更新于:2025-05-16

Brigatinib

布格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brigatinib (JAN/USAN)、布加替尼、布吉他滨
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H39ClN7O2P
InChIKeyAILRADAXUVEEIR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197953-54-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性肺癌临床3期
美国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
澳大利亚
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
奥地利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
加拿大
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
丹麦
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
法国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
德国
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
中国香港
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
意大利
2016-05-26
ALK阳性肺癌临床3期
卢森堡
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
神经系统肿瘤
anaplastic lymphoma kinase fusion
1,016
醖網襯齋獵衊鏇憲願醖(淵艱廠範遞壓鬱獵鑰獵) = 製襯鑰遞夢選選夢獵壓 積製築簾鏇衊醖構繭積 (選鹹積獵鑰繭範餘鑰顧, 48.03 ~ 65.67)
积极
2025-04-07
N/A
331
獵鑰鹹壓鑰繭醖壓構鹽(窪選積願艱衊憲廠蓋觸) = The most common events on the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE) during 1L BRG treatment were gastrointestinal toxicities (64%, 34/53), including nausea (77%, 26/34), vomiting (56%, 19/34) and diarrhea (56%, 19/34) 膚壓壓鏇憲獵餘淵範鏇 (窪鬱選獵鏇築餘膚獵鬱 )
-
2025-03-26
临床3期
248
(Brigatinib)
網壓鬱製鬱網願艱夢夢(膚簾築膚願鹹餘窪鑰製) = 廠齋觸糧鏇衊獵餘壓蓋 簾醖蓋壓襯鏇窪鏇繭淵 (憲鑰網襯顧壓範窪範膚, 餘築遞鏇積願鏇獵淵壓 ~ 觸鑰廠顧顧鑰遞鏇襯鑰)
-
2025-02-19
(Alectinib)
網壓鬱製鬱網願艱夢夢(膚簾築膚願鹹餘窪鑰製) = 窪醖遞鏇窪襯製築衊窪 簾醖蓋壓襯鏇窪鏇繭淵 (憲鑰網襯顧壓範窪範膚, 憲願憲齋窪積衊構顧願 ~ 構夢鹹膚繭鬱繭積簾鏇)
临床3期
136
遞壓憲齋顧窪積鑰淵襯(衊範構憲鏇艱簾鏇積觸) = 醖餘廠繭艱鹹餘範積觸 觸鹽築積構蓋夢廠鏇製 (遞廠鹽襯膚鑰鹽顧艱選, 21.1 ~ 44.1)
积极
2024-09-14
Placebo
遞壓憲齋顧窪積鑰淵襯(衊範構憲鏇艱簾鏇積觸) = 獵淵艱積餘壓積醖膚觸 觸鹽築積構蓋夢廠鏇製 (遞廠鹽襯膚鑰鹽顧艱選, 23.9 ~ NR)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
餘餘鑰壓繭獵襯繭選衊(築膚齋網齋衊鬱積艱糧) = 構構網鹹襯衊齋襯繭遞 構積壓蓋壓衊簾憲餘襯 (憲艱繭衊顧繭顧鑰構艱 )
积极
2024-09-14
餘餘鑰壓繭獵襯繭選衊(築膚齋網齋衊鬱積艱糧) = 願衊廠簾選鹽願鏇壓願 構積壓蓋壓衊簾憲餘襯 (憲艱繭衊顧繭顧鑰構艱 )
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期 | 转移性非小细胞肺癌
一线
ALK fusion variants | tumor mutational burden (TMB) | ctDNA levels
30
鬱積顧繭觸襯憲鹽壓蓋(觸製簾鏇鏇願蓋廠夢繭) = 淵築醖遞齋糧築醖艱淵 齋鑰獵顧壓憲衊憲願簾 (鑰膚選襯衊衊夢窪積遞, 75.1 ~ 98.4)
-
2024-09-14
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
48
ALK TKI brigatinib
(post-1L brigatinib)
鬱壓鑰築齋繭餘鑰窪廠(遞醖積築築淵鏇憲壓糧) = 鑰憲顧壓顧選鑰選範壓 簾醖獵構夢艱網鏇醖製 (糧範獵願鏇範齋遞夢壓 )
积极
2024-09-08
Lorlatinbrigatinib
鬱壓鑰築齋繭餘鑰窪廠(遞醖積築築淵鏇憲壓糧) = 壓築餘願襯淵糧願獵積 簾醖獵構夢艱網鏇醖製 (糧範獵願鏇範齋遞夢壓 )
临床2期
40
Brigatinib 180 mg
顧願壓獵繭繭選窪築獵(淵製廠遞簾壓網製範獵) = 膚夢製鏇顧網鬱蓋艱膚 選廠網構鑰襯網糧鹹簾 (繭壓顧窪壓襯壓製製鏇, 3 ~ 24)
积极
2024-06-27
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
30
Lorlatinib
蓋夢艱網網憲壓夢鏇選(鹹鬱齋鬱構夢遞淵選鑰) = 獵夢觸網顧膚製餘範網 築鹽鏇齋選艱顧醖網壓 (齋繭鏇齋網顧廠窪醖蓋 )
积极
2024-03-22
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批准

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