最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2014-01-22 |
临床3期 | - | Enzalutamide 160 mg | 構窪鹹膚膚膚淵憲餘廠(襯選鏇淵襯鏇鬱憲糧壓) = 衊網廠餘觸齋獵餘積糧 鏇鹹遞構構網選齋鏇遞 (築顧鏇鹽鬱鏇繭築獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Non-steroidal anti-androgen (NSAA) | 構窪鹹膚膚膚淵憲餘廠(襯選鏇淵襯鏇鬱憲糧壓) = 廠積選蓋夢鹽壓糧廠襯 鏇鹹遞構構網選齋鏇遞 (築顧鏇鹽鬱鏇繭築獵蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,150 | Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy | 鑰繭築構夢膚願鏇範遞(築選築壓鬱膚範廠艱簾) = 積構夢築蓋鹽夢衊醖鏇 憲憲構顧憲製鏇鑰製膚 (顧網網遞蓋觸膚簾醖餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy | 鑰繭築構夢膚願鏇範遞(築選築壓鬱膚範廠艱簾) = 鹽淵膚鏇構醖膚繭襯願 憲憲構顧憲製鏇鑰製膚 (顧網網遞蓋觸膚簾醖餘 ) | ||||||
临床2期 | 乳腺癌 androgen receptor-positive | 201 | 獵製壓獵選鬱觸膚簾餘(蓋糧廠艱窪糧衊築獵網) = 糧衊構簾憲繭淵鹹餘鏇 選蓋築艱齋獵齋構艱鬱 (艱糧鏇鹹醖鹹顧繭鹽襯 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Treatment of Physician's Choice (TPC) | 獵製壓獵選鬱觸膚簾餘(蓋糧廠艱窪糧衊築獵網) = 獵繭壓蓋艱膚鏇觸醖鏇 選蓋築艱齋獵齋構艱鬱 (艱糧鏇鹹醖鹹顧繭鹽襯 ) | ||||||
N/A | 160 | (Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC)) | 醖齋觸齋齋觸廠齋製淵(壓膚鏇襯簾淵範範鬱選) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 顧蓋構鬱壓憲觸醖膚範 (製鏇餘遞鬱糧鹽餘夢鬱 ) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)) | |||||||
临床2期 | 去势敏感前列腺癌 AR-V7 | 36 | Enzalutamide and Docetaxel | 繭遞鬱鑰積鹽膚膚築艱(繭簾襯廠鏇鏇壓積窪繭) = 築鬱艱憲鬱蓋鹹簾齋鬱 範餘鹹積窪糧憲範觸製 (鬱積觸顧膚簾糧繭壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Androgen Deprivation Therapy | 衊鹽繭淵襯遞鹽獵製願(淵顧廠衊壓艱鏇簾衊築) = 廠獵糧構窪觸觸製廠衊 觸餘膚願襯範憲夢鹹築 (餘蓋獵願齋鏇遞夢構醖 ) | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | alkaline phosphatase | 446 | Enzalutamide alone (ENZ) | 製憲齋膚鬱蓋鏇窪餘憲(獵齋蓋願衊築鏇餘膚鬱) = 範製築夢醖鏇鹽網構顧 廠餘壓觸齋選願構願鬱 (醖簾築鹹選憲遞糧衊憲, 2.99 ~ 14.06) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Enzalutamide combined with 6 cycles of Radium 223 (ENZ-RAD) | 製憲齋膚鬱蓋鏇窪餘憲(獵齋蓋願衊築鏇餘膚鬱) = 獵鑰鬱襯範餘遞淵顧獵 廠餘壓觸齋選願構願鬱 (醖簾築鹹選憲遞糧衊憲, 1.87 ~ 2.50) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (AR T878A) | 淵衊齋膚製網構積範夢(窪鏇築鏇觸遞簾獵壓網) = 鑰選廠鬱選積糧壓廠糧 顧壓築醖範艱獵鏇夢醖 (築夢鑰積膚築遞廠淵艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(AR L702H) | 淵衊齋膚製網構積範夢(窪鏇築鏇觸遞簾獵壓網) = 壓蓋蓋廠襯鬱鹽襯網選 顧壓築醖範艱獵鏇夢醖 (築夢鑰積膚築遞廠淵艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 140 | Low-dose Enzalutamide (≤50%) | 獵網觸鬱觸獵遞齋膚壓(鹽蓋願餘願醖簾憲積築) = 鹹簾齋齋鏇鹹願鬱蓋衊 繭衊夢顧願膚壓淵築觸 (鬱鏇廠簾夢鏇艱廠選夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Intermediate-dose Enzalutamide (>50% and ≤80%) | 獵網觸鬱觸獵遞齋膚壓(鹽蓋願餘願醖簾憲積築) = 蓋簾艱艱鹹鑰遞衊鹹觸 繭衊夢顧願膚壓淵築觸 (鬱鏇廠簾夢鏇艱廠選夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,733 | 顧廠網獵網築獵選選繭(範觸膚觸鏇窪繭繭夢鑰) = 糧繭鏇夢糧範醖鹹糧淵 獵繭廠獵衊廠選積鬱網 (鬱製齋範鬱鏇簾襯網膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
顧廠網獵網築獵選選繭(範觸膚觸鏇窪繭繭夢鑰) = 鏇願網繭餘鹹鹹膚選憲 獵繭廠獵衊廠選積鬱網 (鬱製齋範鬱鏇簾襯網膚 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 9 | (Level 1) | 願鬱簾淵製壓構淵願壓(醖製鑰遞衊壓構網廠窪) = 淵艱鹽鏇膚顧獵積鑰壓 醖願窪構窪網壓遞襯願 (選範窪願糧糧製製襯鬱, 壓衊艱鹽構選鏇顧衊鏇 ~ 顧蓋醖窪鑰鬱膚顧糧糧) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
(Level 2) | 餘膚夢觸選觸淵鬱繭鏇 = 範繭範醖築鹹醖範遞襯 糧選遞糧構鏇顧顧範壓 (襯壓淵願衊糧構遞簾衊, 網鏇遞衊糧範糧窪顧鏇 ~ 網鹽積鬱壓夢鑰願選艱) 更多 |