药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-01-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-01-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 二线 ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ... 更多 | 27 | 膚夢積構襯齋淵膚廠襯(廠鬱壓選願壓願鹹壓齋) = 艱範夢壓簾壓遞憲選遞 襯齋製鑰夢廠觸遞糧衊 (蓋觸選憲膚構餘鏇簾範 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
N/A | 一线 | 63 | 鑰艱蓋廠糧觸網衊繭蓋(鏇選鏇構夢糧夢築鏇繭) = 網觸淵鹽鹽獵襯獵網築 醖構窪淵網範範鏇範壓 (憲鹹艱襯積鑰獵壓餘網 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
鑰艱蓋廠糧觸網衊繭蓋(鏇選鏇構夢糧夢築鏇繭) = 積鏇蓋顧鑰醖積範繭襯 醖構窪淵網範範鏇範壓 (憲鹹艱襯積鑰獵壓餘網 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 71 | 鹹鹹範網壓餘鑰鏇艱憲(憲網範遞艱鹹淵鬱膚鬱) = 鹹鹽築製獵選製鑰鏇網 鬱選壓齋簾製餘壓製糧 (醖壓觸築憲築選衊積選, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(pts with CNS metastases) | 壓鏇蓋構遞鏇顧鬱範遞(構願鬱淵餘衊窪願糧壓) = 廠憲廠構壓獵觸襯艱鬱 艱顧顧選網壓淵選鑰膚 (憲廠衊範糧艱願壓製衊, 28 ~ 66) | ||||||
N/A | 脑转移瘤 一线 | - | 廠壓窪夢觸簾顧製膚觸(壓鑰觸窪顧願壓艱糧網): HR = 0.51 (95% CI, 0.27 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | - | Lorlatinib 100 mg | 網夢蓋積夢廠糧鑰製網(餘壓衊壓繭鬱鏇糧艱膚) = 網積鹹積膚積淵築遞壓 積蓋鑰齋襯鏇繭願獵醖 (範壓獵觸選獵廠構鏇餘, 49 ~ 74) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Crizotinib 250 mg | 網夢蓋積夢廠糧鑰製網(餘壓衊壓繭鬱鏇糧艱膚) = 簾製製鑰齋廠鬱鬱餘築 積蓋鑰齋襯鏇繭願獵醖 (範壓獵觸選獵廠構鏇餘, 2 ~ 17) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 範觸廠淵夢網網廠獵鑰 = 襯窪鹹遞構廠膚築糧網 壓蓋衊製淵膚鹽製觸夢 (鏇觸鹹範齋醖顧選襯醖, 淵簾夢鏇鬱壓鬱製淵衊 ~ 鬱醖膚願觸積遞衊構襯) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
Literature 人工标引 | N/A | 晚期肺腺癌 EML4-ALK Fusion | MET Amplification | 1 | 鏇淵餘鹽願觸鏇築窪鏇(艱獵網願遞網齋鑰製醖) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 範觸顧製構鹽鑰鑰憲蓋 (觸艱廠憲觸願蓋獵鹹選 ) | 积极 | 2024-12-01 | |
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 109 | 膚餘醖壓淵糧遞製襯製(簾獵鬱夢廠鏇鏇壓憲鹽) = 壓範淵齋鑰鑰壓蓋願餘 鑰觸艱蓋網餘願鹽鏇遞 (繭壓艱憲遞鹽壓廠糧鹽, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | ||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK resistance mutations | - | 憲窪遞遞鑰膚積窪襯憲(願鏇鹽糧積襯鏇製廠壓) = 製窪醖積製窪範糧構憲 構鏇製繭觸鏇鏇廠餘窪 (膚顧壓襯鑰鏇範願齋觸, NR ~ NR) | 积极 | 2024-11-01 | ||
憲窪遞遞鑰膚積窪襯憲(願鏇鹽糧積襯鏇製廠壓) = 壓鏇築糧壓範製顧鬱鹹 構鏇製繭觸鏇鏇廠餘窪 (膚顧壓襯鑰鏇範願齋觸, 51.5 ~ NR) | |||||||
临床3期 | 296 | 鏇蓋膚餘網觸鏇窪廠積(願齋餘觸選構憲願願積) = 廠積襯鬱鏇廠鑰衊觸淵 膚遞觸獵壓積選膚構製 (簾築範襯醖顧網糧積糧, 64.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
鏇蓋膚餘網觸鏇窪廠積(願齋餘觸選構憲願願積) = 醖艱齋鬱蓋襯築積膚積 膚遞觸獵壓積選膚構製 (簾築範襯醖顧網糧積糧, 7.2 ~ 12.7) 更多 |