A Phase 2/3 Randomized Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Osimertinib as First-Line Treatment in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with a fixed dose of osimertinib (Osi), Osi alone, or standard of care (SOC) alone.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Osi is a drug approved for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage participants will receive increasing doses of telisotuzumab adizutecan with Osi. Participants will then be randomized into 4 groups called treatment arms where 3 groups will receive 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with Osi, or Osi alone. In the second stage participants will receive the optimal dose of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, with Osi, or SOC. Approximately 694 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 200 sites worldwide.
In Stage 1, during dose escalation participants will receive increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with oral Osi tablets. During dose optimization participants will receive OSi alone or with 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan. In stage 2 participnats will recieve the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecanin with oral Osi tablet, or SOC. The study will run for a duration of approximately 76 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06918782

/ Not yet recruiting临床2期

Real-world Experience With Combination Chemotherapy and Osimertinib in Poor Prognostic Group of Metastatic EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma

The aims of this study are to determine the potential clinical benefits (in terms of PFS, objective response and OS) of add-on systemic chemotherapy (pemetrexed+carboplatin/cisplatin) to first-line osimertinib treatment among the poor prognostic group of metastatic EGFR-mutant lung adenocarcinoma, i.e. failure of plasma ctDNA EGFR mutant clearance at week 3 after osimertinib treatment

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

香港大学

NCT06829459

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Open-label Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glumetinib Combined With Osimertinib Mesylate Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer Patients With MET Amplification and/or Overexpression After Resistance to EGFR-TKIs

The is a randomized, controlled, open-label Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of glumetinib combined with osimertinib mesylate versus platinum-based doublet chemotherapy in non-small cell lung cancer( NSCLC) patients with MET amplification and/or overexpression after resistance to EGFR-TKIs..
Approximately 350 NSCLC patients with MET amplification and/or overexpression after previous treatment with EGFR-TKIs are planned to be enrolled. After patients sign the informed consent form (ICF), those who are eligible for enrollment after screening examinations will be randomized to the investigational group or the control group in a 1:1 ratio by the central randomization system (IWRS).

开始日期2025-04-03

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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4,547

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparison of first-generation EGFR-TKIs combined with low-dose bevacizumab versus osimertinib in untreated advanced EGFR-mutated NSCLC

Article

作者: Xu, Yingqi ; Zhong, Runbo ; Jin, Hongping ; Lou, Yuqing ; Zhong, Hua ; Zhang, Yidan ; Xu, Jianlin

BACKGROUND:

This study aimed to compare the efficacy of first-generation epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with low-dose bevacizumab(7.5 mg/kg) versus osimertinib as first-line treatment in patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

MATERIALS AND METHODS:

A total of 161 patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations, who received first-line treatment at Shanghai Chest Hospital between July 2017 and July 2023, were enrolled in this study. Among them, 78 patients were treated with a combination of first-generation EGFR-TKIs and bevacizumab (7.5 mg/kg), constituting the bevacizumab plus TKI (A + T) group. The remaining 83 patients received osimertinib monotherapy (80 mg daily), forming the osimertinib group.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 65.4% (51/78) in the A + T group and 68.7% (57/83) in the osimertinib group (p = 0.657). Despite the potentially poorer baseline conditions of patients in the osimertinib group, the median progression-free survival (PFS) was 16.59 months (95% CI: 14.39-18.80) in the A + T group compared to 16.82 months (95% CI: 13.76-19.89) in the osimertinib group (p = 0.792). Preliminary overall survival (OS) analysis indicated a median OS of 51.75 months (95% CI: 41.63-61.86) in the A + T group versus 35.55 months (95% CI: 22.32-48.77) in the osimertinib group (p = 0.010), however, the OS data are not yet mature.

CONCLUSION:

Although osimertinib remains the preferred first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR mutations, combining first-generation EGFR-TKIs with low-dose bevacizumab may be a viable alternative for certain patients.

2025-12-01·LUNG

Update 2025: Management of Non‑Small-Cell Lung Cancer

Review

作者: Jeon, Hyein ; Wang, Shuai ; Gill, Harjot ; Song, Junmin ; Cheng, Haiying

Abstract:

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide. Since 2024, the non–small-cell lung cancer (NSCLC) landscape has undergone a transformative shift, driven by 11 FDA approvals. Recent advances in molecular profiling, targeted therapies, and immunotherapies have revolutionized NSCLC management, ushering in an era of personalized treatment with improved patient outcomes. The increased adoption of low-dose computed tomography (LDCT) for screening has enhanced early detection, enabling intervention at more curable stages. Molecular diagnostics now play a pivotal role in guiding treatment strategies, with actionable genomic alterations (AGAs) informing the use of EGFR, ALK, ROS1, KRAS, NRG1, and other targeted inhibitors in both early and advanced settings. For instance, targeted therapies are increasingly being integrated into early-stage management, with adjuvant osimertinib for EGFR-mutated NSCLC and alectinib for ALK-positive NSCLC demonstrating substantial survival benefits. Immunotherapy, particularly immune checkpoint inhibitors, has become a cornerstone of treatment for AGA-negative NSCLC, either as monotherapy or in combination with chemotherapy, and is increasingly being utilized in the perioperative setting. Furthermore, emerging therapies such as bispecific antibodies, antibody–drug conjugates (ADCs), and novel immunotherapeutic agents show promise in addressing resistance mechanisms and improving outcomes in advanced-stage disease. Although new challenges arise, the evolving NSCLC treatment paradigm continues to prioritize precision medicine, offering hope for prolonged survival and enhanced quality of life for patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2,219

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2025-06-05

·医药魔方

ASCO 2025 | 阿斯利康，赢下每个战场

任何一届ASCO年会，都不缺顶尖力量的碰撞。制药巨头在前沿疗法阵地上鏖战正酣，中小药企在差异化策略上狂飙突进。双抗、抗体偶联药物（ADC）、联合疗法等革新正推动肿瘤临床治疗格局剧变，更优缓解率、更好生存获益和更高生活质量的治疗方案持续涌现。但在临床价值的终极战场上，能够引领全球肿瘤诊疗变革的玩家，始终屈指可数。ASCO全体大会（Plenary Session）往往透露着一些信号——每年以极高标准筛选出5项最新突破性研究（LBA），被视作引领肿瘤治疗临床实践的风向标。阿斯利康已连续7年荣登这一顶尖学术舞台[1]，自2020年以来累计入选8项研究，在全球制药企业中位列第一[2]。2025年，凭借乳腺癌SERENA-6研究与胃癌MATTERHORN研究再度斩获双席位，乳腺癌领域DESTINY-Breast09研究则荣登特别重磅研究专场口头报告（special LBA）。与此同时，肺癌领域SACHI、NeoADAURA、TROPION-Lung02和TROPION-Lung04等多项研究成果集中亮相，进一步巩固了阿斯利康在肺癌领域的战略深度。从一系列重磅研究中可以看到，阿斯利康在肺癌、乳腺癌等传统优势领域的统治力仍在延续，同时在消化道肿瘤新战场的影响力实现了现象级的跃升。ASCO之后，一张覆盖多个肿瘤战场的战略全景攻防图浮出水面：以技术创新驱动治疗范式迭代，以管线协同构建攻克肿瘤体系，并通过中国市场的深度本土化实现“全球同步”到“引领全球”的跃迁，最终向着“共同健康”的愿景迈进。亮剑ASCO，三大癌种最新临床突破“未来的5-10年内，许多癌症将有望被治愈”，阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）在ASCO全球媒体新闻发布会开场白中表示。ASCO年会是对全球肿瘤临床治疗研究成果的集体检阅，对于阿斯利康而言，更是指向“让癌症不再成为致死主因”这一远景目标的阶段性盘点。今年ASCO大会上，阿斯利康公布了82项研究摘要，涵盖20款已获批准药物和潜在新药[2]。乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤三大领域中的多项重磅临床成果，勾勒出阿斯利康变革全球肿瘤诊疗打法的关键脉络。乳腺癌领域，阿斯利康是当之无愧的全球领跑者。已上市产品和临床管线在HR阳性、HER2阳性和三阴性乳腺癌三大分型中构建了完整的治疗方案体系，覆盖了从早期到晚期的各个治疗阶段，包含新辅助、辅助、晚期一线、一线进展后全周期的精准靶向药物。从早前的氟维司群到第二代口服SERD药物Camizestrant，阿斯利康不断寻求突破。今年被选入全体大会口头报告的III期SERENA-6研究进一步印证了Camizestrant在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的潜力。值得一提的是，该研究采用循环肿瘤DNA监测内分泌耐药性以指导治疗转换，这意味着，乳腺癌治疗基于分子动态变化进行更前移、更个体化的干预。与此同时，德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast系列研究持续改写HER2阳性乳腺癌治疗格局。阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson在新闻发布会上指出，“ADC正在许多情况下取代传统化疗方案”。最新DESTINY-Breast09研究通过德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与传统方案THP（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）头对头比较了两者在一线治疗中的效果，这一突破有望重塑HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗格局。消化道肿瘤领域，阿斯利康作为后入局的挑战者，仅在几年时间里就快速搭建起产品管线组合，涵盖PD-L1单抗、CTLA-4单抗、HER2 ADC和PARP抑制剂等，重点攻克治疗手段有限、临床需求远未被满足的细分领域，在胃癌、胆道癌、肝癌等领域已形成规模化管线布局。此次另一项入选全体大会的研究——MATTERHORN，评估度伐利尤单抗联合FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗用于可切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管结合部腺癌患者，是阿斯利康在胃癌围手术期的一次探索。Dave Fredrickson表示，“该研究是阿斯利康将免疫疗法迁入癌症早期阶段治疗的成功例证。”同时，评估德曲妥珠单抗用于二线治疗HER2阳性不可切除和/或转移性胃和胃食管结合部腺癌患者治疗获益的DESTINY-Gastric04 III期研究也在本次ASCO大会LBA口头报告发布结果。肺癌领域，阿斯利康曾凭借奥希替尼、度伐利尤单抗、赛沃替尼等药物引领全球临床变革浪潮。如今，传统明星产品正在通过探索联合疗法打破边界，提升其在肺癌领域的治疗深度与覆盖广度。其核心产品三代EGFR-TKI奥希替尼已连续十年在ASCO上发布重磅成果，今年的NeoADAURA研究聚焦EGFR突变NSCLC术前治疗，将奥希替尼治疗场景进一步前移。由和黄医药主导的SACHI III期临床研究，探索奥希替尼联合赛沃替尼用于一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，以最新突破性口头报告的形式在今年ASCO上公布，代表着EGFR突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌治疗领域的重大进展，有望为这部分患者带来新的希望。Trop2 ADC Dato-Dxd在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中优势也在不断显现，TROPION-Lung02研究和TROPION-Lung04研究分别评估Dato-Dxd与抗PD-1疗法帕博利珠单抗和免疫疗法度伐利尤单抗的两种联用方案，展示了新一代ADC药物联合疗法在NSCLC中的应用潜力。阿斯利康不仅在一线二线治疗中持续走深，还将癌症治疗推向更早期的阶段，在辅助、新辅助等场景下让更多患者受益，以及为靶向治疗后有进展的患者提供解决方案。支撑这场长期主义突围的，是阿斯利康不断自我超越的研发韧性，与引领全球肿瘤治疗范式转变的科学领导力。2030愿景指引，阿斯利康持续升级“弹药库”去年5月，阿斯利康掷下豪言——2030年实现800亿美元的营收。为了完成这场高增速的挑战，阿斯利康正在强化其研发底盘：不断打破传统明星产品边界，持续升级肿瘤研发“弹药库”，构建一整套面向未来的科学生产力系统。成熟产品持续扩展适应症，新品管线形成梯队接力。以奥希替尼、度伐利尤单抗和德曲妥珠单抗为代表的核心药物，正通过不断拓展治疗节点和联合策略，在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等多个适应症中延展产品生命周期。同时，加速推进ADC、双抗、细胞治疗、核药等平台型产品管线，形成从已上市产品到临床后期、早期新药的接力梯队，以确保中长期竞争力。阿斯利康在主要癌种疗法中的升级思路非常清晰：多维度攻克癌症，更早期、更智慧的诊疗干预，和以变革性技术引领发展。（来源于阿斯利康ASCO 2025全球媒体大会[3]）构建差异化作用机制的药物组合，探索多维度攻克癌症的创新路径。作为下一轮肿瘤治疗浪潮的关键技术——ADC、放射性偶联物（RDC）、新型免疫疗法（IO）、细胞疗法（CAR-T）和T细胞衔接器（TCE）被阿斯利康视为前瞻性投入重点，关于ADC、RDC和IO的强效联合方案也在开展研究。同时，阿斯利康尝试通过循环肿瘤 DNA等监测技术，在疾病发生影像学进展前阶段介入治疗，以实现更及时、更显著的疗效优化，并引入人工智能（AI）及计算病理学等前沿技术对患者进行精准识别和分类。交易并购是阿斯利康创新管线补位与技术升级的关键途径。中国是阿斯利康重点关注的创新市场。从三代EGFR-TKI、靶向HER2的ADC药物，到免疫检查点抑制剂、新一代BTK抑制剂等，阿斯利康与中国药企已就联合治疗创新方案展开了一系列探索。2023年以来，阿斯利康与14家中国创新药企达成授权合作，累计总金额达178亿美金，居跨国药企首位，目前依然在寻找优质的中国创新资产以填补更多肿瘤领域的空白。一系列升级举措背后，是阿斯利康对人类医疗健康的使命感和责任感。2025年ASCO会议期间，阿斯利康举办“中国创新之夜”，搭建中国与全球肺癌顶尖专家的对话平台，以推动癌症诊疗变革与共同健康为主题展开一系列深度对话和专题讨论，进一步彰显了阿斯利康“让癌症不再成为致死主因”的雄心。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）表示，“为助力实现‘健康中国2030’目标，阿斯利康持续推动诊疗变革，致力建设‘共同健康’的未来。这也是全社会共同肩负的责任——唯有凝聚多方力量，才能弥合医疗差距，构筑一个更具包容性和韧性的医疗生态体系，真正惠及每一位患者。” 阿斯利康希望通过构建去中心化研究网络，纳入广泛、多样化的临床试验人群，助力早筛早诊、精准诊断与规范治疗等，以缩小诊疗差距，改善患者治疗结局，并助力构建更为高质量、可持续发展的医疗健康体系。为实现这一目标，阿斯利康不断扩容肿瘤治疗“弹药库”，不仅体现出其产业组织的深度与战略前瞻性，也逐步展现出面向2030的增长势能。中国创新加速跑，从“全球同步”到“引领全球”中国已成为全球医疗健康创新的重要策源地，是阿斯利康实现2030年宏伟愿景和“共同健康”愿景中的关键一环。2025年ASCO大会上，中国创新力量的“存在感”更强了——口头汇报数量首次突破70项，一批具备全球竞争力的“First-in-class”与“Best-in-class”产品正站上舞台中央。中国创新药产业正在经历从“融入全球”到“引领创新”的深刻转变。作为最早进入中国、并持续在中国加注的跨国药企之一，阿斯利康一直是中国和世界之间的桥梁。在过去30多年中，阿斯利康已在中国构建起涵盖基础研究、临床转化、产业合作与生产制造的完整生态网络。如今，这一模式开始反向输出：阿斯利康正推动中国从全球研发体系的“参与者”向“共创者”和“策源地”转变。在ASCO会上大放异彩的SACHI研究，由中国研究者牵头推进，已成为中国力量牵引全球临床的代表样本。不仅体现中国临床体系在速度与质量上的进步，也显示出中国在特定适应症领域的临床方案设计能力正进入全球前沿。阿斯利康“在中国，为全球”这一长期理念还在加速兑现。目前，阿斯利康中国研发管线内有超过200个项目，其中一半为肿瘤研发项目，每年新增10-15个项目，已实现100%的全球同步研发。在胃癌、肝癌、胆道癌等中国特色高发癌症领域，更是开展由中国中心主导的全球临床试验，形成中国高发病种向全球扩展的模型。中国创新成为阿斯利康未来肿瘤业务增长引擎的重要动力源泉。临床研究之外，中国团队正在不断深入参与早期研发。依托上海、北京两大全球战略研发中心，药物早期研究项目比例稳步上升，尤其在ADC和细胞疗法等前沿医药生物领域展现出显著的创新能力，为丰富肿瘤研发管线奠定科学基础。在全球策略与本地创新协同上，阿斯利康与中国创新生物科技企业、学术机构和医院等的合作，是其中国策略中最具生态深度的一环。与中国顶尖医院、临床医生的深度协作是一大鲜明例证。阿斯利康先后联合广东省人民医院、北京大学肿瘤医院建立“肺癌卓越中心”与“胃癌卓越中心”，多维度形成协同创新网络，争取更高效地实现“基础研究-临床验证-产业转化”的创新闭环。从“引入中国”到“在中国研发”，再到推动“中国创新走向世界”，阿斯利康的中国战略经历了三次转位，始终走在跨国药企在华战略的前沿。一系列中国布局背后，是阿斯利康致力于通过科学研究、医疗可及、能力建设与合作，助力实现共同健康的终极愿景。结语经过数十年深耕，阿斯利康已经构建了难以复刻的肿瘤疗法护城河。其科学领导力不仅体现在临床数据的突破，更在于对治疗范式的重新定义——从乳腺癌的全程管理、胃癌的早期根治和肺癌的疗法迭代，从靶向药物的迭代到ADC的跨界应用。而阿斯利康中国的深度本土化，正在将“中国需求”转化为“全球方案”，向“共同健康”愿景不断前行。参考资料：[1]https://mp.weixin.qq.com/s/YnXe9g9HH6CAMyDDlJAzhQ[2]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf[3]阿斯利康ASCO 2025全球媒体大会声明：本材料由阿斯利康提供，不用于推广目的，材料涉及尚未获批的产品或适应症，不可作为临床用药建议。Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

2025-06-04

·Illumina因美纳

纳新逐光ASCO 2025 因美纳每日速报-ASCO精彩回放，CGP实践再获新知，前沿技术驱动精准医疗变革！

ASCO第5天速报精彩内容随着2025 ASCO 圆满落幕，全球肿瘤领域再次迎来一场以“Knowledge → Action”为核心主题的思想盛宴。本文将聚焦CGP实践获新解，生物标志物驱动的临床研究进展，ctDNA检测重塑疾病管理和多组学协同解锁肿瘤精准诊疗五个方向，系统梳理本届大会最值得关注的研究亮点与趋势。CGP实践获新解，检测策略与临床价值同步跃升赋能临床研究01NCI-MATCH亚组分析：ctDNA匹配组织样本的全景变异分析在不符合纳入治疗组的少见癌种中的应用（摘要3006）在NCI-MATCH临床试验中，为探索少见肿瘤患者的分子特征，研究利用TruSight Oncology 500 （TSO 500）ctDNA v2对2253例在进行NCI-MATCH入组筛选时未能匹配到治疗组的少见癌肿患者进行的ctDNA和匹配组织样本的肿瘤全景变异分析，样本通过率达98.6%。在五种具有较大样本量（n>35）的少见肿瘤类型中（胆管癌、小细胞肺癌、食管腺癌、胰腺癌、唾液腺癌），ctDNA与组织检测一致性达83.4%，一致性受ctDNA水平影响显著。各癌种呈现特异性高频突变谱，且部分关键突变仅在ctDNA中检出，如IDH1、BRAF、PIK3CA等。MSI主要在SCLC与CCA中通过ctDNA检测发现，提示ctDNA在少见癌种筛选与精准治疗中的潜力。推动临床实践01基于 ctDNA 片段组学分析对 NCI-MATCH 筛查的少见癌症患者不确定组织学类型的分类（摘要 2557）本研究基于NCI-MATCH试验，采用TSO 500 ctDNA v2对少见及组织学未明（NOS）肿瘤样本进行全景变异分析，并结合片段组学特征构建分类模型，尝试实现肿瘤组织学分型。在1614个样本中，分类模型验证精度达98.2%，在1413个子集中准确率进一步提升至99.6%。对232例NOS样本分类中，胰腺癌预测置信度高（18/19），卵巢上皮癌预测也表现出一定潜力。研究显示，ctDNA片段组学可辅助组织学分类，推动ctDNA的临床实践。02ctDNA肿瘤全景变异分析助力罕见癌种分级——以阑尾癌为例（摘要 2564）TSO 500 ctDNA v2检测展现ctDNA在区分阑尾癌（AC）等级中的分子层面价值，研究纳入52例AC患者，通过TSO500 ctDNA v2对配对ctDNA、肿瘤组织DNA及胚系DNA进行CGP检测，评估其在肿瘤分级与治疗分层中的应用价值。结果显示，ctDNA与组织检测的一致性达82%；TP53和SMAD4突变多见于高级别肿瘤，GNAS突变多见于低级别。胚系分析发现NOTCH3与SPEN突变聚集于高级别病例。研究支持多模态基因组评估有助于AC分级与个体化治疗，同时强调优化ctDNA检测策略的重要性。科研工具价值01ctDNA与微生物全景分析——TSO 500 ctDNA v2助力鼻咽癌研究新突破（摘要6051）一项亚洲多中心前瞻性研究纳入72例复发或转移性鼻咽癌患者，应用TSO 500 ctDNA v2及组织CGP进行基因及微生物组分析。ctDNA检测显示55.6%存在致病突变，常见为TP53、NRAS、TGFBR2；45.8%检测到拷贝数变异（CNV）。20例患者中17例检出EB病毒，所有样本中放线菌为主导细菌，提示厌氧菌可能参与肿瘤发生。研究表明，ctDNA联合微生物组分析有望助力鼻咽癌的筛查、分层与精准治疗。02三阴性乳腺癌早期基因突变与病理完全缓解的关系及预后意义（摘要e13132）本研究纳入25例三阴性乳腺癌（TNBC）患者，在新辅助治疗前采集肿瘤组织和血浆样本，采用Trusight Oncology 500进行全景变异分析。结果发现，pCR（病理完全缓解）患者中存在5种特异性体细胞突变（如CIC、PTEN等）及高频胚系变异（RUNX1和NOTCH4），并基于7个生物标志物构建了可精准识别pCR的分类器。研究显示，ctDNA联合胚系与体细胞突变分析有望用于预测疗效，推动TNBC精准治疗实践。优化诊疗路径01通过二代测序（NGS）检测靶标和样本类型在晚期癌症患者中优化可指导临床治疗的生物标志物检测（摘要e15042）为比较不同NGS方案对检测效率的影响，研究纳入82例实体瘤患者，比较不同NGS方案在可指导治疗突变检测中的表现。结果显示，TSO 500 在融合基因检测及变异识别方面优于小型panel，ctDNA检测能反映肿瘤异质性。ctDNA比例显著影响检测一致性，低比例样本更适合组织检测。研究强调，应依据肿瘤类型、ctDNA水平及临床情境灵活选择NGS策略，以提升精准治疗效果。02反馈式精准肿瘤学咨询显著提升非小细胞肺癌（NSCLC）CGP使用率（摘要 e20657）在一项来自Allegheny Health Network的回顾性研究中，研究者通过“反馈式精准肿瘤学咨询（Reflex Precision Oncology Consultation，RPOC）”模式，将CGP纳入NSCLC患者诊疗流程，从诊断即嵌入病理驱动的CGP建议，由精准医学团队决策是否进行检测。在102例患者中，排除早期患者及无CGP检测指征者后，52例纳入检测，97%的IV期患者及61%的III期患者最终完成CGP，远高于美国平均水平。检测后发现29%的患者存在Tier 1具有临床意义突变，涵盖KRAS G12C、BRAF V600E、EGFR 19del等关键靶点。这一模式不仅提高了检测效率，也实现了靶向与免疫治疗的更优整合，展示了CGP实践流程重构的潜力。关注经济价值01澳大利亚真实世界数据评估全景变异分析（CGP）带来的生存与成本获益（摘要e15084）澳大利亚真实世界数据的一项研究评估了TSO500分析在晚期胆管癌（CCA）、结直肠癌（CRC）和NSCLC患者检测中临床与经济影响。结果显示，匹配治疗显著延长生存，CGP应用分别为三类患者带来0.30、0.17和0.15年的生命年增益，QALY提升0.25、0.13和0.12，对应成本效益良好，支持CGP在临床实践中的广泛推广。02晚期肺癌保险患者参与临床试验不显著增加医疗成本（摘要e13526）临床研究为晚期癌症患者带来希望，但试验参与率（CTP）仍偏低。基于Optum数据库，研究分析了8774名参保晚期肺癌患者，结果显示参与CTP的患者更常接受基因检测，且住院与急诊资源使用无差异。在商业保险人群中，CTP患者总费用更低；大部分费用由保险承担，患者自付比例较低。研究支持临床研究纳入常规治疗选项，减轻患者经济顾虑，提升试验可及性。多癌种聚焦，驱动精准治疗的生物标志物实践进展在2025 ASCO大会上，从EGFR、HER2、KRAS、ALK等经典靶点，到MET、BRAF、PIK3CA、NTRK、免疫通路与新兴突变，学者们围绕突变分布、耐药机制、治疗策略及联合方案展开了深入探索，系统展示了生物标志物驱动的多癌种精准治疗最新进展。EGFR突变：聚焦突变异质性与联合治疗优化在NSCLC中，EGFR突变仍是精准治疗的核心靶点。常见突变（19del / L858R）：治疗策略不断前移与联合，第一代EGFR-TKI用于早期术后辅助治疗，第三代TKI（如奥希替尼）在新辅助治疗中取得积极进展。罕见突变（如Exon20ins）：国产第三代EGFR-TKI在中国人群中显示良好疗效，正向一线联合方案拓展。EGFR-MET双靶向策略：针对获得性MET扩增等耐药机制的患者，联合靶向治疗展现突破潜力。KRAS突变：新型抑制剂与联合方案并进在NSCLC与CRC中，KRAS突变治疗策略持续深化。KRAS G12C抑制剂：正与免疫治疗组合推进一线治疗。第二代抑制剂联合多类药物在经治CRC人群中展现希望。非G12C突变：国产KRAS抑制剂与降解剂快速推进，寻求克服耐药瓶颈的创新路径。HER2靶点：HER2-ADC与靶向策略持续演进乳腺癌及泛癌种：HER2-ADC单药或联合方案临床应用持续拓展。HER2突变NSCLC：相关靶向治疗正加快国际多中心布局，探索其在肺癌治疗中的定位。ALK融合：靶向辅助治疗与儿童实体瘤拓展新一代ALK抑制剂作为I–III期可切除NSCLC的辅助治疗方案，展现降低术后复发风险的潜力；在儿童难治/复发肿瘤中亦体现生存获益。NTRK融合：组织不可知治疗理念延伸NTRK靶向药物继续支持多癌种精准治疗，多项研究强调NGS进行NTRK检测的重要性，以精准识别适用人群。PIK3CA/HRR通路：精准分型助力个体化干预乳腺癌：PIK3CA抑制剂联合CDK4/6抑制剂及激素治疗扩大获益群体前列腺癌：BRCA与PTEN状态作为预后评估生物标志物，推动HRR检测应用免疫通路靶点：从机制分群到联合优化双免疫联合治疗在dMMR/MSI-H转移性CRC患者中显著延长生存，验证免疫应答特异性人群的精准治疗价值。ctDNA检测重塑疾病管理｜从疗效预测到复发监测01ctDNA驱动早筛升级：多癌种诊断精准度再突破多项研究显示，cfDNA甲基化与片段组学结合技术在胃癌、肾癌等多种实体瘤的I期早筛中表现出高敏感性与特异性，助力无创、早期、高效检测成为现实。02MRD精准监测：辅助治疗与复发风险预测新范式MRD成为术后治疗决策和高危人群识别的关键依据。在胃肠道间质瘤（GIST）、胃癌、NSCLC等癌种中，ctDNA动态变化与复发、高危特征及病理缓解率高度相关。CheckMate 77T与AEGEAN研究进一步验证术前或术后ctDNA状态可精准预测无事件生存期（EFS）和疗效。03疗效预测与个体化管理：ctDNA动态变化引领精准治疗在直肠癌、NSCLC、宫颈癌等领域，ctDNA负转或maxVAF变化被证实可预测化疗/免疫联合治疗疗效；卵巢癌研究中，ctDNA与组织突变一致率与TMB、Ki-67等指标相关，提示其可作为疗效与分子特征评估的重要工具。04耐药机制挖掘与复发预警：ctDNA辅助分层管理TRINITI与Larotrectinib等研究揭示HR+/HER2-乳腺癌、TRK融合癌等患者的原发与继发耐药机制，提示ctDNA在指导联合治疗及动态监测中的价值。CHiRP与NeXT Personal等研究则证实ctDNA在早期复发预测中具有高度准确性，为长期管理提供坚实数据支持。05拓展样本类型与技术平台：尿液ctDNA与AI模型双轮驱动多项研究尝试以尿液ctDNA（utDNA）替代血液样本，成功用于膀胱癌MRD监测与术后复发预测；同时，AI与机器学习模型在cfDNA片段组学特征建模方面展现出精准早筛与预后分层潜力。多组学技术融合应用，解锁肿瘤精准诊疗新维度机制联动识别获益群体：ctDNA、蛋白组、基因组特征协同预测治疗反应；cDC2、CD8-MAIT等免疫细胞识别提示应答机制。空间维度拓展认知边界：液体活检与空间转录组结合揭示脑转移、CAR-T应答与耐药机制。AI助力复杂分型：全外显子组联合AI推动复杂肿瘤亚型划分，提升干预针对性。TME图谱解析机制与毒性：明确肿瘤微环境重塑机制，指导免疫治疗选择及不良反应管理。早筛分层与靶点挖掘：卵巢癌蛋白-代谢标志物组合提升早筛表现，滤泡性淋巴瘤亚型识别优化“冷肿瘤”应对策略。单细胞发现新靶点：肝癌研究揭示免疫耐药新机制，为靶向血管免疫调控提供方向。2025 ASCO 展现了以分子标志物为核心的多维精准医学图景。从ctDNA驱动的疾病管理到多组学协同推动机制发现，研究成果不断拉近科研与临床之间的距离。随着检测手段与数据技术的进一步融合，精准治疗正从理论走向标准，为更多患者带来切实获益。我们将持续关注并传递最新进展，共同推动肿瘤治疗进入精准、高效、可持续的新纪元。本文转自医脉通肿瘤科公众号本文中所提及的摘要内容均来源于公开发表的学术会议资料。我们已尽力确保所引用内容的准确性，但不对其完全准确性承担任何责任。读者在使用或参考该内容时，应自行核实相关信息的准确性，并承担相关风险。上述摘要内容的版权和知识产权归原作者或相关机构所有。.

ASCO会议临床1期

2025-06-04

·氨基观察

肺癌诊疗新革命，阿斯利康引擎全开

全球肿瘤学界的目光正聚焦于美国芝加哥。一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，不仅是肿瘤药物研发的展示窗口，更是一场无声的“军备竞赛”。在这场全球顶级学术盛会上，肺癌领域尤为引人注目，各大企业纷纷展示各自的最新突破与研究实力，从晚期到早期、新靶点到联合机制，带来上百篇摘要，口头报告近20篇。而走在全球肺癌药物研发前列的阿斯利康，更是在ASCO大秀肌肉，带来多项肺癌领域的新研究，其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究备受关注。原因无他，这些研究传递的一个核心信号，正是阿斯利康在肺癌领域的下一步战略蓝图：走向联合疗法（Go combo）、走向更早（Go earlier）。除了通过创新药引领肺癌临床变革，在这次ASCO期间，阿斯利康还联合中国和国际权威专家，举办了一场“中国创新之夜：变革诊疗，攻克肺癌，共同健康”主题活动，为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁，共同探讨攻克肺癌的创新路径，以携手筑建“共同健康”的未来。全球合作对于实现共同健康至关重要，尤其是在“健康中国2030”的蓝图下，继续提升肺癌五年生存率的意义重大。而对于阿斯利康等大药企而言，这不仅是创新竞速赛，更是一场关乎百万生命的科学远征。/ 01 /20年迭代，科学如何撼动“癌王”过去20年来，从谈癌色变到带瘤生存，肺癌治疗正以惊人的速度迭代。这背后，离不开全球药企们的攻坚作战。作为全球发病率和死亡率最高的癌症之一，全球每年约有240万人被诊断出患有肺癌[1]，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占比达到80%-85%，大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期[2]。全球药企均在此囤积重兵，也正是基于此，肺癌药物的研发不断深入，靶向和免疫药物突破逐次到来，加之肺癌领域诊疗理念、技术的一步步突破，肺癌治疗已从一刀切迈入精准分型时代：通过基因检测划分肺癌类型（如EGFR突变、ALK融合、KRAS突变等），再匹配靶向药、免疫治疗或联合方案，延长患者生存期。以奥希替尼等为代表的三代EGFR抑制剂，提升晚期患者中位生存期；在号称“钻石突变”的ALK融合领域，三代ALK抑制剂洛拉替尼不断提升着患者的生存期；KRAS抑制剂Sotorasib的获批，改写了KRAS靶点不可成药的历史；在PD-1高表达患者人群，以帕博利珠单抗为代表的免疫治疗药物也逐渐成为肺癌临床治疗中的主角。其中，EGFR基因突变作为NSCLC中常见的一种驱动基因变异，尤其在亚裔人群常见。然而在20年前，中国肺癌的治疗手段只有手术和放化疗，特别是晚期肺癌患者选择有限，治疗面临极大瓶颈。直到EGFR-TKI的出现，开启新的治疗时代。同时，随着肺癌精准靶向治疗发展至今，一代、二代和三代EGFR-TKI的应用，免疫治疗的出现，以及早期诊断和精准诊断等诊疗手段的进步，使得中国肺癌患者的五年生存率已大幅提升至30%左右[3]。毫无疑问，阿斯利康是这个故事中，不可或缺的引领者角色。从最初的第一代EGFR-TKI吉非替尼到目前的第三代EGFR-TKI奥希替尼，阿斯利康持续引领中国EGFR靶向治疗的创新，为患者提供更精准、更有效的治疗选择。90年代，阿斯利康的科学家发明了苯胺喹唑啉类EGFR抑制剂吉非替尼，这是全球第一个获批的EGFR-TKI。然而，肿瘤细胞会在药物的压力下发生变异，并逐渐产生耐药性。阿斯利康迎难而上，这才有了第三代EGFR-TKI的问世，不断惠及着更多肺癌患者。之后的故事大家都很熟悉。当然，志在攻克肺癌的阿斯利康，也不会止于此。/ 02 /Go Combo, Go Earlier阿斯利康等药企持续将创新药物带给中国患者，对中国癌症患者五年生存率的提升贡献极大。然而，一个客观现实是，肺癌在中国仍存在较大的疾病负担。如果肺癌生存率继续提升，将会很大程度上助力总目标达成。这需要药企围绕临床需求不断深耕。更具体而言，以EGFR突变非小细胞肺癌为例，EGFR TKI不断迭代的同时，也会带来新的问题，如EGFR-TKI耐药性问题；而对无基因突变的肺癌患者来说，该如何更好治疗也是一个亟待解决的难题；除此之外，要大幅提升肺癌患者生存率，又该如何进一步改善早期患者的治疗……创新药研发的方向没有标准答案，但趋势早已清晰。一方面，随着技术的发展，单一疗法可能难以满足复杂的治疗需求，联合治疗已成为肿瘤临床治疗的重要趋势之一；另一方面，尽管早期癌症治疗药物研发难度更大，但却是提升患者生存预后的有效手段，因此，越来越多药企开始挑战早期癌症的治疗，将治疗窗口前移。从ASCO 2025来看，药企们传递的核心信号也在于此，从新的治疗药物到新方案，精准分型、联合治疗、早诊早治。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士在分享中提到：“为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案，阿斯利康正全力践行Go Combo、Go Earlier的战略，寻求新的突破，不断前进。”目前，其启动了十多项II期和III期临床试验，评估疾病早期阶段的免疫肿瘤学和基因靶向疗法。这几乎是整个行业早期疾病最大的III期试验比例；同时以EGFR-TKI、ADC、IO等为基础，不断开发新的组合。针对EGRF-TKI耐药性问题，阿斯利康不断在突破自我。比如其通过与和黄医药合作开发的赛沃替尼，由阿斯利康促进其商业化。在此次ASCO大会上发布的SACHI中国Ⅲ期研究，评估的是赛沃替尼联合奥希替尼用于一线EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者。其意义同样在于，通过联合治疗方案为合并MET扩增的耐药患者带来更长的生存获益。值得一提的是，SACHI研究由上海市胸科医院陆舜教授领衔以口头报告形式汇报，以中国临床专家为代表的中国创新力量，在世界学术舞台开始承担更为重要的角色。此外，在此次ASCO大会上，阿斯利康口头报告了新辅助阶段的治疗方案（NeoADAURA研究），将为患者带来新的治疗选择和希望。再比如TROPION-Lung02研究，针对的是无驱动基因突变的患者，TROP2 ADC Dato-DXd联合帕博利珠单抗的联合或不联合铂类一线化疗治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC的Ib期临床研究结果。尽管仍较为早期，但现有临床数据提示我们，在更进一步探索为一线无驱动基因突变的患者提供更新的联合治疗方案，有希望为他们带来新的临床获益。以上这些备受关注的研究，正是阿斯利康在肺癌乃至整个肿瘤领域研发战略的一个缩影。变革诊疗，惠及更多患者，朝着消除癌症这一致死主因的目标前进，助力“健康中国2030”。/ 03 /引领肺癌变革，不能止于药时至今日，肺癌治疗的竞争早已超越单一药物，进入“生态系统”的维度。目前看，在竞争激烈的肺癌领域，阿斯利康正展现出独特的科学领导力，不断完善、扩大其“生态圈”。一方面，基于过去数十年的深耕，阿斯利康始终“以患者为中心”，通过自主研发和多元合作持续丰富肺癌产品管线，目前其已拥有靶向、免疫、ADC三种商业化的品种。同时，正如前文所说，为了实现肺癌的早期可愈、为晚期患者提供更多解决方案，阿斯利康还在免疫单抗/双抗、靶向、ADC、ADC+IO/靶向等多组合疗法中进行诸多探索，不断引领肺癌治疗的未来。另一方面，阿斯利康在肺癌领域的深耕也不止于“药”。其正在充分发挥跨国企业桥梁作用和资源优势，与研究型医院、学术及行业机构、本土创新药企建立强有力的合作伙伴关系，共同助力中国科学创新生态构建。过去几年，阿斯利康不断扩大与包括和黄医药在内的中国本土创新药企的合作，携手推动联合研究，拓展更多新疗法或新适应症。在BD方面，阿斯利康也先后与安锐生物、祐森健恒等企业达成合作，引进中国早期创新药资产。除此之外，阿斯利康还积极携手研究型医院、学术及行业机构，合作推动中国创新，其中之一正是今年3月宣布与广东省人民医院共建的“肺癌卓越中心”，运用中国专家智慧，进一步推动药物早期研究和临床开发；同时其也在助力中国肺癌专家登上国际舞台，逐步提升“中国经验”在国际学术界的影响力。在此次ASCO期间，阿斯利康联合中国和国际权威专家，举办“中国创新之夜”（China Innovation Night）。活动为中国与世界专家搭建起深度交流的桥梁，将中国的临床研究思考带入到全球，同时将国际上的一些创新科研理论引入中国。在此次活动上，阿斯利康更面向全球专家发出了一个重要倡议，即“推动癌症诊疗变革，筑建‘共同健康’的未来”。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）表示：“‘健康中国2030’规划纲要提出要降低癌症疾病负担，使全民享有高质量、可负担的健康服务。为助力实现这一目标，阿斯利康持续推动诊疗变革，致力建设‘共同健康’的未来。这也是全社会共同肩负的责任——唯有凝聚多方力量，才能弥合医疗差距，构筑一个更具包容性和韧性的医疗生态体系，真正惠及每一位患者。”尽管肺癌治疗已经实现了划时代的进步，但距离攻克肺癌还有不小的距离。而这一目标有赖于全球医学专家、药企们的共同努力、合作，进一步将科学的突破转化为肺癌患者的获益。事实上，阿斯利康已经迈出了探索的脚步。据了解，阿斯利康正致力于通过科学研究、医疗可及、能力建设与合作促进共同健康，包括：构建去中心化研究网络，纳入广泛、多样化的临床试验人群，助力早筛早诊、精准诊断与规范治疗等，以期缩小诊疗差距，改善患者治疗结局，并助力构建更为高质量、可持续发展的医疗健康体系。阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示：“中国已成为全球医疗健康创新的重要策源地，我相信通过携手各方合作伙伴，推动去中心化的肿瘤诊疗模式、助力早筛早诊、探索以患者为中心的解决方案，我们定能在推动医疗服务公平可及的道路上持续前行，让更多患者获得应有的治疗和关爱。”在“共同健康”愿景的引领下，阿斯利康旗下的肺癌乃至其他肿瘤药物，将能惠及规模更加庞大的患者群体，为实现“健康中国2030”的目标持续贡献力量。/ 04 /总结ASCO的竞赛硝烟正在散去，但肺癌治疗的革命远未终结。围绕未满足的临床需求，新靶点、新机制药物注定不断出现，未来的竞争将是适应症前移、联合方案创新和生态系统构建的三维战争。阿斯利康关于未来的蓝图与战略布局，亦是围绕于此。其既要巩固奥希替尼在EGFR领域的地位，又要用ADC、联合疗法等开辟新战场，惠及更多患者；既要推动中国创新走向世界，又要将全球经验本土化。这背后的胜负手，始终围绕两个核心：能否以科学突破解决未满足的临床需求？能否从单纯的技术迭代到构建生态作战实力？一切还有待时间的验证。唯一确定的是，以阿斯利康为代表的大药企们将在新的征程中不断追求荣耀与梦想，经历起伏并突围，将更多好药与生的希望带给患者。参考文献：[1]. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.[2].Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging. 2003;4(1):15-8.[1][3].2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035声明：本材料由阿斯利康提供，不用于推广目的，材料涉及尚未获批的产品或适应症，不可作为临床用药建议。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

ASCO会议免疫疗法临床结果

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国台湾	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Biopsy specimens)	艱選鹹淵襯醖齋憲選憲(鬱齋鏇廠範醖鹽餘憲膚) = 構壓鏇範窪願網網積鬱獵鹹顧餘積觸糧艱醖顧 (齋範鬱淵窪醖製壓夢糧 ) 更多	-	2025-06-01
				osimertinib (Resection specimens)	艱選鹹淵襯醖齋憲選憲(鬱齋鏇廠範醖鹽餘憲膚) = 鹹醖範艱醖網衊願憲衊獵鹹顧餘積觸糧艱醖顧 (齋範鬱淵窪醖製壓夢糧 ) 更多
ASCO2025	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 exon 21 L858R mutations \| exon 18 G719X mutations	51	Osimertinib alone	鬱廠範獵蓋餘襯壓淵膚(餘衊壓遞壓鹽衊鑰廠範) = 鑰糧製壓遞繭窪鑰窪蓋淵簾簾顧獵鬱獵鏇醖窪 (蓋齋製鑰積鏇遞簾窪選 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Platinum-based doublet chemotherapy alone	憲窪鹽繭醖襯鹹襯襯齋(蓋選願醖鑰積廠齋糧憲) = 壓遞鬱選遞遞夢淵鑰簾選淵衊願構簾壓蓋襯廠 (壓遞築網顧願鬱鬱艱膚 )
FLAURA2 (ASCO2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 TP53-mutated \| TP53 wild-type	115	Osimertinib monotherapy	醖衊鏇願鹽範醖鏇淵願(醖齋醖衊遞鏇淵選糧淵) = 蓋觸醖淵鹽選夢艱襯鬱廠觸壓觸夢鬱餘餘鑰築 (鏇製獵願膚選淵夢獵憲, 16.2 ~ 31.4) 更多	积极	2025-05-30
NCT04772235 (TOTEM, ASCO2025)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations	15	Osimertinib 80mg QD + Repotrectinib 80mg QD	糧窪餘築膚窪範醖鏇憲(壓鑰鬱鹹膚鬱窪觸觸蓋) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 膚夢齋鹽積鑰齋憲壓網 (鹽淵鑰鹹壓蓋鬱繭襯壓 ) 更多	积极	2025-05-30
1LEGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer (ASCO2025)	N/A	转移性非小细胞肺癌 EGFR	171	Osimertinib full dose	獵鹽壓鏇繭窪網簾鑰廠(遞鹽蓋齋鏇簾遞醖襯夢) = All dose-reduced pts experienced AEs, compared to 48% of full-dose pts 鏇製膚顧鑰顧醖醖鏇鹹 (選窪夢廠憲淵鏇遞築構 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Osimertinib dose reduction
ASCO2025	N/A	非小细胞肺癌 EGFR mutation	161	Osimertinib	艱廠淵簾繭襯遞夢憲選(餘壓網鏇艱鑰廠簾繭衊) = 構壓鹹齋積簾艱齋獵醖範膚構鏇糧憲膚獵艱衊 (築顧齋遞願蓋繭膚鬱淵 ) 更多	积极	2025-05-30
				Local Therapy (LT)	鑰膚醖製積鹹繭獵網築(夢願積壓襯願簾鏇餘鹽) = 夢齋淵選衊窪顧窪願淵廠窪蓋糧壓鏇範醖選積 (鹽鏇鏇淵齋衊鹹製鏇簾 ) 更多
ASCO2025	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR	18	Osimertinib	獵築構廠鬱製淵築襯衊(遞構夢選襯憲遞餘窪獵) = 齋蓋鬱鑰顧選製鏇艱繭簾願鬱淵鹹積壓艱顧鑰 (鏇窪製鏇鹹繭繭膚鏇築 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04351555 (NeoADAURA, ASCO2025)	临床3期	可切除非小细胞肺癌 \| EGFR阳性非小细胞肺癌新辅助 Ex19del/L858R	358	Osimertinib + Chemotherapy	齋鏇膚鏇觸選獵艱選獵(廠廠蓋衊觸衊繭醖窪範) = 獵選齋簾範廠衊糧願構鬱衊網鹹糧築廠淵鹹築 (獵艱鬱網襯憲齋構鬱選 ) 更多	积极	2025-05-30
				Osimertinib Monotherapy	齋鏇膚鏇觸選獵艱選獵(廠廠蓋衊觸衊繭醖窪範) = 願網壓壓醖鏇選觸網鹹鬱衊網鹹糧築廠淵鹹築 (獵艱鬱網襯憲齋構鬱選 ) 更多
ADAURA (ASCO2025)	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation-positive	732	Adjuvant Osimertinib	鏇構膚網淵齋淵膚鹽壓(顧範積鑰獵衊鹽齋範顧) = In our study, there were 13 (45%) grade 1, 13 (45%) grade 2, 1 (3%) grade 4, and 2 (7%) AE of unknown grade. In ADAURA, there were 493 (69%) grade 1, 202 (28%) grade 2, and 22 (3%) grade 3 AE. 艱齋醖壓積鏇願鬱夢繭 (選獵願糧繭膚窪繭鬱獵 ) 更多	积极	2025-05-30
ATS2025	N/A	恶性胸膜间皮瘤	-	Osimertinib	築窪網製淵憲糧鏇膚鬱(艱醖憲壓淵網鏇構獵醖) = 衊醖膚鏇廠夢選顧願顧鹹繭觸顧襯鏇醖鏇鹽餘 (襯蓋選餘夢選選醖艱憲, ± 0.2)	-	2025-05-16
				Osimertinib (PLGA-OSI nanoparticles)	齋網鏇醖衊廠構餘築築(齋鹽淵鹽鬱積製鏇選鹹) = 顧齋構獵鑰繭淵範積蓋獵襯願鏇餘構壓膚膚遞 (積網蓋鏇獵窪範鬱壓積, ± 4.8) 更多