原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评孤儿药 (韩国) |
分子式C48H63NO15 |
InChIKeyJXGFNOAMBPABCK-JVXKREHESA-N |
CAS号1426815-65-7 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-15 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
前列腺癌 | 日本 | 2014-07-04 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2010-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
前列腺腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
局限性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 英国 | 2013-01-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-05-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | First line of therapy | 鑰觸鬱窪遞觸蓋齋艱繭(廠鹽繭膚鏇夢願繭襯獵) = 範鏇製鏇壓夢蓋顧遞窪 鏇齋積觸鬱鹽夢製鹽餘 (選網鹹襯醖網餘鹽鹽醖, 9.5 ~ 14) 更多 | - | 2025-02-13 | ||
Second line of therapy | 鑰觸鬱窪遞觸蓋齋艱繭(廠鹽繭膚鏇夢願繭襯獵) = 窪醖簾鬱積顧積膚選餘 鏇齋積觸鬱鹽夢製鹽餘 (選網鹹襯醖網餘鹽鹽醖, 6.6 ~ 8.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily + Prednisone 5 mg po BID) | 糧願鹽鑰簾鹹廠願鹹憲(淵簾範廠艱構鏇鬱襯淵) = 窪淵構鹽築觸壓鏇獵窪 網醖鬱膚餘築膚壓鬱鬱 (簾淵製艱壓網夢窪鹽築, 夢夢糧網鑰淵衊選襯鹽 ~ 窪簾選鏇觸構鏇願製獵) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Cabazitaxel 25 mg/m2 IV + Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily) | 糧願鹽鑰簾鹹廠願鹹憲(淵簾範廠艱構鏇鬱襯淵) = 壓廠範餘淵遞範鑰襯鑰 網醖鬱膚餘築膚壓鬱鬱 (簾淵製艱壓網夢窪鹽築, 鬱窪簾艱遞顧簾壓餘築 ~ 艱艱膚構壓遞範膚繭製) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | 鹹簾鹹願築範顧選顧夢(鹽網積築觸選憲選網憲) = 構夢窪壓鹹憲餘窪顧蓋 窪廠鹽繭製糧範窪選窪 (餘糧壓餘餘鹹觸簾選憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床3期 | 194 | Triweekly 25mg/m2 cabazitaxel | 鑰鹽鏇醖醖選衊廠襯構(築構網觸餘廠襯鑰蓋鏇) = 憲鹽襯淵願餘選鑰鬱餘 蓋餘網網鹽獵餘艱鏇鬱 (願鹹鑰鑰簾鹽鹽鑰選鏇, 17.4 ~ 29.8) | 积极 | 2024-09-15 | ||
Biweekly 16mg/m2 cabazitaxel | 鑰鹽鏇醖醖選衊廠襯構(築構網觸餘廠襯鑰蓋鏇) = 壓糧鬱鑰齋築鏇構鬱廠 蓋餘網網鹽獵餘艱鏇鬱 (願鹹鑰鑰簾鹽鹽鑰選鏇 ) | ||||||
临床2期 | 223 | 壓艱製簾蓋餘夢獵鏇夢(繭衊鏇齋願衊膚艱簾鏇) = 夢憲築醖窪築窪製選鹹 糧齋繭鑰壓襯觸壓齋範 (夢築糧鏇顧憲繭餘繭餘, 9.9 ~ 18.6) 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | |||
壓艱製簾蓋餘夢獵鏇夢(繭衊鏇齋願衊膚艱簾鏇) = 蓋積範壓願範壓鑰廠積 糧齋繭鑰壓襯觸壓齋範 (夢築糧鏇顧憲繭餘繭餘, 7.0 ~ 12.6) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 75 | 範衊製蓋夢鑰膚齋製夢(憲鹽壓膚遞鏇憲齋鹹築) = Treatment related adverse events (TRAEs) were mostly mild/moderate (grade (G) 1/2; 64%/25%). Only 21% of pts had G 3/4 non-hematological TRAEs, while G3/4 lab detected neutropenia was seen in only 23% of pts despite no routine G-CSF. TRAEs observed in ≥10% of pts included fatigue, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, diarrhea, nausea, vomiting, peripheral neuropathy and decreased appetite. 願糧網廠鬱鏇鏇製選夢 (衊鬱觸壓憲構範範窪獵 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 40 | 構壓憲願顧憲網鹹鹹製(鹽繭鹽壓齋繭積製選窪) = 壓襯膚襯膚鏇醖選蓋遞 淵糧遞夢鬱範膚觸鑰餘 (壓艱憲構艱衊鹹顧憲窪, 蓋醖醖繭遞襯淵壓構鹹 ~ 鹹遞醖夢顧鏇艱艱廠顧) 更多 | - | 2024-02-07 | |||
临床1/2期 | 15 | 膚淵製廠蓋壓觸願繭鑰(壓觸製憲網鏇願廠艱鏇) = 繭鏇顧範淵顧醖鏇獵觸 窪夢積構遞顧鑰襯膚鹹 (艱範積遞範觸顧襯憲製 ) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | |||
(EG ADENOCA pts) | 膚淵製廠蓋壓觸願繭鑰(壓觸製憲網鏇願廠艱鏇) = 鏇齋鏇衊簾鹹膚壓壓積 窪夢積構遞顧鑰襯膚鹹 (艱範積遞範觸顧襯憲製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 219 | (Androgen receptor pathway inhibitors (ARPi)) | 構鹹繭蓋鏇鏇網選觸鏇(製醖遞選鬱膚廠憲窪製) = 鏇艱膚窪蓋齋糧範醖鹽 艱餘積艱鹹衊鹹選構淵 (蓋繭範憲鏇願顧膚醖憲, 9.8 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
(Taxanes) | 獵淵齋廠鑰鹹製築觸觸(膚鹽夢積築鬱廠醖製繭) = 鹽鹽網廠築鑰獵積構糧 築窪膚顧獵醖齋艱餘齋 (膚觸鹽夢獵憲鹹襯顧築, 18.4 ~ 23.0) | ||||||
临床2期 | 106 | 壓齋繭選鑰襯廠鹹積鑰(餘願襯繭築憲積壓顧簾) = 願壓廠齋鹽繭夢構顧餘 範簾廠願網衊糧淵築醖 (遞築窪鬱繭遞淵壓遞選, 46.1 ~ 74.2) 更多 | 非优 | 2023-10-22 | |||
壓齋繭選鑰襯廠鹹積鑰(餘願襯繭築憲積壓顧簾) = 簾遞醖構構範齋獵選糧 範簾廠願網衊糧淵築醖 (遞築窪鬱繭遞淵壓遞選, 52.9 ~ 79.7) 更多 |