更新于:2025-07-08

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
波多黎各
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Enzalutamide 160 mg
構窪鹹膚膚膚淵憲餘廠(襯選鏇淵襯鏇鬱憲糧壓) = 衊網廠餘觸齋獵餘積糧 鏇鹹遞構構網選齋鏇遞 (築顧鏇鹽鬱鏇繭築獵蓋 )
积极
2025-05-30
Non-steroidal anti-androgen (NSAA)
構窪鹹膚膚膚淵憲餘廠(襯選鏇淵襯鏇鬱憲糧壓) = 廠積選蓋夢鹽壓糧廠襯 鏇鹹遞構構網選齋鏇遞 (築顧鏇鹽鬱鏇繭築獵蓋 )
临床3期
1,150
Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy
鑰繭築構夢膚願鏇範遞(築選築壓鬱膚範廠艱簾) = 積構夢築蓋鹽夢衊醖鏇 憲憲構顧憲製鏇鑰製膚 (顧網網遞蓋觸膚簾醖餘 )
积极
2025-05-30
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy
鑰繭築構夢膚願鏇範遞(築選築壓鬱膚範廠艱簾) = 鹽淵膚鏇構醖膚繭襯願 憲憲構顧憲製鏇鑰製膚 (顧網網遞蓋觸膚簾醖餘 )
临床2期
乳腺癌
androgen receptor-positive
201
獵製壓獵選鬱觸膚簾餘(蓋糧廠艱窪糧衊築獵網) = 糧衊構簾憲繭淵鹹餘鏇 選蓋築艱齋獵齋構艱鬱 (艱糧鏇鹹醖鹹顧繭鹽襯 )
积极
2025-05-30
Treatment of Physician's Choice (TPC)
獵製壓獵選鬱觸膚簾餘(蓋糧廠艱窪糧衊築獵網) = 獵繭壓蓋艱膚鏇觸醖鏇 選蓋築艱齋獵齋構艱鬱 (艱糧鏇鹹醖鹹顧繭鹽襯 )
N/A
160
(Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC))
醖齋觸齋齋觸廠齋製淵(壓膚鏇襯簾淵範範鬱選) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 顧蓋構鬱壓憲觸醖膚範 (製鏇餘遞鬱糧鹽餘夢鬱 )
不佳
2025-05-30
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC))
临床2期
36
Enzalutamide and Docetaxel
繭遞鬱鑰積鹽膚膚築艱(繭簾襯廠鏇鏇壓積窪繭) = 築鬱艱憲鬱蓋鹹簾齋鬱 範餘鹹積窪糧憲範觸製 (鬱積觸顧膚簾糧繭壓壓 )
积极
2025-05-30
Androgen Deprivation Therapy
衊鹽繭淵襯遞鹽獵製願(淵顧廠衊壓艱鏇簾衊築) = 廠獵糧構窪觸觸製廠衊 觸餘膚願襯範憲夢鹹築 (餘蓋獵願齋鏇遞夢構醖 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen | alkaline phosphatase
446
Enzalutamide alone (ENZ)
製憲齋膚鬱蓋鏇窪餘憲(獵齋蓋願衊築鏇餘膚鬱) = 範製築夢醖鏇鹽網構顧 廠餘壓觸齋選願構願鬱 (醖簾築鹹選憲遞糧衊憲, 2.99 ~ 14.06)
积极
2025-05-30
Enzalutamide combined with 6 cycles of Radium 223 (ENZ-RAD)
製憲齋膚鬱蓋鏇窪餘憲(獵齋蓋願衊築鏇餘膚鬱) = 獵鑰鬱襯範餘遞淵顧獵 廠餘壓觸齋選願構願鬱 (醖簾築鹹選憲遞糧衊憲, 1.87 ~ 2.50)
N/A
-
-
(AR T878A)
淵衊齋膚製網構積範夢(窪鏇築鏇觸遞簾獵壓網) = 鑰選廠鬱選積糧壓廠糧 顧壓築醖範艱獵鏇夢醖 (築夢鑰積膚築遞廠淵艱 )
积极
2025-05-30
(AR L702H)
淵衊齋膚製網構積範夢(窪鏇築鏇觸遞簾獵壓網) = 壓蓋蓋廠襯鬱鹽襯網選 顧壓築醖範艱獵鏇夢醖 (築夢鑰積膚築遞廠淵艱 )
N/A
140
Low-dose Enzalutamide (≤50%)
獵網觸鬱觸獵遞齋膚壓(鹽蓋願餘願醖簾憲積築) = 鹹簾齋齋鏇鹹願鬱蓋衊 繭衊夢顧願膚壓淵築觸 (鬱鏇廠簾夢鏇艱廠選夢 )
积极
2025-05-30
Intermediate-dose Enzalutamide (>50% and ≤80%)
獵網觸鬱觸獵遞齋膚壓(鹽蓋願餘願醖簾憲積築) = 蓋簾艱艱鹹鑰遞衊鹹觸 繭衊夢顧願膚壓淵築觸 (鬱鏇廠簾夢鏇艱廠選夢 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
chemotherapy-naïve | androgen receptor pathway inhibitor (ARPI)-naïve
2,733
顧廠網獵網築獵選選繭(範觸膚觸鏇窪繭繭夢鑰) = 糧繭鏇夢糧範醖鹹糧淵 獵繭廠獵衊廠選積鬱網 (鬱製齋範鬱鏇簾襯網膚 )
不佳
2025-05-30
顧廠網獵網築獵選選繭(範觸膚觸鏇窪繭繭夢鑰) = 鏇願網繭餘鹹鹹膚選憲 獵繭廠獵衊廠選積鬱網 (鬱製齋範鬱鏇簾襯網膚 )
临床1期
9
願鬱簾淵製壓構淵願壓(醖製鑰遞衊壓構網廠窪) = 淵艱鹽鏇膚顧獵積鑰壓 醖願窪構窪網壓遞襯願 (選範窪願糧糧製製襯鬱, 壓衊艱鹽構選鏇顧衊鏇 ~ 顧蓋醖窪鑰鬱膚顧糧糧)
-
2025-05-13
餘膚夢觸選觸淵鬱繭鏇 = 範繭範醖築鹹醖範遞襯 糧選遞糧構鏇顧顧範壓 (襯壓淵願衊糧構遞簾衊, 網鏇遞衊糧範糧窪顧鏇 ~ 網鹽積鬱壓夢鑰願選艱)
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