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更新于：2025-07-16

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

更新于：2025-07-16

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib

+ [14]

靶点

EGFR L858R x EGFR T790M x EGFR-Ex19del

作用方式

抑制剂

作用机制

EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病神经系统疾病+ [5]

在研适应症

非小细胞肺癌EGFR阳性非小细胞肺癌EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌+ [35]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [8]

非在研机构

上海岸迈生物科技有限公司Roche Pharma AG

权益机构

勤浩医药（苏州）股份有限公司

Thermo Fisher Scientific, Inc.

上海岸迈生物科技有限公司

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-11-13),

EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H37N7O5S

InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N

CAS号1421373-66-1

关联

332

项与甲磺酸奥希替尼相关的临床试验

NCT07058519

/ Not yet recruiting临床2期IIT

The Efficacy and Safety of Osimertinib-based Adaptive Treatment Guided by Circulating Tumour DNA (ctDNA) Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-positive (EGFRm) Dynamic Monitoring in Locally Advanced or Metastatic EGFRm Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Participants With ctDNA EGFRm Clearance After First-line Osimertinib Plus Chemotherapy: A Phase II, Multicentre, Prospective Study (Adaptive)

The goal of this adaptive, interventional study is to assess the efficacy and safety of osimertinib-based adaptive treatment based on ctDNA dynamic monitoring in locally advanced or metastatic EGFRm NSCLC participants with ctDNA EGFRm clearance after osimertinib plus chemotherapy. The main questions it aims to answer are: 1) PFS during adaptive treatment period in Cohort 1 defined as from initiation of Osimertinib in adaptive period to progression per investigator assessment; 2) Time from initiation of osimertinib in adaptive period to first ctDNA EGFRm relapse or death

开始日期2025-10-26

申办/合作机构

上海市胸科医院

[+1]

NCT07005102

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Phase 2/3 Randomized Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Osimertinib as First-Line Treatment in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with a fixed dose of osimertinib (Osi), Osi alone, or standard of care (SOC) alone.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Osi is a drug approved for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage participants will receive increasing doses of telisotuzumab adizutecan with Osi. Participants will then be randomized into 4 groups called treatment arms where 3 groups will receive 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with Osi, or Osi alone. In the second stage participants will receive the optimal dose of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, with Osi, or SOC. Approximately 694 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 200 sites worldwide.
In Stage 1, during dose escalation participants will receive increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with oral Osi tablets. During dose optimization participants will receive OSi alone or with 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan. In stage 2 participnats will recieve the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecanin with oral Osi tablet, or SOC. The study will run for a duration of approximately 76 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07038460

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter Phase II Randomized Trial of Limertinib Followed by Sintilimab and Chemotherapy vs. Limertinib Followed by Limertinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable Stage II-IIIB EGFR-Mutant NSCLC

This clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy with Limertinib Followed by Sintilimab and Chemotherapy in resectable Stage II-IIIB EGFR-Mutant NSCLC. Untreated stage II-IIIB NSCLC (AJCC 8th edition) patients assessed as surgically resectable by investigators will be randomized 1:1 into the experimental or control group after signing informed consent and meeting eligibility criteria. All patients receive Limertinib for 6 weeks. Within 7 days thereafter, imaging assessment will be performed. If no progression is observed, experimental group patients discontinue therapy for 1 week, then receive Sintilimab + Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed every 3 weeks for 3 cycles; control group patients receive Limertinib for 9 weeks and Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed every 3 weeks for 3 cycles. Preoperative tumor assessment is required. Surgery will be performed 2-6 weeks (±7 days) after the first dose of the final cycle. Then patients will recieve 2-year adjuvant Osimertinib starting 1 month post-surgery. If imaging assessment after 6 weeks of limertinib treatment shows lesion enlargement but remains confined to stage II-IIIB, the investigator will decide whether the patient continues study treatment or not; if progression occurs to unresectable stage III or advanced disease, the patient must discontinue. The primary endpoint is pathological complete response (pCR) rate.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

广东省人民医院

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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4,657

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparison of first-generation EGFR-TKIs combined with low-dose bevacizumab versus osimertinib in untreated advanced EGFR-mutated NSCLC

Article

作者: Xu, Yingqi ; Zhong, Runbo ; Jin, Hongping ; Lou, Yuqing ; Zhong, Hua ; Zhang, Yidan ; Xu, Jianlin

BACKGROUND:

This study aimed to compare the efficacy of first-generation epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with low-dose bevacizumab(7.5 mg/kg) versus osimertinib as first-line treatment in patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

MATERIALS AND METHODS:

A total of 161 patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations, who received first-line treatment at Shanghai Chest Hospital between July 2017 and July 2023, were enrolled in this study. Among them, 78 patients were treated with a combination of first-generation EGFR-TKIs and bevacizumab (7.5 mg/kg), constituting the bevacizumab plus TKI (A + T) group. The remaining 83 patients received osimertinib monotherapy (80 mg daily), forming the osimertinib group.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 65.4% (51/78) in the A + T group and 68.7% (57/83) in the osimertinib group (p = 0.657). Despite the potentially poorer baseline conditions of patients in the osimertinib group, the median progression-free survival (PFS) was 16.59 months (95% CI: 14.39-18.80) in the A + T group compared to 16.82 months (95% CI: 13.76-19.89) in the osimertinib group (p = 0.792). Preliminary overall survival (OS) analysis indicated a median OS of 51.75 months (95% CI: 41.63-61.86) in the A + T group versus 35.55 months (95% CI: 22.32-48.77) in the osimertinib group (p = 0.010), however, the OS data are not yet mature.

CONCLUSION:

Although osimertinib remains the preferred first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR mutations, combining first-generation EGFR-TKIs with low-dose bevacizumab may be a viable alternative for certain patients.

2025-12-01·LUNG

Update 2025: Management of Non‑Small-Cell Lung Cancer

Review

作者: Jeon, Hyein ; Wang, Shuai ; Gill, Harjot ; Song, Junmin ; Cheng, Haiying

Abstract:

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide. Since 2024, the non–small-cell lung cancer (NSCLC) landscape has undergone a transformative shift, driven by 11 FDA approvals. Recent advances in molecular profiling, targeted therapies, and immunotherapies have revolutionized NSCLC management, ushering in an era of personalized treatment with improved patient outcomes. The increased adoption of low-dose computed tomography (LDCT) for screening has enhanced early detection, enabling intervention at more curable stages. Molecular diagnostics now play a pivotal role in guiding treatment strategies, with actionable genomic alterations (AGAs) informing the use of EGFR, ALK, ROS1, KRAS, NRG1, and other targeted inhibitors in both early and advanced settings. For instance, targeted therapies are increasingly being integrated into early-stage management, with adjuvant osimertinib for EGFR-mutated NSCLC and alectinib for ALK-positive NSCLC demonstrating substantial survival benefits. Immunotherapy, particularly immune checkpoint inhibitors, has become a cornerstone of treatment for AGA-negative NSCLC, either as monotherapy or in combination with chemotherapy, and is increasingly being utilized in the perioperative setting. Furthermore, emerging therapies such as bispecific antibodies, antibody–drug conjugates (ADCs), and novel immunotherapeutic agents show promise in addressing resistance mechanisms and improving outcomes in advanced-stage disease. Although new challenges arise, the evolving NSCLC treatment paradigm continues to prioritize precision medicine, offering hope for prolonged survival and enhanced quality of life for patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2,318

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2025-07-16

·九洲药业

【速递】几经波折，FDA批准TROP2 ADC用于治疗肺癌

▪基于TROPION-Lung05试验结果并由TROPION-Lung01试验数据支持，这是美国批准的首个也是唯一一个用于治疗肺癌的TROP2靶向疗法。Jiuzhou News Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）已在美国获得批准，用于治疗已接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该适应症已根据客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DoR）获得加速审批。该适应症的继续审批可能取决于确认性试验对临床获益的验证和描述。此次批准是在美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查和突破性疗法认定的基础上，基于TROPION-Lung05 Ⅱ期试验的亚组分析结果，并得到TROPION-Lung01 Ⅲ期试验数据的支持。丹娜—法伯癌症研究所肿瘤内科医师、两项试验的研究员Jacob Sands博士表示：“对于既往接受过靶向治疗和化疗的晚期EGFR突变肺癌患者，在后期治疗方案有限的情况下，控制病情进展极具挑战性。Dato-DXd在美国获批，为晚期患者带来了一种全新且亟须的治疗选择。”在TROPION-Lung05和TROPION-Lung01研究中，Datroway在114例经盲法独立中心评审（BICR）评估的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为45%（95%置信区间[CI]：35-54）。4.4%的患者获得完全缓解（CR），40%的患者获得部分缓解（PR）。mDoR为6.5个月（95% CI：4.2-8.4）。在TROPION-Lung05、TROPION-Lung01和TROPION-PanTumor01试验中，对125名患者进行了汇总分析，以评估Datroway的安全性。这些试验中观察到的安全性与该药物已知的安全性一致，未发现新的安全问题。Datroway是一种专门设计的TROP2导向DXd抗体药物偶联物（ADC），由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。阿斯利康和第一三共正在TROPION-Lung14和TROPION-Lung15 Ⅲ期试验中评估Datroway单独使用以及与Tagrisso（奥希替尼）联合使用在其他晚期或转移性EGFR突变NSCLC中的疗效。TROPION -Lung05TROPION -Lung05是一项全球性、多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床试验，旨在评估Datroway对局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性，这些患者存在可检测的基因组变异，且在接受至少一种EGFR靶向治疗和铂类化疗后出现疾病进展。该试验的入选患者需接受最多四线既往治疗，且肿瘤存在一种或多种基因组变异，包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET或MET。TROPION-Lung05的主要疗效终点是BICR评估的ORR。次要疗效终点包括剂量－耐受性（DoR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率、无进展生存期（PFS）、缓解时间（TTR）、总生存期（OS）和安全性。TROPION-Lung05在亚洲、欧洲和北美地区共入组了137名患者。TROPION -Lung05TROPION-Lung01是一项全球性、随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，旨在评估Datroway与多西他赛在局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者中的疗效和安全性，这些患者无论是否存在可检测的基因组变异，均曾接受过全身治疗。存在可检测基因组变异的患者，先前已接受过获批的靶向治疗和铂类化疗。不存在已知可检测基因组变异的患者，先前已接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂（同步或序贯治疗）。TROPION-Lung01的双重主要终点是BICR评估的PFS和OS。关键次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、DoR、TTR和DCR（由BICR和研究者共同评估）以及安全性。TROPION-Lung01在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲招募了590名患者。小结Datroway这次肺癌适应症的获批真的是一波三折。在2023年7月份的时候，阿斯利康宣布TROPION-Lung01试验达到了其双重主要终点之一的PFS，另一主要终点OS在当时的中期分析未达到预设的统计学显著性阈值，即没有统计学差异，给Datroway未来获批肺癌适应症蒙上阴霾。随后在当年10月份的ESMO会议上，阿斯利康披露了TROPION-Lung01试验详细数据，对于OS这一双重主要终点，总体人群的HR为0.90（95%CI：0.72-1.13），非鳞状细胞癌患者的HR为0.77（95%CI：0.59-1.01）。虽然在总体人群里看不到获批的希望，但在非鳞状细胞癌患者这一细分群体看到了获批的可能性。但是在2024年9月份的IASLC 2024世界肺癌大会上，随着OS数据的进一步成熟，非鳞状NSCLC患者亚组的HR由之前的0.77提升到0.84，临床获益变得不明显了，再次给Datroway未来获批非鳞状NSCLC适应症蒙上阴霾。果不其然，在随后的11月份，阿斯利康撤回了此前提交的基于TROPION-Lung01 Ⅲ期试验（针对非鳞状NSCLC患者）的上市申请，改为重新递交加速审批申请，用于治疗后线EGFR突变NSCLC患者，此次申请所基于的试验包括TROPION-Lung05 Ⅱ期试验和TROPION-Lung01 Ⅲ期试验（部分数据）的支持。适应症由之前的后线NSCLC全人群，缩小到非鳞状NSCLC，再缩小到EGFR突变NSCLC人群，上市申请由之前的完全批准改为附条件的加速获批。再叠加2025年上半年美国FDA动荡的人事调整，新上任的CBER负责人Vinay Prasad呼吁制药商提供更有说服力的临床证据，暗示可能会收紧那些没有生存获益的抗癌药物监管政策。结果出乎大家意料，FDA加速获批Datroway用于后线治疗EGFR突变NSCLC，使其成为美国首个用于治疗肺癌的TROP2靶向疗法，而全球首款用于肺癌的TROP2靶向疗法，则由中国NMPA在2025年3月批准芦康沙妥珠单抗上市。不管是出于什么考量，至少在美国目前获批的EGFR突变NSCLC治疗方案里，二线方案EGFR/cMET双抗Amivantamab联合含铂化疗是没有OS统计学意义，这次的三线方案Datroway单药治疗OS获益也不是很明显（HR仅为0.84），在EGFR突变NSCLC的新药开发中，道阻且长。▲临床在研的TROP2 ADC药物▲布局3期临床的TROP2 ADC药物▲披露结构式的TROP2 ADC药物参考资料1.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/datroway-approved-in-us-for-egfrm-lung-cancer.html2.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-met-dual-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer.html3.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-improved-progression-free-survival-vs-chemotherapy-in-tropion-lung01-phase-iii-trial.html4.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-showed-median-overall-survival-of-146-months-in-patients-with-advanced-nsclc-in-tropion-lung01-phase-iii-trial.html5.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-new-bla-submitted-nsq-bla-withdrawn.html6.https://www.biopharmadive.com/news/vinay-prasad-cber-fda-drug-approvals-research/747497/免责声明本公众号注明原创的内容权利均属九洲药业所有，未经授权，不得擅自使用或许可他人使用。如需获得授权，请和九洲药业提前联系。已获得授权的，应在授权范围内使用，并注明来源且不得再全部或部分转授权他人。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的合法性、准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，该等内容版权归原作者所有，仅供学习参考之用，若对转载、分享的内容有任何权利疑问，烦请联系九洲药业。

突破性疗法优先审批抗体药物偶联物临床2期临床结果

2025-07-15

·癌度

福利来了：ALK阳性肺癌服用洛拉替尼出现了副作用怎么办？这份患者指南请收好！

临床试验入组病友交流群（点击）“不要轻视任何的副作用，只有患者和医生及时沟通，才能获得长久的治疗效益。副作用是可以管理的，但是关键是患者别默不作声。”这句话是洛拉替尼的临床研究负责人所说，可知不良反应的控制是极为重要的。下面的内容摘选自最新发布在《Lung cancer》的文献，通过对国内外洛拉替尼临床研究，以及患者真实治疗经验进行归纳总结，以期对目前服用或将要服用洛拉替尼的病人，提供一份实用的用药指南。参考文献刊例示意图1、ALK基因融合突变肺癌，有了更为给力的靶向药肺癌是世界范围内发病率最高的恶性肿瘤，超过85%的肺癌为非小细胞肺癌（NSCLC）。其中大约2%-7%的患者是ALK基因变异。这种变异使得肿瘤细胞“疯狂生长”，并且容易向脑部和脊髓转移。为了应对这种基因突变，研究人员开发出了一系列的靶向药，洛拉替尼属于第三代靶向药，最新的临床研究CROWN则是将洛拉替尼直接用于一线治疗，最近的研究结果表明，一线使用洛拉替尼（Lolatinib）在5年后有60%的患者没有病情进展，92%的患者没有出现脑转移。2、坚持用药的关键：控制好不良反应与其他癌症药物类似，洛拉替尼也会产生一些不良反应。这并非意味着这种药品就没有用，只是在进行治疗时，存在着某种“伴随效应”。值得注意的是，大部分不良反应可以通过下列方法得到缓解：停止服药数日降低药物剂量，从100毫克减到75毫克联合应用降脂药物和心理支持等辅助疗法但临床试验表明，即使降低了药物剂量，治疗的效果不会受到影响。3、常见不良反应清单：您需记下这个表下面是在 CROWN研究中发现的几种常见的不良反应及其发生的时机和处理方法：应该指出，尽管上面的图示说的不良反应很多，但是仅有5%的病人由于不良反应而终身停用药物。4、及时沟通是关键：药物副作用不要一个人抗许多病人出于“怕麻烦大夫”、“不知当讲不当讲”的心理，将药物的不良反应压在心里。事实上，这是一种很冒险的做法，有可能会让患者提前停药，效果大打折扣。病人最好有一本《不良反应记录本》，将每日所发生的身体变化都记录下来。在每一次复查时，把这个记录本带给医生看，以便随时调整治疗计划。一次研究的结果表明，病人与医生对“脑转移”的治疗目标上有一些不同：病人对“脑有没有发生转移”及“生活质量”比较关注和担忧，而医生对“肿瘤的控制时间”则更为重视。这证明了交流是至关重要的。您可以与您的医生探讨下列事项：当我感觉有严重的不良反应时，应该减少药物剂量吗？降脂药和其它药物有没有冲突？我的生活状态是否还能持续使用洛拉替尼？5、药物的不良反应是可控的，坚持获得最好的效果洛拉替尼（Lolatinib）是一种很好的 ALK靶向药物，但是使用它也要有足够的耐心管理其不良反应。只要定期检查，合理减低剂量，调整生活方式，大部分病人都能成功地度过这一阶段。只有如此，才能最大限度的延缓疾病的进展，维持患者的生活质量，走得更远！如果您想知道更多关于不良反应控制策略、基因检测或者参与相关的临床试验，请关注“癌度”微信公众号，我们会继续为您提供科学可靠的知识和信息。肿瘤基因检测、临床试验免费新药请扫描下面的图片二维码咨询。参考文献N. Pronsati, G. Liu, et al., Managing lorlatinib together: An overview and practical guide for patients by ALK-positive NSCLC patients and medical experts, Lung Cancer (2025), 往期推荐用细菌“啃掉”肿瘤？，搭配PD-1实现了近70%的病情控制，有患者可评估病灶全消失！肿瘤治疗新突破：免疫检查点靶向药物偶联物（IDCs）对“冷肿瘤”有效率超60%！新英格兰医学报道：“锻炼”竟是癌症术后最强辅助治疗？一项15年大研究告诉您真相！来了！首个肺癌EGFR三代靶向药双盲临床试验，拉泽替尼比奥希替尼更好？

生物类似药

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国台湾	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Biopsy specimens)	構範願蓋網窪鬱觸壓衊(淵鹽製壓築醖醖憲憲衊) = 齋願遞觸獵艱壓鹹簾觸網壓窪艱憲衊獵窪範窪 (繭簾糧顧獵膚夢觸築壓 ) 更多	-	2025-06-01
				osimertinib (Resection specimens)	構範願蓋網窪鬱觸壓衊(淵鹽製壓築醖醖憲憲衊) = 範積繭艱鹹鑰壓鏇廠築網壓窪艱憲衊獵窪範窪 (繭簾糧顧獵膚夢觸築壓 ) 更多
NCT03944772 (ORCHARD, Pubmed \| JCO Precis Oncol)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR amplification \| G724 mutation \| exon 20 insertion	19	Osimertinib + Necitumumab	鑰糧齋齋選膚淵獵艱鹽(襯膚壓醖淵鹹壓糧構築) = 憲選壓範壓醖鏇遞餘觸鏇鬱襯餘觸餘鑰壓繭憲 (蓋觸壓餘憲餘願網窪鬱, 3 ~ 26) 更多	不佳	2025-06-01
NCT03778229 (SAVANNAH, ASCO2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 FISH10+ \| MET IHC3+/≥90%	73	Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD	窪壓壓鑰鹽鹽糧簾鬱網(鏇築夢淵積憲選鹹壓艱) = 壓蓋顧襯廠鏇顧觸顧糧繭鏇顧範積齋鬱餘網顧 (廠壓鑰襯糧鹽簾淵襯襯, 43 ~ 72) 更多	积极	2025-05-30
				SavolitinibSavolitinib 300 mg BID + Placebo	窪壓壓鑰鹽鹽糧簾鬱網(鏇築夢淵積憲選鹹壓艱) = 齋獵繭觸製觸醖鏇顧衊繭鏇顧範積齋鬱餘網顧 (廠壓鑰襯糧鹽簾淵襯襯, 5 ~ 36) 更多
NCT04351555 (NeoADAURA, ASCO2025) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	358	Osimertinib + Chemotherapy	繭廠遞糧範築鬱顧廠憲(遞築製廠餘糧膚構願繭) = 糧醖餘窪壓窪願網願齋鹹選窪糧蓋夢願艱壓廠 (蓋廠衊憲繭構齋築選願, 18 ~ 34) 更多	积极	2025-05-30
				OsimertinibOsimertinib Monotherapy	繭廠遞糧範築鬱顧廠憲(遞築製廠餘糧膚構願繭) = 遞簾製遞壓醖壓遞鹹餘鹹選窪糧蓋夢願艱壓廠 (蓋廠衊憲繭構齋築選願, 17 ~ 34) 更多
ASCO2025	N/A	非小细胞肺癌 EGFR mutation	161	Osimertinib	鹹餘膚醖襯衊蓋觸選襯(廠遞艱襯醖憲觸憲壓選) = 積襯憲餘膚製獵鬱壓鬱夢觸憲觸顧簾淵夢醖窪 (膚築淵鬱蓋夢蓋憲積艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Local Therapy (LT)	築鑰遞襯築鑰餘壓願艱(鏇製蓋襯鬱願蓋憲遞顧) = 繭鹽選淵夢餘顧憲簾觸獵繭網觸蓋衊醖製餘構 (壓鑰艱餘衊遞築衊網餘 ) 更多
NCT04772235 (TOTEM, ASCO2025)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations	15	Osimertinib 80mg QD + Repotrectinib 80mg QD	襯襯憲夢襯糧窪醖膚遞(觸鹹壓窪餘糧壓廠積鹹) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 鏇齋構選膚願艱鑰網鑰 (顧衊夢獵蓋淵壓觸鹹願 ) 更多	积极	2025-05-30
1LEGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer (ASCO2025)	N/A	转移性非小细胞肺癌 EGFR	171	Osimertinib full dose	廠鹽襯艱襯積鏇醖壓衊(製積構築廠簾構鬱壓蓋) = All dose-reduced pts experienced AEs, compared to 48% of full-dose pts 繭夢積艱鬱壓憲淵獵構 (壓醖膚醖製獵壓衊構選 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Osimertinib dose reduction
ADAURA (ASCO2025)	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation-positive	732	Adjuvant Osimertinib	範鹽築齋窪繭簾鹹積積(獵選憲範膚鑰築構夢艱) = In our study, there were 13 (45%) grade 1, 13 (45%) grade 2, 1 (3%) grade 4, and 2 (7%) AE of unknown grade. In ADAURA, there were 493 (69%) grade 1, 202 (28%) grade 2, and 22 (3%) grade 3 AE. 糧觸觸壓衊夢製鹹憲餘 (憲顧網選鹹艱蓋鏇範願 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 exon 21 L858R mutations \| exon 18 G719X mutations	51	Osimertinib alone	壓繭壓遞構選積築顧選(艱繭獵構蓋夢選構壓製) = 艱繭觸遞襯願蓋獵壓廠艱齋願鬱膚鏇鏇餘醖鏇 (簾築鬱構蓋鏇積餘餘齋 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Platinum-based doublet chemotherapy alone	衊鏇淵網遞範鹹鹹鬱淵(窪淵積構繭糧壓積餘淵) = 蓋鏇蓋製壓繭築齋積廠餘製糧壓壓鹹簾願製壓 (齋鑰繭製壓餘鹹淵積鏇 )
FLAURA2 (ASCO2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 TP53-mutated \| TP53 wild-type	115	Osimertinib monotherapy	壓艱鬱範願鏇顧構膚鏇(餘遞壓遞壓鏇膚範網製) = 壓範艱廠窪鏇築積廠鏇繭選鬱選衊繭鹹鏇廠鏇 (艱壓憲製鏇遞獵淵構網, 16.2 ~ 31.4) 更多	积极	2025-05-30