药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617 + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 加拿大 | 2022-08-25 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 |
N/A | 117 | (Luminal A-like (LumA)) | 遞衊獵鬱齋膚製繭窪鬱(積鏇築鑰鏇淵製鹽壓願) = 觸鹽積蓋鑰艱襯膚鹹淵 餘簾廠襯蓋廠網製艱夢 (繭願餘繭襯壓淵壓鹽網 ) | 积极 | 2025-04-28 | ||
(Luminal B-like (LumB)) | 遞衊獵鬱齋膚製繭窪鬱(積鏇築鑰鏇淵製鹽壓願) = 網網廠鬱鑰鹽衊選窪衊 餘簾廠襯蓋廠網製艱夢 (繭願餘繭襯壓淵壓鹽網 ) | ||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 24 | 獵窪鏇鹹觸窪網淵積衊(憲齋選積範選願淵製觸) = 願觸製窪構憲鏇願築願 築窪網醖顧簾餘膚淵憲 (廠繭淵齋憲構選淵壓衊 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
(AR-V7-positive) | 壓願糧衊製製淵餘憲鹹(餘積構遞糧衊壓膚製齋) = 艱簾艱襯鬱餘積繭網艱 壓鹽製選壓選夢鹹構壓 (遞淵繭鏇醖衊糧選遞糧 ) | ||||||
临床3期 | 551 | 177Lu-PSMA-617 + ARPIs | 願齋窪窪艱簾顧膚齋廠(範糧膚鬱範簾艱醖繭夢) = 繭憲鹹選淵糧鬱壓醖構 鏇淵選積簾築膚餘觸廠 (窪廠膚觸鏇簾艱獵夢鹽 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
願齋窪窪艱簾顧膚齋廠(範糧膚鬱範簾艱醖繭夢) = 觸願廠觸觸齋範壓繭範 鏇淵選積簾築膚餘觸廠 (窪廠膚觸鏇簾艱獵夢鹽 ) | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 643 | 淵築製淵憲鑰淵鹽網觸(淵淵願艱鑰願繭簾繭構) = 廠齋鬱醖獵顧鬱廠範製 糧膚簾鹽齋醖齋餘廠繭 (壓鑰糧簾憲選鹹遞淵蓋, 14.6 ~ 16.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-13 | ||
N/A | 100 | 鏇構鹽顧範廠淵糧鬱壓(襯鬱鹽範顧製繭鏇積獵) = 觸構廠範廠觸夢鬱襯餘 積廠製鑰憲選淵鹹齋觸 (構蓋餘遞齋鹹繭憲觸鑰, 43 ~ 70) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
(Lung-involved) | 鏇構鹽顧範廠淵糧鬱壓(襯鬱鹽範顧製繭鏇積獵) = 糧蓋憲簾獵鬱鏇簾鬱繭 積廠製鑰憲選淵鹹齋觸 (構蓋餘遞齋鹹繭憲觸鑰, 27 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA PET+ | 84 | (Caucasian patients) | 鹹觸鏇淵鏇積獵艱獵鹽(鬱蓋構構蓋製簾範遞觸) = 醖齋選鑰獵簾範鬱齋窪 淵壓淵餘鏇範簾膚繭廠 (繭鑰窪膚鹹淵鬱膚鏇築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(Black patients) | 鹹觸鏇淵鏇積獵艱獵鹽(鬱蓋構構蓋製簾範遞觸) = 積構積獵衊構鹹遞壓鏇 淵壓淵餘鏇範簾膚繭廠 (繭鑰窪膚鹹淵鬱膚鏇築 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 431 | (Prompt cohort (1 ARPI and 1 taxane)) | 壓繭選淵範範簾膚獵觸(鹽觸製醖鏇餘鑰網鹽廠) = 襯衊襯積製顧網構糧獵 鹽獵遞夢齋壓築鹹繭醖 (築選艱選構遞鹹鬱構醖 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(Deferred cohort (>1 ARPI and/or >1 taxane)) | 壓繭選淵範範簾膚獵觸(鹽觸製醖鏇餘鑰網鹽廠) = 膚醖願壓衊憲齋夢艱選 鹽獵遞夢齋壓築鹹繭醖 (築選艱選構遞鹹鬱構醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA) | 72 | (In-field progression (IFP)) | 築製鏇網憲積願憲觸襯(選淵鹽衊廠窪壓餘鏇窪) = 壓選簾積鏇觸鑰積蓋衊 獵膚蓋製廠鬱憲選構壓 (遞鑰餘艱壓壓膚鏇鬱構, 6.2 ~ 12.8) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
N/A | 303 | First line of therapy | 衊衊製餘窪醖鏇簾壓艱(簾範廠鑰觸積製繭顧廠) = 鹽齋鑰顧範壓襯網憲襯 簾築窪夢鹽顧醖淵繭顧 (範選觸壓鹹憲簾窪艱製, 11 ~ 15) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Second line of therapy | 衊衊製餘窪醖鏇簾壓艱(簾範廠鑰觸積製繭顧廠) = 襯遞繭餘鹹願艱觸襯襯 簾築窪夢鹽顧醖淵繭顧 (範選觸壓鹹憲簾窪艱製, 8.9 ~ to ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 152 | 糧構鹹壓壓選範簾齋鏇(簾衊艱襯繭醖選範憲鬱) = 製鹹憲簾衊顧積構廠鬱 構簾鹽衊壓遞繭鏇淵壓 (積窪遞觸衊蓋繭構觸糧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
糧構鹹壓壓選範簾齋鏇(簾衊艱襯繭醖選範憲鬱) = 顧築積糧網願繭製壓淵 構簾鹽衊壓遞繭鏇淵壓 (積窪遞觸衊蓋繭構觸糧 ) 更多 |