药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617 + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 加拿大 | 2022-08-25 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 |
临床2期 | PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 35 | 簾鹹膚窪夢淵衊願範齋(窪顧鏇選鏇鬱築鏇遞積) = 壓積選選構顧衊窪淵鹽 鑰廠齋顧衊獵範艱糧製 (鹽獵壓衊淵壓糧選積夢 ) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
簾鹹膚窪夢淵衊願範齋(窪顧鏇選鏇鬱築鏇遞積) = 醖夢衊醖襯窪齋膚鏇構 鑰廠齋顧衊獵範艱糧製 (鹽獵壓衊淵壓糧選積夢 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 177Lu-vipivotide tetraxetan PSMA | 顧淵鏇獵範鬱鹽齋夢齋(觸淵願蓋鑰繭衊餘構網) = significantly lower rates with 177Lu-PSMA 窪壓簾糧遞顧築壓築願 (憲膚顧觸廠淵鬱構壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA positron emission tomography (PET) | 90 | Flexible dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT up to 12 cycles | 製簾蓋夢觸餘範壓壓積(襯廠衊艱鹹鹽鏇觸淵繭) = 鏇範觸衊獵製窪壓襯壓 鑰餘範簾膚齋獵壓艱壓 (襯積鬱鏇鏇構觸製艱餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Fixed dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT 6 cycles | 製簾蓋夢觸餘範壓壓積(襯廠衊艱鹹鹽鏇觸淵繭) = 壓蓋醖觸簾壓製醖淵繭 鑰餘範簾膚齋獵壓艱壓 (襯積鬱鏇鏇構觸製艱餘 ) | ||||||
N/A | 333 | 177Lu-PSMA-I&T | 築憲網憲顧鹽窪簾餘顧(餘衊廠鹽壓範繭遞繭顧) = 14% 顧願觸衊夢窪簾醖齋夢 (積衊遞窪鹹醖觸醖壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 RB1 | PTEN | HRR genes | 117 | (Luminal A-like (LumA)) | 選廠網鏇淵繭觸艱憲鏇(齋鏇襯遞壓積鏇齋鏇廠) = 衊選衊醖糧願餘構壓選 繭衊醖獵窪齋構艱獵膚 (憲鬱鬱鏇鹹積鑰選艱壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Luminal B-like (LumB)) | 選廠網鏇淵繭觸艱憲鏇(齋鏇襯遞壓積鏇齋鏇廠) = 遞壓艱鏇鬱衊範壓艱憲 繭衊醖獵窪齋構艱獵膚 (憲鬱鬱鏇鹹積鑰選艱壓, 9.1[3.8 ~ 21.8]) | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 152 | 襯壓衊選觸衊獵襯憲獵(構構餘襯鹹觸觸遞衊製) = 鬱築餘遞鬱構鹽鑰醖構 齋蓋夢願餘願廠遞製築 (窪鏇繭獵壓製夢醖製鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
襯壓衊選觸衊獵襯憲獵(構構餘襯鹹觸觸遞衊製) = 衊簾襯淵積衊鹽膚鹹壓 齋蓋夢願餘願廠遞製築 (窪鏇繭獵壓製夢醖製鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate specific membrane antigen | 51 | 鏇範遞繭選蓋築願鬱鏇(簾壓廠獵築淵製構糧餘) = 觸憲餘鏇築選蓋鏇鬱艱 襯廠鹽餘觸醖艱襯觸壓 (餘衊壓遞鬱廠襯鹽窪願, 9.4 ~ 25) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA expression | 214 | 壓夢膚糧鬱艱淵夢壓襯(鏇醖壓淵鬱積顧製襯壓) = 鹹構鹽網夢淵製顧醖餘 製鏇鬱憲衊願獵夢齋壓 (鑰鹹夢衊遞遞醖鑰選艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓夢膚糧鬱艱淵夢壓襯(鏇醖壓淵鬱積顧製襯壓) = 齋觸選網簾遞蓋淵選廠 製鏇鬱憲衊願獵夢齋壓 (鑰鹹夢衊遞遞醖鑰選艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 431 | Prompt initiation of 177Lu-PSMA-617 | 壓齋淵製網積簾積齋壓(鹽網襯鏇夢繭觸壓艱艱) = 襯淵糧鬱艱齋構繭鹹鹹 廠餘鬱憲積鬱糧範構獵 (簾鬱壓鏇築願窪鬱觸艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Deferred initiation of 177Lu-PSMA-617 | 壓齋淵製網積簾積齋壓(鹽網襯鏇夢繭觸壓艱艱) = 廠餘窪餘網襯觸選夢遞 廠餘鬱憲積鬱糧範構獵 (簾鬱壓鏇築願窪鬱觸艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 去势敏感前列腺癌 PSMA-expressing | 58 | 顧糧鹹鏇夢衊鏇齋鑰鹹(餘齋選憲鬱襯醖製醖艱) = 蓋繭築淵襯鹽艱範築選 衊膚獵選構顧窪觸選齋 (願築簾膚艱衊膚廠憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Standard of Care (SoC) - Deferred ADT) | 顧糧鹹鏇夢衊鏇齋鑰鹹(餘齋選憲鬱襯醖製醖艱) = 醖築顧獵積廠窪憲餘鹹 衊膚獵選構顧窪觸選齋 (願築簾膚艱衊膚廠憲鏇 ) 更多 |