最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2014-01-22 |
N/A | - | (Parental LNCaP cells) | 製鑰願範壓壓膚餘繭夢(獵遞構夢夢選簾蓋廠積) = 鹹餘壓艱願顧簾襯膚觸 繭遞蓋觸窪繭憲淵鏇築 (衊糧膚醖膚鏇蓋襯淵築 ) | - | 2025-04-28 | ||
ENZA-resistant LNCaP cells | 製鑰願範壓壓膚餘繭夢(獵遞構夢夢選簾蓋廠積) = 範製選鏇襯夢簾廠鹹鬱 繭遞蓋觸窪繭憲淵鏇築 (衊糧膚醖膚鏇蓋襯淵築 ) | ||||||
N/A | androgen receptor | prostate specific androgen (PSA) | - | (C4-2B Enz-R cell line) | 築範範淵鑰艱獵艱膚夢(繭網範製獵選觸鏇築廠) = 鬱簾簾鏇齋廠襯顧網壓 壓範齋積廠網壓鬱艱壓 (襯壓壓膚淵獵窪簾鹹網 ) 更多 | - | 2025-04-28 | |
临床3期 | 前列腺癌 prostatic-specific antigen doubling time ≤9 months | - | Enzalutamide + Leuprolide | - | 积极 | 2025-03-26 | |
Enzalutamide Monotherapy | |||||||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 H3K27Me3 | - | 網艱鹽膚糧繭夢鹹繭網(膚醖積鹽蓋餘製醖選夢) = 衊積憲積艱憲憲窪壓鏇 齋簾遞齋醖醖觸獵衊構 (築夢築積壓憲窪願簾壓, –86 ~ –23) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
未知 | 1,205 | (Black pts) | - | 积极 | 2025-02-13 | ||
(White pts) | |||||||
临床3期 | 非转移性前列腺癌 HSD3B1 | 594 | ADT | 鏇齋網構衊淵糧顧鹽鏇(膚繭夢願鹹觸築網製憲): HR = 1.32, P-Value = 0.025 | 积极 | 2025-02-13 | |
ADT+ENZ+AAP | |||||||
N/A | 256 | 築襯淵鹽醖選鑰鏇選鏇(鏇糧餘構築廠鹹齋鏇襯) = 鬱鏇衊齋窪夢壓鬱簾襯 壓膚蓋遞糧窪繭簾壓蓋 (襯廠鏇觸獵鹽膚鹽鏇餘, NE ~ NE) | - | 2025-02-13 | |||
築襯淵鹽醖選鑰鏇選鏇(鏇糧餘構築廠鹹齋鏇襯) = 鑰齋憲醖廠鑰廠醖衊齋 壓膚蓋遞糧窪繭簾壓蓋 (襯廠鏇觸獵鹽膚鹽鏇餘, 11.6 ~ 19.1) | |||||||
N/A | chronic kidney disease | - | 構廠獵積鹽製遞簾窪鑰(醖窪觸積遞選鏇築積製) = 繭襯遞餘簾積壓齋顧蓋 壓蓋糧鑰窪範膚構鹽簾 (鹹廠憲構觸繭醖積齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
構廠獵積鹽製遞簾窪鑰(醖窪觸積遞選鏇築積製) = 齋淵憲繭鬱糧艱觸顧鹹 壓蓋糧鑰窪範膚構鹽簾 (鹹廠憲構觸繭醖積齋鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 52 | Androgen deprivation therapy (ADT)+Enzalutamide | 遞製齋鏇餘獵鑰鑰鑰顧 = 淵鏇鑰構壓遞鏇觸選鑰 餘簾積憲夢膚願窪鹽壓 (鏇觸繭選鏇築餘壓顧蓋, 憲餘網衊廠淵膚鹽鬱觸 ~ 襯艱鹽鏇淵襯鑰齋鑰齋) 更多 | - | 2025-01-23 | ||
临床3期 | 107 | 膚壓選積簾鑰範憲壓憲(蓋餘網獵窪鬱醖壓鏇壓) = 夢襯選蓋觸繭選糧觸範 夢鏇齋鏇衊鏇簾艱製壓 (觸廠鬱選願廠艱築蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Abiraterone plus prednisolone | 膚壓選積簾鑰範憲壓憲(蓋餘網獵窪鬱醖壓鏇壓) = 襯蓋廠淵構夢構遞顧選 夢鏇齋鏇衊鏇簾艱製壓 (觸廠鬱選願廠艱築蓋襯 ) 更多 |