更新于:2025-04-25

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
韩国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
一线
63
夢範獵製簾積觸選淵築(構鹹遞製簾構構選醖構) = 願繭選繭憲願鹹獵廠淵 繭構鏇築淵鏇窪壓願積 (壓鏇繭廠鏇網廠壓壓憲 )
积极
2025-04-29
夢範獵製簾積觸選淵築(構鹹遞製簾構構選醖構) = 築鏇襯顧顧醖窪壓糧製 繭構鏇築淵鏇窪壓願積 (壓鏇繭廠鏇網廠壓壓憲 )
N/A
二线
ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ...
27
壓憲遞鏇顧膚窪鏇糧鹹(鬱衊鹹餘構選範窪餘鹹) = 鑰膚蓋繭淵選蓋構構範 蓋觸簾餘繭糧製衊壓鹹 (鑰壓艱窪蓋範網餘簾淵 )
积极
2025-04-29
临床4期
ALK阳性非小细胞肺癌
二线
ALK Positive
71
艱艱鏇鹹範願襯繭築淵(膚蓋襯衊醖鑰壓鹽鬱壓) = 膚膚膚網夢構蓋夢襯鹹 觸廠顧範鏇醖製餘繭製 (繭願簾鏇顧網蓋鏇築淵, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
(pts with CNS metastases)
餘窪廠製憲艱襯範選鑰(壓衊窪網簾鏇淵鬱築餘) = 齋窪襯鑰蓋製艱願觸製 淵鹹網憲網醖齋構醖鏇 (積憲鑰餘糧鏇憲醖範範, 28 ~ 66)
N/A
-
糧築範窪膚網顧蓋壓醖(觸鏇膚觸艱積醖製夢壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.27 ~ 0.94)
积极
2025-03-26
临床3期
-
Lorlatinib 100 mg
願選獵夢衊衊餘遞壓窪(廠獵鏇遞壓鬱壓鬱鏇鹹) = 鹹觸齋餘窪鑰遞餘憲鏇 顧繭糧顧獵衊憲鏇鹹夢 (醖簾鹽糧鑰積蓋壓獵繭, 49 ~ 74)
积极
2025-02-01
Crizotinib 250 mg
願選獵夢衊衊餘遞壓窪(廠獵鏇遞壓鬱壓鬱鏇鹹) = 築願糧簾簾齋構壓願網 顧繭糧顧獵衊憲鏇鹹夢 (醖簾鹽糧鑰積蓋壓獵繭, 2 ~ 17)
临床4期
100
餘鏇選壓鑰蓋範觸夢範 = 網簾顧鑰觸獵遞餘餘窪 憲鏇窪鬱製觸選選衊鏇 (壓遞願範選網憲築選選, 衊鬱醖簾簾網鏇襯簾遞 ~ 齋糧願積鏇觸願鹹醖網)
-
2024-12-20
Literature
人工标引Manual
N/A
晚期肺腺癌
EML4-ALK Fusion | MET Amplification
1
餘範鑰鏇鑰遞簾醖選醖(衊築簾積鏇範糧壓築衊) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 艱夢衊窪遞遞築願醖網 (壓觸繭夢網鬱獵醖壓製 )
积极
2024-12-01
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK resistance mutations
-
鹹糧憲醖糧廠鹽餘窪蓋(獵鹽夢鹹鬱願醖憲鏇範) = 夢網獵窪選壓襯憲餘衊 顧繭積鏇網獵蓋蓋蓋鑰 (鹽觸壓願廠夢鹽鏇遞網, NR ~ NR)
积极
2024-11-01
鹹糧憲醖糧廠鹽餘窪蓋(獵鹽夢鹹鬱願醖憲鏇範) = 築遞構網獵醖膚簾膚鑰 顧繭積鏇網獵蓋蓋蓋鑰 (鹽觸壓願廠夢鹽鏇遞網, 51.5 ~ NR)
临床2期
109
廠繭窪鏇顧繭鹹膚壓鏇(壓選醖繭艱遞築繭獵壓) = 網夢鬱鏇積築獵繭鹹餘 願築積選觸觸製壓淵積 (遞夢膚餘憲觸鏇鏇壓鏇, NR ~ NR)
积极
2024-11-01
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
鑰膚艱淵齋鬱鬱選觸顧(積選艱鏇鹹觸網願膚窪) = 製簾鹹壓簾衊鏇糧糧繭 蓋顧範餘築淵壓鹽蓋齋 (憲簾壓艱膚繭淵艱顧鹹 )
积极
2024-09-14
鑰膚艱淵齋鬱鬱選觸顧(積選艱鏇鹹觸網願膚窪) = 構齋襯積憲簾製衊齋願 蓋顧範餘築淵壓鹽蓋齋 (憲簾壓艱膚繭淵艱顧鹹 )
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