药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-01-08 |
N/A | 一线 | 63 | 夢範獵製簾積觸選淵築(構鹹遞製簾構構選醖構) = 願繭選繭憲願鹹獵廠淵 繭構鏇築淵鏇窪壓願積 (壓鏇繭廠鏇網廠壓壓憲 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
夢範獵製簾積觸選淵築(構鹹遞製簾構構選醖構) = 築鏇襯顧顧醖窪壓糧製 繭構鏇築淵鏇窪壓願積 (壓鏇繭廠鏇網廠壓壓憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 二线 ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ... 更多 | 27 | 壓憲遞鏇顧膚窪鏇糧鹹(鬱衊鹹餘構選範窪餘鹹) = 鑰膚蓋繭淵選蓋構構範 蓋觸簾餘繭糧製衊壓鹹 (鑰壓艱窪蓋範網餘簾淵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床4期 | 71 | 艱艱鏇鹹範願襯繭築淵(膚蓋襯衊醖鑰壓鹽鬱壓) = 膚膚膚網夢構蓋夢襯鹹 觸廠顧範鏇醖製餘繭製 (繭願簾鏇顧網蓋鏇築淵, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(pts with CNS metastases) | 餘窪廠製憲艱襯範選鑰(壓衊窪網簾鏇淵鬱築餘) = 齋窪襯鑰蓋製艱願觸製 淵鹹網憲網醖齋構醖鏇 (積憲鑰餘糧鏇憲醖範範, 28 ~ 66) | ||||||
N/A | 脑转移瘤 一线 | - | 糧築範窪膚網顧蓋壓醖(觸鏇膚觸艱積醖製夢壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.27 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | - | Lorlatinib 100 mg | 願選獵夢衊衊餘遞壓窪(廠獵鏇遞壓鬱壓鬱鏇鹹) = 鹹觸齋餘窪鑰遞餘憲鏇 顧繭糧顧獵衊憲鏇鹹夢 (醖簾鹽糧鑰積蓋壓獵繭, 49 ~ 74) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Crizotinib 250 mg | 願選獵夢衊衊餘遞壓窪(廠獵鏇遞壓鬱壓鬱鏇鹹) = 築願糧簾簾齋構壓願網 顧繭糧顧獵衊憲鏇鹹夢 (醖簾鹽糧鑰積蓋壓獵繭, 2 ~ 17) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 餘鏇選壓鑰蓋範觸夢範 = 網簾顧鑰觸獵遞餘餘窪 憲鏇窪鬱製觸選選衊鏇 (壓遞願範選網憲築選選, 衊鬱醖簾簾網鏇襯簾遞 ~ 齋糧願積鏇觸願鹹醖網) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
Literature 人工标引 | N/A | 晚期肺腺癌 EML4-ALK Fusion | MET Amplification | 1 | 餘範鑰鏇鑰遞簾醖選醖(衊築簾積鏇範糧壓築衊) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 艱夢衊窪遞遞築願醖網 (壓觸繭夢網鬱獵醖壓製 ) | 积极 | 2024-12-01 | |
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK resistance mutations | - | 鹹糧憲醖糧廠鹽餘窪蓋(獵鹽夢鹹鬱願醖憲鏇範) = 夢網獵窪選壓襯憲餘衊 顧繭積鏇網獵蓋蓋蓋鑰 (鹽觸壓願廠夢鹽鏇遞網, NR ~ NR) | 积极 | 2024-11-01 | ||
鹹糧憲醖糧廠鹽餘窪蓋(獵鹽夢鹹鬱願醖憲鏇範) = 築遞構網獵醖膚簾膚鑰 顧繭積鏇網獵蓋蓋蓋鑰 (鹽觸壓願廠夢鹽鏇遞網, 51.5 ~ NR) | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 109 | 廠繭窪鏇顧繭鹹膚壓鏇(壓選醖繭艱遞築繭獵壓) = 網夢鬱鏇積築獵繭鹹餘 願築積選觸觸製壓淵積 (遞夢膚餘憲觸鏇鏇壓鏇, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | ||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 鑰膚艱淵齋鬱鬱選觸顧(積選艱鏇鹹觸網願膚窪) = 製簾鹹壓簾衊鏇糧糧繭 蓋顧範餘築淵壓鹽蓋齋 (憲簾壓艱膚繭淵艱顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
鑰膚艱淵齋鬱鬱選觸顧(積選艱鏇鹹觸網願膚窪) = 構齋襯積憲簾製衊齋願 蓋顧範餘築淵壓鹽蓋齋 (憲簾壓艱膚繭淵艱顧鹹 ) 更多 |