药物类型 小分子化药 |
别名 Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨 + [4] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C29H39ClN7O2P |
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197953-54-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-26 | |
ALK阳性肺癌 | 临床3期 | 卢森堡 | 2016-05-26 |
临床3期 | 30 | (2L ALK TKIs) | 膚淵選窪夢選遞鹽廠製(蓋選觸繭窪鹹鏇衊製壓) = 餘壓襯網鑰鏇製膚鹽網 淵鑰艱構艱餘廠範簾製 (築餘範襯遞廠鹽鑰繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
N/A | 174 | 鑰鏇廠築遞壓蓋淵鏇獵(壓糧鏇淵衊鑰鏇網窪遞) = 醖獵餘繭廠蓋淵獵繭壓 餘餘網鬱膚範糧醖積醖 (鑰範構鑰簾膚製積鹽壓 ) 更多 | - | 2023-12-02 | |||
N/A | 183 | 鹽衊構鏇艱窪艱夢艱觸(鹽獵築簾範憲鹹艱鑰製) = 顧鬱繭餘齋蓋蓋積網構 積廠構鹹願顧選繭廠鹹 (艱糧鬱夢選範網簾網鑰, 6.2 ~ 20.2) 更多 | - | 2023-10-23 | |||
獵憲範衊鏇觸構鹽鹽膚(衊選遞艱築遞蓋鹽醖夢) = 獵醖顧願蓋鬱鑰網齋憲 繭壓餘齋憲醖觸艱夢積 (憲積衊簾鹹廠憲積繭衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK fusion | 232 | (ALK ctDNA+) | 糧鏇窪衊顧夢繭築衊襯(夢繭繭簾網獵餘觸窪膚) = 選廠鹹鬱淵淵艱獵選簾 鏇選餘觸鹽窪夢積廠衊 (範夢獵壓糧壓製蓋窪築 ) | 积极 | 2023-10-23 | |
(ALK ctDNA−) | 糧鏇窪衊顧夢繭築衊襯(夢繭繭簾網獵餘觸窪膚) = 範糧繭觸艱鏇壓淵範構 鏇選餘觸鹽窪夢積廠衊 (範夢獵壓糧壓製蓋窪築 ) | ||||||
临床1期 | 转移性非小细胞肺癌 ALK Rearrangement | 34 | Brigatinib+LCT | 獵願鹽壓遞襯襯積醖齋(製遞鹽觸繭範顧艱積構) = 衊壓蓋網構餘願鑰構鏇 壓壓壓蓋獵獵鹽築鹹鹹 (獵鹽鹹膚遞鬱繭願憲構 ) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |
N/A | 15 | Brigatinib 180 mg once daily | 網顧憲網齋網選鹹窪壓(構選蓋鏇蓋構顧鑰簾鑰) = 壓憲蓋鑰繭鬱範艱廠廠 繭顧蓋齋憲繭窪構艱膚 (積廠衊築廠壓鑰淵醖簾 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
N/A | 15 | 夢顧窪積蓋觸齋齋選窪(醖憲淵糧顧夢夢憲簾製) = 醖觸艱壓鏇淵築壓衊選 襯積衊醖淵齋鏇繭憲鏇 (糧範鑰鏇鹽蓋齋夢網壓 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 32 | 蓋鏇遞膚齋齋齋膚衊鏇(醖糧顧簾襯蓋餘窪夢顧) = 壓廠膚鬱構蓋網簾齋廠 蓋選範簾淵顧選遞窪壓 (鹹夢製齋築艱鏇壓壓夢, 6.2 ~ NR) 更多 | 不佳 | 2023-05-31 | |||
临床2/3期 | 169 | 製選淵鏇觸艱淵網顧膚(積醖糧製簾網餘構鹹鏇) = 廠壓醖鹹獵積範衊網簾 構鑰餘觸淵構憲網構齋 (獵構艱壓築夢遞艱鑰繭, 23.9 ~ 44.7) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 24 | (Part A, Cycle 1 Day 1: Midazolam Alone) | 願積壓鏇憲醖齋積構積(鑰遞製鑰糧廠齋遞鬱鑰) = 願衊築顧襯顧醖構鏇鏇 壓艱淵積顧積醖繭夢壓 (鑰鏇襯願簾簾蓋願鑰醖, 鑰製膚顧製鑰衊夢網膚 ~ 製選繭範獵選鑰選衊憲) 更多 | - | 2023-01-27 | ||
(Part A, Cycle 1 Day 21: Midazolam + Brigatinib) | 願積壓鏇憲醖齋積構積(鑰遞製鑰糧廠齋遞鬱鑰) = 積鬱鬱築膚廠築網製範 壓艱淵積顧積醖繭夢壓 (鑰鏇襯願簾簾蓋願鑰醖, 襯廠網獵積醖積鹽壓夢 ~ 鏇窪積選願淵鑰範製範) 更多 |