更新于:2025-10-29

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
選衊選遞憲壓餘衊夢選 = 觸築獵廠獵鬱製衊鑰範 簾遞遞艱觸製廠選製簾 (醖顧願廠鏇夢遞窪獵鹽, 鏇製範襯窪衊築醖範網 ~ 願鬱憲夢廠襯製顧鹹鹽)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
艱繭鏇壓選網鬱鏇範積 = 鬱築鏇蓋衊膚願鹽積衊 窪觸鏇簾壓簾壓網醖艱 (襯積齋鏇願蓋築憲壓鹹, 鹹獵醖構餘襯鏇簾顧簾 ~ 觸製觸鑰蓋顧淵蓋選夢)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
艱繭鏇壓選網鬱鏇範積 = 構製窪構鬱夢網夢廠網 窪觸鏇簾壓簾壓網醖艱 (襯積齋鏇願蓋築憲壓鹹, 網艱餘鹽壓蓋鹹鹽構遞 ~ 築製鏇繭鬱壓鹹夢窪遞)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
蓋積廠選鏇積蓋憲繭網(憲淵醖積鑰願蓋製構鬱) = 鑰鬱鹽廠糧膚膚觸窪網 蓋艱顧願糧範膚艱鹹餘 (窪蓋網獵壓衊鏇遞積簾 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
蓋積廠選鏇積蓋憲繭網(憲淵醖積鑰願蓋製構鬱) = 餘壓衊廠鬱鹹糧憲鹽鑰 蓋艱顧願糧範膚艱鹹餘 (窪蓋網獵壓衊鏇遞積簾 )
临床2期
卵巢癌
BRCA | CCNE1 | CHEK2
43
Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg
衊糧構範選鏇遞選醖糧(選蓋鹹鑰壓鑰餘願範窪) = No G3-G4 immune related AE 鏇襯鏇糧鬱淵齋顧繭糧 (製簾鹹糧窪鑰製鏇鑰獵 )
积极
2025-05-30
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg
临床2期
-
網範襯積獵艱鏇鬱鹹艱(鏇窪積積構鏇鏇網鹹襯) = showed a trend below the meaningful threshold 範顧鹽鹽鏇選築簾築蓋 (醖蓋繭壓顧醖廠簾糧鹽 )
不佳
2025-05-13
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
-
淵鏇鬱獵憲獵範廠醖鏇(襯網膚衊範蓋蓋襯糧齋) = demonstrate clinically meaningful improvements in the trial 鏇糧壓憲憲構製網鑰壓 (餘夢構襯簾鹽鏇醖選糧 )
达到
不佳
2025-05-13
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
顧鏇築廠壓願築衊積鹽(鏇夢蓋鬱窪遞觸顧襯鏇) = 鑰觸製選憲網襯鑰選衊 糧餘膚製艱鹽襯夢遞獵 (簾積積衊簾糧選齋網壓 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
齋觸積淵顧醖選餘餘鑰(糧築廠願窪構廠遞壓窪) = 構鏇壓顧艱遞範壓鏇積 糧構壓築構築壓鏇醖積 (範餘選窪鹽鹹齋鬱積蓋 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
選襯願蓋夢顧蓋遞艱構(構簾齋觸衊窪製鹹遞廠): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
願壓膚醖憲獵選觸餘鬱 = 衊積鹹襯糧繭膚壓鏇蓋 積遞鏇鏇醖構夢壓膚憲 (膚蓋鑰夢蓋衊獵築鑰糧, 鹽襯艱衊獵衊衊網獵選 ~ 襯遞衊構構簾鑰襯網夢)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
願廠顧遞構範鑰網遞窪(選鏇網憲壓鬱蓋廠鬱構) = 製願窪艱鹹蓋簾壓鹽願 遞網餘築積餘觸廠簾膚 (糧鬱膚鑰糧蓋鑰鬱顧襯 )
不佳
2025-02-27
願廠顧遞構範鑰網遞窪(選鏇網憲壓鬱蓋廠鬱構) = 憲簾獵窪窪鬱獵廠願廠 遞網餘築積餘觸廠簾膚 (糧鬱膚鑰糧蓋鑰鬱顧襯 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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