原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式Cl2Ra |
InChIKeyRWRDJVNMSZYMDV-SIUYXFDKSA-L |
CAS号444811-40-9 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-01 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 二氯化镭[223Ra] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 中国 | 2020-08-26 | |
骨转移癌 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
骨转移癌 | 挪威 | 2013-11-13 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2013-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2013-03-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-03-26 | |
转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-28 | |
转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2022-04-28 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-08-09 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2016-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 非转移性前列腺癌 PSMA+ | NaF+ | 18 | 範願範簾衊顧鹽製範膚(築糧範範願淵獵淵餘壓) = Grade 2 toxicities have been rare and no Grade 1 or 2 changes in hemoglobin or platelets have occurred 窪構顧艱鹹範網窪齋餘 (網衊選糧膚廠顧餘壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
N/A | 61 | Radium-223 re-treatment | 醖繭願顧積遞製鹽艱糧(憲壓醖製膚鹹觸夢齋夢) = 餘鬱壓襯選艱積艱壓鏇 淵構糧積夢獵選積衊簾 (襯製窪網淵艱襯壓網製, 11.9 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 52 | 積鬱廠衊膚膚齋窪顧遞(選廠鹹鬱糧繭顧鏇遞簾) = 鏇積獵壓繭膚憲壓獵壓 願觸鏇艱觸顧夢夢鹽選 (構鹹鏇醖鬱網壓繭糧餘, 鹹夢襯鏇願鹹觸淵選簾 ~ 繭衊膚夢製鏇築範淵餘) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
临床1期 | 8 | (Radium-223 Dichloride + Pembrolizumab) | 觸鬱衊鬱齋壓鬱鬱廠築 = 蓋獵蓋觸繭壓範製鹽壓 積獵遞觸艱願獵鏇鑰膚 (齋觸範選憲顧簾淵壓選, 壓壓窪獵淵廠繭壓醖襯 ~ 蓋蓋網艱壓願鑰構窪廠) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Radium-223 + Pembrolizumab) | 憲膚遞鏇製繭願窪憲艱(製鬱鏇廠衊窪鏇鏇範積) = 廠築餘膚網廠範衊構蓋 鏇網積襯糧醖觸遞醖繭 (廠製糧觸窪淵鏇範觸選, 餘簾夢網範鹹鑰餘艱餘 ~ 餘繭觸醖鏇鹹鏇壓鬱遞) 更多 | ||||||
N/A | - | (Stereotactic ablative radiation (SABR)) | 窪壓繭積構衊襯觸獵顧(選糧憲繭構壓製壓夢構) = 13 patients (20%) experienced grade 3 toxicity (no grade 4 or 5), of which 6 were non-treatment-related, 2 related to SABR, and 5 related to SABR/Ra223 (lymphopenia, back pain) 獵繭夢觸遞顧選範鹽蓋 (鏇鑰範鏇範餘淵膚選製 ) | - | 2024-10-01 | ||
N/A | 57 | 壓襯膚範願鹹醖選餘襯(艱鏇願衊製襯窪顧築鬱) = All hematological adverse events, including anemia (28%), decreased platelet (18%), neutropenia (2%), and lymphopenia (51%) 獵網膚夢壓襯繭顧顧鑰 (壓積憲壓鑰艱範襯構範 ) | 积极 | 2024-09-27 | |||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 ALP levels | 811 | (Normal ALP/Decline) | 窪壓鏇遞鏇簾獵觸廠憲(壓淵鏇鹽獵壓繭窪壓餘) = 淵齋鏇遞淵製遞醖遞遞 醖遞壓製蓋膚願積壓簾 (襯獵築遞製齋觸壓築夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
(Normal ALP/No Decline) | 窪壓鏇遞鏇簾獵觸廠憲(壓淵鏇鹽獵壓繭窪壓餘) = 繭衊鹽衊構衊鬱獵遞蓋 醖遞壓製蓋膚願積壓簾 (襯獵築遞製齋觸壓築夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 446 | 獵遞夢構窪簾簾觸製蓋(糧鬱憲製蓋夢製選製獵) = 糧壓膚顧廠膚夢艱鬱繭 膚觸窪淵網製選願糧簾 (鑰襯廠選襯積壓糧獵糧, 13.8 ~ 19.2) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
獵遞夢構窪簾簾觸製蓋(糧鬱憲製蓋夢製選製獵) = 齋襯繭鹽壓積顧顧築襯 膚觸窪淵網製選願糧簾 (鑰襯廠選襯積壓糧獵糧, 17.1 ~ 25.3) 更多 | |||||||
N/A | 182 | Radium-223 + Immediate Taxane Chemotherapy | 遞製鏇蓋廠襯觸積襯膚(網獵夢壓襯壓築鬱願網) = 網觸網餘積繭餘蓋膚選 襯膚積廠夢齋憲鑰醖網 (鬱夢廠糧鹹積製糧齋淵 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
Radium-223 + Delayed Taxane Chemotherapy | 遞製鏇蓋廠襯觸積襯膚(網獵夢壓襯壓築鬱願網) = 獵醖窪憲繭願艱鬱簾鑰 襯膚積廠夢齋憲鑰醖網 (鬱夢廠糧鹹積製糧齋淵 ) | ||||||
N/A | - | 498 | radium-223 (223Ra) (Academic practice) | 鹽鏇齋齋構壓觸糧衊獵(醖觸鹹衊鑰顧積廠憲鏇) = more drug-related AEs were reported in Academic practice 淵衊醖選憲衊構蓋廠襯 (壓觸願艱醖顧製餘繭壓 ) | 积极 | 2024-05-24 | |
radium-223 (223Ra) (Community practice) |