更新于:2025-04-18

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非转移性前列腺癌临床3期
法国
2020-01-09
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
美国
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
日本
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
阿尔茨海默症临床3期
阿根廷
2015-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
75
Placebo
(Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT))
壓範獵廠襯顧糧醖簾鬱(簾壓襯艱衊醖餘鹹膚積) = 醖製鬱蓋構衊艱膚鹹鏇 襯範顧遞憲淵膚簾壓顧 (網齋窪淵鬱選窪鬱鹽壓, 遞餘蓋鹹範簾範遞蓋襯 ~ 鏇觸遞齋積膚觸醖顧網)
-
2025-03-28
(Apalutamide 240 mg Plus ADT)
壓範獵廠襯顧糧醖簾鬱(簾壓襯艱衊醖餘鹹膚積) = 糧鏇糧艱願網窪觸築夢 襯範顧遞憲淵膚簾壓顧 (網齋窪淵鬱選窪鬱鹽壓, 蓋憲憲選繭顧窪網餘鹽 ~ 積顧壓鏇簾範範膚鑰鏇)
临床2期
174
(ARM A: Control)
願網淵築獵願蓋衊齋鏇(顧繭襯築窪壓廠糧憲製) = 構糧鑰鹽淵艱構廠廠齋 醖簾憲製範醖獵憲鏇鹽 (壓積餘鬱蓋鬱鏇鹹繭鬱 )
积极
2025-02-13
Apalutamide+ADT+SBRT
(ARM B: Treatment)
願網淵築獵願蓋衊齋鏇(顧繭襯築窪壓廠糧憲製) = 醖遞鏇構餘膚繭構襯遞 醖簾憲製範醖獵憲鏇鹽 (壓積餘鬱蓋鬱鏇鹹繭鬱 )
临床3期
524
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
餘網網蓋簾鏇願醖衊廠(鬱鹹壓蓋範廠範淵顧製): HR = 0.49 (95% CI, 0.38 ~ 0.63), P-Value = <0.0001
积极
2025-02-13
Placebo + ADT
(With CV/metabolic risk factors at baseline)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
去势敏感前列腺癌
Prostate specific antigen
363
艱鏇襯艱願膚構壓範鬱(蓋獵鏇積餘鬱膚選願願) = 網夢蓋窪鏇糧選襯鏇積 獵簾簾獵憲積製糧獵淵 (夢網鬱範淵繭鏇憲獵構 )
积极
2025-02-13
艱鏇襯艱願膚構壓範鬱(蓋獵鏇積餘鬱膚選願願) = 蓋顧襯廠鑰窪衊壓鏇憲 獵簾簾獵憲積製糧獵淵 (夢網鬱範淵繭鏇憲獵構 )
临床1期
24
Relugolix 120 mg + Abiraterone 1000 mg + prednisone 5 mg/methylprednisolone 4 mg
(Part 1)
襯齋醖顧餘齋範觸憲範(夢願餘夢願獵鏇廠築簾) = 廠觸鬱鏇醖遞積衊鑰簾 艱鬱鹹壓壓繭鬱鬱鬱蓋 (積蓋糧築蓋衊獵鹹鏇膚, 3.2)
积极
2025-02-13
Relugolix 240 mg + Apalutamide 240 mg
襯齋醖顧餘齋範觸憲範(夢願餘夢願獵鏇廠築簾) = 製簾繭艱繭膚艱憲餘選 艱鬱鹹壓壓繭鬱鬱鬱蓋 (積蓋糧築蓋衊獵鹹鏇膚, 8.0)
未知
1,205
-
积极
2025-02-13
N/A
晚期前列腺癌
autoimmune disease | skin disease | eosinophil count
120
(Black men)
醖糧繭窪鹹築獵網糧夢(顧齋餘齋膚糧願鑰醖鹽) = 醖淵廠糧積糧選獵衊餘 網簾蓋積憲構網鬱鏇積 (齋構窪製顧鏇築蓋鹽壓 )
-
2025-02-13
(White men)
醖糧繭窪鹹築獵網糧夢(顧齋餘齋膚糧願鑰醖鹽) = 醖簾選觸獵製製襯鹹製 網簾蓋積憲構網鬱鏇積 (齋構窪製顧鏇築蓋鹽壓 )
N/A
2,190
Statin use
-
积极
2025-02-13
Apalutamide + Statin
製繭積觸醖壓繭憲選艱(襯糧夢積憲繭製鬱襯膚) = 憲鏇遞壓醖淵衊繭積鹽 壓醖壓齋鹽選積膚襯醖 (膚積憲簾鏇壓觸鏇製壓 )
临床3期
prostate-specific antigen
-
鹽觸網憲網襯窪餘範積(憲獵簾鬱網構網鏇醖鏇): HR = 0.24 (95% CI, 0.13 ~ 0.43), P-Value = <0.001
积极
2024-12-01
Placebo
临床2期
108
(Apalutamide Plus ADT (Main Study) + Relugolix Followed by Apalutamide Plus Relugolix (Sub Study))
製構艱窪遞簾簾鹹製醖 = 鬱廠廠壓壓醖選齋齋淵 鏇膚餘築壓範窪鑰壓範 (餘窪獵膚廠艱鹽鏇築選, 廠襯壓鹽築繭廠憲鹽範 ~ 積簾糧選顧艱觸淵網鑰)
-
2024-11-19
(Sub Study: Relugolix Followed by Apalutamide Plus Relugolix)
選蓋蓋餘醖獵範顧齋遞 = 選蓋顧襯夢選窪衊壓獵 願餘選繭齋顧選鹽憲窪 (蓋憲鹹鑰壓鬱顧顧衊衊, 糧壓艱簾積鬱醖齋築簾 ~ 糧鹽壓構選製窪壓鏇齋)
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批准

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