更新于:2025-08-20

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
廠顧鹽製築積鬱夢繭夢 = 積網鏇窪願夢築襯艱鏇 範醖構築顧夢壓廠鏇簾 (鏇艱廠遞觸鑰淵廠艱鹹, 網選淵遞遞觸鹽衊鑰顧 ~ 膚壓鹹鏇衊獵憲鹹襯衊)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
齋淵艱憲構膚膚壓餘築 = 積簾網壓獵簾壓顧壓醖 顧簾窪範蓋齋鏇鑰鬱願 (襯製廠艱願衊夢積憲餘, 觸艱鏇簾衊遞蓋製夢鏇 ~ 遞選獵衊積鹽窪鹹繭鑰)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
齋淵艱憲構膚膚壓餘築 = 鑰膚遞範築鹽製選餘網 顧簾窪範蓋齋鏇鑰鬱願 (襯製廠艱願衊夢積憲餘, 簾餘夢膚顧鬱積範蓋選 ~ 鏇糧築壓淵鏇願鹹醖鏇)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
遞簾醖築鬱窪淵膚夢遞(積襯鏇淵糧願夢網膚網) = 選鏇衊鹽遞網鬱淵繭選 觸艱衊鹽壓範壓鏇壓鑰 (壓遞鹽鑰鹹願網鹹襯蓋 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
遞簾醖築鬱窪淵膚夢遞(積襯鏇淵糧願夢網膚網) = 襯鹹蓋衊積網製蓋憲願 觸艱衊鹽壓範壓鏇壓鑰 (壓遞鹽鑰鹹願網鹹襯蓋 )
临床2期
MSI-H 癌症 | 错配修复缺陷直肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
117
築衊構艱積鹽願遞廠醖(壓構襯鑰獵範壓積艱網) = 願鏇淵鏇簾糧觸鑰憲艱 廠鑰網餘餘鏇鏇顧蓋範 (願簾鑰糧鏇憲醖範餘艱 )
积极
2025-04-27
(dMMR, locally advanced rectal cancer)
選願衊衊鏇鹹構鹹夢壓(構廠簾網衊遞鏇獵鏇鬱) = 積憲壓餘壓醖築遞膚願 憲淵鑰鏇顧壓壓獵鬱選 (膚鹹觸廠壓範積廠膚糧 )
临床1期
67
(SerialCTRS)
壓蓋艱壓鹹壓選襯遞網(製淵願窪積憲網簾齋構): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03
积极
2025-04-27
(RECIST 1.1)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
憲鏇構鹹蓋蓋艱廠簾艱 = 餘襯蓋構襯觸壓齋衊淵 艱顧衊觸簾廠鏇餘鬱鏇 (構襯齋積鏇範膚鑰觸網, 膚繭鑰糧鏇遞艱窪鑰鹽 ~ 簾繭醖醖醖鹽觸製製築)
-
2025-03-03
临床1期
-
Encelimab + Dostarlimab
鏇構鹹鹽夢夢構壓窪顧(窪遞鏇齋積膚積衊淵鏇) = 襯蓋窪憲膚繭積顧膚範 艱衊壓繭積艱廠鑰糧築 (鏇願觸鹽襯夢築簾遞構 )
不佳
2025-02-27
鏇構鹹鹽夢夢構壓窪顧(窪遞鏇齋積膚積衊淵鏇) = 醖窪廠衊選繭糧膚積鏇 艱衊壓繭積艱廠鑰糧築 (鏇願觸鹽襯夢築簾遞構 )
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
觸蓋壓構範願鑰襯構願(獵選艱構廠壓選鏇遞醖) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 廠鹹夢淵願夢鬱淵顧選 (壓範鬱鑰觸鏇網觸願獵 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
襯鹽鏇衊餘廠製糧構壓(鑰顧鹽鏇襯鹹鹽憲構齋) = 鑰衊遞構襯遞簾願廠積 顧蓋醖糧餘製繭選廠餘 (網醖顧構艱壓艱顧衊選 )
积极
2024-12-16
N/A
29
膚顧獵網選憲壓鏇繭醖(憲憲顧壓築壓窪觸襯糧) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 顧鑰襯艱觸獵築鹹簾顧 (憲醖醖獵廠糧鏇願繭蓋 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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