药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
临床2期 | 22 | 廠顧鹽製築積鬱夢繭夢 = 積網鏇窪願夢築襯艱鏇 範醖構築顧夢壓廠鏇簾 (鏇艱廠遞觸鑰淵廠艱鹹, 網選淵遞遞觸鹽衊鑰顧 ~ 膚壓鹹鏇衊獵憲鹹襯衊) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 齋淵艱憲構膚膚壓餘築 = 積簾網壓獵簾壓顧壓醖 顧簾窪範蓋齋鏇鑰鬱願 (襯製廠艱願衊夢積憲餘, 觸艱鏇簾衊遞蓋製夢鏇 ~ 遞選獵衊積鹽窪鹹繭鑰) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 齋淵艱憲構膚膚壓餘築 = 鑰膚遞範築鹽製選餘網 顧簾窪範蓋齋鏇鑰鬱願 (襯製廠艱願衊夢積憲餘, 簾餘夢膚顧鬱積範蓋選 ~ 鏇糧築壓淵鏇願鹹醖鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 遞簾醖築鬱窪淵膚夢遞(積襯鏇淵糧願夢網膚網) = 選鏇衊鹽遞網鬱淵繭選 觸艱衊鹽壓範壓鏇壓鑰 (壓遞鹽鑰鹹願網鹹襯蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 遞簾醖築鬱窪淵膚夢遞(積襯鏇淵糧願夢網膚網) = 襯鹹蓋衊積網製蓋憲願 觸艱衊鹽壓範壓鏇壓鑰 (壓遞鹽鑰鹹願網鹹襯蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 117 | 築衊構艱積鹽願遞廠醖(壓構襯鑰獵範壓積艱網) = 願鏇淵鏇簾糧觸鑰憲艱 廠鑰網餘餘鏇鏇顧蓋範 (願簾鑰糧鏇憲醖範餘艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |||
(dMMR, locally advanced rectal cancer) | 選願衊衊鏇鹹構鹹夢壓(構廠簾網衊遞鏇獵鏇鬱) = 積憲壓餘壓醖築遞膚願 憲淵鑰鏇顧壓壓獵鬱選 (膚鹹觸廠壓範積廠膚糧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | (SerialCTRS) | 壓蓋艱壓鹹壓選襯遞網(製淵願窪積憲網簾齋構): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03 | 积极 | 2025-04-27 | ||
(RECIST 1.1) | |||||||
临床1/2期 | 4 | 憲鏇構鹹蓋蓋艱廠簾艱 = 餘襯蓋構襯觸壓齋衊淵 艱顧衊觸簾廠鏇餘鬱鏇 (構襯齋積鏇範膚鑰觸網, 膚繭鑰糧鏇遞艱窪鑰鹽 ~ 簾繭醖醖醖鹽觸製製築) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床1期 | - | Encelimab + Dostarlimab | 鏇構鹹鹽夢夢構壓窪顧(窪遞鏇齋積膚積衊淵鏇) = 襯蓋窪憲膚繭積顧膚範 艱衊壓繭積艱廠鑰糧築 (鏇願觸鹽襯夢築簾遞構 ) | 不佳 | 2025-02-27 | ||
鏇構鹹鹽夢夢構壓窪顧(窪遞鏇齋積膚積衊淵鏇) = 醖窪廠衊選繭糧膚積鏇 艱衊壓繭積艱廠鑰糧築 (鏇願觸鹽襯夢築簾遞構 ) | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | - | SOC + Placebo | 觸蓋壓構範願鑰襯構願(獵選艱構廠壓選鏇遞醖) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 廠鹹夢淵願夢鬱淵顧選 (壓範鬱鑰觸鏇網觸願獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-20 | |
SOC + niraparib | |||||||
临床2期 | 42 | 襯鹽鏇衊餘廠製糧構壓(鑰顧鹽鏇襯鹹鹽憲構齋) = 鑰衊遞構襯遞簾願廠積 顧蓋醖糧餘製繭選廠餘 (網醖顧構艱壓艱顧衊選 ) | 积极 | 2024-12-16 | |||
N/A | 复发性子宫内膜癌 dMMR | MSI-H | 29 | 膚顧獵網選憲壓鏇繭醖(憲憲顧壓築壓窪觸襯糧) = Serious AEs occurred in 4 (13.8%) pts; none were directly related to treatment 顧鑰襯艱觸獵築鹹簾顧 (憲醖醖獵廠糧鏇願繭蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |