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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一。今年ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月30日~6月3日举行。近日，ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。作为创新型国际化制药企业的恒瑞医药，肿瘤领域产品相关研究再获高度认可，目前已确定有69项研究入选本次会议，其中创新药研究67项。包括4项口头报告（Oral）、5项快速口头报告（Rapid Oral）、24项壁报展示（Poster）、36项线上发表（Publication Only）1。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌、血液肿瘤和硬纤维瘤等十余个肿瘤治疗领域。涉及的创新药包括6款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利®）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®），以及9款未上市创新产品：抗PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普-α（SHR-1701）、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、IL-15融合蛋白SHR-1501、双特异性抗体SHR-2017、全人源抗CTLA-4单克隆抗体SHR-8068、抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、SHR-1826、SHR-A1912、SHR-A2102。2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力®）及国内首仿药昂丹司琼口溶膜（艾其速®）各有1项研究入选。019项创新药研究成果入选口头报告和快速口头报告本次ASCO年会，将由中山大学肿瘤防治中心张阳教授、上海市胸科医院钟润波教授、复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授、上海长征医院杨诚教授分别就4项恒瑞医药创新产品相关研究带来口头报告，包括SHR-1826治疗实体瘤、SHR-A2102治疗实体瘤、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗唾液腺癌，以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗脊索瘤。此外，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、河南省肿瘤医院闫敏教授、复旦大学附属肿瘤医院李婷教授、湖南省肿瘤医院李亚军教授、北京大学肿瘤医院毛丽丽教授将分别带来快速口头报告，内容涉及达尔西利治疗乳腺癌、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗乳腺癌、阿得贝利单抗治疗乳腺癌、SHR-A1912治疗淋巴瘤以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗黑色素瘤。本次ASCO年会共有9项研究成果入选口头报告和快速口头报告，充分彰显了恒瑞医药在创新药物研发领域的深厚积累与卓越实力，有力证明了公司在全球学术舞台上的竞争力，同时也是我国医药创新高质量发展的重要例证。（2025 ASCO恒瑞产品相关研究4项入选口头报告，5项入选快速口头报告）02消化系统肿瘤领域：卡瑞利珠单抗续写新篇章在消化系统肿瘤领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-8068等创新药，共有28项研究入选（包括6项壁报和22项线上发表）。其中卡瑞利珠单抗占据20项，全面展现其显著特点与潜力，继续续写国产PD-1抑制剂崭新篇章。此外，在肺癌领域收获亮眼成绩的阿得贝利单抗也在积极探索新的适应症，本次ASCO大会分别有肝癌、胆管癌、胰腺癌等4项相关研究入选。这些新老药物前沿研究的不断出现，有望为消化系统肿瘤患者带来更多获益！03乳腺癌领域：吡咯替尼、达尔西利持续发力引关注在乳腺癌领域，吡咯替尼、达尔西利、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、SHR-2017，或产品间联合或联合化疗，共有19项研究入选（包括3项快速口头报道和7项壁报展示以及9项线上发表）。其中吡咯替尼占据7项、达尔西利占据6项，持续发力展现令人鼓舞的疗效；而瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、阿得贝利单抗等药物相关研究入选快速口头报告，获得业内广泛关注。04其他肿瘤领域：多维突破，彰显强劲综合实力在肺癌、妇科肿瘤、淋巴瘤、膀胱癌、头颈肿瘤、黑色素瘤、肉瘤、鼻咽癌、脊索瘤、唾液腺癌、胸腺癌、硬纤维瘤、涎腺导管癌等其他多个疾病领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、吡咯替尼、达尔西利、氟唑帕利、法米替尼、SHR-1501、瑞拉芙普-α（SHR-1701）、SHR-1826、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、SHR-A1912、SHR-A2102等抗肿瘤创新药相关研究一共入选了4项口头报告、2项快速口头报告、11项壁报展示和4项线上发表，彰显了恒瑞医药强劲的研发实力。此外，昂丹司琼口溶膜在防治化疗导致的恶心呕吐方面展现出了良好的疗效，本次ASCO年会有1项研究线上发表。《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症5年生存率提高15%的目标。抗肿瘤药物是癌症患者改善生存、延长生命的重要希望。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，深耕肿瘤药物等高品质创新药研发，目前已在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药），其中抗肿瘤药占比过半。另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。本次ASCO年会上，恒瑞医药多项创新产品研究成功入选，不仅彰显了公司在药物研发领域的深厚实力，更让全球肿瘤学界见证了中国医药创新的蓬勃力量。未来，恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐，致力于推出更多新药好药，服务健康中国，造福全球患者。参考文献：1.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/search?query=*&q=2025%20ASCO%20Annual%20Meeting声明：1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：肿瘤中央医学事务部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选|  研发创新  |恒瑞创新药、中国首个自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市|  国际化  |恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议|  重磅奖项  |喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！|  社会公益  |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

点击蓝字 关注我们前言作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2025年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在这场学术盛宴中，肺癌领域的中国研究入选46项。汇总如下，让我们先睹为快！摘要号：8021壁报编号：142研究名称（英文）：Adjuvant icotinib of 12 months versus observation as adjuvant therapy for completely resected EGFR-mutated stage IB non-small-cell lung cancer: 5-year update from CORIN (GASTO1003).研究名称（中文）：12个月的埃克替尼辅助治疗对比观察疗法辅助治疗完全切除的EGFR突变IB期NSCLC：CORIN研究（GASTO1003）的5年更新讲者：王思愚  中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院摘要号：8024壁报编号：145研究名称（英文）：Ensartinib as postoperative adjuvant therapy in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): A registered, retrospective, real-world study.研究名称（中文）：恩沙替尼作为术后辅助治疗在ALK阳性NSCLC患者中的应用：一项注册的、回顾性的真实世界研究讲者：Lin Wang 国家癌症中心摘要号：8025壁报编号：146研究名称（英文）：Molecular profiling of neoadjuvant immunochemotherapy and identification of residual cancer cells in pCR NSCLC: A single-cell analysis of CTONG 1804 clinical trial. 新辅助免疫化疗的分子特征分析及在病理完全缓解（pCR）的NSCLC中残留癌细胞的识别：CTONG 1804临床试验的单细胞分析讲者：SiYang Maggie Liu 广东省肺癌研究所 摘要号：8030壁报编号：151研究名称（英文）：Genomic and immunophenotypic landscape of early-stage pulmonary carcinoid tumors.研究名称（中文）：早期肺类癌肿瘤的基因组和免疫表型特征讲者：苏春霞 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8043壁报编号：164研究名称（英文）：Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.研究名称（中文）：放疗联合安罗替尼治疗不能耐受同步放化疗的局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性: 一项II期临床试验的初步结果讲者：Yupei Yuan  中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8044壁报编号：165研究名称（英文）：Clinical characteristics and prognosis of pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: A multicentre retrospective study.研究名称（中文）：肺淋巴上皮瘤样癌的临床特征和预后：一项多中心回顾性研究讲者：Zan Hou 四川省肿瘤医院 摘要号：8045壁报编号：166研究名称（英文）：Neoadjuvant immunotherapy and surgery in patients with stage IIIB-IIIC (N3) non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：新辅助免疫治疗和手术用于IIIB-IIIC期（N3）NSCLC患者讲者：Wen-Yu Zhai 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8049壁报编号：170研究名称（英文）：A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC)研究名称（中文）：一项用于评估替雷利珠单抗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的前瞻性、单臂、II期研究讲者：孙大强 天津市胸科医院 摘要号：8055壁报编号：176研究名称（英文）：Lung cancer screening in high-risk never-smokers with artificial intelligence (LC-SHIELD study).研究名称（中文）：使用人工智能对高危从不吸烟者进行肺癌筛查（LC-SHIELD研究）讲者：Molly SC Li 香港中文大学摘要号：8057壁报变化：178研究名称（英文）：Enhancing early detection of lung cancer: Methylation anchor probe for low-signal enrichment (MAPLE).研究名称（中文）：增强肺癌的早期检测: 低信号富集的甲基化锚定探针 (MAPLE)讲者：钟文昭 广东省肺癌研究所摘要号：8062壁报编号：183研究名称（英文）：Differential prognostic significance of distant and locoregional recurrence on survival in surgically resected non-small cell lung cancer post-chemotherapy: Multicenter dynamic prediction with landmark model.研究名称（中文）：手术切除的NSCLC化疗后远处和局部复发对生存的差异预后意义: landmark模型的多中心动态预测讲者：Zeliang Ma  国家癌症中心摘要号：8063壁报编号：184研究名称（英文）：Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).研究名称（中文）：可切除NSCLC患者接受新辅助低分次放疗联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗，随后进行替雷利珠单抗和安罗替尼辅助治疗：II期NEO-PIONEER研究的初步分析讲者：方敏 浙江省肿瘤医院摘要号：8073壁报编号：194研究名称（英文）：Sequential versus concurrent strategy of immunotherapy and radiotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: A territory-wide multicenter study (OCEANUS study).研究名称（中文）：晚期NSCLC免疫治疗和放疗的序贯与同期策略：一项全地区多中心研究（OCEANUS研究）讲者：Han Zhou 香港大学深圳医院摘要号：8076壁报编号：197研究名称（英文）：A retrospective study of induction immunochemotherapy followed by definitive chemoradiotherapy and consolidation immunotherapy in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：一项关于不可切除的局部晚期NSCLC的回顾性研究：诱导免疫化疗后进行根治性放化疗和巩固免疫治疗讲者：Yuliang Meng 山东省肿瘤医院 摘要号：8090壁报编号：211研究名称（英文）：Efficacy and safety of envafolimab plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.研究名称（中文）：恩沃利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期ES-SCLC的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、II期试验讲者：孙胜杰 解放军总医院摘要号：8093壁报编号：214研究名称（英文）：Serplulimab versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Efficacy and safety from the end-of-study analysis of the international phase 3 ASTRUM-005 study.研究名称（中文）：斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗：国际III期ASTRUM-005研究的终止研究分析中的疗效和安全性讲者：程颖 吉林省肿瘤医院摘要号：8097壁报编号：218研究名称（英文）：Efficacy and safety of HTMC0435 combination with temozolomide in relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC): A phase Ib/II study.研究名称（中文）：HTMC0435联合替莫唑胺治疗复发性ES-SCLC)的疗效和安全性: Ib/II期研究讲者：范云 浙江省肿瘤医院摘要号：8101壁报编号：222研究名称（英文）：Multi-omic analysis and overall survival update of phase II TRIDENT study: Durvalumab plus olaparib in extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC).研究名称（中文）：II期TRIDENT研究的多组学分析和总体生存更新：度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗ES-SCLC讲者：赵媛媛 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8105壁报编号：226研究名称（英文）：Association of IFITM3 with the efficacy of anti-PD1/PD-L1 therapy and regulation of immunosensitivity via MHC-I regulation in SCLC.研究名称（中文）：IFITM3与SCLC中抗PD1/PD-L1治疗疗效的关联及其通过MHC-I调节免疫敏感性的机制讲者：任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8109壁报编号：230研究名称（英文）：A prospective, single-arm, phase II trial of adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin in patients with unresectable advanced metastatic or recurrent thymic carcinomas.研究名称（中文）：阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗不可切除的晚期转移性或复发性胸腺癌的前瞻性、单臂、II期临床研究讲者：许宁 上海市胸科医院摘要号：8110壁报编号：231研究名称（英文）：Combining SBRT with GM-CSF and peg-IFNα to induce abscopal effects in previously treated patients with stage IV thymic tumors: A single arm, single center, phase II trial.研究名称（中文）：将立体定向体部放射治疗（SBRT）与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和聚乙二醇干扰素α（peg-IFNα）结合诱导经治IV期胸腺肿瘤患者的远隔效应：单臂、单中心、II期试验讲者：樊旼 复旦大学附属肿瘤医院摘要号：8529壁报编号：9研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 联合塔戈利单抗(抗PD-L1) 一线治疗晚期NSCLC：II期 OptiTROP-Lung01 研究的非鳞状细胞亚组分析讲者：方文峰 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8531壁报编号：11研究名称（英文）：Tumor-derived ILT5 and suppression of T cell immunity in non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：肿瘤来源的ILT5及其在NSCLC中对T细胞免疫的抑制讲者：Xuebing Fu 山东省肿瘤医院摘要号：8542壁报编号：22研究名称（英文）：Prediction of site-specific immune-related adverse events of PD-L1 blockade in advanced non-small cell lung cancer through baseline organ-metastatic landscape: Pooled post-hoc analyses of two randomized controlled trials.研究名称（中文）： 通过基线器官转移情况预测晚期NSCLC癌患者在PD-L1阻断治疗过程中发生部位特异性免疫相关不良事件：两项随机对照试验的汇总事后分析讲者：Si-Heng Wang 中山大学附属第一医院摘要号：8543壁报编号：23研究名称（英文）：A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC研究名称（中文）：一项评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性的II期临床试验讲者：邬麟 湖南省肿瘤医院摘要号：8546壁报编号：26研究名称（英文）：Association between pretreatment emotional distress and survival outcomes in patients with advanced non–small-cell lung cancer: An individual patient data meta-analysis of 4632 patients in 7 trials.研究名称（中文）：晚期NSCLC患者治疗前情绪困扰与生存结果之间的关联：基于7项试验中4632例患者的个体患者数据的荟萃分析讲者：周建国 遵义医科大学第二附属医院摘要号：8548壁报编号：28研究名称（英文）：Camrelizumab combined with 2 cycles of chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A two-arm, single-center, phase 2 study.研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合2个周期化疗一线治疗晚期NSCLC：一项双组单中心II期研究讲者：刘红兵 南京医科大学第二附属医院摘要号：8553壁报编号：33研究名称（英文）：Circulating CD28-KLRG1+CD8+ T cells as prognostic indicators in advanced NSCLC chemoimmunotherapy.研究名称（中文）：循环CD28-KLRG1+CD8+ T细胞作为晚期NSCLC化学免疫治疗的预后指标讲者：颜次慧 天津医科大学肿瘤医院摘要号：8559壁报编号：39研究名称（英文）：Predictive value of circulating tumor DNA detection for long-term survival in patients with advanced lung cancer undergoing chemoimmunotherapy研究名称（中文）：循环肿瘤DNA检测对于接受化学免疫治疗的晚期肺癌患者长期生存的预测价值讲者：李晖 浙江省肿瘤医院摘要号：8560壁报编号：40研究名称（英文）：Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) plus plinabulin (plin) and docetaxel (doc) for patients (pts) with metastatic NSCLC after progression on first-line immune checkpoint inhibitor alone or combination therapy: Initial efficacy and safety results on immune re-sensitization.研究名称（中文）：帕博利珠单抗联合普那布林和多西他赛治疗在一线免疫检查点抑制剂单独或联合治疗后出现进展的转移性NSCLC患者的II期研究：免疫再致敏的初步疗效和安全性结果讲者：徐雁 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8561壁报编号：41研究名称（英文）：A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：HLX07联合斯鲁利单抗加或不加化疗对比斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的II期研究讲者：吴一龙 广东省人民医院摘要号：8564壁报编号：44研究名称（英文）：Efficacy and safety of metronomic oral vinorelbine combined with PD-1 inhibitors as first-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer in elderly patients.研究名称（中文）：口服长程低剂量长春瑞滨联合PD-1抑制剂作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性讲者：Yumeng Tian 北京大学肿瘤医院摘要号：8570壁报编号：50研究名称（英文）：SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy研究名称（中文）：SMET12和特瑞普利单抗联合化疗用于初治或对标准治疗产生耐药的晚期NSCLC患者讲者：林景辉 福建省肿瘤医院摘要号：8571壁报编号：51研究名称（英文）：Exploratory study on the impact of intestinal low-dose radiation on the efficacy and prognosis of immunotherapy in metastatic non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：探讨肠道低剂量放疗对转移性NSCLC免疫治疗疗效及预后的影响讲者：Baiyang Huang 山东省肿瘤医院摘要号：8573壁报编号：53研究名称（英文）：First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.研究名称（中文）：恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素和化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗：来自一项前瞻性、单组、多中心 II 期研究的更新结果讲者：刘联 山东大学齐鲁医院摘要号：8600壁报编号：80研究名称（英文）：A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058). 安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗在接受过EGFR-TKIs治疗后出现渐进性或寡进展的晚期NSCLC的回顾性研究（ALTER-L058）讲者：周彩存 同济大学附属东方医院摘要号：8601壁报编号：81研究名称（英文）：First-in-human phase I/II study of BYS10 in patients (pts) with locally advanced or metastatic RET-altered solid tumors: Preliminary dose escalation results.研究名称（中文）：BYS10在局部晚期或转移性RET突变的实体瘤患者中的首次人类I/II期研究：初步剂量递增结果讲者：王洁 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8602壁报编号：82研究名称（英文）：Dysregulation of DNA damage repair in lung cancer driven by MTAP loss: Mechanistic insights and target discovery. MTAP缺失导致的肺癌DNA损伤修复失调：机制和靶点发现讲者：Bo Jiang 中山大学附属第八医院摘要号：8609壁报编号：89研究名称（英文）：High-dose furmonertinib combined with bevacizumab and pemetrexed in non-small cell lung cancer patients with EGFR mutations and leptomeningeal metastasis: A prospective real-world study.研究名称（中文）：高剂量伏美替尼联合贝伐珠单抗和培美曲塞用于伴有EGFR突变和脑膜转移的NSCLC患者：一项前瞻性真实世界研究讲者：Qi Zhao 河南省肿瘤医院摘要号：8615壁报编号：95研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 治疗既往接受过治疗且携带罕见EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者：一项II期研究的初步结果讲者：张力 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8616壁报编号：96研究名称（英文）：Phase I/II study of DZD6008, a 4th-generation EGFR TKI with full BBB penetration, in EGFR-mutant NSCLC.研究名称（中文）：具有完全穿透血脑屏障能力的第四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR突变NSCLC中的I/II期研究讲者：王孟昭 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8627壁报编号：107 Osimertinib plus anlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer with concurrent gene alterations: A single-arm, prospective, multicenter phase II study.研究名称（中文）：奥希替尼联合安洛替尼治疗未治疗、EGFR突变、合并基因改变的晚期NSCLC患者：一项单组、前瞻性、多中心的II期研究讲者：Xiaojun Yang 东莞市人民医院摘要号：8632壁报编号：112研究名称（英文）：Vebreltinib plus PLB1004 in EGFR-mutated NSCLC with acquired MET amplification or overexpression after failure on EGFR-TKI treatment: A phase Ib/II study.研究名称（中文）：伯 瑞 替 尼联合PLB1004用于在EGFR-TKI治疗失败后伴随获得性MET扩增或过表达的EGFR突变NSCLC患者：一项Ib/II期研究讲者：周斐 上海市东方医院摘要号：8637壁报编号：117研究名称（英文）：Efficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).研究名称（中文）：TROP2 ADC在具有或不具有可操作基因组改变 (AGAs) 的NSCLC中的疗效和基于组学的见解讲者：李岸霖 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8638壁报编号：118研究名称（英文）：Real-world data on the efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive advanced lung adenocarcinoma patients previously treated with lorlatinib.研究名称（中文）：伊鲁阿克（WX-0593）治疗既往接受过洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据讲者：王芬 北京大学深圳医院摘要号：TPS8647壁报编号：27a研究名称（英文）：TROPION-Lung14: A phase 3 study of osimertinib ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) as first-line (1L) treatment for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC).研究名称（中文）：TROPION-Lung14：一项关于奥希替尼 ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)作为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的III期研究讲者：陆舜 上海市胸科医院备注：如有遗漏或任何问题，请给我们留言~声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通胸部肿瘤编辑：lagertha审核：南星

III 期 CREST 研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，可使疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展等）风险降低 32%皮下注射 PD-1 抑制剂Sasanlimab联合卡介苗治疗既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，有望成为 30 余年来该治疗领域的首个突破性进展相关研究结果已提交至全球卫生监管机构，以支持潜在的注册申报辉瑞公司4月26日宣布，针对其在研创新药Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点。Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效，试验已达到主要终点，即研究者评估的无事件生存期（EFS）。与单独使用卡介苗（诱导伴维持）治疗相比，Sasanlimab与卡介苗（诱导伴维持）的联合治疗方案显示出具有临床意义且统计学显著的无事件生存期（EFS）改善：风险比(HR)为0.68; 95%置信区间（CI），0.49-0.94；双臂p值=0.019；中位无事件生存期（mEFS）尚未达到。研究显示，相比对照组，联合治疗方案可将疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展）风险降低32%。在预设的更高风险患者亚组中，联合治疗组在无事件生存期方面均展现出一致的获益，其中T1期患者的无事件生存期风险比（HR）为0.63 (0.41, 0.96) ，伴有原位癌（CIS）的患者无事件生存期风险比（HR）为0.53 (0.29, 0.98)。无事件生存期（EFS）是一个复合终点，指从随机分组到首次出现高级别疾病复发、疾病进展、原位癌持续存在或因任何原因导致的死亡等事件的时间。在接受 Sasanlimab 联合卡介苗（诱导伴维持）治疗的患者中，在第36 个月时无事件生存率为 82.1%（95% CI, 77.4-85.9）；而在仅接受卡介苗（诱导伴维持）治疗的患者中，这一比例为 74.8% (95% CI, 69.7-79.2)。CREST 研究结果已于4月26日-29日举行的 2025 年美国泌尿外科协会（AUA）年会期间，在全体大会口头报告环节公布。“长期以来，膀胱癌的临床治疗亟需能够降低疾病复发和进展风险的创新方案。几十年来，卡介苗膀胱灌注免疫治疗都是肿块切除术后的标准治疗方案，但仍有高达50%的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者治疗失败。”卡罗莱纳泌尿外科研究中心医学主任、CREST试验主要研究者、美国外科医师学会(FACS)会员Neal Shore博士表示，"CREST III期研究结果表明，在疾病早期阶段将Sasanlimab联合卡介苗（诱导伴维持）作为治疗方案，能够显著延长患者的无事件生存期，显示出联合治疗方案在重塑膀胱癌临床治疗格局、减轻患者疾病负担方面的潜力与价值。"膀胱癌是全球第九大癌症，每年约造成22 万人死亡1,2。其中，非肌层浸润性膀胱癌约占所有膀胱癌的 75%3。尽管卡介苗治疗已证实可降低肿瘤复发风险，但是40%-50%的高危非肌层浸润性膀胱癌患者在接受这一治疗后，仍会出现疾病复发或进展4-6。“最新的关键性 III 期 CREST 试验结果为膀胱癌患者带来了期待已久的治疗突破。作为三十多年来首个与卡介苗联用的免疫治疗，Sasanlimab能为既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者带来显著获益。” 辉瑞肿瘤事业部首席开发官 、Megan O’Meara博士表示，“CREST的研究结果对早期膀胱癌患者意义重大，皮下注射的免疫检查点抑制剂能有效延缓疾病复发或进展，帮助这类患者从创新治疗方案中得到更多生存获益。这些研究结果也进一步彰显了辉瑞对处于不同疾病进展阶段的膀胱癌患者的长期承诺。我们期待与全球监管机构合作，让Sasanlimab成为高危非肌层浸润性膀胱癌的重要治疗选择。”在关键次要终点分析中，与单独使用卡介苗诱导伴维持治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（仅诱导）治疗，未能延长无事件生存期（EFS）：风险比(HR)为1.16；95%置信区间（CI），0.87-1.55；双臂p值=0.312。这一结果显示，卡介苗维持治疗不仅是标准治疗方案的一部分，也是联合Sasanlimab治疗的关键组成部分。针对另一关键次要终点总生存期（OS），较早的中期分析显示，在中位随访40.9个月时，各治疗组之间尚未观察到差异。该研究将继续进行生存随访，并在最终分析中对OS进行评估。对于在随机分组时伴有原位癌的患者，完全缓解率（CR）及其持续缓解时间是研究设定的额外次要终点。分析结果显示，Sasanlimab联合卡介苗诱导伴维持治疗组与单独使用卡介苗诱导伴维持治疗组在任何时间点达到的完全缓解率分别为89.8%和 85.2 %。值得注意的是，对于在随机分组时伴有原位癌的患者中，在第36个月时，Sasanlimab联合治疗组中仍然有91.7%保持完全缓解，而在单独使用卡介苗治疗组中，这一数字为67.7%。Sasanlimab联合卡介苗治疗的总体安全性表现与已知的卡介苗安全性表现以及Sasanlimab在临床试验中报告的数据一致。Sasanlimab的安全性表现也与已公布的PD-1抑制剂安全性表现相一致。辉瑞已将相关数据提交至全球卫生监管机构，以支持潜在的注册申报。关于CREST滑动阅览CREST 试验是一项 III期、国际多中心、随机、开放性、三个平行组研究，旨在评估PD-1 单抗Sasanlimab联合卡介苗（BCG）（BCG诱导伴或不伴维持）治疗，与单独使用卡介苗（BCG）（诱导伴维持）治疗相比，在既往未接受卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。患者被随机分配接受以下几种治疗：每四周皮下（SC）注射一次 300毫克Sasanlimab，最多注射 25 个周期（一个周期为四周），同时联合卡介苗每周一次连续六周（诱导期），之后进行（A 组；n=352）或不进行（B 组，n=352）卡介苗（BCG）维持治疗；或者仅接受卡介苗（BCG）诱导伴维持治疗直至 25 个周期（C 组，n=351）。主要终点是由研究者评估的 A 组和 C 组之间的无事件生存期（EFS），作为复合终点定义为从随机分组到首次出现高级别疾病复发、疾病进展、原位癌（CIS）持续存在、任何原因导致的死亡任一事件的时间。关键次要终点包括由研究者评估的 B 组和 C 组之间的无事件生存期（EFS），A/B 组与 C 组之间的 OS。在伴有原位癌（CIS）的患者中，完全缓解率（CR）及其持续时间是额外次要终点。有关 CREST 试验的更多信息（NCT04165317），请访问 www.clinicaltrials.gov。关于 Sasanlimab滑动阅览Sasanlimab是一种人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过与人PD- 1受体的高亲和力结合，阻断与 PD-1 和 PD-L1/PD-L2 的相互作用。PD-1 是一种在 T 细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞和 B 细胞上表达的蛋白质，作为免疫检查点，当其配体激活时，能够负向调节 T 细胞的激活和效应功能，并可能在肿瘤逃逸宿主免疫过程中发挥重要作用。Sasanlimab 可以通过每四周一次的皮下注射（2 毫升）给药。在早期临床研究中，每四周皮下注射 300 毫克的 Sasanlimab 在晚期实体瘤和晚期尿路上皮癌中显示出临床疗效。除了用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），Sasanlimab与辉瑞的抗体偶联物（ADC）的联合疗法也正在进行多项临床研究。关于辉瑞肿瘤滑动阅览在辉瑞肿瘤，我们身处癌症治疗新纪元的最前沿。我们拥有行业领先的产品组合和广泛的产品管线，聚焦小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等免疫疗法三个核心作用机制、从多个方向着手攻克癌症。我们致力于为乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤和包括肺癌在内的胸部肿瘤等全球高发癌种提供变革性的治疗方案。在科学的驱动下，辉瑞致力于加快突破性创新的步伐，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新滑动阅览在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。如需了解更多信息，请登录www.pfizer.com.cn。免责声明：本新闻稿仅在于传递科学前沿信息，不构成对任何药物或治疗方案的推荐或推广。如您有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。滑动查看1. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–263.2. Bladder cancer statistics. World Cancer Research Fund International. Accessed March 20, 2025. https://www.wcrf.org/cancer-trends/bladder-cancer-statistics/ 3. Babjuk M, Bohle A, Burger M, et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2016. Eur Urol. 2017;71(3):447–61.4. Gaul Frau J, Palou J, Rodriguez O, et al. Failure of Bacillus Calmette-Guerin therapy innon-muscle-invasive bladder cancer: definition and treatment options. Arch Esp Urol. 2016;69(7):423–33.5. Sylvester RJ, van der Meijden AP, Oosterlinck W, et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol. 2006;49(3):466-477.6. Ritch CR, Velasquez MC, Kwon D, et al. Use and Validation of the AUA/SUO Risk Grouping for Nonmuscle Invasive Bladder Cancer in a Contemporary Cohort. J Urol. 2020;203(3):505-511.                                                                                            往期 · 推荐遏制耐药，拯救生命，我们在行动！生命的韧性：与多发性骨髓瘤共处辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）在华获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤【一键通达】药品问询不再难，医学信息解忧烦!