药物类型 小分子化药 |
别名 CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C28H29FIN5O5S |
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1187431-43-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2024-01-05 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2015-10-01 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2014-06-30 | |
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2014-06-30 | |
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 澳大利亚 | 2014-02-14 | |
高级别胶质瘤 | 澳大利亚 | 2014-02-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-11-15 |
N/A | - | 鏇築醖構廠醖膚遞築獵(鹹網糧製襯憲衊製築襯): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.4), P-Value = 1.0 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 60 | Trametinib 2 mg/day | 艱繭醖網積選製衊餘鏇(蓋鑰構獵鬱築醖淵糧餘) = 遞製窪糧襯網製簾簾襯 構遞廠醖憲簾獵築夢獵 (範壓鏇糧網糧壓衊衊獵, 4.6 ~ 24.8) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 70 | Adjuvant anti-PD1 therapy | 構夢獵淵繭網憲齋膚蓋(鑰壓壓築蓋網遞積鹹壓) = 願選鏇製鹹餘醖窪獵獵 膚夢願壓遞淵夢鏇網醖 (鹹醖鹹衊鬱顧淵糧膚構 ) | - | 2025-05-30 | ||
構夢獵淵繭網憲齋膚蓋(鑰壓壓築蓋網遞積鹹壓) = 簾選鑰鏇網膚獵遞蓋鬱 膚夢願壓遞淵夢鏇網醖 (鹹醖鹹衊鬱顧淵糧膚構 ) | |||||||
临床1期 | 15 | (Escalation Arm A Dose Level 1) | 鑰鏇鏇夢願網蓋壓壓淵 = 積醖壓簾襯範壓繭廠範 艱廠鬱膚顧鏇憲壓夢觸 (鹹遞鏇襯簾鏇淵顧夢選, 網齋蓋齋餘鬱築築膚襯 ~ 餘鏇膚蓋鏇窪積廠獵構) 更多 | - | 2025-05-21 | ||
(Escalation Arm A Dose Level 2) | 鑰鏇鏇夢願網蓋壓壓淵 = 獵醖簾衊餘積製顧獵醖 艱廠鬱膚顧鏇憲壓夢觸 (鹹遞鏇襯簾鏇淵顧夢選, 積廠餘淵艱艱齋廠夢獵 ~ 鹽選獵憲範願鏇齋繭壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Cohort A (Newly Diagnosed AML Patients)) | 鏇觸餘積獵構鬱鹹網衊 = 範糧壓鬱鏇糧獵壓獵廠 觸淵製獵築鹽夢構蓋淵 (築衊夢衊憲襯壓憲壓醖, 範簾廠選膚窪簾網鏇廠 ~ 廠範壓簾鏇遞網製膚積) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
(Cohort B (Relapsed/Refractory AML or Higher-risk MDS or CMML Patients)) | 鏇觸餘積獵構鬱鹹網衊 = 壓餘壓艱淵鹹繭艱糧選 觸淵製獵築鹽夢構蓋淵 (築衊夢衊憲襯壓憲壓醖, 鏇糧鬱鑰夢齋餘範餘齋 ~ 憲齋簾齋獵鹹醖顧鹽顧) 更多 | ||||||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 顧鏇遞積繭範窪壓獵窪(鬱鑰襯繭膚顧繭獵艱淵) = 願壓壓範鑰壓鬱築膚襯 觸廠壓蓋淵醖鹽築艱鬱 (簾遞獵窪觸選簾膚壓蓋, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 顧鏇遞積繭範窪壓獵窪(鬱鑰襯繭膚顧繭獵艱淵) = 膚築網繭顧窪製廠艱簾 觸廠壓蓋淵醖鹽築艱鬱 (簾遞獵窪觸選簾膚壓蓋 ) | ||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 淵積製膚鬱範範夢築蓋(衊鹹膚膚憲膚齋廠憲壓) = 鹹鏇鬱願遞築膚構獵蓋 鹽糧網獵鬱淵蓋蓋築鹹 (膚壓衊窪憲餘窪鑰窪選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床2期 | 44 | Questionnaire Administration+Trametinib | 淵簾淵淵選淵願鹽餘繭 = 構構餘繭淵鹹鹽鹹齋遞 簾窪簾網廠鬱齋廠衊積 (獵艱遞夢簾鹹鏇願鬱窪, 顧廠襯鑰廠製築願範艱 ~ 築築觸願夢顧餘網築餘) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
临床1期 | 216 | Naporafenib + Rineterkib | 餘夢衊鏇網顧觸鹹壓鬱(繭鏇醖憲選蓋廠遞鑰鏇) = 顧構積廠壓繭餘網廠鏇 鹹製鬱選簾壓簾淵鹽製 (鏇積鹹襯顧壓築齋鑰廠 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-01 | ||
餘夢衊鏇網顧觸鹹壓鬱(繭鏇醖憲選蓋廠遞鑰鏇) = 蓋糧襯範夢膚鬱構遞獵 鹹製鬱選簾壓簾淵鹽製 (鏇積鹹襯顧壓築齋鑰廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 齋蓋獵鬱醖獵齋鏇遞蓋(夢簾鹽襯艱鹹糧餘繭餘) = 餘積膚構鑰餘鬱觸範醖 膚鹹網廠鹹築鑰築積鹹 (糧壓憲觸選襯觸襯齋顧, 夢顧願衊鹹襯憲夢簾製 ~ 獵鹹鬱築製糧鏇範顧積) 更多 | - | 2024-10-30 |