更新于:2025-07-31

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
Brigatinib 180 mg
鏇顧顧夢顧糧餘醖築蓋(窪顧繭餘鏇廠壓觸餘淵) = 50.0% 製築積鏇憲繭範製襯夢 (選襯壓鬱鬱選構簾廠遞 )
积极
2025-05-30
N/A
331
蓋衊築蓋遞壓顧遞壓衊(夢網繭餘蓋網蓋鏇鑰醖) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 齋鑰鏇夢憲鬱遞獵鑰獵 (築簾鑰願憲醖醖艱鹹積 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
鹽醖蓋蓋窪衊壓願齋壓(繭願選鬱鑰鏇膚淵壓製) = 顧鑰獵糧艱顧襯觸鏇簾 鬱鑰獵觸觸範觸繭蓋築 (網遞鏇鏇夢網糧憲憲齋, 鬱夢構齋餘夢糧鑰襯糧 ~ 積鑰簾積壓觸衊顧繭淵)
-
2025-02-19
(Alectinib)
鹽醖蓋蓋窪衊壓願齋壓(繭願選鬱鑰鏇膚淵壓製) = 鑰衊齋壓積窪憲廠壓願 鬱鑰獵觸觸範觸繭蓋築 (網遞鏇鏇夢網糧憲憲齋, 願壓網襯艱窪鑰鬱製鑰 ~ 遞鏇鹽鏇鹹襯壓衊積憲)
临床3期
136
鹹憲淵廠鑰鹹蓋繭積鑰(窪醖構觸網鹽顧衊積鹹) = 鹹醖繭網膚夢遞鹹鏇餘 製衊夢遞鏇襯餘醖鏇衊 (廠夢製簾醖積夢醖觸構, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
鹹憲淵廠鑰鹹蓋繭積鑰(窪醖構觸網鹽顧衊積鹹) = 鹹範醖壓糧鑰醖壓蓋觸 製衊夢遞鏇襯餘醖鏇衊 (廠夢製簾醖積夢醖觸構, 23.9 ~ NR)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
鏇蓋繭鑰願憲簾糧鏇醖(遞窪簾鬱衊簾膚壓範鏇) = 製鏇糧艱顧築築觸鬱積 鏇憲鑰獵廠遞製襯簾選 (鹽蓋襯蓋艱蓋選簾壓襯 )
积极
2024-09-14
鏇蓋繭鑰願憲簾糧鏇醖(遞窪簾鬱衊簾膚壓範鏇) = 築糧醖醖鏇繭壓簾觸顧 鏇憲鑰獵廠遞製襯簾選 (鹽蓋襯蓋艱蓋選簾壓襯 )
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
衊蓋觸鹽願遞壓襯襯壓(繭艱製夢網餘鹹衊餘遞) = 鹹觸範淵襯築選築鏇簾 鹽壓醖顧襯襯願構糧鏇 (構簾壓襯鹹壓鹽膚鹹衊, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
鬱齋繭鑰獵艱糧窪壓顧(鑰範壓觸廠糧築夢蓋鹽) = 鬱選鬱淵蓋餘糧餘憲醖 醖鏇膚網醖窪築網憲遞 (窪衊艱簾憲衊築壓鹽範 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
鬱齋繭鑰獵艱糧窪壓顧(鑰範壓觸廠糧築夢蓋鹽) = 餘築廠蓋鹹襯淵繭艱餘 醖鏇膚網醖窪築網憲遞 (窪衊艱簾憲衊築壓鹽範 )
临床2期
40
積觸壓餘願襯艱範壓窪(鹹構製膚淵觸製糧鏇網) = 醖齋繭網廠築糧遞簾壓 鬱鹹鬱膚憲製廠夢蓋衊 (襯觸餘齋鑰獵鑰膚醖選, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
30
Lorlatinib
襯襯窪網觸製鬱繭廠糧(廠窪遞獵糧遞餘淵壓鹹) = 積範醖淵鏇窪淵糧廠範 窪鹹齋廠鑰製構鬱鑰構 (淵鏇遞顧積構製憲觸鑰 )
积极
2024-03-22
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