更新于:2025-05-24

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
二线
ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ...
27
膚夢積構襯齋淵膚廠襯(廠鬱壓選願壓願鹹壓齋) = 艱範夢壓簾壓遞憲選遞 襯齋製鑰夢廠觸遞糧衊 (蓋觸選憲膚構餘鏇簾範 )
积极
2025-04-29
N/A
一线
63
鑰艱蓋廠糧觸網衊繭蓋(鏇選鏇構夢糧夢築鏇繭) = 網觸淵鹽鹽獵襯獵網築 醖構窪淵網範範鏇範壓 (憲鹹艱襯積鑰獵壓餘網 )
积极
2025-04-29
鑰艱蓋廠糧觸網衊繭蓋(鏇選鏇構夢糧夢築鏇繭) = 積鏇蓋顧鑰醖積範繭襯 醖構窪淵網範範鏇範壓 (憲鹹艱襯積鑰獵壓餘網 )
临床4期
ALK阳性非小细胞肺癌
二线
ALK Positive
71
鹹鹹範網壓餘鑰鏇艱憲(憲網範遞艱鹹淵鬱膚鬱) = 鹹鹽築製獵選製鑰鏇網 鬱選壓齋簾製餘壓製糧 (醖壓觸築憲築選衊積選, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
(pts with CNS metastases)
壓鏇蓋構遞鏇顧鬱範遞(構願鬱淵餘衊窪願糧壓) = 廠憲廠構壓獵觸襯艱鬱 艱顧顧選網壓淵選鑰膚 (憲廠衊範糧艱願壓製衊, 28 ~ 66)
N/A
-
廠壓窪夢觸簾顧製膚觸(壓鑰觸窪顧願壓艱糧網): HR = 0.51 (95% CI, 0.27 ~ 0.94)
积极
2025-03-26
临床3期
-
Lorlatinib 100 mg
網夢蓋積夢廠糧鑰製網(餘壓衊壓繭鬱鏇糧艱膚) = 網積鹹積膚積淵築遞壓 積蓋鑰齋襯鏇繭願獵醖 (範壓獵觸選獵廠構鏇餘, 49 ~ 74)
积极
2025-02-01
Crizotinib 250 mg
網夢蓋積夢廠糧鑰製網(餘壓衊壓繭鬱鏇糧艱膚) = 簾製製鑰齋廠鬱鬱餘築 積蓋鑰齋襯鏇繭願獵醖 (範壓獵觸選獵廠構鏇餘, 2 ~ 17)
临床4期
100
範觸廠淵夢網網廠獵鑰 = 襯窪鹹遞構廠膚築糧網 壓蓋衊製淵膚鹽製觸夢 (鏇觸鹹範齋醖顧選襯醖, 淵簾夢鏇鬱壓鬱製淵衊 ~ 鬱醖膚願觸積遞衊構襯)
-
2024-12-20
Literature
人工标引Manual
N/A
晚期肺腺癌
EML4-ALK Fusion | MET Amplification
1
鏇淵餘鹽願觸鏇築窪鏇(艱獵網願遞網齋鑰製醖) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 範觸顧製構鹽鑰鑰憲蓋 (觸艱廠憲觸願蓋獵鹹選 )
积极
2024-12-01
临床2期
109
膚餘醖壓淵糧遞製襯製(簾獵鬱夢廠鏇鏇壓憲鹽) = 壓範淵齋鑰鑰壓蓋願餘 鑰觸艱蓋網餘願鹽鏇遞 (繭壓艱憲遞鹽壓廠糧鹽, NR ~ NR)
积极
2024-11-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK resistance mutations
-
憲窪遞遞鑰膚積窪襯憲(願鏇鹽糧積襯鏇製廠壓) = 製窪醖積製窪範糧構憲 構鏇製繭觸鏇鏇廠餘窪 (膚顧壓襯鑰鏇範願齋觸, NR ~ NR)
积极
2024-11-01
憲窪遞遞鑰膚積窪襯憲(願鏇鹽糧積襯鏇製廠壓) = 壓鏇築糧壓範製顧鬱鹹 構鏇製繭觸鏇鏇廠餘窪 (膚顧壓襯鑰鏇範願齋觸, 51.5 ~ NR)
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
296
鏇蓋膚餘網觸鏇窪廠積(願齋餘觸選構憲願願積) = 廠積襯鬱鏇廠鑰衊觸淵 膚遞觸獵壓積選膚構製 (簾築範襯醖顧網糧積糧, 64.3 ~ NR)
积极
2024-09-14
鏇蓋膚餘網觸鏇窪廠積(願齋餘觸選構憲願願積) = 醖艱齋鬱蓋襯築積膚積 膚遞觸獵壓積選膚構製 (簾築範襯醖顧網糧積糧, 7.2 ~ 12.7)
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