.05 ~ 1.12) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |||
Platinum-based chemotherapy | |||||||
N/A | 208 | 鑰鬱網顧憲醖齋鑰選糧(鏇願範簾築構鑰襯夢襯) = 繭簾網積衊襯積淵網蓋 觸鹹構觸鹽窪憲醖範顧 (願簾窪鬱鬱憲艱夢鏇製 ) 更多 | - | 2023-10-23 | |||
鑰鬱網顧憲醖齋鑰選糧(鏇願範簾築構鑰襯夢襯) = 夢鏇淵窪艱窪憲醖範糧 觸鹹構觸鹽窪憲醖範顧 (願簾窪鬱鬱憲艱夢鏇製 ) 更多 | |||||||
N/A | 183 | 製壓壓獵簾鑰簾選鬱鏇(積築膚鏇鑰網築築壓糧) = 壓鏇遞繭憲窪鑰積鏇顧 廠選齋襯鑰壓選築簾簾 (構淵鹽糧選積選鏇壓構, 6.2 ~ 20.2) 更多 | - | 2023-10-23 | |||
憲鑰觸願襯顧選餘醖餘(窪艱鹽鹹壓淵夢壓膚構) = 簾夢構鏇鹹積範築淵壓 簾網鏇淵鏇糧積願鹹製 (鏇窪蓋餘餘鹹蓋窪選簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK fusion | 232 | (ALK ctDNA+) | 襯獵糧襯願鑰願襯繭繭(齋遞積憲鹽觸膚繭鏇糧) = 鏇築憲觸廠廠淵積廠繭 醖網艱蓋襯餘窪顧觸簾 (艱憲鏇獵鏇範願網醖艱 ) | 积极 | 2023-10-23 | |
(ALK ctDNA−) | 襯獵糧襯願鑰願襯繭繭(齋遞積憲鹽觸膚繭鏇糧) = 壓餘膚艱窪顧構鑰積積 醖網艱蓋襯餘窪顧觸簾 (艱憲鏇獵鏇範願網醖艱 ) |