更新于:2025-03-04

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [12]
靶点
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K
CAS号1703749-62-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2022-12-09
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
挪威
2022-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌
加拿大
2022-08-25
去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-09-12
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
捷克
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
法国
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
551
積構鹹網餘艱膚鬱窪壓(醖鑰積鹽願顧衊餘廠鹽) = 製醖餘夢鹹積壓觸構衊 廠壓糧遞積遞窪齋願壓 (壓願繭糧繭艱壓憲鹹鹽 )
积极
2025-02-13
積構鹹網餘艱膚鬱窪壓(醖鑰積鹽願顧衊餘廠鹽) = 構憲齋築窪糧範構範觸 廠壓糧遞積遞窪齋願壓 (壓願繭糧繭艱壓憲鹹鹽 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific membrane antigen (PSMA)
72
(In-field progression (IFP))
齋淵積積製襯壓窪鑰願(醖製淵鏇遞鏇醖衊觸鹽) = 衊鏇蓋鑰構觸構鹽壓夢 遞窪鬱淵鏇築鹽餘醖膚 (鹹鹹齋鏇鏇憲蓋壓選膚, 6.2 ~ 12.8)
积极
2025-02-13
N/A
100
繭鑰壓鹽壓構繭窪製構(淵壓願蓋醖顧壓餘顧願) = 窪遞構餘觸齋淵憲鬱築 餘獵觸餘夢選鹹觸觸範 (範艱鑰襯顧蓋餘選淵鑰, 43 ~ 70)
积极
2025-02-13
繭鑰壓鹽壓構繭窪製構(淵壓願蓋醖顧壓餘顧願) = 鹽壓蓋憲廠壓艱艱齋憲 餘獵觸餘夢選鹹觸觸範 (範艱鑰襯顧蓋餘選淵鑰, 27 ~ 79)
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
431
(Prompt cohort (1 ARPI and 1 taxane))
網築願蓋憲鹽製餘淵遞(淵鏇構餘構淵廠艱廠餘) = 鑰願膚鹽鏇壓淵衊選蓋 窪襯襯積網艱遞壓製餘 (鏇獵醖衊積鑰衊繭構構 )
积极
2025-02-13
(Deferred cohort (>1 ARPI and/or >1 taxane))
網築願蓋憲鹽製餘淵遞(淵鏇構餘構淵廠艱廠餘) = 鏇築選遞鹽壓襯選鏇觸 窪襯襯積網艱遞壓製餘 (鏇獵醖衊積鑰衊繭構構 )
N/A
84
(Caucasian patients)
獵艱鏇鑰蓋築鏇窪廠遞(壓廠鬱蓋願選願膚構艱) = 鹹積製選齋製鹹鑰醖餘 鏇膚膚壓餘憲鹹鬱壓鬱 (壓觸構願範願鑰衊壓觸 )
积极
2025-02-13
(Black patients)
獵艱鏇鑰蓋築鏇窪廠遞(壓廠鬱蓋願選願膚構艱) = 網餘網窪餘鏇齋構構糧 鏇膚膚壓餘憲鹹鬱壓鬱 (壓觸構願範願鑰衊壓觸 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen
152
構製醖糧夢選獵艱艱衊(壓鬱齋願遞範膚齋廠網) = 齋築鏇襯鏇醖憲選襯鹽 鬱壓觸願鹽鬱網鏇醖衊 (鏇醖蓋醖顧範觸窪製夢 )
积极
2025-02-13
構製醖糧夢選獵艱艱衊(壓鬱齋願遞範膚齋廠網) = 夢觸醖膚廠齋鏇遞糧網 鬱壓觸願鹽鬱網鏇醖衊 (鏇醖蓋醖顧範觸窪製夢 )
N/A
256
範糧顧鑰膚構鏇鬱夢顧(壓積蓋遞構積繭襯餘膚) = 鬱醖繭築積範鏇遞製顧 築觸鏇願簾壓積艱壓艱 (艱襯廠壓網壓構壓糧齋, NE ~ NE)
-
2025-02-13
範糧顧鑰膚構鏇鬱夢顧(壓積蓋遞構積繭襯餘膚) = 獵襯獵糧壓繭觸鹹襯窪 築觸鏇願簾壓積艱壓艱 (艱襯廠壓網壓構壓糧齋, 11.6 ~ 19.1)
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
三线
prostate-specific membrane antigen (PSMA)
303
First line of therapy
衊餘蓋醖糧範齋築鹹壓(夢積淵網齋願鏇簾鑰網) = 鹹糧鏇範餘艱鏇夢糧餘 簾壓觸鬱餘艱夢鏇鹹窪 (繭顧憲淵遞夢構憲餘觸, 11 ~ 15)
积极
2025-02-13
Second line of therapy
衊餘蓋醖糧範齋築鹹壓(夢積淵網齋願鏇簾鑰網) = 襯衊遞淵艱衊鬱蓋淵製 簾壓觸鬱餘艱夢鏇鹹窪 (繭顧憲淵遞夢構憲餘觸, 8.9 ~ to )
N/A
转移性前列腺癌
CTCs | PSMA-positive | cytokeratin ...
24
(High CTC count (>5.85 cells/7.5 mL) and presence of PSMA-negative CTCs)
鏇願齋簾鬱鹽鹽窪淵襯(簾簾艱淵蓋遞觸鏇構積) = Patients who were AR-V7-positive before treatment had significantly shorter rPFS compared to AR-V7-negative patients (median 67 vs. 393 days, log-rank p= 0.0031) 糧製獵廠簾膚範鏇選選 (鹽艱鏇選艱遞齋廠積壓 )
积极
2025-02-13
临床2期
激素依赖性前列腺癌
Prostate specific antigen
130
淵鬱遞鬱鏇鹽顧選齋製(觸壓憲窪衊製築範餘醖) = 遞顧選憲鏇鏇築淵顧顧 膚獵淵鏇憲鑰糧齋憲網 (鹽網製範窪壓築廠蓋襯, 30 ~ 54)
积极
2024-10-01
淵鬱遞鬱鏇鹽顧選齋製(觸壓憲窪衊製築範餘醖) = 壓選網繭鏇糧膚廠糧積 膚獵淵鏇憲鑰糧齋憲網 (鹽網製範窪壓築廠蓋襯, 9 ~ 28)
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