Neoadjuvant Umbrella Trial Directed by Next Generation Sequencing for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations (Without EGFR Sensitizing Mutations)

This umbrella trial directed by next generation sequencing (NGS) includes patients with treatment-naive unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of the umbrella study is to evaluate the efficacy of induction NGS-directed targeted therapies followed by surgery for stage III NSCLC patients whose tumor harbors a rare mutation.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

中山大学

NCT06062810 / Not yet recruiting临床2/3期

Explore the Relationship Between Single Nucleotide Polymorphisms and Crizotinib Response and Toxicity in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

Explore the relationship between drug target ALK gene single nucleotide polymorphisms and XALKORI - Crizotinib therapeutic-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes.
Explore the relationship between drug target CYP4503A gene single nucleotide polymorphisms and XALKORI - Crizotinib side-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes.

开始日期2024-03-28

申办/合作机构

Medicine Invention Design, Inc.

CTR20233446 / CompletedN/A

克唑替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

主要目的：以重庆华森制药股份有限公司的克唑替尼胶囊（规格：250mg）为受试制剂，以Pfizer Inc（辉瑞制药有限公司）的克唑替尼胶囊（规格：250mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-11-21

申办/合作机构

重庆华森制药股份有限公司

100 项与克唑替尼相关的临床结果

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100 项与克唑替尼相关的转化医学

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100 项与克唑替尼相关的专利（医药）

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3,261

项与克唑替尼相关的文献（医药）

2024-12-01·CURRENT PROBLEMS IN CANCER

ROS1-rearranged non-small cell lung cancer: Understanding biology and optimizing management in the era of new approvals

Review

作者: Myall, Nathaniel J ; Das, Millie

Rearrangements involving the ROS1 gene are infrequent in non-small cell lung cancer (NSCLC) but represent an important targetable driver alteration. Occurring most commonly in patients with adenocarcinoma who have a light or never smoking history, ROS1 rearrangements can be identified by either fluorescence in-situ hybridization (FISH) or next-generation sequencing techniques. Multiple tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are now available for the effective treatment of ROS1-rearranged NSCLC in the metastatic setting including crizotinib, entrectinib, and repotrectinib as first-line therapy options. In addition, newer targeted therapies with increased selectivity for ROS1 over other targets are also emerging. As treatment of the disease continues to evolve, understanding the clinical course of patients with ROS1-rearranged NSCLC as well as the data supporting the latest therapy options is key to timely, effective, and longitudinal care.

2024-12-01·Cellular and molecular life sciences : CMLS

Inhibition of autocrine HGF maturation overcomes cetuximab resistance in colorectal cancer

Article

作者: Jones, Vivian Truong ; Singh, Bhuminder ; Bogatcheva, Galina ; Damalanka, Vishnu C ; Janetka, James W ; Coffey, Robert J ; Joshi, Neeraj ; Liu, Qi ; Harmych, Sarah J ; Sharma, Vineeta ; Ayers, Gregory D ; Roland, Joseph T ; Higginbotham, James N ; Ramirez, Marisol A ; Wahoski, Claudia C ; Graves-Deal, Ramona ; Cao, Zheng ; Irudayam, Maria Johnson

Abstract:

Although amplifications and mutations in receptor tyrosine kinases (RTKs) act as bona fide oncogenes, in most cancers, RTKs maintain moderate expression and remain wild-type. Consequently, cognate ligands control many facets of tumorigenesis, including resistance to anti-RTK therapies. Herein, we show that the ligands for the RTKs MET and RON, HGF and HGFL, respectively, are synthesized as inactive precursors that are activated by cellular proteases. Our newly generated HGF/HGFL protease inhibitors could overcome both de novo and acquired cetuximab resistance in colorectal cancer (CRC). Conversely, HGF overexpression was necessary and sufficient to induce cetuximab resistance and loss of polarity. Moreover, HGF-induced cetuximab resistance could be overcome by the downstream MET inhibitor, crizotinib, and upstream protease inhibitors. Additionally, HAI-1, an endogenous inhibitor of HGF proteases, (i) was downregulated in CRC, (ii) exhibited increased genomic methylation that correlated with poor prognosis, (iii) HAI-1 expression correlated with cetuximab response in a panel of cancer cell lines, and (iv) exogenous addition of recombinant HAI-1 overcame cetuximab resistance in CC-HGF cells. Thus, we describe a targetable, autocrine HAI-1/Protease/HGF/MET axis in cetuximab resistance in CRC.

2024-10-01·ANTI-CANCER DRUGS

Complete and durable regression of leptomeningeal involvement during lorlatinib treatment in a patient with lung cancer

Article

作者: Dominici, Massimo ; Guaitoli, Giorgia ; Martinelli, Enrica ; Greto, Daniela ; Greco, Stefano ; Bruni, Alessio ; Bertolini, Federica ; Mortini, Pietro ; Pecchioli, Guido ; Desideri, Isacco ; Trudu, Lucia ; Chiavelli, Chiara

Metastatic spread to the central nervous system (CNS) is frequent in anaplastic lymphoma kinase (ALK)-rearranged non-small cell lung cancer (NSCLC) and has an important impact on patient prognosis and quality of life. Leptomeningeal involvement may occur in up to 10% of cases of ALK-positive NSCLC. Lorlatinib is a third-generation ALK inhibitor that has excellent CNS penetrability and demonstrated its efficacy both in pretreated and treatment-naive patients. Herein, we present the case of a 34-year-old patient diagnosed with stage IV ALK-rearranged NSCLC who received two lines of ALK inhibitors (crizotinib followed by alectinib) and several courses of brain stereotactic ablative radiotherapy until leptomeningeal involvement was detected. Third-line lorlatinib was then administered, and 2 months later encephalic MRI documented complete regression of the leptomeningeal involvement that is still maintained after 36 months while treatment with lorlatinib is still ongoing with good tolerability. To the best of our knowledge, this is the longer intracranial response reported in the literature, underlining the importance of the most appropriate choice of systemic treatments and their integration with loco-regional approaches to improve outcomes.

459

项与克唑替尼相关的新闻（医药）

2024-09-26

·Insight数据库

「2024 CSCO」罗氏将发布肿瘤领域的多项重磅数据

9 月 25-29 日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。罗氏制药中国将在会议期间通过活动及会议展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及 AI 前沿的应用实践，并公布 3 大疾病领域的多篇重磅数据。乳腺癌领域随着乳腺癌治疗理念的发展，从 HER2 到 PIK3 全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。罗氏制药将在本次大会公布多项其在乳腺癌领域的研究数据。 ●FeDeriCa：在全球患者中验证帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）药代动力学非劣效于妥妥双靶；FDChina：在中国患者疗效和安全性得到了一致验证。 ●PhaTiMa：显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液 (皮下注射) 相比皮下注射和静脉注射制剂节省 71-75% 的治疗时间，可优化治疗流程，释放医疗资源，降低医疗成本。 ●INAVO120：是一项全球、多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，旨在探索一线 Inavolisib（伊那利塞）/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗 12 个月内复发的 PIK3CA 突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比，试验组的三药联合方案实现 PFS 临床获益（15.0 个月 vs 7.3 个月），降低 57% 的疾病进展或死亡风险（HR=0.43，95%CI 0.32-0.59；P<0.0001）。此外，Inavolisib（伊那利塞）联合治疗方案的安全性可控，停药率低，未观察到新的安全性信号。肺癌领域靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗边界，为更多患者带来更多治疗选择。罗氏制药将在本次大会公布多项其在肺癌领域的多项研究数据。 ●IMpower010：中位随访时间超过 5 年，证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期 NSCLC 患者生存的改善，在 II-IIIA 期 PD-L1 阳性（TC≥1%）NSCLC 全球人群中 5 年 OS 率为 74.8%，PD-L1 高表达（TC≥50%）人群 5 年 OS 率超过 82.7%。此次 CSCO 年会将发布随访≥5 年后的亚洲患者的最终无病生存期（DFS）和第二次 OS 中期分析结果。 ●ALINA：作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的 ALK-TKI，阿来替尼单药辅助治疗可降低 ALK+NSCLC 患者的术后复发或死亡风险 76%。阿来替尼已获 NMPA 批准 IB-IIIA 期 ALK+NSCLC 术后患者的辅助治疗适应症，成为 ALK+早期 NSCLC 患者治疗的新标准。2024 CSCO 期间将报告早期 ALK+NSCLC 患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗的有效性、安全性和健康相关生活质量数据。 ●A Matching-adjusted Indirect Comparison：自 2019 年阿来替尼即被 CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗。ALESIA 研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性。阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于 CSCO 期间公布。这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益。 ●STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001 三项 I/II 期试验汇总分析：恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的 ROS1 TKI 药物，既往 MAIC 研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下，恩曲替尼患者的中位 PFS 达到 39.4 个月。在三项 I/II 期试验汇总的分析表明恩曲替尼在 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益，此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是 1L 使用恩曲替尼的晚期 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者提供更多临床依据。血液肿瘤领域 ●POLARIX：研究证实，以维泊妥珠单抗为基础的联合用药方案突破了初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）标准疗法 R-CHOP。Pola-R-CHP 治疗方案 2 年 PFS 率为 76.7%，亚洲人群 2 年 PFS 风险显著降低 36%；3 年随访后，ΔPFS36 进一步扩大为 7.7%，显示患者获益在进一步扩大；同时，经过 ct-DNA 和 PET-CT 评估，同样达到 PET 阴性和 ct-DNA 阴性的患者中，Pola-R-CHP 组的 PFS 优于 R-CHOP 组，提示 Pola 能带来更深的分子学缓解。 ●格菲妥单抗与阿基仑赛匹配调整间接比较：格菲妥单抗作为当前国内创新的弥漫大 B 淋巴瘤双特异性抗体，已被 2024 CSCO 指南建议用于 R/R DLBCL 和 R/R PMBCL 治疗。格菲妥单抗与阿基仑赛治疗三线及以上中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者疗效的匹配调整间接比较结果即将发布，在中国人群中值得期待。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

CSCO会议临床3期临床结果

2024-09-25

·罗氏制药

2024 CSCO 抢先看！罗氏重磅数据发布，引领肿瘤前沿

2024年9月26-28日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药中国将在会议期间举办精彩纷呈的活动及会议，全方位展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及AI前沿的应用实践。聚焦肿瘤前沿，荟萃研究亮点随着乳腺癌治疗理念的发展，从HER2到PIK3全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。 🔹FeDeriCa 在全球患者中验证帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）药代动力学非劣效于妥妥双靶[1]； 🔹FDChina 在中国患者疗效和安全性得到了一致验证[2]； 🔹PhaTiMa 显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)相比皮下注射和静脉注射制剂节省71-75%的治疗时间，可优化治疗流程，释放医疗资源，降低医疗成本[3]； 🔹INAVO120 是一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究，旨在探索一线inavolisib（伊那利塞）/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗12个月内复发的PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比，试验组的三药联合方案实现PFS临床获益（15.0个月 vs 7.3个月），降低57%的疾病进展或死亡风险（HR=0.43，95%CI 0.32-0.59；P<0.0001）。此外，inavolisib（伊那利塞）联合治疗方案的安全性可控，停药率低，未观察到新的安全性信号[4]。靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗边界，为更多患者带来更多治疗选择。 🔹IMpower010 中位随访时间超过5年，证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期NSCLC患者生存的改善，在II-IIIA期PD-L1阳性（TC≥1%）NSCLC全球人群中5年OS率为74.8%，PD-L1高表达（TC≥50%）人群5年OS率超过82.7%[5]。此次CSCO年会将发布随访≥5年后的亚洲患者的最终无病生存期（DFS）和第二次OS中期分析结果； 🔹ALINA 作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的ALK-TKI，阿来替尼单药辅助治疗可降低ALK+NSCLC患者的术后复发或死亡风险76%[6]。阿来替尼已获NMPA批准IB-IIIA期ALK+NSCLC术后患者的辅助治疗适应症，成为ALK+早期NSCLC患者治疗的新标准。2024 CSCO期间将报告早期ALK+NSCLC患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗的有效性、安全性和健康相关生活质量数据； 🔹A Matching-adjusted Indirect Comparison 自2019年阿来替尼即被CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗[7][8]。ALESIA研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性[9]。阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于CSCO期间公布。这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益，期待此次研究更多数据的披露； 🔹STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001三项I/II期试验汇总分析恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的ROS1 TKI药物，既往MAIC研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下，恩曲替尼患者的中位PFS达到39.4个月[10]。在三项I/II期试验汇总的分析表明恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益[11]，此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是1L使用恩曲替尼的晚期ROS1融合阳性NSCLC患者提供更多临床依据。以创新不断突破淋巴瘤治疗边界。 🔹POLARIX 研究证实，以维泊妥珠单抗为基础的联合用药方案突破了初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）标准疗法R-CHOP。Pola-R-CHP治疗方案，2年PFS率为76.7%，亚洲人群2年PFS风险显著降低36%；3年随访后，ΔPFS36进一步扩大为7.7%，显示患者获益在进一步扩大；同时，经过ct-DNA和PET-CT评估，同样达到PET阴性和ct-DNA阴性的患者中，Pola-R-CHP组的PFS优于R-CHOP组，提示Pola能带来更深的分子学缓解。 🔹格菲妥单抗与阿基仑赛匹配调整间接比较格菲妥单抗作为当前国内创新的弥漫大B淋巴瘤双特异性抗体，已被2024 CSCO指南建议用于R/R DLBCL和R/R PMBCL治疗。格菲妥单抗与阿基仑赛治疗三线及以上中国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者疗效的匹配调整间接比较结果即将发布，在中国人群中值得期待。精彩活动不断探索肿瘤治疗的美好未来罗氏积极响应本届CSCO大会“以患为本共享未来”的大会主题，与学会、专家学者共同带来肿瘤领域创新成果的同时，也打造了一系列精彩纷呈的活动和展台亮点。精彩活动乳腺癌专题会 🔹时间: 2024/09/26(星期四)12:30-13:30 🔹地点: 厦门国际会议中心酒店2楼厦门厅3（原国宴厅3） 🔹主题：从 HER2 到“PIK3” “我和CSCO的故事”B8路演活动 🔹时间: 2024/09/27(星期五)10:30-11:30 🔹地点: B8海峡大剧院东侧厅非小细胞肺癌专委会靶向治疗专场 🔹时间: 2024/09/28(星期六)14:00-17:30 🔹地点: 厦门国际会议中心一层音乐厅展台亮点 🔹36平展台，凝聚创新罗氏在展台中融入“创新”、“科技”及“星球”元素，布局错落有致，让人仿佛置身未来世界。 🔹前瞻创新，悉数呈现创新产品矩阵及前瞻研究成果悉数集聚展台，覆盖血液肿瘤、乳腺癌、肺癌等重磅疾病领域。 🔹数智平台，创新破圈通过丰富的交互玩法，沉浸式了解小罗智多星、肝癌科创平台等数智应用，助力中国专家发出更多的科研强音。参考文献： [1] Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2020 Dec 21. [2] Zhimin Shao, et al. ESMO ASIA 2022. Abstract #929. [3] Gonzalez-Santiago S, et al. 2023 ESMO BC Abstract 116P [4] Jhaveri kl et al. SABCS 2023. Abstract GS03-13. [5] HA Wakelee et al. ASC0 2024 [6] Solomon BJ, et al. ESMO 2023. LBA2 [7] CSCO 原发性肺癌诊疗指南 2019[8] CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 2020-2024 [9] Zhou C et al. 2022 ESMO ASIA. [10] Lu S, et al. 2023WCLC. EP 12.02-12 [11] Yun Fan, et al. Clin Lung Cancer. 2024 Mar;25(2):e81-e86.e4. 1.本新闻稿旨在分享研发前沿资讯，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.罗氏不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。更多新闻手共建中国肿瘤未来之路！2024 中国临床肿瘤学会 (CSCO)肿瘤创新专题会召开

CSCO会议临床3期临床结果

2024-09-23

·药明康德

IDEAYA公司PKC抑制剂挺进3期临床；赛诺菲布局潜在“best-in-class”NLRP3抑制剂……

▎药明康德内容团队编辑创新PKC抑制剂获临床概念验证，有望挺进3期临床 IDEAYA Biosciences今日宣布，在研疗法darovasertib在治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）的2期临床试验中获得积极数据。Darovasertib是一种强效的选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂，正在开发用于治疗原发性和转移性UM。目前，darovasertib正在四项正在进行的临床试验中接受评估，其中两项与辉瑞公司合作进行。Darovasertib与crizotinib联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤已获得FDA的快速通道资格。 IDE196-009是IDEAYA Biosciences发起的2期临床试验，评估darovasertib作为新辅助治疗用于UM患者，以及在眼球摘除术或放射治疗之后作为辅助治疗的效果。此外，还有一项由研究者发起的试验（IST）也在评估darovasertib作为UM的新辅助治疗的效果。最新临床数据显示，接受新辅助治疗后，约59%患者的眼部肿瘤按直径乘积计算缩小超过20%，约49%患者的眼部肿瘤按直径乘积计算缩小超过30%，患者眼球保留率达到61%。综合来看，临床疗效数据为darovasertib用于新辅助治疗葡萄膜黑色素瘤提供了进一步临床概念验证。 IDEAYA Biosciences同时宣布已经与美国FDA就3期临床试验的设计达成共识，在确定临床试验最终方案后将启动3期临床试验。赛诺菲布局NLRP3抑制剂 Ventyx Biosciences今日宣布，赛诺菲已同意对该公司进行2700万美元的战略投资。作为这项股权投资的一部分，Ventyx同意授予赛诺菲在VTX3232特定项目开发权益上的优先谈判权。 VTX3232是一种口服、选择性、可进入中枢神经系统（CNS）的NLRP3抑制剂，具有治疗多种神经炎症和神经退行性疾病的潜在疗效，包括帕金森病、心脏代谢疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化等。今年第一季度，Ventyx公布了VTX3232在健康成人志愿者中的1期临床试验结果，新闻稿表示，这些数据支持VTX3232作为治疗神经炎症疾病的潜在“best-in-class”CNS渗透性NLRP3抑制剂的潜力。目前，VTX3232的开发项目包括针对早期帕金森病患者的2a期试验，以及针对肥胖且具有额外心脏代谢风险因素受试者的2期试验。两项试验的数据预计将在2025年公布。开发创新多价疫苗，新锐完成1亿美元B轮融资 Vicebio今日宣布完成1亿美元的B轮融资，获得的资金将用于推动其双价疫苗VXB-241的1期临床试验，该疫苗靶向呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）。这两种病毒在老年患者和免疫系统较弱的人群中造成了重大疾病负担。这笔资金还将支持Vicebio多价疫苗管线的加速开发，包括VXB-251，这是一种靶向RSV、hMPV和副流感病毒3型（PIV3）的三价疫苗。 Vicebio致力于开发针对呼吸道病毒的下一代疫苗，采用其专有的分子钳技术（molecular clamp）。该技术由昆士兰大学发现，能够独特地稳定病毒糖蛋白处于高度免疫原性的融合前构象，这对于引发强有力的保护性免疫反应至关重要。该创新方法不仅能生产高度有效的疫苗，而且易于制造，并将以预充式注射器的形式提供使用。分子钳技术适用于多种病毒，包括RSV、hMPV、副流感病毒、流感病毒和冠状病毒。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Ventyx Biosciences Announces $27 Million Strategic Investment from Sanofi. Retrieved September 23, 2024, from https://ir.ventyxbio.com/news-releases/news-release-details/ventyx-biosciences-announces-27-million-strategic-investment [2] Is Sanofi making a move into obesity? French pharma invests $27M into Ventyx. Retrieved September 23, 2024, from https://endpts.com/is-sanofi-making-a-move-into-obesity-french-pharma-invests-27m-into-ventyx/ [3] IDEAYA Biosciences Announces Positive Interim Phase 2 Data for Darovasertib and Successful FDA Type C Meeting on Registrational Trial Design for Regulatory Approval in Neoadjuvant Uveal Melanoma. Retrieved September 23, 2024, from https://prnmedia.prnewswire.com/news-releases/ideaya-biosciences-announces-positive-interim-phase-2-data-for-darovasertib-and-successful-fda-type-c-meeting-on-registrational-trial-design-for-regulatory-approval-in-neoadjuvant-uveal-melanoma-302254630.html [4] Vicebio Announces $100 Million Series B Financing and Initiation of Phase 1 Clinical Study of RSV/hMPV Bivalent Vaccine. Retrieved September 23, 2024, from https://vicebio.com/vicebio-100million-financing-clinicalstudy/ 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床2期疫苗临床3期临床1期

100 项与克唑替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09731	克唑替尼	L01XE16	DB08865

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤	美国	PF Prism CV	2022-07-14
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤	美国	PF Prism CV	2021-01-14
ROS1阳性非小细胞肺癌	韩国	Pfizer Inc.	2011-12-29
ALK阳性非小细胞肺癌	美国	PF Prism CV	2011-08-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	临床3期	中国	晖致制药（大连）有限公司	2012-09-29
非小细胞肺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2012-09-29
非小细胞肺癌	临床3期	马来西亚	Pfizer Inc.	2012-09-29
非小细胞肺癌	临床3期	马来西亚	晖致制药（大连）有限公司	2012-09-29
非小细胞肺癌	临床3期	泰国	Pfizer Inc.	2012-09-29
非小细胞肺癌	临床3期	泰国	晖致制药（大连）有限公司	2012-09-29
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2011-01-13
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2011-01-13
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2011-01-13
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2011-01-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04084717 (Investigator-initiated study of crizotinib in patients with MET activated advanced stage non-small cell lung cancer, ESMO2024)	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌一线 MET exon 14 skipping mutations \| MET amplification	28	Crizotinib 250 mg BID	蓋鑰衊齋積獵鏇醖憲網(鑰淵淵壓遞獵襯襯廠鬱) = 鏇淵獵鑰艱醖顧選醖壓膚餘衊餘選製糧齋醖築 (積繭製蓋廠廠淵範齋夢 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT02761057 (S1500, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	乳状状肾细胞癌	147	Sunitinib	獵淵觸醖膚艱廠鹹鹹齋(夢齋製淵製範觸築網願) = 製鬱範廠觸鬱鹽憲構窪艱範範簾廠鏇簾夢觸壓 (淵鏇窪選願鏇範顧廠衊, 12.8 ~ 21.8)	不佳	2024-09-10
NCT02761057 (S1500, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	乳状状肾细胞癌	147	Cabozantinib	獵淵觸醖膚艱廠鹹鹹齋(夢齋製淵製範觸築網願) = 膚簾繭淵蓋糧鑰構淵壓艱範範簾廠鏇簾夢觸壓 (淵鏇窪選願鏇範顧廠衊, 12.0 ~ 28.1)	不佳	2024-09-10
WCLC2024 人工标引	N/A	非小细胞肺癌二线 ALK Positive \| MET Amplification	1	Alectinib and CrizotinibBrigatinib (treated with 1st line Brigatinib)	簾艱醖餘繭憲餘壓鏇艱(選繭網築觸衊選憲窪積) = 積鹹夢選衊窪餘壓憲艱繭網衊膚壓醖鏇鬱製鹽 (觸鏇製憲膚憲餘醖顧餘 )	积极	2024-09-07
NCT02584634 (JAVELIN Lung 101, Pubmed)	临床1/2期	非小细胞肺癌	-	Avelumab plus Lorlatinib	積醖膚遞繭願淵壓淵觸(衊製鏇簾鑰選鏇齋鑰艱) = 餘窪繭膚襯顧夢積繭襯蓋膚鹽廠繭壓積選築艱 (鹹鹽觸鏇鹹築壓憲觸選, 33% ~ 70)	不佳	2024-07-01
NCT02584634 (JAVELIN Lung 101, Pubmed)	临床1/2期	非小细胞肺癌	-	Avelumab plus Crizotinib	積醖膚遞繭願淵壓淵觸(衊製鏇簾鑰選鏇齋鑰艱) = 選遞鑰繭艱製遞衊廠壓蓋膚鹽廠繭壓積選築艱 (鹹鹽觸鏇鹹築壓憲觸選, 6% ~ 57)	不佳	2024-07-01
ESMO_ELCC2024 人工标引	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive	49	crizotinib or alectinib or brigatinib	餘鹹衊淵淵觸艱壓淵廠(蓋餘鬱餘鏇觸衊築鑰鹽) = 憲築膚構網膚膚積築顧築築餘艱獵夢膚積構糧 (鹽繭鑰範齋廠糧鏇構繭 )	积极	2024-03-22
NCT02223819 (CTgov)	临床2期	葡萄膜黑色素瘤	34	crizotinib	窪網範繭艱願製窪網窪(網選鹽醖膚顧顧鏇繭觸) = 積壓夢構醖膚淵遞憲壓艱襯廠廠網憲繭淵鏇繭 (糧憲鑰壓膚糧夢艱蓋鑰, 願壓簾網遞繭衊網簾糧 ~ 壓觸繭蓋積鹹範顧獵獵) 更多	-	2023-12-06
ESMO_ASIA2023	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌二线	174	Brigatinib	遞膚觸糧繭構鬱製齋壓(鏇構選遞遞窪構憲獵範) = 窪顧鑰觸觸襯廠鑰衊艱餘築膚鏇製繭夢淵膚範 (夢夢築餘壓憲鏇鏇艱觸 ) 更多	-	2023-12-02
NCT03947385 (ESMO2023) 人工标引	临床1/2期	葡萄膜黑色素瘤一线	68	darovaserti + crizotinib (treated at the expansion dose)	築範遞蓋憲廠壓糧願網(獵遞壓範衊範窪鑰簾製) = 鹽範膚鏇選鑰觸蓋繭壓襯鑰憲艱襯壓醖衊願繭 (窪鑰淵醖網鹽鹽淵積襯 ) 更多	积极	2023-10-23
NCT03947385 (ESMO2023) 人工标引	临床1/2期	葡萄膜黑色素瘤一线	68	darovasertib + crizotinib (pts with hepatic only disease)	築範遞蓋憲廠壓糧願網(獵遞壓範衊範窪鑰簾製) = 獵鹹願遞鏇鑰選鏇鬱鬱襯鑰憲艱襯壓醖衊願繭 (窪鑰淵醖網鹽鹽淵積襯 ) 更多	积极	2023-10-23
DRUP (ESMO2023) 人工标引	N/A	MET基因扩增非小细胞肺癌 MET	30	Crizotinib 250 mg	獵鹹襯願餘窪積製窪鏇(願鑰築觸壓築鏇網窪膚) = 顧襯衊鬱遞積廠願廠遞醖遞鹹窪願願餘夢淵壓 (鬱範夢遞齋齋繭顧艱壓, 41 - 81) 更多	积极	2023-10-23
ESMO2023	N/A	肺腺癌一线	-	GC@NP	艱憲構願淵鏇淵顧繭範(觸艱襯廠餘餘廠蓋繭構) = 鹹蓋構簾壓鬱網醖鹹製艱膚壓衊襯網積餘膚鏇 (醖網鹽構觸膚鏇齋鹹構 ) 更多	-	2023-10-22
ESMO2023	N/A	肺腺癌一线	-	Free gefitinib	艱憲構願淵鏇淵顧繭範(觸艱襯廠餘餘廠蓋繭構) = 糧鏇構憲構糧簾築醖襯艱膚壓衊襯網積餘膚鏇 (醖網鹽構觸膚鏇齋鹹構 ) 更多	-	2023-10-22