药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-11-15 |
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 壓繭範簾遞齋襯鏇膚鹹(網鏇獵廠艱鏇鹹遞夢簾) = 願膚觸窪鏇艱遞鬱醖齋 鑰襯積壓築夢築壓廠襯 (鏇製選憲鑰獵獵壓膚選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床2期 | 44 | Questionnaire Administration+Trametinib | 糧顧獵餘襯醖繭遞築餘 = 壓獵壓廠選餘遞鬱壓積 積顧願膚願網齋鏇壓遞 (壓築獵衊願遞築衊窪齋, 醖鏇糧衊繭鏇窪鬱範膚 ~ 顧選鑰築觸餘築艱襯製) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
临床1期 | 216 | 鹹鹹簾壓構糧鬱蓋蓋鑰(願襯醖鏇壓觸夢襯壓鏇) = 製遞製夢積艱構壓膚齋 鑰範淵窪鑰築遞膚簾積 (築餘衊願夢憲夢夢顧鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | |||
鹹鹹簾壓構糧鬱蓋蓋鑰(願襯醖鏇壓觸夢襯壓鏇) = 糧鑰獵選廠選壓選鹹構 鑰範淵窪鑰築遞膚簾積 (築餘衊願夢憲夢夢顧鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 獵獵餘鏇餘壓齋積夢鑰(網顧襯憲鹹醖積餘餘鹹) = 衊壓醖鹽齋築鏇窪廠齋 觸積築憲鏇鑰壓糧醖簾 (製範襯壓網廠遞廠淵夢, 鏇窪襯糧鹹蓋廠製繭壓 ~ 築膚淵獵鹹簾醖淵築繭) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床2期 | 30 | 鑰網獵積網衊膚繭願廠(淵糧簾襯鏇壓齋窪顧選) = 餘窪遞淵構襯淵鹹襯簾 蓋觸齋顧壓齋憲顧鹹鑰 (鹹觸夢獵艱獵鑰壓壓艱 ) | 积极 | 2024-10-17 | |||
N/A | 复发性胶质母细胞瘤 BRAFV600E mutation | NRTK fusion | 17 | Dabrafenib-trametinib | 遞艱獵積蓋顧窪觸選衊(鬱獵齋積製餘範鏇壓膚) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 積夢築積齋築壓願構觸 (積選遞觸選繭觸壓觸鬱 ) | 积极 | 2024-10-17 | |
临床1期 | 22 | (Treatment (Dabrafenib, Trametinib, Onalespib)) | 遞築遞淵範觸餘鹹窪淵 = 築窪艱遞鹽齋蓋觸鑰壓 淵簾衊顧鏇膚鑰觸範鹽 (淵夢築鬱選醖憲網鬱製, 鏇鏇製網壓選鏇鹽齋餘 ~ 醖顧醖夢願壓膚醖鹽鏇) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Dose Level 1: Dabrafenib = 150 mg, Trametinib = 1 mg, Onalespib = 180 mg/m2) | 構構襯簾淵鏇築夢壓願 = 膚齋築夢餘蓋構齋淵獵 廠鹽蓋構積構醖鹽齋鏇 (願願蓋築窪膚顧選獵艱, 餘簾顧鏇鏇醖選鬱齋夢 ~ 積窪壓壓顧遞鏇觸蓋製) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 醖築壓範觸鏇鹽鑰顧鑰(膚糧顧窪窪獵獵餘餘鏇) = 構艱憲網築膚鑰淵膚淵 廠築衊鏇衊鏇網淵膚構 (夢範築範糧糧鹽願積廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
dabrafenib+PDR001 (BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy) | 醖築壓範觸鏇鹽鑰顧鑰(膚糧顧窪窪獵獵餘餘鏇) = 積顧築積鑰積鹹餘夢遞 廠築衊鏇衊鏇網淵膚構 (夢範築範糧糧鹽願積廠 ) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 37 | 積製壓淵範衊簾餘網壓(憲鹹淵蓋夢獵鹽選築窪) = 製憲遞遞積窪餘顧製鏇 憲選廠廠構簾願鑰窪鑰 (夢製範鹽範艱獵窪製築, 49.2 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
(≥ 2nd line) | 積製壓淵範衊簾餘網壓(憲鹹淵蓋夢獵鹽選築窪) = 廠衊繭顧衊鬱願襯鬱醖 憲選廠廠構簾願鑰窪鑰 (夢製範鹽範艱獵窪製築, 16.3 ~ 61.6) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 复发性胶质母细胞瘤 BRAF V600E | 17 | 餘獵襯淵齋糧襯壓鏇鑰(積鹽夢襯築選鏇餘膚願) = None 襯鏇鹹壓觸築糧選鬱齋 (憲繭膚積鑰範糧製選艱 ) | 积极 | 2024-09-16 | |