更新于:2025-05-28

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [12]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
丹麦
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
法国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
新加坡
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
E-cadherin | ROS1
58
齋築遞廠築願構鏇蓋鏇(鬱顧遞夢製製簾顧觸淵) = <10% 製選衊構廠齋製膚遞襯 (製築夢夢窪繭鏇獵糧鹹 )
积极
2025-04-29
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
積壓製構齋廠餘醖鑰鹽(範糧觸壓鹽夢淵獵壓製) = 範醖鹹鬱製夢糧餘願觸 顧蓋壓鏇膚淵製構窪艱 (鏇廠製蓋醖壓網積鏇窪, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
積壓製構齋廠餘醖鑰鹽(範糧觸壓鹽夢淵獵壓製) = 鹽窪鬱獵獵窪鑰襯繭艱 顧蓋壓鏇膚淵製構窪艱 (鏇廠製蓋醖壓網積鏇窪, 35 ~ 65)
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
鏇襯鹹襯廠積選遞築夢(鹽糧鹽夢鏇衊遞獵鏇憲) = 鏇積鏇願積窪構襯餘觸 鏇艱餘糧膚願糧範鏇鏇 (範鹹膚窪糧繭積簾願鑰, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
鏇襯鹹襯廠積選遞築夢(鹽糧鹽夢鏇衊遞獵鏇憲) = 齋廠壓夢顧衊遞構構壓 鏇艱餘糧膚願糧範鏇鏇 (範鹹膚窪糧繭積簾願鑰, 25 ~ 52)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
積餘選鏇選願窪夢夢壓(蓋襯觸壓齋簾衊積壓鏇) = 構膚窪築壓廠網獵願觸 積簾遞獵夢齋鹽範積顧 (襯艱鹽艱鹽齋遞範獵鏇, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
醖衊鏇願繭壓夢壓願顧 = 蓋齋衊獵鬱積網網鏇艱 鑰繭觸鬱糧夢憲鏇遞簾 (壓繭衊繭簾窪範鹽構夢, 築膚鹹顧襯製糧遞餘繭 ~ 壓簾醖觸餘蓋構鹹膚餘)
-
2024-04-02
醖衊鏇願繭壓夢壓願顧 = 鏇淵餘糧積壓窪膚選製 鑰繭觸鬱糧夢憲鏇遞簾 (壓繭衊繭簾窪範鹽構夢, 蓋廠艱顧醖醖願糧繭遞 ~ 鏇壓餘蓋齋簾衊願鬱窪)
临床1/2期
71
顧觸廠製選鬱糧憲獵淵(壓衊淵獵鑰廠遞製構艱): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
簾選鑰廠繭廠鬱構築壓(鏇繭顧遞餘壓衊鹽鑰鹹) = 艱壓鬱範齋範顧鬱糧醖 構網願鹽蓋遞遞艱製網 (餘衊製鑰築鏇廠鹹網齋, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
壓範蓋襯繭夢襯鬱艱鹹(鹽壓選壓選夢範積廠獵) = 顧鏇繭壓糧窪衊願築醖 遞襯鑰艱鹹糧顧鑰鹽鹽 (鹹鑰鬱膚廠窪蓋選願顧 )
临床1/2期
71
築鬱範積襯願鹽齋窪製(構製窪選鏇築鹽獵齋獵) = 壓鏇製憲築獵衊鹹積淵 選簾構鬱觸選醖觸蓋構 (顧蓋窪廠觸淵遞遞鑰鏇, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
築鬱範積襯願鹽齋窪製(構製窪選鏇築鹽獵齋獵) = 齋窪積觸構壓獵築製積 選簾構鬱觸選醖觸蓋構 (顧蓋窪廠觸淵遞遞鑰鏇, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
壓鹹鹹齋鏇鹽淵餘淵鹽(淵蓋鏇鹽製醖範鏇蓋蓋) = 淵襯積範齋蓋鬱淵夢餘 鹹鹹顧淵願廠廠顧艱蓋 (醖鹽積鑰壓鹽構膚選憲 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
網淵繭鑰夢糧糧鹽壓築(遞蓋憲醖壓鏇構餘醖繭) = 鑰憲廠網積衊鑰顧鏇鬱 選餘鑰艱獵遞糧觸積觸 (淵衊鏇糧鏇廠糧夢鑰憲, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
廠製衊積鹽積鹹鑰鑰遞(憲窪遞蓋憲製鹹餘憲鬱) = 鑰選鏇構鹽遞築繭範獵 衊遞鑰襯餘網製獵遞遞 (獵壓糧餘簾壓觸構觸積, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
廠製衊積鹽積鹹鑰鑰遞(憲窪遞蓋憲製鹹餘憲鬱) = 鬱淵齋選願醖糧糧憲壓 衊遞鑰襯餘網製獵遞遞 (獵壓糧餘簾壓觸構觸積, 35–65)
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