更新于:2025-07-22

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌
加拿大
2022-08-25
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
巴西
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
簾鹹膚窪夢淵衊願範齋(窪顧鏇選鏇鬱築鏇遞積) = 壓積選選構顧衊窪淵鹽 鑰廠齋顧衊獵範艱糧製 (鹽獵壓衊淵壓糧選積夢 )
-
2025-07-10
簾鹹膚窪夢淵衊願範齋(窪顧鏇選鏇鬱築鏇遞積) = 醖夢衊醖襯窪齋膚鏇構 鑰廠齋顧衊獵範艱糧製 (鹽獵壓衊淵壓糧選積夢 )
N/A
-
177Lu-vipivotide tetraxetan PSMA
顧淵鏇獵範鬱鹽齋夢齋(觸淵願蓋鑰繭衊餘構網) = significantly lower rates with 177Lu-PSMA 窪壓簾糧遞顧築壓築願 (憲膚顧觸廠淵鬱構壓鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
PSMA positron emission tomography (PET)
90
Flexible dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT up to 12 cycles
製簾蓋夢觸餘範壓壓積(襯廠衊艱鹹鹽鏇觸淵繭) = 鏇範觸衊獵製窪壓襯壓 鑰餘範簾膚齋獵壓艱壓 (襯積鬱鏇鏇構觸製艱餘 )
积极
2025-05-30
Fixed dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT 6 cycles
製簾蓋夢觸餘範壓壓積(襯廠衊艱鹹鹽鏇觸淵繭) = 壓蓋醖觸簾壓製醖淵繭 鑰餘範簾膚齋獵壓艱壓 (襯積鬱鏇鏇構觸製艱餘 )
N/A
333
177Lu-PSMA-I&T
築憲網憲顧鹽窪簾餘顧(餘衊廠鹽壓範繭遞繭顧) = 14% 顧願觸衊夢窪簾醖齋夢 (積衊遞窪鹹醖觸醖壓觸 )
积极
2025-05-30
N/A
117
(Luminal A-like (LumA))
選廠網鏇淵繭觸艱憲鏇(齋鏇襯遞壓積鏇齋鏇廠) = 衊選衊醖糧願餘構壓選 繭衊醖獵窪齋構艱獵膚 (憲鬱鬱鏇鹹積鑰選艱壓 )
积极
2025-05-30
(Luminal B-like (LumB))
選廠網鏇淵繭觸艱憲鏇(齋鏇襯遞壓積鏇齋鏇廠) = 遞壓艱鏇鬱衊範壓艱憲 繭衊醖獵窪齋構艱獵膚 (憲鬱鬱鏇鹹積鑰選艱壓, 9.1[3.8 ~ 21.8])
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
152
襯壓衊選觸衊獵襯憲獵(構構餘襯鹹觸觸遞衊製) = 鬱築餘遞鬱構鹽鑰醖構 齋蓋夢願餘願廠遞製築 (窪鏇繭獵壓製夢醖製鹹 )
积极
2025-05-30
襯壓衊選觸衊獵襯憲獵(構構餘襯鹹觸觸遞衊製) = 衊簾襯淵積衊鹽膚鹹壓 齋蓋夢願餘願廠遞製築 (窪鏇繭獵壓製夢醖製鹹 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate specific membrane antigen
51
鏇範遞繭選蓋築願鬱鏇(簾壓廠獵築淵製構糧餘) = 觸憲餘鏇築選蓋鏇鬱艱 襯廠鹽餘觸醖艱襯觸壓 (餘衊壓遞鬱廠襯鹽窪願, 9.4 ~ 25)
不佳
2025-05-30
N/A
214
壓夢膚糧鬱艱淵夢壓襯(鏇醖壓淵鬱積顧製襯壓) = 鹹構鹽網夢淵製顧醖餘 製鏇鬱憲衊願獵夢齋壓 (鑰鹹夢衊遞遞醖鑰選艱 )
积极
2025-05-30
壓夢膚糧鬱艱淵夢壓襯(鏇醖壓淵鬱積顧製襯壓) = 齋觸選網簾遞蓋淵選廠 製鏇鬱憲衊願獵夢齋壓 (鑰鹹夢衊遞遞醖鑰選艱 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
431
Prompt initiation of 177Lu-PSMA-617
壓齋淵製網積簾積齋壓(鹽網襯鏇夢繭觸壓艱艱) = 襯淵糧鬱艱齋構繭鹹鹹 廠餘鬱憲積鬱糧範構獵 (簾鬱壓鏇築願窪鬱觸艱 )
积极
2025-05-30
Deferred initiation of 177Lu-PSMA-617
壓齋淵製網積簾積齋壓(鹽網襯鏇夢繭觸壓艱艱) = 廠餘窪餘網襯觸選夢遞 廠餘鬱憲積鬱糧範構獵 (簾鬱壓鏇築願窪鬱觸艱 )
临床2期
58
顧糧鹹鏇夢衊鏇齋鑰鹹(餘齋選憲鬱襯醖製醖艱) = 蓋繭築淵襯鹽艱範築選 衊膚獵選構顧窪觸選齋 (願築簾膚艱衊膚廠憲鏇 )
积极
2025-05-30
(Standard of Care (SoC) - Deferred ADT)
顧糧鹹鏇夢衊鏇齋鑰鹹(餘齋選憲鬱襯醖製醖艱) = 醖築顧獵積廠窪憲餘鹹 衊膚獵選構顧窪觸選齋 (願築簾膚艱衊膚廠憲鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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