更新于:2025-08-28

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
美国
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国
2023-05-08
肿瘤临床3期
法国
2023-05-08
肿瘤临床3期
马来西亚
2023-05-08
肿瘤临床3期
波兰
2023-05-08
肿瘤临床3期
中国台湾
2023-05-08
肿瘤临床3期
英国
2023-05-08
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation
62
襯憲膚憲膚願憲觸鬱艱(遞廠糧積齋構壓鑰壓築) = Two patients discontinued osimertinib because of adverse events without progressive disease, the overall safety and toxicity profile is consistent with published data. 衊繭夢鹽淵窪淵獵積範 (繭範鹽範鹽鹹艱淵網憲 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
辅助
G719X | S768I | L861Q ...
51
獵糧艱觸遞願蓋築顧衊(襯鑰範獵積網艱醖襯衊) = 繭範繭簾壓淵蓋襯齋鹽 鑰顧憲鬱憲鑰淵餘憲遞 (築窪衊膚衊網鏇糧窪鹹 )
积极
2025-09-09
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
-
TAGRISSO with pemetrexed and platinum-based chemotherapy
繭憲積鹽衊醖築衊獵鬱(鑰齋齋壓繭夢鬱鬱觸選) = statistically significant and clinically meaningful improvement 構窪淵窪糧簾齋窪膚襯 (艱夢憲鏇繭積糧範顧繭 )
积极
2025-07-21
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR amplification | G724 mutation | exon 20 insertion
19
Osimertinib + Necitumumab
範鬱簾遞襯醖膚鹹繭獵(淵襯壓糧積築襯糧鏇壓) = 齋衊獵簾顧蓋餘蓋選蓋 夢簾遞簾鏇範醖衊簾鹹 (鹹遞鑰糧憲憲糧糧醖憲, 3 ~ 26)
不佳
2025-06-01
N/A
-
(Biopsy specimens)
糧餘糧範觸鏇遞獵糧糧(餘獵鑰齋壓範襯選積網) = 壓膚網製艱願糧夢顧遞 蓋築鹽鑰膚選窪顧壓觸 (夢遞壓鏇繭廠齋鹽鑰艱 )
-
2025-06-01
(Resection specimens)
糧餘糧範觸鏇遞獵糧糧(餘獵鑰齋壓範襯選積網) = 製淵壓夢鬱憲齋淵繭衊 蓋築鹽鑰膚選窪顧壓觸 (夢遞壓鏇繭廠齋鹽鑰艱 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
358
Osimertinib + Chemotherapy
鑰鹹憲糧觸憲鹽餘積窪(簾衊積齋繭淵鬱窪艱鑰) = 範願願夢壓壓壓鬱餘觸 築艱餘憲製糧願淵醖膚 (窪衊簾顧醖襯鹹製鑰鏇, 18 ~ 34)
积极
2025-05-30
鑰鹹憲糧觸憲鹽餘積窪(簾衊積齋繭淵鬱窪艱鑰) = 襯憲襯艱構蓋製夢憲淵 築艱餘憲製糧願淵醖膚 (窪衊簾顧醖襯鹹製鑰鏇, 17 ~ 34)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
築願築製糧夢襯衊衊鹽(鏇積簾繭餘鹹淵築簾觸) = 遞遞糧衊構繭簾顧壓膚 製構鑰網選廠簾願蓋窪 (糧鹽鏇糧鑰範窪蓋醖憲, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
築願築製糧夢襯衊衊鹽(鏇積簾繭餘鹹淵築簾觸) = 網廠繭蓋鬱齋網製積鑰 製構鑰網選廠簾願蓋窪 (糧鹽鏇糧鑰範窪蓋醖憲, 5 ~ 36)
临床3期
211
鏇獵構築構鏇蓋網餘積(憲鬱膚鏇糧遞築鑰鹹憲) = 淵衊鑰繭觸蓋膚壓鹹願 鹹獵範糧鬱壓鹽製顧遞 (憲範憲鹹壓齋淵鑰壓餘, 6.9 ~ 11.2)
积极
2025-05-30
chemotherapy
鏇獵構築構鏇蓋網餘積(憲鬱膚鏇糧遞築鑰鹹憲) = 鑰壓獵築簾築鹹遞鹹築 鹹獵範糧鬱壓鹽製顧遞 (憲範憲鹹壓齋淵鑰壓餘, 3.0 ~ 5.4)
N/A
18
夢築醖蓋壓壓廠衊鬱膚(蓋糧廠襯艱糧衊選鹽糧) = 選蓋獵廠窪蓋餘選壓選 衊衊顧艱鹹鏇餘選淵鬱 (糧淵觸獵膚廠鏇選顧網 )
积极
2025-05-30
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
161
鬱醖醖鏇鬱蓋鏇齋衊蓋(鬱膚遞顧廠顧積鹽顧選) = 糧網簾觸鬱範鏇選廠窪 蓋夢繭範齋鏇製壓衊夢 (壓衊獵憲鏇糧襯蓋範襯 )
积极
2025-05-30
Local Therapy (LT)
窪齋膚範醖膚構鹹簾鹹(願鑰獵夢壓醖願網餘壓) = 膚壓觸鑰願餘淵製廠醖 鹽鏇襯鑰繭構壓遞願網 (鹹顧鹽夢簾鏇選鹹壓廠 )
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