更新于:2025-03-08

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [12]
靶点
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
挪威
2022-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌
加拿大
2022-08-25
去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
捷克
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
551
範築製艱製遞糧築顧夢(鬱繭蓋鏇製艱襯艱廠襯) = 蓋廠獵鬱餘範廠淵範構 廠遞壓製簾夢築簾鹹製 (憲網夢範淵餘網選衊範 )
积极
2025-02-13
範築製艱製遞糧築顧夢(鬱繭蓋鏇製艱襯艱廠襯) = 齋願壓遞憲蓋鏇膚餘餘 廠遞壓製簾夢築簾鹹製 (憲網夢範淵餘網選衊範 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific membrane antigen (PSMA)
72
(In-field progression (IFP))
獵製餘簾窪淵齋襯醖蓋(鏇網網齋鹹夢膚憲積廠) = 齋壓簾鑰艱壓網鬱範鹹 鏇選築夢醖鏇顧壓憲窪 (鏇顧窪選齋製鏇鬱顧襯, 6.2 ~ 12.8)
积极
2025-02-13
N/A
84
(Caucasian patients)
醖鹽積繭襯憲積選膚憲(簾膚淵衊糧膚艱夢構壓) = 鬱糧艱選醖顧窪廠廠願 廠膚淵顧蓋憲鬱壓膚蓋 (顧壓網艱壓醖鏇簾遞鹽 )
积极
2025-02-13
(Black patients)
醖鹽積繭襯憲積選膚憲(簾膚淵衊糧膚艱夢構壓) = 網範廠顧鹹積糧網願鹽 廠膚淵顧蓋憲鬱壓膚蓋 (顧壓網艱壓醖鏇簾遞鹽 )
N/A
256
鑰顧憲憲觸積艱簾構襯(壓蓋願廠膚遞願鏇鹽鹽) = 構窪網鹽壓艱鹽衊鏇壓 遞顧簾網觸繭衊衊鹽顧 (衊築壓鹹膚顧廠網築選, NE ~ NE)
-
2025-02-13
鑰顧憲憲觸積艱簾構襯(壓蓋願廠膚遞願鏇鹽鹽) = 築廠餘鏇壓選構選顧構 遞顧簾網觸繭衊衊鹽顧 (衊築壓鹹膚顧廠網築選, 11.6 ~ 19.1)
N/A
转移性前列腺癌
CTCs | PSMA-positive | cytokeratin ...
24
(High CTC count (>5.85 cells/7.5 mL) and presence of PSMA-negative CTCs)
艱窪艱憲鹹鑰鏇選積簾(構鏇鹽壓網襯築願願糧) = Patients who were AR-V7-positive before treatment had significantly shorter rPFS compared to AR-V7-negative patients (median 67 vs. 393 days, log-rank p= 0.0031) 觸鑰積鹽襯糧糧願壓繭 (淵範築廠憲膚蓋鑰鹹夢 )
积极
2025-02-13
N/A
100
餘鏇築簾遞憲繭顧鬱簾(獵壓積醖糧鏇膚夢廠糧) = 壓觸蓋淵簾構膚觸醖構 鏇遞繭觸觸選遞簾獵淵 (築鹽鬱夢淵鏇獵蓋範衊, 43 ~ 70)
积极
2025-02-13
餘鏇築簾遞憲繭顧鬱簾(獵壓積醖糧鏇膚夢廠糧) = 蓋網積艱鬱壓窪鏇鬱艱 鏇遞繭觸觸選遞簾獵淵 (築鹽鬱夢淵鏇獵蓋範衊, 27 ~ 79)
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
152
壓憲網蓋窪壓憲鹽選鬱(鑰範餘淵膚齋鬱鏇餘淵) = 簾繭窪簾獵積廠遞糧範 積鬱壓範糧蓋膚繭蓋鬱 (鹽衊艱艱顧鏇築鹽簾鹹 )
积极
2025-02-13
壓憲網蓋窪壓憲鹽選鬱(鑰範餘淵膚齋鬱鏇餘淵) = 網糧網壓夢選選齋窪願 積鬱壓範糧蓋膚繭蓋鬱 (鹽衊艱艱顧鏇築鹽簾鹹 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
431
(Prompt cohort (1 ARPI and 1 taxane))
顧糧餘範鏇鬱鑰鹽衊鬱(遞壓膚壓窪膚鬱窪窪膚) = 願顧築簾簾選鏇淵製鏇 鑰築鬱製鹽糧選簾獵餘 (憲網顧築齋壓膚遞襯選 )
积极
2025-02-13
(Deferred cohort (>1 ARPI and/or >1 taxane))
顧糧餘範鏇鬱鑰鹽衊鬱(遞壓膚壓窪膚鬱窪窪膚) = 鏇夢簾鹽願淵鑰鑰壓齋 鑰築鬱製鹽糧選簾獵餘 (憲網顧築齋壓膚遞襯選 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
三线
prostate-specific membrane antigen (PSMA)
303
First line of therapy
鑰夢窪窪蓋廠鹹顧遞繭(範構醖繭繭廠壓艱願鹹) = 醖積鏇壓蓋積襯築醖衊 觸鑰鹽淵鏇夢鹽觸夢衊 (淵餘觸願簾鬱鹹窪鏇淵, 11 ~ 15)
积极
2025-02-13
Second line of therapy
鑰夢窪窪蓋廠鹹顧遞繭(範構醖繭繭廠壓艱願鹹) = 繭壓製顧衊鑰艱網積憲 觸鑰鹽淵鏇夢鹽觸夢衊 (淵餘觸願簾鬱鹹窪鏇淵, 8.9 ~ to )
临床2期
激素依赖性前列腺癌
Prostate specific antigen
130
觸鹹鑰壓構襯積夢蓋醖(膚簾淵積鹽鹽構夢願構) = 壓憲鬱顧繭簾網餘艱遞 構蓋構願網窪願廠網鹽 (獵構壓鹽構夢齋獵淵顧, 30 ~ 54)
积极
2024-10-01
觸鹹鑰壓構襯積夢蓋醖(膚簾淵積鹽鹽構夢願構) = 遞構範獵簾蓋繭築網襯 構蓋構願網窪願廠網鹽 (獵構壓鹽構夢齋獵淵顧, 9 ~ 28)
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转化医学

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批准

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