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更新于：2025-08-21

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

更新于：2025-08-21

概要

基本信息

药物类型

多肽偶联核素、治疗用放射药物

别名

177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617

+ [13]

靶点

PSMA

作用方式

抑制剂

作用机制

PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病消化系统疾病

在研适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌转移性前列腺癌+ [12]

非在研适应症-

原研机构

RadioMedix, Inc.

在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.Novartis Pharma AG

北京诺华制药有限公司

+ [12]

非在研机构-

权益机构

Endocyte, Inc.

ABX advanced biochemical compounds GmbH

Novartis AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2022-03-23),

PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)

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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16

InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K

CAS号1703749-62-5

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关联

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床试验

NCT07025512

/ Not yet recruiting临床2期IIT

177Lu-PSMA-617 in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) With Bone Marrow Involvement and Cytopenia

The purpose of the study is to examine the clinical and biological effects of 177Lu-PSMA-617 in mCRPC patients with cytopenia[s].

开始日期2025-12-03

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06964958

/ Not yet recruiting临床2期IIT

LASER - a Phase 2 Trial of 177Lu-PSMA-617 as Systemic Therapy for Renal Cell Carcinoma

This study aims to evaluate the efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 as a systemic therapy in patients with PSMA-positive advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).
The name of the study drug involved in this research study is:
-177Lu-PSMA-617 (a type of radioligand therapy)

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06783348

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Trial Evaluating the Efficacy of 177Lutetium-PSMA-617 Treatment in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Carcinoma Cell With Progressive Disease on First-line or Second-line Systemic Treatment

Background This study is for adults with advanced kidney cancer that has spread to other parts of the body and has continued to progress despite treatment with immunotherapy and targeted therapy. Unfortunately, treatment options at this stage of the disease are limited. The existing treatments' ability to work against cancer has not been fully looked into.
Rationale The goal of this study is to examine if a new drug treatment called 177Lutetium-PSMA-617, hereafter referred as 177Lu-PSMA-617, which holds the active ingredient 177Lutetium-PSMA and has been used as a standard treatment for advanced prostate cancer since December 2022, can also help treat advanced kidney cancer.
The drug 177Lu-PSMA-617 is being tested as an experimental treatment that targets a specific protein on cancer cells. This protein, known as prostate-specific membrane antigen (PSMA), is present on the surface of kidney cancer cells. Therefore, before the treatment begins, participants will undergo a PET (positron-emission tomography) scan to check if their kidney cancer cells express high levels of PSMA. This scan uses a small amount of radioactive material (in the form of 177Lutetium) to visualize the presence of PSMA on the cancer cells. Only participants who test positive for PSMA can take part in the study. In this approach, PSMA serves two purposes. First, it helps assess whether the cancer expresses this protein and allows 177Lu-PSMA-617 to specifically target and attach to the cancer cells. Second, 177Lu-PSMA-617 delivers a small amount of radiation directly to the tumour, which helps kill cancer cells while minimizing damage to normal cells. This type of treatment is known as a radiopharmaceutical.
Objective The primary aims are to find out if 177Lu-PSMA-617 is useful against kidney cancer and to assess its safety. Throughout the study, participants will undergo several imaging assessments to check their disease and response to treatment.
The study also includes the collection of tissue samples. Together with the information collected from the imaging assessments, this will allow further research into markers that may lead to earlier detection of tumour spread or help identify individuals who may benefit more from treatment with 177Lu-PSMA-617.
Treatment All participants will receive 177Lu-PSMA-617 through an intravenous injection at a standard dose of 7,400 MBq (megabecquerel: a measure of radioactivity). Treatments will be administered approximately every six weeks, for a maximum of six times.
Blood tests are done before and during treatment to check the participant's health and to detect any early side effects from the treatment. Different types of scans are performed before, during, and after 177Lu-PSMA-617 administration to check how well the treatment is working. After treatment ends, follow-up visits will be scheduled every six weeks during the first year. In the second year, your doctor will decide how often you need to come in for visits. These appointments are important for monitoring how the body continues to respond to the treatment. The entire study period will last approximately two years from the time of study entry.
Participants
The study will include approximately 56 participants who will be tested for PSMA expression, to obtain a minimum of 48 participants expressing PSMA entering the study. To qualify, participants must:
* Be diagnosed with advanced kidney cancer previously treated with immunotherapy and targeted therapy.
* Test positive for PSMA on a PET scan.
* Be generally healthy and able to perform daily activities.
* Be at least 18 years of age.
Benefit-risk analysis The drug 177Lu-PSMA-617 has proven to work well in treating advanced prostate cancer and could be a promising new treatment possibility for kidney cancer, although this has not yet been shown. By joining this study, participants will contribute to valuable research to better understand kidney cancer and improve treatment options for future patients. Participating in this study offers a chance to try a new treatment, which might help people with advanced kidney cancer live longer and prevent the disease from getting worse, especially for those who have limited treatment options left after immunotherapy and targeted therapy.
With all new treatments, there are possible risks and side effects associated with them. Side effects of the drug 177Lu-PSMA-617 may include feeling tired, nausea, dry mouth, loss of appetite, and changes in blood cells. While not all side effects are known yet, the study team will carefully follow participants for any side effects during and after treatment. It is important to understand that while the study is being done to provide new information, there are still some questions on the treatment's safety and how well it will work.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构-

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床结果

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的转化医学

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628

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的文献（医药）

2025-10-15·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

PSMA targeted Therapy: From molecular mechanisms to clinical breakthroughs in castration-resistant prostate cancer.

Review

作者: Wu, Denglong ; Wang, Xin'an ; Wang, Licheng ; Lu, Change

Prostate cancer (PCa) is one of the most prevalent malignancies among men worldwide and remains the second leading cause of cancer-related mortality in this population. While androgen deprivation therapy (ADT) is initially effective, most patients eventually progress to castration-resistant prostate cancer (CRPC), a stage characterized by aggressive disease behavior and limited treatment options. Prostate-specific membrane antigen (PSMA) has emerged as a pivotal biomarker in PCa pathogenesis, with its overexpression in malignant cells providing a compelling target for both diagnostic imaging and therapeutic intervention.This review explores the multifaceted role of PSMA in tumor progression, highlighting its involvement in neoangiogenesis, metabolic reprogramming, and therapeutic vulnerabilities. We critically examine the latest advancements in PSMA-targeted treatment strategies, including radioligand therapy (e.g., ¹⁷⁷Lu-PSMA-617), antibody-drug conjugates, bispecific T-cell engagers, and small-molecule PSMA inhibitors. Clinical studies have demonstrated that PSMA-directed therapies can significantly reduce prostate-specific antigen (PSA) levels, improve radiographic progression-free survival (rPFS), and enhance patient-reported quality of life. However, challenges such as heterogeneous PSMA expression and acquired resistance necessitate further investigation. Ongoing clinical trials are actively exploring combinatory approaches, integrating PSMA-targeted therapy with radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy to optimize therapeutic efficacy. This review underscores the promise of PSMA-targeted strategies in advancing precision medicine for mCRPC, paving the way for improved survival outcomes and a better quality of life for affected patients.

2025-09-01·CURRENT OPINION IN UROLOGY

VISION, TheraP, LuTectomy and beyond – is there a role for lutetium therapy in biochemical recurrence?

Review

作者: Weindler, Jasmin ; Eapen, Renu S. ; Perera, Marlon L. ; Murphy, Declan G. ; Hennes, David ; Babst, Christa

Purpose of review:

This review synthesizes current evidence and recommendations for the use of lutetium-177 prostate-specific membrane antigen (LuPSMA) radioligand therapy across the spectrum of prostate cancer, focusing on its established use in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), and evolving role in metastatic hormone-sensitive disease (mHSPC) and in neoadjuvant treatment of high-risk localized disease. We explore the potential for its use in biochemical recurrence (BCR) highlighting its limitations, and areas for future research.

Recent findings:

LuPSMA has demonstrated oncological efficacy and tolerability over standard of care treatments in mCRPC, supported by landmark trials such as VISION, TheraP, and PSMAfore. In mHSPC, the UpFront PSMA and PSMAddition trials have demonstrated promising improvements in undetectable PSA rates and progression-free survival when LuPSMA was combined with standard therapies. Furthermore, the LuTectomy trial has shown that neoadjuvant LuPSMA prior to radical prostatectomy in high risk localised prostate cancer can deliver high but variable doses of targeted radiation to PSMA expressing cells, and is surgically safe and tolerated well.

Summary:

LuPSMA radioligand therapy is a form of targeted therapy that has been shown to improve outcomes and quality of life in advanced disease with limited toxicity. While its use is well established in mCRPC, ongoing trials are exploring its efficacy in earlier disease stages and in combination with other therapies. Continued research and guideline development are essential to optimize LuPSMA's application across the prostate cancer disease spectrum, particularly in the BCR setting.

2025-09-01·NUCLEAR MEDICINE AND BIOLOGY

Predictive tumor dosimetry and pharmacokinetic evaluation of [67Cu]Cu-rhPSMA-10.1 and [68Ga]Ga-rhPSMA-10.1 with PET/SPECT MRI in an orthotopic mouse model of glioblastoma

Article

作者: Ekaney, Thomas Kolle ; Søndergaard, Ursula ; Moldes-Anaya, Angel ; Figenschau, Stine ; Kranz, Mathias ; Berzaghi, Rodrigo ; Sundset, Rune

METHODS:

⁶⁷Cu was produced via a biomedical cyclotron, purified, and validated using gamma spectrometry and ICP-OES. [⁶⁷Cu]Cu-rhPSMA-10.1 and [⁶⁸Ga]Ga-rhPSMA-10.1 were synthesized with high radiochemical purity. GL261-luc2 GBM tumors were implanted in eight C57BL/6JRj mice. One hour PET and up to 72 h SPECT imaging were performed. PET pharmacokinetic modeling analyzed tumor uptake and whole-body biodistribution. Ex vivo gamma counting was applied to validate image-derived organ distribution. Tumor dosimetry was estimated using PET-derived TAC and validated by SPECT, with absorbed dose calculations performed via sphere- and voxel-based models (IDAC-dose 2.1 or Imalytics). Whole-body dosimetry was assessed using OLINDA 2.0. Immunohistochemical (IHC) staining against PSMA and CD31 was performed in human GBM tissue to validate the imaging findings.

RESULTS:

PET confirmed significantly higher tumor uptake of [⁶⁸Ga]Ga-rhPSMA-10.1 compared to healthy brain (SUVR 1.9 ± 0.5, 60 min). Pharmacokinetic modeling identified elevated tumor perfusion (K1 = 0.3 ± 0.07 mL/cm³/min) and volume of distribution (Vt = 0.26 ± 0.05 mL/cm³) relative to healthy brain. Predictive tumor dosimetry using [⁶⁸Ga]Ga-rhPSMA-10.1 PET data extrapolated to [⁶⁷Cu]Cu-rhPSMA-10.1 estimated a mean tumor dose of up to 31.1 mGy/MBq. Multi-time-point SPECT imaging confirmed tumor uptake of [⁶⁷Cu]Cu-rhPSMA-10.1, with an absorbed tumor dose of 29.1 mGy/MBq, resembling closely the predicted value. IHC staining confirmed expression of PSMA in human GBM tissue and its localization in vasculature.

CONCLUSIONS:

This study demonstrates the translational potential of [⁶⁷Cu]Cu-rhPSMA-10.1 as a targeted radionuclide therapy for PSMA-expressing GBM, supported by predictive PET-based dosimetry using [⁶⁸Ga]Ga-rhPSMA-10.1. Tumor dose estimates derived from PET closely matched those validated by SPECT imaging, indicating strong concordance between prediction and actual uptake. Additionally, IHC confirmed PSMA expression in human GBM vasculature, reinforcing the clinical relevance. These findings highlight the feasibility of integrating a cyclotron-produced ⁶⁷Cu-based theranostic strategy for GBM, enabling personalized, image-guided dosimetry and paving the way for future preclinical efficacy studies and potential clinical translation.

865

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的新闻（医药）

2025-08-20

·今日头条

2025“医药界诺奖”抗癌榜单揭晓：国产CAR-T领衔，横扫十大癌种

盖伦奖（Prix Galien Award）由法国药物学家Roland Mehl于1969年创立，是生物医药与医疗技术领域重要奖项，被誉为“医药界的诺贝尔奖”，其抗癌类提名更是全球肿瘤药物创新的风向标。该奖项入围门槛明确：药品或生物技术需近5年内获美国药监局（FDA）批准上市，且能显著改善人类健康。盖伦奖入围名单既是当下肿瘤治疗技术的“成绩单”，也是未来癌症治疗革命的“路线图”——正通过技术融合（如ADC+放疗）、资源整合（资本与研发协同）、临床范式迭代（精准治疗与联合方案），重塑从实验室到病床的全链条医疗生态。随着基因疗法、纳米机器人等颠覆性技术的介入，未来癌症治疗有望从“延长生命”迈向“功能性治愈”。 2025年美国盖伦奖（Prix Galien USA）已于8月11日公布最终入围名单，一批疗效卓越、能改善患者预后的抗癌“新武器”上榜。全球肿瘤医生网小编更新了上榜名单，不妨看看今年有哪些重磅抗癌新药/新技术上榜，以供癌友们参考。 2025年盖伦奖抗癌领域入围名单盘点，涵盖肺癌、胰腺癌、卵巢癌、脑瘤等十大癌种抗癌入围名单速览（一）西达基奥仑赛（CARVYKTI®）药物简介 ① 药物名称：西达基奥仑赛（CARVYKTI®，cilta-cel）。 ② 作用靶点：BCMA。 ③ 适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司：传奇生物、强生创新制药。 ③ 获批时间：2024年8月27日（中国）、2024年4月5日（美国）。药物详情西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，具有多重里程碑意义：它是首款获美国FDA批准的国产CAR-T疗法，也是我国获批的第6款CAR-T产品，更是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向疗法。 2024年4月5日，获美国FDA批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）；同年8月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了西达基奥仑赛，用于既往接受过1种免疫调节剂和1种蛋白酶抑制剂治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。（二）替吉单抗（TECVAYLI®）药物简介 ① 药物名称：替吉单抗（teclistamab，TECVAYLI®）。 ② 作用靶点：BCMA/CD3。 ③ 适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司：杨森。 ③ 获批时间：2022年10月25日。药物详情替吉单抗（teclistamab，TECVAYLI®）是强生旗下杨森公司研发的一款BCMA/CD3双特异性抗体药物，2022年10月25日，获美国FDA批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，这些患者曾经接受过四种及以上治疗手段，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体，并且疾病仍然出现进展。。（三）替吉妥单抗（TALVEY®）药物简介 ① 药物名称：替吉妥单抗（talquetamab，TALVEY®）。 ② 作用靶点：GPRC5D/CD3。 ③ 适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司：杨森公司。 ③ 获批时间：2023年8月。药物详情替吉妥单抗（talquetamab，TALVEY®）是一种人源化免疫球蛋白G4（IgG4）双特异性抗体，通过与T细胞上的CD3和表达GPRC5D的细胞结合，阻止肿瘤生长并使已建立的肿瘤消退。 2023年8月，获美国FDA加速批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗，这些患者既往接受过至少4种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。（四）瑞维美尼（Revuforj®）药物简介 ① 药物名称：瑞维美尼（revumenib，Revuforj®）。 ② 作用靶点：menin蛋白。 ③ 适应证：急性白血病。 ④ 研发公司：Syndax Pharmaceuticals。 ③ 获批时间：2024年11月15日。药物详情瑞维美尼是一款Menin抑制剂，2024年11月15日获美国FDA批准，用于成人和1岁以上儿童患者KMT2A（赖氨酸甲基转移酶2A基因）易位的复发或难治性急性白血病的治疗。2025 年，FDA 又授予其补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗复发或难治性 NPM1 突变急性髓系白血病，若能顺利获批，其适应症将进一步扩展。（五）盐酸阿思尼布片（Scemblix®）药物简介 ① 药物名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病、Ph阳性慢性髓细胞白血病。 ③ 研发公司：诺华。 ④ 获批时间：2024年10月29日（美国）、2025年5月14日（中国）。药物详情阿思尼布（asciminib）是一种针对慢性髓细胞白血病（CML）的靶向治疗药物，2024年10月29日，获FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗。2025年5月14日，该药在中国获批，用于成人新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）的治疗。近日，更是传来好消息，根据国家医保局发布的《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，阿思尼布有望进入2025新版医保目录。（六）泽妥珠单抗（BIZENGRI®）药物简介 ① 药物名称：泽妥珠单抗（zenocutuzumab，BIZENGRI®）。 ② 作用靶点：HER2/HER3。 ③ 适应证：转移性非小细胞肺癌、胰腺腺癌。 ④ 研发公司：Merus。 ③ 获批时间：2024年12月4日。药物详情泽妥珠单抗（zenocutuzumab，BIZENGRI®）是由Merus公司开发的一款HER2/HER3双特异性抗体药物，可针对NRG1融合发挥治疗作用。 2024年12月4日，获美国FDA加速批准上市，用于治疗携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺腺癌成人患者，这些患者的癌症在之前的治疗中已经进展。它是 FDA批准的首个也是唯一一个专门针对这一患者群体的治疗药物。（七）Tarlatamab（IMDELLTRA®）药物简介 ① 药物名称：Tarlatamab（IMDELLTRA®）。 ② 作用靶点：DLL3/CD3。 ③ 适应证：广泛期小细胞肺癌。 ④ 研发公司：安进公司。 ③ 获批时间：2024年5月16日。药物详情 Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）的免疫治疗方法，可与癌细胞上的DLL3（δ样配体3）、CD3结合，并将患者的T细胞，引导至表达DLL3的癌细胞，从而帮助T细胞识别并摧毁癌细胞。该药是目前首个也是唯一一款获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法。其中，DLL3是一种抑制Notch信号传导的蛋白质，通常情况下位于正常细胞的内部，但在85%~94%的小细胞肺癌（SCLC）的细胞表面异常表达，使其成为治疗小细胞肺癌的潜在靶点。 2024年5月16日，Tarlatamab（IMDELLTRA®）获美国FDA批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。（八）索米妥昔单抗（ELAHERE®）药物简介 ① 药物名称：索米妥昔单抗（ELAHERE®，HDM2002）。 ② 作用靶点：FRα（叶酸受体α分子）。 ③ 适应证：上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（化疗耐药者）。 ④ 研发公司：华东医药、ImmunoGen。 ③ 获批时间：2024年3月22日。药物详情索米妥昔单抗是全球首创的靶向叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的抗体偶联药物（ADC），堪称“智能抗癌导弹”。由于叶酸受体α在76%-89%的上皮卵巢癌中高表达，该药具备明确的攻击靶点。其作用机制精准高效：药物进入肿瘤细胞后，连接子在特定条件下裂解，释放出强效细胞毒性药物美登木素生物碱DM4——如同释放“炸弹”，从细胞内部破坏肿瘤细胞，干扰其正常微管功能，进而诱导肿瘤细胞凋亡。相较于传统化疗，这种方式大幅提升了对肿瘤细胞的杀伤效果，同时减少了对正常细胞的损害。 2024年3月22日，获美国FDA全面批准，用于成人叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌的治疗。该药也是首个且目前唯一获美国FDA批准的用于治疗此类恶性肿瘤的ADC药物，标志着铂耐药的复发性卵巢癌至此进入ADC治疗新时代！（九）PLUVICTO® 药物简介 ① 药物名称：Pluvicto®（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）。 ② 作用靶点：PSMA。 ③ 适应证：转移性去势抵抗性前列腺癌。 ④ 研发公司：诺华。 ③ 获批时间：2022年3月23日。药物详情 Pluvicto®（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）是首款获美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配体疗法。作为具有“自动追踪性”的放射性配体疗法药物，其分子中的靶向配体可与前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌细胞结合——PSMA在超过80%的前列腺癌患者体内可检测到；结合后，药物会将放射性同位素镥-177携带至肿瘤细胞处，释放能量破坏靶细胞，抑制其复制能力并引发肿瘤细胞死亡。该药于2022年3月23日获FDA批准上市，适应症为PSMA阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。（十）恩诺单抗（PADCEV®）药物简介 ① 药物名称：恩诺单抗（Enfortumab Vedotin，PADCEV®）。 ② 作用靶点：Nectin-4。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 研发公司：安斯泰来。 ③ 获批时间：2019年12月。药物详情恩诺单抗是一款靶向Nectin-4的ADC药物，2019年12月，或美国FDA加上批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，并于2022年获得欧盟范围内的营销批准。它是首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物，同时也是首个获批以Nectin-4为靶点的药物。（十一）沃拉西地尼（VORANIGO®）药物简介 ① 药物名称：沃拉西地尼（VORANIGO®，vorasidenib）。 ② 作用靶点：IDH1/IDH2。 ③ 适应证：少突胶质细胞瘤、星形细胞瘤。 ④ 研发公司：施维雅（Servier）。 ③ 获批时间：2024年8月6日。药物详情沃拉西地尼（vorasidenib，VORANIGO®）是由施维雅（Servier）公司研发的一款口服IDH1和IDH2双重抑制剂，是首个也是唯一一个获得FDA批准的针对2级IDH突变型胶质瘤的靶向治疗药物。 2024年8月6日，该药获美国FDA批准上市，用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者，这些患者此前接受过包括活检、次全切或全切在内的手术。小编寄语从2025年盖伦奖入围名单可见，癌症治疗正迎来真正的“武器升级”：已从传统放化疗，迈向免疫、靶向、双抗、ADC等多疗法协同发力的新阶段。无论是“一次治疗、五年无复发”的新型CAR-T疗法，还是为罕见基因融合癌量身定制的靶向药，亦或是让晚期患者生存期翻倍的免疫组合疗法，都在不断重新定义癌症治疗的“生死线”。此外，还有多款抗癌新药与新技术正处于火热研发中。不过需要提醒广大癌友，癌症具有高度突变、极具侵袭性的特点，目前仅靠单一疗法难以达到理想治疗效果。现阶段理想的抗癌方案，需以权威医院与专家的早期规范诊断为基础，在手术、放化疗等传统治疗前提下，结合患者自身状况、疾病特征、经济条件等，灵活联用CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK等免疫细胞疗法，以及癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等新药与新技术，从而有效预防癌症复发转移，尽可能延长患者生存期、提升生存质量。参考资料 [1]Ahn M J,et al.Tarlatamab for patients with previously treated small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(22): 2063-2075. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2307980 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法抗体药物偶联物上市批准引进/卖出

2025-08-18

·Biotech前瞻

科伦博泰发力放射性核素偶联药物，能否继Trop2 ADC后，弯道超车！

2025 【核药蓝海大市场】【核药】放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）是一种核药靶向治疗手段，通过将放射性核素与靶向配体结合，精准地将辐射递送至肿瘤细胞，实现高效治疗并降低对正常组织的损伤。RDC具有精准靶向、不易耐药、安全性高、诊疗一体化等优势，适用于多种肿瘤的诊断和治疗，展现出广阔的市场前景和临床价值。随着全球医疗技术的不断进步，核药这一领域正逐渐成为医药行业的新宠。 2025 阅读指南 1、科伦博泰丨核药丨快讯 2、施贵宝丨核药丨快讯 3、国内核药进展 ✦ • ✦ 科伦博泰丨核药丨快讯近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。癌症晚期骨转移是一种常见的癌症终末期症状,通常会引起剧烈的疼痛,患者可通过使用止痛药、放疗、神经阻滞等方式缓解疼痛症状。放射性核素偶联药物（RDC）是一种靶向放射性药物，它的设计结构理念类似抗体偶联药物（ADC），通过与特定靶点结合的靶向结构，利用靶点在体内组织的选择性达到药物在身体特定部位的富集，达到减少放射性元素摄入，同时加大放射效果的目的。据科伦博泰公开资料可知，这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物（RDC）药物。本次是该产品首次在中国获批IND。全球核药市场规模预计将从2019年的60亿美元提升至2030年的300亿美元左右。这一增长趋势，加上核药在精准医疗中的独特优势，使得核药成为了医药行业的新蓝海。近日，诺华公布其2024财报。数据显示，其引进的核素偶连药物（RDC）产品Pluvicto（177Lu-PSMA-617）年销售额达13.92亿美元，首次突破10亿美元大关。截图来源：CDE 官网 2024年11 月 13 日，Pluvicto的上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。诺华的核药Pluvicto（镥 [177Lu] 特昔维匹肽）是核药领域的明星产品，镥 [177Lu] 特昔维匹肽是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。它于2022年3月在美获批，用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。Pluvicto的成功不仅在于其卓越的疗效，还在于其上市后的销售表现。上市首年销售额达到了2.71亿美金，2023年前三季度销售额更是达到了7.07亿美金，预计全年有望突破10亿美金。在2024年7月发布的财报中，诺华报告称，Pluvicto上半年销售额同比增长45%，达到6.55亿美元；另一款核药Lutathera（Lutathera于2018年获得FDA批准用于治疗SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤）的销售额为3.44亿美元，两款核药的总收入接近10亿美元。华尔街对Pluvicto的销售峰值预测高达60亿美金，这无疑显示了市场对核药的巨大期待。诺华扩大核药产能 2024年9月4日，诺华宣布为满足日益增长的癌症放射性药物治疗需求，公司正在扩建其位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。诺华表示，印第安纳波利斯的新工厂已正式开工，旨在生产核药关键成分——放射性同位素。今年早些时候，该公司已获得美国FDA的批准，在这座占地7万平方英尺的工厂生产Pluvicto治疗药物。此外，诺华还在向美国西海岸扩展，计划在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立新工厂。该工厂将进一步增强诺华的核药生产网络，并优化美国西部地区患者的药品配送服务。诺华此次在扩建和新建工厂上的投资超过2亿美元，预计该新工厂的资质和监管审批将在2026年完成。印第安纳波利斯工厂将成为诺华在美国首个放射性同位素生产基地，而加利福尼亚的新工厂则是其在美国布局的第三座核药生产设施。诺华加强核药领域的合作、交易随着两款药物的强劲市场表现，诺华继续加深其在核药领域的布局。 2021-2023年 2021年3月，诺华与iTheranostics达成合作，获得了FAP靶向制剂（包括FAPI-46和FAPI-74）的用于治疗全球独家权利，以及用于诊断的共同所有权。 2022年12月，诺华与Clovis Oncology达成合作，获得候选放射性药物FAP-2286的所有权益，交易总金额为6.8亿美元，Clovis Oncology将获得5000万美元预付款及后续的开发、监管和销售里程碑付款。 2023年4月，诺华与3B Pharmaceuticals达成合作，获得FAP靶向肽技术（包括FAP-2286）治疗和诊断的全球权益，交易总金额为4.65亿美元，3BP将获得4000万美元预付款及后续的开发、商业化里程碑付款。 2024年 2024年5月，诺华以17.5亿美元收购核药公司Mariana Oncology，其中支付10亿美元预付款，以及7.5亿美元里程碑金额。Mariana专注于使用放射性同位素锕，与诺华现有的镥同位素药物相比，其研发管线涵盖了更广泛的肿瘤适应症。上半年，诺华与PeptiDream签署了一项价值1.8亿美元的许可协议，扩大了与PeptiDream的多肽合作，用于核药偶联研究，旨在扩大治疗靶点的广度，造福更多患者。施贵宝丨核药丨快讯施贵宝丨41亿收购核药公司 2023年12月26日，百时美施贵宝宣布将以41亿美元的价格收购核药生物技术公司RayzeBio。62.5美元/股的收购价相比于昨天收盘价溢价超过100%。施贵宝收购的RayzeBio公司，虽然成立仅三年，但其专注于开发靶向核药，主要采用锕-225，建立起多条靶向核药研发管线，首发管线已经进入三期临床阶段。RayzeBio的核心管线虽然只有三款产品，但它差异化地选择了α核素作为核心，管线搭配上既有去风险的SSTR靶点，也有创新的GPC3靶点。这种创新和差异化策略，使得RayzeBio在核药领域具有巨大的吸引力和潜力。截图来源：RayzeBio的核心管线财务稳健保守的施贵宝，一直寄希望于免疫检查点抑制剂能够再出现PD-1抗体的辉煌，但本身已上市的伊匹木单抗无法避免的毒性，虽然在研的新款CTLA-4产品有布局，但离上市较远。而已上市的抗LAG-3抗体，效果甚微，且频繁遭遇坎坷。时不我待，施贵宝正是得益于PD-1时代红利迅速成长为肿瘤治疗赛道龙头企业，如若错失下一个风口，很可能重蹈覆辙罗氏的覆辙。遂开始疯狂布局起来，且国内Biotech企业常作为其BD对象。示例：百利天恒与BMS高管互跳：双抗ADC解读与解禁期港股上市分析国内核药进展以下部分内容摘自动脉网、蛋壳研究院、动脉新医药出版的《2023核药行业白皮书》，并摘取《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》部分字段。 2022年累计融资近9亿，在创新药低迷市场环境下，核药行业融资表现一枝独秀。《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等重磅政策的出台，释放了大量利好信号。这些利好政策的影响率先体现在了融资端，核药行业在资本市场的表现不负众望。2022年，核药是创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。其中红框标注的为潜力赛道，虽然目前来看，挑战巨大。目前三级综合医院的核医学科，不足40%，县级核医学科也就1%。但不妨碍相关衍生赛道的估值，比如做高端医疗设备（PET/CT，SPECT/CT）的上海联影，市值已经超过1000亿了。如果加速核医学科建设（每个科室2000万-6000万不等），细分赛道企业又一波上扬机会。我们接下来重点关注核药领域。与其余药物相比，核药有多个优势。一是可视化，可以准确看到肿瘤的位置，直观显示AD患者大脑中是否有斑块、斑块的位置、密度有多大，以及在心脏疾病诊断中显示心肌缺血的部位有多大等等;二是可定量化，能够计算出给药后的吸收剂量，帮助医生调整给药剂量，保证治疗效果的同时降低不良反应;三是耐药性表现更佳，核药依靠直接的核素内照射，可降低肿瘤细胞的放射抵抗的耐药机会。即便存在“核辐射”顾虑，这些特殊优势也决定了核药是精准医疗不可替代的重要部分。过亿元大额融资频繁，核药是2022年创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。从投资轮次和频次来看，处于A轮阶段的企业最多，占比为31%，企业累计投资额超过亿元的有8家，占比高达50%，其中先通医药已完成D+轮融资，累计融资额超10亿。并且，单次融资、早期阶段超亿元的现象普遍，创新药领域近年对于大额投资较为谨慎，2022年下半年资本市场遇冷，核药在2022年是过亿级融资事件占比最高的细分赛道，证明正处于发展早期的中国核药市场吸金能力强，有巨大的投资空间。综上，核药具备可视化、可定量化、耐药性表现佳等优势，在肿瘤诊断治疗、心血管疾病诊断等领域前景广阔，是精准医疗重要力量。总结而言，核药之所以爆火，不仅因为其在治疗癌症等疾病方面展现出的巨大潜力，还因为全球市场对其的热烈响应和预期。随着技术的进步和市场的扩大，核药无疑将成为未来医药领域的一个重要发展方向。 ✦ • ✦ 【会员福利】随着运营内容的日渐丰富，Biotech前瞻公众号将为会员提供疾病基础知识幻灯的同时，ASCO和ESMO为代表的国际大会会后简版幻灯材料也会在会后一周左右时间发给会员。另外，上述所展示的幻灯，会员有专属价格获得可编辑无水印资料。研究设计小课堂和其他系列图表资料，不定期还有会员福利惊喜赠送或享限时优惠价格哦！早购买，早获益，意愿者请联系如下。【会员专属】探索医药奥秘，Biotech前瞻与您同行！

优先审批财报抗体药物偶联物放射疗法申请上市

2025-08-16

·小核说核药

他山之石——从《放射医学2040》看中国医学影像的发展方向

01. 引言《放射医学2040》（Radiology 2040）是由James A Brink（麻省总医院布莱根妇女儿童医院首席放射学专家）和Hedvig hricak（曾任纽约斯隆凯特纪念医院放射科主任）撰写，于2022年（线上）发表在《Radiology》上的一篇评论性文章。文献原文：Brink JA, Hricak H. Radiology 2040. Radiology. 2023 Jan;306(1):69-72. doi: 10.1148/radiol.222594. 笔者近期偶然碰到了这篇文章，有一种相见恨晚，天涯知音的感觉，斗胆点评一下这篇文章，并分析一下中美放射医学（医学影像）的异同，供各位看官参考。 02. 原文综述为便于理解，笔者用一张图对原文进行综述如下： 03. 文章点评分析文章首先总结了美国放射医学的四个近期主要的高光时刻：CT（特别是薄层CT）、MRI（多序列、多层面、体数据）的高质量数据用于临床诊断，提升了诊断准确率，推动功能影像与分子影像（核医学）发展，使影像诊断从解剖拓展到生理功能，把影像引导介入微创治疗纳入放射领域，在最近期，开展放射核素诊疗一体化（Radiotheranostic）。守拙点评: 与中国相比，美国放射科一般来说包括超声、核医学、介入，是真正大放射。当然也有核医学科独立运营，在临床诊疗科室开展超声和介入的情况。笔者当年所在的巴村，核医学的元老HW先生，因为和放射科系主任闹矛盾，于是就去夏威夷养老了，而系主任后来当了校长。文章进一步总结了当前放射医学面对的主要挑战和机遇。挑战包括工作量大，AI崛起冲击放射医生的地位，非影像诊断技术（如液体活检）对放射影像的替代竞争加剧；机遇包括家用场景下的影像检查和远程放射诊断，影像技术发展向多模态多组学和多尺度进化，微创介入和放射性核素诊疗一体化等治疗应用前景广阔。守拙点评：提到工作量，中国放射科医务人员微笑不语或者表示有话说？非影像诊断技术对影像的竞争在中美可能有比较大的差异，因为相对而言，中国的放射影像服务太便宜了，反倒是液体活检和基因测序还挺贵的。同样，因为美国放射医学服务太贵，所以家用场景是个新的挑战，文章特意提到了手机驱动的便携式超声（Butterfly？），以及未来的不运动的CT(Nano.X?)和低场强磁共振（Hyperfine？）等技术与AI的结合，但实际上，这些新技术在商业化层面遇到巨大的困难，解决可及性和成本的初衷是好的，但重塑诊疗流程和价值分配的路必定道阻且长。中国的情况其实不太一样，除了核医学以外，超声、CT、磁共振的可及性可以到乡卫生所，所以家用场景其实可以平替为基层医院，但是同样面临着流程与服务价值在医院之间分配、基层医院能力等问题，相信在AI技术和政府的强力推动下，中国应该比美国更快更好的解决放射服务可及性的问题。对于影像技术的原理和设备的进步，文章没有重点讨论，仅提了新型造影剂、影像与微观组学结合等等。对此，守拙个人是很赞同的，实际上，今天我们用到的主流影像技术，其原理在20世纪下半页已经搞清楚了，如下图所示。在从21世纪第二个十年，硬件和产品的技术进步实质性陷入停滞。今天商家热炒的光子计数CT、高场磁共振、直接转化半导体探测器等，真正的临床价值非常有限（Btw，笔者20年前在巴村当学徒期间，参与过小动物光子计数CT、7T磁共振，基于CZT探测器的磁场兼容SPECT等项目研究，自认为还是有点资格说这个话的。）真正会对医学影像行业产生重要影响的技术只有三个：AI！AI！AI！关于影像诊断向治疗或者说诊疗一体化发展，笔者完全认同原文的观点，以后会单独写一篇文章与各位看官分享。文章针对当前形势，对放射医学发展持续辉煌提出了七个主要措施，核心是重塑自身的角色、目标和价值。措施包括： 1）拥抱AI，做好AI守门人； 2）工作流程以疾病为中心而非患者的所在地； 3）加强亚专科能力； 4）大力发展介入放射微创治疗与放射核素诊疗一体化； 5）积极融入临床诊疗流程，成为诊疗与研究的关键合作伙伴； 6）重视低碳环保； 7）向最缺乏的人群提供影像服务。守拙点评：其中，前四条是比较明实在的，后面三条是政治正确的。包括放射医生在内所有的医生，对AI的情感可能都是爱恨交加。但是感情归感情，理性归理性，生在这个时代，学会与AI共存，可能会是一件跟和人相处一样重要的事情。工作流程以疾病为中心、加强亚专科能力，本质上都是要求影像医生更积极融入诊疗流程，不要仅仅满足于拍个片、出个大方向正确的诊断意见就可以了。笔者亲身经历：某国内顶级耳鼻喉外科医生跟我说，放射科出的报告我们从来不看，我们只看图像，自己做结论和治疗方案。大力发展介入放射微创治疗和放射核素治疗一体化，这是从头至尾作者反复强调的点。对中国来说，介入放射微创治疗，估计放射科拿不下来；至于另外一个，偷偷琢磨琢磨？低碳环保这个事儿吧，也是有点纠结，前段时间某大厂推出了基于碳化硅电子学的磁共振，主打节能50%以上。中美相比，美国的能源是个大问题，供给不足，设施老旧；中国的电力大佬们，目前眼里可能只有星辰大海吧。 04. 总结文章写的高屋建瓴，思辨精彩。原文中反复出现relevance和value，忧患反思之情溢于言表。中文网络上有两篇译文，翻译的很差，建议直接去读原文。笔者自离开巴村之后，好多年没有到美国了，最近媒体上充斥着伟大的总统带领伟大人民使美国再次伟大的叙事，搞的笔者心态也有点飘。读了这篇文章，才恍然觉得，老师还是当年的那些老师，要学习和实践的东西还有很多。仅以文中一句话结尾：本篇评论描述了一系列预期发生在放射医学学术和实践中的变化，其中一些几乎不可避免地出现，而有些变化只有通过影像学界的远见和坚定决心才能实现。（This editorial describes a variety of anticipated changes in the science and practice of radiology , some of which will appear almost inevitably and some of which the imaging community will only be able to achieve through vision and intense determination.）注：本文源自作者守拙（笔名），相关往期可翻阅： PET肿瘤显像的临床价值与市场分析：历史、现状及未来基于创新放药的SPECT肿瘤显像的临床价值分析与市场预测文末附上了原文链接，方便读者检索拜读。 ●核药Pluvicto的病灶吸收剂量与疗效关系 ●FAPI-46核药2期临床研究结果揭晓 ●核药资讯|江苏华益氟[18F]阿洛夫定注射液临床试验申请获批 ●211At-FAPI核药用于恶性胶质瘤靶向治疗声明：本文观点仅代表小核本人，视角局限，欢迎批评指正；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如有其它问题，请在本平台留言或联系xiaoheshuoheyao777@163.com，小核将在第一时间处理。内容编辑 | 守拙排版设计 | 小核媒体合作 | 科研宣传 | 转载开白 xiaoheshuoheyao777（小核微信）

放射疗法

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	加拿大	Advanced Accelerator Applications USA, Inc.	2022-08-25
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性前列腺癌	临床3期	法国	Novartis AG	2024-09-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05114746 (Pubmed \| Ann Nucl Med)	临床2期	PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive	35	[177Lu]Lu-PSMA-617	淵觸膚顧遞鏇壓淵構衊(蓋壓遞夢範簾願淵獵糧) = 獵鬱廠鏇觸憲醖遞遞築繭淵膚鑰糧築鹹襯繭醖 (繭獵顧衊餘鏇選製獵餘 ) 更多	-	2025-07-10
				[68Ga]Ga-PSMA-11	淵觸膚顧遞鏇壓淵構衊(蓋壓遞夢範簾願淵獵糧) = 遞網鹹鬱淵製獵獵鹽製繭淵膚鑰糧築鹹襯繭醖 (繭獵顧衊餘鏇選製獵餘 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA expression	214	Enzalutamide	醖窪網鑰選襯餘襯鬱遞(觸鑰衊鬱廠鑰築範鹹鹽) = 遞願襯夢鹹壓遞鹽淵願襯積蓋觸構鹹遞選積積 (壓淵獵範繭餘醖憲衊艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Abiraterone Acetate	醖窪網鑰選襯餘襯鬱遞(觸鑰衊鬱廠鑰築範鹹鹽) = 壓艱醖齋襯繭壓鑰衊遞襯積蓋觸構鹹遞選積積 (壓淵獵範繭餘醖憲衊艱 ) 更多
NCT05150236 (EVOLUTION; ANZUP2001, ASCO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive	93	LuPSMA alone	築選鑰顧淵廠鹹壓鏇願(醖醖築醖醖憲鑰遞餘鏇) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 顧鑰鹽遞窪夢醖壓憲艱 (獵積夢簾膚築鬱構糧窪 ) 更多	积极	2025-05-30
				LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab)
VISION and EAP (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate specific membrane antigen	51	Lutetium-177 vipivotide tetraxetan	醖齋築鹽餘蓋鑰憲襯積(艱壓淵遞廠襯願願鹽鏇) = 積網製簾憲淵顧膚積築鹹艱糧壓襯夢範製鬱製 (廠鏇壓網積衊鹹構膚淵, 9.4 ~ 25)	不佳	2025-05-30
TriNetX database (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌三线 PSA50	-	177Lu-vipivotide tetraxetan PSMA	網遞襯窪廠鏇糧衊襯積(積膚範鬱範觸顧襯選鏇) = significantly lower rates with 177Lu-PSMA 構蓋鏇醖觸鹽鹽蓋觸衊 (鹹醖鹹醖網鹹襯鹹糧築 ) 更多	积极	2025-05-30
				Cabazitaxel
EKNZ 2021-01271 (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	333	177Lu-PSMA-I&T	窪獵餘願獵積鑰艱鬱鑰(願遞膚築顧願願齋願願) = 14% 願齋醖壓衊窪餘餘築製 (餘餘憲膚築齋鑰壓齋築 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04443062 (BULLSEYE trial, ASCO2025)	临床2期	去势敏感前列腺癌 PSMA-expressing	58	Lutetium-177-PSMA-617	築夢鏇膚築範築廠窪糧(齋網憲積觸憲遞觸齋壓) = 築繭築壓窪積蓋願餘鏇鏇衊觸夢範獵網憲範襯 (繭餘獵窪糧構鬱膚餘範 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lutetium-177-PSMA-617 (Standard of Care (SoC) - Deferred ADT)	築夢鏇膚築範築廠窪糧(齋網憲積觸憲遞觸齋壓) = 顧獵蓋繭壓鏇蓋餘窪築鏇衊觸夢範獵網憲範襯 (繭餘獵窪糧構鬱膚餘範 ) 更多
NCT06216249 (FLEX-MRT, ASCO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA positron emission tomography (PET)	90	Flexible dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT up to 12 cycles	積簾構構願願蓋鹹網艱(艱鏇鏇艱鑰遞鏇艱糧艱) = 積選憲憲獵夢醖製鏇餘糧鹽糧築構觸淵鏇鑰鬱 (壓顧願壓鹹鹹齋襯構製 )	积极	2025-05-30
				Fixed dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT 6 cycles	積簾構構願願蓋鹹網艱(艱鏇鏇艱鑰遞鏇艱糧艱) = 遞餘蓋廠繭構糧繭醖鹹糧鹽糧築構觸淵鏇鑰鬱 (壓顧願壓鹹鹹齋襯構製 )
NCT03805594 (CTgov)	临床1期	去势抵抗性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 晚期前列腺癌 ... 更多	43	Lutetium Lu 177-PSMA-617+Pembrolizumab (Part A: Dosing Schedule 1 (Lutetium Lu 177-PSMA-617, Pembrolizumab))	醖餘鹽窪鏇鬱鬱襯鑰鹹 = 壓夢製鏇鹹廠製觸鑰膚鹽鏇願簾遞獵願夢憲鹽 (鏇廠築築製顧糧壓鏇願, 鹹簾蓋獵醖構蓋鹹繭淵 ~ 鏇膚餘築蓋範壓窪顧淵) 更多	-	2025-02-25
				Lutetium Lu 177-PSMA-617+Pembrolizumab (Part A: Dosing Schedule 2 (Lutetium Lu 177-PSMA-617, Pembrolizumab))	醖餘鹽窪鏇鬱鬱襯鑰鹹 = 構糧鹹鹹襯鏇糧艱範築鹽鏇願簾遞獵願夢憲鹽 (鏇廠築築製顧糧壓鏇願, 網鬱構憲膚壓廠醖築餘 ~ 夢夢鹽構襯齋憲衊廠構) 更多
NCT03511664 (VISION, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌	551	177Lu-PSMA-617 + ARPIs	顧積網獵鬱鬱醖鹹積艱(遞範蓋製衊鏇膚醖憲鬱) = 鹽鬱鑰範鑰艱憲鹹積壓齋願壓鑰鬱艱鬱餘襯衊 (選膚鏇膚齋膚艱繭網蓋 )	积极	2025-02-13
				177Lu-PSMA-617	顧積網獵鬱鬱醖鹹積艱(遞範蓋製衊鏇膚醖憲鬱) = 淵衊選築蓋範窪鹹構築齋願壓鑰鬱艱鬱餘襯衊 (選膚鏇膚齋膚艱繭網蓋 )