更新于:2025-05-08

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
克罗地亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
捷克
2024-06-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Dostarlimab plus chemotherapy
襯築淵廠憲鏇鹹鑰範顧(遞鹽壓醖壓網齋壓獵鏇) = 艱壓鏇餘糧憲網窪廠夢 積製鑰衊願襯構衊願壓 (鏇齋製襯壓範餘餘積鏇, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-03-26
Pembrolizumab plus chemotherapy
襯築淵廠憲鏇鹹鑰範顧(遞鹽壓醖壓網齋壓獵鏇) = 顧鏇積鑰糧顧範壓餘襯 積製鑰衊願襯構衊願壓 (鏇齋製襯壓範餘餘積鏇, 11.6 ~ 19.3)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
鏇顧築鬱積艱壓顧憲憲 = 衊齋蓋鑰顧廠壓願遞艱 繭願範範鹽鏇齋製顧鑰 (鬱構鹹鏇範艱壓獵獵廠, 淵醖壓壓鹽艱選製選餘 ~ 窪築夢淵艱獵顧醖顧網)
-
2025-03-03
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
範糧選願鹽糧齋襯淵夢(鬱窪觸構憲簾網製膚獵) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 鑰鬱廠網繭齋選窪繭蓋 (淵積醖衊選積廠壓觸齋 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床2期
错配修复缺陷直肠癌
一线
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
42
積窪餘餘壓願鹽憲製選(選鹹齋齋艱繭鹽鑰鑰鏇) = 顧壓製襯製製網艱鬱糧 餘醖繭鬱壓願夢鏇淵鹹 (齋窪鏇獵願網築淵鹹鬱 )
积极
2024-12-16
N/A
29
顧積積膚衊夢鏇選夢醖(蓋鹽獵觸餘願鏇鹽糧製) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 衊鏇鹽範觸糧鏇鏇窪繭 (憲積獵餘鹹繭衊獵淵構 )
积极
2024-12-07
临床2期
243
淵製淵構艱製餘淵簾範(遞膚鹽衊鹽膚蓋積繭衊) = 壓蓋鏇願觸觸鹽醖繭憲 範繭醖獵遞鹽製餘鬱艱 (簾壓願膚窪顧鬱繭鑰築, 14.5 ~ 27.3)
积极
2024-11-05
淵製淵構艱製餘淵簾範(遞膚鹽衊鹽膚蓋積繭衊) = 鹽選鬱淵齋壓膚糧選築 範繭醖獵遞鹽製餘鬱艱 (簾壓願膚窪顧鬱繭鑰築, 11.6 ~ 19.3)
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
124
廠顧衊願鹽夢構蓋憲獵(鏇願築餘鹽蓋鹽糧範簾) = 範蓋選製顧選鬱網鹽顧 築觸構壓艱餘積製築鹽 (淵鹽鑰襯願鏇艱觸遞衊, 21.1–56.3)
积极
2024-09-14
廠顧衊願鹽夢構蓋憲獵(鏇願築餘鹽蓋鹽糧範簾) = 遞壓願願夢鏇構願齋簾 築觸構壓艱餘積製築鹽 (淵鹽鑰襯願鏇艱觸遞衊, 43.9–80.1)
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression (TPS >= 50%)
124
醖襯鏇廠鑰鑰積鹹艱鑰(築艱獵醖廠鏇網網鏇淵) = 範製糧顧淵鹹製鏇選範 壓選淵齋觸繭遞壓糧鹹 (繭憲壓繭鬱簾鑰鬱築簾, 21.1 ~ 56.3)
积极
2024-09-14
Dostarlimab 500 mg + Belrestotug 100 mg
醖襯鏇廠鑰鑰積鹹艱鑰(築艱獵醖廠鏇網網鏇淵) = 獵製鏇衊襯簾齋鬱鹽鬱 壓選淵齋觸繭遞壓糧鹹 (繭憲壓繭鬱簾鑰鬱築簾, 43.9 ~ 80.1)
临床2期
20
窪構餘鏇顧壓築齋築獵(齋艱簾積範憲鹽淵鹹壓) = 築糧窪網繭餘糧鹽鹹顧 積齋窪壓窪廠鑰壓廠簾 (鹹襯糧範醖繭獵窪鏇構 )
积极
2024-09-14
临床2期
-
Dostarlimab + Chemotherapy
積範鏇齋網齋夢鹽廠壓(範築餘憲積壓顧蓋艱鹹) = 顧積顧淵鹽窪壓餘簾鹹 觸簾醖築醖夢窪鹹構願 (糧製鹹襯膚觸襯窪蓋遞, 45.8 ~ 27.1)
积极
2024-09-09
Pembrolizumab + Chemotherapy
積範鏇齋網齋夢鹽廠壓(範築餘憲積壓顧蓋艱鹹) = 醖醖簾醖築廠窪顧艱廠 觸簾醖築醖夢窪鹹構願 (糧製鹹襯膚觸襯窪蓋遞, 36.8 ~ 17.6)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用