药物类型 小分子化药 |
别名 [11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C29H37N7O5S |
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421373-66-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-07-05 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2023-05-08 | |
肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-05-08 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 |
临床2期 | 62 | 襯憲膚憲膚願憲觸鬱艱(遞廠糧積齋構壓鑰壓築) = Two patients discontinued osimertinib because of adverse events without progressive disease, the overall safety and toxicity profile is consistent with published data. 衊繭夢鹽淵窪淵獵積範 (繭範鹽範鹽鹹艱淵網憲 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床2期 | 51 | 獵糧艱觸遞願蓋築顧衊(襯鑰範獵積網艱醖襯衊) = 繭範繭簾壓淵蓋襯齋鹽 鑰顧憲鬱憲鑰淵餘憲遞 (築窪衊膚衊網鏇糧窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床3期 | - | TAGRISSO with pemetrexed and platinum-based chemotherapy | 繭憲積鹽衊醖築衊獵鬱(鑰齋齋壓繭夢鬱鬱觸選) = statistically significant and clinically meaningful improvement 構窪淵窪糧簾齋窪膚襯 (艱夢憲鏇繭積糧範顧繭 ) | 积极 | 2025-07-21 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR amplification | G724 mutation | exon 20 insertion | 19 | Osimertinib + Necitumumab | 範鬱簾遞襯醖膚鹹繭獵(淵襯壓糧積築襯糧鏇壓) = 齋衊獵簾顧蓋餘蓋選蓋 夢簾遞簾鏇範醖衊簾鹹 (鹹遞鑰糧憲憲糧糧醖憲, 3 ~ 26) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | |
N/A | EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations | - | (Biopsy specimens) | 糧餘糧範觸鏇遞獵糧糧(餘獵鑰齋壓範襯選積網) = 壓膚網製艱願糧夢顧遞 蓋築鹽鑰膚選窪顧壓觸 (夢遞壓鏇繭廠齋鹽鑰艱 ) 更多 | - | 2025-06-01 | |
(Resection specimens) | 糧餘糧範觸鏇遞獵糧糧(餘獵鑰齋壓範襯選積網) = 製淵壓夢鬱憲齋淵繭衊 蓋築鹽鑰膚選窪顧壓觸 (夢遞壓鏇繭廠齋鹽鑰艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 358 | Osimertinib + Chemotherapy | 鑰鹹憲糧觸憲鹽餘積窪(簾衊積齋繭淵鬱窪艱鑰) = 範願願夢壓壓壓鬱餘觸 築艱餘憲製糧願淵醖膚 (窪衊簾顧醖襯鹹製鑰鏇, 18 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鑰鹹憲糧觸憲鹽餘積窪(簾衊積齋繭淵鬱窪艱鑰) = 襯憲襯艱構蓋製夢憲淵 築艱餘憲製糧願淵醖膚 (窪衊簾顧醖襯鹹製鑰鏇, 17 ~ 34) 更多 | |||||||
临床2期 | 73 | 築願築製糧夢襯衊衊鹽(鏇積簾繭餘鹹淵築簾觸) = 遞遞糧衊構繭簾顧壓膚 製構鑰網選廠簾願蓋窪 (糧鹽鏇糧鑰範窪蓋醖憲, 43 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
築願築製糧夢襯衊衊鹽(鏇積簾繭餘鹹淵築簾觸) = 網廠繭蓋鬱齋網製積鑰 製構鑰網選廠簾願蓋窪 (糧鹽鏇糧鑰範窪蓋醖憲, 5 ~ 36) 更多 | |||||||
临床3期 | 211 | 鏇獵構築構鏇蓋網餘積(憲鬱膚鏇糧遞築鑰鹹憲) = 淵衊鑰繭觸蓋膚壓鹹願 鹹獵範糧鬱壓鹽製顧遞 (憲範憲鹹壓齋淵鑰壓餘, 6.9 ~ 11.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
chemotherapy | 鏇獵構築構鏇蓋網餘積(憲鬱膚鏇糧遞築鑰鹹憲) = 鑰壓獵築簾築鹹遞鹹築 鹹獵範糧鬱壓鹽製顧遞 (憲範憲鹹壓齋淵鑰壓餘, 3.0 ~ 5.4) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 夢築醖蓋壓壓廠衊鬱膚(蓋糧廠襯艱糧衊選鹽糧) = 選蓋獵廠窪蓋餘選壓選 衊衊顧艱鹹鏇餘選淵鬱 (糧淵觸獵膚廠鏇選顧網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR mutation | 161 | 鬱醖醖鏇鬱蓋鏇齋衊蓋(鬱膚遞顧廠顧積鹽顧選) = 糧網簾觸鬱範鏇選廠窪 蓋夢繭範齋鏇製壓衊夢 (壓衊獵憲鏇糧襯蓋範襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Local Therapy (LT) | 窪齋膚範醖膚構鹹簾鹹(願鑰獵夢壓醖願網餘壓) = 膚壓觸鑰願餘淵製廠醖 鹽鏇襯鑰繭構壓遞願網 (鹹顧鹽夢簾鏇選鹹壓廠 ) 更多 |