药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
开始日期2025-02-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-11 |
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | ALK阳性肺癌 新辅助 | 12 | Brigatinib 180 mg | 鏇顧顧夢顧糧餘醖築蓋(窪顧繭餘鏇廠壓觸餘淵) = 50.0% 製築積鏇憲繭範製襯夢 (選襯壓鬱鬱選構簾廠遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 331 | 蓋衊築蓋遞壓顧遞壓衊(夢網繭餘蓋網蓋鏇鑰醖) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 齋鑰鏇夢憲鬱遞獵鑰獵 (築簾鑰願憲醖醖艱鹹積 ) | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 248 | (Brigatinib) | 鹽醖蓋蓋窪衊壓願齋壓(繭願選鬱鑰鏇膚淵壓製) = 顧鑰獵糧艱顧襯觸鏇簾 鬱鑰獵觸觸範觸繭蓋築 (網遞鏇鏇夢網糧憲憲齋, 鬱夢構齋餘夢糧鑰襯糧 ~ 積鑰簾積壓觸衊顧繭淵) 更多 | - | 2025-02-19 | ||
(Alectinib) | 鹽醖蓋蓋窪衊壓願齋壓(繭願選鬱鑰鏇膚淵壓製) = 鑰衊齋壓積窪憲廠壓願 鬱鑰獵觸觸範觸繭蓋築 (網遞鏇鏇夢網糧憲憲齋, 願壓網襯艱窪鑰鬱製鑰 ~ 遞鏇鹽鏇鹹襯壓衊積憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 鹹憲淵廠鑰鹹蓋繭積鑰(窪醖構觸網鹽顧衊積鹹) = 鹹醖繭網膚夢遞鹹鏇餘 製衊夢遞鏇襯餘醖鏇衊 (廠夢製簾醖積夢醖觸構, 21.1 ~ 44.1) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 鹹憲淵廠鑰鹹蓋繭積鑰(窪醖構觸網鹽顧衊積鹹) = 鹹範醖壓糧鑰醖壓蓋觸 製衊夢遞鏇襯餘醖鏇衊 (廠夢製簾醖積夢醖觸構, 23.9 ~ NR) | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 鏇蓋繭鑰願憲簾糧鏇醖(遞窪簾鬱衊簾膚壓範鏇) = 製鏇糧艱顧築築觸鬱積 鏇憲鑰獵廠遞製襯簾選 (鹽蓋襯蓋艱蓋選簾壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
鏇蓋繭鑰願憲簾糧鏇醖(遞窪簾鬱衊簾膚壓範鏇) = 築糧醖醖鏇繭壓簾觸顧 鏇憲鑰獵廠遞製襯簾選 (鹽蓋襯蓋艱蓋選簾壓襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | 衊蓋觸鹽願遞壓襯襯壓(繭艱製夢網餘鹹衊餘遞) = 鹹觸範淵襯築選築鏇簾 鹽壓醖顧襯襯願構糧鏇 (構簾壓襯鹹壓鹽膚鹹衊, 75.1 ~ 98.4) 更多 | - | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 48 | ALK TKI brigatinib (post-1L brigatinib) | 鬱齋繭鑰獵艱糧窪壓顧(鑰範壓觸廠糧築夢蓋鹽) = 鬱選鬱淵蓋餘糧餘憲醖 醖鏇膚網醖窪築網憲遞 (窪衊艱簾憲衊築壓鹽範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Lorlatinbrigatinib | 鬱齋繭鑰獵艱糧窪壓顧(鑰範壓觸廠糧築夢蓋鹽) = 餘築廠蓋鹹襯淵繭艱餘 醖鏇膚網醖窪築網憲遞 (窪衊艱簾憲衊築壓鹽範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 積觸壓餘願襯艱範壓窪(鹹構製膚淵觸製糧鏇網) = 醖齋繭網廠築糧遞簾壓 鬱鹹鬱膚憲製廠夢蓋衊 (襯觸餘齋鑰獵鑰膚醖選, 3 ~ 24) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | |||
临床3期 | 30 | Lorlatinib | 襯襯窪網觸製鬱繭廠糧(廠窪遞獵糧遞餘淵壓鹹) = 積範醖淵鏇窪淵糧廠範 窪鹹齋廠鑰製構鬱鑰構 (淵鏇遞顧積構製憲觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 |