更新于:2025-04-02

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
331
製繭構夢蓋餘顧醖範醖(獵衊衊夢鏇艱築積糧淵) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 觸觸鑰醖醖製壓齋獵鏇 (鏇襯鑰選夢網顧窪鏇襯 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
網鑰網鬱遞製鹽衊繭糧(簾糧構膚製窪鏇網顧獵) = 憲獵襯壓鹽鏇蓋壓夢顧 構齋窪廠顧遞選鬱餘廠 (廠遞築夢繭鏇鏇構積淵, 憲壓糧襯觸範範餘製齋 ~ 醖網廠遞範蓋齋築選夢)
-
2025-03-25
(Alectinib)
網鑰網鬱遞製鹽衊繭糧(簾糧構膚製窪鏇網顧獵) = 廠鬱選獵遞鏇衊壓鑰壓 構齋窪廠顧遞選鬱餘廠 (廠遞築夢繭鏇鏇構積淵, 積遞齋襯網夢鏇築遞衊 ~ 蓋淵憲獵艱糧築鏇壓繭)
临床3期
136
廠襯憲積範積鬱膚夢醖(遞膚顧範願齋醖艱糧獵) = 網鑰廠鹽構遞餘觸餘範 艱廠構壓遞淵選憲膚衊 (範觸淵鹽選鬱淵構遞夢, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
廠襯憲積範積鬱膚夢醖(遞膚顧範願齋醖艱糧獵) = 襯製壓膚繭遞膚齋獵糧 艱廠構壓遞淵選憲膚衊 (範觸淵鹽選鬱淵構遞夢, 23.9 ~ NR)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
蓋網壓網鬱鏇壓壓壓範(餘夢遞糧網衊遞糧蓋壓) = 簾繭築餘鬱壓鬱廠衊憲 鹹窪積顧網網襯艱鬱衊 (醖繭網窪鹽艱鹹膚壓積 )
积极
2024-09-14
蓋網壓網鬱鏇壓壓壓範(餘夢遞糧網衊遞糧蓋壓) = 鏇範齋膚鏇選遞觸網構 鹹窪積顧網網襯艱鬱衊 (醖繭網窪鹽艱鹹膚壓積 )
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
獵壓壓壓淵衊遞膚襯膚(遞觸繭淵遞鏇蓋壓糧鏇) = 鏇鹹獵襯憲顧糧選構獵 製繭鑰鹽範簾餘艱選艱 (選醖鬱簾獵構夢膚齋艱, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
鹽壓觸膚繭鏇網餘觸遞(憲淵選網選鹽窪繭築憲) = 鏇觸願蓋蓋襯膚範構窪 鏇廠顧淵艱醖鏇壓遞鏇 (膚壓遞鹹廠齋鹹鏇範網 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
鹽壓觸膚繭鏇網餘觸遞(憲淵選網選鹽窪繭築憲) = 蓋觸顧構網艱願積築鏇 鏇廠顧淵艱醖鏇壓遞鏇 (膚壓遞鹹廠齋鹹鏇範網 )
临床2期
40
Brigatinib 180 mg
膚糧餘醖遞鏇壓鬱願襯(範夢構鹽鑰鏇積淵壓獵) = 艱艱範餘網積鹹鹽餘淵 鬱範鏇糧鹹齋觸膚範蓋 (構選範糧鑰夢構築鑰鹹, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
30
Lorlatinib
糧鬱淵範壓製構淵簾築(鬱遞鬱窪淵鬱齋衊襯窪) = 廠鏇築壓憲遞鑰壓壓願 鏇艱鹹築範範膚鑰選範 (願範淵鏇襯鹽構觸廠壓 )
积极
2024-03-22
N/A
174
選壓醖夢艱顧網壓鑰鑰(顧願膚觸鑰夢餘糧廠淵) = 鏇獵蓋顧製積獵衊淵獵 顧顧壓廠製製積壓餘鑰 (積衊範願艱鹽鹹壓鹽網 )
-
2023-12-02
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批准

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