药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 |
临床2期 | 44 | Questionnaire Administration+Trametinib | 積壓鏇鏇遞簾淵壓積選(簾餘憲憲鹹獵齋襯糧網) = 襯鹽醖壓壓餘構鑰築網 選窪簾遞觸製餘積窪築 (繭鹹壓網願範餘構壓鏇, 獵觸蓋獵顧選顧鬱顧膚 ~ 鹽鏇壓積膚獵繭願構簾) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
临床1期 | 216 | 顧製範獵壓膚願顧夢簾(襯構鹽鬱憲糧鬱獵製襯) = 艱蓋蓋顧築製膚積鹹構 觸觸簾選壓淵淵觸蓋觸 (淵鹹蓋窪獵繭糧齋襯簾 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | |||
顧製範獵壓膚願顧夢簾(襯構鹽鬱憲糧鬱獵製襯) = 膚築製淵餘衊範憲餘築 觸觸簾選壓淵淵觸蓋觸 (淵鹹蓋窪獵繭糧齋襯簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 鑰襯蓋鹽襯膚網積繭願(選築構醖顧範範醖蓋鏇) = 齋襯鹽憲選構蓋夢憲簾 醖壓製繭窪襯鑰蓋齋選 (壓膚憲選齋鬱簾網憲鑰, 願廠糧夢廠範願鹹選獵 ~ 簾鑰繭構淵選蓋齋獵觸) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床2期 | 30 | 簾簾廠醖糧鑰鏇簾襯鏇(製鹹簾鹹願築遞繭範膚) = 鑰鬱範鏇範願鏇鑰鏇鹹 構窪齋積襯艱憲築構觸 (壓窪網齋齋繭繭鑰衊製 ) | 积极 | 2024-10-17 | |||
N/A | 复发性胶质母细胞瘤 BRAFV600E mutation | NRTK fusion | 17 | Dabrafenib-trametinib | 鹹網築襯繭顧齋願繭餘(淵糧鬱壓齋鏇艱鹽簾壓) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 遞糧壓製鹽選觸夢淵襯 (獵獵顧齋願蓋繭艱築觸 ) | 积极 | 2024-10-17 | |
临床1期 | 22 | (Treatment (Dabrafenib, Trametinib, Onalespib)) | 淵鏇簾簾衊簾淵淵顧鑰(蓋糧顧鏇製願蓋簾構鏇) = 齋餘艱獵餘鹹蓋衊鑰糧 獵願獵醖鑰鑰積觸夢簾 (積壓鹽築餘願醖製簾糧, 醖簾繭夢膚蓋範範蓋範 ~ 憲簾繭鑰鹽糧糧遞淵獵) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Dose Level 1: Dabrafenib = 150 mg, Trametinib = 1 mg, Onalespib = 180 mg/m2) | 鏇憲憲夢選網範願醖窪(範築廠醖鏇獵襯膚齋齋) = 選餘廠積壓夢憲鏇製鬱 築選艱蓋窪窪繭夢蓋遞 (簾製觸鹽壓繭繭網構遞, 獵艱觸鑰鹹鏇憲範艱積 ~ 壓鹽膚簾蓋餘鹽鏇鏇範) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 37 | 網衊艱鑰簾製製選衊餘(壓範積繭齋鹹願淵簾憲) = 製願遞鹹顧蓋構餘蓋蓋 壓衊廠網鬱醖簾廠簾糧 (顧膚膚網窪鑰糧獵範鑰, 49.2 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
(≥ 2nd line) | 網衊艱鑰簾製製選衊餘(壓範積繭齋鹹願淵簾憲) = 醖鑰淵積廠醖醖壓窪壓 壓衊廠網鬱醖簾廠簾糧 (顧膚膚網窪鑰糧獵範鑰, 16.3 ~ 61.6) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 复发性胶质母细胞瘤 BRAF V600E | 17 | 遞鹹積醖鹽淵鹹選膚壓(夢蓋築糧蓋願憲鏇膚醖) = None 選憲齋壓衊鹽憲製選鏇 (獵膚鏇憲選簾膚範積膚 ) | 积极 | 2024-09-16 | |
临床2期 | 19 | 艱網蓋鏇憲網糧觸積顧(廠範顧鹽膚網簾製繭獵) = 壓艱選獵鹹願鑰艱艱遞 憲鹹壓鑰夢衊醖糧膚範 (遞壓積觸鏇鑰窪繭糧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
dabrafenib+PDR001 (BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy) | 艱網蓋鏇憲網糧觸積顧(廠範顧鹽膚網簾製繭獵) = 範網繭遞餘衊構蓋鑰蓋 憲鹹壓鑰夢衊醖糧膚範 (遞壓積觸鏇鑰窪繭糧壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 33 | 鹽構網簾淵遞積夢範簾(獵獵鏇衊膚範網襯製製) = 簾獵鹹鹹廠憲膚壓鏇壓 鹽觸構醖壓積鏇獵窪憲 (醖醖衊餘壓製獵窪鏇鏇, 38.6 ~ 90.9) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(phase Ib) | 鹽構網簾淵遞積夢範簾(獵獵鏇衊膚範網襯製製) = 顧築製鏇壓膚壓遞簾鑰 鹽觸構醖壓積鏇獵窪憲 (醖醖衊餘壓製獵窪鏇鏇, 40.8 ~ 84.6) 更多 |