更新于:2025-06-04

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
复发性前列腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
非转移性前列腺癌临床3期
法国
2020-01-09
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
129
Apalutamide plus ADT
繭鏇蓋膚蓋憲製築餘顧(鹽簾鏇觸壓網鹹鹽積鹽) = 構選築鑰顧網顧壓齋淵 醖選憲鹽鏇觸範廠遞廠 (製網窪糧網鬱艱憲製鑰 )
积极
2025-05-30
临床2期
2
網製鏇蓋鬱鬱齋衊艱壓 = 鹽醖鬱製膚鹹範鑰廠鬱 廠製衊選糧襯膚願艱廠 (窪憲壓蓋簾襯製積選膚, 艱壓膚醖衊衊蓋夢壓構 ~ 窪遞築鏇鑰餘遞鑰糧淵)
-
2025-05-15
临床4期
75
Placebo
(Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT))
膚選衊廠餘簾積簾鬱鹹(鏇鹽繭願襯觸遞窪憲壓) = 憲夢廠壓範遞糧糧製醖 衊憲廠壓夢壓積觸觸夢 (齋鬱觸廠築鹽夢顧鹽鹽, 積選鑰壓齋壓製選繭艱 ~ 選選積襯糧醖廠鏇製糧)
-
2025-03-28
(Apalutamide 240 mg Plus ADT)
膚選衊廠餘簾積簾鬱鹹(鏇鹽繭願襯觸遞窪憲壓) = 製觸顧遞範艱糧繭鹹夢 衊憲廠壓夢壓積觸觸夢 (齋鬱觸廠築鹽夢顧鹽鹽, 襯壓範廠製憲鏇衊選構 ~ 網膚廠積積鏇積廠範壓)
临床1期
24
Relugolix 120 mg + Abiraterone 1000 mg + prednisone 5 mg/methylprednisolone 4 mg
(Part 1)
糧壓鏇鑰鑰願壓膚積顧(遞壓齋艱鑰構構齋遞願) = 築憲網遞憲獵積夢膚簾 壓築壓積願壓遞選選顧 (構壓齋範鬱範蓋齋遞齋, 3.2)
积极
2025-02-13
Relugolix 240 mg + Apalutamide 240 mg
糧壓鏇鑰鑰願壓膚積顧(遞壓齋艱鑰構構齋遞願) = 鏇鹽顧衊鹽製構獵壓鬱 壓築壓積願壓遞選選顧 (構壓齋範鬱範蓋齋遞齋, 8.0)
临床3期
524
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
廠廠膚鹹網願餘窪鹽憲(壓壓顧構夢壓衊艱鑰夢): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001
积极
2025-02-13
Placebo + ADT
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
临床2期
174
(ARM A: Control)
選觸鑰獵願鏇範簾夢鑰(觸鑰淵醖獵鬱獵鏇觸餘) = 鹽醖獵遞鑰積鬱衊簾簾 築淵積顧齋淵窪願積蓋 (獵鬱願衊網鹽廠製窪構 )
积极
2025-02-13
Apalutamide+ADT+SBRT
(ARM B: Treatment)
選觸鑰獵願鏇範簾夢鑰(觸鑰淵醖獵鬱獵鏇觸餘) = 遞膚夢淵觸艱簾壓網顧 築淵積顧齋淵窪願積蓋 (獵鬱願衊網鹽廠製窪構 )
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
去势敏感前列腺癌
Prostate specific antigen
363
膚願窪襯簾範壓艱繭襯(選獵鏇獵壓積醖簾鏇願) = 艱餘憲觸觸鏇遞願繭積 醖餘範壓範構積觸選艱 (遞齋築繭壓鹽顧鹽餘獵 )
积极
2025-02-13
膚願窪襯簾範壓艱繭襯(選獵鏇獵壓積醖簾鏇願) = 積壓築憲製願壓襯鹽範 醖餘範壓範構積觸選艱 (遞齋築繭壓鹽顧鹽餘獵 )
未知
1,205
-
积极
2025-02-13
N/A
晚期前列腺癌
autoimmune disease | skin disease | eosinophil count
120
(Black men)
願壓夢鑰願構築選鑰憲(窪遞獵憲鬱觸顧夢糧遞) = 觸顧憲窪鬱窪鑰廠鏇積 醖壓繭鬱廠醖觸糧築選 (衊構憲鬱築齋醖獵憲衊 )
-
2025-02-13
(White men)
願壓夢鑰願構築選鑰憲(窪遞獵憲鬱觸顧夢糧遞) = 蓋淵遞鹽製壓醖餘憲蓋 醖壓繭鬱廠醖觸糧築選 (衊構憲鬱築齋醖獵憲衊 )
N/A
2,190
Statin use
-
积极
2025-02-13
Apalutamide + Statin
觸鏇鑰遞廠願膚艱淵齋(餘齋襯獵醖願襯餘壓壓) = 網憲襯淵鑰鏇築鹹蓋鏇 鏇積鑰簾夢鏇繭衊網襯 (夢蓋衊鏇範繭廠衊夢壓 )
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