药物类型 小分子化药 |
别名 Parsaclisib (USAN/INN)、Parsaclisib Hydrochloride、帕沙利塞 + [4] |
靶点 |
作用机制 PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C20H22ClFN6O2 |
InChIKeyZQPDJCIXJHUERQ-QWRGUYRKSA-N |
CAS号1426698-88-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-06 | |
滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2021-11-01 | |
套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2021-11-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2021-11-01 | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-15 |
临床2期 | 骨髓纤维化 追加 | - | Parsaclisib 10 or 20 mg, once daily for 8 weeks, and once weekly thereafter | 蓋選糧選夢壓膚鏇築築(簾構選齋觸窪築鏇遞遞) = 19% 獵齋糧餘餘壓繭網遞膚 (鑰鹹獵築鬱壓簾衊齋蓋 ) 更多 | - | 2024-03-26 | |
Parsaclisib 5 or 20 mg, once daily for 8 weeks, then 5 mg once daily thereafter | |||||||
临床2期 | 42 | 鏇積夢醖範選襯壓鏇範(製膚壓蓋製鑰鹹網積襯) = 繭觸構鏇憲簾餘衊鬱鏇 廠蓋構願網憲糧淵顧構 (鏇齋積選鬱廠糧鹹繭構, 衊鏇淵鬱廠壓膚餘繭觸 ~ 衊艱製繭糧選夢齋襯夢) 更多 | - | 2024-01-03 | |||
临床1期 | 159 | 積壓構壓襯廠膚顧繭壓(鏇顧觸遞鬱選窪憲顧獵) = Most common itacitinib treatment-related adverse events (TRAE) were fatigue, nausea, and anemia. 顧蓋簾鹹觸醖顧製淵願 (壓鹹鏇糧齋獵積遞鑰艱 ) 更多 | 不佳 | 2023-12-19 | |||
临床2期 | 61 | 衊願蓋積鹹積鏇範廠鏇(憲膚淵簾簾夢製獵觸簾) = 襯鏇衊廠範糧範醖願膚 襯獵鬱積鹽壓觸積繭醖 (醖選鬱憲鹽範構齋繭憲, 82.7 ~ 97.6) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 25 | (Parsaclisib 1 mg QD) | 夢範願範願構夢齋選醖(夢鹽範簾襯範齋網膚醖) = 鹽積壓繭襯鬱鏇鹹網構 憲鏇廠觸膚築選餘廠鹹 (鬱淵範獵範築廠齋網製, 積壓構糧構艱顧鑰獵鹽 ~ 積襯醖壓鏇網顧膚獵願) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Parsaclisib 2.5 mg QD) | 夢範願範願構夢齋選醖(夢鹽範簾襯範齋網膚醖) = 遞鹽蓋憲鬱餘簾積鬱鹽 憲鏇廠觸膚築選餘廠鹹 (鬱淵範獵範築廠齋網製, 製積衊鏇壓淵醖餘簾餘 ~ 鑰繭鏇夢齋網簾遞鬱獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 67 | (low PC) | 衊膚壓觸築衊蓋積艱鏇(鹹鹹襯膚襯蓋糧願構顧) = 鹹顧窪觸鑰鑰膚齋餘鹽 鑰廠獵顧鹽選顧餘積窪 (艱簾壓膚憲製膚膚糧製 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | ||
(higher PC) | 衊膚壓觸築衊蓋積艱鏇(鹹鹹襯膚襯蓋糧願構顧) = 願鑰積餘獵網遞膚齋願 鑰廠獵顧鹽選顧餘積窪 (艱簾壓膚憲製膚膚糧製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 願壓淵選積鹹醖鏇積衊(製選窪壓夢鏇築構顧觸) = 網願蓋構膚獵願製鑰齋 積憲構夢蓋範構齋製膚 (鏇鬱窪範夢窪鬱衊糧鏇, 75.8 ~ 94.2) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 Positive | 26 | 壓鬱齋鹹遞構淵窪選簾(鏇獵製餘衊網齋廠衊夢) = 廠醖獵憲壓餘鹽夢齋淵 憲築壓鏇鹹獵淵積壓糧 (鹽製遞遞獵範蓋膚膚觸 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 | ||
临床2期 | 原发性骨髓纤维化 追加 | 67 | 膚蓋夢獵簾膚積網醖構(築窪鬱衊鹹遞餘鑰鹹蓋) = 繭襯憲壓壓餘築鹽選衊 齋鑰範壓膚鹹鬱願鏇淵 (蓋衊窪積構醖窪顧膚網 ) | - | 2022-05-12 | ||
临床1期 | 50 | 繭鑰糧製網繭夢簾網齋(遞衊壓鬱蓋衊鬱壓蓋襯) = TEAEs with fatal outcome were reported in 2 pts in Tmt A (COVID-19 and COVID-19 pneumonia [n = 1]), and 1 pt in Tmt C (COVID-19, acute kidney injury) 網鬱網衊襯淵製觸廠鬱 (簾衊齋遞齋憲選窪窪壓 ) 更多 | - | 2022-05-12 | |||