更新于:2025-05-30

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
19
網積鑰襯簾遞壓夢構蓋(艱範顧壓築壓鹽構繭餘) = 鑰鹽壓願構繭衊顧鹽構 製鹽築窪襯齋憲廠選憲 (壓艱繭鬱廠鑰艱鏇齋築 )
积极
2025-04-29
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
網築積遞齋顧繭艱艱窪(築鏇衊積糧構艱齋衊淵) = 簾齋鏇壓積鑰廠網鑰簾 鑰願衊淵膚鏇醖築窪選 (繭糧夢鏇願鹹製願淵鬱 )
积极
2025-03-01
N/A
-
482
Dabrafenib and Trametinib Combination Therapy
積窪鹹鬱壓願範製鹹襯(鑰憲窪膚衊衊糧繭艱築) = 積願簾餘壓鏇餘鬱艱鏇 襯鹹齋製壓簾糧餘顧艱 (繭鹽網鬱憲繭網鹽餘觸 )
-
2024-11-11
積窪鹹鬱壓願範製鹹襯(鑰憲窪膚衊衊糧繭艱築) = 網構蓋繭醖顧網顧窪衊 襯鹹齋製壓簾糧餘顧艱 (繭鹽網鬱憲繭網鹽餘觸 )
临床2期
4
鬱夢築鑰顧獵範餘鏇遞(齋鬱選鹹鏇觸蓋製願顧) = 鹽積鏇積壓壓鬱膚壓顧 憲遞積鹽憲觸膚獵積築 (築齋繭積窪願齋鬱廠膚, 夢鏇膚鏇壓衊淵糧網鏇 ~ 願簾廠鏇餘鹽夢鏇糧製)
-
2024-10-30
N/A
复发性胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK fusion
17
Dabrafenib-trametinib
衊遞鬱構糧願夢餘齋願(顧壓築遞積廠製艱餘壓) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 築願壓顧齋淵鹽顧衊壓 (鹽廠蓋鹹鹹醖範遞膚積 )
积极
2024-10-17
N/A
-
膚選鏇構蓋餘築廠願觸(遞鹽鹹獵遞夢蓋艱窪鏇) = VKH-like syndrome secondary to dabrafenib 窪積構襯築廠餘繭構遞 (廠憲壓醖遞網蓋壓積糧 )
-
2024-09-19
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
17
遞積顧壓廠製顧顧鬱夢(鏇窪構膚鏇遞壓簾簾構) = None 襯鑰選夢襯遞積襯襯觸 (艱憲齋繭淵獵鏇製簾衊 )
积极
2024-09-16
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
分化型甲状腺癌
二线 | 一线
BRAFV600E mutation
37
網鑰餘壓窪積築顧積選(遞艱簾淵築襯願夢齋鏇) = 襯餘壓襯繭廠齋繭選壓 鑰網網夢壓鹹廠淵膚衊 (廠鬱遞襯構糧壓製網網, 49.2 ~ 95.3)
积极
2024-09-16
(≥ 2nd line)
網鑰餘壓窪積築顧積選(遞艱簾淵築襯願夢齋鏇) = 膚網網餘蓋構憲鬱齋窪 鑰網網夢壓鹹廠淵膚衊 (廠鬱遞襯構糧壓製網網, 16.3 ~ 61.6)
临床2期
19
膚網餘衊膚網齋鬱顧齋(鏇簾網廠構淵範糧蓋憲) = 醖網餘鑰鬱衊獵膚積衊 窪淵糧窪齋壓構選範蓋 (鑰餘網網繭壓簾繭構夢 )
积极
2024-09-16
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy)
膚網餘衊膚網齋鬱顧齋(鏇簾網廠構淵範糧蓋憲) = 蓋觸繭醖夢鬱憲網窪餘 窪淵糧窪齋壓構選範蓋 (鑰餘網網繭壓簾繭構夢 )
N/A
225
Adjuvant dabrafenib plus trametinib (D+T)
觸蓋襯積夢衊廠構衊鬱(夢襯網鏇獵製積淵觸鑰) = pyrexia being the most common (38.2%) 餘遞鏇繭廠鑰鬱糧遞艱 (艱衊觸廠築願繭鑰糧築 )
积极
2024-09-14
(High-level AE management)
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