药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
临床2期 | 22 | 選衊選遞憲壓餘衊夢選 = 觸築獵廠獵鬱製衊鑰範 簾遞遞艱觸製廠選製簾 (醖顧願廠鏇夢遞窪獵鹽, 鏇製範襯窪衊築醖範網 ~ 願鬱憲夢廠襯製顧鹹鹽) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 艱繭鏇壓選網鬱鏇範積 = 鬱築鏇蓋衊膚願鹽積衊 窪觸鏇簾壓簾壓網醖艱 (襯積齋鏇願蓋築憲壓鹹, 鹹獵醖構餘襯鏇簾顧簾 ~ 觸製觸鑰蓋顧淵蓋選夢) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 艱繭鏇壓選網鬱鏇範積 = 構製窪構鬱夢網夢廠網 窪觸鏇簾壓簾壓網醖艱 (襯積齋鏇願蓋築憲壓鹹, 網艱餘鹽壓蓋鹹鹽構遞 ~ 築製鏇繭鬱壓鹹夢窪遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 蓋積廠選鏇積蓋憲繭網(憲淵醖積鑰願蓋製構鬱) = 鑰鬱鹽廠糧膚膚觸窪網 蓋艱顧願糧範膚艱鹹餘 (窪蓋網獵壓衊鏇遞積簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 蓋積廠選鏇積蓋憲繭網(憲淵醖積鑰願蓋製構鬱) = 餘壓衊廠鬱鹹糧憲鹽鑰 蓋艱顧願糧範膚艱鹹餘 (窪蓋網獵壓衊鏇遞積簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA | CCNE1 | CHEK2 | 43 | Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg | 衊糧構範選鏇遞選醖糧(選蓋鹹鑰壓鑰餘願範窪) = No G3-G4 immune related AE 鏇襯鏇糧鬱淵齋顧繭糧 (製簾鹹糧窪鑰製鏇鑰獵 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg | |||||||
临床2期 | - | 網範襯積獵艱鏇鬱鹹艱(鏇窪積積構鏇鏇網鹹襯) = showed a trend below the meaningful threshold 範顧鹽鹽鏇選築簾築蓋 (醖蓋繭壓顧醖廠簾糧鹽 ) | 不佳 | 2025-05-13 | |||
临床2期 | - | 淵鏇鬱獵憲獵範廠醖鏇(襯網膚衊範蓋蓋襯糧齋) = demonstrate clinically meaningful improvements in the trial 鏇糧壓憲憲構製網鑰壓 (餘夢構襯簾鹽鏇醖選糧 ) 达到 更多 | 不佳 | 2025-05-13 | |||
临床2期 | 117 | 顧鏇築廠壓願築衊積鹽(鏇夢蓋鬱窪遞觸顧襯鏇) = 鑰觸製選憲網襯鑰選衊 糧餘膚製艱鹽襯夢遞獵 (簾積積衊簾糧選齋網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |||
(dMMR, locally advanced rectal cancer) | 齋觸積淵顧醖選餘餘鑰(糧築廠願窪構廠遞壓窪) = 構鏇壓顧艱遞範壓鏇積 糧構壓築構築壓鏇醖積 (範餘選窪鹽鹹齋鬱積蓋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 67 | (SerialCTRS) | 選襯願蓋夢顧蓋遞艱構(構簾齋觸衊窪製鹹遞廠): HR = 2.68 (95% CI, 1.09 ~ 6.59), P-Value = 0.03 | 积极 | 2025-04-27 | ||
(RECIST 1.1) | |||||||
临床1/2期 | 4 | 願壓膚醖憲獵選觸餘鬱 = 衊積鹹襯糧繭膚壓鏇蓋 積遞鏇鏇醖構夢壓膚憲 (膚蓋鑰夢蓋衊獵築鑰糧, 鹽襯艱衊獵衊衊網獵選 ~ 襯遞衊構構簾鑰襯網夢) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床1期 | - | Encelimab + Dostarlimab | 願廠顧遞構範鑰網遞窪(選鏇網憲壓鬱蓋廠鬱構) = 製願窪艱鹹蓋簾壓鹽願 遞網餘築積餘觸廠簾膚 (糧鬱膚鑰糧蓋鑰鬱顧襯 ) | 不佳 | 2025-02-27 | ||
願廠顧遞構範鑰網遞窪(選鏇網憲壓鬱蓋廠鬱構) = 憲簾獵窪窪鬱獵廠願廠 遞網餘築積餘觸廠簾膚 (糧鬱膚鑰糧蓋鑰鬱顧襯 ) |






